substancja pomocnicza o znanym działaniu
Substancja pomocnicza o znanym działaniu (SmoDzDz) to składnik leku, który sam nie jest substancją aktywną farmakologicznie, ale może wywoływać określone efekty niepożądane u niektórych pacjentów. Zgodnie z regulacjami Europejskiej Agencji Leków (EMA), informacja o obecności takich substancji musi być uwzględniona w charakterystyce produktu leczniczego oraz na ulotce dla pacjenta.
Do najczęściej występujących substancji pomocniczych o znanym działaniu należą: laktoza (może powodować problemy u osób z nietolerancją laktozy), gluten (niebezpieczny dla osób z celiakią), barwniki azowe (mogą wywoływać reakcje alergiczne), glikol propylenowy (może powodować podrażnienia skóry) oraz fruktoza (przeciwwskazana u osób z nietolerancją fruktozy).
Identyfikacja substancji pomocniczych o znanym działaniu ma kluczowe znaczenie w zapewnieniu bezpieczeństwa farmakoterapii, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi, nietolerancjami czy alergiami. Lekarze i farmaceuci powinni zwracać szczególną uwagę na obecność tych substancji podczas doboru leków dla pacjentów z grup ryzyka.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tacrolimus STADA 5 mg
Tacrolimus STADA dostępny jest w formie twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających takrolimus jednowodny w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 3 mg oraz 5 mg. Każda dawka różni się zawartością substancji pomocniczych, w tym laktozy jednowodnej (od 44,673 mg do 446,7306 mg) oraz barwnika czerwieni allura AC (E 129) w ilościach od 0,00175 mg do 0,0035 mg, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tych składników. Kapsułki różnią się także wyglądem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację. Produkt zawiera dodatkowo substancje pomocnicze takie jak etyloceluloza, butylohydroksytoluen, hypromeloza, magnezu stearynian oraz składniki otoczki i tuszu, które zapewniają stabilność, odpowiedni profil uwalniania i cechy organoleptyczne leku.
blister jednodawkowy perforowany, butylohydroksytoluen, czerwień Allura AC, etyloceluloza, hypromeloza, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu twarda, laktoza jednowodna, nietolerancja substancji, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, stearynian magnezu, stężenie leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, takrolimus jednowodny, uwalnianie przedłużone - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Benzydamine neo-angin smak cytrynowy 3 mg
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin smak cytrynowy w formie pastylek twardych zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (odpowiadające 2,68 mg benzydaminy) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na benzydaminę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą. Każda pastylka zawiera 2457,31 mg izomaltu (E 953), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy, oraz 3,409 mg aspartamu (E 951), który jest przeciwwskazany u osób z fenyloketonurią ze względu na obecność fenyloalaniny. Lekarz powinien szczegółowo wykluczyć te przeciwwskazania przed rozpoczęciem terapii.
aspartam, benzydamina, benzydaminy chlorowodorek, fenyloalanina, fenyloketonuria, izomalt, nadwrażliwość, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja cukrów, pastylka twarda, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, trudności z połykaniem, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Doxazosin Aurovitas 2 mg
Produkt leczniczy Doxazosin Aurovitas w dawce 2 mg dostępny jest w postaci tabletek niepowlekanych, zawierających 2,42 mg mezylanu doksazosyny, co odpowiada 2 mg doksazosyny w formie zasady. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki, białą do białawej barwę oraz oznaczenia 'D O’ z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie na dawki po 1 mg, a na odwrocie cyfrę '2′ wskazującą na zawartość substancji czynnej. Substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, laktoza (24 mg na tabletkę), karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) oraz magnezu stearynian. Tabletki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań od 10 do 140 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 4 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania, co umożliwia przechowywanie w temperaturze pokojowej.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cukier mleczny, doksazosyna, Doxazosin Aurovitas, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza, linia podziału, mezylan doksazosyny, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, środek rozsadzający, stała postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja poślizgowa, tabletka niepowlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Chlorprothixen Hasco 50 mg
Preparat Chlorprothixen Hasco dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 15 mg oraz 50 mg chloroprotyksenu chlorowodorku. Tabletki różnią się nie tylko dawką substancji czynnej, ale także składem substancji pomocniczych oraz wyglądem: dawka 15 mg ma postać pomarańczowych, okrągłych tabletek o średnicy 6 mm, zawierających 39,27 mg laktozy jednowodnej i barwnik żółcień pomarańczową (E 110), natomiast dawka 50 mg to żółte tabletki o średnicy 10 mm, zawierające 130,90 mg laktozy jednowodnej i czerwień koszenilową (E 124). Oba barwniki mogą wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów. Rdzeń tabletek zawiera m.in. laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, co wpływa na właściwości mechaniczne i farmakokinetykę preparatu.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, chloroprotyksenu chlorowodorek, Chlorprothixen, czerwień koszenilowa, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, niedobór laktazy, niezgodność farmaceutyczna, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Voltaren Sport 11,6 mg/g
Voltaren SPORT 11,6 mg/g to żel zawierający diklofenak dietyloamoniowy jako substancję czynną, w stężeniu 11,6 mg/g, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego na gram produktu. Preparat ma postać białego lub prawie białego, jednorodnego żelu o kremowej konsystencji. W składzie znajdują się substancje pomocnicze takie jak Carbopol 974P, Cetomakrogol 1000, dietyloamina, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy (50 mg/g), ciekła parafina, Cetiol LC, woda oczyszczona oraz substancja zapachowa (1 mg/g) zawierająca m.in. benzoesan benzylu, alkohol benzylowy, cytral, cytronellol, kumarynę, D-limonen, eugenol, farnezol, geraniol i linalol. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach tubowych (20-150 g) oraz w pojemnikach z aplikatorem (50 ml i 75 ml), wykonanych z materiałów aluminiowych i laminowanych, z różnymi systemami zamknięć i zabezpieczeń.
alkohol benzylowy, alkohol izopropylowy, benzoesan benzylu, cetomakrogol, ciekła parafina, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, emulgator, glikol propylenowy, karbomer, niezgodność farmaceutyczna, nośnik substancji czynnej, pojemnik ciśnieniowy, polimer akrylowy, promotor wchłaniania, substancja natłuszczająca, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja powierzchniowo czynna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lorista HL 100 mg + 12,5 mg
Lek Lorista HL to tabletki powlekane zawierające 100 mg losartanu potasowego (odpowiadającego 91,52 mg losartanu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (83,98 mg/tabletkę), skrobię żelowaną kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian w rdzeniu oraz hypromelozę, makrogol 4000, talk i dwutlenek tytanu w otoczce. Tabletki mają wymiary 13 mm x 8 mm, są białe, owalne i dwuwypukłe, a powlekanie chroni substancje czynne przed wilgocią i światłem oraz maskuje smak i zapach leku.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, laktoza jednowodna, losartan potasowy, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opakowanie blistrowe, pojemnik HDPE, przechowywanie leków, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Faringosept 10 mg
Faringosept w postaci tabletek do ssania zawiera 10 mg ambazonu jednowodnego jako substancję czynną i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ambazon lub inne składniki preparatu. Reakcje alergiczne mogą manifestować się wysypką, świądem, obrzękiem lub innymi objawami nadwrażliwości. Ponadto, lek zawiera substancje pomocnicze takie jak sacharoza i laktoza jednowodna, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z potwierdzoną nietolerancją laktozy (np. dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy) oraz nietolerancją sacharozy (np. niedobór sacharazy-izomaltazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy).
ambazon jednowodny, forma farmaceutyczna, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, nietolerancja sacharozy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka do ssania, zaburzenie dziedziczne, zaburzenie połykania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levomer 5 mg/ml
Levomer to roztwór kropli do oczu zawierający lewofloksacynę w stężeniu 5 mg/ml (5,12 mg lewofloksacyny półwodnej/ml). Pojedyncza kropla o objętości 0,05 ml dostarcza 0,25 mg substancji czynnej. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy jako konserwant w stężeniu 0,05 mg/ml oraz inne substancje pomocnicze zapewniające izotoniczność i odpowiednie pH roztworu, co minimalizuje dyskomfort aplikacji. Roztwór ma zielono-żółtą barwę, jest klarowny i przeznaczony do stosowania miejscowego w worku spojówkowym. Opakowanie to 5 ml butelka z LDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym.
chlorek benzalkoniowy, chlorek sodu, izotoniczność roztworu, krople do oczu, kwas solny, lewofloksacyna, lewofloksacyna półwodna, pH roztworu, podanie zewnętrzne, polietylen o niskiej gęstości, polietylen o wysokiej gęstości, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, worek spojówkowy oka, zanieczyszczenie mikrobiologiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rostil 250 mg
Dobezylan wapnia jednowodny, substancja czynna produktu leczniczego Rostil (250 mg, tabletki), przeszedł standardowe badania przedkliniczne, które potwierdziły brak działania teratogennego na modelach zwierzęcych. W badaniach tych nie zaobserwowano indukcji wad rozwojowych u płodów, co jest istotnym elementem oceny bezpieczeństwa stosowania leku, zwłaszcza u kobiet w wieku rozrodczym. Jednakże, charakterystyka produktu nie zawiera szczegółowych danych dotyczących innych aspektów toksykologicznych, takich jak toksyczność ostra i przewlekła, działanie mutagenne, kancerogenne czy wpływ na płodność, co ogranicza pełną ocenę profilu bezpieczeństwa substancji czynnej. W jednej tabletce Rostil znajduje się 250 mg dobezylanu wapnia jednowodnego oraz 135,5 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co należy uwzględnić przy ocenie tolerancji leku u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pomimo braku działania teratogennego w badaniach na zwierzętach, należy pamiętać, że wyniki te nie zawsze przekładają się bezpośrednio na bezpieczeństwo kliniczne u ludzi. Dlatego decyzje terapeutyczne powinny opierać się również na danych klinicznych oraz doświadczeniu po wprowadzeniu leku do obrotu, aby zapewnić optymalną opiekę pacjentom.
badanie przedkliniczne, dobezylan wapnia jednowodny, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, kobieta w wieku rozrodczym, laktoza jednowodna, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa leku, Rostil, substancja pomocnicza o znanym działaniu, toksyczność ostra i przewlekła, wada rozwojowa, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Skinoren 150 mg/g
Preparat Skinoren 150 mg/g, zawierający 150 mg kwasu azelainowego w 1 g żelu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek ze substancji pomocniczych, w tym szczególnie na kwas benzoesowy oraz glikol propylenowy. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergicznego, aby wykluczyć wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na składniki preparatu. Reakcje te mogą manifestować się jako miejscowe objawy skórne wykraczające poza typowe działania niepożądane (nadmierne zaczerwienienie, pieczenie, świąd), wysypka kontaktowa, obrzęk skóry, a w cięższych przypadkach reakcje ogólnoustrojowe.
alternatywna metoda leczenia, glikol propylenowy, kwas azelainowy, kwas benzoesowy, nadwrażliwość, obrzęk skóry, preparat Skinoren, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja skórna, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, wysypka kontaktowa, żel nieprzezroczysty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Arsenic trioxide Sandoz 1 mg/ml
Arsenic trioxide Sandoz jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 1 mg/ml, z każdą fiolką zawierającą 10 ml (10 mg arsenu trójtlenku). Preparat zawiera również 6,3 mg sodu na fiolkę, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Substancje pomocnicze to m.in. wodorotlenek sodu i kwas solny 10%, które regulują pH roztworu w zakresie 7,5-8,5, zapewniając stabilność i kompatybilność z roztworami do rozcieńczenia. Koncentrat należy rozcieńczyć w 100-250 ml 5% roztworu glukozy lub 0,9% roztworu chlorku sodu, a następnie podawać wyłącznie dożylnie w infuzji trwającej 1-2 godziny (możliwe wydłużenie do 4 godzin przy reakcjach naczynioruchowych). Nie wymaga cewnika centralnego, a roztwór przed podaniem musi być klarowny, bezbarwny i wolny od cząstek stałych.
arsen trójtlenek, aspekt mikrobiologiczny, cewnik do żyły centralnej, infuzja dożylna, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, postępowanie aseptyczne, reakcja naczynioruchowa, roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań, roztwór glukozy do wstrzykiwań, substancja pomocnicza o znanym działaniu, utylizacja leków, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Agregex 75 mg
Agregex jest lekiem dostępnym w formie tabletek powlekanych, zawierających 75 mg klopidogrelu, odpowiadającego 97,86 mg klopidogrelu wodorosiarczanu. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, średnicę 9 mm i są obustronnie wypukłe, z wytłoczoną literą „I”. Substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym obejmują 78,14 mg laktozy oraz 0,29 mg lecytyny (E 322) zawierającej olej sojowy. Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, glicerolu dibehenian i talk, natomiast otoczka składa się z alkoholu poliwinylowego, talku, makrogolu 3350, lecytyny sojowej, tytanu dwutlenku (E 171) i żelaza tlenku czerwonego (E 172).
alkohol poliwinylowy, blister Aluminium/Aluminium, blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, emulgator, glicerolu dibehenian, klopidogrel, klopidogrel wodorosiarczan, krospowidon, laktoza, lecytyna, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, pierścień zabezpieczający, plastyfikator, pojemnik HDPE, środek rozsadzający, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja przeciwzbrylająca, żel krzemionkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Acesan 75 mg
Produkt leczniczy Acesan zawiera 75 mg kwasu acetylosalicylowego w każdej tabletce, która jest różowa, okrągła i obustronnie wypukła. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną (wypełniacz), karboksymetyloskrobię sodową typ A (środek rozsadzający), kwas stearynowy (substancja poślizgowa) oraz czerwień koszenilową, lak (E124) jako barwnik. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność E124, która może wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik. Tabletki przeznaczone są do podania doustnego, co umożliwia wygodne dawkowanie i szybkie wchłanianie substancji czynnej.
celuloza mikrokrystaliczna, czerwień koszenilowa, karboksymetyloskrobia sodowa, kwas acetylosalicylowy, kwas stearynowy, nadwrażliwość na składnik, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, środek rozsadzający, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka, wchłanianie substancji czynnej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Melkart 50 mg
Melkart w dawce 50 mg wildagliptyny jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy w ilości 119,59 mg na tabletkę, co stanowi istotne ograniczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różny przebieg, od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, co wymaga starannej oceny ryzyka przed rozpoczęciem terapii. Ze względu na charakterystyczny wygląd tabletek Melkart (białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe o średnicy 8,0 mm ± 0,5 mm), prawidłowa identyfikacja preparatu jest kluczowa w praktyce klinicznej, aby uniknąć błędów w podaniu leku pacjentom z przeciwwskazaniami. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań lub nietolerancji na laktozę, należy rozważyć alternatywne metody leczenia hipoglikemizującego, które nie zawierają laktozy, zapewniając tym samym bezpieczeństwo terapii.
laktoza, leczenie hipoglikemizujące, Melkart, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza o znanym działaniu, wildagliptyna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Voquily 1 mg/ml
VOQUILY to roztwór doustny zawierający melatoninę w stężeniu 1 mg/ml, dostępny w formie przejrzystego, bezbarwnego do żółtawego płynu o truskawkowym aromacie. Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sorbitol (140 mg/ml) i glikol propylenowy (150 mg/ml), a także sukralozę, aromat truskawkowy, kwas solny do regulacji pH oraz wodę oczyszczoną. Lek jest pakowany w butelki z oranżowego szkła typu III, chroniące przed światłem, dostępne w pojemnościach 60 ml i 150 ml, wraz ze strzykawką dozującą o pojemności 10 ml i adapterem z LDPE, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i ułatwia podawanie szczególnie pacjentom z trudnościami w połykaniu tabletek.
aromat truskawkowy, dysfagia, glikol propylenowy, kwas solny, melatonina, nieotwarte opakowanie, niezgodność farmaceutyczna, polietylen o niskiej gęstości, polietylen o wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, roztwór doustny, sorbitol, sorbitol ciekły, strzykawka dozująca, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, sukraloza, szkło typu III, woda oczyszczona - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Arnithei 24 g/100 g
Produkt leczniczy Arnithei w postaci żelu o stężeniu 24 g nalewki z kwiatów arniki (Arnica montana L., flos) na 100 g żelu, przygotowany z surowca w stosunku DER 1:10 z użyciem 70% etanolu, jest klasyfikowany jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny. Zgodnie z art. 16c(1)(a)(iii) dyrektywy 2001/83/EC, nie wymaga się dostarczania danych farmakokinetycznych, co wynika z ugruntowanego, tradycyjnego zastosowania oraz stosowania miejscowego, które minimalizuje potrzebę szczegółowej oceny parametrów farmakokinetycznych dla oceny skuteczności i bezpieczeństwa. Żel ma żółto-brązową, nieprzezroczystą konsystencję i zawiera substancje pomocnicze, w tym 3 g makrogologlicerolu hydroksystearynianu (40) oraz około 24% m/m etanolu na 100 g preparatu.
aplikacja na skórę, arnica montana, dane farmakokinetyczne, etanol jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nalewka z kwiatów arniki, parametry farmakokinetyczne, profil bezpieczeństwa, przenikanie przez skórę, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Calcium dobesilate Galena 250 mg
Preparat Calcium Dobesilate Galena zawiera 250 mg wapnia dobezylanu (w postaci jednowodnej) i posiada ściśle określone przeciwwskazania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w populacji pediatrycznej. Tabletki mają postać białych, okrągłych, obustronnie lekko wypukłych tabletek o dawce 250 mg, co może stanowić problem u pacjentów z trudnościami w połykaniu, wymagając rozważenia alternatywnych form leczenia.
alternatywna metoda leczenia, badanie kliniczne, bezpieczeństwo i skuteczność leku, ciężka nietolerancja laktozy, dysfagia, forma farmaceutyczna, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, populacja pediatryczna, przeciwwskazanie do stosowania leku, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, wapń dobezylan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Darunavir Synoptis 150 mg
Lek Darunavir Synoptis dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 75 mg, 150 mg, 300 mg oraz 600 mg, zawierających darunawir w postaci z glikolem propylenowym. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym składem substancji pomocniczych, w tym laktozy jednowodnej (od 14,24 mg do 113,90 mg), glikolu propylenowego (E1520) (od 10,42 mg do 83,33 mg) oraz żółcieni pomarańczowej FCF (E110) w tabletkach 300 mg i 600 mg (odpowiednio 1,44 mg i 2,88 mg). Wszystkie tabletki zawierają Microcelac 100, który obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon K30, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Powłoka tabletek 75 mg i 150 mg jest biała, natomiast 300 mg i 600 mg mają powłokę pomarańczową, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
alkohol poliwinylowy, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, darunawir, darunawir z glikolem propylenowym, glikol propylenowy, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, Microcelac, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, powidon, środek przeciwzbrylający, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka powlekana, talk, tytanu dwutlenek, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cinacalcet Aristo 60 mg
Cinacalcet Aristo jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, zawierających odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 90 mg cynakalcetu chlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny owalny kształt i biały do prawie białego kolor, z wymiarami odpowiednio: 10 x 6,3 mm (30 mg), 12,5 x 7,9 mm (60 mg) oraz 14,3 x 9 mm (90 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę (od około 2 mg do 7 mg w zależności od dawki) oraz sód (od około 0,05 mg do 0,2 mg), co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tych składników. Skład tabletek obejmuje także skrobię żelowaną kukurydzianą, krospowidon, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu stearylofumaran, a otoczka zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E 171), triacetynę i makrogol 6000.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cynakalcet chlorowodorek, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, skrobia żelowana kukurydziana, stearylofumaran sodu, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka powlekana, triacetyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tizagelan 4 mg
Produkt leczniczy Tizagelan zawiera substancję czynną tyzanidynę w postaci chlorowodorku, dostępną w dawkach 2 mg (2,29 mg tyzanidyny chlorowodorku) oraz 4 mg (4,57 mg tyzanidyny chlorowodorku) w formie tabletek. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 8 mm, z linią podziału umożliwiającą podzielenie dawki na dwie lub cztery części, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (około 105-107 mg) oraz sacharozę (11,76 mg), co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją tych składników. Produkt jest pakowany w nieprzezroczyste blistry PVC/PVDC/PVC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań od 10 do 120 tabletek, choć nie wszystkie rozmiary muszą być dostępne na rynku.
blister nieprzezroczysty, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, sacharoza, skrobia żelowana kukurydziana, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka, tyzanidyna, tyzanidyna chlorowodorek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Laremid 2 mg
Laremid jest dostępny w postaci tabletek zawierających 2 mg loperamidu chlorowodorku jako substancji czynnej, co stanowi podstawę jego działania przeciwbiegunkowego. Tabletki mają białą lub prawie białą barwę, z obustronnie płaską powierzchnią i ściętym obrzeżem, co ułatwia ich podawanie pacjentom. Skład pomocniczy obejmuje laktozę jednowodną (100 mg), skrobię kukurydzianą, powidon K-25 oraz kwas stearynowy, które pełnią funkcje wypełniacza, spoiwa i substancji smarującej. Laktoza, jako substancja pomocnicza o znanym działaniu, może wywoływać reakcje niepożądane u wrażliwych pacjentów, co należy uwzględnić w praktyce klinicznej.
blister, chlorowodorek loperamidu, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, Laremid, loperamidu chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, reakcja niepożądana, skrobia kukurydziana, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja smarująca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Evastix 20 mg
Evastix to lek zawierający ebastynę w dawkach 10 mg i 20 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co umożliwia szybkie uwolnienie substancji czynnej bez konieczności popijania wodą. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: wersja 10 mg ma średnicę 6,7 mm i oznaczenie „E 10”, natomiast wersja 20 mg ma średnicę 9,2 mm i oznaczenie „E 20”. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, krospowidon, aspartam (2,5 mg w tabletce 10 mg i 5,0 mg w tabletce 20 mg), krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz aromat mięty pieprzowej. Obecność aspartamu (E 951) jest istotna ze względu na jego potencjalne działanie, co należy uwzględnić w ocenie pacjentów z nietolerancją tej substancji.
aromat mięty pieprzowej, aspartam, blister PA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, ebastyna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, mannitol, produkt leczniczy, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja słodząca, substancja wypełniająca, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, utylizacja produktów leczniczych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Anzorin 10 mg
Produkt leczniczy Anzorin zawiera olanzapinę w dawce 10 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co umożliwia szybkie rozpuszczenie bez konieczności popijania, co jest korzystne dla pacjentów z trudnościami w połykaniu. Każda tabletka zawiera 3 mg aspartamu jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Formulacja obejmuje także celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, skrobię żelowaną, krospowidon, sodu laurylosiarczan, gumę guar, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozsadzających, powierzchniowo czynnych, żelujących i przeciwzbrylających.
aspartam, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, guma guar, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, olanzapina, skrobia żelowana, sodu laurylosiarczan, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Loper 2 mg
Loper 2 mg to lek zawierający 2 mg loperamidu chlorowodorku w postaci białych, dwustronnie płaskich tabletek z linią dzielącą, która ułatwia przełamanie tabletki, ale nie służy do dzielenia na równe części. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna w ilości 100,50 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to skrobia kukurydziana (środek wiążący i rozsadzający) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Lek jest dostępny w opakowaniach po 10 tabletek w blistrze PVC/PVDC/Aluminium, co eliminuje ryzyko interakcji farmaceutycznych z opakowaniem.
blister PVC/PVDC/Aluminium, chlorowodorek loperamidu, interakcja z materiałem opakowania, laktoza jednowodna, loperamidi hydrochloridum, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja poślizgowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Oriven 225 mg
Wenlafaksyna, klasyfikowana jako psychoanaleptyk i inne leki przeciwdepresyjne (kod ATC: N06AX16), działa poprzez hamowanie zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny oraz słabe hamowanie wychwytu dopaminy w ośrodkowym układzie nerwowym. Jej aktywny metabolit, O-demetylowenlafaksyna (ODV), wykazuje podobny profil farmakodynamiczny. Wenlafaksyna nie wykazuje powinowactwa do receptorów muskarynowych, cholinergicznych, H1-histaminowych i α1-adrenergicznych, co ogranicza ryzyko działań niepożądanych typowych dla leków przeciwdepresyjnych. Nie hamuje monoaminooksydazy (MAO) ani nie oddziałuje na receptory opioidowe czy benzodiazepinowe. W badaniu QT u zdrowych osób dawka 450 mg/dobę (225 mg dwa razy dziennie) nie powodowała istotnego wydłużenia odstępu QT, jednak po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki wydłużenia QTc i torsade de pointes, zwłaszcza przy przedawkowaniu lub u pacjentów z czynnikami ryzyka.
agorafobia, chlorowodorek wenlafaksyny, działanie przeciwcholinergiczne, epizod dużej depresji, fobia społeczna, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, komorowe zaburzenia rytmu serca, monoaminooksydaza, nawrót depresji, O-demetylowenlafaksyna, odpowiedź ß-adrenergiczna, receptor benzodiazepinowy, receptor cholinergiczny, receptor H1-histaminowy, receptor muskarynowy, receptor opioidowy, receptor α1-adrenergiczny, substancja pomocnicza o znanym działaniu, torsade de pointes, wenlafaksyna o przedłużonym uwalnianiu, wychwyt zwrotny dopaminy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie lękowe z napadami lęku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Uronorm 5 mg
Produkt leczniczy Uronorm zawiera bursztynian solifenacyny jako substancję czynną, działającą jako antagonista receptorów muskarynowych. Dostępny jest w dawkach 5 mg i 10 mg, gdzie tabletka 5 mg zawiera 5 mg bursztynianu solifenacyny (3,8 mg solifenacyny) oraz 132,9 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka 10 mg zawiera 10 mg bursztynianu solifenacyny (7,5 mg solifenacyny) i 127,9 mg laktozy jednowodnej. Tabletki są powlekane, o średnicy 7,6 mm, różnią się kolorem i oznakowaniem: 5 mg – jasnożółte z oznaczeniem „CC” i „31”, 10 mg – jasnoróżowe z oznaczeniem „CC” i „32”. Skład pomocniczy obejmuje m.in. laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, hypromelozę, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, a także barwniki tlenku żelaza (żółty dla 5 mg, czerwony dla 10 mg). Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.
antagonista receptora muskarynowego, blister PVC/Aluminium, bursztynian solifenacyny, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, pierścień gwarancyjny, polietylen wysokiej gęstości, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, receptor muskarynowy, solifenacyna, stearynian magnezu, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nitedor 25 mg
Produkt leczniczy Nitedor dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu jako substancji czynnej. Każda tabletka zawiera również 158,34 mg laktozy jednowodnej oraz od 0,61 mg do 1,36 mg sodu jako substancje pomocnicze. Tabletki mają kształt okrągły, obustronnie wypukły o wymiarach 12 mm x 6 mm, z linią podziału służącą wyłącznie do ułatwienia połknięcia, a nie do dzielenia dawki. Skład rdzenia obejmuje laktozę jednowodną, kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, dwutlenek tytanu (E 171) oraz makrogol 400.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, doksylaminy wodorobursztynian, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, produkt leczniczy, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clopizam 50 mg
Produkt leczniczy Clopizam zawiera klozapinę w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg, dostępny w formie tabletek niepowlekanych o różnej wielkości i kształcie, dostosowanych do poszczególnych dawek. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna, której ilość wzrasta proporcjonalnie do dawki (od 46 mg w tabletce 25 mg do 365 mg w tabletce 200 mg). Pozostałe substancje pomocnicze to skrobia kukurydziana, powidon (K30), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz talk, pełniące funkcje wypełniaczy, środków wiążących i poprawiających właściwości technologiczne tabletek. Tabletki 25 mg i 100 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki, natomiast tabletki 200 mg mają potrójną linię podziału służącą jedynie ułatwieniu połknięcia, bez możliwości podziału na równe części.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Venlafaxine Teva 75 mg
Venlafaxine Teva to lek w postaci twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg, zawierający chlorowodorek wenlafaksyny odpowiadający tym dawkom substancji czynnej. Kapsułki zawierają również sacharozę w ilościach odpowiednio 34,9 mg, 69,9 mg i 139,7 mg, co jest istotne przy ocenie pacjentów z nietolerancją cukrów. System przedłużonego uwalniania zapewnia stabilne stężenie terapeutyczne wenlafaksyny w osoczu, co może wpływać na optymalizację efektu klinicznego i zmniejszenie częstości podawania. Skład kapsułek obejmuje także polimery hypromelozę i etylocelulozę, które kontrolują szybkość uwalniania substancji czynnej, oraz talk poprawiający właściwości przepływowe mikrogranulatów.
blister jednodawkowy, chlorowodorek wenlafaksyny, dwutlenek tytanu, etyloceluloza, glikol propylenowy, hypromeloza, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, kontrolowane uwalnianie, mikrogranulki, niezgodność farmaceutyczna, przedłużone uwalnianie, sacharoza, skrobia kukurydziana, stężenie terapeutyczne leku, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, system przedłużonego uwalniania, szelak, tlenek żelaza, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Septogard Plus (1,5 mg + 5 mg)/ml
Septogard Plus to aerozol do stosowania w jamie ustnej, zawierający dwie substancje czynne: benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml oraz chlorek cetylopirydyniowy w stężeniu 5 mg/ml. Każde rozpylenie dostarcza 0,1 ml roztworu, co odpowiada 0,15 mg benzydaminy chlorowodorku oraz 0,5 mg chlorku cetylopirydyniowego. Produkt ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu o pH 4,5-6,5 i jest dostępny w opakowaniu 30 ml, umożliwiającym wykonanie co najmniej 250 rozpyleń. Substancje pomocnicze obejmują m.in. glicerol, sacharynę sodową, makrogologlicerolu hydroksystearynian (10 mg/ml), aromat miętowy oraz wodę oczyszczoną.
aerozol do jamy ustnej, aromat miętowy, benzydaminy chlorowodorek, chlorek cetylopirydyniowy, chlorek cetylopirydyniowy jednowodny, glicerol, guma arabska, makrogologlicerolu hydroksystearynian, maltodekstryna, mentofuran, niezgodność farmaceutyczna, olejek miętowy, pH, pompka dozująca, postać farmaceutyczna, pulegon, sacharyna sodowa, substancja pomocnicza o znanym działaniu, woda oczyszczona, wyciąg z mięty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – AuroMemo 20 mg
Lek AuroMemo zawiera memantyny chlorowodorek jako substancję czynną i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na memantynę lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Tabletki występują w dawkach 10 mg i 20 mg, zawierając odpowiednio 0,41 mg i 0,81 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami w spożyciu sodu. Każda tabletka 10 mg odpowiada 8,31 mg memantyny, a 20 mg – 16,62 mg memantyny, co jest istotne przy monitorowaniu reakcji nadwrażliwości i zmianie preparatów o różnej zawartości soli memantyny.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, kwalifikacja pacjenta do terapii, linia podziału, memantyny chlorowodorek, nadwrażliwość na składniki preparatu, postać farmaceutyczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka powlekana, zawartość sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Polfungicid (50 mg + 10 mg)/ml
Polfungicid to roztwór do stosowania miejscowego na skórę, zawierający chlormidazolu chlorowodorek w stężeniu 50 mg/ml oraz kwas salicylowy 10 mg/ml. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego lub lekko brunatnego roztworu, który jest rozpuszczony w alkoholu izopropylowym, glikolu propylenowym oraz wodzie oczyszczonej. Alkohol izopropylowy zapewnia szybkie odparowanie i lepsze wchłanianie substancji aktywnych, natomiast disodu edetynian stabilizuje roztwór. Obecność glikolu propylenowego, substancji pomocniczej o znanym działaniu, wymaga ostrożności u pacjentów z predyspozycjami do reakcji na ten składnik. Produkt jest pakowany w butelki ze szkła oranżowego, co chroni składniki aktywne przed światłem, a okres ważności wynosi 4 lata przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu.
alkohol izopropylowy, chlormidazolu chlorowodorek, disodu edetynian, glikol propylenowy, kwas salicylowy, niezgodność farmaceutyczna, obszar zmieniony chorobowo, roztwór na skórę, składnik aktywny, stosowanie miejscowe na skórę, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, związek chelatujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lorabex 1 mg
Lek Lorabex zawiera substancję czynną lorazepam w dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 2,5 mg, dostępnych w formie tabletek różniących się wyglądem i zawartością substancji pomocniczych. Istotnym składnikiem pomocniczym jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 34,4 mg w tabletce 0,5 mg, 68,8 mg w tabletce 1 mg oraz 172,0 mg w tabletce 2,5 mg. Tabletki o dawkach 1 mg i 2,5 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe części, co jest istotne przy dostosowywaniu dawkowania. Tabletki różnią się również wymiarami: 0,5 mg (średnica 4,7 mm), 1 mg (6,4 mm) oraz 2,5 mg (9,1 mm).
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, lorazepam, magnezu stearynian, okres ważności leku, polakrylina potasowa, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tenofovir Zentiva 245 mg
Tenofovir Zentiva to lek przeciwwirusowy w postaci tabletek powlekanych, zawierający 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w formie fumaranu) na tabletkę, stosowany w terapii zakażeń HIV oraz wirusowego zapalenia wątroby typu B. Tabletki mają jasnoniebieskie zabarwienie, wymiary około 17 mm x 8 mm i zawierają 203 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. laktoza jednowodna, powidon, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera laktozę jednowodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E-171), triacetynę oraz barwniki (indygotynę, lak E132).
celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, rdzeń tabletki, środek osuszający, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja poślizgowa, superdezintegrant, tabletka powlekana, tenofowir dizoproksyl fumaran, tytanu dwutlenek, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenie HIV, związek przeciwwirusowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lidbree 42 mg/ml
Lidbree to sterylny żel domaciczny zawierający lidokainę w stężeniu 42 mg/ml, stosowany jako miejscowy środek znieczulający. Preparat ma postać klarownej lub lekko brązowożółtej lepkiej cieczy, która w temperaturze ciała zmienia konsystencję na żelową, co zapewnia optymalne rozprowadzenie i utrzymanie w jamie macicy. Składniki pomocnicze obejmują makrogologlicerolu rycynooleinian (284 mg/ml), poloksamer z butylohydroksytoluenem (E321) do 28 µg/ml, sodu askorbinian (E301) jako przeciwutleniacz oraz regulatory pH (kwas solny i wodorotlenek sodu). Produkt jest dostarczany w sterylnej 10 ml ampułko-strzykawce z aplikatorem Luer lock, umożliwiającym precyzyjne podanie do 8,5 ml żelu.
ampułko-strzykawka, aplikator, butylohydroksytoluen, guma bromobutylowa, kwas solny, łącznik Luer-Lock, lidokaina, makrogologlicerolu rycynooleinian, niezgodność farmaceutyczna, polioksylenowany olej rycynowy, poloksamer, przeciwutleniacz, sodu askorbinian, sodu wodorotlenek, środek znieczulający miejscowo, substancja pomocnicza o znanym działaniu, woda do wstrzykiwań, żel domaciczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Reumogel –
Na podstawie dostępnych danych klinicznych, żel Reumogel zawierający wodny wyciąg borowinowy w stężeniu 48 g/100 g wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa. Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych ani zaostrzeń objawów choroby podczas stosowania tego preparatu. Pomimo braku zgłoszonych incydentów, zaleca się dalsze monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, a wszelkie podejrzewane działania niepożądane powinny być zgłaszane zgodnie z obowiązującymi procedurami nadzoru farmakowigilancyjnego, zarówno do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, jak i do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu do obrotu.
bezpieczeństwo farmakoterapii, choroba podstawowa, działanie niepożądane, etylu parahydroksybenzoesan, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, obserwacja kliniczna, profil bezpieczeństwa produktu leczniczego, reakcja nadwrażliwości, Reumogel, substancja pomocnicza o znanym działaniu, wodny wyciąg borowinowy, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaostrzenie objawów choroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 5 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo dostępny jest w postaci kapsułek twardych zawierających dwie substancje czynne: ramipryl oraz bisoprololu fumarat. Preparat oferowany jest w sześciu wariantach dawkowania, wyrażonych jako zawartość ramiprylu + bisoprololu fumaranu: 2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Każda kapsułka zawiera również laktozę jednowodną w ilości od 40,97 mg do 163,88 mg, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Kapsułki różnią się rozmiarem (od 18 x 6,4 mm do 21,7 x 7,6 mm) oraz kolorem i nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację i dobór odpowiedniej dawki.
alkohol poliwinylowy, amonowy wodorotlenek stężony, bisoprolol fumaran, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, potasu wodorotlenek, produkt leczniczy, ramipryl, ramipryl i bisoprolol fumaran, sodu stearylofumaran, środek buforujący, środek przeciwzbrylający, środek rozpadowy, środek smarujący, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja powlekająca, triglicerydy kwasów tłuszczowych, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, żółcień chinolinowa - Leksykon substancji czynnych
Pirybedyl – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Pirybedyl, substancja czynna leku Pronoran w dawce 50 mg w formie tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, jest agonistą receptorów dopaminergicznych stosowanym w terapii choroby Parkinsona. Dokumentacja produktu leczniczego nie zawiera rozbudowanych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania (punkt 5.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego wskazuje na brak dodatkowych informacji). Mimo to, lek został dopuszczony do obrotu po spełnieniu wymogów rejestracyjnych, co potwierdza akceptację jego profilu bezpieczeństwa na podstawie dostępnych danych klinicznych i procedur regulacyjnych.
agonista dopaminergiczny, choroba Parkinsona, ChPL, dane przedkliniczne, dokumentacja leku, działanie niepożądane, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, pirybedyl, procedura rejestracyjna, Pronoran, sacharoza, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Ozenoksacyna – Przeciwwskazania stosowania
Ozenoksacyna, dostępna w kremie Dubine w stężeniu 10 mg/g, jest stosowana w leczeniu wybranych infekcji skórnych. Głównym przeciwwskazaniem do jej stosowania jest nadwrażliwość na ozenoksacynę lub składniki pomocnicze preparatu. W kremie obecne są substancje pomocnicze takie jak kwas benzoesowy (1 mg/g), glikol propylenowy (150 mg/g) oraz alkohol stearylowy (40 mg/g), które mogą wywoływać miejscowe reakcje alergiczne i podrażnienia skóry, w tym kontaktowe zapalenie skóry. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku uczuleń na leki miejscowe oraz wymienione substancje pomocnicze.
alkohol stearylowy, Dubine, glikol propylenowy, infekcja skórna, kontaktowe zapalenie skóry, kwas benzoesowy, nadwrażliwość na substancję czynną, objawy nadwrażliwości, ozenoksacyna, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, świąd, wywiad alergologiczny, zaczerwienienie, zapalenie skóry