Dawkowanie i sposób podawania
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom

Dawkowanie i sposób podawania immunoglobuliny króliczej przeciw ludzkim tymocytom

Dawkowanie immunoglobuliny króliczej przeciw ludzkim tymocytom (Thymoglobuline) jest ściśle uzależnione od konkretnego wskazania terapeutycznego, stosowanego schematu leczenia oraz równoczesnego podawania innych leków immunosupresyjnych. Przedstawione poniżej dawkowanie należy traktować jako zalecane, przy czym warto podkreślić, że leczenie można przerwać bez konieczności stopniowego zmniejszania dawki.¹

Dawkowanie w transplantologii

W przypadku stosowania immunoglobuliny króliczej przeciw ludzkim tymocytom w celu zapobiegania odrzucaniu przeszczepu, zalecane dawkowanie wynosi 1,0 do 1,5 mg/kg masy ciała na dobę. Czas podawania różni się w zależności od rodzaju przeszczepionego narządu:²

• 2 do 9 dni po przeszczepieniu nerki, trzustki lub wątroby
• 2 do 5 dni po przeszczepieniu serca

³

Całkowita dawka sumaryczna waha się od 2,0 do 7,5 mg/kg masy ciała po przeszczepieniu serca oraz od 2,0 do 13,5 mg/kg masy ciała po przeszczepieniu innych narządów.⁴

W leczeniu ostrego odrzucenia przeszczepu zaleca się dawkę 1,5 mg/kg masy ciała na dobę przez 3 do 14 dni, co odpowiada sumarycznej dawce od 4,5 do 21 mg/kg masy ciała.⁵

Dawkowanie w chorobie przeszczep przeciw gospodarzowi

W profilaktyce ostrej i przewlekłej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi przy przeszczepianiu komórek (szpiku kostnego lub macierzystych komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej) od dawcy niezgodnego spokrewnionego lub zgodnego niespokrewnionego u dorosłych pacjentów, zaleca się podanie Thymoglobuline w dawce 2,5 mg/kg masy ciała na dobę od dnia –4 do dnia –2 lub do dnia –1. Całkowita dawka sumaryczna wynosi od 7,5 do 10 mg/kg masy ciała.⁶

W leczeniu ostrej, sterydoopornej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi dawkowanie powinno być dobierane indywidualnie dla każdego pacjenta. Zazwyczaj stosuje się od 2 do 5 mg/kg masy ciała na dobę przez 5 dni.⁷

Dawkowanie w niedokrwistości aplastycznej

W leczeniu niedokrwistości aplastycznej zaleca się dawkę od 2,5 do 3,5 mg/kg masy ciała na dobę przez 5 kolejnych dni, co odpowiada dawce sumarycznej od 12,5 do 17,5 mg/kg masy ciała. Należy zaznaczyć, że stosowanie Thymoglobuline w terapii niedokrwistości aplastycznej nie zostało ustalone na podstawie kontrolowanych badań klinicznych.⁸

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Pomimo braku szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci i młodzieży, dostępne dane wskazują, że schemat dawkowania stosowany u pacjentów dorosłych nie wymaga modyfikacji w populacji pediatrycznej.⁹

Szczegółowa tabela dawkowania immunoglobuliny króliczej przeciw ludzkim tymocytom

Sposób podawania immunoglobuliny króliczej przeciw ludzkim tymocytom

Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom jest zazwyczaj stosowana jako element kompleksowego schematu immunosupresyjnego, składającego się z kilku leków. Przed podaniem Thymoglobuline konieczne jest zastosowanie premedykacji w postaci dobowych dawek:¹⁰

• leków przeciwgorączkowych
• dożylnych kortykosteroidów
• leków przeciwhistaminowych

¹¹

Proces podawania immunoglobuliny króliczej przeciw ludzkim tymocytom obejmuje następujące etapy:¹²

1. Rozcieńczenie w izotonicznym (0,9%) roztworze soli fizjologicznej lub 5% roztworze glukozy
2. Podanie w postaci powolnej infuzji dożylnej do dużej żyły
3. Dostosowanie szybkości infuzji tak, aby całkowity czas podawania nie był krótszy niż 4 godziny

¹³

Filtrowanie roztworu podczas podawania

Ze względu na białkową naturę Thymoglobuline, w odtworzonym roztworze i docelowych workach do infuzji mogą tworzyć się cząstki stałe. Dlatego podczas podawania konieczne jest stosowanie wbudowanego filtra o średnicy porów 0,2 µm i niskiej zdolności wiązania białek. Badania wykazały, że zastosowanie filtra o takiej specyfikacji skutecznie usuwa widoczne cząstki stałe, nie powodując istotnej utraty białek ani ich aktywności.¹⁴

Uwagi dotyczące dawkowania

Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu dawki, ponieważ dawkowanie Thymoglobuline 5 mg/ml różni się od dawkowania innych produktów zawierających immunoglobulinę przeciw tymocytom. Różnice wynikają z odmiennego rodzaju i stężenia białka w poszczególnych preparatach. Lekarz powinien dokładnie sprawdzić, czy przepisana dawka produktu jest odpowiednia dla konkretnego pacjenta i wskazania.¹⁵