gorączka neutropeniczna
Gorączka neutropeniczna to stan nagłego zagrożenia życia występujący u pacjentów z obniżoną liczbą neutrofili (neutropenią), któremu towarzyszy podwyższona temperatura ciała. Stan ten najczęściej definiuje się jako jednorazowy pomiar temperatury ≥38,3°C lub temperaturę ≥38,0°C utrzymującą się przez co najmniej godzinę, przy wartości bezwzględnej neutrofili poniżej 500/μl lub poniżej 1000/μl z przewidywanym spadkiem do wartości poniżej 500/μl.
Gorączka neutropeniczna występuje najczęściej u pacjentów poddawanych chemioterapii przeciwnowotworowej, po przeszczepie szpiku kostnego lub u osób z wrodzonymi zaburzeniami odporności. Jest to stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej, ponieważ neutropenia znacząco zwiększa ryzyko poważnych zakażeń bakteryjnych i grzybiczych, które mogą szybko doprowadzić do sepsy.
Postępowanie w gorączce neutropenicznej obejmuje szybką ocenę kliniczną, pobranie posiewów (krew, mocz, inne potencjalne ogniska zakażenia), a następnie natychmiastowe włączenie empirycznej, szerokospektralnej antybiotykoterapii, najczęściej dożylnej. Wybór antybiotyków powinien uwzględniać lokalne dane epidemiologiczne dotyczące najczęstszych patogenów i ich wrażliwości. U pacjentów wysokiego ryzyka konieczna jest hospitalizacja, natomiast pacjenci niskiego ryzyka mogą być leczeni ambulatoryjnie pod ścisłą kontrolą.
Stratyfikacja ryzyka w gorączce neutropenicznej (np. według skali MASCC) pozwala na identyfikację pacjentów, u których ryzyko powikłań jest niższe, co umożliwia zastosowanie mniej intensywnych protokołów terapeutycznych. Profilaktyka, w tym stosowanie czynników wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF) oraz fluorochinolonów u wybranych pacjentów, może zmniejszyć częstość występowania gorączki neutropenicznej i związanych z nią powikłań.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Grindeks 15 mg
Lenalidomid jest stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaka z komórek płaszcza, jednak jego profil bezpieczeństwa jest zróżnicowany i zależy od wskazania oraz schematu terapii. W leczeniu podtrzymującym po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych u pacjentów ze szpiczakiem mnogim najczęstsze działania niepożądane to neutropenia (60,8-79%), trombocytopenia (23,5-72,3%), biegunka (38,9-54,5%) oraz zapalenie płuc (5,7-10,6%). W schemacie RVd obserwowano wysoką częstość neuropatii obwodowej (71,8%), zmęczenia (73,7%) i hipokalcemii (50%). U pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi dominowały neutropenia 3./4. stopnia (76,8%) i trombocytopenia (46,4%), a u chorych na chłoniaka z komórek płaszcza – neutropenia (50,9%), niedokrwistość (28,7%) i biegunka (22,8%). W badaniu MCL-002 odnotowano zwiększone ryzyko wczesnych zgonów (20% vs 7% w grupie kontrolnej) u pacjentów z dużym rozmiarem guza.
alergiczne zapalenie skóry, autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, bortezomib, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, dysfagia, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, lenalidomid, leukopenia, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, rytuksymab, szpiczak mnogi, trombocytopenia, zakażenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie płuc, zatorowość płucna, zespół mielodysplastyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Gemcitabine Accord 2 g
Gemcitabine Accord (chlorowodorek gemcytabiny, 2 g) jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 38 mg/ml po rekonstytucji. W terapii przeciwnowotworowej stosuje się różne schematy dawkowania w zależności od wskazań i terapii skojarzonej. W monoterapii zalecana dawka wynosi 1000 mg/m² powierzchni ciała (pc.) podawana dożylnie przez 30 minut raz w tygodniu przez 3 tygodnie, po czym następuje tygodniowa przerwa. W terapii skojarzonej z cisplatyną stosuje się 1000 mg/m² pc. gemcytabiny w dniach 1., 8. i 15. 28-dniowego cyklu oraz cisplatynę 70 mg/m² pc. podawaną w 1. lub 2. dniu cyklu. W skojarzeniu z paklitakselem (175 mg/m² pc.) gemcytabina podawana jest w dawce 1250 mg/m² pc. w dniach 1. i 8. 21-dniowego cyklu. W terapii z karboplatyną stosuje się gemcytabinę 1000 mg/m² pc. w dniach 1. i 8., a karboplatynę w dawce odpowiadającej AUC 4 mg/mL×min w 1. dniu cyklu. Dawkowanie może być modyfikowane w zależności od tolerancji pacjenta, a przed każdym podaniem należy ocenić morfologię krwi, ze szczególnym uwzględnieniem bezwzględnej liczby granulocytów (≥1500 x 10⁶/L) i liczby płytek krwi (≥100 000 x 10⁶/L).
bezwzględna liczba granulocytów, chlorowodorek gemcytabiny, cisplatyna, gorączka neutropeniczna, karboplatyna, liczba płytek krwi, morfologia krwi, niedrobnokomórkowy rak płuca, paklitaksel, rak jajnika, rak pęcherza moczowego, rak piersi, rak trzustki, terapia przeciwnowotworowa, terapia skojarzona, toksyczność hematologiczna, toksyczność niehematologiczna, wynaczynienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Neupogen 600 mcg/ml (30 mln j.m./0,5 ml)
Preparat Neupogen (filgrastym) w dawce 600 µg/ml (30 mln j.m./0,5 ml) jest rekombinowanym ludzkim czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów, produkowanym metodą r-DNA w szczepie E. coli K12. Preparat dostępny jest w formie bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań, zawierającego 300 µg filgrastymu w 0,5 ml roztworu (0,6 mg/ml). Wskazania do stosowania obejmują skrócenie czasu neutropenii i zmniejszenie częstości gorączki neutropenicznej u pacjentów poddawanych cytotoksycznej chemioterapii z powodu nowotworów złośliwych (z wyłączeniem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych), a także u pacjentów po chemioterapii mieloablacyjnej przed przeszczepieniem szpiku. Neupogen jest również stosowany do mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej oraz w leczeniu ciężkiej wrodzonej, cyklicznej lub idiopatycznej neutropenii z ANC ≤ 0,5 × 10⁹/l, jak również w uporczywej neutropenii u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV (ANC ≤ 1,0 × 10⁹/l), gdy inne metody leczenia są nieskuteczne.
chemioterapia cytotoksyczna, chemioterapia mieloablacyjna, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, filgrastym, gorączka neutropeniczna, granulocyty obojętnochłonne, idiopatyczna neutropenia, komórki progenitorowe, leczenie przeciwnowotworowe, mobilizacja komórek progenitorowych, Neupogen, neutropenia po chemioterapii, nietolerancja fruktozy, powikłania infekcyjne, przeszczepienie szpiku kostnego, przewlekła białaczka szpikowa, sorbitol, transplantacja komórek macierzystych, zakażenie bakteryjne, zakażenie HIV, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g 4 g + 0,5 g
Piperacillin/Tazobactam Kabi to antybiotyk złożony, zawierający piperacylinę (penicylina beta-laktamowa) oraz tazobaktam (inhibitor beta-laktamaz), dostępny w dawkach 2 g + 0,25 g oraz 4 g + 0,5 g w formie proszku do infuzji. Preparat jest wskazany do leczenia ciężkich zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci powyżej 2 roku życia, w tym szpitalnego zapalenia płuc, powikłanych zakażeń dróg moczowych, jamy brzusznej, skóry i tkanek miękkich oraz bakteriemii powiązanej z tymi zakażeniami. Ponadto, lek jest stosowany u pacjentów z neutropenią i gorączką, szczególnie w kontekście immunosupresji. Nie zaleca się stosowania u dorosłych w bakteriemii wywołanej przez szczepy E. coli i K. pneumoniae produkujące ESBL niewrażliwe na ceftriakson. Dawkowanie i czas terapii powinny być dostosowane do wieku, rodzaju zakażenia oraz funkcji nerek, z koniecznością monitorowania parametrów nerkowych, wątrobowych i hematologicznych.
antybiotykoterapia, bakteriemia, beta-laktamaza, beta-laktamaza ESBL, ceftriakson, Escherichia coli, gorączka neutropeniczna, infekcja zagrażająca życiu, Klebsiella pneumoniae, leczenie przeciwnowotworowe, neutropenia, odmiedniczkowe zapalenie nerek, patogen wielolekooporny, piperacylina, respiratorowe zapalenie płuc, ropień wewnątrzbrzuszny, stopa cukrzycowa, szpitalne zapalenie płuc, tazobaktam, zakażenie dróg moczowych, zakażenie jamy brzusznej, zakażenie tkanek miękkich, zapalenie otrzewnej, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie płuc, zapalenie wyrostka robaczkowego - Leksykon substancji czynnych
Cefepim – Dawkowanie i sposób podawania
Cefepim, cefalosporyna IV generacji, jest stosowany w leczeniu ciężkich i bardzo ciężkich zakażeń bakteryjnych, z dawkowaniem dostosowanym do wieku, masy ciała, ciężkości zakażenia oraz czynności nerek. U dorosłych i młodzieży powyżej 40 kg z prawidłową funkcją nerek dawka wynosi 2 g co 12 godzin w ciężkich zakażeniach oraz 2 g co 8 godzin w bardzo ciężkich. U dzieci powyżej 2. miesiąca życia i ≤ 40 kg stosuje się 50 mg/kg co 12 lub 8 godzin, a u niemowląt 1-2 miesięcznych 30 mg/kg w tych samych odstępach. Maksymalna dawka u dzieci nie powinna przekraczać 2 g co 8 godzin. Leczenie trwa zwykle 7-10 dni, z możliwością wydłużenia do 14 dni, a w gorączce neutropenicznej – około 7 dni lub do ustąpienia neutropenii. Cefepim podaje się dożylnie (bolus 3-5 minut lub infuzja 30 minut), a w przypadku preparatu Cefepime Accord 1 g możliwe jest podanie domięśniowe, z zachowaniem zasad dotyczących rozpuszczalnika i dawki.
bakteriemia, cefalosporyna czwartej generacji, cefepim, charakterystyka produktu leczniczego, dializa otrzewnowa, farmakokinetyka, gorączka neutropeniczna, hemodializa, infuzja dożylna, klirens kreatyniny, podanie domięśniowe, rekonstytucja leku, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie bakteryjne, zakażenie dróg moczowych, zakażenie dróg żółciowych, zakażenie jamy brzusznej, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie płuc - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lenalidomide Fresenius Kabi
Lenalidomid Fresenius Kabi, będący pochodną talidomidu, wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym oraz stosowania prezerwatyw przez mężczyzn podczas i po terapii. Kobiety muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji co najmniej 4 tygodnie przed, w trakcie oraz 4 tygodnie po zakończeniu leczenia, a także poddawać się regularnym testom ciążowym o czułości ≥25 mIU/mL. Lek wiąże się z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie w skojarzeniu z deksametazonem, co wymaga monitorowania i profilaktyki przeciwzakrzepowej u pacjentów z czynnikami ryzyka. Ponadto, lenalidomid może powodować poważne hematologiczne działania niepożądane, takie jak neutropenia i trombocytopenia stopnia 3. i 4., co wymaga regularnej kontroli morfologii krwi – co tydzień przez pierwsze 8 tygodni, a następnie co miesiąc, z częstszą obserwacją u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza i grudkowym. W przypadku wystąpienia neutropenii zaleca się rozważenie stosowania czynników wzrostu i natychmiastowe zgłaszanie gorączki.
agenezja macicy, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic, cytolityczne zapalenie wątroby, epizod naczyniowo-mózgowy, gorączka neutropeniczna, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra białaczka szpikowa, postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa, Program Zapobiegania Ciąży, przedwczesna niewydolność jajników, reakcja anafilaktyczna, reaktywacja zakażenia wirusowego, szpiczak mnogi, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne zapalenie wątroby, trombocytopenia, wirus półpaśca, wirus zapalenia wątroby typu B, zaburzenia czynności tarczycy, zaćma, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół mielodysplastyczny, zespół nadwrażliwości polekowej, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Turnera, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Grindeks 7,5 mg
Lenalidomid, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaków, wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa zależny od wskazania i schematu terapii. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są hematologiczne: neutropenia (42,2–83,3%), trombocytopenia (21,5–72,3%) oraz niedokrwistość (21,0–70,7%), które mogą wymagać modyfikacji dawki lub przerwania leczenia. W badaniach klinicznych odnotowano także częste niehematologiczne działania niepożądane, takie jak biegunka (22,8–54,5%), zaparcia (17,4–56,1%), zmęczenie (18,1–73,7%), skurcze mięśni (16,7–33,4%) oraz wysypka (16,2–31,7%). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, występującej często w terapii szpiczaka i zespołów mielodysplastycznych, co wymaga profilaktyki przeciwzakrzepowej i ścisłego monitorowania pacjentów. Wskazano również na zwiększone ryzyko wczesnych zgonów u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza z dużym rozmiarem guza (20% w ciągu 20 tygodni).
W badaniach klinicznych, takich jak IFM 2005-02, CALGB 100104, SWOG S0777 czy MCL-002, odnotowano specyficzne działania niepożądane związane z różnymi schematami leczenia, w tym ciężkie infekcje dróg oddechowych (zapalenie płuc do 10,6%), gorączkę neutropeniczną (do 6,0%), neuropatię obwodową (71,8% w skojarzeniu z bortezomibem) oraz zaburzenia elektrolitowe (hipokalcemia 50,0%). Profil bezpieczeństwa lenalidomidu wymaga indywidualizacji terapii i regularnego monitorowania parametrów hematologicznych oraz objawów klinicznych, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Wskazane jest dostosowanie dawki zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, aby minimalizować ryzyko powikłań i poprawić bezpieczeństwo terapii onkohematologicznej.
alergiczne zapalenie skóry, autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, biegunka, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, ciężkie działanie niepożądane, dysfagia, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, lek immunomodulujący, lenalidomid, leukopenia, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, perystaltyka jelit, profil bezpieczeństwa, profilaktyka przeciwzakrzepowa, skurcz mięśni, szpiczak mnogi, trombocytopenia, wskazanie onkohematologiczne, zaburzenie elektrolitowe, zakażenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie żołądka i jelit, zatorowość płucna, zespół mielodysplastyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Temsirolimus – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Temsirolimus, stosowany w leczeniu nowotworów, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zależność częstości i nasilenia działań niepożądanych od dawki. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży z powodu braku danych bezpieczeństwa. U pacjentów ≥65 lat obserwuje się zwiększone ryzyko obrzęków, biegunki, zapalenia płuc, a także innych objawów takich jak wysięk opłucnowy, leukopenia czy depresja. Lek metabolizowany jest głównie w wątrobie, co wymaga monitorowania AspAT i bilirubiny, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby; u chorych z ciężkimi zaburzeniami (bilirubina >3x GGN) zalecana dawka to 10 mg i.v. raz w tygodniu. Temsirolimus może powodować małopłytkowość i neutropenię stopnia 3./4., co zwiększa ryzyko krwawień i gorączki neutropenicznej, dlatego konieczna jest regularna kontrola morfologii krwi. Ponadto, leczenie wiąże się z ryzykiem hiperglikemii (26% w raku nerkowokomórkowym, 11% w chłoniaku z komórek płaszcza), hiperlipidemii (27% i 9,3%), śródmiąższowego zapalenia płuc, a także reakcji nadwrażliwości podczas wlewu, które mogą być zagrażające życiu.
alergiczne zapalenie naczyń, antagonista receptora H1, antagonista receptora H2, bloker kanału wapniowego, chłoniak z komórek płaszcza, cukrzyca, duszność, gorączka neutropeniczna, hiperglikemia, hiperlipidemia, immunosupresja, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor konwertazy angiotensyny, krwawienie śródczaszkowe, lek antyhistaminowy, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, rak nerkowokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowe zapalenie płuc, temsirolimus, wysięk opłucnowy, zaburzenia czynności wątroby, zaćma, zapalenie płuc Pneumocystis jiroveci, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide G.L. 5 mg
Lenalidomid jest stosowany w leczeniu nowotworów hematologicznych, takich jak szpiczak mnogi, zespoły mielodysplastyczne oraz chłoniaki, z profilem bezpieczeństwa zależnym od wskazania i schematu terapeutycznego. Najczęstsze ciężkie działania niepożądane obejmują neutropenię (do 79,0%), trombocytopenię (do 72,3%), zapalenie płuc (do 10,6%), zakażenia dróg oddechowych, gorączkę neutropeniczną oraz żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna). W badaniach klinicznych obserwowano także częste objawy takie jak biegunka (do 54,5%), zmęczenie (do 73,7%), neuropatia obwodowa (71,8%), wysypka (do 31,7%) oraz skurcze mięśni (do 33,4%). Szczególnie istotne jest monitorowanie hematologiczne ze względu na wysoką częstość ciężkiej neutropenii i trombocytopenii, które mogą prowadzić do poważnych infekcji i gorączki neutropenicznej.
anemia hemolityczna, astenia, biegunka, bradykardia, chłoniak, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, gorączka neutropeniczna, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, leukopenia, martwica kanalików nerkowych, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedokrwistość autoimmunohemolityczna, niewydolność nerek, odwodnienie, pancytopenia, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, skurcz mięśni, szpiczak mnogi, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wysypka, zaćma, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie żołądka i jelit, zatorowość płucna, zespół DRESS, zespół lizy guza, zespół mielodysplastyczny, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clofarabine Norameda 1 mg/ml
Clofarabine Norameda, stosowana w dawce 52 mg/m² pc. na dobę przez 5 dni u pacjentów w wieku 1-21 lat z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) lub ostrą białaczką szpikową (AML), wykazuje wysoki profil toksyczności. W badaniach klinicznych u 98% pacjentów odnotowano co najmniej jedno działanie niepożądane związane z leczeniem, a u 59% wystąpiło co najmniej jedno ciężkie działanie niepożądane. Najczęstsze objawy to nudności (61%), wymioty (59%), gorączka neutropeniczna (35%), ból głowy (24%) oraz wysypka (21%). Zgłoszono również poważne powikłania, takie jak niewydolność wielonarządowa, uszkodzenie komórek wątrobowych, zespół przesiąkania włośniczek, posocznica i wstrząs septyczny, które doprowadziły do zgonu trzech pacjentów. Jeden przypadek przerwania terapii spowodowany był hiperbilirubinemią 4. stopnia.
ból głowy, choroba śródmiąższowa płuc, ciężkie działanie niepożądane, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, kardiomiopatia, leukoencefalopatia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napady drgawkowe, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność oddechowa, niewydolność wielonarządowa, nudności, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka szpikowa, ostre uszkodzenie nerek, posocznica, uszkodzenie komórek wątrobowych, wstrząs septyczny, wymioty, zaburzenia hematologiczne, zapalenie błon śluzowych, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół przesiąkania włośniczek, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cabazitaxel G.L. 20 mg/ml
Lek Cabazitaxel G.L. (kabazytaksel) w dawce 25 mg/m² podawany co 3 tygodnie jest stosowany w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami. Analiza bezpieczeństwa opiera się na danych z trzech randomizowanych badań klinicznych (TROPIC, PROSELICA, CARD) obejmujących 1092 pacjentów, którzy otrzymali średnio 6-7 cykli terapii. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia hematologiczne: niedokrwistość (99,0%, stopień ≥3 u 12,0%), leukopenia (93,0%, stopień ≥3 u 59,5%), neutropenia (87,9%, stopień ≥3 u 73,1%) oraz trombocytopenia (41,1%). Do poważnych powikłań należała gorączka neutropeniczna (8,0%), stanowiąca zagrożenie życia wymagające hospitalizacji i intensywnej antybiotykoterapii. Ponadto często obserwowano działania niehematologiczne, takie jak biegunka (42,1%, stopień ≥3 u 4,7%), zmęczenie (25,0%) i astenia (15,4%). Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych występowało u około 19% pacjentów, najczęściej z powodu krwiomoczu, zmęczenia i neutropenii.
astenia, biegunka, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, działania niepożądane, G-CSF, gorączka neutropeniczna, kabazytaksel, krwiomocz, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, leukopenia, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, nudności, powikłanie krwotoczne, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, transfuzja koncentratu krwinek czerwonych, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wymioty, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia układu moczowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie rytmu serca, zakażenie neutropeniczne, zakażenie oportunistyczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Proxacin 500 500 mg
Proxacin, zawierający cyprofloksacynę w dawkach 250 mg i 500 mg, jest fluorochinolonem stosowanym w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych u dorosłych i wybranych wskazań u dzieci i młodzieży. Wskazania obejmują m.in. zaostrzenia POChP (gdy inne antybiotyki są niewłaściwe), zakażenia płucno-oskrzelowe w mukowiscydozie i rozstrzeniach oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc, przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego, ciężkie zaostrzenia przewlekłego zapalenia zatok, złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego, niepowikłane i powikłane zakażenia układu moczowego, bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, zakażenia układu moczowo-płciowego (w tym rzeżączkowe), zakażenia układu pokarmowego i jamy brzusznej, zakażenia skóry, tkanek miękkich, kości i stawów oraz profilaktykę i leczenie wąglika i gorączki neutropenicznej. Tabletki 250 mg zawierają 1,3 mg sodu, a 500 mg – 2,6 mg sodu, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Terapia powinna być oparta na aktualnych danych o oporności bakterii i zgodna z wytycznymi racjonalnego stosowania antybiotyków.
bakterie Gram-ujemne, biegunka podróżnych, chlorowodorek, cyprofloksacyna, fluorochinolon, gorączka neutropeniczna, mukowiscydoza, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, neutropenia, odmiedniczkowe zapalenie nerek, oporność bakterii, pozaszpitalne zapalenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego, Pseudomonas aeruginosa, ropień wewnątrzbrzuszny, rozstrzenie oskrzeli, rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej, wąglik płucny, wrażliwość bakterii, zakażenie dróg żółciowych, zakażenie tkanek miękkich, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie kości i szpiku, zapalenie najądrza, zapalenie narządów miednicy mniejszej, zapalenie otrzewnej, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie stawów, zapalenie zatok, złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Glenmark 5 mg
Lenalidomid wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych u pacjentów z różnymi hematologicznymi wskazaniami, w tym szpiczakiem mnogim, zespołami mielodysplastycznymi oraz chłoniakiem z komórek płaszcza. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są neutropenia (60,8-79,0% w szpiczaku mnogim, 76,8% w zespołach mielodysplastycznych, 50,9% w chłoniaku z komórek płaszcza), trombocytopenia (23,5-72,3% w szpiczaku mnogim, 46,4% w zespołach mielodysplastycznych) oraz zakażenia, w tym zapalenie płuc (5,7-10,6%). Inne często występujące działania to biegunka (34,8-54,5%), wysypka (16,2-31,7%), zmęczenie, neuropatia obwodowa oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Ciężkie działania niepożądane obejmują gorączkę neutropeniczną, posocznicę, bakteriemię oraz żylne choroby zakrzepowo-zatorowe, zwłaszcza u pacjentów leczonych skojarzeniem lenalidomidu z deksametazonem. W leczeniu podtrzymującym po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych (ASCT) obserwuje się wysoką częstość neutropenii (do 79,0%) i trombocytopenii (do 72,3%).
astenia, autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, bakteriemia, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, hipokaliemia, leukopenia, limfopenia, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, półpasiec, posocznica, szpiczak mnogi, trombocytopenia, trudność w połykaniu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie żołądka i jelit, zatorowość płucna, zespół mielodysplastyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Endoxan
Cyklofosfamid (Endoxan) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko mielosupresji, immunosupresji oraz poważnych działań toksycznych, w tym leukopenii, neutropenii, trombocytopenii i anemii. Monitorowanie hematologiczne jest kluczowe, zwłaszcza liczby leukocytów (przed każdym podaniem i co 5-7 dni, a przy spadku poniżej 3000 komórek/μl co 2 dni) oraz płytek krwi i hemoglobiny. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z leukocytami <2500 komórek/μl i/lub płytkami <50 000 komórek/μl, a także u osób z ciężką immunosupresją lub zakażeniami. Występuje ryzyko krwotocznego zapalenia pęcherza moczowego, nefrotoksyczności, kardiotoksyczności (w tym zapalenia mięśnia sercowego, arytmii i niewydolności serca), a także toksycznego działania na płuca, które może prowadzić do niewydolności oddechowej i wysokiej śmiertelności. Zaleca się profilaktykę mesną i intensywne nawodnienie w celu zmniejszenia toksyczności układu moczowego.
anemia, arytmia komorowa, arytmia nadkomorowa, azoospermia, choroba wenookluzyjna płuc, choroba wenookluzyjna wątroby, cystektomia, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, hiponatremia, immunosupresja, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza, lek przeciwgrzybiczny, leukopenia, mielosupresja, neutropenia, oligospermia, rak dróg moczowych, szpik kostny, tamponada serca, trombocytopenia, wodobrzusze, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie płuc, zespół SIADH, zespół wątrobowo-nerkowy, zmiany mielodysplastyczne, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Epirubicin Accord 2 mg/ml
Epirubicin Accord (2 mg/ml) to roztwór do wstrzykiwań zawierający epirubicynę chlorowodorek, stosowany w terapii onkologicznej. Lek charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które występują z różną częstością. Do bardzo częstych (≥1/10) należą zakażenia bakteryjne, wirusowe i grzybicze, zapalenie spojówek, posocznica, zapalenie płuc, wstrząs septyczny oraz zapalenie tkanki łącznej, co jest związane z immunosupresyjnym działaniem epirubicyny. Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się rozwój wtórnych nowotworów hematologicznych, takich jak ostra białaczka limfoblastyczna i ostra białaczka szpikowa, wynikających z genotoksycznego efektu leku. Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) występuje zahamowanie czynności szpiku kostnego manifestujące się niedokrwistością, leukopenią, neutropenią, małopłytkowością oraz gorączką neutropeniczną. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości i anafilaktyczne, natomiast bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się zmniejszenie apetytu, odwodnienie i hiperurykemię. Częstość występowania innych działań, w tym kardiotoksyczności (np. zmniejszenie frakcji wyrzutowej, częstoskurcz komorowy, blok przedsionkowo-komorowy), jest nieznana, co podkreśla konieczność ścisłego monitorowania pacjentów pod kątem parametrów kardiologicznych, hematologicznych i funkcji wątroby.
azoospermia, blok odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, chemiczne zapalenie pęcherza, częstoskurcz komorowy, epirubicyna chlorowodorek, gorączka neutropeniczna, granulocytopenia, hiperpigmentacja skóry, hiperurykemia, kardiotoksyczność, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, martwica tkanek miękkich, nadwrażliwość na światło, nawrót objawów popromiennych, neutropenia, niedokrwistość, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka szpikowa, posocznica, reakcja anafilaktyczna, wstrząs septyczny, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błon śluzowych, zapalenie przełyku, zapalenie tkanki łącznej, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dasatinib Krka 80 mg
Dasatinib Krka, zawierający dazatynib, jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL). Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 2900 pacjentów, z medianą czasu leczenia od 6,2 do 60 miesięcy. Najczęstsze działania niepożądane to hematologiczne (niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość), oddechowe (wysięk opłucnowy u 28% po 60 miesiącach, duszność), przewodu pokarmowego (biegunka u 28%, nudności, wymioty), skórne (wysypka) oraz ogólne (obrzęk obwodowy 42-49%, zmęczenie, gorączka). U 19% pacjentów działania niepożądane doprowadziły do przerwania terapii. Wysięk opłucnowy, często narastający z czasem (10% po 12 miesiącach do 28% po 60 miesiącach), był zwykle odwracalny po przerwaniu leczenia i zastosowaniu diuretyków lub kortykosteroidów. Występowały także poważne krwawienia (11-12% pacjentów), w tym z przewodu pokarmowego (około 2%).
ataksja, całkowita odpowiedź cytogenetyczna, dazatynib, ginekomastia, gorączka neutropeniczna, hiperurykemia, inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, krwawienie w ośrodkowym układzie nerwowym, krwotok z przewodu pokarmowego, limfadenopatia, limfopenia, małopłytkowość, martwica kości, migotanie przedsionków, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, odpowiedź molekularna, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, otępienie, piorunujące zapalenie wątroby, przemijający napad niedokrwienny, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, retencja płynów, światłowstręt, tętnicze nadciśnienie płucne, trudność w połykaniu, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodobrzusze, wstrząs anafilaktyczny, wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, wysypka skórna, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie mięśni, zapalenie ścięgien, zapalenie spojówek, zapalenie stawów, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zespół nerczycowy, zespół rozpadu guza - Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom – Działania niepożądane
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom (Thymoglobuline 5 mg/ml) jest stosowana w transplantologii, jednak jej podawanie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które występują z różną częstością. Najczęstsze to zaburzenia hematologiczne, takie jak limfopenia, neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość, występujące bardzo często (≥ 1/10), oraz gorączka neutropeniczna, pojawiająca się często (≥ 1/100 do < 1/10). Często obserwuje się także objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, dysfagia, nudności, wymioty), gorączkę (bardzo często ≥ 1/10), dreszcze (często ≥ 1/100 do < 1/10) oraz reakcje związane z infuzją (niezbyt często ≥ 1/1 000 do < 1/100). Wśród poważniejszych powikłań znajdują się uszkodzenia wątroby, hepatotoksyczność i niewydolność wątroby (niezbyt często ≥ 1/1 000 do < 1/100), a także zespół uwalniania cytokin (CRS), reakcje anafilaktyczne i choroba posurowicza (niezbyt często ≥ 1/1 000 do < 1/100). Immunosupresyjne działanie leku zwiększa ryzyko zakażeń, w tym posocznicy (często ≥ 1/100 do < 1/10), co stanowi poważne zagrożenie życia.
biegunka, ból mięśni, chłoniak, choroba posurowicza, dreszcze, duszność, dysfagia, gorączka, gorączka neutropeniczna, guz lity, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hipotonia, immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom, limfopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nowotwór złośliwy, nudności, ostre odrzucenie przeszczepu, posocznica, reakcja anafilaktyczna, reakcja związana z infuzją, świąd, Thymoglobuline, transplantologia, uszkodzenie komórek wątroby, wymioty, wysypka, wzrost aktywności transaminaz, zaburzenie limfoproliferacyjne, zakażenie, zespół uwalniania cytokin - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cyclophosphamide Accord 1000 mg
Cyklofosfamid, lek cytotoksyczny z grupy oksazafosforyn, stosowany w onkologii i reumatologii, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają ściswego monitorowania. Najpoważniejsze z nich to mielosupresja, manifestująca się leukopenią, neutropenią (bardzo rzadko), gorączką neutropeniczną (często), małopłytkowością i niedokrwistością (niezbyt często). Immunosupresja zwiększa ryzyko infekcji, w tym zapalenia płuc i posocznicy (niezbyt często). Długoterminowo obserwuje się ryzyko nowotworów wtórnych, takich jak ostra białaczka, zespół mielodysplastyczny (rzadko), rak pęcherza moczowego i inne nowotwory lite (częstość nieznana). Charakterystyczne są także reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja (niezbyt często) i wstrząs anafilaktyczny (bardzo rzadko).
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, arytmia komorowa, azoospermia, brak miesiączki, chłoniak nieziarniczy, cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba wenookluzyjna wątroby, choroba zakrzepowo-zatorowa, choroba zarostowa żył płucnych, cyklofosfamid, drgawki, działanie teratogenne, encefalopatia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, gorączka neutropeniczna, hepatotoksyczność, hiponatremia, jadłowstręt, kardiomiopatia, krwotoczne zapalenie jelit, krwotoczne zapalenie pęcherza, leukopenia, limfopenia, łysienie, makrohematuria, małopłytkowość, martwica kanalików nerkowych, mielosupresja, migotanie komór, migotanie przedsionków, mikrohematuria, moczówka prosta nerkopochodna, neuralgia, neuropatia obwodowa, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, niepłodność, niewydolność jajników, niewydolność serca, nowotwór wtórny, obrzęk płuc, oksazafosforyna, oligospermia, osłabienie spermatogenezy, ostra białaczka, ostre zapalenie trzustki, parestezja, polineuropatia, posocznica, rak pęcherza moczowego, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wodobrzusze, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs kardiogenny, wysięk opłucnowy, zaburzenia owulacji, zahamowanie szpiku kostnego, zakrzepica żył, zapalenie błon śluzowych, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie osierdzia, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie wątroby, zarostowe zapalenie oskrzelików, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół mielodysplastyczny, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, żółtaczka, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Capecitabine Glenmark 500 mg
Analiza danych klinicznych obejmująca ponad 3000 pacjentów stosujących kapecytabinę w monoterapii i terapii skojarzonej wykazała spójny profil bezpieczeństwa leku, szczególnie w leczeniu raka piersi z przerzutami, raka jelita grubego z przerzutami oraz w terapii uzupełniającej raka okrężnicy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (NDL) to zaburzenia przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej), zespół ręka-stopa (erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa), zmęczenie, jadłowstręt, kardiotoksyczność, nasilenie dysfunkcji nerek u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami oraz zakrzepica i zatorowość. Częstość występowania NDL klasyfikowana jest według standardowego systemu: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Szczegółowa analiza na podstawie trzech dużych badań klinicznych (M66001, SO14695, SO14796) z udziałem ponad 1900 pacjentów pozwoliła na precyzyjne określenie i uporządkowanie NDL według układów narządowych i częstości występowania.
białkomocz, biegunka, cholestatyczne zapalenie wątroby, dusznica bolesna, dysfagia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, kandydoza jamy ustnej, kapecytabina, kardiotoksyczność, krwiomocz, leukoencefalopatia toksyczna, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie komór, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, pancytopenia, rak jelita grubego z przerzutami, rak piersi z przerzutami, toczeń rumieniowaty skórny, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica i zatorowość, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Azacitidine STADA 25 mg/ml
Azacytydyna, stosowana w leczeniu zespołów mielodysplastycznych (MDS), przewlekłej białaczki mielomonocytowej (CMML) oraz ostrej białaczki szpikowej (AML), wiąże się z wysokim ryzykiem działań niepożądanych, które występują u około 97% pacjentów. Najczęściej obserwowane poważne powikłania hematologiczne to gorączka neutropeniczna (8,0-25,0%), neutropenia, leukopenia, małopłytkowość (do 3,5%) oraz niedokrwistość (2,3-4,2%). Infekcje, takie jak zapalenie płuc (2,5-20,3%), posocznica neutropeniczna (0,8-3,0%) i zakażenia dróg moczowych (3,0%), stanowią istotne zagrożenie, często prowadząc do poważnych powikłań, w tym zgonów. Zdarzenia krwotoczne, w tym krwotok mózgowy i żołądkowo-jelitowy, choć rzadsze (0,5-0,8%), wymagają szczególnej uwagi ze względu na ryzyko zagrażające życiu. Profilaktyka infekcji, regularne monitorowanie morfologii krwi oraz szybka interwencja w przypadku pogorszenia parametrów hematologicznych są kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.
azacytydyna, duszność, gorączka neutropeniczna, krwiomocz, krwotok mózgowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok żołądkowo-jelitowy, kwasica kanalików nerkowych, leukopenia, małopłytkowość, martwica trzustki, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, ostra białaczka szpikowa, ostra gorączkowa dermatoza neutrofilowa, pancytopenia, piodermia zgorzelinowa, posocznica neutropeniczna, przewlekła białaczka mielomonocytowa, reakcja hematologiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu podania, śpiączka wątrobowa, śródmiąższowa choroba płuc, wstrząs septyczny, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zakażenie dróg moczowych, zapalenie osierdzia, zapalenie płuc, zapalenie tkanki łącznej, zawroty głowy, zdarzenie żołądkowo-jelitowe, zespół mielodysplastyczny, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dasatinib Stada 50 mg
Profil bezpieczeństwa dazatynibu oceniono na podstawie danych z 2900 pacjentów, w tym 2388 dorosłych z ALL Ph+ opornych lub nietolerujących imatynibu oraz 188 dzieci i młodzieży. Mediana czasu leczenia wynosiła odpowiednio 6,2 miesiąca u dorosłych i 26,3 miesiąca u młodszych pacjentów. Działania niepożądane występowały u większości leczonych, a u 19% (520/2712) doprowadziły do przerwania terapii. Najczęstsze objawy obejmowały mielosupresję (niedokrwistość, neutropenię, małopłytkowość), zaburzenia oddechowe (wysięk opłucnowy, duszność), dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), obrzęki obwodowe i zatrzymanie płynów, wysypki skórne oraz zmęczenie i gorączkę. Szczególnie istotne były działania kardiologiczne, takie jak zastoinowa niewydolność serca, wysięk w jamie osierdzia, zaburzenia rytmu serca i wydłużenie QT, wymagające ścisłego monitorowania pacjentów z chorobami serca w wywiadzie.
ALL Ph+, aplazja czerwonokrwinkowa, cewnikowanie serca, dazatynib, duszność, gorączka neutropeniczna, granulocytopenia, hipofosfatemia, inhibitory kinazy tyrozynowej, krwawienie śródczaszkowe, małopłytkowość, mielosupresja, nadciśnienie płucne, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca zastoinowa, niewydolność wątroby, obrzęk płuc, piorunujące zapalenie wątroby, reaktywacja wzw B, supresja szpiku kostnego, wydłużenie QT, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Paclitaxel Kabi 6 mg/ml
Paklitaksel, lek przeciwnowotworowy z grupy taksanów, stosowany w monoterapii u 812 pacjentów z guzami litymi oraz u 107 pacjentów z mięsakiem Kaposi’ego w przebiegu AIDS, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych. Najczęstsze to zahamowanie czynności szpiku kostnego manifestujące się neutropenią (ciężka neutropenia <500 komórek/mm³ u 28% pacjentów, utrzymująca się ≥7 dni u 1%), małopłytkowością (11%, z liczbą płytek <50 000/mm³ u 3%) oraz niedokrwistością (64%, ciężka u 6% z hemoglobiną <5 mmol/l). Neurotoksyczność, głównie neuropatia obwodowa, występuje częściej przy dawce 175 mg/m² podawanej w 3-godzinnej infuzji (85% przypadków, 15% ciężkich) niż przy 135 mg/m² w 24-godzinnej infuzji (25%, 3% ciężkich). Inne często obserwowane działania to bóle stawów i mięśni (60%, 13% ciężkich), reakcje nadwrażliwości (34% łagodnych, <1% ciężkich), łysienie (87%) oraz miejscowe reakcje w miejscu podania, w tym obrzęk, rumień i stwardnienie. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak DIC, posocznica czy zaburzenia sercowo-naczyniowe.
cisplatyna, doksorubicyna, encefalopatia, gorączka neutropeniczna, guz lity, hipotonia ortostatyczna, kardiomiopatia, małopłytkowość, martwica skóry, martwicze oddzielanie się naskórka, mięsak Kaposiego, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość, niedrobnokomórkowy rak płuca, niedrożność porażenna jelit, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk plamki żółtej, ostra białaczka szpikowa, ototoksyczność, paklitaksel, posocznica, rak jajnika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, rumień wielopostaciowy, sklerodermia, śródmiąższowe zapalenie płuc, taksany, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczność hematologiczna, trastuzumab, wynaczynienie, zahamowanie szpiku kostnego, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół mielodysplastyczny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Temsirolimus – Działania niepożądane
Temsirolimus, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC) oraz chłoniaka z komórek płaszcza (MCL), charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. Najpoważniejsze z nich to reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i reakcje związane z wlewem, które mogą prowadzić do zgonu. Często obserwuje się zaburzenia hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość), metaboliczne (hiperglikemia, hiperlipidemia), zakażenia (w tym oportunistyczne i posocznicę), choroby śródmiąższowe płuc, niewydolność nerek oraz powikłania żołądkowo-jelitowe, takie jak perforacja jelit. Działania niepożądane o częstości ≥20% obejmują m.in. nudności, wymioty, biegunki, wysypki, świąd, obrzęki, astenia, gorączkę, kaszel i duszność. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku oraz na różnice w profilu bezpieczeństwa między RCC a MCL, gdzie np. u pacjentów z MCL częściej występuje ciężka małopłytkowość i neutropenia, a u RCC anafilaksja i zatorowość płucna.
anafilaksja, chłoniak z komórek płaszcza, duszność, gorączka neutropeniczna, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok z dróg moczowych, krwotok z przewodu pokarmowego, limfopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niedotlenienie, nietolerancja glukozy, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, ostre zapalenie trzustki, perforacja jelita, posocznica, rabdomioliza, rak nerkowokomórkowy, reakcja nadwrażliwości, reakcja związana z wlewem, śródmiąższowa choroba płuc, temsirolimus, trądzikopodobne zapalenie skóry, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs septyczny, wysięk opłucnowy, zaburzenie gojenia ran, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie psychiczne, zaćma, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie grzybicze, zakażenie oportunistyczne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie błony śluzowej, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelita, zapalenie płuc, zapalenie płuc Pneumocystis jiroveci, zapalenie śluzówki, zapalenie spojówki, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Biotum 1 g
Produkt leczniczy Biotum zawierający ceftazydym jest dostępny w dawkach 1 g i 2 g proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Dawkowanie jest uzależnione od rodzaju zakażenia, wieku pacjenta, masy ciała oraz funkcji nerek. U dorosłych i dzieci o masie ≥40 kg stosuje się dawki od 1 do 2 g co 8 godzin przy podawaniu przerywanym lub 4-6 g na 24 godziny w infuzji ciągłej, w zależności od wskazania (np. gorączka neutropeniczna 2 g co 8 godzin lub dawka nasycająca 2 g z infuzją 4-6 g/24h). U dzieci <40 kg dawkowanie wynosi 100-150 mg/kg mc./dobę w 3 dawkach podzielonych (maksymalnie 6 g/dobę), z możliwością zwiększenia do 200 mg/kg mc./dobę w infuzji ciągłej. Noworodki i niemowlęta do 2 miesięcy otrzymują 25-60 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach, z wydłużonym okresem półtrwania ceftazydymu. U pacjentów powyżej 80 lat dawka dobowa nie powinna przekraczać 3 g ze względu na zmniejszony klirens.
bakteriemia, bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ceftazydym, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, ciągła infuzja, ciągła tętniczo-żylna hemodializa, dializa otrzewnowa, gorączka neutropeniczna, hemodializa, hemofiltracja, infuzja przerywana, klirens kreatyniny, mukowiscydoza, neutropenia, przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego, przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego, szpitalne zapalenie płuc, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych, zakażenie jamy brzusznej, zakażenie kości i stawów, zakażenie skóry i tkanek miękkich, zapalenie otrzewnej, złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego, żylno-żylna hemodializa, żylno-żylna hemofiltracja - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Glenmark 15 mg
Lenalidomid, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaków, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami hematologicznymi takimi jak neutropenia (60,8-79,0% w szpiczaku mnogim, 76,8% w zespołach mielodysplastycznych, 50,9% w chłoniaku z komórek płaszcza, 58,2% w chłoniaku grudkowym), trombocytopenia (23,5-72,3% w szpiczaku mnogim, 46,4% w zespołach mielodysplastycznych) oraz niedokrwistość. Często obserwuje się także zakażenia, w tym zapalenie płuc (do 10,6% w szpiczaku mnogim), zakażenia górnych dróg oddechowych oraz zakażenia neutropeniczne. Do poważnych powikłań należą gorączka neutropeniczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna), ciężkie zakażenia oraz pancytopenia. Profil bezpieczeństwa lenalidomidu jest modyfikowany przez wskazanie terapeutyczne, schemat leczenia (np. skojarzenie z bortezomibem i deksametazonem zwiększa ryzyko neuropatii obwodowej do 71,8%) oraz wielkość guza, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wczesnych zgonów (20% w grupie z dużym guzem w badaniu MCL-002).
autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, bakteriemia, biegunka, ból brzucha, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, duszność, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, hipokaliemia, kurcz spastyczny mięśni, lenalidomid, leukopenia, limfopenia, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, nudności, odwodnienie, pancytopenia, parestezja, posocznica, sepsa, świąd, szpiczak mnogi, trombocytopenia, wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie neutropeniczne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zapalenie żołądka i jelit, zaparcie, zatorowość płucna, zespół mielodysplastyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Temozolomide Glenmark 100 mg
Przedawkowanie temozolomidu, szczególnie w dawkach przekraczających 1250 mg/m² pc. w cyklu 5-dniowym, stanowi poważne zagrożenie życia z dominującą toksycznością hematologiczną. Ekstremalne przypadki, takie jak dawka 10 000 mg podana w ciągu 5 dni, prowadzą do pancytopenii, gorączki neutropenicznej, niewydolności wielonarządowej oraz śmierci. Długotrwałe stosowanie leku powyżej zalecanego okresu 5 dni, nawet do 64 dni, skutkuje głównie mielosupresją i powikłaniami infekcyjnymi, które mogą mieć ciężki przebieg i zakończyć się zgonem. Monitorowanie hematologiczne jest kluczowe, gdyż toksyczność ujawnia się z opóźnieniem.
antybiotykoterapia, bakteriemia, czynniki wzrostu, elementy morfotyczne krwi, G-CSF, GM-CSF, gorączka neutropeniczna, koncentrat krwinek czerwonych, krwinki białe, krwinki czerwone, mielosupresja, neutropenia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewydolność wielonarządowa, ocena hematologiczna, pancytopenia, parametry hematologiczne, płytki krwi, posocznica, powikłania infekcyjne, preparaty krwiopochodne, szpik kostny, toksyczność hematologiczna, wstrząs septyczny, zapalenie płuc - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Endoxan
Endoxan, zawierający cyklofosfamid, wymaga starannej oceny ryzyka toksyczności przed zastosowaniem, zwłaszcza u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności szpiku kostnego, immunosupresją, leukocytami <2500/μl lub płytkami <50 000/μl. Mielosupresja może prowadzić do leukopenii, neutropenii, trombocytopenii i anemii, zwiększając ryzyko ciężkich zakażeń, w tym reaktywacji utajonych infekcji. Monitorowanie hematologiczne jest kluczowe: liczba leukocytów powinna być kontrolowana przed każdym podaniem, początkowo co 5-7 dni, a przy spadku poniżej 3000/μl co 2 dni; płytki i hemoglobina również wymagają regularnej oceny. Cyklofosfamid może wywołać krwotoczne zapalenie pęcherza, nefrotoksyczność, hiponatremię, kardiotoksyczność (w tym zapalenie mięśnia sercowego i arytmie), a także toksyczne zapalenie płuc i zwłóknienie, z ryzykiem śmiertelnych powikłań. Profilaktyka obejmuje stosowanie mesny, odpowiednie nawodnienie i regularne opróżnianie pęcherza.
azoospermia, choroba wenookluzyjna płuc, choroba wenookluzyjna wątroby, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza, lek przeciwgrzybiczny, łysienie, mielosupresja, mutagenność, nefrotoksyczność, ostra białaczka, reakcja anafilaktyczna, SIADH, środek alkilujący, szpik kostny, tamponada serca, trombocytopenia, wtórny nowotwór, zaburzenia rytmu serca, zapalenie błony śluzowej, zapalenie mięśnia sercowego, zespół mielodysplastyczny, zespół wątrobowo-nerkowy, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Temozolomide Fair-Med 20 mg
Temozolomid, stosowany głównie w terapii glejaków, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to nudności (43%), wymioty (36%), zaparcia, jadłowstręt, bóle głowy, zmęczenie, drgawki oraz wysypka. Ciężkie nudności i wymioty występują u około 4% pacjentów. Kluczowym aspektem bezpieczeństwa jest mielosupresja, w tym neutropenia i trombocytopenia stopnia 3 i 4, obserwowane odpowiednio u 8-19% i 14-19% pacjentów, co może prowadzić do hospitalizacji i przerwania leczenia. Mielosupresja nasila się między dniem 21 a 28 cyklu i ustępuje zwykle w ciągu 1-2 tygodni. U kobiet zaobserwowano wyższą częstość ciężkiej neutropenii (ANC < 0,5 x 10^9/l) i trombocytopenii (< 20 x 10^9/l) w porównaniu do mężczyzn, co wymaga szczególnej uwagi podczas monitorowania terapii.
afazja, białaczka szpikowa, cholestaza, erytrodermia, glejak, glejak wielopostaciowy, gorączka neutropeniczna, granulocyty obojętnochłonne, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, jadłowstręt, lek cytotoksyczny, leukopenia, limfopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, menorrhagia, mielosupresja, moczówka prosta, neutropenia i trombocytopenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, polekowa reakcja z eozynofilią, posocznica, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, temozolomid, wybroczyny, zakażenie CMV, zakażenie oportunistyczne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie płuc PCP, zator tętnicy płucnej, zespół Cushinga, zespół mielodysplastyczny, zespół Stevensa-Johnsona, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Caspofungin Viatris 70 mg
Caspofungin Viatris, zawierający 70 mg kaspofunginy (w postaci kaspofunginy octanu) w formie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, jest wskazany do leczenia inwazyjnej kandydozy u pacjentów w każdym wieku. Po rekonstytucji w 10,5 ml wody do wstrzykiwań, roztwór zawiera 7,2 mg kaspofunginy w 1 ml. Lek jest również stosowany w terapii inwazyjnej aspergilozy u dorosłych oraz dzieci i młodzieży, zwłaszcza w przypadkach oporności lub nietolerancji na amfoterycynę B (w tym preparaty lipidowe) i/lub itrakonazol. Kryterium kwalifikującym do zastosowania kaspofunginy jest brak poprawy klinicznej lub progresja zakażenia po co najmniej 7 dniach standardowej terapii przeciwgrzybiczej w dawkach terapeutycznych.
amfoterycyna B, Aspergillus, brak odpowiedzi na leczenie, Candida, gorączka neutropeniczna, inwazyjna aspergiloza, inwazyjna kandydoza, itrakonazol, kaspofungina, koncentrat roztworu do infuzji, lek przeciwgrzybiczny, neutropenia, oporność na leczenie, progresja choroby, terapia empiryczna, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g 4 g + 500 mg
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g to preparat do infuzji zawierający 4 g piperacyliny i 0,5 g tazobaktamu, stosowany u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 2. roku życia w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych. W populacji dorosłych i młodzieży wskazania obejmują ciężkie zapalenie płuc (w tym szpitalne i związane z wentylacją mechaniczną), powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek), powikłane zakażenia jamy brzusznej (np. zapalenie otrzewnej, ropnie) oraz powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym stopę cukrzycową. Lek jest również stosowany w leczeniu bakteriemii powiązanej z wymienionymi zakażeniami oraz w terapii gorączki neutropenicznej, gdzie szybkie wdrożenie szerokospektralnej antybiotykoterapii jest kluczowe. Preparat zawiera 9,44 mmol/l (217 mg) sodu na fiolkę, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem podaży sodu.
antybiotykoterapia, ciężkie zapalenie płuc, gorączka neutropeniczna, lek przeciwbakteryjny, neutropenia z gorączką, odmiedniczkowe zapalenie nerek, patogen wielolekooporny, perforacja przewodu pokarmowego, piperacylina sodowa, piperacylina z tazobaktamem, powikłane zakażenie dróg moczowych, powikłane zakażenie jamy brzusznej, powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, ropień wewnątrzbrzuszny, szpitalne zapalenie płuc, tazobaktam sodowy, zakażenie bakteryjne, zakażenie stopy cukrzycowej, zapalenie otrzewnej, zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną, β-laktamaza ESBL - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aprepitant Sandoz 80 mg; 125 mg
Aprepitant Sandoz, dostępny w kapsułkach 80 mg i 125 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oceniany na podstawie danych od około 6500 dorosłych oraz 184 pacjentów pediatrycznych. U dorosłych poddawanych chemioterapii o wysokim ryzyku wymiotów (HEC) najczęstsze działania niepożądane to czkawka (4,6% vs. 2,9%), wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) (2,8% vs. 1,1%), niestrawność (2,6% vs. 2,0%), zaparcie (2,4% vs. 2,0%), ból głowy (2,0% vs. 1,8%) oraz zmniejszenie łaknienia (2,0% vs. 0,5%). W chemioterapii o umiarkowanym ryzyku (MEC) najczęściej zgłaszano zmęczenie (1,4% vs. 0,9%). U dzieci i młodzieży najczęstsze działania to czkawka (3,3% vs. 0,0%) i zaczerwienienie twarzy (1,1% vs. 0,0%). Profil działań niepożądanych obejmuje także rzadkie, ale istotne reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, oraz zaburzenia laboratoryjne, zwłaszcza podwyższenie enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT).
AlAT, aminotransferaza alaninowa, aprepitant, AspAT, ból głowy, ból jamy ustnej, bradykardia, chemioterapia o umiarkowanym ryzyku wymiotów, chemioterapia o wysokim ryzyku wymiotów, czkawka, działania niepożądane produktów leczniczych, fosfataza zasadowa, glukozuria, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, kołatanie serca, krwinkomocz, letarg, nadmierne pragnienie, neutropenia, niedokrwistość, niedrożność przepuszczająca, niestrawność, osłabienie mięśni, perforacja wrzodu dwunastnicy, pokrzywka, pooperacyjne nudności i wymioty, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja nadwrażliwości na światło, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, skurcze mięśni, świąd, szum w uszach, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trudności w oddawaniu moczu, uderzenia gorąca, wielomocz, zaburzenia poznawcze, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia smaku, zaczerwienienie twarzy, zakażenie drożdżakowe, zakażenie gronkowcowe, zapalenie jamy ustnej, zapalenie spojówek, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie, zmniejszenie łaknienia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Caspofungin Zentiva 50 mg
Caspofungin Zentiva, zawierający 50 mg kaspofunginy w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, jest wskazany do leczenia inwazyjnej kandydozy oraz inwazyjnej aspergilozy u pacjentów dorosłych i pediatrycznych. Preparat stosuje się także empirycznie u pacjentów z gorączką i neutropenią, u których podejrzewa się zakażenie grzybami Candida lub Aspergillus. Po odtworzeniu 10,5 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się koncentrat o stężeniu 5,2 mg/ml kaspofunginy, który następnie podaje się dożylnie w warunkach szpitalnych pod nadzorem specjalisty. Wskazaniem do zastosowania leku w aspergilozie jest oporność lub nietolerancja na amfoterycynę B, jej preparaty lipidowe lub itrakonazol, definiowana jako brak poprawy klinicznej lub progresja zakażenia po co najmniej 7 dniach terapii w dawkach terapeutycznych.
Candida, gorączka neutropeniczna, infuzja dożylna, inwazyjna aspergiloza, inwazyjna kandydoza, kandydemia, kaspofungina octan, leczenie empiryczne, leczenie przeciwgrzybicze, lek przeciwgrzybiczny, neutropenia gorączkowa, oporność na leczenie, populacja pediatryczna, progresja zakażenia, terapia przeciwgrzybicza, zakażenie Aspergillus, zakażenie Candida, zakażenie grzybicze, zakażenie narządowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Thalidomide Accord
Talidomid wykazuje silne działanie teratogenne, powodując ciężkie wady wrodzone, dlatego jego stosowanie jest ściśle regulowane w ramach Programu Zapobiegania Ciąży. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet mogących zajść w ciążę, chyba że spełnione są rygorystyczne warunki dotyczące stosowania skutecznej antykoncepcji przez minimum 4 tygodnie przed terapią, w trakcie leczenia oraz przez 4 tygodnie po zakończeniu terapii. Testy ciążowe o czułości ≥ 25 mIU/ml muszą być wykonywane co 4 tygodnie pod nadzorem medycznym. Mężczyźni stosujący talidomid muszą stosować prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z kobietami w ciąży lub mogącymi zajść w ciążę, nawet po wazektomii, przez cały okres leczenia i minimum 7 dni po jego zakończeniu. Wydawanie leku jest ograniczone czasowo (maksymalnie 4 tygodnie dla kobiet mogących zajść w ciążę, 12 tygodni dla pozostałych pacjentów), a niewykorzystane kapsułki należy zwrócić do apteki. Talidomid przenika do nasienia, co wymaga szczególnej ostrożności w zapobieganiu ciąży.
agenezja macicy, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, brak miesiączki, działanie teratogenne, gorączka neutropeniczna, hiperlipidemia, implant antykoncepcyjny, incydent naczyniowo-mózgowy, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niewydolność jajników, obrzęk naczynioruchowy, octan medroksyprogesteronu, ostra białaczka szpikowa, pancytopenia, parestezja, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, progesteron, Program Zapobiegania Ciąży, reakcja anafilaktyczna, system wewnątrzmaciczny, szpiczak mnogi, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wada wrodzona, wazektomia, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakrzepica żył głębokich, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół mielodysplastyczny, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Turnera, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon chorób i schorzeń
Rak mięśniakomięśniowy – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
apoptoza, badanie genetyczne, centralny cewnik żylny, chemioterapia, chirurg onkologiczny, choroba nawrotowa, gorączka neutropeniczna, immunoterapia, komórka nowotworowa, mięsak tkanek miękkich, mięsień szkieletowy, mutacja genetyczna, neurotoksyczność, onkolog dziecięcy, operacja oszczędzająca kończynę, pielęgniarka specjalistyczna, podejście wielomodalne, podtyp histologiczny, pozaczaszkowy guz lity, przerzutowanie, radioterapeuta, radioterapia, rak mięśniakomięśniowy, resekcja guza, terapia celowana molekularnie, terapia podtrzymująca, terapia protonowa, zapalenie błony śluzowej, zespół interdyscyplinarny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cefepime AptaPharma 1 g
Cefepim (Cefepime AptaPharma) jest cefalosporyną IV generacji stosowaną w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała >40 kg. Wskazania obejmują bakteriemię, pozaszpitalne zakażenia dolnych dróg oddechowych, powikłane i niepowikłane zakażenia układu moczowego, stany gorączkowe u pacjentów z neutropenią oraz zakażenia dróg żółciowych. U pacjentów z gorączką neutropeniczną cefepim może być stosowany w monoterapii, jednak u osób z wysokim ryzykiem ciężkiego zakażenia (np. po przeszczepie szpiku, z niedociśnieniem, nowotworami układu krwiotwórczego, ciężką neutropenią) monoterapia może być niewystarczająca. U dzieci 2 miesięcy–12 lat i masie <40 kg cefepim jest wskazany w leczeniu neutropenii o krótkim czasie trwania, ale monoterapia nie jest zalecana ze względu na ograniczone dane kliniczne.
antybiotykoterapia, bakteriemia, cefalosporyna IV generacji, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, ciężkie zakażenie bakteryjne, ciężkie zapalenie płuc, długotrwała neutropenia, gorączka neutropeniczna, neutropenia gorączkowa, niedociśnienie tętnicze, nowotwór układu krwiotwórczego, oporność bakterii, przeszczepienie szpiku kostnego, roztwór do wstrzykiwań, terapia skojarzona, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie dróg żółciowych, zakażenie układu moczowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vastaloma 250 mg/5 ml
Fulwestrant (Vastaloma 250 mg/5 ml) stosowany w monoterapii zaawansowanego raka piersi wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych (CONFIRM, FINDER 1 i 2, NEWEST, FALCON). Najczęstsze działania niepożądane to odczyny w miejscu podania, astenia, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). W badaniu FALCON bóle mięśniowo-szkieletowe i stawów wystąpiły u 31,2% pacjentek, pojawiając się głównie w pierwszych 3 miesiącach terapii, jednak bez konieczności modyfikacji leczenia. Inne często obserwowane działania to uderzenia gorąca, nudności, wysypka, bóle pleców, krwawienia z pochwy oraz neuropatia obwodowa. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano jako bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) i niezbyt często (≥1/1000 do <1/100).
anastrozol, astenia, biegunka, ból głowy, ból mięśniowo-stawowy, ból pleców, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, fulwestrant, gamma-glutamylotranspeptydaza, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, jadłowstręt, kandydoza pochwy, krwawienie z pochwy, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, nasilone łzawienie, nerwoból, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, palbocyklib, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rwa kulszowa, spadek apetytu, uderzenie gorąca, wymioty, wysypka, zaburzenie smaku, zakażenie dróg moczowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, zmęczenie, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Gemcytabina – Dawkowanie i sposób podawania
Gemcytabina jest podawana wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalizującego się w chemioterapii przeciwnowotworowej i dobrze tolerowana podczas 30-minutowej infuzji dożylnej, możliwa do stosowania u pacjentów ambulatoryjnych. Dawkowanie zależy od rodzaju nowotworu, schematu leczenia (monoterapia lub terapia skojarzona) oraz indywidualnej tolerancji. W monoterapii zalecana dawka wynosi 1000 mg/m² powierzchni ciała (pc.) podawana raz w tygodniu, natomiast w terapii skojarzonej z cisplatyną stosuje się 1000 mg/m² pc. w 1., 8. i 15. dniu 28-dniowego cyklu, z cisplatyną 70 mg/m² pc. lub 75-100 mg/m² pc. w 1. dniu 21-dniowego cyklu. W skojarzeniu z paklitakselem podaje się paklitaksel 175 mg/m² pc. w 3-godzinnej infuzji oraz gemcytabinę 1250 mg/m² pc. w 1. i 8. dniu 21-dniowego cyklu. W terapii z karboplatyną gemcytabina podawana jest w dawce 1000 mg/m² pc. w 1. i 8. dniu 21-dniowego cyklu, a karboplatyna do uzyskania AUC 4,0 mg/ml•min. Przed każdą dawką należy oznaczyć liczbę płytek krwi (≥100 000 x 10⁶/l) i granulocytów (≥1500 x 10⁶/l).
bezwzględna liczba granulocytów, chemioterapia przeciwnowotworowa, cisplatyna, gemcytabina, gorączka neutropeniczna, granulocyty, infuzja dożylna, karboplatyna, monoterapia, niedrobnokomórkowy rak płuca, paklitaksel, płytki krwi, rak jajnika, rak pęcherza moczowego, rak piersi, rak trzustki, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, terapia skojarzona, toksyczność hematologiczna, toksyczność niehematologiczna, wynaczynienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Temsirolimus Accord
Temsirolimus Accord (30 mg) wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat), z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz u osób z ryzykiem krwawień wewnątrzczaszkowych. U pacjentów z RCC i MCL obserwowano zwiększoną częstość działań niepożądanych, takich jak obrzęki, biegunka, zapalenie płuc, małopłytkowość, neutropenia oraz zaburzenia psychiczne. Zaleca się regularne monitorowanie funkcji nerek, wątroby (AspAT, bilirubina) oraz pełnej morfologii krwi. Dawkowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby powinno być zmniejszone do 10 mg dożylnie raz w tygodniu. Istotne jest także monitorowanie glikemii i lipidów, gdyż hiperglikemia występuje u 26% pacjentów z RCC, a hiperlipidemia u 27%. Temsirolimus może powodować reakcje nadwrażliwości podczas infuzji, w tym anafilaksję, co wymaga podania leków antyhistaminowych i ścisłej obserwacji pacjenta.
alergiczne zapalenie naczyń, aminotransferaza asparaginianowa, antagonista receptora H1, antagonista receptora H2, chłoniak z komórek płaszcza, gorączka neutropeniczna, immunosupresja, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy, krwawienie śródczaszkowe, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny, luka anionowa, małopłytkowość, martwica kanalików nerkowych, obrzęk naczynioruchowy, polidypsja, rak nerkowokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie płuc, syrolimus, wysięk opłucnowy, zapalenie błon śluzowych, zapalenie płuc Pneumocystis jiroveci, zapalenie tkanki łącznej, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Biotrakson 1 g
Biotrakson, zawierający ceftriakson w postaci ceftriaksonu sodowego, jest szeroko wskazany w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci, w tym noworodków od urodzenia. Preparat dostępny jest w dawkach 1 g i 2 g do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Ceftriakson wykazuje skuteczność w terapii bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, pozaszpitalnych i szpitalnych zapaleń płuc, zaostrzeń POChP, ostrych zapaleń ucha środkowego, powikłanych zakażeń dróg moczowych (w tym odmiedniczkowego zapalenia nerek), zakażeń kości i stawów, powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich, a także chorób przenoszonych drogą płciową, takich jak rzeżączka i kiła. Ponadto lek jest stosowany w leczeniu bakteryjnego zapalenia wsierdzia, rozsianej postaci boreliozy (stadium II i III) u pacjentów od 15. dnia życia, profilaktyce przedoperacyjnej oraz u pacjentów z neutropenią i gorączką o prawdopodobnej etiologii bakteryjnej. Ceftriakson charakteryzuje się długim okresem półtrwania, co umożliwia podawanie raz na dobę, oraz dobrym przenikaniem do tkanek kostnych i układu moczowego, co jest istotne w leczeniu zakażeń wymagających długotrwałej terapii.
antybiotykoterapia, bakteriemia, bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, bakteryjne zapalenie wsierdzia, borelioza rozsiana, ceftriakson, gorączka neutropeniczna, kiła, leki przeciwbakteryjne, odmiedniczkowe zapalenie nerek, ostre zapalenie ucha środkowego, powikłane zakażenie dróg moczowych, profilaktyka przedoperacyjna, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rzeżączka, terapia skojarzona, zakażenie jamy brzusznej, zakażenie kości i stawów, zakażenie skóry i tkanek miękkich, zapalenie płuc pozaszpitalne, zapalenie płuc szpitalne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Biotrakson 2 g
Biotrakson, zawierający ceftriakson sodowy w dawkach 1 g i 2 g, jest antybiotykiem cefalosporynowym o szerokim spektrum działania, stosowanym w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci, w tym noworodków od dnia urodzenia. Wskazania obejmują m.in. bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, pozaszpitalne i szpitalne zapalenie płuc, ostre zapalenia ucha środkowego, zakażenia jamy brzusznej, powikłane zakażenia dróg moczowych, kości i stawów, skóry i tkanek miękkich, choroby przenoszone drogą płciową oraz bakteryjne zapalenie wsierdzia. Dodatkowo, Biotrakson jest zalecany w leczeniu zaostrzeń POChP, rozsianej boreliozy (od 15. dnia życia), profilaktyce przedoperacyjnej, gorączce neutropenicznej oraz bakteriemii. W przypadku konieczności rozszerzenia spektrum działania, ceftriakson powinien być stosowany w skojarzeniu z innymi antybiotykami, zgodnie z aktualnymi wytycznymi i lokalnymi danymi dotyczącymi wrażliwości bakterii.
antybiotyk cefalosporynowy, bakteriemia, borelioza, ceftriakson sodowy, dieta niskosodowa, gorączka neutropeniczna, kiła, lek przeciwbakteryjny, neutropenia, odmiedniczkowe zapalenie nerek, POChP, pozaszpitalne zapalenie płuc, profilaktyka przedoperacyjna, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rzeżączka, septyczne zapalenie stawów, szpitalne zapalenie płuc, zakażenie dróg moczowych, zakażenie jamy brzusznej, zakażenie kości i stawów, zakażenie skóry, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie kości i szpiku, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie otrzewnej, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wsierdzia - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml roztwór do infuzji 200 mg/100 ml
Lek Ciprofloxacin Kabi dostępny jest w postaci roztworu do infuzji o stężeniach 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml oraz 400 mg/200 ml, zawierającym 2 mg cyprofloksacyny wodorosiarczanu na 1 ml. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od wskazania, ciężkości zakażenia, wrażliwości patogenów, funkcji nerek oraz masy ciała u dzieci i młodzieży. Terapia powinna rozpoczynać się dożylnie, zwłaszcza w ciężkich zakażeniach lub gdy podanie doustne jest niemożliwe, z szybkim przejściem na formę doustną. W przypadku zakażeń wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter czy Staphylococcus spp. oraz w określonych zakażeniach (np. narządów miednicy mniejszej, jamy brzusznej, neutropenii, kości i stawów) zalecane jest stosowanie wyższych dawek i terapii skojarzonej z innymi antybiotykami. Dawkowanie u dorosłych waha się od 400 mg 2 razy na dobę do 400 mg 3 razy na dobę, a czas leczenia od 1 dnia (biegunka bakteryjna) do 3 miesięcy (zakażenia kości i stawów). U dzieci dawki są obliczane na podstawie masy ciała, np. 10 mg/kg 3 razy na dobę (maksymalnie 400 mg/dawka) w mukowiscydozie i innych ciężkich zakażeniach.
Acinetobacter, Bacillus anthracis, bakterie Gram-ujemne, cyprofloksacyna, dializa otrzewnowa, dur brzuszny, gorączka neutropeniczna, hemodializa, klirens kreatyniny, kreatynina w surowicy, mukowiscydoza, Neisseria gonorrhoeae, neutropenia, odmiedniczkowe zapalenie nerek, podrażnienie żył, przewlekłe zapalenie zatok, Pseudomonas aeruginosa, roztwór do infuzji, shigella, Shigella dysenteriae, Staphylococcus, terapia skojarzona, Vibrio cholerae, wąglik płucny, wrażliwość patogenów, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie jamy brzusznej, zakażenie kości i stawów, zakażenie płucno-oskrzelowe, zakażenie tkanek miękkich, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie jądra i najądrza, zapalenie narządów miednicy, zapalenie narządów miednicy mniejszej, zapalenie ucha środkowego, zapalenie ucha zewnętrznego, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Gedeon Richter 25 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Gedeon Richter) charakteryzuje się szerokim profilem działań niepożądanych, które różnią się w zależności od wskazania klinicznego i schematu terapeutycznego. Najczęściej obserwowane poważne działania niepożądane to zapalenie płuc (10,6% w badaniu IFM 2005-02), zakażenia płuc (9,4% w badaniu CALGB 100104), żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna 2,7-3,6%), neutropenia i gorączka neutropeniczna (42,2-83,3%), trombocytopenia (21,5-72,3%) oraz niewydolność nerek (6,3%). Działania hematologiczne, takie jak neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość i leukopenia, występują bardzo często i wymagają regularnego monitorowania morfologii krwi. Ponadto, lenalidomid zwiększa ryzyko infekcji, zwłaszcza zapalenia płuc, zakażeń górnych dróg oddechowych i zakażeń neutropenicznych, co jest szczególnie istotne u pacjentów z neutropenią.
alergiczne zapalenie skóry, astenia, bakteriemia, biegunka, chłoniak, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, cytopenia, duszność, gorączka neutropeniczna, hipokaliemia, lenalidomid, leukopenia, limfopenia, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, nudność, obrzęk obwodowy, odwodnienie, pancytopenia, parestezja, półpasiec, posocznica, przewód pokarmowy, remisja, skurcz mięśni, świąd, szpiczak mnogi, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie neutropeniczne, zakażenie płuc, zakażenie układu moczowego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zapalenie żołądka i jelit, zaparcie, zatorowość płucna, zespół mielodysplastyczny, zmęczenie, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Epirubicin-EBEWE 2 mg/ml
Chlorowodorek epirubicyny jest lekiem stosowanym wyłącznie do podawania dożylnego lub dopęcherzowego, bez danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci. Preparat należy rozcieńczać w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy, a podawanie wymaga ostrożności, aby uniknąć wynaczynienia – w przypadku jego wystąpienia podanie należy natychmiast przerwać. W monoterapii u dorosłych zalecana dawka wynosi 60-90 mg/m² powierzchni ciała, podawana dożylnie przez 3-5 minut co 21 dni, z monitorowaniem parametrów hematologicznych i czynności szpiku. Wysokodawkowa terapia raka drobnokomórkowego płuca przewiduje dawkę 120 mg/m² co 3 tygodnie, podawaną dożylnie jako powolne wstrzyknięcie lub infuzję do 30 minut. W leczeniu adjuwantowym raka piersi z zajęciem węzłów chłonnych stosuje się dawki 100-120 mg/m² co 3-4 tygodnie, w skojarzeniu z cyklofosfamidem, 5-fluorouracylem i tamoksyfenem.
chemioterapia, chlorowodorek epirubicyny, cyklofosfamid, fluorouracyl, gorączka neutropeniczna, koncentrat do sporządzania roztworu, leczenie adjuwantowe, małopłytkowość, naciek nowotworowy szpiku, neutropenia, podawanie dożylne, produkt cytotoksyczny, radioterapia, rak drobnokomórkowy płuca, rak piersi, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, tamoksyfen, wstrzyknięcie dożylne, wynaczynienie, zaburzenie czynności szpiku kostnego, zajęcie węzłów chłonnych