Thymoglobuline
Thymoglobuline to nazwa handlowa globuliny antytymocytowej (ATG), preparatu immunosupresyjnego zawierającego poliklonalne przeciwciała skierowane przeciwko ludzkim tymocytom. Jest wytwarzany poprzez immunizację królików ludzkimi tymocytami, co prowadzi do powstania przeciwciał o szerokim spektrum działania przeciwko różnym antygenom limfocytów T.
Głównym mechanizmem działania Thymoglobuline jest deplecja limfocytów T, co powoduje znaczącą immunosupresję. Lek ten stosowany jest w zapobieganiu i leczeniu ostrego odrzucania przeszczepu narządów (zwłaszcza nerek), w leczeniu choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) po przeszczepieniu szpiku kostnego oraz w leczeniu ciężkiej anemii aplastycznej.
Thymoglobuline podawany jest dożylnie w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem medycznym. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: gorączka, dreszcze, leukopenia, trombocytopenia, reakcje alergiczne oraz zwiększone ryzyko infekcji oportunistycznych. Ze względu na silne działanie immunosupresyjne, pacjenci wymagają regularnego monitorowania parametrów morfologii krwi oraz funkcji nerek i wątroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom – Działania niepożądane
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom (Thymoglobuline 5 mg/ml) jest stosowana w transplantologii, jednak jej podawanie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które występują z różną częstością. Najczęstsze to zaburzenia hematologiczne, takie jak limfopenia, neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość, występujące bardzo często (≥ 1/10), oraz gorączka neutropeniczna, pojawiająca się często (≥ 1/100 do < 1/10). Często obserwuje się także objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, dysfagia, nudności, wymioty), gorączkę (bardzo często ≥ 1/10), dreszcze (często ≥ 1/100 do < 1/10) oraz reakcje związane z infuzją (niezbyt często ≥ 1/1 000 do < 1/100). Wśród poważniejszych powikłań znajdują się uszkodzenia wątroby, hepatotoksyczność i niewydolność wątroby (niezbyt często ≥ 1/1 000 do < 1/100), a także zespół uwalniania cytokin (CRS), reakcje anafilaktyczne i choroba posurowicza (niezbyt często ≥ 1/1 000 do < 1/100). Immunosupresyjne działanie leku zwiększa ryzyko zakażeń, w tym posocznicy (często ≥ 1/100 do < 1/10), co stanowi poważne zagrożenie życia.
biegunka, ból mięśni, chłoniak, choroba posurowicza, dreszcze, duszność, dysfagia, gorączka, gorączka neutropeniczna, guz lity, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hipotonia, immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom, limfopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nowotwór złośliwy, nudności, ostre odrzucenie przeszczepu, posocznica, reakcja anafilaktyczna, reakcja związana z infuzją, świąd, Thymoglobuline, transplantologia, uszkodzenie komórek wątroby, wymioty, wysypka, wzrost aktywności transaminaz, zaburzenie limfoproliferacyjne, zakażenie, zespół uwalniania cytokin - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Thymoglobuline 5 mg/ml 5 mg/ml; 25 mg
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące produktu leczniczego Thymoglobuline 5 mg/ml, immunoglobuliny króliczej przeciw ludzkim tymocytom, opierają się głównie na badaniach toksykologicznych obejmujących toksyczność ostrą oraz przewlekłą. W badaniach tych nie wykazano istotnych działań toksycznych po podaniu pojedynczych ani wielokrotnych dawek, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa leku w warunkach przedklinicznych. Brak jest jednak danych dotyczących potencjalnych efektów mutagennych, genotoksycznych oraz wpływu na funkcje rozrodcze, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w kontekście przedklinicznym. Należy podkreślić, że nie przeprowadzono badań oceniających mutagenność, genotoksyczność ani wpływ na rozród, w tym na płodność, rozwój zarodka i płodu oraz rozwój pre- i postnatalny. Brak tych danych stanowi istotne ograniczenie w kompleksowej ocenie bezpieczeństwa Thymoglobuline 5 mg/ml, zwłaszcza w kontekście długoterminowego stosowania i potencjalnego ryzyka dla funkcji reprodukcyjnych oraz stabilności genomu. W związku z powyższym, mimo braku wykazanych działań toksycznych w badaniach ostrej i przewlekłej toksyczności, konieczne jest zachowanie ostrożności i dalsze monitorowanie bezpieczeństwa klinicznego produktu.
- Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne immunoglobuliny króliczej przeciw ludzkim tymocytom, zawartej w preparacie Thymoglobuline 5 mg/ml, obejmowały ocenę bezpieczeństwa po podaniu pojedynczej oraz wielokrotnych dawek. Wyniki tych badań nie wykazały specyficznych działań toksycznych, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście toksykologicznym. Niemniej jednak, baza danych przedklinicznych jest ograniczona, gdyż nie przeprowadzono standardowych testów genotoksyczności, mutagenności ani badań wpływu na rozród, co stanowi istotne luki w ocenie bezpieczeństwa tej substancji czynnej.
badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, dane przedkliniczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie toksyczne, genotoksyczność, immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom, mutacja genetyczna, mutagenność, przebieg ciąży, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, Thymoglobuline, wiek rozrodczy, wpływ na rozród - Leksykon leków
Przedawkowanie – Thymoglobuline 5 mg/ml 5 mg/ml; 25 mg
Przedawkowanie immunoglobuliny króliczej przeciw ludzkim tymocytom (Thymoglobuline) prowadzi do istotnych zaburzeń hematologicznych, w tym leukopenii, limfopenii, neutropenii oraz małopłytkowości, co wynika z mechanizmu immunosupresyjnego leku i jego wpływu na komórki układu krwiotwórczego. Objawy te manifestują się znacznym obniżeniem liczby leukocytów, limfocytów i płytek krwi, co zwiększa ryzyko ciężkich zakażeń oportunistycznych, sepsy oraz zaburzeń hemostazy. Szczególnie niebezpieczne jest długotrwałe stosowanie Thymoglobuline powyżej 3 tygodni, które predysponuje do rozwoju nowotworów układu chłonnego, takich jak chłoniaki, wskutek przewlekłej supresji nadzoru immunologicznego.
chłoniak, granulocyt obojętnochłonny, immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom, krwinka biała, leukopenia, limfocyt T, limfopenia, małopłytkowość, morfologia krwi obwodowej, neutropenia, nowotwór limfoproliferacyjny, nowotwór układu chłonnego, pacjent immunosupresyjny, płytka krwi, powikłanie infekcyjne, preparat immunosupresyjny, sepsa, supresja układu immunologicznego, Thymoglobuline, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie hemostazy, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie oportunistyczne, zakażenie wirusowe - Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom, stosowana w preparacie Thymoglobuline w dawce 25 mg (5 mg/ml), może znacząco upośledzać zdolności psychomotoryczne pacjentów, co wpływa na ich zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W trakcie i po infuzji istnieje ryzyko wystąpienia zespołu uwalniania cytokin, objawiającego się m.in. zaburzeniami koncentracji, sennością, zawrotami głowy, gorączką i ogólnym osłabieniem, które bezpośrednio zagrażają bezpieczeństwu pacjenta i innych uczestników ruchu drogowego. W związku z tym, lekarz powinien jednoznacznie zalecić pacjentowi całkowite powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w dniu podania leku oraz w okresie po infuzji, a także zapewnić odpowiednie wsparcie transportowe i monitorowanie stanu klinicznego pacjenta.
- Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom – Przedawkowanie
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom (Thymoglobuline) w przypadku przedawkowania prowadzi do istotnych zaburzeń hematologicznych, takich jak leukopenia (w tym limfopenia i neutropenia) oraz małopłytkowość, co znacząco zwiększa ryzyko infekcji oportunistycznych oraz powikłań krwotocznych. Objawy te mogą wystąpić niezależnie od dawki i wymagają natychmiastowego przerwania terapii oraz intensywnego monitorowania morfologii krwi, ze szczególnym uwzględnieniem liczby leukocytów, limfocytów, neutrofili i płytek krwi. W przypadku ciężkiej neutropenii wskazane jest rozważenie podania czynników stymulujących kolonię granulocytów (G-CSF), a przy małopłytkowości – przetoczenie koncentratu płytek krwi.
chłoniak, ciężkie zakażenie, czynnik stymulujący kolonię granulocytów, G-CSF, immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom, immunosupresja, infekcja bakteryjna, infekcja grzybicza, infekcja oportunistyczna, infekcja wirusowa, koncentrat płytek krwi, leczenie immunosupresyjne, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neutropenia, powikłanie krwotoczne, Thymoglobuline, zaburzenie hematologiczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Thymoglobuline 5 mg/ml 5 mg/ml; 25 mg
Thymoglobuline 5 mg/ml, immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom, stosowana jest w różnych dawkach w zależności od wskazania klinicznego, z indywidualnym dostosowaniem schematu podawania i uwzględnieniem innych leków immunosupresyjnych. W profilaktyce odrzucenia przeszczepu nerki, trzustki lub wątroby zalecana dawka wynosi 1,0-1,5 mg/kg mc./dobę przez 2-9 dni (dawka sumaryczna 2,0-13,5 mg/kg mc.), natomiast po przeszczepieniu serca przez 2-5 dni (dawka sumaryczna 2,0-7,5 mg/kg mc.). W leczeniu ostrego odrzucenia stosuje się 1,5 mg/kg mc./dobę przez 3-14 dni (4,5-21 mg/kg mc. łącznie). W profilaktyce ostrej i przewlekłej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GvHD) dawka wynosi 2,5 mg/kg mc./dobę podawana od dnia –4 do –1 przed przeszczepieniem (7,5-10 mg/kg mc. sumarycznie). W niedokrwistości aplastycznej stosuje się 2,5-3,5 mg/kg mc./dobę przez 5 dni (12,5-17,5 mg/kg mc. łącznie), choć skuteczność nie jest w pełni potwierdzona. W leczeniu ostrej, sterydoopornej choroby GvHD dawka wynosi 2-5 mg/kg mc./dobę przez 5 dni (10-25 mg/kg mc. sumarycznie).
choroba przeszczep przeciw gospodarzowi, GVHD, immunoglobulina przeciw tymocytom, infuzja dożylna, komórki macierzyste krwiotwórcze, kortykosteroid dożylny, krew obwodowa, lek immunosupresyjny, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwhistaminowy, niedokrwistość aplastyczna, odrzucenie przeszczepu, ostre odrzucenie przeszczepu, przeszczep nerki, przeszczep serca, przeszczep trzustki, przeszczep wątroby, roztwór glukozy, roztwór soli fizjologicznej, schemat wielolekowy, sterydooporna choroba przeszczep przeciw gospodarzowi, szpik kostny, Thymoglobuline - Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom – Dawkowanie i sposób podawania
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom (Thymoglobuline) jest stosowana w różnych wskazaniach transplantologicznych i hematologicznych, z dawkowaniem dostosowanym do konkretnego celu terapii. W profilaktyce odrzucenia przeszczepu dawka wynosi 1,0–1,5 mg/kg mc./dobę, podawana przez 2–9 dni (nerka, trzustka, wątroba) lub 2–5 dni (serce), z sumaryczną dawką odpowiednio 2,0–13,5 mg/kg mc. i 2,0–7,5 mg/kg mc. W leczeniu ostrego odrzucenia stosuje się 1,5 mg/kg mc./dobę przez 3–14 dni (4,5–21 mg/kg mc. sumarycznie). Profilaktyka ostrej i przewlekłej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi wymaga 2,5 mg/kg mc./dobę od dnia –4 do –1, z dawką całkowitą 7,5–10 mg/kg mc. W terapii ostrej, sterydoopornej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi dawka wynosi 2–5 mg/kg mc./dobę przez 5 dni (10–25 mg/kg mc. sumarycznie). W niedokrwistości aplastycznej zaleca się 2,5–3,5 mg/kg mc./dobę przez 5 dni (12,5–17,5 mg/kg mc. sumarycznie), choć brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających tę terapię. Schemat dawkowania u dzieci nie różni się od stosowanego u dorosłych.
choroba przeszczep przeciw gospodarzowi, immunoglobulina królicza przeciw tymocytom, infuzja dożylna, kortykosteroid dożylny, krew obwodowa, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwhistaminowy, macierzyste komórki krwiotwórcze, niedokrwistość aplastyczna, odrzucanie przeszczepu, odrzucenie przeszczepu, populacja pediatryczna, przeszczepienie komórek, roztwór glukozy, sól fizjologiczna, sterydooporna choroba przeszczep przeciw gospodarzowi, szpik kostny, Thymoglobuline - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Thymoglobuline 5 mg/ml 5 mg/ml; 25 mg
Thymoglobuline 5 mg/ml, będący immunoglobuliną króliczą przeciw ludzkim tymocytom, jest lekiem immunosupresyjnym, którego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Brak badań na modelach zwierzęcych dotyczących wpływu na reprodukcję oraz brak danych klinicznych jednoznacznie wskazujących na bezpieczeństwo stosowania w ciąży i laktacji powoduje, że lek można podawać kobietom ciężarnym wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności medycznej, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie ma również danych dotyczących wpływu leku na przebieg porodu, co wymaga ścisłego monitorowania pacjentek w okresie okołoporodowym. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest informacji o przenikaniu substancji czynnej do mleka, jednak na podstawie analogii do innych immunoglobulin zaleca się przerwanie karmienia podczas terapii ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka. Ponadto, brak danych dotyczących wpływu Thymoglobuline 5 mg/ml na płodność u obu płci wymaga, aby lekarze informowali pacjentki i pacjentów w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznych metod antykoncepcji podczas terapii. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki oraz dostępnych alternatyw terapeutycznych. Lekarz prowadzący powinien również rozważyć monitorowanie stanu pacjentki i płodu w przypadku terapii w ciąży oraz jednoznacznie poinformować o braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży, laktacji i wpływu na płodność. Zaleca się szczególną ostrożność i pełną informację dla pacjentek planujących ciążę lub będących w okresie laktacji.
akcja porodowa, antykoncepcja, charakterystyka produktu leczniczego, funkcja reprodukcyjna, immunoglobulina, immunoglobulina królicza, leczenie immunosupresyjne, lek immunosupresyjny, okres okołoporodowy, opcja terapeutyczna, płodność, substancja czynna, Thymoglobuline, uszkodzenie płodu, wdrożenie leczenia, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom – Przeciwwskazania stosowania
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom, będąca substancją czynną leku Thymoglobuline (proszek do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 5 mg/ml, 25 mg w fiolce), posiada istotne przeciwwskazania do stosowania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na białka pochodzenia króliczego lub na substancje pomocnicze preparatu, co wiąże się z ryzykiem poważnych reakcji alergicznych. Ponadto, preparat zawiera sód w ilości 0,171 mmol (4 mg) na fiolkę 10 ml, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Drugim kluczowym przeciwwskazaniem jest obecność aktywnych zakażeń – zarówno ostrych, jak i przewlekłych, niezależnie od etiologii (bakteryjnej, wirusowej czy grzybiczej) – ze względu na immunosupresyjne działanie leku, które może pogorszyć przebieg infekcji.
aktywne zakażenie, badanie laboratoryjne, badanie mikrobiologiczne, dieta niskosodowa, działanie immunosupresyjne, immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom, infekcja bakteryjna, infekcja grzybicza, infekcja wirusowa, leczenie immunosupresyjne, nadwrażliwość, odpowiedź immunologiczna, proces zakaźny, reakcja alergiczna, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, test diagnostyczny, Thymoglobuline - Leksykon leków
Skład i postać leku – Thymoglobuline 5 mg/ml 5 mg/ml; 25 mg
Thymoglobuline 5 mg/ml to immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom, dostępna w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierająca 25 mg substancji czynnej na fiolkę o pojemności 10 ml. Produkt zawiera 0,171 mmol sodu (4 mg) na fiolkę, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Substancje pomocnicze to glicyna, chlorek sodu oraz mannitol, zapewniające stabilizację i izotoniczność roztworu. Preparat wymaga rozpuszczenia w 5 ml wody do wstrzykiwań i rozcieńczenia do objętości 50-500 ml (standardowo 50 ml) w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy. Ze względu na białkową naturę produktu, podczas infuzji konieczne jest stosowanie filtra o porach 0,2 µm o niskiej zdolności wiązania białek, co zapobiega podaniu cząstek stałych bez utraty aktywności białek.
chlorek sodu, dieta niskosodowa, filtr medyczny, glicyna, heparyna, hydrokortyzon, immunoglobulina przeciw tymocytom, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, liofilizacja, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, Thymoglobuline, tymocyt, woda do wstrzykiwań, wytrącanie osadu - Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom – Interakcje
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom (Thymoglobuline 5 mg/ml) wykazuje istotne interakcje z lekami immunosupresyjnymi takimi jak cyklosporyna, takrolimus oraz mykofenolan mofetylu, które mogą prowadzić do nadmiernej immunosupresji i zwiększonego ryzyka choroby limfoproliferacyjnej. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu szczepionek zawierających żywe, atenuowane mikroorganizmy, ze względu na ryzyko uogólnionego zakażenia zagrażającego życiu, zwłaszcza u pacjentów z obniżoną odpornością, np. z niedokrwistością aplastyczną. Wskazane jest ścisłe monitorowanie parametrów immunologicznych oraz dostosowanie dawek leków immunosupresyjnych. Spożycie alkoholu podczas terapii, mimo braku bezpośrednich danych, powinno być ograniczone ze względu na potencjalne zwiększenie ryzyka nadmiernej immunosupresji.
choroba limfoproliferacyjna, cyklosporyna, immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom, lek immunosupresyjny, mykofenolan mofetylu, nadmierna immunosupresja, niedokrwistość aplastyczna, obniżona odporność, parametr immunologiczny, próba krzyżowa, przeciwciało PRA, takrolimus, terapia immunosupresyjna, test cytotoksyczności, test ELISA, test immunologiczny, Thymoglobuline, uogólnione zakażenie - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Thymoglobuline 5 mg/ml 5 mg/ml; 25 mg
Produkt leczniczy Thymoglobuline, zawierający immunoglobulinę króliczą przeciw ludzkim tymocytom, wykazuje specyficzny profil farmakokinetyczny istotny dla terapii biorców przeszczepów. Po pierwszej infuzji w dawce 1,25 mg/kg masy ciała u biorców nerki, stężenie króliczej IgG w surowicy wynosi 10-40 μg/ml, a podczas kontynuacji leczenia kumuluje się, osiągając maksymalne wartości 20-170 μg/ml po 11 dniach terapii. Okres półtrwania immunoglobuliny wynosi 2-3 dni, jednak u 80% pacjentów wykrywalna jest obecność leku nawet do 2 miesięcy po zakończeniu leczenia, co wskazuje na długotrwałą immunosupresję i konieczność monitorowania stężenia leku w surowicy.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Thymoglobuline 5 mg/ml 5 mg/ml; 25 mg
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom (Thymoglobuline) wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, szczególnie w kontekście jednoczesnego stosowania z innymi lekami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna, takrolimus czy mykofenolan mofetylu. Kombinacja ta zwiększa ryzyko nadmiernej immunosupresji i rozwoju choroby limfoproliferacyjnej, co wymaga ścisłego monitorowania pacjentów oraz ewentualnej modyfikacji dawek leków. Ponadto, Thymoglobuline jest przeciwwskazany w trakcie podawania szczepionek żywych, atenuowanych (np. przeciw odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej, rotawirusom, żółtej gorączce) ze względu na ryzyko uogólnionego zakażenia zagrażającego życiu, szczególnie u pacjentów z obniżoną odpornością, np. z niedokrwistością aplastyczną. Zaleca się planowanie szczepień przed terapią lub po okresie rekonwalescencji układu immunologicznego, trwającym od 3 do 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
biodostępność, choroba limfoproliferacyjna, cyklosporyna, działanie immunomodulujące, efekt immunosupresyjny, immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom, immunosupresja, indeks terapeutyczny, interakcja farmakologiczna, morfologia krwi, mykofenolan mofetylu, niedokrwistość aplastyczna, próba krzyżowa, przeciwciało PRA, takrolimus, test cytotoksyczności, test ELISA, test immunologiczny, Thymoglobuline, uogólnione zakażenie, właściwości immunosupresyjne, zahamowanie układu immunologicznego - Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom, dostępna w preparacie Thymoglobuline 5 mg/ml, nie posiada wystarczających danych dotyczących wpływu na płodność, przebieg ciąży, poród oraz laktację. Brak badań na modelach zwierzęcych i klinicznych uniemożliwia ocenę potencjalnego teratogennego działania oraz wpływu na funkcje rozrodcze u kobiet i mężczyzn. Stosowanie leku u kobiet w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności medycznej, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Nie ma danych dotyczących wpływu na przebieg akcji porodowej, a bezpieczeństwo stosowania w okresie okołoporodowym pozostaje nieznane.
- Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom – Właściwości farmakodynamiczne
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom, zawarta w preparacie Thymoglobuline 5 mg/ml (kod ATC: L04AA04), działa jako selektywny immunosupresant ukierunkowany na limfocyty T poprzez ich deplecję. Mechanizmy eliminacji obejmują lizę zależną od dopełniacza oraz opsonizację z udziałem układu monocytów i fagocytów. W stężeniu 0,1 mg/ml substancja aktywuje limfocyty T (CD4+ i CD8+), indukując proliferację oraz syntezę IL-2 i IFN-γ, natomiast w wyższych stężeniach hamuje proliferację limfocytów poprzez blokadę posttranskrypcyjną IFN-γ i CD25. Thymoglobuline nie aktywuje komórek B, co tłumaczy niskie ryzyko chłoniaka z komórek B u leczonych pacjentów. Terapia powoduje głęboką limfopenię (>50% spadek liczby limfocytów) od pierwszego dnia, utrzymującą się przez cały okres leczenia, z odnową większości subpopulacji limfocytów po 2 miesiącach, z wyjątkiem długotrwałej deplecji komórek CD4 utrzymującej się do 6 miesięcy i odwróceniem stosunku CD4/CD8.
aktywacja limfocytów T, antygen powierzchniowy, chłoniak z komórek B, choroba przeszczep przeciw gospodarzowi, cytokiny, deplecja limfocytów, działanie antyproliferacyjne, immunoglobulina królicza, lek immunosupresyjny, limfopenia, liza zależna od dopełniacza, opsonizacja, plazmocyt, profil bezpieczeństwa leku, Thymoglobuline, współczynnik CD4/CD8