Olimel N12E
Olimel N12E to trójkomorowy preparat do żywienia pozajelitowego, zawierający emulsję tłuszczową, roztwór aminokwasów oraz roztwór glukozy. Jest stosowany u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować pokarmów drogą doustną lub enteralną, lub gdy takie żywienie jest niewystarczające.
Preparat charakteryzuje się wysoką zawartością azotu (N12), co odpowiada zwiększonej ilości aminokwasów potrzebnych do syntezy białek, oraz zawiera emulsję tłuszczową (E). Stosowany jest głównie u pacjentów w stanach katabolizmu, wyniszczenia, po rozległych zabiegach chirurgicznych, urazach wielonarządowych oraz w przypadku niewydolności przewodu pokarmowego.
Olimel N12E wymaga przepisania przez lekarza specjalistę i podawany jest przez personel medyczny zgodnie z indywidualnym zapotrzebowaniem energetycznym i białkowym pacjenta. Podczas stosowania preparatu konieczne jest monitorowanie parametrów biochemicznych, równowagi elektrolitowej oraz stanu nawodnienia organizmu.
Powiązane wpisy
-
Leksykon substancji czynnych
Substancja seryma, obecna w preparatach do żywienia pozajelitowego takich jak Aminoplasmal B.Braun 10% E (2,30 mg/ml, tj. 2,30 g/1000 ml), Olimel N9 (2,25–4,50 g/1000–2000 ml) oraz Olimel N12E (1,95–5,99 g/650–2000 ml), nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Charakterystyki produktów leczniczych (ChPL) dla Aminoplasmal B.Braun 10% E i Olimel N9 zawierają adnotację „Nie dotyczy”, co wynika z faktu, że preparaty te stosowane są w warunkach klinicznych u pacjentów zwykle niezdolnych do prowadzenia pojazdów. W przypadku Olimel N12E wskazano brak badań dotyczących tego wpływu, co jest typowe dla leków podawanych w warunkach szpitalnych lub specjalistycznej opieki domowej. Podawanie serymy odbywa się dożylnie przez wykwalifikowany personel, co dodatkowo ogranicza bezpośredni wpływ samej substancji na zdolności psychomotoryczne pacjenta.
aminokwas, Aminoplasmal, centralny cewnik dożylny, charakterystyka produktu leczniczego, niedożywienie, Olimel, Olimel N12E, podanie dożylne, roztwór do infuzji, składnik aminokwasowy, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne, zmęczenie, żywienie pozajelitowe -
Leksykon substancji czynnych
Metionina, jako aminokwas egzogenny, jest składnikiem wielu produktów leczniczych stosowanych głównie w żywieniu pozajelitowym w warunkach szpitalnych. Analiza dostępnych charakterystyk produktów, takich jak Aminoplasmal B. Braun 10%, Kabiven, Nutriflex czy Numeta G13%E Preterm (zawierająca 0,22 g metioniny) oraz Numeta G16%E (0,31 g metioniny), wskazuje na brak istotnego wpływu metioniny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W większości przypadków sekcje dotyczące wpływu na zdolności psychomotoryczne są oznaczone jako „nie dotyczy” lub „nieistotny”, co wynika z faktu, że preparaty te są podawane pacjentom w stanie uniemożliwiającym samodzielne prowadzenie pojazdów, np. w trakcie hospitalizacji i żywienia dożylnego. Wyjątkiem jest produkt Nutrineal PD4 (1,1% roztwór aminokwasów, metionina 850 mg/l), stosowany u pacjentów z ESRD poddawanych dializie otrzewnowej, gdzie działania niepożądane związane z samą dializą (np. hipowolemia, złe samopoczucie) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak nie jest to efekt bezpośredni działania metioniny.
aminokwas egzogenny, Aminoplasmal, aminoplasmal hepa, Aminoplasmal Paed, Aminoven Infant, ChPL, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, farmakoterapia, Finomel, Finomel Peri, hipowolemia, infuzja dożylna, Kabiven, Kabiven Peripheral, Lipoflex peri, Lipoflex special, metionina, Multimel, Nephrotect, Numeta, Nutriflex Basal, Nutriflex Lipid, Nutriflex Peri, Nutriflex Plus, Nutriflex special, Nutrineal PD4, Olimel N12E, produkt leczniczy, roztwór aminokwasów, schyłkowa niewydolność nerek, suplementacja, zaburzenie czynności nerek, zdolność psychomotoryczna, żywienie pozajelitowe -
Leksykon substancji czynnych
Sodu glicerofosforan, stosowany jako źródło fosforanów i sodu w preparatach do żywienia pozajelitowego (np. Kabiven Peripheral, Multimel N4-550E, Olimel N12E, SmofKabiven i ich warianty), nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dokumentacja tych produktów najczęściej określa wpływ tej substancji jako „nieistotny” lub „nie dotyczy”, a brak dedykowanych badań wynika z faktu, że preparaty te są stosowane u pacjentów hospitalizowanych lub w warunkach domowych pod ścisłym nadzorem, którzy z powodu stanu klinicznego i samej terapii żywieniowej zazwyczaj nie prowadzą pojazdów ani nie obsługują maszyn. W praktyce klinicznej to stan zdrowia pacjenta, a nie sam sodu glicerofosforan, determinuje ograniczenia w zakresie tych czynności.
funkcja nerek, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, gospodarka fosforanowa, gospodarka sodowa, hipoglikemia, Kabiven Peripheral, Multimel N4-550E, Olimel N12E, równowaga elektrolitowa, SmofKabiven, sodu glicerofosforan, stan nawodnienia, terapia infuzyjna, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie metaboliczne, żywienie pozajelitowe -
Leksykon substancji czynnych
Kwas asparaginowy, będący składnikiem wielu preparatów do żywienia pozajelitowego, wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w okresie płodności, ciąży oraz laktacji. Dostępne dane kliniczne dotyczące wpływu kwasu asparaginowego na płodność są ograniczone, a badania na zwierzętach niewystarczające. Preparaty takie jak Numeta G13%E Preterm (0,56 g/300 ml), Aminoplasmal 15% (7,950 g/1000 ml), Nutriflex Basal, Peri, Plus i Special nie posiadają jednoznacznych danych dotyczących wpływu na płodność. W okresie ciąży stosowanie tych preparatów wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza że większość charakterystyk wskazuje na brak wystarczających danych bezpieczeństwa. Preparaty z serii Nutriflex są przeciwwskazane w ciąży, chyba że stan kliniczny wymaga żywienia pozajelitowego. Kwas asparaginowy przenika do mleka kobiecego, jednak w dawkach leczniczych nie przewiduje się istotnego wpływu na noworodka, choć karmienie piersią podczas stosowania żywienia pozajelitowego z tym aminokwasem jest odradzane.
aminokwas, Aminoplasmal, Aminoplasmal B. Braun, charakterystyka produktu leczniczego, emulsja tłuszczowa, kwas 2-aminobutanodiowy, kwas asparaginowy, Lipoflex peri, Lipoflex special, NUMETA G13%E Preterm, Nutriflex, Olimel N12E, Olimel N5E, Olimel N7E, Pediaven G20, roztwór aminokwasów, żywienie parenteralne, żywienie pozajelitowe -
Leksykon leków
Emulsja do infuzji OLIMEL N12E, przeznaczona do żywienia pozajelitowego, zawiera roztwór glukozy z wapniem, emulsję tłuszczową oraz roztwór aminokwasów z elektrolitami w trójkomorowym worku. W kontekście stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i wpływu na reprodukcję, co wymaga szczególnej ostrożności. Wskazane jest stosowanie preparatu jedynie w sytuacjach medycznie uzasadnionych, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki, potencjalnych korzyści oraz ryzyka terapii. W przypadku kobiet ciężarnych należy uwzględnić możliwy wpływ składników na rozwijający się płód, natomiast u kobiet karmiących brak jest wystarczających informacji o przenikaniu składników do mleka kobiecego, co ogranicza ocenę bezpieczeństwa.
aminokwasy, elektrolity, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, funkcja rozrodcza, glukoza, mleko kobiece, Olimel N12E, roztwór aminokwasów z elektrolitami, roztwór glukozy z wapniem, składnik odżywczy, tłuszcze, trójkomorowy worek, zapotrzebowanie na składniki odżywcze, żywienie pozajelitowe -
Leksykon leków
Produkt leczniczy OLIMEL N12E to trójkomorowa emulsja do infuzji dożylnej, zawierająca roztwór glukozy z wapniem, emulsję tłuszczową (około 80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego) oraz roztwór aminokwasów z elektrolitami (sód, potas, magnez, wapń, fosforany, octany, chlorki). Preparat dostarcza szerokie spektrum aminokwasów (m.in. alanina, arginina, izoleucyna, leucyna, lizyna, metionina, fenyloalanina, tryptofan, tyrozyna, walina) oraz glukozę jako źródło energii. Ze względu na brak badań klinicznych oceniających wpływ OLIMEL N12E na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, nie można jednoznacznie określić jego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjentów. Produkt jest stosowany głównie w warunkach szpitalnych lub pod ścisłą kontrolą medyczną, co ogranicza możliwość prowadzenia pojazdów podczas terapii.
alanina, aminokwas, elektrolit, emulsja do infuzji, fenyloalanina, funkcja poznawcza, glicyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, lizyna, olej sojowy, olej z oliwek, Olimel N12E, podaż dożylna, roztwór glukozy z wapniem, seryna, tryptofan, walina, worek trójkomorowy, zaburzenie metaboliczne, zdolność psychomotoryczna, żywienie pozajelitowe -
Leksykon leków
Ocena bezpieczeństwa przedklinicznego produktu leczniczego Olimel N12E opiera się na badaniach poszczególnych składników, gdyż nie przeprowadzono kompleksowych badań całego preparatu. Badania toksykologiczne emulsji tłuszczowej wykazały zmiany typowe dla wysokiego spożycia lipidów, takie jak stłuszczenie wątroby, małopłytkowość oraz podwyższone stężenie cholesterolu w osoczu. Zmiany te są konsekwencjami metabolicznymi, a nie specyficznymi efektami toksycznymi emulsji. Roztwory aminokwasów i glukozy, stanowiące pozostałe składniki preparatu, nie wykazały właściwości toksycznych w badaniach przedklinicznych, co potwierdza ich korzystny profil bezpieczeństwa w żywieniu pozajelitowym.
akumulacja lipidów, cholesterol w osoczu, emulsja tłuszczowa, hipercholesterolemia, kwas tłuszczowy, małopłytkowość, metabolizm tłuszczów, oczyszczony olej sojowy, oczyszczony olej z oliwek, Olimel N12E, płytki krwi, proces krzepnięcia, roztwór aminokwasów, stłuszczenie wątroby, tkanka wątrobowa, żywienie pozajelitowe -
Leksykon leków
Przedawkowanie emulsji do infuzji OLIMEL N12E stanowi poważne zagrożenie kliniczne, manifestujące się objawami takimi jak nudności, wymioty, dreszcze, ból głowy, uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się, zaburzenia elektrolitowe, hiperwolemia oraz kwasica metaboliczna. Szczególnie niebezpieczne jest przekroczenie zdolności metabolicznych organizmu w zakresie glukozy i lipidów. Hiperglikemia powyżej 180 mg/dl, cukromocz oraz zespół hiperosmolarny są konsekwencjami nadmiernej podaży glukozy, natomiast zespół przeciążenia tłuszczami objawia się hiperlipidemią, gorączką, stłuszczeniem wątroby, powiększeniem śledziony, niedokrwistością, leukopenią, trombocytopenią, zaburzeniami krzepnięcia i śpiączką. Przedawkowanie może wynikać z nadmiernej objętości infuzji lub zbyt szybkiego wlewu dożylnego przekraczającego zalecane parametry.
cukromocz, emulsja do infuzji, hemodiafiltracja, hemodializa, hemofiltracja, hiperglikemia, hiperlipidemia, hiperwolemia, kwasica metaboliczna, leukopenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, Olimel N12E, pompa infuzyjna, stłuszczenie wątroby, technika nerkozastępcza, trombocytopenia, wlew dożylny, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie metaboliczne, zespół hiperosmolarny, zespół przeciążenia tłuszczami, żywienie pozajelitowe
