olej wątłuszowy
Olej wątłuszowy to tłuszcz pozyskiwany z wątroby dorsza lub innych ryb z rodziny dorszowatych. Zawiera wysokie stężenie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, przede wszystkim witaminy A i D, a także kwasy omega-3 (EPA i DHA), które mają udowodnione działanie przeciwzapalne i kardioprotekcyjne.
W medycynie olej wątłuszowy stosowany jest jako suplement diety w profilaktyce niedoborów witaminy D, szczególnie w okresach niedostatecznej ekspozycji na promienie słoneczne. Jest również zalecany w terapii wspomagającej leczenie krzywicy, osteoporozy oraz w stanach obniżonej odporności organizmu.
Badania kliniczne wskazują na potencjalne korzyści ze stosowania oleju wątłuszowego w redukcji ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, poprawie funkcji poznawczych oraz łagodzeniu objawów niektórych chorób zapalnych, jak reumatoidalne zapalenie stawów. Obecnie olej ten jest dostępny w różnych postaciach farmaceutycznych, w tym w kapsułkach, które eliminują jego charakterystyczny, nieprzyjemny smak i zapach.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tran Hasco 500 mg
Tran Hasco w formie kapsułek miękkich zawiera 500 mg oleju wątłuszowego, dostarczając witaminę A w zakresie 300-1250 j.m., cholekalcyferol (witaminę D) 30-125 j.m., oraz kwasy omega-3: EPA 35-80 mg i DHA 30-90 mg. Preparat cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami dawkowania, a dostępne dane kliniczne potwierdzają jego dobrą tolerancję u pacjentów. W dokumentacji produktu nie odnotowano specyficznych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem, co wskazuje na niskie ryzyko wystąpienia niekorzystnych reakcji w trakcie terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, działanie niepożądane, farmakowigilancja, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, monitorowanie niepożądanych działań, olej wątłuszowy, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, witamina A - Leksykon substancji czynnych
Olej wątłuszowy – Działania niepożądane
Olej wątłuszowy (Iecoris aselli oleum), stosowany w preparacie Tran Hasco w dawce 500 mg na kapsułkę miękką, zawiera witaminę A (300-1250 j.m.), cholekalcyferol (witamina D) (30-125 j.m.) oraz kwasy omega-3: EPA (35-80 mg) i DHA (30-90 mg). Preparat charakteryzuje się dobrym profilem tolerancji, a w dokumentacji nie odnotowano specyficznych działań niepożądanych przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Ze względu na obecność witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, istnieje potencjalne ryzyko hiperwitaminozy przy przedawkowaniu, co podkreśla konieczność przestrzegania dawkowania, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących inne suplementy lub leki zawierające witaminy A i D.
charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, hiperwitaminoza, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, monitorowanie bezpieczeństwa, olej wątłuszowy, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, tran, witamina A, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tran Hasco
Tran Hasco w postaci kapsułek miękkich zawiera olej wątłuszowy (typ B) z witaminą A (300-1250 j.m./kapsułkę) oraz cholekalcyferol (witaminę D) w dawce 30-125 j.m. na kapsułkę, a także kwasy tłuszczowe EPA (35-80 mg) i DHA (30-90 mg). Maksymalna zalecana dawka to 8 kapsułek na dobę, co odpowiada 4000 mg oleju wątłuszowego, 2400-10000 j.m. witaminy A, 240-1000 j.m. witaminy D, 280-640 mg EPA oraz 240-720 mg DHA. Ze względu na ryzyko kumulacji witamin rozpuszczalnych w tłuszczach i potencjalne przedawkowanie, szczególnie witamin A i D, konieczne jest ścisłe przestrzeganie dawkowania oraz uwzględnienie innych źródeł tych witamin w terapii pacjenta.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tran Hasco 500 mg
Preparat Tran Hasco w postaci kapsułek miękkich 500 mg zawiera olej wątłuszowy typu B, witaminy A (300-1250 j.m.), D (cholekalcyferol 30-125 j.m.) oraz kwasy tłuszczowe omega-3 EPA (35-80 mg) i DHA (30-90 mg). Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym reakcje alergiczne na produkty pochodzenia rybiego. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest hiperkalcemia, ze względu na ryzyko dalszego wzrostu stężenia wapnia we krwi i powikłań takich jak zaburzenia rytmu serca, zwapnienia tkanek miękkich oraz uszkodzenie nerek. Również kamica nerkowa, zwłaszcza typu wapniowego, stanowi przeciwwskazanie ze względu na możliwość nasilenia złogów wapniowych pod wpływem witaminy D zawartej w preparacie.
cholekalcyferol, choroba układu sercowo-naczyniowego, duszność, hiperkalcemia, kamica nerkowa, kamienie nerkowe, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, nadwrażliwość na substancje czynne, obrzęk, olej wątłuszowy, uszkodzenie nerek, witamina A, witamina D, wysypka skórna, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie wątroby, zaburzenie wchłaniania tłuszczów, złogi wapniowe, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon substancji czynnych
Olej wątłuszowy – Przeciwwskazania stosowania
Olej wątłuszowy (typ B) w preparacie Tran Hasco, zawierający witaminę A (300-1250 j.m.), cholekalcyferol (witaminę D, 30-125 j.m.) oraz kwasy omega-3 (EPA 35-80 mg, DHA 30-90 mg), ma określone przeciwwskazania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na składniki preparatu, w tym witaminy i kwasy tłuszczowe. Ponadto, hiperkalcemia stanowi istotne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń gospodarki wapniowej, szczególnie u pacjentów z nadczynnością przytarczyc, chorobami nowotworowymi, sarkoidozą, długotrwałym unieruchomieniem lub historią przedawkowania witaminy D. Kamica nerkowa, zwłaszcza wapniowa, również wyklucza stosowanie preparatu ze względu na ryzyko nasilenia hiperkalciurii i powstawania złogów.
cholekalcyferol, choroba nowotworowa, dysfagia, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, kamień wapniowy, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, lek moczopędny tiazydowy, nadczynność przytarczyc, nadwrażliwość, olej wątłuszowy, sarkoidoza, Tran Hasco, witamina A, witamina D, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Tran Hasco 500 mg
Tran Hasco w postaci kapsułek miękkich zawiera 500 mg oleju wątłuszowego, dostarczając witaminę A (300-1250 j.m.), cholekalcyferol (witamina D; 30-125 j.m.) oraz kwasy tłuszczowe omega-3: EPA (35-80 mg) i DHA (30-90 mg). Po podaniu doustnym składniki preparatu są szybko wchłaniane w jelicie cienkim, gdzie ulegają emulgacji i absorpcji. Następnie transportowane są głównie przez układ limfatyczny i krwionośny do tkanek docelowych, z magazynowaniem w wątrobie i adipocytach. Metabolizm witaminy A odbywa się w wątrobie z udziałem enzymów cytochromu P450, witamina D jest hydroksylowana w wątrobie i nerkach do aktywnej formy 1,25-dihydroksycholekalcyferolu, natomiast EPA i DHA podlegają elongacji, desaturacji i β-oksydacji do biologicznie aktywnych pochodnych.
25-dihydroksycholekalcyferol, 25-hydroksycholekalcyferol, adipocyt, beta-oksydacja, cholekalcyferol, cytochrom P450, desaturacja, eikozanoid, emulgacja, fosfolipidy błonowe, hydroksylacja wątrobowa, jelito cienkie, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, olej wątłuszowy, tran, układ limfatyczny, wchłanianie w przewodzie pokarmowym, witamina D, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach - Leksykon substancji czynnych
Olej wątłuszowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olej wątłuszowy typu B, będący głównym składnikiem preparatu Tran Hasco, zawiera witaminę A (300-1250 j.m./kapsułkę), witaminę D (30-125 j.m./kapsułkę) oraz kwasy tłuszczowe omega-3: EPA (35-80 mg) i DHA (30-90 mg). Ze względu na potencjalne działanie teratogenne wysokich dawek witaminy A, stosowanie preparatu w okresie ciąży wymaga ścisłej kontroli lekarskiej i rozważenia bilansu korzyści i ryzyka. Lekarz powinien uwzględnić całkowite dzienne spożycie witaminy A z diety i suplementów, stan zdrowia pacjentki oraz ewentualne wskazania medyczne, a także rozważyć alternatywne preparaty o korzystniejszym profilu bezpieczeństwa. W trakcie laktacji preparat może być stosowany wyłącznie po konsultacji lekarskiej i w sytuacjach wyraźnej konieczności medycznej.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tran Hasco 500 mg
Tran Hasco to preparat w formie miękkich kapsułek zawierających 500 mg oleju wątłuszowego typu B, bogaty w witaminę A (300-1250 j.m.), cholekalcyferol (witaminę D) w dawce 30-125 j.m., oraz niezbędne kwasy tłuszczowe omega-3: EPA (35-80 mg) i DHA (30-90 mg). Preparat jest wskazany do profilaktyki i leczenia niedoborów witamin A i D, szczególnie w populacji pediatrycznej, wspomagając mineralizację kości, wzmacniając zęby, poprawiając stan skóry oraz funkcjonowanie narządu wzroku. Witamina A odgrywa kluczową rolę w regeneracji nabłonka i utrzymaniu prawidłowego widzenia, natomiast witamina D jest niezbędna do prawidłowego wchłaniania wapnia i fosforu, co zapobiega krzywicy u dzieci oraz wspiera leczenie osteoporozy i zaburzeń uwapnienia tkanki kostnej o różnej etiologii.
atrofia błon śluzowych, atrofia skóry, cholekalcyferol, działanie przeciwzapalne, działanie regeneracyjne, gospodarka wapniowo-fosforanowa, immunomodulacja, krzywica, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, mineralizacja kości, mineralizacja tkanki kostnej, narząd wzroku, niedobór witaminy, olej wątłuszowy, osteoporoza pomenopauzalna, regeneracja nabłonka, rekonwalescencja, wchłanianie wapnia, witamina A - Leksykon substancji czynnych
Olej wątłuszowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Olej wątłuszowy (typ B) pozyskiwany z wątroby dorsza atlantyckiego, będący składnikiem preparatu Tran Hasco, dostarcza istotnych kwasów omega-3: eikozapentaenowego (EPA) i dokozaheksaenowego (DHA) oraz witamin rozpuszczalnych w tłuszczach – A i D (cholekalcyferol). W dawce terapeutycznej 500 mg w kapsułkach miękkich nie wykazuje on wpływu na funkcje psychomotoryczne, takie jak czas reakcji, koordynacja wzrokowo-ruchowa czy zdolność oceny sytuacji, co potwierdzają dane kliniczne zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Farmakodynamicznie olej działa głównie poprzez mechanizmy metaboliczne, przeciwzapalne i strukturalne, bez negatywnego oddziaływania na ośrodkowy układ nerwowy, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjentów prowadzących pojazdy mechaniczne lub obsługujących maszyny.
cholekalcyferol, czas reakcji, funkcje poznawcze, kapsułki miękkie, koordynacja wzrokowo-ruchowa, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, olej wątłuszowy, ośrodkowy układ nerwowy, schemat dawkowania, substancje czynne, Tran Hasco, witamina A, właściwości farmakodynamiczne, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Kwas dokozaheksaenowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwas dokozaheksaenowy (DHA), będący długołańcuchowym wielonienasyconym kwasem tłuszczowym z rodziny omega-3, występuje w różnych produktach leczniczych, zarówno w postaci doustnej (Omacor, Tran Hasco), jak i dożylnej (Lipidem, Omegaven). Analiza charakterystyk tych preparatów wskazuje, że DHA nie wywiera negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Preparaty doustne zawierają odpowiednio 380 mg estru etylowego DHA w kapsułce (Omacor) oraz 30-90 mg DHA w kapsułce (Tran Hasco), natomiast emulsje do infuzji zawierają od 1,44 do 3,09 g DHA na 100 ml (Omegaven) oraz 8,6-17,2 g/l EPA i DHA łącznie (Lipidem). W przypadku emulsji dożylnych punkt dotyczący wpływu na prowadzenie pojazdów jest określony jako „nie dotyczy”, co wynika z ich stosowania u pacjentów hospitalizowanych, którzy z uwagi na stan kliniczny nie prowadzą pojazdów.
choroba układu sercowo-naczyniowego, doświadczenie kliniczne, emulsja do infuzji, ester etylowy kwasu dokozaheksaenowego, ester etylowy kwasu omega-3, funkcja psychomotoryczna, hipertriglicerydemia, kwas dokozaheksaenowy, kwas omega-3, olej rybny, olej sojowy, olej wątłuszowy, profil farmakologiczny, triglicerydy kwasów omega-3, triglicerydy kwasów tłuszczowych, wielonienasycony kwas tłuszczowy, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tran Hasco 500 mg
Przedawkowanie preparatu Tran Hasco, zawierającego 500 mg oleju wątłuszowego typu B na kapsułkę, może prowadzić do poważnych objawów toksycznych, zwłaszcza związanych z hiperwitaminozą A i D. Objawy przedawkowania obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, biegunka), bóle głowy oraz charakterystyczny zespół hiperwitaminozy A, manifestujący się bólami głowy, wymiotami, zawrotami głowy, złuszczaniem skóry, zmęczeniem i zaburzeniami widzenia. Kliniczne objawy hiperwitaminozy mogą pojawić się przy spożyciu 32 kapsułek dziennie przez kilka miesięcy, co odpowiada dawce 9600-40000 j.m. witaminy A na dobę. Nawet dawki terapeutyczne stosowane długotrwale mogą wywołać niepożądane reakcje, dlatego konieczna jest ostrożność w monitorowaniu pacjentów.
ból głowy, funkcja wątroby, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperwitaminoza, hiperwitaminoza A, kwasy omega-3, leczenie objawowe, olej wątłuszowy, olej z wątroby dorsza, terapia objawowa, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, zaburzenia trawienne, zaburzenia widzenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, złuszczanie skóry - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tran Hasco 500 mg
Ocena wpływu leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii. W przypadku produktu Tran Hasco, zawierającego 500 mg oleju wątłuszowego w kapsułkach miękkich, charakterystyka produktu leczniczego (punkt 4.7) jednoznacznie wskazuje na brak wpływu na zdolności psychomotoryczne. Skład preparatu obejmuje witaminę A (300-1250 j.m.), cholekalcyferol (30-125 j.m.), oraz kwasy omega-3: EPA (35-80 mg) i DHA (30-90 mg), które nie wykazują działania sedatywnego ani nie obniżają koncentracji czy szybkości reakcji. Postać farmaceutyczna kapsułek miękkich zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji aktywnych, minimalizując ryzyko nagłych reakcji mogących zaburzać zdolności prowadzenia pojazdów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie sedatywne, interakcja lekowa, kapsułka miękka, kontrolowane uwalnianie substancji, koordynacja wzrokowo-ruchowa, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, olej wątłuszowy, postać farmaceutyczna, profil bezpieczeństwa leku, witamina A, wpływ leku na prowadzenie pojazdów, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Olej wątłuszowy – Przedawkowanie
Olej wątłuszowy (typ B), stosowany m.in. w preparacie TRAN HASCO, jest cennym źródłem witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (w tym witaminy A w dawce 300-1250 j.m./kapsułkę) oraz kwasów omega-3 (EPA 35-80 mg, DHA 30-90 mg/kapsułkę). Jednakże długotrwałe stosowanie nawet w zalecanych dawkach może wywoływać działania niepożądane, takie jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, biegunka) oraz bóle głowy. Przedawkowanie, definiowane jako spożycie 32 kapsułek dziennie przez kilka miesięcy, może prowadzić do rozwoju hiperwitaminozy A, objawiającej się suchością skóry, łuszczeniem naskórka, bólami kostno-stawowymi, uszkodzeniem wątroby i wzrostem ciśnienia śródczaszkowego. Dodatkowo, nadmierne dawki witaminy D (30-125 j.m./kapsułkę) mogą wywołać hiperkalcemię, a wysokie dawki kwasów omega-3 zwiększają ryzyko zaburzeń krzepnięcia.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kostno-stawowy, cholekalcyferol, hiperkalcemia, hiperwitaminoza, hiperwitaminoza A, hospitalizacja, kwas omega-3, łamliwość kości, leczenie objawowe, łuszczenie naskórka, nudności, olej wątłuszowy, parametr biochemiczny, suchość skóry, tendencja do krwawień, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zwapnienie tkanek miękkich, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tran Hasco 500 mg
Tran Hasco to preparat zawierający 500 mg oleju wątłuszowego typu B, pozyskiwanego z wątroby dorsza i innych dorszowatych, będący naturalnym źródłem witamin A (300-1250 j.m.) i D3 (30-125 j.m.) oraz kwasów omega-3: eikozapentaenowego (EPA, 35-80 mg) i dokozaheksaenowego (DHA, 30-90 mg). Witamina A pełni kluczową rolę w regulacji widzenia (poprzez rodopsynę), utrzymaniu integralności nabłonka skóry i błon śluzowych oraz w procesach wzrostu i różnicowania komórek kostnych. Witamina D3 (cholekalcyferol) reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową, zwiększa wchłanianie tych jonów w jelicie cienkim oraz moduluje mineralizację i metabolizm kości, co jest istotne dla utrzymania prawidłowej gęstości mineralnej kości i zapobiegania zaburzeniom metabolicznym.
agregacja płytek krwi, cholekalcyferol, cholesterol HDL, cholesterol LDL, choroba niedokrwienna serca, dysfagia, gęstość mineralna kości, gospodarka wapniowo-fosforanowa, homeostaza wapniowo-fosforanowa, kardiomiocyty, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, mediatory prozapalne, miażdżyca, mineralizacja tkanki kostnej, nienasycone kwasy tłuszczowe, olej wątłuszowy, olej wątłuszowy typu B, powikłania sercowo-naczyniowe, profil lipidowy, retinol, rodopsyna, struktura kości, synteza eikozanoidów, tkanka nabłonkowa, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tran Hasco 500 mg
Preparat Tran Hasco w postaci kapsułek miękkich zawiera 500 mg oleju wątłuszowego (typ B) z aktywnymi składnikami: witaminą A (300-1250 j.m.), cholekalcyferolem (witaminą D, 30-125 j.m.), kwasem eikozapentaenowym (EPA, 35-80 mg) oraz kwasem dokozaheksaenowym (DHA, 30-90 mg). Dawkowanie u dorosłych wynosi standardowo 2-4 kapsułki podawane 2 razy na dobę, co odpowiada 2000-4000 mg oleju wątłuszowego na dobę. U dzieci powyżej 4 roku życia zaleca się 1-2 kapsułki raz dziennie (500-1000 mg oleju). Preparat nie jest rekomendowany dla dzieci poniżej 4 lat. Kapsułki należy podawać doustnie, połykać w całości, bez rozgryzania, popijając wodą.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tran Hasco 500 mg
Preparat Tran Hasco zawiera olej wątłuszowy typu B, dostarczający w jednej kapsułce miękkiej 500 mg oleju, co odpowiada 300-1250 j.m. witaminy A, 30-125 j.m. witaminy D (cholekalcyferolu) oraz kwasom tłuszczowym omega-3: EPA (35-80 mg) i DHA (30-90 mg). Ze względu na potencjalne działanie teratogenne witaminy A, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży, stosowanie preparatu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga ostrożności i dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Należy uwzględnić całkowitą podaż witaminy A ze wszystkich źródeł, aby uniknąć jej nadmiernej kumulacji, która może prowadzić do zaburzeń rozwojowych płodu, zwłaszcza w zakresie układu nerwowego i serca.
charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, działanie teratogenne, kapsułki miękkie, kumulacja witaminy A, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, olej wątłuszowy, organogeneza, przedawkowanie witaminy A, przenikanie do mleka matki, rozwój układu nerwowego, trymestr ciąży, witamina A, zaburzenia rozwojowe płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tran Hasco 500 mg
Produkt leczniczy Tran Hasco w postaci kapsułek miękkich 500 mg zawiera olej wątłuszowy (Iecoris aselli oleum) jako substancję czynną, w dawce 500 mg na kapsułkę. Olej ten dostarcza witaminę A w zakresie 300-1250 j.m., cholekalcyferol (witaminę D) 30-125 j.m., a także kwasy tłuszczowe omega-3: EPA 35-80 mg oraz DHA 30-90 mg. Należy podkreślić, że dla tego preparatu nie przeprowadzono badań nieklinicznych, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności, kancerogenności oraz badań farmakologicznych bezpieczeństwa, co ogranicza dostępność specyficznych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu.
badania farmakologiczne bezpieczeństwa, badania niekliniczne, badania przedkliniczne, cholekalcyferol, forma farmaceutyczna, genotoksyczność, hiperwitaminoza D, kancerogenność, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, olej wątłuszowy, przedawkowanie, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, witamina A - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tran Hasco 500 mg
TRAN HASCO to preparat w postaci miękkich kapsułek zawierających 500 mg oleju wątłuszowego (typ B), będącego źródłem witaminy A (300-1250 j.m.), cholekalcyferolu (witamina D, 30-125 j.m.) oraz kwasów tłuszczowych omega-3: EPA (35-80 mg) i DHA (30-90 mg). Kapsułki mają owalny kształt, jasnożółtą barwę i są wypełnione olejem o charakterystycznym zapachu, co zapewnia stabilność składników aktywnych. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny i glicerolu, co gwarantuje elastyczność i trwałość produktu. Preparat jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, po 15 kapsułek w blistrze, łącznie 60 sztuk w opakowaniu, co ułatwia długotrwałą terapię.
- Leksykon substancji czynnych
Olej wątłuszowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Tran Hasco w kapsułkach miękkich zawiera 500 mg oleju wątłuszowego typu B, będącego głównym składnikiem aktywnym. Każda kapsułka dostarcza witaminę A w zakresie 300-1250 j.m., cholekalcyferol (witaminę D) 30-125 j.m., kwas eikozapentaenowy (EPA) 35-80 mg oraz kwas dokozaheksaenowy (DHA) 30-90 mg. Pomimo obecności tych biologicznie istotnych składników, nie przeprowadzono dedykowanych badań nieklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego konkretnego preparatu, w tym oceny toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, karcinogenności oraz wpływu na reprodukcję i rozwój. Postać farmaceutyczna – kapsułki miękkie owalne, jasnożółte, wypełnione olejem – może wpływać na farmakokinetykę, jednak brak jest szczegółowych danych w tym zakresie.
badanie niekliniczne, cholekalcyferol, dane przedkliniczne, kapsułka miękka, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, olej wątłuszowy, parametr farmakokinetyczny, postać farmaceutyczna, potencjał genotoksyczny, potencjał karcinogenny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, witamina A, witamina D - Leksykon substancji czynnych
Kwas dokozaheksaenowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas dokozaheksaenowy (DHA), długołańcuchowy wielonienasycony kwas tłuszczowy omega-3, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak estr etylowy (Omacor, 380 mg DHA) oraz emulsje lipidowe (Omegaven, 1,44-3,09 g DHA/100 ml). Standardowe badania toksykologiczne, obejmujące toksyczność ostrą i po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjał karcynogenny oraz wpływ na reprodukcję, nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi. Badania na zwierzętach, w tym toksyczność rozrodcza u królików przy dawce 2 g lipidów/kg mc/dobę przez 12 dni, nie potwierdziły działania embriotoksycznego ani teratogennego. W przypadku preparatów takich jak Tran Hasco (30-90 mg DHA) brak jest danych przedklinicznych, co wymaga opierania się na danych klinicznych i historycznych dotyczących podobnych substancji.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie toksycznego wpływu, badanie toksykologiczne, działanie anafilaktyczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, działanie uczulające na skórę, emulsja tłuszczowa, ester etylowy, fitoestrogen, genotoksyczność, kwas dokozaheksaenowy, olej roślinny, olej rybi, olej wątłuszowy, postać farmaceutyczna, potencjał karcynogenny, potencjał uczulający, profil bezpieczeństwa, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, triglicerydy, upośledzenie płodności, wielonienasycony kwas tłuszczowy omega-3, wpływ na reprodukcję - Leksykon substancji czynnych
Olej wątłuszowy – Właściwości farmakodynamiczne
Olej wątłuszowy (Iecoris aselli oleum) pozyskiwany z wątroby dorsza i innych ryb z rodziny Gadidae jest preparatem farmakologicznym klasyfikowanym w grupie witamin A i D (kod ATC: A11CB). Jego działanie farmakodynamiczne wynika z synergii witaminy A, witaminy D3 oraz kwasów tłuszczowych omega-3: eikozapentaenowego (EPA) i dokozaheksaenowego (DHA). Witamina A jest kluczowa dla prawidłowego widzenia, wzrostu i rozwoju tkanek nabłonkowych oraz mineralizacji kości. Witamina D3 reguluje gospodarkę wapniowo-fosforową, zwiększając wchłanianie tych pierwiastków w jelitach, ich resorpcję w nerkach oraz uwalnianie z kości, co jest niezbędne dla prawidłowej mineralizacji tkanki kostnej.
cholesterol HDL, cholesterol LDL, choroba niedokrwienna serca, działanie kardioprotekcyjne, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, mineralizacja tkanki kostnej, olej wątłuszowy, proces widzenia, profil lipidowy, struktura kości, tkanka nabłonkowa, triglicerydy, układ sercowo-naczyniowy, witamina D3 - Leksykon substancji czynnych
Olej wątłuszowy – Wskazania do stosowania
Olej wątłuszowy (typ B), zawierający witaminę A (300-1250 j.m./kapsułkę), cholekalcyferol (witaminę D, 30-125 j.m./kapsułkę) oraz kwasy tłuszczowe omega-3: EPA (35-80 mg) i DHA (30-90 mg), wykazuje szerokie zastosowanie kliniczne. Jest szczególnie rekomendowany w profilaktyce i terapii niedoborów witamin A i D, zwłaszcza u dzieci w okresie intensywnego wzrostu oraz niemowląt z grup ryzyka krzywicy. Substancja wspomaga mineralizację kości, zapobiega osteoporozie pomenopauzalnej, poprawia stan skóry i błon śluzowych, a także wspiera funkcje neurologiczne i odporność, co czyni ją wartościowym elementem terapii w okresie rekonwalescencji po chorobach przewlekłych i zabiegach operacyjnych.
cholekalcyferol, działanie neuroprotekcyjne, działanie przeciwzapalne, gęstość mineralna kości, gospodarka wapniowo-fosforanowa, krzywica, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, menopauza, niedobór witamin, olej wątłuszowy, osteomalacja, osteopenia, osteoporoza pomenopauzalna, tran, witamina A, zaburzenia uwapnienia tkanki kostnej