małopłytkowość
Małopłytkowość (trombocytopenia) to stan kliniczny charakteryzujący się zmniejszoną liczbą płytek krwi poniżej wartości referencyjnych (150 000/μl). Jest to częsta nieprawidłowość hematologiczna, która może być wynikiem zmniejszonej produkcji płytek w szpiku kostnym, zwiększonego niszczenia płytek w krążeniu lub sekwestracji płytek w śledzionie.
Etiologia małopłytkowości jest różnorodna i obejmuje przyczyny immunologiczne (np. małopłytkowość immunologiczna, polekowa), infekcyjne (np. sepsa, HIV, WZW), hematologiczne (np. zespoły mielodysplastyczne, białaczki), związane z ciążą, a także jatrogenne (np. po chemioterapii, radioterapii). Szczególnie istotna klinicznie jest pierwotna małopłytkowość immunologiczna (ITP), gdzie przeciwciała niszczą własne płytki krwi.
Objawy małopłytkowości zależą od stopnia jej nasilenia i obejmują głównie skazy krwotoczne: wybroczyny, siniaki (przy liczbie płytek <50 000/μl), krwawienia z nosa i dziąseł oraz krwawienia z przewodu pokarmowego i dróg moczowych (przy liczbie płytek <20 000/μl). Groźne dla życia krwawienia wewnątrzczaszkowe występują zwykle przy wartościach <10 000/μl.
Diagnostyka obejmuje morfologię krwi z rozmazem, badania szpiku kostnego, testy immunologiczne oraz badania obrazowe. Leczenie zależy od przyczyny i nasilenia małopłytkowości – od obserwacji przez podawanie kortykosteroidów, immunoglobulin dożylnych, leków immunosupresyjnych, agonistów receptora trombopoetyny, aż po splenektomię w przypadkach opornych na leczenie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Imikeraderm 50 mg/g
Lek Imikeraderm (50 mg/g krem) zawierający imikwimod jest stosowany w terapii rogowacenia słonecznego, z profilowanym bezpieczeństwem opartym na badaniach klinicznych i danych porejestracyjnych. W badaniach III fazy, przy stosowaniu 3 razy w tygodniu przez maksymalnie dwa 4-tygodniowe cykle, 56% pacjentów zgłosiło co najmniej jedno działanie niepożądane, z czego najczęstsze były reakcje miejscowe (22%), takie jak świąd (14%), pieczenie (5%), silny rumień (24%) oraz złuszczanie lub tworzenie strupów (20%). Działania ogólnoustrojowe obejmowały bóle mięśniowe (2%) oraz rzadziej zmniejszenie stężeń hemoglobiny, leukocytów, neutrofili i trombocytów, które nie miały istotnego znaczenia klinicznego u pacjentów z prawidłową rezerwą hematologiczną. Zgłaszano również zakażenia skóry, miejscowe odbarwienia, łysienie (0,4%) oraz rzadkie ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy czy zespół Stevensa-Johnsona. U dzieci i młodzieży nie stwierdzono ciężkich działań niepożądanych ani działania ogólnoustrojowego.
choroba autoimmunologiczna, dysfagia, enzymy wątrobowe, Imikeraderm, imikwimod, leukopenia, limfadenopatia, małopłytkowość, neutropenia, niedobór hemoglobiny, obrzęk twarzy, owrzodzenie skóry, rogowacenie słoneczne, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty skórny, układ krwiotwórczy, zakażenie skóry, zapalenie spojówek, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Losmina 150 mg/ml (15 000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa (Losmina) w dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml wykazuje minimalne przenikanie przez łożysko, co potwierdzają badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych, bez dowodów na działanie teratogenne lub toksyczne dla płodu. Stosowanie enoksaparyny w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji medycznie uzasadnionych, z uwzględnieniem ścisłego nadzoru klinicznego, zwłaszcza w zakresie monitorowania objawów krwawienia oraz parametrów krzepnięcia. Ryzyko powikłań takich jak krwawienia, małopłytkowość czy osteoporoza u kobiet ciężarnych stosujących enoksaparynę nie różni się istotnie od populacji nieciężarnych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z implantowanymi sztucznymi zastawkami serca, ze względu na podwyższone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych i krwotocznych.
biodostępność, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, implantacja zastawki serca, krwawienie, krwawienie zewnątrzoponowe, leczenie przeciwzakrzepowe, małopłytkowość, model zwierzęcy, monitorowanie kliniczne, osteoporoza, parametry krzepnięcia, powikłania neurologiczne, powikłania zakrzepowo-zatorowe, przenikanie przez łożysko, przestrzeń zewnątrzoponowa, roztwór do wstrzykiwań, sztuczna zastawka serca, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Etopiryna Kontrol 300 mg + 50 mg
Etopiryna Kontrol, zawierająca kwas acetylosalicylowy (300 mg) oraz kofeinę (50 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w ocenie stosunku korzyści do ryzyka terapii. Kwas acetylosalicylowy wpływa na hemostazę, wydłużając czas krwawienia i protrombinowy, co zwiększa ryzyko krwawień, w tym okołooperacyjnych i wewnątrzczaszkowych. Może indukować zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza oraz różne formy niedokrwistości, w tym niedokrwistość z niedoboru żelaza i hemolityczną u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Reakcje nadwrażliwości występują u 0,3% populacji ogólnej, a u 20% chorych z astmą oskrzelową lub przewlekłą pokrzywką, manifestując się od wysypki i pokrzywki po zagrażające życiu wstrząsy anafilaktyczne, często w ciągu 3 godzin od podania leku. Działania neurologiczne obejmują zawroty głowy, bóle głowy, szumy uszne i odwracalną utratę słuchu, które mogą wskazywać na zatrucie salicylanami. Ponadto obserwuje się zaburzenia kardiologiczne (niewydolność serca, obrzęk, nadciśnienie) oraz oddechowe (obrzęk płuc pozasercowy, krwawienia z nosa, zespół astmy aspirynowej). Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego, w tym dyspepsji, krwawień, owrzodzeń żołądka (15% pacjentów przy długotrwałym stosowaniu) oraz perforacji. Hepatotoksyczność objawia się ogniskową martwicą komórek wątrobowych i przemijającym wzrostem enzymów wątrobowych, a nefrotoksyczność może prowadzić do białkomoczu, nefropatii z martwicą brodawek nerkowych oraz ostrej niewydolności nerek.
agranulocytoza, aminotransferaza, astma oskrzelowa, białkomocz, bilirubina, choroba wrzodowa, czas krwawienia, czas protrombinowy, dysfunkcja neurologiczna, fosfataza alkaliczna, gorączka reumatyczna, hemostaza, kofeina, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok mózgowy, krwotok wewnątrzczaszkowy, kwas acetylosalicylowy, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica komórek wątrobowych, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, morfologia krwi obwodowej, nadciśnienie, nefropatia, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niestrawność, niewydolność krążeniowo-oddechowa, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie żołądka, przewlekła pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szum uszny, układowy toczeń rumieniowaty, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie hematologiczne, zatrucie salicylanami, zespół astmy aspirynowej, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Carboplatin Eugia 10 mg/ml
Karboplatyna, pochodna platyny stosowana w terapii przeciwnowotworowej, charakteryzuje się istotnym ryzykiem mielosupresji, która ogranicza dawkę leku. U pacjentów z prawidłową morfologią krwi obserwowano małopłytkowość (<50 000/mm³ u 25%), neutropenię (<1000/mm³ u 18%) oraz leukopenię (<2000/mm³ u 14%), z nadirem około 21. dnia terapii. Mielotoksyczność jest nasilona u pacjentów wcześniej leczonych cisplatyną, z zaburzeniami czynności nerek lub niskim stopniem sprawności. Niedokrwistość z hemoglobiną <8 g/dL wystąpiła u 15% pacjentów, a jej częstość wzrasta wraz z ekspozycją na lek. Dominującym objawem niepożądanym są wymioty (65% pacjentów, z ciężkim przebiegiem u 1/3), pojawiające się z opóźnieniem 6-12 godzin po podaniu i ustępujące w ciągu 24 godzin. Inne działania obejmują ból brzucha (8%), biegunkę (6%), zaparcia (6%) oraz rzadko zapalenie jamy ustnej i trzustki. Zaburzenia czynności nerek, takie jak wzrost kreatyniny (6%), azotu mocznikowego (14%) i kwasu moczowego (5%), są zwykle łagodne i odwracalne u połowy pacjentów, jednak u 27% z wyjściowym klirensem kreatyniny ≥60 mL/min obserwowano jego obniżenie podczas leczenia. Konieczne jest dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny 21-59 mL/min.
białaczka promielocytowa, cisplatyna, gorączka neutropeniczna, hiperurykemia, hiponatremia, jadłowstręt, karboplatyna, klirens kreatyniny, leukopenia, małopłytkowość, martwica komórek wątroby, mielosupresja, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, ototoksyczność, parestezja, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, udar naczyniowo-mózgowy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia czynności nerek, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół Kounisa, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olanzapine Bluefish 10 mg
Olanzapine Bluefish (olanzapina) w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (dawki 5 mg, 10 mg, 15 mg) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z których najczęstsze (≥1% pacjentów) to senność, zwiększenie masy ciała (bardzo często ≥7% wzrost masy ciała u 22,2% po 47 dniach i 64,4% po 48 tygodniach), eozynofilia, hiperprolaktynemia (około 30% pacjentów z łagodnym wzrostem do dwukrotnej górnej granicy normy), hiperlipidemia (cholesterol całkowity ≥6,2 mmol/l, triglicerydy ≥2,26 mmol/l), hiperglikemia (glukoza na czczo ≥7 mmol/l), glukozuria, zwiększone łaknienie, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, dyskineza, leukopenia, neutropenia, hipotonia ortostatyczna, działania antycholinergiczne, przejściowe podwyższenie aminotransferaz (AlAT, AspAT), wysypka, astenia, obrzęki i gorączka. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. W badaniach klinicznych obserwowano także ryzyko rozwoju lub zaostrzenia cukrzycy, z rzadkimi przypadkami kwasicy ketonowej i śpiączki, a także złośliwy zespół neuroleptyczny (rzadko). Nagłe odstawienie olanzapiny może wywołać objawy odstawienne, takie jak pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności i wymioty.
akatyzja, bradykardia, choroba afektywna dwubiegunowa, dyskineza, działanie antycholinergiczne, eozynofilia, ginekomastia, glukozuria, hipercholesterolemia, hiperfagia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hipotonia ortostatyczna, kwasica ketonowa, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, olanzapina, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, senność, tachykardia komorowa, wydłużenie odstępu QTc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia noworodkowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mitomycin Accord 10 mg
Mitomycin Accord, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych zależny od drogi podania. Podanie ogólnoustrojowe wiąże się z wysokim ryzykiem mielotoksyczności, manifestującej się leukopenią i małopłytkowością u około 65% pacjentów, co zwiększa podatność na zakażenia i ryzyko krwawień. Poważne działania toksyczne obejmują śródmiąższowe zapalenie płuc i nefrotoksyczność, występujące u około 10% leczonych, a także potencjalną hepatotoksyczność. Objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty, pojawiają się bardzo często. Podanie dopęcherzowe powoduje głównie miejscowe reakcje zapalne pęcherza moczowego, w tym bolesne oddawanie moczu, parcie na mocz i krwiomocz, z rzadkimi, ale poważnymi powikłaniami, takimi jak martwicze zapalenie pęcherza.
antybiotyki antracyklinowe, choroba żylno-okluzyjna płuc, choroba żylno-okluzyjna wątroby, erytrodyzestezja podeszwowo-dłoniowa, glomerulopatia, hepatotoksyczność, jadłowstręt, kontaktowe zapalenie skóry, krwiomocz, małopłytkowość, martwicze zapalenie pęcherza moczowego, mielotoksyczność, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, nadciśnienie płucne, nefrotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, posocznica, powikłania terapii, reakcja alergiczna, śródmiąższowe zapalenie płuc, stężenie kreatyniny, szpik kostny, zapalenie błon śluzowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie pęcherza moczowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół ręka-stopa, zwężenie dróg moczowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Jansitin 100 mg
Lek Jansitin (sytagliptyna) dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa istotny w terapii cukrzycy typu 2. Najpoważniejsze działania niepożądane obejmują ostre i martwicze zapalenie trzustki, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksję), ciężką hipoglikemię (częstość 4,7-13,8% przy terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika oraz 9,6% z insuliną), ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia czynności nerek aż do ostrej niewydolności oraz śródmiąższową chorobę płuc. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, a dane pochodzą zarówno z badań klinicznych, jak i z okresu po wprowadzeniu leku do obrotu. W badaniu TECOS (n=7332 pacjentów na sytagliptynie 100 mg/dobę lub 50 mg/dobę przy eGFR 30-50 mL/min/1,73 m²) potwierdzono akceptowalny profil bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego, z częstością ciężkiej hipoglikemii 2,7% (sytagliptyna) vs. 2,5% (placebo) u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomoczniki oraz 0,3% vs. 0,2% zapalenia trzustki.
badanie TECOS, biegunka, ciężka hipoglikemia, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, wzdęcia, zaburzenie czynności nerek, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dabigatran etexilate +pharma 110 mg
Przedawkowanie dabigatranu eteksylatu wiąże się z istotnym ryzykiem powikłań krwotocznych, wynikających z nadmiernego działania przeciwzakrzepowego. W diagnostyce kluczowe są testy koagulologiczne, zwłaszcza kalibrowany test ilościowy dTT (diluted Thrombin Time), umożliwiający ocenę stężenia leku i ryzyka krwawienia. W przypadku potwierdzenia przedawkowania, pierwszym krokiem jest natychmiastowe przerwanie terapii oraz utrzymanie odpowiedniej diurezy, co wspomaga eliminację dabigatranu, wydalanego głównie przez nerki. Dializoterapia może być rozważana ze względu na niski stopień wiązania leku z białkami osocza, choć dane kliniczne dotyczące jej skuteczności są ograniczone.
choroba zakrzepowo-zatorowa, czas częściowej tromboplastyny, czas trombinowy, dabigatran eteksylat, dializoterapia, diluted Thrombin Time, efekt przeciwzakrzepowy, hemostaza, idarucyzumab, koncentrat czynników krzepnięcia, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwiak podskórny, krwiomocz, krwioplucie, lek przeciwpłytkowy, małopłytkowość, powikłanie krwotoczne, przestrzeń zaotrzewnowa, rekombinowany czynnik VIIa, test koagulologiczny, wstrząs hipowolemiczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Eltrombopag Glenmark 25 mg
Eltrombopag Glenmark jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 25 mg i 50 mg, zawierających odpowiednio 25 mg lub 50 mg eltrombopagu z olaminą. Lek jest wskazany do leczenia pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży od 1 roku życia, u których choroba trwa co najmniej 6 miesięcy i występuje niedostateczna odpowiedź na standardowe terapie, takie jak kortykosteroidy czy immunoglobuliny. Ponadto, Eltrombopag Glenmark znajduje zastosowanie u dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (WZW C) z małopłytkowością, gdy jest ona przeszkodą w rozpoczęciu lub kontynuacji terapii przeciwwirusowej opartej na interferonie. Tabletki 25 mg są ciemnoróżowe, okrągłe, o średnicy około 8 mm, natomiast tabletki 50 mg różowe, o średnicy około 10 mm.
eltrombopag, eltrombopag z olaminą, immunoglobuliny, izomalt, kortykosteroidy, leczenie wspomagające, małopłytkowość, pierwotna małopłytkowość immunologiczna, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C, samoistna remisja, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia interferonem, wirusowe zapalenie wątroby typu C - Leksykon leków
Działania niepożądane – Klozapol 25 mg
Klozapina, lek przeciwpsychotyczny o specyficznym profilu farmakologicznym, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym agranulocytozy, napadów padaczkowych, zaburzeń sercowo-naczyniowych oraz gorączki. Agranulocytoza, najpoważniejsze powikłanie, występuje najczęściej w pierwszych 18 tygodniach terapii z częstością 32,0 przypadków na 100 000 osobo-tygodni, a jej ryzyko znacząco spada po tym okresie. Monitorowanie morfologii krwi, zwłaszcza liczby leukocytów, jest kluczowe dla bezpieczeństwa leczenia. Ponadto klozapina może powodować zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperglikemia, cukrzyca, otyłość oraz dyslipidemię, a także działania neurologiczne, w tym senność, zawroty głowy i napady drgawkowe, których ryzyko wzrasta przy szybkim zwiększaniu dawki i u pacjentów z padaczką w wywiadzie.
agranulocytoza, akatyzja, arytmia, aspiracja pokarmu, cukrzyca de novo, cukrzyca typu 2, częstoskurcz, depresja oddechowa, drgawka miokloniczne, dysfagia, działanie sercowo-naczyniowe, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipertermia, hipertriglicerydemia, jadłowstręt, kardiomiopatia, klozapina, kołatanie serca, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, marskość wątroby, morfologia krwi, nadciśnienie, nadmierne wydzielanie śliny, nadpłytkowość, napad padaczkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie jelita, niedokrwistość, niedrożność jelit, nietrzymanie moczu, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nudność, objawy pozapiramidowe, omdlenie, ostre rozdęcie okrężnicy, ostre zapalenie trzustki, piorunująca martwica wątroby, porażenna niedrożność jelita, późna dyskineza, priapizm, próg drgawkowy, psychoza w przebiegu choroby Parkinsona, schizofrenia oporna na leczenie, senność polekowa, śpiączka hiperosmolarna, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, stłuszczenie wątroby, suchość błony śluzowej jamy ustnej, uogólniony napad padaczkowy, wymioty, wysięk osierdziowy, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie tolerancji glukozy, zaburzenie układu chłonnego, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zaparcie, zapaść krążeniowa, zapis EEG, zapis EKG, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie moczu, zatrzymanie oddychania, zawał jelita, zawał mięśnia sercowego, zespół cholinergiczny, zespół iglica-fala, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka cholestatyczna, zwłóknienie wątroby, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neoparin Forte 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml
Neoparin Forte zawiera enoksaparynę sodową, heparynę drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy żył głębokich, niestabilnej dławicy piersiowej oraz zawału mięśnia sercowego. Dostępny jest w dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml do podskórnych wstrzyknięć. Dawkowanie terapeutyczne wynosi 100-150 j.m./kg mc. co 12 godzin lub raz na dobę, a w leczeniu świeżego zawału z uniesieniem ST stosuje się bolus dożylny 3000 j.m. (30 mg) oraz 1 mg/kg mc. podskórnie co 12 godzin. Profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych u ponad 15 000 pacjentów wskazuje na najczęstsze działania niepożądane, takie jak krwotoki (do 4,2% po zabiegach chirurgicznych), małopłytkowość, trombocytoza oraz reakcje alergiczne, w tym rzadkie, ale poważne reakcje anafilaktyczne i krwiaki okołordzeniowe z możliwymi deficytami neurologicznymi.
depolimeryzacja heparyny, dławica piersiowa niestabilna, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hemostaza, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość pokrwotoczna, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, plamica, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vortemyel
Bortezomib (Vortemyel) stosowany jest wyłącznie drogą dożylną lub podskórną, podanie dooponowe jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zgonu. W trakcie terapii często obserwuje się toksyczność hematologiczną, w tym małopłytkowość (spadek liczby płytek do 25 000/μl lub niżej), neutropenię i niedokrwistość, z najniższą liczbą płytek i neutrofilów w 11. dniu cyklu. Wskazane jest regularne monitorowanie morfologii krwi oraz stosowanie G-CSF w przypadku neutropenii. Należy zwrócić uwagę na ryzyko krwawień przy trombocytopenii i wstrzymać leczenie, gdy PLT <25 000/μl (<30 000/μl przy skojarzeniu z melfalanem i prednizonem). Profilaktyka przeciwwirusowa jest zalecana ze względu na zwiększone ryzyko reaktywacji wirusa Herpes zoster (14% w schemacie bortezomib + melfalan + prednizon). Przed terapią skojarzoną z rytuksymabem należy wykonać badania przesiewowe w kierunku HBV i rozważyć profilaktykę przeciwwirusową u nosicieli.
bortezomib, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, czynniki stymulujące kolonie, droga podskórna, frakcja wyrzutowa lewej komory, hiperurycemia, hipotonia ortostatyczna, inhibitor CYP3A4, kłębuszkowe zapalenie nerek, małopłytkowość, neuropatia obwodowa, neuropatia układu autonomicznego, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, ostra białaczka szpikowa, parestezja, podanie dooponowe, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, profilaktyka przeciwwirusowa, schemat BR-CAP, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczność hematologiczna, toksyczność przewodu pokarmowego, trombocytopenia, wirus półpaśca, wirus WZW typu B, wydłużenie odstępu QT, zakażenie opryszczką, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefepime AptaPharma 1 g
Cefepime AptaPharma, dostępny w dawkach 1 g i 2 g jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z terminologią MedDRA. Szczególnie istotne są ciężkie reakcje immunologiczne (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny), poważne reakcje skórne (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia neurologiczne (encefalopatia, drgawki, śpiączka) oraz ciężkie zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość aplastyczna, hemolityczna, agranulocytoza) i nefropatie toksyczne. Neurotoksyczność cefepimu, manifestująca się encefalopatią, drgawkami i zaburzeniami świadomości, jest szczególnie niebezpieczna u pacjentów z niewydolnością nerek i osób w podeszłym wieku, a objawy ustępują po przerwaniu terapii lub hemodializie. Częstość występowania działań niepożądanych waha się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z wieloma zdarzeniami o częstości nieznanej ze względu na ograniczone dane.
agranulocytoza, antybiotyk beta-laktamowy, bilirubinemia, cefepim, dezorientacja, drgawki, drgawki miokloniczne, encefalopatia, eozynofilia, kandydoza jamy ustnej, leukopenia, małopłytkowość, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, omamy, padaczka, parestezje, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śpiączka, test Coombsa, toksyczna nefropatia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie świadomości, zakrzepowe zapalenie żył, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Roxiper
Produkt leczniczy Roxiper, zawierający rozuwastatynę, peryndopryl i indapamid, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych i interakcji lekowych. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania litu, gdyż może to prowadzić do klinicznie istotnych zaburzeń. U pacjentów przyjmujących peryndopryl, inhibitor ACE, obserwowano rzadkie, ale poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość i niedokrwistość, zwłaszcza u osób z kolagenozą naczyń, leczeniem immunosupresyjnym, stosowaniem allopurynolu, prokainamidu lub z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się regularne monitorowanie liczby leukocytów i edukację pacjentów w zakresie natychmiastowego zgłaszania objawów infekcji, takich jak gorączka czy ból gardła.
afereza LDL, agranulocytoza, allopurynol, ewerolimus, gliptyna, indapamid, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, inhibitor neprylizyny, kolagenoza naczyń, lek immunosupresyjny, linagliptyna, małopłytkowość, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, peryndopryl, pierwotny hiperaldosteronizm, prokainamid, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rozuwastatyna, saksagliptyna, sakubitryl z walsartanem, sitagliptyna, syrolimus, temsyrolimus, wildagliptyna, zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ayupil
Klozapina w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Ayupil) wymaga ścisłego monitorowania hematologicznego ze względu na ryzyko agranulocytozy. Wskazane jest stosowanie leku u pacjentów z prawidłową wyjściową liczbą leukocytów (WBC ≥3500/mm³, ANC ≥2000/mm³) oraz możliwością regularnego badania krwi (cotygodniowo przez pierwsze 18 tygodni, następnie co najmniej co 4 tygodnie). W przypadku obniżenia WBC do 3000-3500/mm³ lub ANC do 1500-2000/mm³ kontynuujemy leczenie z częstszym monitorowaniem, natomiast przy WBC <3000/mm³ lub ANC <1500/mm³ konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i codzienna kontrola morfologii. Pacjenci z eozynofilią >3000/mm³ lub małopłytkowością <50 000/mm³ powinni przerwać leczenie. Szczególną uwagę zwraca się na ryzyko powikłań kardiologicznych, takich jak zapalenie mięśnia sercowego, kardiomiopatia, niedociśnienie ortostatyczne oraz potencjalne zaburzenia rytmu, zwłaszcza w pierwszych dwóch miesiącach terapii. W przypadku podejrzenia tych powikłań leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjenta do konsultacji kardiologicznej.
agranulocytoza, badanie przedmiotowe, białe krwinki, częstoskurcz, dyslipidemia, działania niepożądane hematologiczne, działanie przeciwcholinergiczne, eozynofilia, fenyloketonuria, hiperglikemia, jaskra z wąskim kątem, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, małopłytkowość, napad padaczkowy, neutrofile, niedociśnienie ortostatyczne, otępienie, parametry hematologiczne, porażenna niedrożność jelita, śpiączka hiperosmolarna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia perystaltyki, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zawał mięśnia sercowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon chorób i schorzeń
Mielofibroza – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Mielofibroza (MF) to heterogenna choroba mieloproliferacyjna, obejmująca pierwotną (pre-PMF i overt-PMF) oraz wtórną (SMF) postać, z medianą przeżycia całkowitego (OS) wynoszącą odpowiednio około 14 lat dla pre-PMF, 7 lat dla overt-PMF i 9 lat dla SMF. Rokowanie zależy od wielu czynników klinicznych, takich jak wiek >65 lat, obecność objawów ogólnych, niedokrwistość, leukocytoza, obecność blastów, potrzeba transfuzji oraz mutacje genetyczne (JAK2, CALR, MPL, ASXL1, EZH2, SRSF2, IDH1/2). Modele prognostyczne, takie jak IPSS, DIPSS, DIPSS-plus, MIPSS70+, MYSEC-PM, GPSS, AIPSS-MF, RR6 i STR-PM, integrują dane kliniczne, cytogenetyczne i molekularne, umożliwiając precyzyjną stratifikację ryzyka i wspierając decyzje terapeutyczne, w tym kwalifikację do allogenicznego przeszczepienia komórek macierzystych (allo-SCT). Obecność dwóch lub więcej mutacji wysokiego ryzyka molekularnego (HMR) wiąże się z najgorszym przeżyciem (mediana 2,6 lat, HR 3,8, 95% CI 2,6-5,7) i skróconym przeżyciem wolnym od białaczki (HR 6,2, 95% CI 3,5-10,7).
allogeniczne przeszczepienie komórek krwiotwórczych, blasty, choroba mieloproliferacyjna, czerwienica prawdziwa, fedratynib, imetelstat, inhibitor JAK, kariotyp, leukocytoza, małopłytkowość, mediana przeżycia całkowitego, mielofibroza, momelotinib, morfologia krwi obwodowej, mutacja CALR, mutacja genetyczna, nadpłytkowość samoistna, navitoclax, niedokrwistość, objawy ogólne, ostra białaczka, pacritinib, pelabresib, pierwotna mielofibroza, profil molekularny, przeszczep komórek macierzystych, przeszczepienie szpiku kostnego, ruksolitynib, sekwencjonowanie nowej generacji, transformacja białaczkowa, wtórna mielofibroza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dasatinib Krka 80 mg
Dasatinib Krka jest lekiem stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL). Dawkowanie u dorosłych pacjentów z CML w fazie przewlekłej wynosi 100 mg raz na dobę, natomiast w fazie zaawansowanej (akceleracja, przełom blastyczny) oraz u pacjentów z Ph+ ALL zalecana dawka początkowa to 140 mg raz na dobę. U dzieci i młodzieży dawkowanie jest dostosowywane do masy ciała, z dawkami od 40 mg do 100 mg na dobę, przy czym u pacjentów poniżej 10 kg stosuje się proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Leczenie prowadzi się do progresji choroby lub nietolerancji, a u dzieci z Ph+ ALL dazatynib podaje się maksymalnie przez dwa lata, często w skojarzeniu z chemioterapią. W przypadku konieczności modyfikacji dawki, zaleca się dostosowanie w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji, z możliwością zwiększenia dawki do 140 mg lub 180 mg u dorosłych w zależności od fazy choroby.
aspiracja szpiku kostnego, bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych, białaczka, biopsja, całkowita odpowiedź hematologiczna, cytopenia, faza akceleracji, hematopoetyczny czynnik wzrostu, inhibitor CYP3A4, komórkowość szpiku kostnego, małopłytkowość, neutropenia, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, przełom blastyczny, przetoczenie płytek krwi, przewlekła białaczka szpikowa, wysięk w jamie opłucnej, zahamowanie czynności szpiku kostnego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adeksa 50 mg
Lek ADEKSA zawierający akarbozę w dawce 50 mg wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, zidentyfikowanych zarówno w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo (n=8595 dla akarbozy, n=7278 dla placebo), jak i w okresie po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowaną niepożądaną reakcją jest małopłytkowość (≥1/10), co może zwiększać ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów stosujących leki przeciwkrzepliwe. Reakcje alergiczne występują często (≥1/100 do <1/10) i obejmują wysypkę, rumień oraz pokrzywkę. Rzadziej (≥1/10 000 do <1/1000) pojawiają się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak wzdęcia, biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty, a także poważniejsze powikłania jak niedrożność jelit czy odma pęcherzykowa jelit. Działania niepożądane o nieznanej częstości dotyczą głównie hepatotoksyczności, w tym podwyższenia aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczki oraz zapalenia wątroby, z pojedynczymi przypadkami piorunującej niewydolności wątroby zakończonej zgonem, choć związek przyczynowy z lekiem nie został jednoznacznie potwierdzony.
akarboza, badanie kontrolowane placebo, biegunka, ból brzucha, ból żołądkowo-jelitowy, dieta cukrzycowa, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, hepatotoksyczność, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, małopłytkowość, niedrożność jelit, niestrawność, nudności, obrzęk, odma pęcherzykowa jelit, piorunująca niewydolność wątroby, płytki krwi, podniedrożność jelit, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, test czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, wymioty, wzdęcia, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Warfin 3 mg
Warfin, zawierający warfarynę sodową w dawkach 3 mg i 5 mg, jest lekiem przeciwzakrzepowym o licznych bezwzględnych przeciwwskazaniach, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Stosowanie warfaryny jest przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży oraz w ostatnich czterech tygodniach ciąży ze względu na ryzyko teratogenności i krwawień okołoporodowych. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobą von Willebranda, hemofilią, małopłytkowością, zaburzeniami czynności płytek, ciężką niewydolnością lub marskością wątroby, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, infekcyjnym zapaleniem wsierdzia, wysiękiem osierdziowym, a także u osób z ostatnio przebytym krwawieniem wewnątrzczaszkowym, tętniakami mózgowymi, po zabiegach neurochirurgicznych lub okulistycznych oraz u pacjentów z tendencją do upadków. Warfin jest także przeciwwskazany u pacjentów z historią krwawień z przewodu pokarmowego lub dróg moczowych, chorobami nowotworowymi tych układów, a także u osób z zaburzeniami psychicznymi (otępienie, psychozy), alkoholizmem oraz nadwrażliwością na warfarynę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (85,1 mg w tabletce 3 mg i 84,6 mg w tabletce 5 mg).
alkoholizm, choroba Parkinsona, choroba von Willebranda, dysfagia, dziurawiec zwyczajny, hemofilia, infekcyjne zapalenie wsierdzia, interakcja farmakokinetyczna, krwawienie wewnątrzczaszkowe, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, marskość wątroby, monitorowanie INR, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie, pierwszy trymestr ciąży, powikłanie krwotoczne, psychoza, tętniak tętnicy mózgowej, warfaryna sodowa, wysięk osierdziowy, zaburzenia czynności płytek krwi, zapalenie uchyłka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Risperidon Vipharm 2 mg
Risperidon Vipharm, lek przeciwpsychotyczny, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które występują z różną częstością i nasileniem. Najczęstsze działania niepożądane (≥10% pacjentów) to parkinsonizm, sedacja/senność, ból głowy oraz bezsenność. Występowanie parkinsonizmu i akatyzji wykazuje zależność od dawki. Działania niepożądane obejmują m.in. zaburzenia hematologiczne (neutropenia, agranulocytoza), endokrynologiczne (hiperprolaktynemia, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego), metaboliczne (zwiększenie masy ciała, cukrzyca z częstością 0,43%), neurologiczne (zespół pozapiramidowy, w tym parkinsonizm, akatyzja, dystonia), kardiologiczne (tachykardia, wydłużenie odstępu QT, migotanie przedsionków) oraz zaburzenia ze strony układu oddechowego, pokarmowego, skóry i mięśniowo-szkieletowego. U dzieci i młodzieży (5-17 lat) obserwuje się podobny profil działań niepożądanych, z większą częstością występowania senności, zmęczenia, bólu głowy, wzmożonego łaknienia i innych objawów.
agranulocytoza, akatyzja, arytmia komorowa, atetoza, choreoatetoza, cukrzyca, dyskineza, dystonia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipoglikemia, jaskra, lek przeciwpsychotyczny, małopłytkowość, migotanie komór, mlekotok, neutropenia, niedokrwistość, paliperidon, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, rysperydon, sedacja, tachykardia komorowa, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia miesiączkowania, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatrucie wodne, zespół niespokojnych nóg, zespół pozapiramidowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Penicillinum Crystallisatum TZF 3000000 j.m.
Benzylopenicylina potasowa (Penicillinum Crystallisatum TZF) może wywoływać szereg działań niepożądanych, z których najpoważniejsze to rzadkie (<1/10 000) reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, zespół choroby posurowiczej oraz wstrząs anafilaktyczny, stanowiące bezpośrednie zagrożenie życia. Częstość nieznana obejmuje odczyn Jarischa-Herxheimera, objawiający się gorączką, ogólnym rozbiciem i bólem głowy, szczególnie podczas leczenia kiły. Reakcje skórne, takie jak wysypki, świąd i pokrzywka, występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), natomiast ciężkie reakcje dermatologiczne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) są bardzo rzadkie (<1/10 000). Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) obserwuje się zaburzenia hematologiczne, w tym neutropenię, eozynofilię, małopłytkowość oraz niedokrwistość hemolityczną, zwłaszcza przy dużych dawkach leku.
aminotransferaza asparaginianowa, arytmia, azot mocznikowy, benzylopenicylina potasowa, choroba posurowicza, eozynofilia, kandydoza, małopłytkowość, nadmierna ruchliwość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Jarischa-Herxheimera, pęcherzowe złuszczające zapalenie, penicylina krystaliczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wzmożone odruchy, zakrzepowe zapalenie żył, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo łączy inhibitor konwertazy angiotensyny (ramipryl) z selektywnym beta-adrenolitykiem (bisoprolol), co skutkuje szerokim spektrum działań niepożądanych wynikających z farmakologii obu składników. Bisoprolol najczęściej powoduje bóle i zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie tętnicze, zimne kończyny oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, zaparcia), a także osłabienie i zmęczenie. Ramipryl charakteryzuje się przede wszystkim uporczywym suchym kaszlem oraz ryzykiem niedociśnienia tętniczego, obrzęku naczynioruchowego, hiperkaliemii, zaburzeń czynności nerek i wątroby, zapalenia trzustki, ciężkich reakcji skórnych i zaburzeń hematologicznych (neutropenia, agranulocytoza). Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest wg MedDRA, z częstością występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
autoimmunologiczne zapalenie wątroby, beta-adrenolityk, białkomocz, bradykardia, depresja szpiku kostnego, dyspepsja, ginekomastia, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, jadłowstręt, małopłytkowość, nefropatia śródmiąższowa, neutropenia i agranulocytoza, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, selektywny beta-adrenolityk, skurcz oskrzeli, stenoza tętnicy nerkowej, suchy kaszel, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar niedokrwienny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenie smaku, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie naczyniówki, zapalenie oskrzeli, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lepsitam
Lewetyracetam (Lepsitam) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdzie konieczna może być modyfikacja dawkowania w zależności od stopnia dysfunkcji. U chorych z ciężką niewydolnością wątroby wskazana jest dokładna ocena funkcji nerek przed ustaleniem schematu terapeutycznego. Należy monitorować ryzyko ostrego uszkodzenia nerek, które może pojawić się od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Ponadto, w początkowym okresie terapii obserwuje się rzadkie przypadki zaburzeń hematologicznych, takich jak neutropenia, agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość oraz pancytopenia, co wymaga rutynowej kontroli morfologii krwi u pacjentów z objawami predysponującymi. Istotne jest także monitorowanie stanu psychicznego pacjentów ze względu na zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych oraz występowanie objawów psychotycznych i zaburzeń behawioralnych, w tym drażliwości i agresji, które mogą wymagać modyfikacji lub odstawienia leku zgodnie z zaleceniami.
agranulocytoza, brak laktazy, depresja, dysfagia, dysfunkcja nerek, funkcja endokrynologiczna, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, morfologia krwi, myśli samobójcze, napad padaczkowy, nefropatia, neutropenia, nietolerancja galaktozy, objaw psychotyczny, ostre uszkodzenie nerek, pancytopenia, powikłanie hematologiczne, reakcja alergiczna, zaburzenie behawioralne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie krzepnięcia krwi, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ezehron 10 mg
Ezetymib (Ezehron 10 mg) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych trwających do 112 tygodni, obejmujących 2396 pacjentów w monoterapii oraz 11 308 w terapii skojarzonej ze statyną, a także 185 pacjentów leczonych ezetymibem z fenofibratem. Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przemijające, a ich częstość jest porównywalna z placebo. W badaniach IMPROVE-IT (18 144 pacjentów, mediana obserwacji 6 lat) oraz SHARP (ponad 9000 pacjentów, średni czas obserwacji 4,9 roku) profil bezpieczeństwa pozostawał stabilny, również w grupach wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wieńcową czy przewlekłą chorobą nerek. W populacji pediatrycznej (6-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną lub nierodzinną nie zaobserwowano istotnych różnic w częstości działań niepożądanych w porównaniu z grupą kontrolną.
aminotransferazy wątrobowe, ból brzucha, cholecystektomia, enzymy wątrobowe, ezetymib, fenofibrat, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hipercholesterolemia nierodzinna, hipercholesterolemia rodzinna, hiperlipidemia mieszana, kinaza kreatynowa, lek hipolipemizujący, małopłytkowość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, parestezje, próby wątrobowe, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, statyna, symwastatyna, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant Zentiva 250 mg/5 ml
Fulvestrant Zentiva (250 mg/5 ml) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które różnią się częstością i nasileniem, co wymaga starannego monitorowania podczas terapii. W monoterapii najczęściej obserwuje się odczyny w miejscu podania, astenia, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest jako bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) oraz niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). W terapii skojarzonej z palbocyklibem, na podstawie badania PALOMA3, najczęstsze działania niepożądane to neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, zakażenia, zapalenie jamy ustnej, biegunka, małopłytkowość oraz zwiększona aktywność AspAT, z medianą czasu ekspozycji na fulwestrant wynoszącą 11,2 miesiąca. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko neutropenii stopnia ≥3 oraz żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, które wymagają intensywnego nadzoru klinicznego.
astenia, biegunka, ból mięśniowo-szkieletowy, ból pleców, ból stawów, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, jadłowstręt, kandydoza pochwy, krwiak w miejscu podania, krwotok z pochwy, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, nasilone łzawienie, nerwoból, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, odczyn w miejscu podania, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, receptor hormonalny, stężenie bilirubiny, suchość oka, uderzenie gorąca, upławy, wymioty, wysypka, zaburzenie smaku, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie, zakażenie dróg moczowych, zakrzepica żylna, zapalenie jamy ustnej, zapalenie nerwu kulszowego, zapalenie wątroby, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed
Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u pacjentów z aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron, niewydolnością serca, zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz u kobiet w ciąży lub planujących ciążę. Nie zaleca się rozpoczynania terapii inhibitorami ACE (ramipryl) lub AIIRA w ciąży, a w przypadku jej stwierdzenia należy natychmiast przerwać leczenie. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest monitorowanie funkcji nerek i elektrolitów, zwłaszcza potasu i sodu, ze względu na ryzyko hiperkaliemii, hipokaliemii oraz zaburzeń równowagi elektrolitowej. Maksymalna dawka ramiprylu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie powinna przekraczać 2,5 mg, a produkt o dawkach innych niż 2,5 mg+5 mg+12,5 mg jest przeciwwskazany w tej grupie. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z chorobami współistniejącymi zaleca się szczegółową kontrolę parametrów biochemicznych i hemodynamicznych, zwłaszcza w pierwszych tygodniach terapii.
agranulocytoza, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, encefalopatia wątrobowa, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatriemia, hipowolemia, inhibitor ACE, inhibitor neprylizyny, jaskra z zamkniętym kątem, kolagenoza, małopłytkowość, nadczynność przytarczyc, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, śpiączka wątrobowa, tiazyd, tiazydowy lek moczopędny, toczeń rumieniowaty, toczeń rumieniowaty układowy, torsade de pointes, twardzina, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności wątroby, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zastoinowa niewydolność serca, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół wątrobowo-nerkowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefepime Solufarma 500 mg
Cefepime Solufarma, jako cefalosporynowy antybiotyk, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane na podstawie badań klinicznych obejmujących 5598 pacjentów. Najczęściej obserwowane objawy to dolegliwości żołądkowo-jelitowe (np. biegunka) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka i reakcje anafilaktyczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy. Profil bezpieczeństwa jest podobny u niemowląt, dzieci i dorosłych. Poważne powikłania hematologiczne obejmują agranulocytozę, leukopenię, neutropenię i trombocytopenię, natomiast powikłania neurologiczne, takie jak encefalopatia, drgawki i mioklonie, występują głównie u pacjentów z niewydolnością nerek, zwłaszcza przy dawkach przekraczających zalecane. Wśród zmian laboratoryjnych najczęściej obserwowano podwyższenie aktywności aminotransferazy alaninowej (3,6%), aminotransferazy asparaginianowej (2,5%), fosfatazy zasadowej, bilirubiny całkowitej, anemię, eozynofilię, wydłużenie czasu protrombinowego i częściowej tromboplastyny (2,8%) oraz dodatni wynik testu Coombsa bez hemolizy u 18,7% pacjentów.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bilirubina całkowita, cefalosporyna, cefepim, drgawki, drgawki miokloniczne, drożdżyca jamy ustnej, encefalopatia, eozynofilia, fosfataza zasadowa, glukozuria, leukopenia, małopłytkowość, nefropatia toksyczna, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, test Coombsa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie jelita grubego, zapalenie pochwy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon chorób i schorzeń
Infekcja shigella, inaczej szigellosis – Objawy
Infekcja wywołana przez bakterie z rodzaju Shigella charakteryzuje się krótkim okresem inkubacji wynoszącym 1-4 dni (zwykle 1-2 dni) i przebiega fazowo: początkowo wodnista biegunka, gorączka do 40°C, nudności i wymioty, następnie u 30-50% pacjentów rozwija się dyzenteria z krwistą biegunką zawierającą śluz i ropę, nasilonymi bólami brzucha oraz tenesmem. Przebieg kliniczny może trwać od 5-7 dni do 3-6 tygodni w cięższych przypadkach, a pełny powrót do prawidłowej funkcji jelitowej może zająć kilka miesięcy. Szczególnie narażone na ciężki przebieg są dzieci poniżej 5 roku życia, osoby starsze oraz pacjenci z niedoborami odporności, u których mogą wystąpić powikłania takie jak odwodnienie, bakteriemia (śmiertelność do 20%), zespół hemolityczno-mocznicowy (HUS), toksyczne rozdęcie okrężnicy, powikłania neurologiczne oraz zespół Reitera. Nosicielstwo bezobjawowe może trwać do kilku tygodni, co ma istotne znaczenie epidemiologiczne.
anemia hemolityczna, bakterie shigella, bakteriemia, biegunka krwista, dyzenteria, encefalopatia, enterotoksyna, leczenie immunosupresyjne, małopłytkowość, niedrożność jelit, nosiciel bezobjawowy, odwodnienie, okres inkubacji, ostre uszkodzenie nerek, powikłania neurologiczne, reaktywne zapalenie stawów, shigella, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei, szigellosis, tenesmus, toksyna shiga, toxic megacolon, zapalenie błony śluzowej jelita, zapalenie jelita grubego, zapalenie okrężnicy, zapalenie otrzewnej, zapalenie spojówek, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół Reitera - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Navelbine 10 mg/ml
Winorelbina w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (10 mg/ml, pH 3,3-3,8) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na alkaloidy Vinca lub substancje pomocnicze preparatu. Ze względu na jej wpływ na układ krwiotwórczy, lek nie powinien być stosowany przy liczbie neutrofilów <1500/mm³ oraz liczbie płytek krwi <100 000/mm³, co wiąże się z ryzykiem ciężkich infekcji i krwawień. Ponadto, przeciwwskazaniem są ciężkie lub niedawno przebytych zakażenia (w ciągu ostatnich 2 tygodni) oraz jednoczesne stosowanie ze szczepionką przeciwko żółtej febrze, ze względu na ryzyko poważnych powikłań infekcyjnych. Karmienie piersią stanowi kolejne bezwzględne przeciwwskazanie, wymagające przerwania laktacji przed rozpoczęciem terapii.
alkaloidy Vinca, działania niepożądane, infuzja, koncentrat do sporządzania roztworu, lek cytostatyczny, małopłytkowość, nadwrażliwość, Navelbine, neutrofil, neutropenia, płytki krwi, powikłania septyczne, stan hematologiczny, szczepionka przeciwko żółtej febrze, terapia cytotoksyczna, układ krwiotwórczy, układ odpornościowy, winorelbina, zakażenie, żywa atenuowana szczepionka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olimel Peri N4E
Produkt leczniczy OLIMEL PERI N4E to trójkomorowy preparat do żywienia pozajelitowego, zawierający emulsję tłuszczową (około 80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego), roztwór aminokwasów oraz roztwór glukozy. Badania toksykologiczne emulsji tłuszczowej wykazały zmiany typowe dla wysokiego poboru lipidów, takie jak stłuszczenie wątroby (nadmierne gromadzenie triglicerydów w hepatocytach), małopłytkowość oraz podwyższone stężenie cholesterolu w surowicy. Stosunek niezbędnych kwasów tłuszczowych do całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych wynosi 20%, co jest zgodne z wymaganiami żywienia pozajelitowego.
alanina, aminokwasy aromatyczne, aminokwasy egzogenne, aminokwasy endogenne, aminokwasy rozgałęzione, aminokwasy siarkowe, arginina, badania toksykologiczne, cholesterol, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, hepatocyty, izoleucyna, krzepnięcie krwi, leucyna, małopłytkowość, metionina, niezbędne kwasy tłuszczowe, olej oczyszczony, płytki krwi, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, stłuszczenie wątroby, triglicerydy, tryptofan, tyrozyna, walina, zaburzenia funkcji wątroby, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydrochlorothiazide Aurovitas 25 mg
Hydrochlorotiazyd (HCTZ), lek moczopędny z grupy tiazydów, wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które wymagają ścisłego monitorowania. Najczęściej obserwuje się zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia (bardzo często), hiponatremia i hipomagnezemia (często), które mogą prowadzić do poważnych powikłań sercowo-naczyniowych, w tym arytmii (rzadko). Ponadto, HCTZ może powodować podwyższenie stężenia lipidów (bardzo często), hiperurykemię (często), a także rzadko hiperglikemię i glikozurię, co może zaostrzać przebieg cukrzycy. Wśród poważnych, choć rzadkich działań niepożądanych znajdują się zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, depresja szpiku kostnego, agranulocytoza oraz niedokrwistość aplastyczna, które mogą stanowić zagrożenie życia. Długotrwałe stosowanie HCTZ zwiększa ryzyko rozwoju nieczerniakowego raka skóry, w tym raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego, co koreluje z kumulacyjną dawką leku.
agranulocytoza, alkaloza hipochloremiczna, arytmia, astenia, biegunka, ból głowy, cholestaza wewnątrzwątrobowa, depresja, depresja szpiku kostnego, drgawki, dyskomfort w jamie brzusznej, gorączka, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, impotencja, jaskra z zamknięciem kąta, lek moczopędny, letarg, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, nadwrażliwość na światło, nieczerniakowy rak skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, nudności, ostra krótkowzroczność, ostra niewydolność nerek, ostre zaburzenie czynności nerek, parestezja, pokrzywka, porażenna niedrożność jelit, powikłania hematologiczne, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, śpiączka hipokaliemiczna, splątanie, toczeń rumieniowaty, toksyczna martwica naskórka, utrata apetytu, wymioty, wysięk do naczyniówki, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zagęszczenie krwi, zapalenie trzustki, zaparcia, zapaść, zawroty głowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Karbagen 150 mg
Okskarbazepina (Karbagen) charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej (>10%) występują senność, bóle i zawroty głowy, podwójne widzenie, nudności, wymioty oraz zmęczenie. Często obserwuje się hiponatremię, z poziomem sodu w surowicy poniżej 125 mmol/l u 2,7% pacjentów, zwykle bezobjawową i nie wymagającą modyfikacji dawki. Rzadko mogą pojawić się poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia czy niedokrwistość aplastyczna. Reakcje nadwrażliwości, w tym wielonarządowe z objawami skórnymi i gorączką, są bardzo rzadkie, ale mogą obejmować różne układy, w tym wątrobę, nerki, płuca i układ nerwowy. W sferze neurologicznej często występują ataksja, drżenie mięśni, oczopląs, zaburzenia koncentracji i mowy, a także zawroty głowy pochodzenia błędnikowego. Wśród działań niepożądanych psychicznych dominują pobudzenie, chwiejność afektu, stan splątania, depresja i apatia.
agranulocytoza, ataksja, białkomocz, blok przedsionkowo-komorowy, chwiejność afektu, depresja, drżenie mięśni, duszność, dyzartria, encefalopatia wątrobowa, eozynofilia, hamowanie szpiku kostnego, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość wielonarządowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, okskarbazepina, osteopenia, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, osutka polekowa z eozynofilią, pancytopenia, podwójne widzenie, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, stan splątania, toczeń rumieniowaty układowy, wymioty, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia rytmu serca, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty błędnikowe, zespół Lyella, zespół nieprawidłowego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Streptomycinum TZF 1 g
Streptomycyna, aminoglikozydowy antybiotyk podawany w dawce 1 g jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania podczas terapii. Do najważniejszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia oraz niedokrwistość hemolityczna o nieznanej częstości występowania. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym gorączka, eozynofilia, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Neurologiczne działania niepożądane, takie jak parestezje twarzy, neuropatie obwodowe i zapalenie nerwu wzrokowego, również występują z nieznaną częstością i powinny być monitorowane. Szczególną uwagę należy zwrócić na ototoksyczność – bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się uszkodzenie ślimaka, a z nieznaną częstością ototoksyczność przedsionkową, manifestującą się nudnościami, wymiotami, zawrotami głowy i zaburzeniami równowagi, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w podeszłym wieku lub poddanych długotrwałej terapii.
antybiotyk aminoglikozydowy, azotemia, badanie audiometryczne, eozynofilia, kreatynina, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, nefrotoksyczność, neuropatia obwodowa, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ototoksyczność, ototoksyczność przedsionkowa, ototoksyczność ślimakowa, pancytopenia, parestezja twarzy, pokrzywka, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, reakcja anafilaktyczna, streptomycyna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hematologiczne, zapalenie nerwu wzrokowego, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 10 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva, zawierający rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy, jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby, w tym przy utrzymującym się podwyższeniu aminotransferaz przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy (GGN). Nie należy go stosować u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, nadwrażliwością na rozuwastatynę, a także podczas jednoczesnego leczenia cyklosporyną. Ze względu na potencjalne działanie teratogenne statyn, lek jest przeciwwskazany w ciąży, okresie karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez stosowania skutecznej antykoncepcji.
aminotransferazy, choroba wrzodowa, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, klirens kreatyniny, krwotok naczyniowo-mózgowy, krwotok żołądkowo-jelitowy, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, małopłytkowość, mastocytoza, metotreksat, miopatia, niedobór laktazy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, polipy nosa, rozuwastatyna, wstrząs krążeniowy, zaburzenia krzepnięcia krwi, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vocaflam 8,75 mg
Vocaflam, zawierający flurbiprofen w dawce 8,75 mg w postaci pastylek twardych, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o szerokim spektrum potencjalnych działań niepożądanych. Do najważniejszych należą reakcje nadwrażliwości, takie jak anafilaksja, astma oskrzelowa, skurcz oskrzeli oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka. Wśród działań niepożądanych często występują podrażnienie gardła, zapalenie jamy ustnej (bardzo często), biegunka, nudności, bóle głowy i zawroty głowy. Rzadziej obserwuje się reakcje anafilaktyczne, obrzęki, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca oraz krwawienia z przewodu pokarmowego. Warto podkreślić, że epidemiologiczne dane wskazują na potencjalne ryzyko tętniczych zdarzeń zakrzepowych przy długotrwałym stosowaniu NLPZ, jednak dla flurbiprofenu w dawce 8,75 mg brak jest jednoznacznych danych potwierdzających to ryzyko.
anafilaksja, astma oskrzelowa, ból brzucha, ból zatok, duszność, flurbiprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nekroliza naskórka, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jamy ustnej, parestezje, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, świąd, toksyczna nekroliza naskórka, udar mózgu, zaburzenia smaku, zaostrzenie astmy, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Torvalipin 10 mg
Torvalipin, zawierający atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w terapii hiperlipidemii. W badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów przez średnio 53 tygodnie, 5,2% pacjentów przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były łagodne i przemijające zwiększenia aktywności aminotransferaz (>3 razy GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (CK >3 razy GGN u 2,5%, a >10 razy GGN u 0,4%). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami ryzyka cukrzycy (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², hipertriglicerydemia, nadciśnienie), u których konieczne jest monitorowanie glikemii.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, cukrzyca, dyspepsja, działanie niepożądane, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia gravis, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pozakonazol Altan 300 mg
Bezpieczeństwo stosowania pozakonazolu w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji oceniono u 268 pacjentów, głównie z ostrą białaczką szpikową (AML), zespołami mielodysplastycznymi (MDS) oraz po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT). Ekspozycja na lek po podaniu dożylnym była wyższa niż po podaniu doustnym, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Najczęstszym działaniem niepożądanym (>25%) była biegunka, występująca u 32% pacjentów przy dawce 300 mg raz na dobę. Stosowanie przez obwodowy cewnik dożylny wiązało się z wysokim ryzykiem zakrzepowego zapalenia żył (do 60% przy dawkach wielokrotnych), dlatego zaleca się podawanie leku przez centralny cewnik dożylny lub pojedynczy 30-minutowy wlew przez cewnik obwodowy, unikając dłuższego podawania.
anemia hemolityczna, biegunka, bradykardia, centralny cewnik dożylny, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, encefalopatia, eozynofilia, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, krwotok mózgowy, leukopenia, małopłytkowość, mioklonia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, niedoczynność nadnerczy, niedokrwistość, obwodowy cewnik dożylny, ostra białaczka szpikowa, pancytopenia, parestezja, przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych, reakcja nadwrażliwości, światłowstręt, tachykardia komorowa, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zakrzepowe zapalenie żył, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ibum Forte Pure 200 mg/5 ml
Lek Ibum Forte Pure w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 200 mg/5 ml jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ibuprofen lub substancje pomocnicze, takie jak maltitol ciekły (1119 mg/5 ml) i sodu benzoesan (3,357 mg/5 ml). Nie należy go stosować u osób z reakcjami alergicznymi na NLPZ, w tym astmą aspirynową, pokrzywką czy zapaleniem błony śluzowej nosa. Przeciwwskazania obejmują także czynną lub nawracającą chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, perforację przewodu pokarmowego, krwawienia z przewodu pokarmowego, ciężką niewydolność wątroby, nerek i serca (klasa IV wg NYHA), a także ciężkie odwodnienie spowodowane wymiotami, biegunką lub niedostatecznym spożyciem płynów. Lek jest również przeciwwskazany przy czynnych krwawieniach, zaburzeniach krzepnięcia, skazie krwotocznej oraz małopłytkowości o nieustalonym pochodzeniu.
astma, biegunka, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, ibuprofen, inhibitor COX-2, klasyfikacja NYHA, krwawienie naczyniowo-mózgowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, maltitol ciekły, nadwrażliwość na substancję czynną, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, NLPZ, odwodnienie, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, skaza krwotoczna, skurcz oskrzeli, sodu benzoesan, substancja pomocnicza, trzeci trymestr ciąży, układ krzepnięcia, wymioty, wywiad alergologiczny, zabieg operacyjny, zaburzenie hemostazy, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Amizepin 200 mg
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Amizepin zawierającym 200 mg karbamazepiny, konieczna jest szczegółowa ocena przeciwwskazań u pacjenta. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na karbamazepinę lub leki o podobnej strukturze chemicznej (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), uczulenie na substancje pomocnicze, jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego lub przełomu nadciśnieniowego, a także zaburzenia czynności szpiku kostnego (np. aplazja szpiku, agranulocytoza, małopłytkowość). Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym oraz z porfirią wątrobową (w tym ostrą przerywaną, mieszaną i skórną późną), ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń rytmu serca oraz wywołania ataku porfirii.
agranulocytoza, aplazja szpiku, asystolia, biosynteza hemu, blok przedsionkowo-komorowy, cytopenia, inhibitory monoaminooksydazy, karbamazepina, małopłytkowość, nadwrażliwość na karbamazepinę, porfiria mieszana, porfiria ostra przerywana, porfiria skórna późna, porfiria wątrobowa, przełom nadciśnieniowy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, zaburzenia czynności szpiku kostnego, zaburzenia przewodnictwa, zaburzenia rytmu serca, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vastan 10 mg
Symwastatyna, substancja czynna leku Vastan, jest skuteczna w leczeniu hipercholesterolemii, co potwierdzają badania kliniczne HPS i 4S. W badaniu HPS, obejmującym 20 536 pacjentów, stosowanie dawki 40 mg/dobę przez średnio 5 lat wykazało niską częstość miopatii (<0,1%) oraz niewielkie zwiększenie aktywności aminotransferaz (ALT, AST) powyżej 3-krotnej normy u 0,21% pacjentów. Występowanie działań niepożądanych jest zależne od dawki – miopatia pojawiała się częściej przy dawce 80 mg/dobę (1,0%) niż 20 mg/dobę (0,02%). Do najpoważniejszych działań należą miopatia, rabdomioliza oraz immunozależna miopatia martwicza (IMNM), charakteryzujące się osłabieniem mięśni proksymalnych i podwyższonym poziomem kinazy kreatynowej (CK), utrzymującym się mimo odstawienia leku. Ponadto, rzadko obserwuje się zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, a także zaburzenia metaboliczne, w tym wzrost HbA1c i glukozy na czczo, co zwiększa ryzyko rozwoju cukrzycy u pacjentów z predyspozycjami (glukoza ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie, podwyższone triglicerydy).
aminotransferaza, anafilaksja, dysfagia, enzym wątrobowy, eozynofilia, ginekomastia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polekowa zmiana liszajowata, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, symwastatyna, tendinopatia, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny