kwiat pierwiosnka
Kwiat pierwiosnka (Primula vulgaris) to surowiec roślinny o udokumentowanych właściwościach leczniczych, wykorzystywany w farmakologii i medycynie tradycyjnej. Kwiaty pierwiosnka zawierają saponiny triterpenowe, flawonoidy (głównie kemferol i kwercetynę), glikozydy fenolowe oraz witaminę C, które nadają im właściwości wykrztuśne, przeciwzapalne i łagodnie sekretolityczne.
W zastosowaniu klinicznym ekstrakty z kwiatów pierwiosnka są wykorzystywane głównie w leczeniu schorzeń górnych dróg oddechowych, takich jak zapalenie oskrzeli, kaszel czy przeziębienie. Działają one poprzez rozrzedzanie wydzieliny śluzowej i ułatwianie jej odkrztuszania. Badania farmakologiczne potwierdziły również ich łagodne działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie oskrzeli.
Pierwiosnek jest składnikiem wielu preparatów złożonych stosowanych w medycynie, szczególnie w postaci syropów i tabletek na kaszel. W medycynie praktycznej istotne jest, że preparaty z pierwiosnka wykazują dobry profil bezpieczeństwa, choć należy zachować ostrożność u osób z alergią na rośliny z rodziny pierwiosnkowatych (Primulaceae).
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Sinupret –
Sinupret w formie tabletek drażowanych zawiera ekstrakty roślinne: korzeń goryczki (Gentiana lutea L.), kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.), ziele szczawiu (Rumex spp.), kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L.) oraz ziele werbeny (Verbena officinalis L.). Działania niepożądane występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból żołądka i nudności, które zwykle mają łagodny przebieg i ustępują po przerwaniu terapii. Reakcje immunologiczne również pojawiają się niezbyt często i manifestują się miejscowymi reakcjami nadwrażliwości, takimi jak osutka, rumień i świąd skóry.
ból żołądka, duszność, dyskomfort żołądka, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, niedrożność dróg oddechowych, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osutka, reakcja alergiczna układowa, reakcja nadwrażliwości, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień, Sinupret, świąd, tabletka drażowana, tkanka podśluzówkowa, trudność w oddychaniu, wysypka skórna, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia żołądka i jelit, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos) jest składnikiem preparatów stosowanych w leczeniu stanów zapalnych zatok przynosowych. W praktyce klinicznej należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z wrażliwym przewodem pokarmowym, zwłaszcza przy zapaleniu żołądka, zalecając podawanie po posiłkach z wodą w celu minimalizacji podrażnień. Wskazane jest monitorowanie objawów takich jak utrzymująca się gorączka, silny ból, krwotok z nosa, ropna wydzielina, zaburzenia widzenia, asymetria twarzy czy drętwienie, które mogą wskazywać na powikłania wymagające pilnej konsultacji lekarskiej. Preparaty mogą zawierać substancje pomocnicze wpływające na tolerancję i alergie, a także znaczące ilości węglowodanów, co jest istotne u pacjentów z cukrzycą.
asymetria twarzy, diagnostyka różnicowa, drętwienie twarzy, infekcja bakteryjna, kontrola glikemii, krwotok z nosa, kwiat pierwiosnka, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, podrażnienie przewodu pokarmowego, powikłania neurologiczne, Primula elatior, Primula veris, ropna wydzielina z nosa, wrażliwy żołądek, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, zaburzenia widzenia, zaburzenia żołądkowe, zapalenie zatok przynosowych, zapalenie żołądka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sinupret extract 160 mg
Sinupret extract zawiera 160 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1) z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny w stosunku 1:3:3:3:3. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia przewodu pokarmowego, występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów, obejmujące nudności, wzdęcia, biegunkę, suchość w ustach oraz ból brzucha. Objawy te mogą wymagać modyfikacji terapii ze względu na wpływ na komfort pacjenta. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, zarówno miejscowe (osutka, rumień, świąd skóry lub oczu), jak i układowe (obrzęk naczynioruchowy, duszność, obrzęk twarzy), które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, niezbyt często zgłaszane są zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność koncentracji i wykonywania czynności wymagających uwagi.
biegunka, ból brzucha, duszność, działanie niepożądane, farmakoterapia, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, miejscowa reakcja nadwrażliwości, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osutka, personel medyczny, reakcja nadwrażliwości, rumień, Sinupret extract, suchość w ustach, świąd skóry, układowa reakcja alergiczna, wyciąg suchy, wzdęcie, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zawrót głowy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Przeciwwskazania stosowania
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, zarówno monopreparatów, jak i leków złożonych. Podstawowym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na kwiat bzu czarnego lub inne składniki preparatu. W przypadku preparatów złożonych, takich jak Sinupret extract czy Pyrosal, przeciwwskazania obejmują również chorobę wrzodową (Sinupret extract) oraz nadwrażliwość na pozostałe substancje czynne i pomocnicze. Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja posiada najszerszą listę przeciwwskazań, w tym astmę, ciężkie zaburzenia funkcji nerek i wątroby, zaburzenia krzepnięcia oraz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, a także nie jest zalecany u dzieci poniżej 3 roku życia ze względu na zawartość kory wierzby. W preparatach tych istotne są także przeciwwskazania związane z obecnością substancji pomocniczych, takich jak etanol (np. Sinupret 19% V/V, Pyrosal do 1% m/m), sacharoza (Pyrosal 60 g/100 g syropu, Syrop z lipy i bzu 3,9 g/5 ml) oraz laktoza (Sinupret 24,245 mg laktozy jednowodnej), które mogą być problematyczne u pacjentów z chorobami metabolicznymi lub nietolerancjami.
astma, choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wrzodowa, działanie niepożądane, kora wierzby, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, kwiat pierwiosnka, liść podbiału, nadwrażliwość, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, NLPZ, salicylan, Sambucus nigra, substancja czynna, wyciąg płynny złożony, wyciąg suchy złożony, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Interakcje leku – Sinupret –
Produkt leczniczy Sinupret w postaci tabletek drażowanych, zawierający wyciągi roślinne z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny, nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami. Analiza składników wskazuje na niskie ryzyko modyfikacji wchłaniania leków w przewodzie pokarmowym, metabolizmu przez enzymy cytochromu P450 czy wpływu na wydzielanie soków trawiennych. Substancje pomocnicze takie jak laktoza (24,245 mg/tabletkę), sorbitol (0,222 mg/tabletkę), glukoza (1,356 mg/tabletkę) oraz sacharoza (61,908 mg/tabletkę) również nie wykazują klinicznie istotnych interakcji, choć teoretycznie mogą wpływać na biodostępność niektórych leków. Brak jest również udokumentowanych interakcji z alkoholem, jednak zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne, choć niepotwierdzone, modyfikacje metabolizmu składników preparatu.
biodostępność leku, cytochrom P450, flawonoid, garbnik, Gentiana lutea, glikozyd irydoidowy, glukoza, indeks terapeutyczny, interakcja lekowa, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktoza jednowodna, lek przeciwgrzybiczny, preparat ziołowy, Primula veris, sacharoza, Sambucus nigra, saponina, sok trawienny, sorbitol, tabletka drażowana, terapia skojarzona, Verbena officinalis, zaburzenie trawienne, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Ziele werbeny – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ziele werbeny (Verbena officinalis L.) jest składnikiem złożonych preparatów roślinnych, takich jak Sinupret i Sinupret extract, stosowanych w leczeniu schorzeń górnych dróg oddechowych, w tym zapalenia zatok przynosowych. W terapii należy zwrócić szczególną uwagę na objawy alarmowe, takie jak krwotok z nosa, gorączka, silny ból, ropna wydzielina, zaburzenia widzenia, asymetria twarzy czy drętwienie, które wymagają pilnej konsultacji lekarskiej. Utrzymujące się lub nawracające objawy infekcji powyżej 7-14 dni również wskazują na konieczność ponownej oceny klinicznej. Preparaty te powinny być stosowane ostrożnie u pacjentów z zapaleniem żołądka lub wrażliwym przewodem pokarmowym, zalecając przyjmowanie po posiłku z wodą w celu minimalizacji dolegliwości żołądkowych.
Sinupret w formie kropli doustnych zawiera 19% (V/V) alkoholu etylowego, co odpowiada 150 mg/ml, a standardowa dawka 3,1 ml dostarcza 465 mg alkoholu, co jest ekwiwalentem mniej niż 12 ml piwa lub 5 ml wina. Zawartość alkoholu wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących. Preparaty zawierają także węglowodany – np. jedna tabletka Sinupret extract dostarcza około 0,3 g łatwo przyswajalnych węglowodanów, co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą. Obecność substancji pomocniczych, takich jak laktoza, sorbitol, glukoza i sacharoza, stanowi przeciwwskazanie u osób z rzadkimi zaburzeniami metabolicznymi (nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy). Ze względu na brak danych bezpieczeństwa, Sinupret w kroplach nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 lat, a Sinupret extract nie jest wskazany u osób poniżej 18 lat. Właściwa ocena kliniczna i monitorowanie terapii są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leczenia preparatami zawierającymi ziele werbeny.
alkohol etylowy, alkoholizm, asymetria twarzy, choroba górnych dróg oddechowych, choroba wątroby, cukrzyca, dolegliwość żołądkowa, drętwienie twarzy, glukoza ciekła, infekcja dróg oddechowych, korzeń goryczki, krwotok z nosa, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktoza jednowodna, lek przeciwcukrzycowy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, padaczka, ropna wydzielina z nosa, sorbitol, Verbena officinalis, wrażliwy żołądek, zaburzenie widzenia, zapalenie zatok, zapalenie zatok przynosowych, zapalenie żołądka, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sinupret extract 160 mg
Sinupret extract to lek w postaci zielonych tabletek drażowanych o średnicy 11,0-11,9 mm, zawierający 160 mg suchego wyciągu (DER 3-6:1) z pięciu ziół leczniczych: korzenia goryczki (Gentiana lutea L.), kwiatu pierwiosnka (Primula veris L.), ziela szczawiu (Rumex crispus L.), kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra L.) oraz ziela werbeny (Verbena officinalis L.) w proporcji 1:3:3:3. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 51% etanolu (m/m). Lek zawiera także substancje pomocnicze, w tym glukozę (3,141 mg) i sacharozę (133,736 mg) na tabletkę, oraz inne składniki zapewniające stabilność i odpowiednie właściwości fizyczne preparatu, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, talk, wapnia węglan, hypromeloza, krzemionka koloidalna, tytanu dwutlenek (E 171) i barwniki (chlorofilina, indygotyna, ryboflawina).
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, etanol, kompleks miedziowy chlorofiliny, korzeń goryczki, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, okres ważności leku, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, wyciąg suchy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Wskazania do stosowania
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest stosowany w leczeniu schorzeń górnych dróg oddechowych, zwłaszcza w łagodzeniu wczesnych objawów przeziębienia oraz stanów podgorączkowych. W monoterapii stosuje się go w formie ziół do zaparzania w dawce 1-2 g na saszetkę. W preparatach złożonych, takich jak Pyrosal (syrop z 30% wyciągu z kwiatu bzu czarnego) czy Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny (3,0 części kwiatu bzu czarnego w wyciągu płynnym), kwiat bzu czarnego działa wspomagająco w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych, łagodząc gorączkę, kaszel i ból gardła. Preparaty te wykorzystują synergistyczne działanie składników roślinnych, takich jak kwiat lipy, kora wierzby, korzeń goryczki, kwiat pierwiosnka, ziele werbeny i kwiat dziewanny, które wzmacniają efekt napotny, przeciwgorączkowy, przeciwzapalny i sekretolityczny.
ból gardła, ból głowy, ból twarzy, działanie napotne, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, działanie sekretolityczne, działanie wykrztuśne, górne drogi oddechowe, infekcja górnych dróg oddechowych, katar, kora wierzby, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, kwiat pierwiosnka, monoterapia, niedrożność nosa, objawy przeziębienia, przewlekłe zapalenie zatok, schorzenia dróg oddechowych, stan podgorączkowy, stan zapalny, zapalenie zatok przynosowych, zatoki przynosowe, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos) jest istotnym składnikiem preparatów Sinupret i Sinupret extract, stosowanych w terapii schorzeń górnych dróg oddechowych. Badania toksyczności przewlekłej wykazały poziom NOAEL na poziomie 320 mg suchego wyciągu/kg masy ciała u psów i szczurów, co odpowiada odpowiednio 22- i 7-krotności dawki stosowanej u ludzi. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa, test na komórkach chłoniaka myszy oraz test mikrojąderkowy na szczurach, nie wykazały potencjału mutagennego ani genotoksycznego. Ponadto, badania reprodukcyjne na szczurach i królikach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodkowo-płodowy, okołoporodowy ani teratogenności, nawet przy dawce do 800 mg/kg mc. (32-krotny margines bezpieczeństwa względem dawki ludzkiej).
badania farmakologiczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, fototoksyczność, genotoksyczność, kwiat pierwiosnka, margines bezpieczeństwa, NOAEL, ostra toksyczność, potencjał mutagenny, rakotwórczość, rozwój zarodkowo-płodowy, schorzenia górnych dróg oddechowych, Sinupret extract, suchy wyciąg, test Amesa, test mikrojąderkowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Właściwości farmakodynamiczne
Kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos) jest kluczowym składnikiem preparatów Sinupret, występującym w dawce 18 mg w tabletce drażowanej oraz w formie wyciągu suchego. Preparaty te wykazują wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne, w tym sekretolityczne, potwierdzone na modelach zwierzęcych, polegające na stymulacji wydzielania płynnej wydzieliny z nabłonka dróg oddechowych, co ułatwia upłynnienie i eliminację gęstego śluzu. Dodatkowo, Sinupret poprawia mechanizm oczyszczania śluzowo-rzęskowego poprzez nasilenie transportu anionów chlorkowych i zwiększenie częstotliwości ruchu rzęsek, co jest kluczowe w leczeniu zapalenia zatok przynosowych i innych schorzeń dróg oddechowych. Preparaty wykazują także działanie przeciwzapalne, potwierdzone in vitro i na modelach zwierzęcych (zapalenie opłucnej i obrzęk łapy indukowane mchem islandzkim), co przyczynia się do redukcji obrzęku błony śluzowej i ułatwia drenaż wydzieliny.
adenowirus, aparat rzęskowy, bakteryjne zapalenie zatok przynosowych, droga oddechowa, działanie antybakteryjne, działanie przeciwwirusowe, działanie przeciwzapalne, działanie sekretolityczne, efekt sekretolityczny, infekcja dróg oddechowych, kwiat pierwiosnka, nabłonek oddechowy, oczyszczanie śluzowo-rzęskowe, pozaszpitalne zapalenie płuc, rhinowirus, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, transport anionów chlorkowych, wirus grypy typu A, wirus nabłonka oddechowego, wirus paragrypy, wirusowe zapalenie zatok przynosowych, właściwości przeciwzapalne, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok przynosowych - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające kwiat pierwiosnka (Primula veris L. lub Primula elatior L.) wykazują zróżnicowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, zależny od formy i stężenia substancji czynnych. Sinupret, zawierający 18 mg kwiatu pierwiosnka w tabletce drażowanej, nie wpływa na sprawność psychomotoryczną i nie wymaga ostrzeżeń dla pacjentów. Natomiast Sinupret extract, zawierający 160 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1) z kwiatu pierwiosnka i innych roślin w proporcji 1:3:3:3, może wywoływać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza u pacjentów doświadczających zawrotów głowy jako działania niepożądanego.
ekstrakt, funkcje psychomotoryczne, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, preparat złożony, Primula elatior, Primula veris, schorzenia górnych dróg oddechowych, Sinupret, Sinupret extract, sprawność psychomotoryczna, tabletka drażowana, współczynnik DER, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatu pierwiosnka, zaburzenia psychomotoryczne, zawroty głowy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sinupret –
Lek Sinupret w formie tabletek drażowanych zawiera kompleksowy skład ziołowy, w tym korzeń goryczki (6 mg), kwiat pierwiosnka z kielichem (18 mg), ziele szczawiu (18 mg), kwiat bzu czarnego (18 mg) oraz ziele werbeny (18 mg) na jedną tabletkę. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych lub pomocniczych. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje alergiczne na wymienione rośliny oraz na obecność substancji pomocniczych takich jak laktoza jednowodna (24,245 mg), sorbitol (0,222 mg), glukoza ciekła (1,356 mg) i sacharoza (61,908 mg), które mogą wywoływać nietolerancje lub być przeciwwskazane u pacjentów z określonymi schorzeniami metabolicznymi.
cukrzyca, dziedziczna nietolerancja fruktozy, gospodarka węglowodanowa, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, nadwrażliwość na składniki leku, nietolerancja laktozy, nietolerancja sacharozy, reakcja nadwrażliwości, Sinupret, składnik aktywny leku, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, wywiad alergologiczny, zaburzenie wchłaniania glukozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sinupret extract 160 mg
Sinupret extract to lek w formie tabletek drażowanych zawierających 160 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1) z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego i ziela werbeny, ekstraktowanych w 51% etanolu. Standardowe dawkowanie u dorosłych to 1 tabletka 3 razy na dobę (maksymalnie 3 tabletki, czyli 480 mg wyciągu dziennie), przyjmowana doustnie w całości, popijając wodą. Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby brak jest ustalonych schematów dawkowania, dlatego wymagana jest indywidualna ocena lekarska i ostrożność.
absorpcja substancji czynnych, błona śluzowa, etanol, farmakokinetyka, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, ostrzeżenie medyczne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Sinupret, środek ostrożności, stan kliniczny, tabletka drażowana, wyciąg suchy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Ziele werbeny – Dawkowanie i sposób podawania
Ziele werbeny (Verbena officinalis L., herba) jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Sinupret, stosowanych w leczeniu zapaleń zatok przynosowych. W preparacie Sinupret krople doustne dawkowanie dla dorosłych wynosi 50 kropli (3,1 ml) 3 razy na dobę, z możliwością dwukrotnego zwiększenia dawki w szczególnych przypadkach, natomiast u dzieci i młodzieży (6-17 lat) 25 kropli (1,55 ml) 3 razy na dobę. Sinupret extract w postaci tabletek drażowanych zawiera 160 mg wyciągu suchego, w tym 18 mg ziela werbeny na tabletkę, a dawkowanie dla dorosłych to 1 tabletka 3 razy na dobę (maksymalnie 3 tabletki). Preparatu Sinupret extract nie należy stosować u osób poniżej 18 roku życia, a Sinupret krople doustne są przeciwwskazane u dzieci poniżej 6 lat ze względu na zawartość 19% (V/V) etanolu i brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Czas stosowania obu form wynosi 7-14 dni, a brak poprawy lub pogorszenie stanu wymaga konsultacji lekarskiej.
alkoholizm, choroba mózgu, choroba wątroby, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, padaczka, podanie doustne, preparat złożony, Sinupret extract, tabletka drażowana, wyciąg suchy, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie zatok przynosowych, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sinupret –
Sinupret w postaci kropli doustnych zawiera wyciąg z ziół oraz 19% (V/V) etanolu, co stanowi istotny czynnik przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, w tym planujących ciążę, będących w ciąży oraz karmiących piersią. W ciąży lek może być stosowany wyłącznie po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza z uwagi na potencjalny wpływ etanolu na rozwój płodu, szczególnie w pierwszym trymestrze. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego, dlatego Sinupret jest przeciwwskazany podczas laktacji. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących należy rozważyć przerwanie karmienia lub zastosowanie bezpieczniejszych alternatyw.
alternatywna metoda leczenia, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, etanol, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, mleko kobiece, model zwierzęcy, niemowlę karmione piersią, okres rozrodczy, organogeneza, ośrodkowy układ nerwowy, pierwszy trymestr, substancja czynna, wyciąg płynny, zaawansowanie ciąży, zdolność rozrodcza, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sinupret –
Sinupret to lek roślinny w formie tabletek drażowanych, zawierający ekstrakty z korzenia goryczki (6 mg), kwiatu pierwiosnka (18 mg), ziela szczawiu (18 mg), kwiatu bzu czarnego (18 mg) oraz ziela werbeny (18 mg). Preparat zawiera liczne bioaktywne związki, takie jak flawonoidy, glikozydy, fenolokwasy i garbniki, które odpowiadają za jego działanie lecznicze. Ze względu na złożoność składu oraz zmienność zawartości składników aktywnych, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych, co uniemożliwia określenie parametrów takich jak biodostępność, objętość dystrybucji, okres półtrwania czy klirens. Dodatkowo, obecność substancji pomocniczych (laktoza jednowodna 24,245 mg, sorbitol 0,222 mg, glukoza ciekła 1,356 mg, sacharoza 61,908 mg) może wpływać na uwalnianie i wchłanianie składników aktywnych.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, ekstrakt roślinny, fenolokwas, flawonoid, garbnik, glikozyd, glukoza ciekła, interakcja międzylekowa, klirens, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktoza jednowodna, objętość dystrybucji, okres półtrwania, sacharoza, sorbitol, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, ziele szczawiu, ziele werbeny, związek bioaktywny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sinupret –
Przedawkowanie Sinupretu, zawierającego ekstrakty z korzenia goryczki (Gentiana lutea), kwiatu pierwiosnka (Primula veris/elatior), ziela szczawiu (Rumex spp.), kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra) oraz ziela werbeny (Verbena officinalis), prowadzi do nasilenia standardowych działań niepożądanych opisanych w charakterystyce produktu. Dodatkowo, obecność substancji pomocniczych takich jak laktoza jednowodna (24,245 mg/tabletkę), sorbitol E420 (0,222 mg/tabletkę), glukoza ciekła (1,356 mg/tabletkę) oraz sacharoza (61,908 mg/tabletkę) może wywołać reakcje ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza przy dawkach przekraczających zalecane. W związku z tym, przedawkowanie może manifestować się nasilonymi objawami ze strony układu pokarmowego oraz potencjalnymi reakcjami alergicznymi.
antidotum, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, Gentiana lutea, konsultacja toksykologiczna, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktoza, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, objawy uboczne, preparat ziołowy, Primula veris, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja organizmu, Rumex, Sambucus nigra, Sinupret, sorbitol, substancja pomocnicza, substancja roślinna, tabletki drażowane, Verbena officinalis, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Właściwości farmakokinetyczne
Kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos) jest istotnym składnikiem preparatów Sinupret oraz Sinupret extract, odpowiednio zawierających 18 mg kwiatu pierwiosnka z kielichem na tabletkę drażowaną oraz 160 mg wyciągu suchego w proporcji 1:3:3:3 (korzeń goryczki : kwiat pierwiosnka : ziele szczawiu : kwiat bzu czarnego : ziele werbeny). Pomimo szerokiego zastosowania, farmakokinetyka tego składnika oraz pozostałych substancji roślinnych w preparatach nie została szczegółowo scharakteryzowana, co wynika z złożoności mieszaniny związków biologicznie czynnych oraz braku pełnej identyfikacji wszystkich komponentów. W przypadku Sinupret extract zastosowano ekstrakcję etanolem 51% (m/m) z współczynnikiem ekstrahowania DER 3-6:1, co może wpływać na profil uwalniania i biodostępność, jednak brak jest danych potwierdzających specyficzne parametry farmakokinetyczne dla tego wyciągu.
biodostępność składnika, DER pierwotny, efektywność terapeutyczna, ekstrakcja etanolem, farmakokinetyka, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, parametr farmakokinetyczny, Primula elatior, Primula veris, profil uwalniania, skuteczność kliniczna, substancja roślinna, współczynnik ekstrahowania, wyciąg suchy, ziele szczawiu, ziele werbeny, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sinupret
W terapii ostrego i przewlekłego zapalenia zatok przynosowych preparatem Sinupret (krople doustne, roztwór) kluczowe jest monitorowanie objawów wskazujących na ciężki przebieg choroby, takich jak intensywny lub nawracający krwotok z nosa, utrzymująca się gorączka, jednostronny silny ból twarzy, ropna wydzielina z nosa, zaburzenia widzenia, asymetria twarzy lub oczu oraz drętwienie twarzy. Wystąpienie tych symptomów wymaga natychmiastowej diagnostyki różnicowej i zmiany schematu terapeutycznego. Ponadto, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7-14 dni lub następuje pogorszenie stanu zdrowia, konieczna jest ponowna ocena rozpoznania i modyfikacja leczenia. U pacjentów z zapaleniem żołądka lub wrażliwym przewodem pokarmowym zaleca się przyjmowanie leku po posiłku z dużą ilością wody, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.
asymetria twarzy, diagnostyka różnicowa, drętwienie twarzy, działania niepożądane przewodu pokarmowego, etanol, infekcja bakteryjna, korzeń goryczki, krwotok z nosa, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, powikłania oczodołowe, przewlekłe zapalenie zatok przynosowych, ropna wydzielina z nosa, zaburzenia widzenia, zapalenie zatok przynosowych, zapalenie żołądka, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sinupret –
Sinupret w postaci kropli doustnych jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym jako lek wspomagający w terapii ostrych (do 4 tygodni) i przewlekłych (powyżej 12 tygodni) stanów zapalnych zatok przynosowych. Preparat zawiera wyciąg płynny (1:38,5) z mieszaniny korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny, rozpuszczony w 19% (V/V) etanolu. Sinupret działa synergistycznie dzięki wieloskładnikowej kompozycji ekstraktów roślinnych, co przekłada się na łagodzenie objawów takich jak ból i uczucie rozpierania w okolicy zatok, obrzęk błony śluzowej oraz utrudniony odpływ wydzieliny.
ból zatok, działanie synergistyczne, ekstrakt roślinny, etanol, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, leczenie wspomagające, obrzęk błony śluzowej, ostre zapalenie zatok, produkt roślinny, przewlekłe zapalenie zatok, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, zaleganie wydzieliny, zapalenie zatok, zapalenie zatok przynosowych, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Dawkowanie i sposób podawania
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest stosowany w różnych postaciach farmaceutycznych, z precyzyjnym dawkowanie dostosowanym do wieku pacjenta. W formie ziół do zaparzania zaleca się stosowanie 3,0 g (1 łyżka) na 200 ml wrzącej wody, 3 razy dziennie przez maksymalnie 7 dni u młodzieży powyżej 12 lat, dorosłych i osób starszych. Syropy zawierające kwiat bzu czarnego, takie jak Pyrosal i syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny, mają dawkowanie zależne od wieku: np. Pyrosal u dzieci 3-4 lata 5 ml 4 razy na dobę, u dzieci 4-12 lat 15 ml 3 razy na dobę, a u młodzieży powyżej 12 lat i dorosłych 30 ml 3 razy na dobę, z czasem stosowania do 3 dni i koniecznością konsultacji w przypadku braku poprawy. Sinupret w formie kropli doustnych i tabletek drażowanych zawiera wyciąg z kwiatu bzu czarnego w połączeniu z innymi roślinami, z dawkowaniem odpowiednio 25-50 kropli (1,55-3,1 ml) 3 razy dziennie dla dzieci powyżej 6 lat i dorosłych oraz 1 tabletka 3 razy dziennie dla dorosłych, z czasem stosowania do 7-14 dni i koniecznością konsultacji w przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu pacjenta.
efekt terapeutyczny, kora wierzby, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, kwiat pierwiosnka, liść podbiału, postać farmaceutyczna, preparat złożony, Pyrosal, Sinupret, Sinupret extract, syrop leczniczy, tabletka drażowana, wyciąg suchy złożony, wyciąg z bzu czarnego, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, ziele szczawiu, ziele werbeny, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Ziele werbeny – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ziele werbeny (Verbena officinalis L., herba) jest składnikiem preparatów złożonych stosowanych w lecynie stanów zapalnych dróg oddechowych, m.in. Sinupret i Sinupret extract. Preparat Sinupret w formie kropli doustnych zawiera wyciąg płynny (1:38,5) z mieszaniny ziół z etanolem 59% (V/V) i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Natomiast Sinupret extract w formie tabletek drażowanych zawiera wyciąg suchy (DER 3-6:1) z etanolem 51% (m/m), w dawce 160 mg na tabletkę, co stanowi bardziej skoncentrowaną formę, i może wywoływać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza u pacjentów doświadczających zawrotów głowy jako działania niepożądanego.
dawkowanie leku, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, etanol, farmakoterapia, forma farmaceutyczna, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, praktyka kliniczna, preparat wieloskładnikowy, preparat ziołowy złożony, Sinupret, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, stan zapalny dróg oddechowych, substancja aktywna, tabletka drażowana, wyciąg płynny, wyciąg suchy, zawrót głowy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Działania niepożądane
Preparaty zawierające kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos), takie jak Sinupret i Sinupret extract, wykazują różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanej częstości występowania. W przypadku Sinupret, zaburzenia żołądka i jelit, takie jak ból żołądka i nudności, występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Sinupret extract, będący bardziej skoncentrowaną formą, wykazuje częstsze działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (≥1/100 do <1/10), obejmujące nudności, wzdęcia, biegunkę, suchość w ustach oraz ból brzucha. Reakcje nadwrażliwości miejscowe (osutka, rumień, świąd skóry) pojawiają się niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) w obu preparatach, natomiast układowe reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, duszność i obrzęk twarzy, występują z częstością nieznaną (<1/10 000) w Sinupret oraz niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) w Sinupret extract. Dodatkowo, Sinupret extract może wywoływać zaburzenia układu nerwowego w postaci zawrotów głowy (≥1/1000 do <1/100).
ból żołądka, dyskomfort brzuszny, działanie niepożądane produktu leczniczego, kwiat pierwiosnka, miejscowa reakcja nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, osutka, reakcja nadwrażliwości, reakcja zapalna, suchość w ustach, układowa reakcja alergiczna, wzdęcia, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia równowagi, zaburzenia smaku, zaburzenia trawienia, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zawroty głowy, zmiana skórna, zwężenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sinupret extract 160 mg
Sinupret extract (160 mg tabletki drażowane) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym glukozę (3,141 mg) i sacharozę (133,736 mg). Preparat zawiera wyciąg suchy z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny w stosunku 1:3:3:3:3, ekstraktowany w 51% etanolu. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy skórne oraz reakcje anafilaktyczne, co wymaga bezwzględnego odrzucenia stosowania u pacjentów z historią alergii na składniki leku.
choroba wrzodowa, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, dwunastnica, dysfagia, etanol, korzeń goryczki, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, nadwrażliwość, nietolerancja cukrów, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, Sinupret extract, sok żołądkowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, wyciąg roślinny, wyciąg suchy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zespół jelita drażliwego, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest powszechnie stosowanym składnikiem preparatów roślinnych, jednak brak jest badań oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku preparatów zawierających wyłącznie ten składnik. Produkty złożone, takie jak Pyrosal (syrop z liściem podbiału, kwiatem bzu czarnego, lipy i kory wierzby) oraz Sinupret w formie kropli doustnych (zawierający m.in. kwiat bzu czarnego), nie wykazują wpływu na zdolności psychomotoryczne przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Natomiast Sinupret extract w tabletkach drażowanych, zawierający 160 mg wyciągu suchego, może powodować zawroty głowy, co wskazuje na potencjalny, choć niewielki, wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Dodatkowo, niektóre preparaty zawierają etanol w stężeniach do 19% (V/V) w kroplach Sinupret oraz do 5,1% (m/m) w syropie Ziołowa Tradycja, co może nasilać ryzyko zaburzeń psychomotorycznych, zwłaszcza przy większych dawkach.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etanol, forma farmaceutyczna, interakcja lekowa, kora wierzby, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, kwiat pierwiosnka, liść podbiału, ośrodkowy układ nerwowy, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Sambucus nigra, substancja czynna, tabletka drażowana, wyciąg złożony, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, ziele szczawiu, ziele werbeny, ziołolecznictwo - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sinupret –
Sinupret w postaci tabletek drażowanych zawiera kombinację ekstraktów roślinnych, w tym korzeń goryczki (6 mg), kwiat pierwiosnka (18 mg), ziele szczawiu (18 mg), kwiat bzu czarnego (18 mg) oraz ziele werbeny (18 mg) na jedną tabletkę. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (24,245 mg), sorbitol (0,222 mg), glukoza ciekła (1,356 mg) oraz sacharoza (61,908 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją cukrów. Produkt nie zawiera glutenu, co jest istotne dla pacjentów z celiakią lub nadwrażliwością na gluten.
ekstrakt roślinny, Gentiana lutea, glukoza ciekła, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktoza jednowodna, nietolerancja glutenu, niezgodność farmaceutyczna, Primula veris, sacharoza, Sambucus nigra, skład jakościowy i ilościowy, sorbitol, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, Verbena officinalis, właściwość farmaceutyczna, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Korzeń goryczki – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Korzeń goryczki (Gentiana lutea L.) jest składnikiem wielu preparatów złożonych, których wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest zróżnicowany i zależy od postaci farmaceutycznej, dawki oraz obecności innych składników, w tym alkoholu etylowego. Przykładowo, Melisana Klosterfrau Original zawiera 714 mg korzenia goryczki na 100 ml oraz 66,8% (V/V) etanolu i wykazuje niewielki do umiarkowanego wpływ upośledzający funkcje psychomotoryczne, dlatego zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów przez co najmniej godzinę po przyjęciu dawki. Sinupret extract, zawierający 160 mg wyciągu suchego z korzenia goryczki i innych roślin, może powodować zawroty głowy, co również wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, natomiast Sinupret w postaci kropli doustnych (zawierający 19% (V/V) etanolu) nie wykazuje takiego wpływu.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba ośrodkowego układu nerwowego, etanol, funkcja psychomotoryczna, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, lek działający na OUN, liść melisy, postać farmaceutyczna, preparat ziołowy złożony, wyciąg ziołowy, zawroty głowy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Wskazania do stosowania
Kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos) jest istotnym składnikiem preparatów ziołowych stosowanych w leczeniu stanów zapalnych zatok przynosowych, zarówno ostrych, jak i przewlekłych. W preparacie Sinupret, zawierającym 18 mg kwiatu pierwiosnka z kielichem w jednej tabletce drażowanej, kwiat ten współdziała z korzeniem goryczki, zielem szczawiu, kwiatem bzu czarnego oraz zielem werbeny, wykazując działanie przeciwzapalne i sekretolityczne. Sinupret extract, zawierający skoncentrowany wyciąg suchy o łącznej zawartości 160 mg (DER 3-6:1) w proporcji 1:3:3:3:3, jest wskazany do leczenia ostrych, niepowikłanych zapaleń błony śluzowej nosa i zatok przynosowych u dorosłych, łagodząc objawy takie jak katar, niedrożność nosa, ból głowy oraz ból lub uczucie rozpierania twarzy.
ból głowy, ból twarzy, ból zatok, drenaż zatok, działanie przeciwzapalne, działanie sekretolityczne, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, niedrożność nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, ostre zapalenie zatok przynosowych, Primula elatior, Primula veris, proces zapalny, przewlekłe zapalenie zatok, stan zapalny górnych dróg oddechowych, stan zapalny zatok, zapalenie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, zatoka przynosowa, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sinupret –
Przedawkowanie leku Sinupret (krople doustne, roztwór) prowadzi do nasilenia działań niepożądanych typowych dla terapii tym preparatem, co wynika z farmakodynamicznego profilu składników roślinnych: korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny. Istotnym aspektem klinicznym jest obecność 19% (V/V) etanolu w preparacie, który może potęgować objawy zatrucia, zwłaszcza u dzieci oraz pacjentów z chorobami wątroby. Spektrum symptomów przedawkowania jest szerokie i wymaga kompleksowej oceny, uwzględniającej zarówno toksyczność roślinną, jak i potencjalne objawy zatrucia alkoholowego.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele szczawiu – Wskazania do stosowania
Ziele szczawiu (Rumex sp. herba) jest kluczowym składnikiem złożonych preparatów roślinnych, takich jak Sinupret (krople doustne i tabletki drażowane) oraz Sinupret extract (tabletki drażowane), stosowanych w leczeniu ostrych i przewlekłych stanów zapalnych zatok przynosowych. W preparacie Sinupret tabletka zawiera 18 mg ziela szczawiu, a Sinupret extract 160 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1) z mieszaniny surowców, gdzie ziele szczawiu stanowi 3 części. Preparaty te wykazują działanie sekretolityczne, przeciwzapalne oraz wspomagające odporność, co przekłada się na łagodzenie objawów takich jak katar, niedrożność nosa, ból głowy oraz uczucie rozpierania twarzy. Wskazania obejmują ostre niepowikłane zapalenie błony śluzowej nosa i zatok oraz przewlekłe stany zapalne, z zastosowaniem zarówno w terapii doraźnej, jak i wspomagającej długoterminowej.
działanie przeciwzapalne, działanie sekretolityczne, działanie synergistyczne, fitoterapia, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, niedrożność przewodów nosowych, obrzęk błony śluzowej, tabletka drażowana, terapia wspomagająca, upłynnienie wydzieliny, wyciąg płynny, wyciąg suchy, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok, zapalenie zatok przynosowych, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sinupret –
Sinupret w formie kropli doustnych zawiera wyciąg płynny z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego i ziela werbeny w proporcjach 1:3:3:3:3, rozcieńczony 1:38,5. Preparat zawiera 19% (V/V) etanolu, co jest istotne przy doborze terapii u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniami mózgu oraz u kobiet w ciąży i karmiących. Standardowa dawka dla dorosłych to 50 kropli (3,1 ml) 3 razy dziennie, z możliwością podwojenia dawki w uzasadnionych przypadkach. Dzieci i młodzież w wieku 6-17 lat stosują 25 kropli (1,55 ml) 3 razy dziennie, również z opcją zwiększenia dawki dwukrotnie. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 lat ze względu na zawartość alkoholu i brak danych klinicznych.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele werbeny – Wskazania do stosowania
Ziele werbeny (Verbena officinalis L., herba) jest kluczowym składnikiem złożonych preparatów roślinnych, takich jak Sinupret i Sinupret extract, stosowanych w leczeniu ostrych niepowikłanych stanów zapalnych zatok przynosowych. W preparacie Sinupret extract, ziele werbeny występuje w proporcji 1:3:3:3:3, a wyciąg suchy zawiera 160 mg substancji aktywnych z DER 3-6:1, co świadczy o wysokiej koncentracji. Preparaty te wykazują działanie synergistyczne, łagodząc objawy takie jak katar, niedrożność nosa, ból głowy oraz uczucie rozpierania twarzy. W postaci kropli doustnych (zawierających 19% V/V etanolu) oraz tabletek drażowanych (18 mg ziela werbeny na tabletkę) umożliwiają personalizację terapii w zależności od nasilenia objawów i preferencji pacjenta.
ból głowy, ból twarzy, katar, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, niedrożność nosa, ostre niepowikłane zapalenie zatok przynosowych, przewlekłe zapalenie zatok przynosowych, Sinupret extract, tabletki drażowane, terapia uzupełniająca, wyciąg płynny, wyciąg suchy, zapalenie zatok, zapalenie zatok przynosowych, zatkanie nosa, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Przeciwwskazania stosowania
Kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos) jest składnikiem preparatów złożonych stosowanych w terapii schorzeń układu oddechowego, takich jak Sinupret (18 mg kwiatu pierwiosnka/tabletka drażowana) oraz Sinupret extract (160 mg wyciągu suchego w proporcji 1:3:3:3:3 z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego i ziela werbeny). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania tych preparatów jest nadwrażliwość na kwiat pierwiosnka lub inne składniki aktywne i pomocnicze. W przypadku Sinupret extract dodatkowo przeciwwskazana jest choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, co nie dotyczy Sinupret w formie tabletek drażowanych. Preparaty mogą zawierać substancje pomocnicze takie jak laktoza, sorbitol, glukoza i sacharoza, które stanowią przeciwwskazania u pacjentów z nietolerancją galaktozy, fruktozy, cukrzycą lub zespołami złego wchłaniania.
choroba wrzodowa, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, dziedziczna nietolerancja fruktozy, Gentiana lutea, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, nadwrażliwość, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, preparat ziołowy złożony, Primula elatior, Primula veris, Rumex crispus, Sambucus nigra, schorzenie układu oddechowego, Sinupret, Sinupret extract, tabletka drażowana, Verbena officinalis, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatu pierwiosnka, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Dawkowanie i sposób podawania
Kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos) jest kluczowym składnikiem preparatów złożonych stosowanych w leczeniu schorzeń górnych dróg oddechowych, zwłaszcza zapalenia zatok przynosowych. Dawkowanie zależy od postaci farmaceutycznej, wieku pacjenta oraz nasilenia objawów. Preparat Sinupret zawiera 18 mg kwiatu pierwiosnka na tabletkę, z zalecanym dawkowaniem dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynoszącym 2 tabletki 3 razy dziennie (108 mg/dobę), z możliwością zwiększenia do 4 tabletek 3 razy dziennie (216 mg/dobę). Dzieci w wieku 6-11 lat stosują 1 tabletkę 3 razy dziennie (54 mg/dobę), z maksymalną dawką 2 tabletki 3 razy dziennie (108 mg/dobę). Sinupret extract zawiera 160 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1) złożonego, w tym kwiat pierwiosnka w proporcji 1:3:3:3, z dawkowaniem dla dorosłych (≥18 lat) 1 tabletka 3 razy dziennie, maksymalnie 3 tabletki dziennie. Preparaty należy podawać doustnie, połykać w całości i popijać wodą, a czas terapii wynosi standardowo 7-14 dni. W przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu klinicznego po tym okresie, wskazana jest konsultacja lekarska.
dawkowanie standardowe, DER, interakcja lekowa, kwiat pierwiosnka, nadwrażliwość na składniki preparatu, nietolerancja fruktozy, nietolerancja laktozy, ostrzeżenia i środki ostrożności, podawanie doustne, preparat złożony, Primula elatior, Primula veris, reakcja alergiczna, schorzenia górnych dróg oddechowych, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, wyciąg suchy, wyciąg suchy złożony, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie zatok przynosowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sinupret extract 160 mg
Preparat Sinupret extract, zawierający suchy wyciąg (DER 3-6:1) z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego i ziela werbeny, przeszedł kompleksowe badania toksyczności przewlekłej na psach i szczurach, wykazując NOAEL na poziomie 320 mg/kg masy ciała, co odpowiada odpowiednio 22- i 7-krotnemu marginesowi bezpieczeństwa względem dawki terapeutycznej u ludzi. Badania genotoksyczności in vitro (test Amesa, test na komórkach chłoniaka) oraz in vivo (test mikrojąderkowy na szczurach) nie wykazały potencjału mutagennego ani genotoksycznego. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach i królikach, w tym segmencie II oceniającym rozwój zarodkowo-płodowy, nie stwierdzono działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, nawet przy dawce maksymalnej 800 mg/kg m.c., co stanowi 32-krotny margines bezpieczeństwa względem dawki klinicznej.
działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, fototoksyczność, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, margines bezpieczeństwa, NOAEL, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, reprodukcja, rozwój zarodkowo-płodowy, suchy wyciąg, test Amesa, test komórek chłoniaka, test mikrojąderkowy, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Działania niepożądane
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) stosowany jako monosubstancja, np. w formie ziół do zaparzania, nie wykazuje istotnych działań niepożądanych, które w oficjalnych charakterystykach produktu leczniczego (ChPL) określane są jako „nieznane”. W preparatach złożonych zawierających kwiat bzu czarnego, takich jak Pyrosal, Sinupret czy Sinupret extract, obserwuje się działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, w tym reakcje alergiczne (miejscowe i układowe), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wzdęcia, biegunka, suchość w ustach, ból brzucha) oraz rzadziej zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy). Częstość występowania działań niepożądanych w preparacie Sinupret extract wynosi od często (≥ 1/100 do < 1/10) dla zaburzeń przewodu pokarmowego do niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) dla reakcji alergicznych i zawrotów głowy. W preparacie Pyrosal odnotowano reakcje alergiczne o nieznanej częstości, a w Sinupret rzadkie miejscowe reakcje nadwrażliwości (≥ 1/10 000 do < 1/1 000).
biegunka, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, duszność, działanie niepożądane, kora wierzby, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, kwiat pierwiosnka, leczenie przeciwalergiczne, liść podbiału, miejscowa reakcja nadwrażliwości, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osutka, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Sambucus nigra, suchość w ustach, świąd skóry, wyciąg suchy, wzdęcia, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawrót głowy, zgaga, ziele szczawiu, ziele werbeny