emulsja do infuzji
Emulsja do infuzji to specjalnie przygotowana postać leku podawana dożylnie, składająca się z dwóch niemieszających się faz – najczęściej lipidowej (tłuszczowej) rozproszonej w wodnej fazie ciągłej. W medycynie klinicznej emulsje do infuzji stosowane są głównie w żywieniu pozajelitowym oraz jako nośniki dla leków lipofilnych.
Emulsje do infuzji wykorzystywane w żywieniu pozajelitowym zawierają lipidy w postaci trójglicerydów (najczęściej olej sojowy, olej MCT, olej oliwkowy lub olej rybny), fosfolipidy jako emulgatory oraz glicerol zapewniający izotoniczność. Nowoczesne preparaty zawierają różne kombinacje tłuszczów, dostarczając niezbędnych kwasów tłuszczowych oraz energii pacjentom niezdolnym do odżywiania drogą przewodu pokarmowego.
Podawanie emulsji tłuszczowych wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne powikłania, takie jak zespół przetłuszczenia (fat overload syndrome), reakcje alergiczne czy zwiększone ryzyko infekcji. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanej szybkości infuzji oraz monitorowanie parametrów laboratoryjnych podczas terapii, szczególnie u pacjentów z niewydolnością wątroby, nerek, u wcześniaków i noworodków.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Olimel N7E
Preparat OLIMEL N7E, stosowany jako emulsja do infuzji w żywieniu pozajelitowym, może wywoływać liczne działania niepożądane, zarówno wynikające z właściwości leku, jak i techniki podawania. Wczesne objawy niepożądane, takie jak nadmierne pocenie się, gorączka, dreszcze, ból głowy, wysypka skórna oraz duszności, wymagają natychmiastowego przerwania infuzji. W badaniu klinicznym z udziałem 28 pacjentów, stosujących dawkę do 40 ml/kg/dzień przez 5 dni, odnotowano m.in. tachykardię, zmniejszone łaknienie, hipertriglicerydemię, bóle brzucha, biegunkę, nudności oraz nadciśnienie tętnicze. Wynaczynienie w miejscu podania może prowadzić do lokalnych reakcji zapalnych, martwicy skóry i innych powikłań. Częstość występowania działań niepożądanych waha się od często (≥1/100 do <1/10) do nieznanej.
anemia, azotemia, cholestaza, choroba wątroby związana z żywieniem pozajelitowym, duszność, emulsja do infuzji, hepatomegalia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, leukopenia, małopłytkowość, martwica skóry, nadciśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, objawy neurologiczne, reakcja nadwrażliwości, stłuszczenie wątroby, tachykardia, trombocytopenia, wynaczynienie, wysypka skórna, zaburzenia krzepliwości krwi, zaburzenia odżywiania, zapalenie tkanek, zator naczyń płucnych, zespół przeciążenia tłuszczami, żółtaczka, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Finomel –
Produkt leczniczy Finomel, emulsja do infuzji o osmolarności około 1440 mOsm/l i pH około 6,0, zawiera kompleksową mieszankę składników odżywczych: aminokwasy (55-92 g), glukozę (138-231 g), tłuszcze (44-73 g) oraz elektrolity, dostarczanych w objętościach od 1085 ml do 1820 ml. Składniki te, podawane dożylnie w kontrolowanych warunkach klinicznych, nie wykazują wpływu na funkcje psychomotoryczne, co potwierdza nieistotny wpływ Finomelu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. W praktyce klinicznej oznacza to, że pacjenci leczeni tym preparatem nie wymagają specjalnych ostrzeżeń dotyczących ograniczeń w wykonywaniu czynności wymagających wzmożonej uwagi.
aminokwas, działanie psychoaktywne, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, funkcja psychomotoryczna, infuzja dożylna, kwas omega-3, olej sojowy, olej z oliwek, osmolarność, preparat żywieniowy, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, trigliceryd, trójkomorowy worek, zdolność psychomotoryczna, żywienie pozajelitowe, żywienie pozajelitowe domowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitalipid N Adult –
Vitalipid N Adult to sterylny koncentrat typu olej w wodzie, zawierający witaminy rozpuszczalne w tłuszczach: A (990 μg, 3300 IU), D2 (5 μg, 200 IU), E (9,1 mg, 10 IU) oraz K1 (150 μg) w dawce dobowej 10 ml (1 ampułka). Produkt przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci powyżej 11 roku życia, wymaga rozcieńczenia przed podaniem w formie emulsji do infuzji. Osmolalność preparatu wynosi około 300 mOsm/kg wody, a pH około 8, co jest istotne przy planowaniu całkowitej terapii infuzyjnej oraz stabilności po zmieszaniu z innymi lekami.
- Leksykon substancji czynnych
Dl-alfa-tokoferol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Substancja dl-alfa-tokoferol, będąca formą witaminy E i stosowana jako przeciwutleniacz w emulsji do infuzji Omegaven (0,015-0,0296 g/100 ml), wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych, toksykologicznych oraz genotoksycznych. Badania te nie wykazały istotnego zagrożenia dla ludzi, potwierdzając brak toksyczności ostrej i po podaniu wielokrotnym oraz brak działania genotoksycznego. W testach uczuleniowych na świnkach morskich stwierdzono umiarkowane działanie uczulające na skórę, jednak próby antygenowości układowej nie wykazały ryzyka anafilaksji, co jest istotne dla pacjentów z predyspozycjami alergicznymi. Niemniej jednak, istnieje istotna luka w danych przedklinicznych dotycząca braku specyficznych badań oceniających wpływ dl-alfa-tokoferolu na reprodukcję i rozwój potomstwa w kontekście stosowania Omegaven, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa u kobiet w ciąży. Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa w innych aspektach, konieczne jest zachowanie ostrożności i dalsze badania w zakresie potencjalnego wpływu na reprodukcję, aby w pełni potwierdzić bezpieczeństwo stosowania tej substancji w populacjach szczególnie wrażliwych.
antygenowość układowa, badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, dl-alfa-tokoferol, działanie anafilaktyczne, działanie uczulające, emulsja do infuzji, genotoksyczność, olej rybny, przeciwutleniacz, reakcja alergiczna, rozwój potomstwa, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, utlenianie, wielonienasycone kwasy tłuszczowe, witamina E - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lipoflex peri –
Lipoflex peri to emulsja do infuzji dożylnej, dostępna w trzykomorowych workach o objętościach 1000 ml, 1250 ml, 1875 ml i 2500 ml, przeznaczona do żywienia pozajelitowego. Produkt zawiera precyzyjnie dobrane ilości glukozy (64-160 g), aminokwasów (32-80 g) oraz emulsji tłuszczowej (40-100 g), w tym oleju sojowego i triglicerydów o średniej długości łańcucha. Aminokwasy obejmują szerokie spektrum egzogennych i endogennych, a także elektrolity takie jak sód (40-100 mmol), potas (24-60 mmol), magnez (2,4-6 mmol) i wapń (2,4-6 mmol). Po zmieszaniu trzech komór powstaje jednorodna emulsja typu olej w wodzie o osmolalności 950 mOsm/kg, pH 5,0-6,0 oraz całkowitej wartości energetycznej od 765 do 1910 kcal na opakowanie, z energią pochodzącą z tłuszczów (380-950 kcal), węglowodanów (255-640 kcal) i aminokwasów (130-320 kcal). Produkt zawiera także substancje pomocnicze, takie jak kwas cytrynowy, glicerol, fosfolipidy jaja kurzego, oleinian sodu i all-rac-α-tokoferol jako przeciwutleniacz.
alanina, aminokwas, aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, arginina, emulsja do infuzji, emulsja olej w wodzie, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfolipid, glicerol, glicyna, glukoza, infuzja dożylna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas cytrynowy, kwas glutaminowy, leucyna, metionina, oleinian sodu, osmolalność, osmolarność, prolina, seryna, tokoferol, treonina, triglicerydy, tryptofan, walina, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – SMOFlipid –
SMOFlipid to emulsja do infuzji zawierająca mieszaninę lipidów: olej sojowy oczyszczony, triglicerydy o średniej długości łańcucha, olej z oliwek oczyszczony oraz olej rybny bogaty w kwasy omega-3, stosowana w żywieniu parenteralnym, głównie w warunkach szpitalnych. Wartości fizykochemiczne preparatu to: wartość energetyczna 8,4 MJ/l (2000 kcal/l), pH około 8 oraz osmolalność około 380 mOsm/kg wody. W charakterystyce produktu leczniczego wpływ SMOFlipid na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn określono jako „nie dotyczy”, co wynika z faktu, że preparat jest podawany w kontrolowanych warunkach, a pacjenci zazwyczaj nie podejmują w tym czasie takich aktywności.
emulsja do infuzji, emulsja lipidowa, kwasy omega-3, leczenie żywieniowe, mieszanina lipidów, olej rybny omega-3, olej sojowy, olej z oliwek, osmolalność, podaż parenteralna, SMOFlipid, triglicerydy o średniej długości łańcucha, wartość energetyczna, zdolności psychomotoryczne, żywienie parenteralne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Intralipid 20% 200 mg/ml
Intralipid 20% to emulsja do infuzji zawierająca 200 mg/ml oczyszczonego oleju sojowego, przeznaczona do żywienia pozajelitowego pacjentów wymagających dostarczenia energii oraz niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych. Preparat dostarcza 8,4 MJ (2000 kcal) energii na 1000 ml oraz zawiera 15 mmol fosforanów organicznych na litr, co wspiera prawidłowe funkcjonowanie metaboliczne. Wskazania do stosowania obejmują długotrwałe żywienie pozajelitowe u pacjentów po rozległych zabiegach chirurgicznych, z ciężkimi urazami, oparzeniami, dysfunkcją przewodu pokarmowego uniemożliwiającą żywienie enteralne oraz leczenie niedoboru niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych (EFAD), zwłaszcza gdy suplementacja doustna jest nieskuteczna lub niemożliwa.
długotrwałe żywienie pozajelitowe, dysfunkcja przewodu pokarmowego, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosforany organiczne, Intralipid, niedobór niezbędnych kwasów tłuszczowych, niedobór niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych, niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe, odżywianie enteralne, olej sojowy oczyszczony, rozległy zabieg chirurgiczny, stan kataboliczny, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Intralipid 20% 200 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa emulsji do infuzji Intralipid 20%, zawierającej 200 mg/ml oczyszczonego oleju sojowego, wykazały dobrą tolerancję preparatu w modelach eksperymentalnych. Produkt charakteryzuje się osmolalnością około 350 mOsm/kg H2O, pH około 8, wartością energetyczną 8,4 MJ (2000 kcal) na 1000 ml oraz zawartością fosforanów organicznych na poziomie 15 mmol/1000 ml. Te parametry fizykochemiczne są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa podczas dożylnego podawania emulsji tłuszczowej. Wyniki badań przedklinicznych potwierdzają niskie ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, co stanowi istotną podstawę do dalszych badań klinicznych i oceny stosunku korzyści do ryzyka.
- Leksykon substancji czynnych
Tryptofan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Tryptofan, jako niezbędny aminokwas fizjologicznie występujący w organizmie, jest składnikiem preparatów do żywienia pozajelitowego i nie wykazuje specyficznej toksyczności przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Dane przedkliniczne, oparte głównie na badaniach całych mieszanin aminokwasów oraz wieloletnim doświadczeniu klinicznym, nie wskazują na toksyczność ostrej ani podostrej, a także nie ujawniają zagrożeń genotoksycznych, rakotwórczych czy wpływu na rozród i rozwój potomstwa. Przykładowo, produkty takie jak Aminoplasmal Hepa 10%, Nephrotect, Clinimix, Aminomix 1 Novum, Lipoflex czy Kabiven, mimo braku specyficznych badań przedklinicznych dla tryptofanu, wykazują dobrą tolerancję i bezpieczeństwo stosowania w ramach żywienia pozajelitowego, pod warunkiem zachowania odpowiednich proporcji aminokwasów i dawkowania.
aminokwas niezbędny, badanie farmakologiczne, działanie toksyczne, emulsja do infuzji, genotoksyczność, LD50, mieszanina aminokwasów, potencjał rakotwórczy, równowaga aminokwasów, rozwój potomstwa, toksyczność aminokwasów, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, tolerancja miejscowa, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Dl-alfa-tokoferol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Dl-alfa-tokoferol, będący formą witaminy E, występuje w preparacie leczniczym Omegaven w stężeniu 0,015-0,0296 g/100 ml emulsji do infuzji, gdzie pełni funkcję przeciwutleniacza chroniącego lipidy przed utlenianiem. Omegaven zawiera również olej rybi (10,0 g/100 ml) z kwasami EPA (1,25-2,82 g) i DHA (1,44-3,09 g). Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) w punkcie 4.7, preparat nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest istotne w kontekście jego stosowania wyłącznie w warunkach szpitalnych, gdzie pacjenci zazwyczaj nie wykonują takich czynności.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Olimel N12E –
OLIMEL N12E to trójkomorowy worek do infuzji zawierający emulsję tłuszczową, roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz roztwór glukozy z wapniem, dostępny w objętościach 650 ml, 1000 ml, 1500 ml i 2000 ml. Po zmieszaniu komór powstaje gotowa emulsja o pH 6,4 i osmolarności 1270 mOsm/l, zawierająca odpowiednio do objętości: tłuszcze (22,8–70 g), aminokwasy (49,4–151,9 g), azot (7,8–24 g), glukozę (47,7–146,7 g) oraz elektrolity, m.in. sód (22,8–70 mmol), potas (19,5–60 mmol), magnez (2,6–8 mmol) i wapń (2,3–7 mmol). Emulsja tłuszczowa składa się z 80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego, zapewniając stosunek niezbędnych kwasów tłuszczowych do całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych na poziomie 20%. Wartość energetyczna całkowita waha się od 620 kcal do 1900 kcal, z niebiałkową energią stanowiącą 420–1280 kcal, przy stałym stosunku energii glukozy do tłuszczów 45/55 oraz stosunku energii niebiałkowej do azotu 53 kcal/g.
alanina, aminokwas, arginina, elektrolit, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfolipidy z jaja kurzego, fosforan nieorganiczny, fosforan organiczny, glicerol, glicyna, glukoza jednowodna, histydyna, izoleucyna, kation dwuwartościowy, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, kwas octowy lodowaty, kwas solny, kwas tłuszczowy, leucyna, lizyna, magnezu chlorek sześciowodny, metionina, niezgodność farmaceutyczna, octan lizyny, octan polietylenowinylu, olej sojowy oczyszczony, olej z oliwek oczyszczony, pochłaniacz tlenu, potasu chlorek, prolina, pseudoaglutynacja, roztwór aminokwasów z elektrolitami, roztwór glukozy z wapniem, seryna, sodu glicerofosforan uwodniony, sodu octan trójwodny, sodu oleinian, sodu wodorotlenek, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, wapnia chlorek dwuwodny, warunki aseptyczne, węglowodan, woda do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Octan magnezu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Octan magnezu czterowodny jest kluczowym elektrolitem w preparacie Nutriflex Lipid peri, stosowanym do żywienia pozajelitowego w warunkach szpitalnych. Zawartość magnezu w preparacie wynosi od 3,0 mmol (0,644 g w 1250 ml) do 6,0 mmol (1,288 g w 2500 ml), co odpowiada dawkom terapeutycznym zapewniającym prawidłowe funkcjonowanie komórek nerwowych i mięśniowych. Preparat podawany jest w formie zestawu dwóch roztworów i emulsji do infuzji dożylnej, a jego stosowanie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co jest potwierdzone w oficjalnej charakterystyce produktu (punkt 4.7). Wynika to zarówno z farmakologicznego profilu octanu magnezu, jak i z faktu, że pacjenci wymagający żywienia pozajelitowego zwykle nie są zdolni do wykonywania tych czynności ze względu na stan kliniczny.
charakterystyka produktu leczniczego, elektrolit, emulsja do infuzji, infuzja dożylna, jon magnezu, Nutriflex Lipid peri, objawy neurologiczne, octan magnezu czterowodny, parametry elektrolitowe, roztwór aminokwasów, składnik elektrolitowy, stężenie magnezu, suplementacja magnezu, układ nerwowy, upośledzenie zdolności psychomotorycznych, zaburzenie elektrolitowe, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Numeta G16%E –
NUMETA G16%E to sterylna emulsja do infuzji w trójkomorowym worku, zawierająca 50% roztwór glukozy (155 ml), 5,9% pediatryczny roztwór aminokwasów z elektrolitami (221 ml) oraz 12,5% emulsję tłuszczową (124 ml). Worek umożliwia elastyczne dostosowanie składu – podanie z lipidami (worek trójkomorowy, 500 ml) lub bez lipidów (worek dwukomorowy, 376 ml). Aminokwasy (13 g) i elektrolity (m.in. Na 11,6-12,0 mmol, K 11,4 mmol, Ca 3,1 mmol, Mg 1,6 mmol, fosforany 3,2-4,4 mmol) pozostają stałe niezależnie od aktywacji. Glukoza dostarcza 77,5 g, a lipidy (w formie trójkomorowej) 15,5 g mieszaniny oleju z oliwek i sojowego, co przekłada się na całkowitą wartość energetyczną 362 kcal (W2K) lub 517 kcal (W3K). Produkt zawiera substancje pomocnicze zapewniające stabilność i odpowiednie pH, a także jest dostarczany w worku bez PCW z ochroną przed tlenem i światłem, co jest szczególnie istotne u noworodków i dzieci poniżej 2 lat.
alanina, aminokwas, ampicylina, arginina, azot, ceftriakson, chlorek, cysteina, elektrolit, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fenytoina, fosfolipidy z jaja kurzego, fosforan, furosemid, glicerol, glicyna, histydyna, izoleucyna, jabłczan, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, kwas L-jabłkowy, kwas solny, leucyna, lizyna jednowodna, magnezu octan, metionina, octan, olej sojowy, olej z oliwek, ornityny chlorowodorek, osmolarność, pierwiastek śladowy, potasu octan, prolina, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, seryna, sodu chlorek, sodu glicerofosforan, sodu oleinian, sodu wodorotlenek, sól wapniowa ceftriaksonu, tauryna, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, wapnia chlorek, woda do wstrzykiwań, żywienie parenteralne - Leksykon substancji czynnych
Kwas eikozapentaenowy – Wskazania do stosowania
Kwas eikozapentaenowy (EPA), należący do kwasów omega-3, jest stosowany zarówno w terapii hipertriglicerydemii, jak i w żywieniu pozajelitowym. W leczeniu hipertriglicerydemii preparaty zawierające EPA, takie jak Omacor (460 mg EPA i 380 mg DHA w kapsułce miękkiej), są zalecane w monoterapii typu IV oraz w skojarzeniu ze statynami w typie IIb/III, gdy modyfikacje dietetyczne są niewystarczające. W żywieniu pozajelitowym preparaty do infuzji, takie jak Omegaven (1,25-2,82 g EPA/100 ml, 1,44-3,09 g DHA/100 ml) i Lipidem (8,6-17,2 g/l EPA+DHA), dostarczają niezbędnych kwasów tłuszczowych omega-3 oraz energii, szczególnie u pacjentów, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Lipidem dodatkowo zawiera triglicerydy średniołańcuchowe i olej sojowy, co ułatwia metabolizm tłuszczów. Preparaty te są stosowane u różnych grup wiekowych, w tym u wcześniaków, noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży.
alfa-tokoferol, atrofia błon śluzowych, atrofia skóry, emulsja do infuzji, ester etylowy, hipertriglicerydemia, hipertriglicerydemia endogenna, hipertriglicerydemia typu IIb/III, hipertriglicerydemia typu IV, krzywica, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwas omega-3, kwas tłuszczowy omega-3, leczenie ambulatoryjne, niedobór witamin, osteoporoza, statyna, triglicerydy, triglicerydy średniołańcuchowe, witamina A, witamina D, zaburzenia uwapnienia tkanki kostnej, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Octan potasu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Octan potasu jest składnikiem preparatu Nutriflex Lipid peri stosowanego w żywieniu pozajelitowym, dostarczającym jony potasu niezbędne do prawidłowego funkcjonowania organizmu. W zależności od objętości infuzji (1250 ml, 1875 ml, 2500 ml) preparat zawiera odpowiednio 2,943 g, 4,415 g lub 5,886 g octanu potasu, co odpowiada 30, 45 lub 60 mmol potasu. Dane kliniczne dotyczące stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży są ograniczone, dlatego decyzja o jego zastosowaniu powinna opierać się na dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając stan kliniczny pacjentki oraz dostępne alternatywy terapeutyczne. Konieczne jest także regularne monitorowanie parametrów biochemicznych, w tym stężenia elektrolitów, równowagi kwasowo-zasadowej, funkcji nerek oraz gospodarki wodno-elektrolitowej.
charakterystyka produktu leczniczego, elektrolit w surowicy krwi, emulsja do infuzji, funkcja nerek, gospodarka wodno-elektrolitowa, jon potasu, Nutriflex Lipid peri, octan potasu, parametr biochemiczny, parametr życiowy, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór aminokwasów, stężenie elektrolitów, stosunek korzyści do ryzyka, worek do infuzji, zaburzenie elektrolitowe, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vitalipid N Infant
Produkt leczniczy Vitalipid N Infant jest koncentratem do sporządzania emulsji do infuzji typu olej w wodzie, zawierającym witaminy rozpuszczalne w tłuszczach: witaminę A (retynolu palmitynian 69 μg/1 ml, 230 IU), witaminę K₁ (fitomenadion 20 μg/1 ml), witaminę D₂ (ergokalcyferol 1,0 μg/1 ml, 40 IU) oraz witaminę E (all-rac-α-tokoferol 0,64 mg/1 ml, 0,7 IU). Produkt charakteryzuje się osmolalnością około 300 mOsm/kg wody oraz pH około 8. Vitalipid N Infant zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 10 ml, co kwalifikuje go jako produkt „wolny od sodu”, istotny przy stosowaniu u pacjentów na diecie niskosodowej. Koncentrat musi być bezwzględnie rozcieńczony przed podaniem, aby zapewnić bezpieczeństwo infuzji.
dieta niskosodowa, emulsja do infuzji, emulsja olej w wodzie, ergokalcyferol, fitomenadion, fosfolipidy jaja kurzego, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, niedobór składników odżywczych, osmolalność, przedawkowanie, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, retynolu palmitynian, tokoferol, witamina A, witamina D2, witamina E, witamina K1, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Multimel N6-900E
Multimel N6-900 E to kompleksowy preparat do infuzji w postaci emulsji, zawierający emulsję tłuszczową (około 80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego), roztwór aminokwasów oraz roztwór glukozy, pakowany w trójkomorowe worki. Przeprowadzone badania przedkliniczne składników wykazały brak specyficznej toksyczności roztworu aminokwasów i glukozy, co potwierdza ich bezpieczeństwo kliniczne. Emulsja tłuszczowa, mimo że nie badana jako gotowy produkt, wykazała typowe dla tej grupy preparatów zmiany toksyczne przy podawaniu dużych dawek, takie jak stłuszczenie wątroby, małopłytkowość oraz podwyższone stężenie cholesterolu w surowicy.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SmofKabiven Low Osmo Peripheral –
SmofKabiven Low Osmo Peripheral, emulsja do infuzji, nie była poddana odrębnym badaniom przedklinicznym, jednak profil bezpieczeństwa opiera się na danych dotyczących poszczególnych składników oraz produktu o podobnym składzie (SmofKabiven Peripheral). Badania farmakologiczne, toksykologiczne i genotoksyczne składników takich jak SMOFlipid, roztwory aminokwasów i glukozy oraz glicerofosforan sodu nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. W badaniach na królikach nie stwierdzono działania teratogennego ani embriotoksycznego, a składniki stosowane w stężeniach fizjologicznych nie wykazują negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze, płodność ani rozwój zarodka.
działanie anafilaktyczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, genotoksyczność, glicerofosforan sodu, infuzja dożylna, leczenie substytucyjne, nadwrażliwość na składniki, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie podskórne, reakcja anafilaktyczna, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, SMOFlipid, test maksymalizacji, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tolerancja miejscowa, uszkodzenie embriotoksyczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – ClinOleic 20% –
ClinOleic 20% to emulsja do infuzji zawierająca 20 g/100 ml mieszaniny oczyszczonego oleju z oliwek i oleju sojowego, stosowana jako źródło tłuszczów w żywieniu pozajelitowym. Preparat dostarcza 200 kcal (0,836 MJ) na 100 ml oraz 4 g niezbędnych kwasów tłuszczowych, co jest istotne w przypadku pacjentów z niemożnością lub niewystarczalnością żywienia doustnego i dojelitowego, np. przy ciężkich zaburzeniach połykania, niedrożności przewodu pokarmowego, zespole krótkiego jelita, ciężkim niedożywieniu czy zwiększonym zapotrzebowaniu energetycznym (np. oparzenia, sepsa). Preparat charakteryzuje się osmolarnością 270 mOsm/l i pH 6-8, co czyni go niemal izotonicznym względem osocza, umożliwiając podawanie zarówno do żył centralnych, jak i obwodowych. Gęstość emulsji wynosi 0,986, zbliżona do gęstości osocza, co minimalizuje ryzyko uszkodzenia naczyń podczas infuzji.
całkowite żywienie pozajelitowe, ciężkie niedożywienie, emulsja do infuzji, niedrożność jelit, niedrożność przewodu pokarmowego, niewydolność jelit, niezbędne kwasy tłuszczowe, oddział intensywnej terapii, olej sojowy oczyszczony, olej z oliwek oczyszczony, przetoka przewodu pokarmowego, rozległe oparzenia, roztwór aminokwasów, sepsa, zaburzenie połykania, zaburzenie świadomości, zapalenie jelit, zapalenie trzustki, zespół krótkiego jelita, żywienie dojelitowe, żywienie doustne, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – SmofKabiven Peripheral
Produkt leczniczy SmofKabiven Peripheral, emulsja do infuzji stosowana w żywieniu pozajelitowym, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdza sekcja 4.7 Charakterystyki Produktu Leczniczego. Preparat zawiera aminokwasy, glukozę, elektrolity oraz emulsję tłuszczową (olej sojowy oczyszczony, triglicerydy średniołańcuchowe, olej z oliwek oraz olej rybny bogaty w kwasy omega-3), a jego osmolalność wynosi około 950 mOsm/kg wody, z pH około 5,6 po zmieszaniu. Ze względu na sposób podania (infuzja w warunkach kontrolowanych) oraz skład, nie stwierdzono negatywnego wpływu na funkcje poznawcze i motoryczne pacjenta, co minimalizuje ryzyko zaburzeń psychomotorycznych podczas terapii. Jednakże, ze względu na często poważny stan kliniczny pacjentów oraz możliwość stosowania innych leków, lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko i poinformować pacjenta o potencjalnych interakcjach oraz ograniczeniach w prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.
aminokwasy glukoza elektrolity, charakterystyka produktu leczniczego, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, funkcja poznawcza, olej rybny omega-3, olej sojowy, olej z oliwek, osmolalność, pH, SmofKabiven, terapia żywieniowa, triglicerydy kwasów tłuszczowych, zdolność motoryczna, zdolność psychomotoryczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Olimel N7E
Produkt leczniczy OLIMEL N7E to trójkomorowa emulsja do infuzji przeznaczona do całkowitego żywienia pozajelitowego, zawierająca aminokwasy, glukozę, tłuszcze (olej oliwkowy i sojowy) oraz elektrolity (Na⁺, K⁺, Mg²⁺, Ca²⁺, PO₄³⁻, Cl⁻). Po zmieszaniu komór powstaje jednorodna emulsja o osmolarności 1360 mOsm/l i pH 6,4, co zapewnia fizjologiczne i bezpieczne podawanie dożylne. Składniki zachowują swoje naturalne ścieżki farmakokinetyczne: aminokwasy są dystrybuowane do puli osoczowej i tkanek, gdzie uczestniczą w syntezie białek i metabolizmie azotu; glukoza ulega dystrybucji ogólnoustrojowej, wykorzystywana jest energetycznie lub magazynowana jako glikogen; tłuszcze transportowane są w formie cząsteczek podobnych do chylomikronów i metabolizowane przez lipazę lipoproteinową; elektrolity podlegają fizjologicznej regulacji gospodarki wodno-elektrolitowej.
alanina, aminokwas, arginina, chylomikron, deaminacja, elektrolit, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, glikogen, glukoneogeneza, glukoza, gospodarka wodno-elektrolitowa, histydyna, kwas asparaginowy, leucyna, lipaza lipoproteinowa, lipogeneza, mocznik, olej sojowy, olej z oliwek, osmolarność, pula aminokwasów, równowaga kwasowo-zasadowa, synteza białek, tłuszcz, trójkomorowy worek, wolny kwas tłuszczowy, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Potasu chlorek – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Chlorek potasu (KCl), będący naturalnym składnikiem fizjologicznym osocza, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych stosowanych w różnych preparatach leczniczych, takich jak roztwory do hemofiltracji (np. Prismasol z KCl w stężeniach 2 mmol/l lub 4 mmol/l), płyny do żywienia pozajelitowego (np. SmofKabiven) oraz emulsje do infuzji (np. Multimel N4-550 E, Olimel N12E). Badania przedkliniczne nie wykazały istotnej toksyczności, działania teratogennego, embriotoksycznego ani negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze, nawet przy stosowaniu dawek toksycznych dla matki w modelach zwierzęcych. W badaniach miejscowej tolerancji u królików obserwowano jedynie przemijające, słabo nasilone reakcje zapalne po podaniu dotętniczym, okołożylno-podskórnym lub domięśniowym, które ustępowały samoistnie. Brak jest specyficznych badań toksykologicznych poświęconych wyłącznie chlorkowi potasu, co wynika z jego powszechnego występowania i roli jako elektrolitu fizjologicznego.
chlorek potasu, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosforan potasu, genotoksyczność, hemodializa, hemofiltracja, infuzja dożylna, makrogol, martwica tkanek, Multimel, Olimel, Phoxilium, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie okołożylne, podanie podskórne, Prismasol, reakcja zapalna, roztwór aminokwasów, roztwór do hemofiltracji, roztwór infuzyjny, SmofKabiven, stan kliniczny, stężenie fizjologiczne, stężenie mmol/l, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Omega-3-kwasów triglicerydy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Lipidem, emulsja do infuzji zawierająca omega-3-kwasy triglicerydy w stężeniu 200 mg/ml (20 g/1000 ml, co stanowi 10% całkowitej zawartości lipidów), jest stosowany w żywieniu pozajelitowym, głównie w warunkach szpitalnych. Skład lipidowy preparatu obejmuje 50% triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, 40% oczyszczonego oleju sojowego oraz 10% omega-3-kwasów triglicerydów, w tym kwas alfa-linolenowy (4,0-8,8 g/l) oraz kwasy eikozapentaenowy i dokozaheksaenowy (8,6-17,2 g/l). Preparat charakteryzuje się wartością energetyczną 7990 kJ/l (1910 kcal/l) oraz osmolalnością około 410 mOsm/kg. Podawanie Lipidemu odbywa się w kontrolowanych warunkach klinicznych, co jest istotne z punktu widzenia oceny wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
charakterystyka produktu leczniczego, emulsja do infuzji, emulsja olej w wodzie, infuzja dożylna, kwas alfa-linolenowy, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, Lipidem, olej sojowy oczyszczony, omega-3 kwasy triglicerydy, osmolalność, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Tyrozyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tyrozyna, aminokwas obecny w preparatach do żywienia pozajelitowego i dializy otrzewnowej, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży, planujących ciążę oraz karmiących piersią. Dostępne dane kliniczne są ograniczone, a większość preparatów, takich jak Aminoplasmal 15%, Aminoplasmal B. Braun 10% i inne, nie posiada badań na zwierzętach dotyczących wpływu na reprodukcję. Wyjątkiem jest Aminoven Infant 10%, gdzie badania porównywalnych roztworów aminokwasów nie wykazały ryzyka w ciąży. Stosowanie tych preparatów powinno być rozważane wyłącznie wtedy, gdy korzyści medyczne przewyższają potencjalne ryzyko, a inne opcje terapeutyczne są niewystarczające. W przypadku karmienia piersią, aminokwasy przenikają do mleka, jednak nie przewiduje się istotnego wpływu na niemowlęta przy dawkach leczniczych, choć odżywianie pozajelitowe z tyrozyną jest przeciwwskazaniem do karmienia piersią.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Multimel N7-1000E –
Dawkowanie preparatu Multimel N7-1000E ustala się indywidualnie, uwzględniając wydatkowanie energetyczne, stan kliniczny, masę ciała oraz zdolność metabolizowania składników. Przeciętne zapotrzebowanie na azot u dorosłych wynosi 0,16-0,35 g/kg mc./dobę (1-2 g aminokwasów/kg mc./dobę), a energetyczne 20-40 kcal/kg mc./dobę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 33 ml/kg mc. (1,32 g aminokwasów, 5,28 g glukozy, 1,32 g tłuszczów, 1,06 mmol sodu i 0,79 mmol potasu/kg mc.), co dla pacjenta 70 kg odpowiada 2310 ml emulsji. U dzieci i młodzieży dawkowanie zależy od wieku, masy ciała i stanu nawodnienia, z maksymalnymi dawkami aminokwasów do 2,5 g/kg mc./dobę (2-11 lat) i 2 g/kg mc./dobę (12-18 lat), glukozy do 8,6 g/kg mc./dobę (2-11 lat) i 5,8 g/kg mc./dobę (12-18 lat), oraz wartości energetycznej do 75 kcal/kg mc./dobę (2-11 lat) i 55 kcal/kg mc./dobę (12-18 lat). Ograniczenia dawkowania wynikają ze stężenia magnezu (2-11 lat) i glukozy (12-18 lat).
aminokwasy, dawkowanie pediatryczne, emulsja do infuzji, katabolizm, leczenie żywieniowe, osmolarność, stan kliniczny pacjenta, stan nawodnienia, suplementacja, szybkość wlewu, tłuszcze, wartość energetyczna, wydatek energetyczny, wysoka osmolarność, zapotrzebowanie na azot, żyła centralna, żywienie pozajelitowe