gentamycyny siarczan
Gentamycyny siarczan to antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Działa poprzez wiązanie się z podjednostką 30S rybosomu bakteryjnego, co prowadzi do zaburzenia syntezy białek i w konsekwencji do śmierci komórki bakteryjnej.
Lek wykazuje skuteczność wobec wielu bakterii Gram-ujemnych (w tym Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Proteus) oraz niektórych szczepów Gram-dodatnich (Staphylococcus aureus). Jest stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń układu moczowego, oddechowego, zakażeń wewnątrzbrzusznych, bakteriemii, endokarditis oraz zakażeń skóry i tkanek miękkich.
Gentamycyna charakteryzuje się potencjalną nefrotoksycznością i ototoksycznością, dlatego wymaga monitorowania stężenia terapeutycznego w surowicy oraz funkcji nerek. Stosuje się ją drogą pozajelitową (domięśniowo lub dożylnie), a także miejscowo w postaci maści, kremów i kropli do oczu. Dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane do pacjenta, uwzględniając jego masę ciała, wiek i funkcję nerek.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Gebetil (0,64 mg + 1 mg)/g
Gebetil to maść dermatologiczna zawierająca 0,64 mg betametazonu dipropionianu (odpowiadającego 0,5 mg betametazonu) oraz 1 mg gentamycyny (w formie 1,67 mg gentamycyny siarczanu) na gram preparatu. Połączenie kortykosteroidu o działaniu przeciwzapalnym z antybiotykiem aminoglikozydowym umożliwia miejscowe leczenie stanów zapalnych skóry z towarzyszącą infekcją bakteryjną. Maść ma konsystencję półpłynną, barwę od białej do lekko żółtej i zawiera wazelinę białą z all-rac-α-tokoferolem oraz parafinę ciekłą, które wpływają na właściwości reologiczne i ułatwiają aplikację. Preparat jest dostępny w aluminiowych tubach o pojemnościach od 15 g do 60 g, z okresem ważności 3 lata i 6 miesięcy po pierwszym otwarciu.
alfa-tokoferol, anionowe substancje pomocnicze, antybiotyk aminoglikozydowy, betametazon, betametazon dipropionian, gentamycyna, gentamycyny siarczan, glikokortykosteroid, interakcje fizykochemiczne, kortykosteroid przeciwzapalny, polietylen wysokiej gęstości, tuba aluminiowa, witamina E, właściwości fizykochemiczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dexamytrex (5 mg + 1 mg)/ml
Lek Dexamytrex w postaci kropli do oczu zawiera gentamycynę siarczan (5 mg/ml) oraz deksametazonu sodu fosforan (1 mg/ml), a także 6,52 mg fosforanów w 1 ml roztworu. Stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub pomocnicze, ostrymi ropnymi zakażeniami przedniego odcinka oka, powierzchownym opryszczkowym zapaleniem rogówki, gruźlicą gałki ocznej, zakażeniami grzybiczymi, ranami i owrzodzeniami rogówki oraz u osób z jaskrą z wąskim lub otwartym kątem przesączania. Kortykosteroidowy składnik, deksametazon, może nasilać infekcje poprzez immunosupresję, opóźniać gojenie tkanek i podnosić ciśnienie wewnątrzgałkowe, co stanowi istotne ryzyko kliniczne w wymienionych stanach.
aminoglikozyd, antybiotykoterapia, ciśnienie wewnątrzgałkowe, deksametazonu sodu fosforan, erozja rogówki, gentamycyny siarczan, gruźlica gałki ocznej, jaskra z otwartym kątem przesączania, jaskra z wąskim kątem przesączania, kortykosteroid, leczenie przeciwgruźlicze, leczenie przeciwgrzybicze, leczenie przeciwjaskrowe, leczenie przeciwwirusowe, nadwrażliwość, opryszczkowe zapalenie rogówki, owrzodzenie rogówki, perforacja rogówki, rana pooperacyjna, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, uszkodzenie nerwu wzrokowego, wirus herpes simplex, zakażenie grzybicze oka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dexamytrex (5 mg + 1 mg)/ml
Lek Dexamytrex w postaci kropli do oczu zawiera gentamycynę siarczan (5 mg/ml) oraz deksametazonu sodu fosforan (1 mg/ml), co zapewnia jednoczesne działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne. Standardowe dawkowanie to 1 kropla do worka spojówkowego 4-6 razy na dobę, z maksymalnym czasem terapii do 2 tygodni, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów i antybiotyków. W trakcie leczenia konieczne jest regularne monitorowanie skuteczności terapii oraz ciśnienia wewnątrzgałkowego, zwłaszcza ze względu na potencjalny wpływ deksametazonu na ciśnienie śródoczne.
antybiotyki miejscowe, ciśnienie śródoczne, ciśnienie wewnątrzgałkowe, deksametazonu sodu fosforan, Dexamytrex, działania niepożądane kortykosteroidów, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, gentamycyny siarczan, kortykosteroidy, krople do oczu, stan zapalny, worek spojówkowy, zakażenie, zakażenie oka, zapalenie oka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dexamytrex (5 mg + 0,3 mg)/g
Dexamytrex to maść do oczu o stężeniu 5 mg gentamycyny siarczanu i 0,3 mg deksametazonu na gram, stosowana w leczeniu bakteryjnych infekcji oczu z towarzyszącym stanem zapalnym. Zalecana dawka jednorazowa to około 5 mm maści aplikowanej do worka spojówkowego zakażonego oka, z częstotliwością 2-3 razy dziennie oraz dodatkowo przed snem. Maksymalny czas terapii nie powinien przekraczać 2 tygodni ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów oraz potencjalne ryzyko rozwoju oporności bakteryjnej. Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały jednoznacznie określone, dlatego stosowanie u populacji pediatrycznej wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
antybiotyk aminoglikozydowy, butylohydroksytoluen, deksametazon, działanie niepożądane kortykosteroidów, gentamycyny siarczan, glikol propylenowy, infekcja bakteryjna, infekcja wtórna, kortykosteroid, lanolina, maść do oczu, nadwrażliwość, oporność bakteryjna, populacja pediatryczna, stan zapalny, stosowanie zewnętrzne, worek spojówkowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dexamytrex (5 mg + 0,3 mg)/g
Dexamytrex to maść okulistyczna zawierająca gentamycynę siarczan (5 mg/g) oraz deksametazon (0,3 mg/g), której stosowanie wymaga szczegółowej oceny przeciwwskazań. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, takie jak lanolina i Oxynex 2004. Nie należy go stosować w ostrych, ropnych infekcjach przedniego odcinka oka, zakażeniach wirusowych (zwłaszcza opryszczkowym zapaleniu rogówki), zakażeniach mykobakteryjnych (np. gruźlica oka) oraz grzybiczych infekcjach oka, ze względu na ryzyko maskowania objawów, pogorszenia stanu klinicznego i opóźnienia leczenia. Dexamytrex jest także przeciwwskazany przy obecności ran i owrzodzeń rogówki, gdyż deksametazon hamuje proces gojenia i zwiększa ryzyko powikłań, takich jak perforacja rogówki i wtórne infekcje.
antybiotyk aminoglikozydowy, butylohydroksytoluen, choroby przedniego odcinka oka, ciśnienie śródgałkowe, deksametazon, erozja rogówki, gentamycyny siarczan, glikol propylenowy, gruźlica oka, jaskra, kortykosteroid, lanolina, mykobakterie, opryszczkowe zapalenie rogówki, owrzodzenie rogówki, Oxynex, perforacja rogówki, ropne zapalenie spojówek, zakażenie grzybicze oka, zapalenie przedniego odcinka oka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Belogent (0,5 mg + 1 mg)/g
Dane przedkliniczne dotyczące leku Belogent, zawierającego betametazonu dipropionian i gentamycyny siarczan, wskazują na różne profile toksyczności obu składników. W badaniach toksyczności ostrej LD50 dla betametazonu dipropionianu wynosiła 4 g/kg u szczurów i 5 g/kg u myszy, natomiast dla gentamycyny siarczanu u myszy 11 g/kg. W toksyczności podostrej gentamycyna podawana domięśniowo w dawce 66 mg/kg spowodowała śmierć psów w ciągu 6-9 dni, a dawka 40 mg/kg przez 14 dni wywołała oto- i nefrotoksyczność. Wielokrotne aplikacje skórne betametazonu dipropionianu i gentamycyny nie wykazały toksyczności przewlekłej. Badania nie wykazały działania kancerogennego ani mutagennego obu substancji.
antybiotyk aminoglikozydowy, bariera łożyskowa, betametazonu dipropionian, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, gentamycyny siarczan, kortykosteroidy, nefrotoksyczność, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, przepuklina mózgowa, przepuklina pępkowa, rozszczep podniebienia, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gebetil (0,64 mg + 1 mg)/g
Gebetil to krem dermatologiczny zawierający 0,64 mg betametazonu dipropionianu (odpowiadającego 0,5 mg betametazonu) oraz 1 mg gentamycyny (w formie 1,67 mg gentamycyny siarczanu) na gram preparatu. Formuła kremu oparta jest na wazelinie białej, parafinie ciekłej, alkoholu cetostearylowym oraz innych substancjach pomocniczych, w tym metylu i propylu parahydroksybenzoesanie, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób z nadwrażliwością. Preparat charakteryzuje się białą, jednolitą konsystencją, ułatwiającą aplikację na skórę. Należy zwrócić uwagę na farmaceutyczne niezgodności: kwaśne lub zasadowe pH może prowadzić do rozkładu betametazonu, a gentamycyna siarczan jest niezgodna z anionowymi substancjami pomocniczymi, co wyklucza jednoczesne stosowanie z innymi miejscowymi produktami dermatologicznymi.
alkohol cetostearylowy, anionowe substancje pomocnicze, betametazon dipropionian, gentamycyny siarczan, glikokortykosteroid, krem leczniczy, lakier epoksydowo-fenolowy, makrogolu eter cetostearylowy, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, propylu parahydroksybenzoesan, substancja czynna, wazelina biała - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dexamytrex
Dexamytrex to miejscowa maść do oczu zawierająca gentamycynę siarczan (5 mg/g) oraz deksametazon (0,3 mg/g), stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych i stanów zapalnych. Preparat nie jest przeznaczony do iniekcji i nie powinien być stosowany u pacjentów noszących soczewki kontaktowe. Podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie skuteczności leczenia oraz potencjalnych działań niepożądanych, ze szczególnym uwzględnieniem ciśnienia wewnątrzgałkowego, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu deksametazonu. Gentamycyna, jako aminoglikozyd, niesie ryzyko ototoksyczności, szczególnie u pacjentów z dysfunkcją nerek lub wątroby, a długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju oporności bakteryjnej i nadkażeń grzybiczych, co wymaga natychmiastowej interwencji lekarskiej w przypadku nasilenia objawów zakażenia.
antybiotyki aminoglikozydowe, ciśnienie wewnątrzgałkowe, deksametazon, gentamycyny siarczan, inhibitor CYP3A4, jaskra, kobicystat, kortykosteroidy, maść do oczu, mikroorganizmy niewrażliwe, oporność bakteryjna, owrzodzenie rogówki, perforacja rogówki, rytonawir, ścieńczenie rogówki, soczewka kontaktowa, uszkodzenie nerwu wzrokowego, uszkodzenie słuchu, zaburzenia ostrości wzroku, zaćma podtorebkowa tylna, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie grzybicze, zakażenie rogówki, zawężenie pola widzenia, zespół Cushinga - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Diprogenta 0,64 mg/g + 1 mg/g
Lek Diprogenta w postaci maści zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu (odpowiadającego 0,5 mg betametazonu) oraz 1 mg gentamycyny siarczanu na gram preparatu. Preparat jest przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę, aplikowany bezpośrednio na zmiany chorobowe oraz otaczający je obszar skóry, w dawce 2 razy dziennie (rano i wieczorem). Czas terapii jest indywidualizowany w zależności od rozmiaru i lokalizacji zmian oraz odpowiedzi klinicznej pacjenta. W przypadku braku poprawy po 3-4 tygodniach konieczna jest rewizja diagnozy i rozważenie alternatywnych metod leczenia. U dzieci powyżej 2. roku życia stosowanie jest dopuszczone, jednak nie dłużej niż 5 dni, natomiast u dzieci poniżej 2 lat lek jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z absorpcją ogólnoustrojową.
absorpcja ogólnoustrojowa, aplikacja bezpośrednia, aplikacja leku, betametazon, betametazon dipropionian, cienka warstwa, Diprogenta, działanie niepożądane, gentamycyna, gentamycyny siarczan, leczenie podtrzymujące, maść, podanie miejscowe, przerwanie ciągłości naskórka, skóra zmieniona chorobowo, stosowanie miejscowe na skórę, uszkodzenie skóry - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dexamytrex (5 mg + 0,3 mg)/g
Dexamytrex, maść do oczu zawierająca gentamycynę siarczan (5 mg/g) oraz deksametazon (0,3 mg/g), wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi. Gentamycyna nie wykazuje szczególnej toksyczności ostrej po podaniu miejscowym, a jej systemowe wchłanianie jest minimalne, co ogranicza ryzyko nefrotoksyczności i ototoksyczności obserwowanych po podaniu domięśniowym. Deksametazon charakteryzuje się LD50 > 3 g/kg u szczurów, a dawka 3 mg/kg przez 2 tygodnie powoduje zahamowanie aktywności korowo-nadnerczowej o 39,1%. Mimo braku opisanych objawów zatrucia kortykosteroidami, deksametazon wykazuje potencjał mutagenny in vitro (indukcja mutacji i mikrojąder w limfocytach i erytrocytach) oraz indukuje poronienia u szczurów i królików przy dawkach 0,1 mg/kg i 6 mg/dobę odpowiednio.
bariera łożyskowa, deksametazon, działanie ogólnoustrojowe, gentamycyny siarczan, glikokorykosteroid, hodowla ludzkich limfocytów, indukcja poronienia, LD50, maść do oczu, mutagenność, nefrotoksyczność, oś podwzgórze-przysadka-jajniki, ototoksyczność, podanie miejscowe do oka, polichromatyczny erytrocyt, rakotwórczość, siostrzana wymiana chromatyd, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie słuchu, wydzielanie gonadotropin - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dexamytrex (5 mg + 1 mg)/ml
Produkt leczniczy Dexamytrex w postaci kropli do oczu zawiera gentamycynę siarczan (5 mg/ml) oraz deksametazonu sodu fosforan (1 mg/ml). Pomimo miejscowego stosowania, istnieje ryzyko ogólnoustrojowej ekspozycji na te substancje, co jest szczególnie istotne u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Glikokortykosteroidy, takie jak deksametazon, mogą przenikać przez łożysko i stanowić zagrożenie dla płodu, w tym ryzyko zahamowania wzrostu wewnątrzmacicznego, potencjalnego rozszczepu podniebienia oraz długoterminowego wpływu na rozwój chorób metabolicznych i sercowo-naczyniowych. W okresie okołoporodowym stosowanie może prowadzić do atrofii korowo-nadnerczowej u noworodka, wymagającej leczenia substytucyjnego.
atrofia korowo-nadnerczowa, deksametazon, deksametazonu sodu fosforan, ekspozycja wewnątrzmaciczna, endogenny kortyzol, funkcja nadnerczy, gentamycyny siarczan, glikokortykosteroid, hydrokortyzon, krople do oczu, leczenie substytucyjne, pierwszy trymestr ciąży, rozszczep podniebienia, syntetyczny glikokortykosteroid, wchłanianie ogólnoustrojowe, zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Belogent (0,5 mg + 1 mg)/g
Lek Belogent w postaci kremu zawiera betametazon dipropionian (0,5 mg/g) oraz gentamycynę siarczan (1 mg/g) i jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. U dorosłych i młodzieży powyżej 13 roku życia zaleca się aplikację cienkiej warstwy preparatu na zmienione chorobowo miejsca 1-2 razy na dobę, z możliwością zmniejszenia częstotliwości stosowania po uzyskaniu odpowiedzi terapeutycznej. Preparatu nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat, gdzie wskazane jest rozważenie alternatywnych terapii. Aplikacja powinna odbywać się bez stosowania opatrunków okluzyjnych, aby uniknąć zwiększonego wchłaniania i ryzyka działań niepożądanych, a po aplikacji należy dokładnie umyć ręce, chyba że leczeniu poddawana jest skóra rąk.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Dexamytrex (5 mg + 0,3 mg)/g
Dexamytrex, maść okulistyczna zawierająca gentamycyny siarczan (5 mg/g) oraz deksametazon (0,3 mg/g), wykazuje potencjalne interakcje farmakologiczne, które należy uwzględnić w terapii skojarzonej. Szczególną uwagę zwraca się na inhibitory CYP3A4 (np. rytonawir, kobicystat), które mogą znacząco zmniejszać klirens deksametazonu, prowadząc do nasilenia działania glikokortykosteroidu, zahamowania czynności nadnerczy i ryzyka zespołu Cushinga. W takich przypadkach zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania lub ścisłe monitorowanie pacjenta. Ponadto gentamycyna wykazuje niezgodności chemiczne z amfoterycyną B, heparyną, sulfadiazyną, cefalotyną oraz kloksacyliną, co może skutkować powstawaniem osadów w worku spojówkowym, obniżając skuteczność terapii i powodując podrażnienia. Wskazane jest unikanie jednoczesnego miejscowego stosowania tych preparatów.
absorpcja systemowa, amfoterycyna B, butylohydroksytoluen, cefalotyna, deksametazon, Dexamytrex, działanie niepożądane, gentamycyny siarczan, glikokortykosteroid, glikol propylenowy, heparyna, inhibitor CYP3A4, klirens, kloksacylina, kobicystat, maść do oczu, metabolizm deksametazonu, niezgodność chemiczna, niezgodność farmaceutyczna, preparat okulistyczny, rytonawir, sulfadiazyna, worek spojówkowy, zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dexamytrex (5 mg + 0,3 mg)/g
Dexamytrex to maść okulistyczna o stężeniu 5 mg gentamycyny siarczanu i 0,3 mg deksametazonu na gram preparatu, łącząca działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne. Wskazania obejmują zakażenia przedniego odcinka oka wywołane drobnoustrojami wrażliwymi na gentamycynę, takie jak bakteryjne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki (przy nienaruszonym nabłonku) oraz zapalenie brzegów powiek z silnymi objawami zapalnymi. Preparat jest również stosowany w wtórnie zakażonych stanach alergicznych, np. alergicznym zapaleniu spojówek i brzegów powiek z nadkażeniem bakteryjnym.
alergiczne zapalenie brzegów powiek, alergiczne zapalenie spojówek, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, bakteryjne zapalenie spojówek, deksametazon, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, gentamycyny siarczan, glikokortykosteroid, kortykosteroid, nabłonek rogówki, przedni odcinek oka, zakażenie przedniego odcinka oka, zapalenie brzegów powiek, zapalenie rogówki - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dexamytrex
Dexamytrex, zawierający gentamycyny siarczan (5 mg/ml) oraz deksametazon sodu fosforan (1 mg/ml), jest przeznaczony wyłącznie do miejscowego stosowania okulistycznego. Nie zaleca się stosowania produktu w formie iniekcji do oka ani podczas noszenia soczewek kontaktowych, ze względu na ryzyko obniżenia skuteczności terapii i nasilenia działań niepożądanych. Gentamycyna wykazuje potencjalną ototoksyczność, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz osób w podeszłym wieku, choć badania kliniczne nie wykazały istotnych różnic w bezpieczeństwie między grupami wiekowymi. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do nadmiernego wzrostu mikroorganizmów niewrażliwych, w tym grzybów, oraz rozwoju oporności bakterii na gentamycynę. W przypadku nasilenia objawów zapalnych lub reakcji nadwrażliwości należy przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem.
centralna chorioretinopatia surowicza, ciśnienie wewnątrzgałkowe, deksametazonu sodu fosforan, gentamycyny siarczan, inhibitor CYP3A4, jaskra, nadmierny wzrost mikroorganizmów, oporność bakterii, ototoksyczność, owrzodzenie rogówki, perforacja rogówki, ścieńczenie rogówki, soczewka kontaktowa, zaburzenie czynności nerek, zaćma podtorebkowa, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie grzybicze, zakażenie rogówki, zespół Cushinga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gebetil (0,64 mg + 1 mg)/g
Gebetil to krem zawierający 0,64 mg betametazonu dipropionianu (odpowiadającego 0,5 mg betametazonu) oraz 1 mg gentamycyny (w formie 1,67 mg gentamycyny siarczanu) na gram preparatu. Stosowanie tego leku wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które mogą dotyczyć różnych układów i narządów, a ich częstość jest nieznana. U dzieci szczególnie istotne są zaburzenia endokrynologiczne, takie jak zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza oraz zespół Cushinga, a także opóźnienie wzrostu i zmniejszenie przyrostu masy ciała. Działania niepożądane dotyczące skóry obejmują m.in. pieczenie, świąd, podrażnienie, suchość, zapalenie mieszków włosowych, trądzik posteroidowy, zmiany pigmentacji, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, zanik skóry, rozstępy i teleangiektazje, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu (>4 tygodnie) lub aplikacji na duże powierzchnie (≥10% powierzchni ciała), szczególnie pod opatrunkami okluzyjnymi.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, betametazonu dipropionian, gentamycyny siarczan, glikokortykosteroid, hiperpigmentacja, hipopigmentacja, hirsutyzm, kortyzol w osoczu, maceracja skóry, metylu parahydroksybenzoesan, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, nefrotoksyczność, obrzęk brodawkowaty, opatrunek okluzyjny, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, ototoksyczność, podrażnienie skóry, potówki, propylu parahydroksybenzoesan, rozstępy, rumień, stężenie kortyzolu, stymulacja ACTH, świąd, teleangiektazja, toksyczność przedsionkowa, trądzik posteroidowy, wysypka trądzikopodobna, zanik skóry, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie skóry wokół ust, zespół Cushinga - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gebetil (0,64 mg + 1 mg)/g
W kontekście stosowania maści Gebetil, zawierającej betametazon dipropionian (0,64 mg/g, odpowiadający 0,5 mg betametazonu) oraz gentamycynę (1 mg/g w postaci 1,67 mg gentamycyny siarczanu), dostępne dane kliniczne wskazują na brak istotnego wpływu tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Wynika to przede wszystkim z miejscowego sposobu podania oraz ograniczonej absorpcji ogólnoustrojowej substancji czynnych. W praktyce klinicznej oznacza to, że stosowanie Gebetilu w formie maści nie powinno wiązać się z ograniczeniami w zakresie bezpieczeństwa ruchu drogowego czy obsługi urządzeń mechanicznych.
absorpcja ogólnoustrojowa, antybiotyk aminoglikozydowy, betametazonu dipropionian, compliance terapeutyczny, funkcja psychomotoryczna, gentamycyna, gentamycyny siarczan, glikokortykosteroid, indywidualna reakcja organizmu, leczenie miejscowe, postać farmaceutyczna, preparat doustny, preparat parenteralny, profil bezpieczeństwa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dexamytrex (5 mg + 0,3 mg)/g
Dexamytrex to maść do oczu zawierająca 5 mg gentamycyny siarczanu oraz 0,3 mg deksametazonu w 1 g preparatu. Formuła maściowa zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnych, co zwiększa czas kontaktu leku z tkankami oka. Substancje pomocnicze obejmują m.in. chlorobutanol półwodny, lanolinę, wazelinę białą oraz kompleks antyoksydantów Oxynex 2004 (butylohydroksytoluen, askorbylu palmitynian). Preparat jest pakowany w tuby po 3 g i należy go przechowywać w temperaturze do 25°C. Okres ważności nieotworzonego opakowania wynosi 3 lata, natomiast po otwarciu tubę można stosować do 6 tygodni.
alfa-tokoferol, alkohol mirystylowy, amfoterycyna B, askorbylu palmitynian, butylohydroksytoluen, cefalotyna, chlorobutanol, deksametazon, Dexamytrex, gentamycyny siarczan, glicerolu monostearynian, glikol propylenowy, heparyna, kloksacyklina, kwas cytrynowy, lanolina, maść do oczu, niezgodność farmaceutyczna, Oxynex, parafina płynna, podrażnienie miejscowe, reakcja nadwrażliwości, sulfadiazyna, wazelina biała, worek spojówkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diprogenta (0,64 mg + 1 mg)/g
Diprogenta to krem o stężeniu substancji czynnych 0,64 mg betametazonu dipropionianu (odpowiadającego 0,5 mg betametazonu) oraz 1 mg gentamycyny (w postaci siarczanu) na gram preparatu. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak chlorokrezol i alkohol cetostearylowy, które mają znane działanie i mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania. Krem jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę, co zapewnia dobrą penetrację i odpowiednią konsystencję ułatwiającą aplikację. Preparat dostępny jest w tubach aluminiowych o pojemności 15 g i 30 g, pakowanych w tekturowe pudełka.
alkohol cetostearylowy, betametazonu dipropionian, chlorokrezol, emulgator, gentamycyny siarczan, krem Diprogenta, kwas fosforowy, makrogolu eter cetostearylowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, parafina ciekła, penetracja substancji czynnych, postać farmaceutyczna, regulator pH, sodu diwodorofosforan, sodu wodorotlenek, stosowanie miejscowe, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, wazelina biała, woda oczyszczona - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Gebetil (0,64 mg + 1 mg)/g
Produkt leczniczy Gebetil w postaci kremu zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu (0,5 mg betametazonu) oraz 1 mg gentamycyny (1,67 mg gentamycyny siarczanu) na gram preparatu. Betametazon dipropionian, jako glikokortykosteroid stosowany miejscowo, wykazuje farmakokinetykę podobną do podawanych ogólnoustrojowo kortykosteroidów, z wchłanianiem przez skórę zależnym od podłoża, stanu skóry oraz stosowania opatrunków okluzyjnych. W badaniach klinicznych u pacjentów z łuszczycą i atopowym zapaleniem skóry odnotowano przemijające obniżenie stężenia kortyzolu w osoczu przy stosowaniu >60 g kremu na dobę przez 4 tygodnie. Gentamycyna, aminoglikozyd o charakterystycznej dwufazowej kinetyce eliminacji (okres półtrwania 2 godziny w fazie wczesnej i 100-150 godzin w fazie późnej), jest wchłaniana przez skórę w różnym stopniu: około 2% z kremu i 0,5% z maści na nieuszkodzonej skórze, a znacznie więcej w przypadku ran i oparzeń, co może prowadzić do stężeń w surowicy do 1 μg/mL przy standardowym stosowaniu i do 4,3 μg/mL przy oparzeniach.
antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyki miejscowe, betametazonu dipropionian, choroby skóry, gentamycyny siarczan, glikokortykosteroid, glikokortykosteroidy ogólnoustrojowe, kortykosteroidy miejscowe, łuszczyca, okres półtrwania, opatrunek okluzyjny, podłoże leku, przesączanie kłębuszkowe, stężenie gentamycyny, stężenie kortyzolu, wchłanianie przezskórne, wiązanie z białkami osocza, wyprysk atopowy, zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bedicort G
Preparat Bedicort G w maści zawiera betametazonu dipropionian (0,5 mg/g) oraz gentamycyny siarczan (1 mg/g) i wymaga ostrożności ze względu na ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Kortykosteroid może powodować zahamowanie czynności kory nadnerczy, natomiast gentamycyna niesie ryzyko oto- i nefrotoksyczności, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się unikanie aplikacji na duże powierzchnie skóry, uszkodzoną skórę, stosowania w dużych dawkach oraz u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek oraz u dzieci. Nie należy stosować okładów okluzyjnych, które zwiększają wchłanianie substancji czynnych i ryzyko działań niepożądanych. Preparat jest przeciwwskazany do stosowania w okolicach oczu, błon śluzowych oraz na skórę twarzy ze względu na ryzyko jaskry, zaćmy, teleangiektazji i dermatitis perioralis. Aplikacja w pachach i pachwinach powinna być ograniczona do sytuacji bezwzględnej konieczności.
alkohol cetostearylowy, antybiotyk aminoglikozydowy, betametazonu dipropionian, błona śluzowa, butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen, centralna chorioretinopatia surowicza, dermatitis perioralis, drobnoustrój, gentamycyny siarczan, jaskra, kontaktowe zapalenie skóry, łuszczyca, łuszczyca krostkowa, nadwrażliwość na lek, nefrotoksyczność, nieostre widzenie, opatrunek zamknięty, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, preparat przeciwgrzybiczny, przenikanie kortykosteroidów, reakcja alergiczna skórna, teleangiektazja, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie grzybicze skóry, zakażenie wtórne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g
Produkt leczniczy Triderm w postaci maści zawiera trzy substancje czynne: betametazon dipropionian (0,64 mg/g, odpowiadający 0,5 mg betametazonu), klotrymazol (10 mg/g) oraz gentamycynę (1 mg/g w postaci siarczanu). Betametazon dipropionian, jako silny kortykosteroid, wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz wazokonstrykcyjne, co skutkuje szybkim i długotrwałym efektem terapeutycznym w leczeniu dermatoz zapalnych. Gentamycyna, aminoglikozydowy antybiotyk, hamuje syntezę białek bakteryjnych poprzez wiązanie z podjednostką 30S rybosomu, skutecznie eliminując patogeny Gram-dodatnie i Gram-ujemne odpowiedzialne za infekcje skórne. Klotrymazol, z grupy imidazoli, działa przeciwgrzybiczo poprzez zaburzenie integralności ściany komórkowej grzybów, wykazując stabilność działania i niskie ryzyko rozwoju oporności, nawet przy wielokrotnej ekspozycji na szczepy takie jak Candida albicans czy Trichophyton mentagrophytes.
antybiotyk aminoglikozydowy, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, betametazonu dipropionian, Candida albicans, Candida guilliermondi, choroba skóry, dermatoza, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwzapalne, działanie synergistyczne, działanie wazokonstrykcyjne, etiologia zapalna, gentamycyny siarczan, imidazol, infekcja skórna, klotrymazol, kortykosteroid o silnym działaniu, lek przeciwgrzybiczny, oporność drobnoustrojów, patogen grzybiczny, ściana komórkowa grzyba, silnie działający kortykosteroid, synteza białek bakteryjnych, szczep oporny, Trichophyton mentagrophytes - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bedicort G (0,5 mg + 1 mg)/g
Preparat Bedicort G, zawierający 0,5 mg betametazonu dipropionianu oraz 1 mg gentamycyny siarczanu w 1 g maści, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Wynika to z miejscowego stosowania leku oraz minimalnego wchłaniania ogólnoustrojowego substancji czynnych, co eliminuje ryzyko zaburzeń funkcji poznawczych, koordynacji wzrokowo-ruchowej oraz czasu reakcji. Mimo to, lekarz powinien poinformować pacjenta o braku wpływu preparatu na zdolności psychomotoryczne, co jest elementem prawidłowego procesu terapeutycznego i obowiązkiem wynikającym z należytej staranności lekarskiej.
Bedicort G, betametazon, betametazonu dipropionian, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, gentamycyna, gentamycyny siarczan, koordynacja wzrokowo-ruchowa, maść do stosowania miejscowego, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja nadwrażliwości, schorzenie współistniejące, stan kliniczny, wchłanianie ogólnoustrojowe, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, zmiana skórna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dexamytrex (5 mg + 1 mg)/ml
Dexamytrex to okulistyczny preparat w formie kropli zawierający gentamycynę siarczan (5 mg/ml) oraz deksametazon sodu fosforan (1 mg/ml), łączący działanie przeciwbakteryjne aminoglikozydu z przeciwzapalnym i immunosupresyjnym efektem kortykosteroidu. Wskazany jest do leczenia bakteryjnych infekcji przedniego odcinka oka, takich jak bakteryjne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki (przy nieuszkodzonym nabłonku) oraz zapalenie brzegów powiek z nasilonymi objawami zapalnymi. Ponadto, preparat znajduje zastosowanie w leczeniu wtórnie zakażonych alergicznych zapaleń spojówek i brzegów powiek, umożliwiając jednoczesne zwalczanie infekcji i reakcji alergicznej. Przed zastosowaniem zaleca się potwierdzenie wrażliwości patogenu na gentamycynę, a stosowanie jest przeciwwskazane przy uszkodzeniu nabłonka rogówki ze względu na ryzyko opóźnienia gojenia i penetracji antybiotyku do głębszych struktur oka.
alergiczne zapalenie brzegów powiek, alergiczne zapalenie spojówek, antybiotyk aminoglikozydowy, bakteryjne zapalenie spojówek, deksametazonu sodu fosforan, gentamycyny siarczan, infekcja grzybicza, infekcja oportunistyczna, jaskra, kortykosteroid, obrzęk oka, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, posiew mikrobiologiczny, proces zapalny, stan zapalny, uszkodzenie nabłonka rogówki, uszkodzenie nerwu wzrokowego, wirus opryszczki, wtórne zakażenie bakteryjne, zaćma, zakażenie bakteryjne, zapalenie brzegów powiek, zapalenie przedniego odcinka oka, zapalenie rogówki - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gentamicin WZF 0,3% 3 mg/ml
Gentamicin WZF 0,3% (3 mg/ml) jest antybiotykiem aminoglikozydowym stosowanym miejscowo w leczeniu zakażeń oczu, jednak jego użycie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na gentamycynę lub inne aminoglikozydy, takie jak amikacyna, neomycyna, tobramycyna, streptomycyna czy kanamycyna, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji. Przed zastosowaniem preparatu konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku wcześniejszych reakcji na antybiotyki z tej grupy. Ponadto, preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak chlorek benzalkoniowy (0,1 mg/ml) i fosforany (6,33 mg/ml), które mogą wywoływać miejscowe podrażnienia lub reakcje nadwrażliwości, co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania u uczulonych pacjentów.
amikacyna, antybiotyk aminoglikozydowy, chlorek benzalkoniowy, fosforan, gentamycyny siarczan, kanamycyna, krople do oczu, leczenie przeciwbakteryjne, nadwrażliwość, neomycyna, obrzęk spojówek, podrażnienie, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, streptomycyna, substancja pomocnicza, tobramycyna, wywiad alergologiczny, zaczerwienienie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Belogent (0,5 mg + 1 mg)/g
Belogent to maść miejscowa zawierająca betametazon dipropionian (0,5 mg/g) – silny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym oraz gentamycynę siarczan (1 mg/g) – aminoglikozydowy antybiotyk o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Preparat jest wskazany do leczenia stanów zapalnych skóry powikłanych infekcją bakteryjną. Maść charakteryzuje się właściwościami okluzyjnymi, co sprzyja terapii zmian suchych, łuszczących się i przewlekłych stanów zapalnych. Substancje pomocnicze, takie jak parafina ciekła i wazelina biała, zapewniają odpowiednią konsystencję oraz przedłużają kontakt substancji czynnych ze skórą.
antybiotyk aminoglikozydowy, betametazon, betametazonu dipropionian, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, gentamycyna, gentamycyny siarczan, infekcja bakteryjna, kortykosteroid, maść do stosowania miejscowego, niezgodność farmaceutyczna, parafina ciekła, preparat złożony, przewlekły stan zapalny skóry, stan zapalny skóry, wazelina biała, właściwość okluzyjna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bedicort G (0,5 mg + 1 mg)/g
Bedicort G to miejscowy preparat kortykosteroidowy o silnym działaniu, zawierający 0,5 mg betametazonu dipropionianu oraz 1 mg gentamycyny siarczanu w 1 g maści. Betametazon, fluorowany kortykosteroid, wykazuje silne właściwości przeciwzapalne, przeciwświądowe i naczyniozwężające, co skutkuje redukcją obrzęku i wysięku w stanach zapalnych skóry. Gentamycyna, aminoglikozyd o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, jest skuteczna wobec licznych patogenów Gram-dodatnich (m.in. paciorkowce grupy A, gronkowce, w tym szczepy penicylinazododatnie) oraz Gram-ujemnych (m.in. Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.).
aminoglikozydy, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, betametazonu dipropionian, dermatoza zapalna, działanie naczyniozwężające, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwzapalne, gentamycyny siarczan, gronkowiec, infekcja skórna, kortykosteroidy miejscowe, obkurczanie naczyń krwionośnych, paciorkowce alfa-hemolizujące, paciorkowce grupy A, penicylinaza, Pseudomonas aeruginosa, spektrum przeciwbakteryjne, Staphylococcus aureus, wtórne zakażenie bakteryjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dexamytrex (5 mg + 1 mg)/ml
Dexamytrex to krople do oczu w formie roztworu o stężeniu 5 mg gentamycyny siarczanu oraz 1 mg deksametazonu sodu fosforanu na mililitr, łączące działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak cetrymid (konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym), regulatory pH (disodu fosforan dwunastowodny, potasu diwodorofosforan), przeciwutleniacz (sodu pirosiarczyn), nawilżające i stabilizujące składniki (glicerol 85%, powidon K 25, hypromeloza) oraz chelatujący disodu edetynian. Produkt zawiera również 6,52 mg fosforanów/ml, co należy uwzględnić ze względu na ich znane działanie. Opakowanie stanowi 5 ml butelka polietylenowa z kroplomierzem, a okres ważności wynosi 2 lata przed otwarciem i 28 dni po otwarciu, przy przechowywaniu w temperaturze do 25°C.
amfoterycyna B, cefalotyna, cetrymid, deksametazonu sodu fosforan, disodu edetynian, disodu fosforan dwunastowodny, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, fosforan, gentamycyny siarczan, glicerol, heparyna, hypromeloza, kloksacyklina, kontaminacja bakteryjna, krople do oczu, niezgodność farmaceutyczna, potasu diwodorofosforan, powidon, schorzenie okulistyczne, sodu pirosiarczyn, substancja czynna, sulfadiazyna, worek spojówkowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Belogent (0,5 mg + 1 mg)/g
Belogent to maść dermatologiczna zawierająca betametazonu dipropionian (0,5 mg/g) – fluorowany kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i obkurczającym naczynia krwionośne, oraz gentamycynę siarczan (1 mg/g) – antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Betametazon redukuje miejscowe reakcje zapalne i świąd, jednocześnie ograniczając przenikanie do krążenia ogólnego dzięki efektowi wazokonstrykcyjnemu. Gentamycyna wykazuje aktywność wobec bakterii Gram-dodatnich (m.in. paciorkowce grupy A, Staphylococcus aureus, w tym szczepy penicylinazododatnie) oraz Gram-ujemnych (Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae), co czyni preparat skutecznym w leczeniu zakażeń skórnych i ran.
Aerobacter aerogenes, aminoglikozyd, antybiotyk aminoglikozydowy, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, betametazonu dipropionian, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwzapalne, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, gentamycyny siarczan, gronkowiec złocisty, infekcja skórna, Klebsiella pneumoniae, kortykosteroid, liszajec, obkurczenie naczyń krwionośnych, pałeczka ropy błękitnej, patogen oportunistyczny, proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, różyca, stan zapalny skóry, Staphylococcus aureus, zakażenie skórne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Bedicort G (0,5 mg + 1 mg)/g
Produkt leczniczy Bedicort G w postaci maści zawiera betametazonu dipropionian (0,5 mg/g) oraz gentamycyny siarczan (1 mg/g). Betametazon charakteryzuje się dobrą penetracją przez warstwę rogową naskórka, nie ulega metabolizmowi w skórze i przenika do krwiobiegu w postaci niezmienionej. Wchłanianie betametazonu zwiększa się przy aplikacji na skórę w okolicy fałdów, uszkodzoną, objętą procesem zapalnym, przy częstym stosowaniu oraz na dużą powierzchnię skóry. U dzieci wchłanianie betametazonu jest istotnie większe ze względu na cieńszą warstwę rogową, większą hydratację skóry oraz korzystniejszy stosunek powierzchni ciała do masy ciała. Gentamycyna natomiast wykazuje minimalne wchłanianie przez nieuszkodzoną skórę z powodu swojego hydrofilnego charakteru i wielkości cząsteczki, natomiast wchłania się znacząco przez skórę uszkodzoną, gdzie jest eliminowana z organizmu w postaci niezmienionej głównie przez nerki z moczem.
betametazonu dipropionian, działanie powierzchniowe, fałdy skórne, gentamycyny siarczan, hydratacja skóry, krwiobieg, kumulacja substancji czynnej, metabolizm w skórze, penetracja przez naskórek, przepuszczalność naczyń, stan zapalny skóry, stosunek powierzchni ciała do masy, uszkodzony naskórek, warstwa rogowa naskórka, wchłanianie betametazonu, właściwości lipofilne, wydalanie w postaci niezmienionej