cholekalcyferol
Cholekalcyferol, znany również jako witamina D3, jest jedną z form witaminy D, która odgrywa kluczową rolę w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej organizmu. Jest syntetyzowany w skórze pod wpływem promieniowania UVB ze związku 7-dehydrocholesterolu, a następnie ulega dwukrotnej hydroksylacji – najpierw w wątrobie do 25-hydroksycholekalcyferolu, a później w nerkach do aktywnej formy 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (kalcytriolu).
W praktyce klinicznej poziom 25-hydroksycholekalcyferolu w surowicy jest podstawowym markerem oceny zaopatrzenia organizmu w witaminę D. Niedobór cholekalcyferolu wiąże się z zaburzeniami mineralizacji kości – u dzieci powoduje krzywicę, a u dorosłych osteomalację. Suplementacja witaminy D3 jest szeroko stosowana w profilaktyce i leczeniu osteoporozy oraz w zapobieganiu niedoborom, szczególnie u osób starszych, dzieci, kobiet w ciąży oraz osób z ograniczoną ekspozycją na światło słoneczne.
Aktualne rekomendacje podkreślają znaczenie dostosowania dawkowania cholekalcyferolu do wieku, masy ciała, pory roku oraz stanu klinicznego pacjenta. Badania wskazują również na potencjalną rolę odpowiedniego poziomu witaminy D w profilaktyce chorób autoimmunologicznych, nowotworowych, sercowo-naczyniowych oraz infekcji, choć mechanizmy tych zależności wciąż są przedmiotem intensywnych badań naukowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Calcium Sandoz + Vitamin D3 1000 mg + 880 IU
Preparat Calcium Sandoz + Vitamin D3, zawierający 1000 mg węglanu wapnia oraz 880 IU cholekalcyferolu, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, które należy uwzględnić w monitorowaniu terapii. Do najważniejszych należą reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka, a także poważniejsze reakcje anafilaktyczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i obrzęk krtani. Niezbyt często obserwuje się hiperkalcemię i hiperkalciurię, natomiast rzadko występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, biegunka, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia oraz wymioty. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których istnieje zwiększone ryzyko hiperfosfatemii, kamicy nerkowej oraz zwapnienia nerek, co wymaga ścisłego monitorowania podczas stosowania preparatu.
cholekalcyferol, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, niewydolność nerek, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, węglan wapnia, witamina D3, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zasadowica, zespół mleczno-alkaliczny, zwapnienie nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitamin D3 Krka 500 IU
Badania przedkliniczne dotyczące cholekalcyferolu, substancji czynnej produktu Vitamin D3 Krka, wykazały zależność między dawką a toksycznością. Wielokrotne podawanie wysokich dawek (do 100 000 IU/kg masy ciała) u szczurów prowadziło do hiperkalcemii, hiperfosfatemii oraz hiperlipoproteinemii, natomiast dawki rzędu 500 000 IU/kg indukowały zmiany w układzie sercowo-naczyniowym. W badaniach teratogenności u myszy, szczurów i królików stwierdzono wady rozwojowe, takie jak małogłowie, wady serca oraz zaburzenia rozwoju szkieletu, przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane u ludzi. Badania genotoksyczności i karcynogenności nie wykazały mutagennego ani rakotwórczego potencjału cholekalcyferolu.
cholekalcyferol, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperlipoproteinemia, karcynogenność, małogłowie, podawanie wielokrotne, teratogenność, wada serca, witamina D3, właściwości mutagenne, zaburzenie gospodarki wapniowo-fosforanowej, zaburzenie rozwoju szkieletu, zmiany kardiologiczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vitamin D3 Krka 500 IU
Preparat Vitamin D3 Krka, zawierający 500 IU (0,0125 mg) cholekalcyferolu w postaci tabletek o średnicy 6 mm, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, stosowanie preparatu w zalecanych dawkach nie upośledza funkcji psychomotorycznych i poznawczych, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta w codziennym funkcjonowaniu. Substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (0,96 mg) i sód (0,30 mg) na tabletkę, nie wpływają na tę ocenę. W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz informował pacjenta o braku ograniczeń w prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn podczas terapii tym preparatem, co może zwiększyć compliance i zmniejszyć niepokój związany z leczeniem.
charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, compliance, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, niedobór witaminy D3, polipragmazja, praktyka lekarska, sacharoza, suplement witaminowy, suplementacja witaminy D3, Vitamin D3 Krka, witamina D3 - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Soligamma 20 000 IU
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cholekalcyferolu, substancji czynnej preparatu Soligamma dostępnego w dawkach 5 000 IU, 10 000 IU oraz 20 000 IU, wykazały, że substancja ta posiada akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych. W modelach zwierzęcych zaobserwowano działanie teratogenne jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres kliniczny, co wskazuje na minimalne ryzyko teratogenności przy standardowej terapii. Ponadto, test Amesa potwierdził brak aktywności mutagennej cholekalcyferolu, co eliminuje obawy dotyczące genotoksyczności w warunkach badania. Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania w ciąży oraz postępowania w przypadku przedawkowania znajdują się w punktach 4.6 i 4.9 Charakterystyki Produktu Leczniczego.
Brak jest natomiast danych przedklinicznych dotyczących potencjału rakotwórczego cholekalcyferolu, gdyż nie przeprowadzono standardowych testów karcynogenności. W związku z tym nie można jednoznacznie ocenić ryzyka związanego z długotrwałym stosowaniem pod kątem aktywności rakotwórczej. Podsumowując, cholekalcyferol wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych, z minimalnym ryzykiem teratogenności i brakiem mutagenności, jednak konieczne jest dalsze monitorowanie i badania w zakresie potencjalnej karcynogenności.
aktywność genotoksyczna, aktywność karcynogenna, charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, dawka ponadterapeutyczna, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, mutacja genetyczna, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjalne zagrożenie, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie leku, substancja czynna, teratogenność, test Amesa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tran Hasco 500 mg
Tran Hasco w formie kapsułek miękkich zawiera 500 mg oleju wątłuszowego, dostarczając witaminę A w zakresie 300-1250 j.m., cholekalcyferol (witaminę D) 30-125 j.m., oraz kwasy omega-3: EPA 35-80 mg i DHA 30-90 mg. Preparat cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami dawkowania, a dostępne dane kliniczne potwierdzają jego dobrą tolerancję u pacjentów. W dokumentacji produktu nie odnotowano specyficznych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem, co wskazuje na niskie ryzyko wystąpienia niekorzystnych reakcji w trakcie terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, działanie niepożądane, farmakowigilancja, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, monitorowanie niepożądanych działań, olej wątłuszowy, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, witamina A - Leksykon leków
Działania niepożądane – Juvit D3 Max 20000 IU/ml
Produkt leczniczy Juvit D3 Max zawiera cholekalcyferol w stężeniu 20 000 IU/ml i może wywoływać działania niepożądane głównie związane z hiperwitaminozą D oraz hiperkalcemią. Do najczęstszych objawów należą hiperkalcemia i hiperkalciuria (występujące u 1-10% pacjentów), które manifestują się podwyższonym stężeniem wapnia we krwi oraz zwiększonym wydalaniem wapnia z moczem. Klinicznie obserwuje się zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak uszkodzenia mięśnia sercowego i arytmie wtórne do zaburzeń elektrolitowych, a także ryzyko zwapnień naczyń krwionośnych. Objawy neurologiczne obejmują bóle głowy i drgawki, które mogą wskazywać na ciężką hiperkalcemię i wymagają pilnej interwencji. Dodatkowo, pacjenci mogą doświadczać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (utrata łaknienia, bóle brzucha, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu wypróżnień) oraz objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak bóle mięśni i stawów, które mogą imitować schorzenia reumatologiczne.
anemia, arytmia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni i stawów, cholekalcyferol, drgawki, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, kamica nerkowa, niewydolność nerek, nudności, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, świąd, uszkodzenie mięśnia sercowego, uszkodzenie nerek, utrata łaknienia, wielomocz, witamina D3, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zapalenie spojówek, zaparcie, zwapnienie ektopowe, zwapnienie naczyń krwionośnych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vitaminum A 2000 + D3 400 Hasco 2000 j.m. + 400 j.m.
Produkt leczniczy Vitaminum A 2000 + D3 400 HASCO w postaci kapsułek miękkich zawiera 2000 j.m. witaminy A (retynolu palmitynian stabilizowany tokoferolem) oraz 400 j.m. witaminy D3 (cholekalciferol). Preparat cechuje się wysokim profilem bezpieczeństwa i jest na ogół dobrze tolerowany przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami dawkowania. Należy jednak zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub przekroczeniu dawek. W składzie znajdują się substancje pomocnicze, takie jak oczyszczony olej arachidowy oraz czerwień koszenilowa (E124), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób predysponowanych, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z alergiami.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Multi-Sanostol –
Przedawkowanie preparatu Multi-Sanostol jest możliwe przy dawkach przekraczających zalecane, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania wysokich dawek oraz jednoczesnego przyjmowania innych suplementów zawierających witaminy A i D. Syrop zawiera w 10 ml 2400 j.m. witaminy A (retynolu palmitynian) oraz 200 j.m. witaminy D₃ (cholekalcyferol). Przewlekłe przedawkowanie witaminy A może wystąpić przy dawkach 4500-18000 j.m. (odpowiadających 19-75 ml syropu), co jest szczególnie niebezpieczne u pacjentów z uszkodzeniem wątroby, upośledzeniem czynności nerek, pacjentów dializowanych oraz z ciężkimi zaburzeniami metabolizmu tłuszczu (hipertriglicerydemia typu V). Przedawkowanie witaminy D może prowadzić do hiperkalcemii, której objawy są mało charakterystyczne, co utrudnia wczesne rozpoznanie i może zagrażać życiu.
cholekalcyferol, funkcja nerek, funkcja wątroby, hiperkalcemia, hipertriglicerydemia typu V, łuszczenie skóry, pacjenci dializowani, pęknięcia skóry, podwyższone stężenie wapnia, poziom wapnia w surowicy, przewlekłe zatrucie witaminą A, retynol palmitynian, suchość skóry, tendencja do krwawień, upośledzenie czynności nerek, uszkodzenie wątroby, witaminy A i D, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, witaminy rozpuszczalne w wodzie, zaburzenia wzrostu włosów - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Calperos Osteo
Produkt leczniczy Calperos Osteo zawierający 1000 mg wapnia i 880 IU witaminy D3 wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza w kontekście monitorowania stężenia wapnia w surowicy, wydalania wapnia z moczem (próg interwencji >300 mg/24h, tj. 7,5 mmol/24h) oraz czynności nerek ocenianej na podstawie stężenia kreatyniny. Należy unikać kumulacji wapnia z innych źródeł, aby zapobiec hiperkalcemii i zespołowi Burnetta (mleczno-alkalicznemu). Szczególnie istotne jest monitorowanie u pacjentów stosujących glikozydy naparstnicy (ryzyko nasilenia toksyczności), tiazydowe leki moczopędne (zwiększone wchłanianie wapnia), z predyspozycją do kamicy nerkowej oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek, gdzie istnieje ryzyko zwapnienia tkanek miękkich i nieprawidłowego metabolizmu witaminy D3.
cholekalcyferol, ciężka niewydolność nerek, glikozyd naparstnicy, hiperkalcemia, kamica nerkowa, kamienie moczowe, niewydolność nerek, osteoporoza, sarkoidoza, stężenie fosforanów, stężenie kreatyniny, stężenie wapnia w surowicy, tiazydowy lek moczopędny, węglan wapnia, witamina D3, wydalanie wapnia w moczu, zaburzenie czynności nerek, zespół Burnetta, zespół mleczno-alkaliczny, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Przedawkowanie – OlVit D3 14 400 IU/ml
Przedawkowanie witaminy D3 zawartej w produkcie OlVit D3 (14 400 IU/ml, krople doustne) prowadzi do rozwoju hiperwitaminozy D oraz hiperkalcemii, które manifestują się początkowo niespecyficznymi objawami takimi jak ból głowy, anoreksja, osłabienie, utrata masy ciała oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zaparcia). Utrzymująca się hiperkalcemia wywołuje poważniejsze powikłania, w tym wielomocz, polidypsję, osłabienie mięśniowe, niedowład, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze oraz zwapnienia tkanek miękkich i narządów, wykrywalne w badaniach obrazowych. W ciężkich przypadkach obserwuje się odwapnienie kości, patologiczne wapnienie tkanek miękkich, a także zaburzenia psychiczne, włącznie z psychozą.
anoreksja, białkomocz, cholekalcyferol, glikokortykosteroidy, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hipercholesterolemia, hiperkalcemia, hiperwitaminoza D, jadłowstręt, kalcytonina, kamica nerkowa, nadciśnienie tętnicze, niedowład, osłabienie mięśniowe, podwyższone transaminazy wątrobowe, polidypsja, wielomocz, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Przedawkowanie – Soligamma 5 000 IU
Przedawkowanie cholekalcyferolu, substancji czynnej preparatu Soligamma dostępnego w dawkach 5 000 IU, 10 000 IU i 20 000 IU, prowadzi do hiperkalcemii o zmiennym przebiegu klinicznym. Początkowo dominują objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka, które z czasem przechodzą w zaparcia i jadłowstręt. Występują także objawy ogólnoustrojowe: zmęczenie, bóle głowy, dolegliwości mięśniowo-stawowe oraz objawy ze strony układu moczowego (wielomocz, kamica nerkowa, niewydolność nerek), nerwowego (osłabienie, ból głowy), sercowo-naczyniowego (zaburzenia rytmu, zmiany w EKG) oraz metaboliczne (podwyższone stężenie wapnia w surowicy i moczu, zwiększone 25-hydroksykalcyferolu). W ciężkich przypadkach obserwuje się zwapnienia tkanek miękkich i zapalenie trzustki, a także ryzyko zgonu mimo leczenia.
25-hydroksykalcyferol, anuria, arytmia, ból głowy, cholekalcyferol, dializat, dolegliwości mięśniowo-stawowe, furosemid, hemodializa, hiperkalcemia, jadłowstręt, kalcytonina, kamica nerkowa, kolka nerkowa, kortykosteroid, lek moczopędny, niewydolność nerek, objawy gastroenterologiczne, osłabienie mięśniowe, przedawkowanie witaminy D, stężenie wapnia, wapnica nerek, wielomocz, zapalenie trzustki, zatrucie witaminą D, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Detritin
Stosowanie produktu leczniczego DETRITIN wymaga uwzględnienia całkowitej podaży witaminy D, obejmującej suplementację, dietę oraz syntezę skórną, która w Polsce jest efektywna jedynie od maja do września przy minimum 15-minutowej ekspozycji na słońce w godzinach 10:00-15:00 bez filtrów UV. Długotrwała terapia kalcyferolem wymaga regularnego monitorowania stężenia wapnia w surowicy i moczu oraz funkcji nerek poprzez oznaczenie kreatyniny. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, pacjentów przyjmujących glikozydy nasercowe, leki moczopędne, z hiperfosfatemią oraz ze zwiększonym ryzykiem kamicy nerkowej. Hiperkalciuria definiowana jest jako dobowe wydalanie wapnia >300 mg (7,5 mmol)/24 h i w jej przypadku należy rozważyć redukcję dawki lub przerwanie terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest monitorowanie wapnia i fosforanów oraz ocena ryzyka zwapnień tkanek miękkich; DETRITIN nie jest zalecany przy ciężkiej niewydolności nerek ze względu na nieprawidłowy metabolizm cholekalcyferolu.
cholekalcyferol, ciężka niewydolność nerek, glikozyd nasercowy, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, lek hamujący resorpcję kości, lek moczopędny, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, rzekoma niedoczynność przytarczyc, sarkoidoza, stężenie kreatyniny w surowicy, stężenie wapnia w surowicy, synteza witaminy D, zaburzenie czynności nerek, zespół mleczno-alkaliczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vitamin D3 Meditop 10000 IU
W praktyce klinicznej preparat Vitamin D3 MEDITOP zawierający 0,25 mg cholekalcyferolu (10 000 IU witaminy D3) nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Brak jest specyficznych badań dotyczących tego aspektu, jednak ocena opiera się na farmakodynamicznych właściwościach cholekalcyferolu oraz doświadczeniu klinicznym. Przyjmowanie tego leku nie powinno upośledzać funkcji psychomotorycznych, koncentracji czy czasu reakcji, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta w ruchu drogowym i podczas pracy z maszynami.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, dawka witaminy D3, dawkowanie cholekalcyferolu, efekt addytywny, funkcja psychomotoryczna, interakcje lekowe, lek działający na OUN, monitorowanie leczenia, przedawkowanie leku, suplementacja witaminy D3, witamina D3 - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – DETRICAL 7000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3), zawarty w preparacie DETRICAL w dawce 7000 IU (0,175 mg) na tabletkę, jest kluczowym regulatorem gospodarki wapniowo-fosforanowej. Po syntezie skórnej i dwuetapowej aktywacji metabolicznej (hydroksylacja w wątrobie i nerkach), powstaje aktywna forma 1,25-dihydroksycholekalcyferol, która współdziała z parathormonem i kalcytoniną, wpływając na wchłanianie wapnia i fosforanów w jelitach, ich reabsorpcję w nerkach oraz metabolizm kostny. Suplementacja witaminy D3 powinna być dostosowana do celu terapeutycznego, z dawkami poniżej 800 IU stosowanymi w profilaktyce, a wyższymi w leczeniu osteoporozy i niedoborów. Optymalne stężenie 25(OH)D w surowicy wynoszące >24–50 ng/mL wiąże się z istotnym zmniejszeniem ryzyka upadków (o 19%) oraz złamań bliższego końca kości udowej (o 37%) i innych złamań (o 31%).
25-dihydroksycholekalcyferol, 7-dehydrocholesterol, chłoniak, cholekalcyferol, choroba ziarniniakowa, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, homeostaza wapniowo-fosforanowa, hormon steroidowy, idiopatyczna hiperkalcemia niemowląt, kalcytonina, kalcytriol, nadwrażliwość na witaminę D, niedobór witaminy D, osteoporoza, parathormon, przytarczyca, suplementacja witaminy D, zespół Williamsa-Beurena, złamanie bliższego końca kości udowej - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – DETRICAL 7000 IU
Lek DETRICAL zawiera 70 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 0,175 mg (7000 IU) witaminy D3. Witamina D3 jest substancją lipofilową, wchłanianą głównie w jelicie cienkim z udziałem kwasów żółciowych i transportowaną do krążenia limfatycznego w postaci miceli. Po absorpcji, cholekalcyferol jest transportowany w osoczu jako składnik chylomikronów i szybko dystrybuowany do wątroby, gdzie ulega pierwszej hydroksylacji do 25-hydroksywitaminy D3 (25(OH)D3) – głównej formy transportowej. Część witaminy D3 jest magazynowana w tkance tłuszczowej, z której jest stopniowo uwalniana do krążenia. W osoczu witamina D3 wiąże się z białkiem wiążącym witaminę D, co umożliwia jej rozpuszczalny transport w środowisku wodnym organizmu.
25-dwuhydroksywitamina D3, 25-hydroksywitamina D3, białko wiążące witaminę D, cholekalcyferol, chylomikrony, eliminacja z organizmu, farmakokinetyka, forma biologicznie aktywna, glukuronidacja, hydroksylacja, jelito cienkie, kwasy żółciowe, maksymalne stężenie, micele, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, rozpuszczalność w tłuszczach, tabletki powlekane, tkanka tłuszczowa, układ limfatyczny, wątroba, witamina D3, wydalanie z kałem i moczem - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitaminum A 2000 + D3 400 Hasco 2000 j.m. + 400 j.m.
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Vitaminum A 2000 + D3 400 HASCO wskazują na istotne ryzyko związane z teratogennością substancji czynnych: retynolu palmitynianu (witamina A) oraz cholekalcyferolu (witamina D3). Kluczowymi czynnikami determinującymi profil bezpieczeństwa są wielkość dawki jednorazowej, dawka dobowa oraz czas ekspozycji, przy czym długotrwałe stosowanie zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Przedkliniczne badania podkreślają również znaczenie stanu gospodarki witaminowo-mineralnej organizmu oraz stopnia pokrycia zapotrzebowania w diecie, co wpływa na ryzyko hiperwitaminozy. Wartości dawkowania w produkcie to 2000 j.m. witaminy A oraz 400 j.m. witaminy D3, co wymaga ostrożnej oceny indywidualnej sytuacji pacjenta.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania, cholekalcyferol, działanie niepożądane, gospodarka witaminowo-mineralna, hiperwitaminoza, profil bezpieczeństwa, retynol palmitynian, suplementacja witamin, teratogenność, wiek rozrodczy, witamina A, witamina D3, właściwości teratogenne, zapotrzebowanie pacjenta - Leksykon substancji czynnych
Cholekalcyferol – Wskazania do stosowania
Cholekalcyferol (witamina D3) jest kluczowym składnikiem w profilaktyce i leczeniu niedoboru witaminy D, definiowanego jako stężenie 25(OH)D w surowicy poniżej 20 ng/ml (<50 nmol/l), z optymalnym poziomem 30-50 ng/ml (75-125 nmol/l). Preparaty o wysokich dawkach (np. Boncel 25 000 IU i 100 000 IU) stosuje się w leczeniu ciężkiego niedoboru, gdy stężenie 25(OH)D3 jest <25 nmol/l (<10 ng/ml). Profilaktyka dotyczy grup ryzyka, takich jak osoby z otyłością (BMI ≥ 30 kg/m²), osoby starsze, dzieci, kobiety w ciąży i karmiące oraz pacjenci z zaburzeniami wchłaniania. Cholekalcyferol jest również stosowany w leczeniu chorób układu kostnego, w tym krzywicy, osteomalacji oraz jako uzupełnienie terapii osteoporozy, często w połączeniu z wapniem (np. Calcium Sandoz + Vitamin D3 1000 mg wapnia + 880 IU witaminy D3).
25-hydroksycholekalcyferol, atrofia skóry, cholekalcyferol, dysfagia, krzywica, kwasy omega-3, menopauza, mineralizacja kości, niedobór witaminy D, niedoczynność przytarczyc, osteomalacja, osteoporoza, otyłość, profilaktyka witaminy D, sekwestracja witaminy D, tabletka do żucia, tkanka tłuszczowa, zaburzenie wchłaniania, złamanie kości - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Devikap 50 000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3) wykazuje wysoką biodostępność po podaniu doustnym, z niemal całkowitym wchłanianiem w przewodzie pokarmowym, które jest optymalizowane przez obecność lipidów i kwasów żółciowych, co uzasadnia podawanie preparatu Devikap 50 000 IU podczas posiłków. Po absorpcji, witamina D3 jest magazynowana głównie w tkance tłuszczowej, a jej biologiczny okres półtrwania w formie 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D3) wynosi około 2-3 tygodnie, z maksymalnym stężeniem w surowicy osiąganym po dłuższym czasie. Metabolizm zachodzi w dwóch etapach: w wątrobie do 25(OH)D3, a następnie w nerkach do aktywnego 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (kalcytriolu), oba metabolity transportowane są związane z α-globuliną. Eliminacja odbywa się głównie z żółcią i kałem, a po dużych dawkach, takich jak 50 000 IU, podwyższone stężenia 25(OH)D3 mogą utrzymywać się przez kilka miesięcy, co jest istotne w kontekście monitorowania terapii i ryzyka hiperkalcemii.
25-dihydroksycholekalcyferol, 25-hydroksycholekalcyferol, cholekalcyferol, działanie immunomodulujące, działanie kalcemiczne, działanie teratogenne, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, homeostaza wapnia, hydroksylaza mikrosomalna, kalcydiol, kalcytriol, komórka dendrytyczna, komórki immunokompetentne, komórki tłuszczowe, krzywica, limfocyty T i B, makrofag, marskość wątroby, nadczynność przytarczyc, niedobór witaminy D, niewydolność nerek, osteoliza osteoklastyczna, osteomalacja, osteoporoza, parathormon, receptor witaminy D, resorpcja kanalikowa, trudność w połykaniu, układ immunologiczny, witamina D3, złamanie kości, α-globulina - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vitamin D3 Krka
Podczas terapii preparatem Vitamin D3 Krka (cholekalcyferol) należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, u których metabolizm witaminy D jest zaburzony, co wyklucza stosowanie tego preparatu. W przypadkach łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek wskazane jest regularne monitorowanie stężenia wapnia i fosforanów w surowicy, aby zapobiec ryzyku wapnienia tkanek miękkich. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów ze skłonnością do kamicy nerkowej oraz u osób z rzekomą niedoczynnością przytarczyc. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami wydalania wapnia i fosforanów, przyjmujących tiazydowe leki moczopędne oraz u pacjentów unieruchomionych, ze względu na zwiększone ryzyko hiperkalcemii, wymagające systematycznego monitorowania stężenia wapnia w osoczu i moczu. U pacjentów z sarkoidozą konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i moczu z uwagi na zwiększoną biotransformację witaminy D do aktywnych metabolitów.
cholekalcyferol, ciężka niewydolność nerek, glikozyd nasercowy, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, kamica nerkowa, kamień nerkowy wapniowy, lek moczopędny, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, rzekoma niedoczynność przytarczyc, sarkoidoza, tiazydowe leki moczopędne, wapnienie tkanek miękkich, zaburzenia czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Olej wątłuszowy – Działania niepożądane
Olej wątłuszowy (Iecoris aselli oleum), stosowany w preparacie Tran Hasco w dawce 500 mg na kapsułkę miękką, zawiera witaminę A (300-1250 j.m.), cholekalcyferol (witamina D) (30-125 j.m.) oraz kwasy omega-3: EPA (35-80 mg) i DHA (30-90 mg). Preparat charakteryzuje się dobrym profilem tolerancji, a w dokumentacji nie odnotowano specyficznych działań niepożądanych przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Ze względu na obecność witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, istnieje potencjalne ryzyko hiperwitaminozy przy przedawkowaniu, co podkreśla konieczność przestrzegania dawkowania, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących inne suplementy lub leki zawierające witaminy A i D.
charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, hiperwitaminoza, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, monitorowanie bezpieczeństwa, olej wątłuszowy, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, tran, witamina A, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ibuvit D3 4000 IU 4000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3), klasyfikowany pod kodem ATC A11CC05, jest kluczowym regulatorem gospodarki wapniowo-fosforanowej oraz mineralizacji kości. Po syntezie skórnej pod wpływem promieniowania UV, ulega dwustopniowej aktywacji metabolicznej: hydroksylacji w wątrobie do kalcyfediolu (25(OH)D) oraz w nerkach do kalcytriolu (1,25(OH)2D). Aktywne metabolity wiążą się z receptorami jądrowymi, modulując ekspresję genów odpowiedzialnych za wchłanianie wapnia i mineralizację kości. Witamina D3 zwiększa absorpcję wapnia i fosforu w jelicie cienkim, stymuluje osteoklasty do remodelacji kości, hamuje wydalanie wapnia i fosforu w nerkach oraz tłumi wydzielanie parathormonu (PTH) w przytarczycach. Optymalne stężenia 25(OH)D w surowicy wynoszą 30-50 ng/ml (75-125 nmol/l), natomiast niedobór definiowany jest jako <20 ng/ml (<50 nmol/l).
25-dihydroksycholekalcyferol, 25-hydroksycholekalcyferol, cholekalcyferol, cukrzyca ciążowa, dysfagia, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hipotrofia wewnątrzmaciczna, homeostaza wapniowo-fosforanowa, kalcyfediol, kalcytriol, krzywica, marskość wątroby, masa mięśniowa, mineralizacja kości, niedobór witaminy D, niewydolność nerek, osteoklast, osteoliza osteoklastyczna, osteomalacja, parathormon, poród przedwczesny, promieniowanie ultrafioletowe, receptor steroidowy, rzucawka, witamina D3, wtórna nadczynność przytarczyc - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vigantoletten 500 12,5 mcg (500 j.m.)
Vigantoletten 500 to doustny preparat zawierający 12,5 µg (500 j.m.) cholekalcyferolu (witamina D₃) w formie tabletek. Substancja czynna występuje w stabilnej formulacji proszkowej, wzbogaconej o D,L-α-tokoferol oraz triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, co zapewnia odpowiednią biodostępność. Tabletki zawierają również sacharozę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Formulacja zawiera liczne substancje pomocnicze, takie jak mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), talk oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz rozpad tabletki.
askorbinian sodu, biodostępność witaminy D, celuloza mikrokrystaliczna, cholekalcyferol, D, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, L-α-tokoferol, mannitol, nietolerancja pokarmowa, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, sacharoza, skrobia kukurydziana, skrobia modyfikowana, stearynian magnezu, superdezintegrant, talk, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, witamina D - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Multi-Sanostol –
Multi-Sanostol to syrop wielowitaminowy z grupy preparatów zawierających witaminy rozpuszczalne w tłuszczach (A, D3, E) oraz w wodzie (B1, B2, B6, C, PP, dekspantenol), wzbogacony o wapń (kod ATC: A11AA02). Preparat dostarcza w 10 ml: witaminę A (2400 j.m.), D3 (200 j.m.), B1 (2 mg), B2 (2 mg), B6 (1 mg), C (100 mg), E (2 mg), PP (10 mg), dekspantenol (4 mg) oraz wapń w postaci glukonianu i fosforomleczanu (po 50 mg). Witamina A jest kluczowa dla wzrostu, regeneracji nabłonka, adaptacji wzroku i kostnienia, a jej niedobór może prowadzić do poważnych zaburzeń okulistycznych i dermatologicznych. Witamina E działa jako silny antyoksydant chroniący błony komórkowe, a jej niedobór wiąże się z zaburzeniami neurologicznymi. Witamina D reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową, wspiera funkcje przytarczyc i układu odpornościowego oraz zapobiega krzywicy i osteomalacji.
adaptacja oka do ciemności, cholekalcyferol, choroba beri-beri, dekspantenol, demineralizacja kości, działanie przeciwzapalne, encefalopatia, gospodarka wapniowo-fosforanowa, kardiomiopatia, koenzym A, krzepnięcie krwi, krzywica, kwas askorbinowy, kwas pantotenowy, neuropatia, niedokrwistość mikrocytowa, nikotynamid, osteomalacja, pirydoksyna, przytarczyca, purpura wzrokowa, retinol, rodopsyna, ryboflawina, ślepota zmierzchowa, szkorbut, tiamina, tokoferol, wapń, wielonienasycony kwas tłuszczowy, witamina A, witamina B1, witamina B2, witamina B6, witamina C, witamina D, witamina E, witamina PP, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, witamina rozpuszczalna w wodzie, witamina z grupy B, zaburzenie nerwowo-mięśniowe, zaburzenie neurologiczne, zapalenie nerwów obwodowych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Orocal D3 500 mg + 10 mcg
Lek Orocal D3 zawiera 500 mg wapnia w postaci węglanu wapnia oraz 400 j.m. (10 µg) cholekalcyferolu (witamina D3). Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na składniki leku, ciężką niewydolność nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), kamicę nerkową, stany prowadzące do hiperkalcemii i/lub hiperkalciurii (np. pierwotna i wtórna nadczynność przytarczyc, nowotwory kości, sarkoidoza, długotrwałe unieruchomienie) oraz hiperwitaminozę D. W tych sytuacjach suplementacja może nasilać zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej, prowadzić do powikłań nerkowych i innych poważnych skutków ubocznych.
cholekalcyferol, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, kamica nerkowa, nadczynność przytarczyc, nadwrażliwość, niedobór sacharazy-izomaltazy, niewydolność nerek, nowotwór kości, parathormon, przerzut do kości, przesączanie kłębuszkowe, sarkoidoza, umiarkowana niewydolność nerek, węglan wapnia, witamina D3, zaburzenie rytmu serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złóg nerkowy, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Colecalciferol Polpharma 10 000 IU
Produkt leczniczy Colecalciferol Polpharma zawierający 10 000 IU (250 µg) cholekalcyferolu w postaci kapsułek miękkich nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Dotychczasowe badania i obserwacje kliniczne nie potwierdziły występowania działań niepożądanych, które mogłyby zaburzać funkcje poznawcze lub psychomotoryczne pacjentów, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa w ruchu drogowym. W związku z tym nie ma konieczności szczególnego ostrzegania pacjentów o ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów podczas terapii tym preparatem.
badanie naukowe, cholekalcyferol, Colecalciferol Polpharma, dawka cholekalcyferolu, działanie niepożądane, funkcje poznawcze, hiperwitaminoza D, kapsułki miękkie, monitorowanie stanu klinicznego, obserwacja kliniczna, preparat witaminy D3, sprawność psychomotoryczna, witamina D3, wysoka dawka witaminy D3 - Leksykon leków
Przedawkowanie – Devikap 50 000 IU
Przedawkowanie cholekalcyferolu (witamina D3), głównego składnika Devikapu, może wystąpić zarówno po jednorazowym spożyciu dużej dawki, jak i w wyniku długotrwałego stosowania dawek przekraczających zalecenia. Patofizjologicznie prowadzi to do hiperkalcemii i hiperkalciurii, które są podstawą większości objawów klinicznych. Objawy te są niespecyficzne i obejmują m.in. nudności, wymioty, biegunkę, zaparcia, bóle głowy, osłabienie mięśni, polidypsję, wielomocz oraz poważne powikłania takie jak zapalenie trzustki, kamica nerkowa, nefrokalcynoza, niewydolność nerek, zaburzenia rytmu serca (arytmie, bloki przedsionkowo-komorowe) oraz zmiany w EKG (skrócenie QT, wydłużenie PR). Ciężka hiperkalcemia może prowadzić do zgonu.
arytmia, blok przedsionkowo-komorowy, cholekalcyferol, EKG, furosemid, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, homeostaza wapniowa, jadłowstręt, kalcytonina, kamica nerkowa, kolka nerkowa, kortykosteroid, nefrokalcynoza, niewydolność nerek, odstęp PR, odstęp QT, polidypsja, wapnienie tkanek miękkich, wielomocz, witamina D3, zaburzenie rytmu serca, zapalenie trzustki, zwapnienie przerzutowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tran Hasco
Tran Hasco w postaci kapsułek miękkich zawiera olej wątłuszowy (typ B) z witaminą A (300-1250 j.m./kapsułkę) oraz cholekalcyferol (witaminę D) w dawce 30-125 j.m. na kapsułkę, a także kwasy tłuszczowe EPA (35-80 mg) i DHA (30-90 mg). Maksymalna zalecana dawka to 8 kapsułek na dobę, co odpowiada 4000 mg oleju wątłuszowego, 2400-10000 j.m. witaminy A, 240-1000 j.m. witaminy D, 280-640 mg EPA oraz 240-720 mg DHA. Ze względu na ryzyko kumulacji witamin rozpuszczalnych w tłuszczach i potencjalne przedawkowanie, szczególnie witamin A i D, konieczne jest ścisłe przestrzeganie dawkowania oraz uwzględnienie innych źródeł tych witamin w terapii pacjenta.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vitaminum A 2000 + D3 400 Hasco 2000 j.m. + 400 j.m.
Preparat Vitaminum A 2000 + D3 400 HASCO w formie kapsułek miękkich jest wskazany do profilaktyki niedoborów witamin A i D3, szczególnie u pacjentów z ograniczoną ekspozycją na światło słoneczne, co wpływa na endogenną syntezę cholekalcyferolu w skórze. Każda kapsułka zawiera 2000 j.m. witaminy A (retynolu palmitynian stabilizowany tokoferolem) oraz 400 j.m. witaminy D3 (cholekalcyferol), co pozwala na skuteczne uzupełnienie codziennej diety w te kluczowe dla homeostazy składniki. Preparat jest szczególnie zalecany osobom pracującym w pomieszczeniach, mieszkającym w rejonach o niskim nasłonecznieniu lub stosującym filtry UV, które mogą ograniczać syntezę witaminy D3.