Działania niepożądane
Sinupret extract 160 mg
Sinupret extract zawiera 160 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1) z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny w stosunku 1:3:3:3:3. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia przewodu pokarmowego, występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów, obejmujące nudności, wzdęcia, biegunkę, suchość w ustach oraz ból brzucha. Objawy te mogą wymagać modyfikacji terapii ze względu na wpływ na komfort pacjenta. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, zarówno miejscowe (osutka, rumień, świąd skóry lub oczu), jak i układowe (obrzęk naczynioruchowy, duszność, obrzęk twarzy), które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, niezbyt często zgłaszane są zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność koncentracji i wykonywania czynności wymagających uwagi.
Działania niepożądane leku Sinupret extract
Sinupret extract to lek zawierający 160 mg wyciągu suchego (DER pierwotny 3-6:1) złożonego z: korzenia goryczki (Gentiana lutea L., radix), kwiatu pierwiosnka (Primula veris L., flos), ziela szczawiu (Rumex crispus L., herba), kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos), ziela werbeny (Verbena officinalis L., herba) w stosunku 1:3:3:3:3. W trakcie terapii tym preparatem mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania.1
Zaburzenia przewodu pokarmowego
Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi podczas terapii preparatem Sinupret extract są zaburzenia przewodu pokarmowego. Występują one często, czyli z częstością od ≥1/100 do <1/10 pacjentów przyjmujących lek. Do tej kategorii zaliczamy następujące dolegliwości: nudności, wzdęcia, biegunka, suchość w ustach oraz ból brzucha. Objawy te mogą wpływać na komfort pacjenta i w niektórych przypadkach mogą wymagać modyfikacji terapii.2
Zaburzenia układu immunologicznego
Z niezbyt częstą częstotliwością (≥1/1000 do <1/100) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości. Można je podzielić na dwie kategorie:
- Miejscowe reakcje nadwrażliwości – manifestujące się jako osutka, rumień, świąd skóry lub oczu.
- Układowe reakcje alergiczne – o potencjalnie poważniejszym przebiegu, obejmujące obrzęk naczynioruchowy, duszność oraz obrzęk twarzy.
Reakcje te wymagają szczególnej uwagi klinicznej, zwłaszcza układowe reakcje alergiczne, które mogą stanowić potencjalne zagrożenie dla pacjenta i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.3
Zaburzenia układu nerwowego
Wśród zaburzeń układu nerwowego raportowano występowanie zawrotów głowy. Objaw ten występuje niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta, szczególnie podczas wykonywania czynności wymagających koncentracji czy obsługi urządzeń mechanicznych.4
Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku Sinupret extract
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis kliniczny |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia przewodu pokarmowego | Nudności | Często (≥1/100 do <1/10) | Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z towarzyszącą potrzebą zwymiotowania |
| Wzdęcia | Często (≥1/100 do <1/10) | Nadmierne gromadzenie się gazów w przewodzie pokarmowym powodujące uczucie rozpierania | |
| Biegunka | Często (≥1/100 do <1/10) | Częste oddawanie luźnych lub płynnych stolców | |
| Suchość w ustach | Często (≥1/100 do <1/10) | Zmniejszone wydzielanie śliny powodujące uczucie suchości w jamie ustnej | |
| Ból brzucha | Często (≥1/100 do <1/10) | Dyskomfort lub ból zlokalizowany w jamie brzusznej | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Osutka | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Wykwity skórne o różnym charakterze jako objaw miejscowej reakcji nadwrażliwości |
| Rumień | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Zaczerwienienie skóry spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych | |
| Świąd skóry lub oczu | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Subiektywne odczucie swędzenia skóry lub oczu | |
| Obrzęk naczynioruchowy | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Obrzęk głębszych warstw skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych i tkanek podśluzówkowych | |
| Duszność i obrzęk twarzy | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Poczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu oraz opuchnięcie twarzy | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Zawroty głowy | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Subiektywne uczucie wirowania lub zaburzenia równowagi |
Monitorowanie działań niepożądanych
W ramach ciągłego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, po dopuszczeniu produktu leczniczego Sinupret extract do obrotu, istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Postępowanie takie umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.5
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.6
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu, co stanowi alternatywną drogę raportowania i przyczynia się do kompleksowego monitorowania bezpieczeństwa leku.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania