emulsja do infuzji
Emulsja do infuzji to specjalnie przygotowana postać leku podawana dożylnie, składająca się z dwóch niemieszających się faz – najczęściej lipidowej (tłuszczowej) rozproszonej w wodnej fazie ciągłej. W medycynie klinicznej emulsje do infuzji stosowane są głównie w żywieniu pozajelitowym oraz jako nośniki dla leków lipofilnych.
Emulsje do infuzji wykorzystywane w żywieniu pozajelitowym zawierają lipidy w postaci trójglicerydów (najczęściej olej sojowy, olej MCT, olej oliwkowy lub olej rybny), fosfolipidy jako emulgatory oraz glicerol zapewniający izotoniczność. Nowoczesne preparaty zawierają różne kombinacje tłuszczów, dostarczając niezbędnych kwasów tłuszczowych oraz energii pacjentom niezdolnym do odżywiania drogą przewodu pokarmowego.
Podawanie emulsji tłuszczowych wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne powikłania, takie jak zespół przetłuszczenia (fat overload syndrome), reakcje alergiczne czy zwiększone ryzyko infekcji. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanej szybkości infuzji oraz monitorowanie parametrów laboratoryjnych podczas terapii, szczególnie u pacjentów z niewydolnością wątroby, nerek, u wcześniaków i noworodków.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Potas – Dawkowanie i sposób podawania
Potas jest kluczowym elektrolitem niezbędnym do prawidłowego funkcjonowania mięśnia sercowego, mięśni szkieletowych oraz przewodzenia nerwowego. Dawkowanie preparatów potasu powinno być indywidualnie dostosowane, uwzględniając stan kliniczny pacjenta, funkcję nerek oraz wyniki badań laboratoryjnych. Preparaty doustne dostępne są w formie tabletek (w tym o przedłużonym uwalnianiu, np. Kalipoz Prolongatum zawierający 391 mg jonów potasu/tabletkę), syropów (np. Kalium Polfarmex 782 mg/10 ml) oraz granulatów musujących (np. Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg/saszetkę). Dawkowanie u dorosłych w przypadku nieznacznej hipokaliemii wynosi 10-20 mEq/dobę (1-2 tabletki Kalipoz Prolongatum), a w przypadku znacznej hipokaliemii 20-60 mEq/dobę (2-6 tabletek). U dzieci poniżej 12 lat większość preparatów doustnych nie jest zalecana. Preparaty do żywienia pozajelitowego zawierają potas w zakresie od 24 mmol do 75 mmol w zależności od objętości roztworu (np. Olimel N5E 1500 ml zawiera 45 mmol potasu). W dializie stężenie potasu w roztworze Biphozyl wynosi 14,2 mmol/l.
antagonista aldosteronu, antagonista receptora angiotensyny II, błona śluzowa przewodu pokarmowego, chlorek potasu, dializa, diuretyk, emulsja do infuzji, funkcja nerek, hiperkaliemia, hipokaliemia, inhibitor ACE, jon potasu, kortykosteroid, lek moczopędny, mięsień sercowy, mięsień szkieletowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, preparat o przedłużonym uwalnianiu, preparat potasu, stężenie potasu w surowicy, transmisja nerwowa, wodoroasparaginian, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SmofKabiven
Produkt leczniczy SmofKabiven, będący emulsją do infuzji zawierającą mieszaninę aminokwasów, glukozy, tłuszczów (w tym oleju sojowego, triglicerydów średniołańcuchowych, oleju z oliwek oraz oleju rybiego bogatego w omega-3) oraz elektrolitów, został poddany ocenie bezpieczeństwa na podstawie badań poszczególnych składników. Dane niekliniczne, obejmujące toksyczność po podaniu wielokrotnym, potencjał genotoksyczny oraz toksyczność reprodukcyjną, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. W szczególności nie stwierdzono działania teratogennego ani embriotoksycznego, a także negatywnego wpływu na płodność i zdolności rozrodcze przy stosowaniu w stężeniach fizjologicznych jako leczenie substytucyjne.
aminokwasy, badania farmakologiczne, badania niekliniczne, badania przedkliniczne, działanie anafilaktyczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, działanie uczulające, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, glicerofosforan sodu, leczenie substytucyjne, martwica tkanek, omega-3 kwasy tłuszczowe, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, potencjał genotoksyczny, preparat żywieniowy, reakcja zapalna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, właściwości alergizujące, wpływ teratogenny, zdolności rozrodcze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olimel N5E
OLIMEL N5E to trójkomorowa emulsja do infuzji, zawierająca roztwór glukozy z wapniem (28,75%), emulsję tłuszczową (20%) oraz roztwór aminokwasów z elektrolitami (8,2%), dostępna w pojemnościach 1500 ml, 2000 ml i 2500 ml. Po połączeniu komór otrzymuje się gotową emulsję o pH 6,4 i osmolarności 1120 mOsm/l, zawierającą odpowiednio 60-100 g tłuszczów (mieszanina oleju z oliwek i sojowego), 49,4-82,3 g aminokwasów oraz 172,5-287,5 g glukozy. Wartość energetyczna wynosi od 1490 do 2480 kcal, z proporcją energii niebiałkowej do azotu 165 kcal/g i stosunkiem energii glukoza/tłuszcze 53/47, przy 40% kalorii pochodzących z tłuszczów. Elektrolity zawarte w emulsji obejmują m.in. sód (52,5-87,5 mmol), potas (45-75 mmol), magnez (6-10 mmol) i wapń (5,3-8,8 mmol). Produkt wymaga aseptycznego połączenia trzech komór przed podaniem oraz może być wzbogacany o dodatkowe elektrolity, pierwiastki śladowe i witaminy, z zachowaniem odpowiednich środków ostrożności.
alanina, aminokwasy, arginina, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek wapnia, elektrolity, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfolipidy jaja kurzego, fosforany, glicerofosforan sodu, glukoza jednowodna, izoleucyna, leucyna, metionina, niezbędne kwasy tłuszczowe, osmolarność, pierwiastki śladowe, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, trójkomorowy worek, tryptofan, tyrozyna, walina, wartość energetyczna niebiałkowa, warunki aseptyczne, zator powietrzny - Leksykon substancji czynnych
Fitomenadion – Dawkowanie i sposób podawania
Fitomenadion (witamina K1) jest stosowany w różnych dawkach i postaciach farmaceutycznych, dostosowanych do wskazań klinicznych oraz wieku pacjenta. W przypadku ciężkich krwawień, szczególnie po przedawkowaniu leków przeciwzakrzepowych, zaleca się podanie dożylne fitomenadionu w dawce 10-20 mg (maksymalnie 40 mg/dobę) z monitorowaniem czasu protrombinowego po 3 godzinach i ewentualnym powtórzeniem dawki. W mniej nasilonych krwawieniach preferowane jest podanie doustne lub domięśniowe w dawce 10-20 mg. W żywieniu pozajelitowym u dorosłych i dzieci powyżej 11 lat stosuje się preparaty Viantan (0,15 mg/dobę) lub Vitalipid N Adult (10 ml zawierające 0,15 mg fitomenadionu). U wcześniaków i noworodków o masie ciała <2,5 kg dawka Vitalipid N Infant wynosi 0,08 mg/kg mc./dobę (4 ml/kg mc./dobę), a u dzieci >2,5 kg 10 ml/dobę (0,2 mg/dobę). Osoby w podeszłym wieku wymagają stosowania najmniejszych skutecznych dawek ze względu na zwiększoną wrażliwość, a pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek powinni mieć indywidualnie dostosowane dawkowanie na podstawie monitorowania stężenia witaminy K w osoczu.
celiakia, ciężkie krwawienie, czas protrombinowy, emulsja do infuzji, fitomenadion, infuzja dożylna, koncentrat czynników krzepnięcia, lek przeciwzakrzepowy, mukowiscydoza, niedożywienie, niska urodzeniowa masa ciała, roztwór do wstrzykiwań, stężenie witamin w osoczu, suplementacja witaminowa, wcześniak, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zarośnięcie przewodu żółciowego, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Numeta G13%E Preterm –
Produkt leczniczy NUMETA G13%E Preterm, stosowany w żywieniu pozajelitowym wcześniaków, jest dostępny w formie trójkomorowego worka o objętości 300 ml, zawierającego 9,4 g aminokwasów, 40 g glukozy oraz 7,5 g lipidów, co odpowiada łącznej wartości energetycznej 273 kcal, z czego 28% (75 kcal) pochodzi z lipidów. Alternatywnie, w przypadku przeciwwskazań do podawania lipidów, możliwe jest użycie aktywowanego worka dwukomorowego o objętości 240 ml i wartości energetycznej 198 kcal, zawierającego jedynie aminokwasy i glukozę. Składniki emulsji lipidowej to głównie oczyszczony olej z oliwek (około 80%) oraz olej sojowy (około 20%).
- Leksykon leków
Interakcje leku – SmofKabiven EF
SmofKabiven EF, będący złożonym preparatem do żywienia pozajelitowego zawierającym aminokwasy, glukozę oraz emulsję tłuszczową (olej sojowy, triglicerydy średniołańcuchowe, olej z oliwek i olej rybny), wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z wybranymi lekami. Insulina może wpływać na aktywność lipazy, jednak kliniczne znaczenie tej interakcji jest niskie i zwykle nie wymaga modyfikacji dawkowania. Heparyna w dawkach terapeutycznych indukuje przejściowe uwalnianie lipazy lipoproteinowej, co skutkuje początkowym wzrostem lipolizy osoczowej, a następnie przejściowym obniżeniem klirensu triglicerydów, dlatego zaleca się monitorowanie stężenia triglicerydów, zwłaszcza na początku terapii. Olej sojowy zawiera witaminę K1, jednak jej stężenie jest zbyt niskie, aby istotnie wpływać na działanie pochodnych kumaryny; mimo to wskazane jest rutynowe monitorowanie parametrów krzepnięcia u pacjentów na antykoagulantach. Spożycie alkoholu etylowego podczas terapii SmofKabiven EF jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zaburzeń metabolizmu glukozy i lipidów oraz zwiększone obciążenie wątroby.
działanie przeciwzakrzepowe, emulsja do infuzji, fibrat, heparyna, insulina, klirens triglicerydów, lek hepatotoksyczny, lipaza lipoproteinowa, lipoliza osoczowa, olej rybny, olej sojowy, olej z oliwek, pochodna kumaryny, profil lipidowy, SmofKabiven EF, terapia żywieniowa, triglicerydy, triglicerydy średniołańcuchowe, warfaryna, witamina K1, zaburzenie lipidowe, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SmofKabiven EF
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa produktu leczniczego SmofKabiven EF, opartego na składnikach takich jak emulsja tłuszczowa SMOFlipid oraz roztwory aminokwasów i glukozy, nie wykazała istotnych zagrożeń toksykologicznych. Badania farmakologiczne, w tym ocena toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz testy genotoksyczności, nie ujawniły niepokojących efektów. Analizy reprodukcyjne na królikach potwierdziły brak działania teratogennego i embriotoksycznego przy stosowaniu roztworów aminokwasów, a dane literaturowe wskazują na brak negatywnego wpływu na płodność i zdolności rozrodcze przy stosowaniu emulsji tłuszczowych w dawkach substytucyjnych. Ocena alergogenności oleju rybnego, jednego ze składników emulsji, wykazała umiarkowane działanie uczulające na skórę w teście maksymalizacji na świnkach morskich, jednak bez ryzyka reakcji anafilaktycznych po podaniu układowym.
badanie farmakologiczne, działanie anafilaktyczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, działanie uczulające, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, genotoksyczność, leczenie substytucyjne, martwica tkanek, olej rybi, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie okołożylne, podanie podskórne, potencjał alergizujący, reakcja anafilaktyczna, reakcja zapalna, roztwór aminokwasów, SMOFlipid, test maksymalizacji, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tolerancja miejscowa, uszkodzenie embriotoksyczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – SmofKabiven extra Nitrogen EF –
SmofKabiven extra Nitrogen EF to trójkomorowa emulsja do infuzji dożylnych, stosowana w żywieniu pozajelitowym, zawierająca aminokwasy (33,1–166 g), azot (5,3–26,5 g), glukozę bezwodną (42,8–214 g) oraz emulsję tłuszczową (14,6–73 g) w opakowaniach o objętości od 506 ml do 2531 ml. Całkowita wartość energetyczna preparatu waha się od 450 kcal (1,9 MJ) do 2250 kcal (9,4 MJ). Ze względu na brak działania na ośrodkowy układ nerwowy, preparat nie wpływa na funkcje poznawcze ani zdolności psychomotoryczne, co przekłada się na nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt jest przeznaczony do stosowania w warunkach szpitalnych lub kontrolowanego środowiska domowego, a jego podawanie wymaga infuzji dożylnej, często z użyciem pompy infuzyjnej.
aminokwas, aminokwasy egzogenne, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, infuzja dożylna, kwas omega-3, olej rybi, olej sojowy, olej z oliwek, ośrodkowy układ nerwowy, pompa infuzyjna, roztwór aminokwasów, triglicerydy o średniej długości łańcucha, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Ergokalcyferol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ergokalcyferol (witamina D₂) jest składnikiem preparatów do żywienia pozajelitowego Vitalipid N Adult oraz Vitalipid N Infant, występując odpowiednio w stężeniach 0,5 μg/ml (20 IU) i 1,0 μg/ml (40 IU). Substancja ta znajduje się w fazie olejowej sterylnych koncentratów do sporządzania emulsji typu olej w wodzie, co zapewnia jej odpowiednią biodostępność i stabilność podczas infuzji. Właściwości fizykochemiczne obu preparatów są zbliżone, z osmolalnością około 300 mOsm/kg wody oraz pH około 8. Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa ergokalcyferolu są ograniczone, a ocena ryzyka opiera się głównie na doświadczeniach klinicznych z długotrwałego stosowania tych preparatów.
all-rac-α-tokoferol, biodostępność, działanie niepożądane, działanie teratogenne, emulsja do infuzji, ergokalcyferol, faza olejowa, fitomenadion, osmolalność, preparat pediatryczny, retynol, sterylny koncentrat, Vitalipid N Adult, Vitalipid N Infant, witamina A, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Omegaflex special –
Produkt leczniczy Omegaflex special, będący emulsją do infuzji dożylnej, nie przeszedł kompleksowych badań nieklinicznych w swojej finalnej kompozycji. Składniki odżywcze zawarte w preparacie, takie jak aminokwasy, glukoza, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, oczyszczony olej sojowy oraz kwasy tłuszczowe omega-3, a także elektrolity i pierwiastki śladowe, podawane w zalecanych dawkach substytucyjnych, nie wykazują potencjału toksycznego zgodnie z aktualnym stanem wiedzy medycznej. Wskazuje to na bezpieczeństwo stosowania produktu w ramach terapii substytucyjnej, mimo braku standardowych badań przedklinicznych dla tej konkretnej emulsji.
aminokwas, atrofia jąder, badanie przedkliniczne, elektrolit, emulsja do infuzji, fitoestrogen, infuzja dożylna, kwas omega-3, model zwierzęcy, olej sojowy, oligospermia, Omegaflex special, pierwiastek śladowy, terapia substytucyjna, triglicerydy kwasów tłuszczowych, zaburzenie płodności, β-sitosterol - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – ClinOleic 20% –
Emulsja do infuzji ClinOleic 20% zawiera 20 g na 100 ml oleju z oliwek i oleju sojowego, dostarczając 2000 kcal/l oraz 4 g niezbędnych kwasów tłuszczowych na 100 ml. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, preparat nie powinien być stosowany w tym okresie, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko i nie ma dostępnych alternatyw. Podobne ograniczenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdzie brak jest danych o przenikaniu składników do mleka i wpływie na dziecko, co wymaga rozważenia przerwania karmienia lub zastosowania alternatywnych metod żywienia.
- Leksykon substancji czynnych
Kwas alfa-linolenowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas alfa-linolenowy (ALA), niezbędny kwas tłuszczowy omega-3 stosowany w preparatach do żywienia pozajelitowego, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi na zwierzętach (psy, króliki, myszy). Testowano dawki dożylne do 6 g tłuszczów/kg masy ciała u psów oraz 4,6 g/kg u królików, znacznie przekraczające dawki kliniczne (2-3-krotność maksymalnych dawek u ludzi). Pomimo 29- i 353-krotnego przekroczenia zalecanej prędkości infuzji, nie zaobserwowano istotnych objawów toksyczności, uszkodzeń narządów ani zmian biochemicznych. Badania reprodukcyjne z użyciem emulsji Lipidem (zawierającej dwukrotnie więcej triglicerydów omega-3) nie wykazały działania embriotoksycznego ani teratogennego, a także nie stwierdzono wpływu na płodność przy dawce 2 g lipidów/kg/dobę przez 12 dni u królików. Brak jest danych dotyczących mutagenności i kancerogenności, co jest uzasadnione naturalnym pochodzeniem ALA i jego rolą w fizjologicznym metabolizmie.
badanie genotoksyczności, badanie kancerogenności, badanie toksyczności, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, kwas alfa-linolenowy, kwas tłuszczowy omega-3, Lipidem, Lipofundin MCT/LCT, triglicerydy długołańcuchowe omega-6, triglicerydy kwasów omega-3, upośledzenie płodności, uszkodzenie wątroby, właściwość uczulająca, wpływ na płodność, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Fosfolipidy jaja – Wskazania do stosowania
Fosfolipidy jaja stanowią kluczowy składnik emulgujący w preparatach do żywienia pozajelitowego, takich jak Omegaven, umożliwiając stabilne rozproszenie lipidów w roztworze wodnym i bezpieczne podanie dożylne. W emulsji Omegaven fosfolipidy jaja występują w stężeniu 1,2 g/100 ml, co zapewnia odpowiednią stabilność fizykochemiczną emulsji o pH 7,5–8,7, kwasowości poniżej 1 mmol HCl/l oraz osmolalności 308–376 mOsm/kg wody. Preparat zawiera również 10 g/100 ml wysoko oczyszczonego oleju rybiego, dostarczającego EPA (1,25–2,82 g/100 ml) i DHA (1,44–3,09 g/100 ml), a także przeciwutleniacz dl-α-tokoferol (0,015–0,0296 g/100 ml) i glicerol (2,5 g/100 ml), co łącznie zapewnia wartość energetyczną 470 kJ/100 ml (112 kcal/100 ml).
Wskazaniem do stosowania preparatów zawierających fosfolipidy jaja jest żywienie pozajelitowe u pacjentów z niemożnością, niewystarczalnością lub przeciwwskazaniami do żywienia doustnego lub dojelitowego, zwłaszcza gdy konieczne jest uzupełnienie długołańcuchowych kwasów omega-3 (EPA i DHA). Lekarz powinien uwzględnić specyficzne potrzeby pacjenta, w tym zapotrzebowanie energetyczne i odżywcze, przy doborze preparatu. Stabilność i właściwości fizykochemiczne emulsji, takie jak pH, kwasowość i osmolalność, są istotne dla bezpieczeństwa podania dożylnego i skuteczności terapii żywieniowej.
D,L-α-tokoferol, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosfolipid jaja, glicerol, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, olej rybny, osmolalność, parametr fizykochemiczny, podanie dożylne, przeciwutleniacz, zapotrzebowanie energetyczne, żywienie dojelitowe, żywienie doustne, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Olimel N9E
OLIMEL N9E to emulsja do infuzji o wysokiej zawartości azotu, dostarczana w trójkomorowym worku zawierającym roztwór glukozy z wapniem, emulsję tłuszczową oraz roztwór aminokwasów z elektrolitami. Preparat nie jest zalecany dla dzieci poniżej 2 lat ze względu na nieodpowiedni skład i objętość. Dawkowanie u dorosłych zależy od indywidualnego wydatku energetycznego, stanu klinicznego, masy ciała oraz zdolności metabolizowania składników. Średnie dobowe zapotrzebowanie wynosi: azot 0,16-0,35 g/kg mc (1-2 g aminokwasów/kg), energia 20-40 kcal/kg mc oraz płyny 20-40 ml/kg mc lub 1-1,5 ml/kcal. Maksymalna dawka dobowa OLIMEL N9E to 35 ml/kg mc, co odpowiada 2,0 g aminokwasów/kg, 3,9 g glukozy/kg, 1,4 g tłuszczów/kg, 1,2 mmol sodu/kg i 1,1 mmol potasu/kg. Przykładowo, dla pacjenta 70 kg maksymalna dawka wynosi 2450 ml, dostarczając 140 g aminokwasów, 270 g glukozy, 98 g tłuszczów oraz 2622 kcal całkowitej energii.
dawka dobowa, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, energia niebiałkowa, katabolizm, OLIMEL N9E, podaż aminokwasów, populacja pediatryczna, roztwór aminokwasów z elektrolitami, roztwór glukozy z wapniem, składniki odżywcze, stan odżywienia, stężenie aminokwasów, stężenie glukozy, stężenie magnezu, szybkość infuzji, trójkomorowy worek, wartość energetyczna, worek trójkomorowy, wydatek energetyczny, zapotrzebowanie na azot, zapotrzebowanie na płyny, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kabiven –
Kabiven, jako kompleksowa emulsja do infuzji zawierająca aminokwasy (34-85 g), glukozę (100-250 g), tłuszcze (40-100 g oleju sojowego) oraz elektrolity, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią. Brak specyficznych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego preparatu w tych grupach pacjentek nakłada obowiązek indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, uwzględniając stan odżywienia, etap ciąży, choroby współistniejące oraz możliwość alternatywnych metod żywienia. Monitorowanie parametrów biochemicznych, takich jak poziom glukozy, elektrolitów i triglicerydów, oraz ocena rozwoju płodu i stanu klinicznego matki są niezbędne podczas terapii. Dawkowanie powinno być dostosowane do zmieniających się potrzeb metabolicznych w ciąży i laktacji, a decyzja o zastosowaniu Kabiven powinna być ograniczona do sytuacji, gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe lub niewystarczające.
aminokwasy, aminokwasy egzogenne, emulsja do infuzji, glukoza, hiperglikemia, homeostaza wodno-elektrolitowa, Kabiven, metody żywienia, monitoring biochemiczny, monitoring kliniczny, niedożywienie, niezbędne kwasy tłuszczowe, olej sojowy, terapia żywieniowa, triglicerydy, zapotrzebowanie kaloryczne, żywienie dojelitowe, żywienie dożylne, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lipoflex special –
Lipoflex special to emulsja do infuzji zawierająca aminokwasy, glukozę, tłuszcze oraz elektrolity, stosowana w żywieniu pozajelitowym. Nie przeprowadzono dedykowanych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo całej mieszaniny, co jest zgodne z praktyką dla złożonych preparatów o dobrze poznanym profilu składników. Na podstawie znanych danych o poszczególnych składnikach i ich stężeniach w preparacie nie przewiduje się toksyczności przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych. Skład ilościowy aminokwasów, tłuszczów, węglowodanów i elektrolitów został dobrany tak, aby zapewnić bezpieczeństwo dożylnego podawania oraz odpowiedni poziom odżywienia pacjenta.
- Leksykon substancji czynnych
Omega-3-kwasów triglicerydy – Przeciwwskazania stosowania
Preparaty do żywienia pozajelitowego zawierające omega-3-kwasy triglicerydy, takie jak Lipidem (200 mg/ml lipidów, w tym 20,0 g/l omega-3-kwasów triglicerydów), wymagają szczególnej uwagi ze względu na liczne przeciwwskazania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciężka hiperlipidemia z hipertriglicerydemią ≥ 1000 mg/dl (11,4 mmol/l), gdyż podanie emulsji lipidowych może pogorszyć zaburzenia metaboliczne. Ponadto preparaty te nie powinny być stosowane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki takie jak jaja, ryby, orzeszki ziemne, białko soi (Lipidem zawiera 80,0 g/l oleju sojowego) oraz inne substancje pomocnicze. Inne istotne przeciwwskazania to ciężka koagulopatia, cholestaza wewnątrzwątrobowa, ciężka niewydolność wątroby i nerek (bez leczenia nerkozastępczego), ostre zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, zatorowość tłuszczowa oraz kwasica, które mogą zwiększać ryzyko powikłań lub uniemożliwiać prawidłowy metabolizm lipidów.
cholestaza wewnątrzwątrobowa, emulsja do infuzji, emulsja lipidowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, hipoksja, koagulopatia, kwas alfa-linolenowy, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwas linolowy, kwasica, leczenie nerkozastępcze, nadwrażliwość na składniki, niestabilny stan krążenia, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, niewyrównana cukrzyca, obrzęk płuc, omega-3 kwasy triglicerydy, posocznica, równowaga kwasowo-zasadowa, udar mózgu, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zatorowość tłuszczowa, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Fosfolipidy jaja – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Oczyszczone fosfolipidy jaja, stosowane jako emulgator w emulsji do infuzji Omegaven w stężeniu 1,2 g/100 ml, wykazują akceptowalny profil bezpieczeństwa w standardowych badaniach toksykologicznych przedklinicznych, obejmujących toksyczność ostrą, wielokrotną oraz genotoksyczność. Nie zaobserwowano istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego ani ryzyka reakcji anafilaktycznych w testach antygenowości układowej. Jednakże preparat wykazał umiarkowany potencjał uczulający na skórę w testach maksymalizacji na świnkach morskich, co wymaga ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością na składniki jaja.
antygenowość układowa, badanie farmakologiczne, ciężka reakcja alergiczna, działanie uczulające, emulgator, emulsja do infuzji, fosfolipid jaja, genotoksyczność, model zwierzęcy, olej rybi, Omegaven, podanie dożylne, potencjał alergizujący, profil bezpieczeństwa, reakcja anafilaktyczna, test maksymalizacji, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Glicerol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Glicerol, stosowany zarówno jako substancja czynna, jak i pomocnicza w różnych formach farmaceutycznych, wykazuje znikome ryzyko dla kobiet w ciąży i karmiących piersią przy miejscowym stosowaniu, np. w preparatach dermatologicznych takich jak emoliumLEK (200 mg/g glicerolu). Minimalna absorpcja ogólnoustrojowa eliminuje istotny wpływ na płód, przebieg ciąży oraz noworodka. Badania nie wykazały negatywnego wpływu miejscowo stosowanego glicerolu na płodność. W przypadku preparatów podawanych pozajelitowo, np. emulsji do infuzji Omegaven zawierającej 2,5 g glicerolu/100 ml, ekspozycja ogólnoustrojowa jest znacznie wyższa, a brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących wymaga ostrożności i stosowania wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności.
absorpcja ogólnoustrojowa, aplikacja miejscowa, azotan, choroba układu sercowo-naczyniowego, droga pozajelitowa, działanie niepożądane, działanie wazodylatacyjne, ekspozycja ogólnoustrojowa, emoliumLEK, emulsja do infuzji, glicerol, glicerol triazotan, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, nitrogliceryna, Omegaven, Pentaerythritol compositum, preparat dermatologiczny, preparat parenteralny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Multimel N6-900E
Produkt Multimel N6-900E jest przeznaczony do żywienia pozajelitowego i dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do stanu klinicznego pacjenta, masy ciała, wydatku energetycznego oraz zdolności metabolizowania składników. U dorosłych maksymalna dawka dobowa wynosi 40 ml/kg mc., co odpowiada 1,36 g aminokwasów, 4,8 g glukozy, 1,6 g tłuszczów, 1,28 mmol sodu i 0,96 mmol potasu na kg masy ciała. Dla pacjenta o masie 70 kg maksymalna dawka to 2800 ml emulsji. U dzieci powyżej 2 lat dawkowanie zależy od wieku, stanu nawodnienia i zapotrzebowania na azot, z maksymalną dawką dobową 45 ml/kg dla obu grup wiekowych (2-11 i 12-18 lat), ograniczoną przez stężenie magnezu. Szybkość wlewu nie powinna przekraczać 2,0 ml/kg/h u młodzieży, a u dzieci do 11 lat do 3,0 ml/kg/h, z ograniczeniem przez stężenie glukozy.
emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, katabolizm, leczenie żywieniowe, osmolarność, podanie dożylne, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, stan nawodnienia, stan odżywienia, szybkość wlewu, wartość energetyczna, wartość energetyczna niebiałkowa, worek trójkomorowy, wydatek energetyczny, wysoka osmolarność, zapotrzebowanie energetyczne, zapotrzebowanie na azot, żyła centralna, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Wapnia chlorek – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wapnia chlorek (Calcii chloridum), stosowany głównie w postaci chlorku wapnia dwuwodnego w różnych produktach leczniczych, takich jak roztwory do infuzji, dializy otrzewnowej, emulsje do infuzji oraz kleje tkankowe, nie wykazuje bezpośredniego, istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Analiza charakterystyk produktów leczniczych (ChPL) wskazuje, że większość preparatów zawierających wapnia chlorek, w tym Sterofundin ISO, Tetraspan, Optilyte oraz produkty do żywienia pozajelitowego (np. SmofKabiven, Kabiven Peripheral, Olimel), określa wpływ tej substancji na zdolności psychomotoryczne jako nieistotny lub nieokreślony. Wyjątkiem są produkty stosowane w dializoterapii, takie jak Physioneal czy Extraneal, gdzie działania niepożądane związane z chorobą podstawową (schyłkowa niewydolność nerek) i procedurą dializy mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów, jednak nie jest to efekt bezpośredni działania wapnia chlorku.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorek wapnia dwuwodny, dializa otrzewnowa, dializoterapia, emulsja do infuzji, hemodializa, klej tkankowy, niedociśnienie, roztwór do hemofiltracji, roztwór do infuzji, schyłkowa niewydolność nerek, wapnia chlorek, zaburzenia koncentracji, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zawroty głowy, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Glicerol – Działania niepożądane
Glicerol, stosowany zarówno miejscowo (np. emoliumLEK z 200 mg/g kremu), jak i parenteralnie (np. Omegaven z 2,5 g/100 ml emulsji), wykazuje różnorodne działania niepożądane zależne od drogi podania i dawki. Preparaty miejscowe wywołują często przemijające reakcje skórne, takie jak pieczenie, świąd, kłucie i zaczerwienienie, które ustępują po zaprzestaniu stosowania lub adaptacji skóry. Preparaty parenteralne mogą powodować szersze spektrum działań niepożądanych, w tym małopłytkowość, hemolizę, retikulocytozę, bóle brzucha, nudności, wymioty, reakcje anafilaktyczne, hipertriglicerydemię, zaburzenia krążenia (niedociśnienie lub nadciśnienie), a także objawy metaboliczne i hematologiczne przy długotrwałym stosowaniu, zwłaszcza u niemowląt. W przypadku wzrostu triglicerydów powyżej 3 mmol/l zaleca się przerwanie lub zmniejszenie dawki infuzji.
ból brzucha, bradykardia odruchowa, ciśnienie śródgałkowe, czas protrombinowy, dysgeuzja, emulsja do infuzji, enzym wątrobowy, erytrodermia, hemoliza, hepatomegalia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, leukopenia, małopłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, nitrogliceryna, nudności i wymioty, pieczenie skóry, pokrzywka, priapizm, reakcja anafilaktyczna, retikulocytoza, splenomegalia, świąd skóry, trądzik różowaty, trombocytopenia, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie krążenia, zapalenie skóry, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vitalipid N Adult
Vitalipid N Adult to sterylny koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji typu olej w wodzie, zawierający witaminy rozpuszczalne w tłuszczach: A (330 IU/10 ml), D2 (20 IU/10 ml), E (1 IU/10 ml) oraz K1 (15 μg/10 ml). Preparat charakteryzuje się osmolalnością około 300 mOsm/kg wody oraz pH około 8, co jest istotne przy łączeniu z innymi preparatami do żywienia pozajelitowego. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 10 ml, co czyni go odpowiednim dla pacjentów wymagających diety niskosodowej, np. z niewydolnością serca czy nadciśnieniem tętniczym. Należy bezwzględnie unikać podawania preparatu nierozcieńczonego, stosując się do zaleceń dotyczących przygotowania emulsji do infuzji.
all-rac-α-tokoferol, dieta niskosodowa, emulsja do infuzji, ergokalcyferol, fitomenadion, fosfolipid jaja kurzego, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na soję, niewydolność serca, olej sojowy, osmolalność, reakcja krzyżowa, retynolu palmitynian, sterylny koncentrat, witamina A, witamina D2, witamina E, witamina K1, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, wywiad alergologiczny, żywienie pozajelitowe