zaburzenie skóry i tkanki podskórnej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej stanowią szeroką grupę schorzeń dermatologicznych obejmujących różnorodne patologie dotykające zewnętrznej powłoki ciała oraz struktur znajdujących się bezpośrednio pod nią. Obejmują one zarówno choroby zapalne, infekcyjne, autoimmunologiczne, jak i nowotworowe.
Diagnostyka tych zaburzeń opiera się na badaniu klinicznym, analizie morfologii zmian skórnych, badaniach histopatologicznych oraz coraz częściej na testach molekularnych i genetycznych. Zmiany mogą manifestować się jako wykwity pierwotne (plamy, grudki, guzki) lub wtórne (nadżerki, owrzodzenia, blizny), a ich lokalizacja, rozmieszczenie i ewolucja stanowią kluczowe elementy rozpoznania.
Leczenie zaburzeń skóry i tkanki podskórnej jest zróżnicowane i zależne od etiologii schorzenia. Obejmuje ono terapie miejscowe (kortykosteroidy, retinoidy, inhibitory kalcyneuryny), leczenie ogólnoustrojowe (antybiotyki, leki przeciwgrzybicze, immunosupresyjne, biologiczne), fototerapię, a w przypadkach zmian nowotworowych – interwencje chirurgiczne lub radioterapię.
Współczesne badania w dziedzinie dermatologii koncentrują się na identyfikacji biomarkerów, opracowywaniu terapii celowanych oraz lepszym zrozumieniu patomechanizmów leżących u podłoża chorób skóry, co przyczynia się do rozwoju medycyny spersonalizowanej w tym obszarze.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tinctura Calendulae Phytopharm –
Tinctura Calendulae Phytopharm to koncentrat zawierający nalewkę z koszyczka nagietka (Calendula officinalis L., anthodium) w proporcji 1:5, rozpuszczalnik ekstrakcyjny to etanol 70% V/V, a całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi 60-70% V/V. Preparat jest przeznaczony do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej i gardła oraz do stosowania na skórę. Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, obserwowano występowanie skórnych reakcji uczuleniowych, których częstość nie została dokładnie określona. Reakcje te mogą manifestować się jako wysypka, świąd, zaczerwienienie lub podrażnienie w miejscu aplikacji, zarówno przy stosowaniu na skórę, jak i podczas płukania jamy ustnej i gardła.
astrowate, działanie niepożądane, etanol, monitorowanie bezpieczeństwa leku, nadwrażliwość, nagietek, nagietek lekarski, płukanie jamy ustnej i gardła, podrażnienie skóry, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, skórna reakcja uczuleniowa, świąd, wysypka, wywiad alergologiczny, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bactroban 20 mg/g
Bactroban w postaci maści zawiera 20 mg/g mupirocyny i może powodować działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się miejscowe reakcje skórne, takie jak pieczenie (≥1/100 do <1/10), świąd, rumień, kłucie oraz suchość skóry (≥1/1000 do <1/100). Reakcje uczuleniowe skóry, wywołane zarówno przez mupirocynę, jak i substancje pomocnicze, w tym glikol polietylenowy (makrogol), występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak anafilaksja i uogólnione reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
anafilaksja, aplikacja maści, Bactroban, działanie niepożądane, glikol polietylenowy, kłucie skóry, makrogol, monitorowanie działań niepożądanych, mupirocyna, obrzęk naczynioruchowy, pieczenie skóry, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja uczuleniowa, reakcja uczuleniowa skóry, rumień skóry, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, suchość skóry, świąd skóry, wysypka uogólniona, wywiad alergiczny, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon substancji czynnych
Szanta – Działania niepożądane
Syrop Apetiherb zawiera wyciąg płynny (1:2) z ziela szanty (Marrubium vulgare L. herba) w dawce 1,5 g/10 g syropu, wraz z ekstraktami z ziela krwawnika, liścia melisy oraz owocu kopru włoskiego w proporcjach 3/2/3/2. Podczas stosowania preparatu mogą wystąpić działania niepożądane, głównie alergiczne reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka, rumień) oraz alergiczne objawy ze strony układu oddechowego (duszność, kaszel, skurcz oskrzeli). Częstość tych działań jest nieznana, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z historią nadwrażliwości lub chorób układu oddechowego. Działania niepożądane klasyfikowane są zgodnie z MedDRA, a ich monitorowanie po wprowadzeniu produktu do obrotu jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa terapii.
Apetiherb, duszność, kaszel, klasyfikacja MedDRA, liść melisy, manifestacja dermatologiczna, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, owoc kopru włoskiego, pokrzywka, reakcja alergiczna skórna, reakcja alergiczna układu oddechowego, rumień, skurcz oskrzeli, świąd, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg płynny, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu oddechowego, ziele krwawnika, ziele szanty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pedipur 200 mg/g
Lek PEDIPUR, zawierający 200 mg/g metenaminy w postaci pudru leczniczego, może wywoływać miejscowe odczyny alergiczne skóry, które stanowią najczęściej obserwowane działania niepożądane. Reakcje te manifestują się zaczerwienieniem, świądem, wysypką lub innymi objawami nadwrażliwości w miejscu aplikacji. Częstość występowania tych reakcji nie jest określona na podstawie dostępnych danych, co podkreśla konieczność ostrożności podczas stosowania preparatu, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami do alergii skórnych.
charakterystyka produktu leczniczego, metenamina, nadwrażliwość skórna, niepożądane działanie produktu leczniczego, Pedipur, puder leczniczy, reakcja niepożądana, skłonność do alergii, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaczerwienienie - Leksykon substancji czynnych
Koszyczek rumianku – Działania niepożądane
Koszyczek rumianku (Matricaria recutita L., flos) stosowany jako składnik złożonych preparatów leczniczych, np. w Salviasept (18,7 części na 100 g produktu, ekstrakt 1:3,3), może wywoływać działania niepożądane o różnej lokalizacji i nasileniu, klasyfikowane według MedDRA. Najpoważniejsze reakcje dotyczą układu immunologicznego i obejmują reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, takie jak duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniowa oraz wstrząs anafilaktyczny – stany bezpośrednio zagrażające życiu. Ponadto obserwuje się zaburzenia układu nerwowego (uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej, bóle głowy, drżenie mięśni, ataksję), rzadko zaburzenia serca (bradykardia), podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej oraz zmiany skórne (kontaktowe zapalenie skóry i błony śluzowej, swędzenie, wysypka rumieniowa). Szczególnie narażeni są pacjenci z zespołem pieczenia jamy ustnej, nawracającym owrzodzeniem lub reakcją liszajową, u których preparaty mogą nasilać objawy chorobowe.
ataksja, ból głowy, bradykardia, ciężka reakcja alergiczna, drżenie mięśni, duszność, kontaktowe zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, kontaktowe zapalenie skóry, konwencja MedDRA, koszyczek rumianku, nawracające owrzodzenie jamy ustnej, obrzęk Quinckego, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, preparat leczniczy złożony, reakcja liszajowa, reakcja nadwrażliwości, świąd, uczucie pieczenia, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg płynny złożony, wysypka rumieniowa, zaburzenie serca, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zapaść naczyniowa, zespół pieczenia jamy ustnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lustork 200 mg
Lustork to dopochwowy preparat zawierający 200 mg progesteronu w formie tabletek o średnicy 12 mm, stosowany w terapii hormonalnej. W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy (około 1,4-1,5% pacjentek), zaburzenia sromu i pochwy (uczucie dyskomfortu, pieczenie, upławy, suchość, krwawienie u około 1,5% pacjentek) oraz skurcze macicy. Inne objawy o niezbyt częstej częstości (>1/1000 do <1/100) obejmowały zawroty głowy, senność, zmęczenie, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (wzdęcia, ból brzucha, nudności, biegunka, zaparcia, wymioty), a także zaburzenia sutka (ból, obrzęk, tkliwość u 0,4% pacjentek) oraz obrzęki. Reakcje skórne takie jak pokrzywka, wysypka i reakcje nadwrażliwości występowały z częstością nieznaną. Działania niepożądane klasyfikowano zgodnie z terminologią MedDRA, co ułatwia ich systematyczną ocenę i monitorowanie.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, grzybica pochwy, krwawienie z pochwy, monitorowanie działań niepożądanych, nudność, obrzęk, pokrzywka, progesteron, reakcja nadwrażliwości, retencja płynów, skurcz macicy, substancja czynna, świąd, tabletka dopochwowa, terminologia MedDRA, upławy, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie sromu i pochwy, zaburzenie sutka, zaburzenie układu rozrodczego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Myconafine 1% 10 mg/g (1%)
Myconafine 1% krem zawiera terbinafinę chlorowodorek w stężeniu 10 mg/g (1%) i jest stosowany miejscowo w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry. Działania niepożądane związane z aplikacją kremu dotyczą głównie skóry i tkanki podskórnej, z częstością występowania obejmującą łuszczenie naskórka i świąd (często), zmiany skórne, strupy, zaburzenia pigmentacji, rumień oraz uczucie pieczenia (niezbyt często), a także suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry i egzemę (rzadko). W miejscu aplikacji mogą pojawić się również ból i podrażnienie (niezbyt często), a w rzadkich przypadkach nasilenie objawów grzybicy. Reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, występują z częstością nieznaną i wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Podrażnienie oka może wystąpić rzadko w przypadku przypadkowego kontaktu kremu z tkanką oka.
działanie niepożądane, egzema, grzybica, kontaktowe zapalenie skóry, łuszczenie naskórka, łuszczenie skóry, monitorowanie, nasilenie grzybicy, podrażnienie oka, produkt leczniczy, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, strup, suchość skóry, świąd, terbinafina chlorowodorek, uczucie pieczenia, wysypka, zaburzenie ogólne, zaburzenie pigmentacji, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zmiana pigmentacyjna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Padma 28 Formuła –
Padma 28 Formuła to złożony preparat ziołowy zawierający 20 substancji czynnych roślinnego pochodzenia, siarczan wapnia półwodny oraz D-kamforę. Profil bezpieczeństwa leku opiera się na danych klinicznych, które wskazują na występowanie działań niepożądanych głównie ze strony układu żołądkowo-jelitowego oraz skóry. Najczęściej obserwowane działania niepożądane, klasyfikowane jako niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100), to dyspepsja, nudności, zgaga, biegunka, wysypka oraz świąd. Objawy te mogą wynikać z obecności składników takich jak korzeń lukrecji (Glycyrrhiza glabra L.), korzeń kozłka (Valeriana officinalis), D-kamfora oraz korzeń auklandii (Saussurea costus), które u osób wrażliwych mogą wywoływać reakcje niepożądane.
D-kamfora, dyspepsja, działanie niepożądane, interakcja lekowa, kapsułka twarda, konwencja MedDRA, korzeń auklandii, korzeń kozłka, korzeń lukrecji, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, Padma 28 Formuła, preparat ziołowy złożony, profil bezpieczeństwa, siarczan wapnia półwodny, substancja czynna pochodzenia roślinnego, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroksol Hasco Max 60 mg
Stosowanie chlorowodorku ambroksolu w dawce 60 mg wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnej częstości, sklasyfikowanych zgodnie z konwencją MedDRA. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądka i jelit, w tym nudności u 1-10% pacjentów, a także biegunki, wymioty, niestrawność i ból brzucha u 0,1-1% leczonych. Objawy te mają zazwyczaj charakter przejściowy i ustępują po odstawieniu leku. Rzadziej występują reakcje skórne, takie jak wysypka i pokrzywka (0,01-0,1%), a także poważne, choć o nieznanej częstości, ciężkie reakcje dermatologiczne, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia leczenia.
ambroksol Hasco Max, biegunka, ból brzucha, chlorowodorek ambroksolu, ciężkie działanie niepożądane skórne, działanie niepożądane, konwencja MedDRA, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, świąd, toksyczna martwica naskórka, trudność w połykaniu, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aflegan 7,5 mg/ml
Ambroksol chlorowodorek w formie roztworu do wstrzykiwań może wywoływać działania niepożądane sklasyfikowane według systemu MedDRA, z częstością od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000) oraz nieznaną. Zaburzenia układu immunologicznego obejmują reakcje nadwrażliwości (rzadko), obrzęk twarzy, duszność, gorączkę i dreszcze (bardzo rzadko), a także reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy o nieznanej częstości, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia oraz interwencji. Układ pokarmowy reaguje rzadko zgagą i zaparciami, natomiast nudności, wymioty, biegunka, niestrawność i bóle brzucha występują z nieznaną częstością. Reakcje skórne, od wysypki i pokrzywki (rzadko) po ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu zespoły, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica (częstość nieznana), wymagają szczególnej uwagi i natychmiastowego odstawienia leku.
ambroksol chlorowodorek, ból brzucha, ciężkie skórne działanie niepożądane, duszność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, obturacja dróg oddechowych, ostra uogólniona krostkowica, perystaltyka jelit, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, refluks żołądkowo-przełykowy, roztwór do wstrzykiwań, rumień wielopostaciowy, system MedDRA, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zespół dyspeptyczny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Structum 500 mg
Structum 500 mg, zawierający chondroityny sodu siarczan, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących 2244 pacjentów, z czego 1154 stosowało ten preparat. Nie zaobserwowano działań niepożądanych w kategoriach bardzo często (≥1/10) i bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęściej zgłaszane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmują zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty) oraz reakcje skórne i tkanki podskórnej (pokrzywka, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, rumień). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko obrzęku naczynioruchowego i obrzęku twarzy, które mogą wskazywać na ciężkie reakcje alergiczne z potencjalnym zagrożeniem życia. Ponadto, utrzymująca się biegunka i wymioty mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych, wymagając monitorowania i odpowiedniego nawodnienia pacjenta.
biegunka, ból brzucha, chondroityna sodu siarczan, MedDRA, nudności, obrzęk górnych dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, odwodnienie, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądka i jelit, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Mukopolisacharydowy polisiarczan – Działania niepożądane
Mukopolisacharydowy polisiarczan, stosowany miejscowo w preparatach takich jak Hirudoid (0,3 g/100 g) oraz Mobilat (0,2 g/100 g), cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są miejscowe reakcje skórne, w tym bardzo rzadkie (<1/10 000) zaczerwienienie skóry przy stosowaniu Hirudoid oraz rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000) podrażnienia i bardzo rzadkie uczulenia kontaktowe przy stosowaniu Mobilat. Działania niepożądane zwykle ustępują po zaprzestaniu terapii. W preparatach tych istotną rolę mogą odgrywać także substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetostearylowy (31,09 mg/g w maści Hirudoid), parahydroksybenzoesany (1,6 mg i 0,4 mg/g w maści Hirudoid), glikol propylenowy (5 mg/g w żelu Hirudoid, 8,0 g/100 g w żelu Mobilat) oraz kwas salicylowy w Mobilat, które mogą nasilać ryzyko miejscowych reakcji nadwrażliwości i podrażnień skóry.
alkohol cetostearylowy, cetylostearylowy alkohol emulgujący, działanie niepożądane, ekstrakt z kory nadnerczy, glikol propylenowy, Hirudoid, kontaktowe zapalenie skóry, kwas salicylowy, miejscowa reakcja skórna, Mobilat, mukopolisacharydowy polisiarczan, parahydroksybenzoesan, podrażnienie skóry, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, uczulenie kontaktowe, wyprysk kontaktowy, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Sandoz 5 mg
Montelukast Sandoz w dawce 5 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia zawiera montelukast sodowy odpowiadający 5 mg montelukastu i jest stosowany u dzieci w wieku 6-14 lat z przewlekłą astmą. Profil bezpieczeństwa leku został oceniony w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 1750 dzieci w tej grupie wiekowej oraz dodatkowo u pacjentów dorosłych i młodzieży. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (częstość ≥1/100 do <1/10) to zakażenia górnych dróg oddechowych, ból głowy, bóle brzucha, gorączka oraz objawy nieżytu nosa, gardła i zatok. Rzadziej występowały zawroty głowy, wysypka, świąd, zaburzenia snu i koszmary senne. Wśród działań niepożądanych odnotowano również reakcje alergiczne, w tym pokrzywkę i obrzęk naczynioruchowy, które wymagają szczególnej uwagi.
aspartam, astma okresowa, ból brzucha, czerwień Allura, fenyloketonuria, Montelukast Sandoz, montelukast sodowy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, przewlekła astma, reakcja alergiczna, sacharoza, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, tabletki do rozgryzania i żucia, zaburzenie ogólne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Ginkgo biloba – Działania niepożądane
Preparaty zawierające wyciąg z liści Ginkgo biloba, takie jak Bilobil Forte, zawierają glikozydy flawonowe (17,6-21,6 mg) oraz terpeny laktonowe: ginkgolidy A, B, C (2,24-2,72 mg) i bilobalid (2,08-2,56 mg), które odpowiadają za ich działanie terapeutyczne, ale również mogą wywoływać działania niepożądane. Najczęściej zgłaszanym efektem ubocznym jest ból głowy, występujący bardzo często (≥1/10). Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, bóle brzucha, nudności i wymioty. Działania niepożądane o częstości nieznanej obejmują poważne krwawienia (z oczu, nosa, przewodu pokarmowego, naczyń mózgowych) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs alergiczny, stanowiący bezpośrednie zagrożenie życia.
biegunka, bilobalid, ból brzucha, ból głowy, ginkgo biloba, ginkgolid, glikozyd flawonowy, krwawienie z naczyń mózgowych, krwawienie z nosa, krwawienie z oczu, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorząb japoński, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nudności, obrzęk, odwodnienie, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, świąd, system MedDRA, terpen laktonowy, udar mózgu, warfaryna, właściwość przeciwpłytkowa, wstrząs alergiczny, wymioty, wysypka, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie krwi i układu chłonnego, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Gwajafenezyna – Działania niepożądane
Gwajafenezyna, stosowana jako środek wykrztuśny, wykazuje stosunkowo korzystny profil bezpieczeństwa, jednak może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka oraz dyskomfort w jamie brzusznej, występujące rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i o łagodnym do umiarkowanego nasileniu. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak bóle głowy i zawroty głowy, mają nieznaną częstość występowania i są łagodne. Reakcje skórne, w tym wysypka i pokrzywka, również występują rzadko i mają charakter łagodny do umiarkowanego. Najpoważniejsze działania niepożądane to reakcje nadwrażliwości, w tym bardzo rzadkie (<1/10 000) reakcje anafilaktyczne oraz rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000) obrzęk naczynioruchowy i duszność, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowego przerwania terapii oraz wdrożenia leczenia przeciwhistaminowego, kortykosteroidowego lub adrenaliny.
adrenalina, biegunka, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, duszność, dyskomfort w jamie brzusznej, dyskomfort żołądkowo-jelitowy, gwajafenezyna, interakcja lekowa, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, preparat wykrztuśny, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, wsparcie oddechowe, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vagosan –
Preparat ziołowy Vagosan zawiera mieszankę kory dębu (25,0 g), kwiatu rumianku (20,0 g), ziela rdestu ptasiego (17,5 g), liścia szałwii (17,5 g), liścia pokrzywy (17,5 g) oraz kwiatu nagietka (2,5 g) na 100 g mieszanki. Stosowanie preparatu może wywołać działania niepożądane, głównie o charakterze alergicznym, sklasyfikowane według MedDRA. Zgłaszane reakcje obejmują zaburzenia układu immunologicznego, takie jak duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniowa oraz wstrząs anafilaktyczny, o nieznanej częstości występowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji krzyżowych u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), do której należą składniki preparatu (rumianek, nagietek).
astrowate, duszność, działanie niepożądane leku, kontaktowe zapalenie skóry, kora dębu, kwiat nagietka, kwiat rumianku, lek przeciwhistaminowy, liść pokrzywy, liść szałwii, MedDRA, miejscowy kortykosteroid, objaw nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, pokrzywka, rdest ptasi, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja uczuleniowa skóry, rumień, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zapaść naczyniowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diosminex 500 mg
W trakcie stosowania diosminy w dawce 500 mg (Diosminex) obserwowano działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, głównie rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000). Do najczęstszych należą zaburzenia ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy), przewodu pokarmowego (biegunka, niestrawność, nudności, wymioty) oraz skóry i tkanki podskórnej (wysypka, świąd, pokrzywka). Zaburzenia psychiczne, takie jak bezsenność, występują z nieznaną częstością. Łagodne objawy ze strony przewodu pokarmowego i układu nerwowego, takie jak zwiększony niepokój, tachykardia, nadmierna potliwość czy lękliwość, zwykle nie wymagają przerwania terapii, choć w przypadku nasilenia należy rozważyć modyfikację leczenia.
bezsenność, biegunka, ból głowy, diosmina, działanie niepożądane, farmakoterapia, lęk, monitorowanie pacjenta, nadpotliwość, nadwrażliwość, niepokój, niestrawność, nudność, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja skórna, skutek uboczny, świąd, tabletka powlekana, tachykardia, wymioty, wysypka, zaburzenie neurowegetatywne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tranxene 10 mg
Produkt leczniczy Tranxene, zawierający klorazepat dwupotasowy w dawkach 5 mg lub 10 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które są klasyfikowane zgodnie z systemem MedDRA. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi ze strony układu nerwowego są senność (szczególnie u osób w podeszłym wieku) oraz zawroty głowy. Inne zgłaszane objawy to obniżone napięcie mięśniowe, zaburzenia funkcji poznawczych (np. niepamięć następcza, zaburzenia uwagi i mowy), a także reakcje skórne w postaci grudkowo-plamkowych i swędzących wysypek. W zakresie zaburzeń psychicznych mogą wystąpić drażliwość, pobudzenie, splątanie, agresja, omamy oraz reakcje paradoksalne, zwłaszcza u dzieci i osób starszych. Istotnym powikłaniem jest zespół z odbicia, charakteryzujący się nasilonym lękiem po odstawieniu leku.
agresja, ataksja, benzodiazepina, bradyfrenia, depresja, drażliwość, działanie sedatywne, klorazepat dwupotasowy, nadużywanie benzodiazepin, niepamięć następcza, obniżone napięcie mięśniowe, omam, osłabienie, pobudzenie, podwójne widzenie, reakcja nadwrażliwości, reakcja paradoksalna, senność, splątanie, upadek, uzależnienie fizyczne, uzależnienie psychiczne, wysypka grudkowo-plamkowa, zaburzenie funkcji poznawczych, zaburzenie mowy, zaburzenie psychiczne, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie uwagi, zawrót głowy, zespół odstawienia, zespół z odbicia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Glimbax 0,74 mg/ml (0,074%)
Glimbax, roztwór do płukania jamy ustnej i gardła zawierający 0,74 mg/ml diklofenaku, wykazuje relatywnie dobry profil bezpieczeństwa, gdyż w badaniach klinicznych nie zaobserwowano działań niepożądanych bezpośrednio przypisywanych preparatowi. Niemniej jednak, podczas stosowania miejscowego, zwłaszcza długotrwałego, mogą wystąpić objawy podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej, kaszel oraz reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości występowania. W przypadku pojawienia się takich objawów zaleca się natychmiastowe przerwanie terapii i konsultację lekarską. Ponadto, istnieje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), szczególnie w sytuacji przypadkowego połknięcia preparatu lub jego długotrwałego stosowania.
ciężkie działanie niepożądane, diklofenak, działanie niepożądane, działanie niepożądane ogólnoustrojowe, kaszel, monitorowanie bezpieczeństwa, monitorowanie działań niepożądanych, niesteroidowy lek przeciwzapalny, pieczenie w jamie ustnej, podrażnienie błony śluzowej, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, roztwór do płukania jamy ustnej, stosunek korzyści do ryzyka, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivel 5 mg/g (0,5%)
Żel Rivel o stężeniu 5 mg/g (0,5%) zawierający mleczan etakrydyny stosowany miejscowo może wywoływać działania niepożądane ze strony skóry i tkanki podskórnej, klasyfikowane jako rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000). Objawy te obejmują rumień, świąd, pieczenie, wysypkę oraz miejscowe odczyny alergiczne ograniczone do miejsca aplikacji. W przypadku wystąpienia tych reakcji zaleca się natychmiastowe przerwanie stosowania preparatu. Szczególną ostrożność należy zachować przy aplikacji na otwarte rany lub duże powierzchnie uszkodzonej skóry, ze względu na obecność glikolu propylenowego (100 mg/g żelu, tj. 50 mg w dawce około 0,5 g) oraz etanolu 96% (80 mg/g żelu, tj. 40 mg w dawce), które mogą nasilać podrażnienia i pieczenie.
działanie niepożądane, etanol, farmakoterapia, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, mleczan etakrydyny, odczyn alergiczny miejscowy, oparzenie skóry, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, produkt leczniczy, propylu parahydroksybenzoesan, rana otwarta, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja typu późnego, Rivel, rumień, świąd, terminologia MedDRA, uszkodzenie skóry, wysypka skórna, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neo-Capsiderm –
Produkt leczniczy Neo-Capsiderm, zawierający noniwamidum, kamforę, olejek terpentynowy, olejek eukaliptusowy oraz lanolinę jako substancję pomocniczą, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie ryzykiem wystąpienia miejscowych reakcji nadwrażliwości skórnej. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym są odczyny uczuleniowe w postaci wykwitu pokrzywkowego, manifestujące się miejscowym zaczerwienieniem, świądem oraz bąblami pokrzywkowymi w miejscu aplikacji. Częstość występowania tych reakcji nie została precyzyjnie określona, jednak ryzyko jest zwiększone u pacjentów z wywiadem alergicznym, zwłaszcza na składniki preparatu, w tym lanolinę. W przypadku pojawienia się objawów uczuleniowych zaleca się przerwanie stosowania Neo-Capsiderm oraz obserwację pacjenta, a jeśli objawy nie ustępują, konieczna jest konsultacja lekarska w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia.
bąbel pokrzywkowy, działanie niepożądane, kamfora, lanolina, miejscowa reakcja nadwrażliwości, miejscowe zaczerwienienie, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, noniwamidum, odczyn uczuleniowy, olejek eukaliptusowy, olejek terpentynowy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, profil bezpieczeństwa produktu, reakcja nadwrażliwości skórnej, substancja pomocnicza, wykwit pokrzywkowy, wywiad alergiczny, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Reumogel –
Na podstawie dostępnych danych klinicznych, żel Reumogel zawierający wodny wyciąg borowinowy w stężeniu 48 g/100 g wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa. Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych ani zaostrzeń objawów choroby podczas stosowania tego preparatu. Pomimo braku zgłoszonych incydentów, zaleca się dalsze monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, a wszelkie podejrzewane działania niepożądane powinny być zgłaszane zgodnie z obowiązującymi procedurami nadzoru farmakowigilancyjnego, zarówno do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, jak i do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu do obrotu.
bezpieczeństwo farmakoterapii, choroba podstawowa, działanie niepożądane, etylu parahydroksybenzoesan, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, obserwacja kliniczna, profil bezpieczeństwa produktu leczniczego, reakcja nadwrażliwości, Reumogel, substancja pomocnicza o znanym działaniu, wodny wyciąg borowinowy, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaostrzenie objawów choroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nifuroksazyd Gedeon Richter 200 mg
Nifuroksazyd, pochodna nitrofuranu stosowana w terapii biegunek, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości występowania. Do najczęstszych objawów alergicznych należą wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy oraz potencjalnie zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny. Opisano również pojedynczy przypadek granulocytopenii, charakteryzującej się obniżeniem liczby granulocytów, co zwiększa ryzyko infekcji. Objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, nudności oraz paradoksalne nasilenie biegunki, występują u pacjentów z indywidualną nadwrażliwością na lek. Reakcje skórne, w tym krostowatość i świerzbiączka guzkowa, są rzadkie, z częstością od ≥1/10 000 do <1/1 000 przypadków.
alergia kontaktowa, biegunka, ból brzucha, granulocytopenia, krostowatość, nadzór farmakologiczny, nasilenie biegunki, nifuroksazyd, Nifuroksazyd Gedeon Richter, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pochodna nitrofuranu, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, świerzbiączka guzkowa, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenie krwi i układu chłonnego, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon substancji czynnych
Caulophyllum thalictroides – Działania niepożądane
Caulophyllum thalictroides, stosowany w preparatach homeopatycznych takich jak Mastodynon, Mastodynon N oraz Pascofemin, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, których częstość występowania pozostaje nieznana na podstawie dostępnych danych. Najpoważniejszymi powikłaniami są reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne manifestujące się obrzękiem twarzy, dusznością i zaburzeniami połykania, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowego przerwania terapii oraz interwencji medycznej. Ponadto, preparaty te mogą powodować bóle i zawroty głowy, nudności, bóle brzucha, wysypkę, pokrzywkę, trądzik oraz zaburzenia miesiączkowania. Charakterystycznym zjawiskiem jest także wstępne pogorszenie objawów, typowe dla leków homeopatycznych, które wymaga przerwania terapii i konsultacji lekarskiej.
ból brzucha, ból głowy, Caulophyllum thalictroides, ciężka reakcja alergiczna, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, duszność, działanie niepożądane, Mastodynon, Mastodynon N, monitorowanie działań niepożądanych, nudność, obrzęk twarzy, Pascofemin, pokrzywka, preparat homeopatyczny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, trądzik, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wstępne pogorszenie, wysypka, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie połykania, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu rozrodczego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kwiat Nagietka –
Produkt leczniczy zawierający kwiat nagietka (Calendula officinalis L., flos) w formie ziół do zaparzania wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się niskim ryzykiem ciężkich działań niepożądanych. Głównym zgłaszanym efektem niepożądanym są skórne reakcje uczuleniowe, obejmujące wysypkę, świąd, zaczerwienienie, pokrzywkę, obrzęk oraz kontaktowe zapalenie skóry. Częstość występowania tych objawów pozostaje nieznana, co wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania preparatu, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami do alergii na składniki roślinne. Brak jest szczegółowych danych dotyczących nasilenia działań niepożądanych w populacjach szczególnych, takich jak osoby starsze, dzieci czy pacjenci z chorobami współistniejącymi, dlatego zaleca się zachowanie standardowych środków ostrożności.
calendula officinalis, farmakowigilancja, kontaktowe zapalenie skóry, nadwrażliwość na składniki roślinne, nadwrażliwość organizmu, objaw niepożądany, obrzęk, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja uczuleniowa skórna, świąd, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaczerwienienie skóry, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zidenac 1 mg/g
Preparat Zidenac w postaci żelu zawiera 1 mg/g dimetyndenu maleinianu i może wywoływać działania niepożądane głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej. Najczęściej obserwowane są łagodne, przemijające reakcje miejscowe, takie jak suchość skóry, uczucie pieczenia oraz alergiczne zapalenie skóry manifestujące się zaczerwienieniem, świądem, wysypką lub obrzękiem. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana, co oznacza brak precyzyjnych danych klinicznych lub farmakoepidemiologicznych potwierdzających ich częstość. W składzie żelu znajdują się także substancje pomocnicze: 150 mg glikolu propylenowego oraz 0,05 mg benzalkoniowego chlorku na gram preparatu, które mogą nasilać reakcje miejscowe, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością.
alergiczne zapalenie skóry, chlorek benzalkoniowy, dimetyndenu maleinian, działanie niepożądane, glikol propylenowy, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nadwrażliwość, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, pieczenie skóry, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, przesuszenie naskórka, reakcja immunologiczna, reakcja skórna, suchość skóry, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Magnefar B6 Forte 100 mg Mg2+ + 10,10 mg
Magnefar B6 Forte to preparat zawierający 100 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu oraz 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w jednej tabletce powlekanej. Działania niepożądane tego leku występują rzadko, z częstością od 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów. Wśród zgłaszanych objawów dominują nieszkodliwe i przemijające dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, zmiękczenie stolca oraz biegunka, które pojawiają się głównie na początku terapii. Rzadko obserwuje się również zaczerwienienie skóry, będące objawem łagodnej reakcji nadwrażliwości, a bardzo rzadko – reakcje alergiczne, które są najrzadziej występującymi działaniami niepożądanymi.
badanie kliniczne, biegunka, ból brzucha, chlorowodorek pirydoksyny, cytrynian magnezu, działanie niepożądane, jon magnezu, niepożądane działanie produktu leczniczego, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, układ pokarmowy, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zaczerwienienie skóry, zmiękczenie stolca - Leksykon substancji czynnych
Cynku azotan – Działania niepożądane
Cynku azotan sześciowodny (Zincum nitricum hexahydratum), składnik preparatu Solcogyn, stosowany jest miejscowo na szyjkę macicy. Działania niepożądane związane z jego stosowaniem mają głównie charakter miejscowy i wynikają przede wszystkim z niewłaściwej aplikacji. Do najczęstszych objawów należą pieczenie, ból oraz świąd w miejscu kontaktu, zwłaszcza gdy wacik nasączony preparatem dotknie zewnętrzne narządy płciowe lub błonę śluzową pochwy. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określana jako nieznana. Poważniejszym powikłaniem jest uszkodzenie tkanek podśluzówkowych, prowadzące do podrażnienia skóry i owrzodzenia, szczególnie przy nadmiernej ilości aplikowanego preparatu.
błona śluzowa pochwy, charakterystyka produktu leczniczego, cynku azotan sześciowodny, częstość występowania działań niepożądanych, działanie niepożądane, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, owrzodzenie, podmiot odpowiedzialny, podrażnienie skóry, reakcja w miejscu aplikacji, reakcja zapalna skóry, roztwór na szyjkę macicy, tkanka podśluzówkowa, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenia w miejscu podania, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroksol Orifarm 30 mg/5 ml
Ambroksol chlorowodorek w postaci syropu o stężeniu 30 mg/5 ml jest stosowany w leczeniu schorzeń dróg oddechowych i generalnie dobrze tolerowany. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości immunologicznej, takie jak odczyny skórne, obrzęk twarzy, duszności, a także poważniejsze reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy. Dermatologiczne działania niepożądane, choć rzadkie, mogą mieć ciężki przebieg, obejmując rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka oraz ostrą uogólnioną krostkowicę. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, zaparcia, zgaga, dyspepsja, nudności i wymioty, występują rzadko i zwykle nie wymagają przerwania terapii. Długotrwałe stosowanie może powodować suchość błon śluzowych, wodnisty wyciek z nosa, zwiększone wydzielanie śliny oraz zaburzenia mikcji. Wysokie dawki (60-120 mg/dobę) mogą wywoływać uczucie znużenia i zmęczenia.
ambroksol chlorowodorek, ból brzucha, dyspepsja, działanie niepożądane, hipotensja, nietolerancja, niewydolność krążeniowo-oddechowa, niewydolność wielonarządowa, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja uczuleniowa, rumień wielopostaciowy, schorzenie dróg oddechowych, skurcz oskrzeli, suchość błony śluzowej, tachykardia, toksyczna martwica naskórka, wodnisty wyciek z nosa, wstrząs anafilaktyczny, wywiad alergologiczny, zaburzenie oddawania moczu, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczanie naskórka, zwiększone wydzielanie śliny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hepatosan fix –
Hepatosan fix to preparat ziołowy zawierający m.in. ziele i korzeń mniszka lekarskiego, ziele karczocha, liść mięty pieprzowej, ziele krwawnika oraz ziele dziurawca. Działania niepożądane związane z jego stosowaniem dotyczą głównie układu immunologicznego (reakcje alergiczne), psychicznego (niepokój), pokarmowego (bóle w nadbrzuszu i brzucha, refluks żołądkowo-przełykowy, zgaga, wzdęcia, biegunka ze skurczami, nudności), skóry i tkanki podskórnej (reakcje alergiczne) oraz ogólnego samopoczucia (zmęczenie). Częstość występowania tych działań jest określona jako „nieznana”. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji fotouczulających u osób z jasną karnacją, związanych z obecnością ziela dziurawca, manifestujących się objawami podobnymi do poparzenia słonecznego.
ból brzucha, ból nadbrzusza, dziurawiec, karczoch, krwawnik, mięta pieprzowa, mniszek lekarski, monitorowanie działań niepożądanych, nudność, poparzenie słoneczne, reakcja alergiczna, reakcja fotouczulająca, refluks żołądkowo-przełykowy, skórna reakcja alergiczna, układ immunologiczny, wzdęcie, zaburzenie psychiczne, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie żołądka i jelit, zgaga, zioła do zaparzania, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Duspatalin retard 200 mg
Duspatalin retard, zawierający chlorowodorek mebeweryny w dawce 200 mg w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, może wywoływać działania niepożądane, głównie reakcje nadwrażliwości. Do najczęściej zgłaszanych należą zaburzenia skórne takie jak pokrzywka (bąble pokrzywkowe ze świądem), obrzęk naczynioruchowy (obejmujący głębsze warstwy skóry i tkanki podskórnej, potencjalnie zagrażający życiu, zwłaszcza przy zajęciu dróg oddechowych), obrzęk twarzy oraz różnorodne wysypki. Ponadto, obserwowano reakcje immunologiczne, w tym nadwrażliwość i reakcje anafilaktyczne, które mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego, stanowiącego bezpośrednie zagrożenie życia. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie została precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych po wprowadzeniu leku do obrotu.
Ze względu na potencjalne ryzyko poważnych reakcji alergicznych, w tym obrzęku naczynioruchowego i anafilaksji, konieczne jest stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka podczas terapii Duspatalin retard. Personel medyczny powinien być szczególnie czujny na objawy nadwrażliwości i niezwłocznie zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego, tj. Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPLWMiPB. Zgłoszenia można kierować na adres Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefonicznie pod numer +48 22 49 21 301, faksem +48 22 49 21 309 lub za pośrednictwem strony https://smz.ezdrowie.gov.pl. Takie działania są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i optymalizacji terapii.
bąbel pokrzywkowy, chlorowodorek mebeweryny, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, Duspatalin retard, dysfagia, fachowy personel medyczny, górne drogi oddechowe, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, manifestacja skórna, monitorowanie stanu pacjenta, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Benzydamine neo-angin smak cytrynowy 3 mg
Benzydamine neo-angin smak cytrynowy (3 mg, pastylki twarde) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, w tym reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwości o nieznanej częstości, które mogą mieć ciężki przebieg i wymagać natychmiastowej interwencji. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwowano skurcz krtani lub oskrzeli, prowadzący do zaburzeń oddychania. W obrębie układu pokarmowego rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) występuje pieczenie i suchość w jamie ustnej, a niedoczulica jamy ustnej ma częstość nieznaną. Nadwrażliwość na światło pojawia się niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), a obrzęk naczynioruchowy bardzo rzadko (<1/10 000). Produkt zawiera substancje pomocnicze, takie jak izomalt (E 953) 2 457,31 mg i aspartam (E 951) 3,409 mg na pastylkę, co należy uwzględnić u pacjentów z chorobami metabolicznymi.
aspartam, benzydamina chlorowodorek, bezpieczeństwo leku, błona śluzowa jamy ustnej, działanie niepożądane, fotosensytyzacja, izomalt, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, niedoczulica jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy, obserwacja kliniczna, pieczenie jamy ustnej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, substancja czynna, suchość jamy ustnej, układ immunologiczny, układ oddechowy, zaburzenie oddychania, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketoangin 0,024 g/15 ml
Ketoprofen w postaci aerozolu do stosowania miejscowego w jamie ustnej (Ketoangin) charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, wynikającym z niskiej dawki (1 mg/ml) i bezpośredniego podania na błonę śluzową. Działania niepożądane występują bardzo rzadko (<1/10 000) i mają głównie charakter miejscowy, obejmując podrażnienie gardła (dyskomfort, pieczenie, drapanie) oraz reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ. Nie zaobserwowano ogólnoustrojowych działań niepożądanych, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania ketoprofenu w tej formie i dawce.
aerozol do jamy ustnej, badanie kliniczne, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, farmakovigilance, ketoprofen, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nadwrażliwość na NLPZ, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, podrażnienie gardła, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, reakcja systemowa, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu oddechowego - Leksykon substancji czynnych
Lipa – Działania niepożądane
Kwiat lipy (Tilia cordata, T. platyphyllos, T. x vulgaris) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w zastosowaniach leczniczych, co potwierdzają dane kliniczne oraz doświadczenie praktyczne. Preparaty zawierające wyłącznie kwiat lipy, takie jak Bronchisan fix (0,75 g kwiatu lipy w saszetce 3 g), nie wykazują działań niepożądanych. W preparatach złożonych, np. DexaPico (25 g wyciągu wodnego z kwiatu lipy na 100 g syropu), działania niepożądane są głównie związane z innymi składnikami, takimi jak dekstrometorfan, obejmującymi zaburzenia psychiczne (pobudzenie, splątanie), neurologiczne (senność, zawroty głowy, drgawki), oddechowe (depresja oddechowa), żołądkowo-jelitowe (wymioty, nudności, biegunka) oraz skórne (wysypka). W preparatach wieloskładnikowych, np. Melissed i Pectobonisol (15 g nalewki z kwiatu lipy na 100 g), rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości, zgagę oraz objawy przypisywane innym roślinnym komponentom, takim jak głóg i rumianek.
biegunka, ból głowy, dekstrometorfan, depresja oddechowa, drgawka, kołatanie serca, kontaktowe zapalenie skóry, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwiat lipy, monitorowanie działań niepożądanych, niewydolność krążenia, nudność, omdlenie, ospałość, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, splątanie, szok anafilaktyczny, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, wymioty, wysypka, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie psychiczne, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawrót głowy, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Dietyloditiokarbaminian cynku – Działania niepożądane
Dietyloditiokarbaminian cynku jest składnikiem mieszaniny pochodnych węglowych stosowanych w plastrach do testów prowokacyjnych TRUE Test 36, w płatku nr 15 (Panel nr 2) w dawce 250 µg/cm² (203 µg/płatek). Działania niepożądane związane z tą substancją, jak i innymi składnikami testu, zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o nieznanej częstości. Najczęstsze reakcje to przewlekłe dodatnie reakcje testowe i pieczenie skóry (≥1/10), przejściowe odbarwienia lub przebarwienia oraz rumień (≥1/100 do <1/10). Zaostrzenie istniejących zmian zapalnych skóry występuje niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), a uczulenie na substancję rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, choć nie odnotowano ich w dokumentacji TRUE Test 36.
aktywna sensytyzacja, charakterystyka produktu leczniczego, dibutyloditiokarbaminian cynku, dietyloditiokarbaminian cynku, difenyloguanidyna, hiperpigmentacja, hipopigmentacja, klasyfikacja Gella i Coombsa, kontaktowe zapalenie skóry, limfocyt T, nadwrażliwość typu opóźnionego, obrzęk naczynioruchowy, pochodna węglowa, przewlekła reakcja, reakcja anafilaktyczna, reakcja immunologiczna, rumień, spadek ciśnienia tętniczego, test płatkowy, test prowokacyjny, uczulenie, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie pigmentacji, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaostrzenie stanu zapalnego, zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Betaserc 24 mg
Betahistyna w dawce 24 mg, stosowana w preparacie Betaserc, wykazuje działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. W kontrolowanych badaniach klinicznych najczęściej obserwowano zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i zaburzenia trawienia (często, tj. ≥1/100 do <1/10), oraz bóle głowy (często). Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano dodatkowe działania o nieznanej częstości, w tym wymioty, bóle brzucha, wzdęcia i nadmierne gazy. Istotne są również reakcje nadwrażliwości układu immunologicznego, w tym anafilaksja, oraz skórne objawy nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd, które mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta.
anafilaksja, ból głowy, ból żołądka i jelit, dichlorowodorek betahistyny, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dysfagia, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wykwit skórny, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie trawienia, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zmiana skórna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażajacego, zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii
Produkt Lacteol Fort 340 mg, zawierający 340 mg liofilizatu z 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażającego, po wprowadzeniu do obrotu wykazał działania niepożądane zgłaszane spontanicznie. Zidentyfikowano reakcje nadwrażliwości układu immunologicznego, manifestujące się objawami alergicznymi takimi jak świąd, zaczerwienienie skóry, wysypka, obrzęk czy trudności w oddychaniu, oraz pokrzywkę – swędzące, uniesione, czerwone zmiany skórne o różnej wielkości i kształcie, pojawiające się na różnych częściach ciała. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana ze względu na spontaniczny charakter zgłoszeń. Produkt zawiera również laktozę i sacharozę, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych cukrów.
duszność, działanie niepożądane, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza, leczenie objawowe, liofilizat, nietolerancja cukrów, objaw skórny, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, sacharoza, substancja pomocnicza, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zmiana skórna - Leksykon substancji czynnych
Głóg – Działania niepożądane
Głóg (Crataegus spp.) jest szeroko stosowanym surowcem roślinnym w preparatach leczniczych, zwłaszcza w formie nalewek, wyciągów i syropów, wykorzystywanym głównie w łagodnych zaburzeniach sercowo-naczyniowych. Pomimo względnego bezpieczeństwa, preparaty zawierające głóg mogą wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności (częstość nieznana), kurczowe bóle brzucha (bardzo rzadko) oraz nieswoiste dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Rzadko obserwuje się krwawienia z przewodu pokarmowego, które stanowią poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji. Dodatkowo, mogą wystąpić objawy neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, ospałość, omdlenia) oraz kardiologiczne (kołatanie serca, niewydolność krążenia – rzadko, ale istotne klinicznie). Reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka i alergie, również zostały odnotowane sporadycznie.
ból głowy, choroba układu sercowo-naczyniowego, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, farmakowigilancja, glikozyd nasercowy, głóg, interakcja lekowa, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, kurczowy ból brzucha, lek beta-adrenolityczny, lek hipotensyjny, nalewka lecznicza, nieprawidłowa praca serca, niewydolność krążenia, nudności, objaw neurologiczny, omdlenie, ospałość, powikłanie kardiologiczne, preparat z głogiem, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, schorzenie przewodu pokarmowego, spowolnienie psychoruchowe, układ krążenia, utrata przytomności, wysypka skórna, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie serca, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawrót głowy, zła tolerancja leku - Leksykon leków
Działania niepożądane – ACC optima Hot 600 mg/3 g
Produkt leczniczy ACC optima Hot zawiera acetylocysteinę w dawce 600 mg/3 g i jest stosowany doustnie. Działania niepożądane tego preparatu obejmują reakcje nadwrażliwości (niespecyficzne objawy, rzadko wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia neurologiczne (ból głowy), otologiczne (szumy uszne), kardiologiczne (tachykardia), naczyniowe (niedociśnienie tętnicze, bardzo rzadko krwotok), oddechowe (duszność, skurcz oskrzeli), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej), skórne (pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd, wyprysk) oraz ogólne (gorączka, obrzęk twarzy). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z większością działań występujących niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). W bardzo rzadkich przypadkach odnotowano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które wymagały natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji lekarskiej.
acetylocysteina, agregacja płytek krwi, biegunka, ból brzucha, ból głowy, duszność, gorączka, krwotok, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nudność, objaw dyspeptyczny, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skurcz oskrzeli, świąd, szum uszny, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wyprysk, wysypka, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie serca, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie trawienia, zaburzenie ucha i błędnika, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit, zapalenie jamy ustnej, zespół Stevensa-Johnsona, zmiana skórna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion kasztanowca – Działania niepożądane
Preparat Venescin zawiera 11,8 g wyciągu gęstego z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen) oraz 2 g trokserutyny na 100 g żelu, stosowany miejscowo. Działania niepożądane związane z wyciągiem obejmują głównie reakcje skórne, takie jak podrażnienie (zaczerwienienie, świąd, dyskomfort), suchość skóry oraz pokrzywkę z bąblami i świądem, wszystkie o częstości występowania nieznanej. Ponadto, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, zarówno uogólnione opóźnione (kontaktowe zapalenie skóry po wielokrotnej ekspozycji), jak i natychmiastowe, w tym pokrzywka i skurcz oskrzeli, które stanowią poważne zagrożenie i wymagają pilnej interwencji medycznej. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy oraz metylu i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą nasilać reakcje nadwrażliwości.
Aesculus hippocastanum, astma oskrzelowa, bąbel pokrzywkowy, charakterystyka produktu leczniczego, glikol propylenowy, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, metylu parahydroksybenzoesan, odczyn natychmiastowy, opóźniony odczyn nadwrażliwości, ostra niewydolność oddechowa, podrażnienie skóry, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, suchość skóry, trokserutyna, wyciąg z nasion kasztanowca, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, żel do stosowania miejscowego