wyciąg suchy
Wyciąg suchy (extractum siccum) to skoncentrowana forma preparatu ziołowego, otrzymywana poprzez odparowanie rozpuszczalnika (najczęściej wody lub alkoholu) z ekstraktu płynnego. Proces ten prowadzi do uzyskania proszku o znacznie wyższej zawartości substancji aktywnych niż w surowym materiale roślinnym.
W praktyce medycznej wyciągi suche charakteryzują się wysoką stabilnością, łatwością dawkowania oraz przedłużonym okresem przydatności do użycia. Stanowią podstawę wielu współczesnych leków roślinnych, suplementów diety oraz preparatów ziołowych. Zawartość substancji czynnych w wyciągach suchych jest standaryzowana, co zapewnia powtarzalność działania terapeutycznego.
Technologia produkcji wyciągów suchych obejmuje zazwyczaj ekstrakcję rozpuszczalnikiem, zatężanie w wyparce próżniowej oraz suszenie rozpyłowe lub liofilizację. Wyciągi suche mogą zawierać substancje pomocnicze (nośniki) jak maltodekstryna czy krzemionka koloidalna, dodawane w celu poprawy właściwości fizycznych produktu końcowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Sinupret extract 160 mg
Sinupret extract zawiera 160 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1) z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny w stosunku 1:3:3:3:3. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia przewodu pokarmowego, występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów, obejmujące nudności, wzdęcia, biegunkę, suchość w ustach oraz ból brzucha. Objawy te mogą wymagać modyfikacji terapii ze względu na wpływ na komfort pacjenta. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, zarówno miejscowe (osutka, rumień, świąd skóry lub oczu), jak i układowe (obrzęk naczynioruchowy, duszność, obrzęk twarzy), które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, niezbyt często zgłaszane są zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność koncentracji i wykonywania czynności wymagających uwagi.
biegunka, ból brzucha, duszność, działanie niepożądane, farmakoterapia, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, miejscowa reakcja nadwrażliwości, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osutka, personel medyczny, reakcja nadwrażliwości, rumień, Sinupret extract, suchość w ustach, świąd skóry, układowa reakcja alergiczna, wyciąg suchy, wzdęcie, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zawrót głowy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Ziele szczawiu – Przedawkowanie
Ziele szczawiu (herba Rumexis), obecne w preparatach takich jak Sinupret (mieszanina gatunków Rumex) oraz Sinupret extract (wyciąg z Rumex crispus L. w dawce 160 mg), nie wykazuje specyficznych przypadków zatrucia przy przedawkowaniu. Niemniej jednak, przekroczenie zalecanej dawki może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, ból brzucha oraz biegunka. Mechanizm toksyczności nie jest dokładnie poznany, jednak obecność związków bioaktywnych w szczawiu sugeruje możliwość wystąpienia efektów niepożądanych przy wysokich stężeniach. W dokumentacji brak jest określonych dawek toksycznych, co wskazuje na stosunkowo szeroki margines bezpieczeństwa terapeutycznego.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń pierwiosnka – Dawkowanie i sposób podawania
Korzeń pierwiosnka (Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix) jest stosowany w leczeniu objawów chorób układu oddechowego, dostępny w preparacie Bronchitabs w postaci wyciągu suchego o dawce 60 mg, uzyskanego przy użyciu 47,4% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego (DER 6-7:1). Standardowe dawkowanie dla dorosłych (≥18 lat) to 1 tabletka powlekana 3 razy na dobę, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 180 mg wyciągu suchego. Preparat nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia oraz dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby z powodu braku wystarczających danych klinicznych. Tabletki należy przyjmować doustnie, połykać w całości przed posiłkiem, popijając dużą ilością płynu.
Bronchitabs, choroby układu oddechowego, etanol, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, korzeń pierwiosnka, laktoza jednowodna, podanie doustne, pracownik służby zdrowia, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wyciąg suchy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Hydrochinon – Dawkowanie i sposób podawania
Hydrochinon, będący składnikiem aktywnym wyciągu z liścia mącznicy lekarskiej (Arctostaphylos uva-ursi), wykazuje działanie przeciwbakteryjne w leczeniu zakażeń dróg moczowych. Preparaty takie jak Cystinol zawierają 265 mg wyciągu suchego, co odpowiada 62,3-77,7 mg pochodnych hydrochinonu (w przeliczeniu na bezwodną arbutynę) w jednej tabletce. Zalecane dawkowanie dla dorosłych kobiet to 2 tabletki 3 razy na dobę, podawane doustnie po posiłku z odpowiednią ilością wody, co wspomaga eliminację bakterii. Terapia nie powinna przekraczać 1 tygodnia, a w przypadku utrzymujących się lub nasilających objawów po 4 dniach konieczna jest konsultacja lekarska. Preparaty te nie są zalecane do stosowania u mężczyzn oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
- Leksykon substancji czynnych
Liść melisy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Liść melisy (Melissa officinalis L.) wykazuje zróżnicowany wpływ na funkcje psychomotoryczne, co ma kluczowe znaczenie dla oceny bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparaty zawierające czysty liść melisy (2 g/saszetkę) oraz produkty takie jak Nervomix Forte (52,5 mg liścia melisy w połączeniu z korzeniem kozłka lekarskiego, szyszkami chmielu i zielem dziurawca) wykazują znaczące działanie uspokajające, które może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. DexaCaps (50 mg wyciągu suchego z liścia melisy) może powodować umiarkowane objawy sedatywne, takie jak senność i zawroty głowy, wymagając zachowania ostrożności. Melisana Klosterfrau Original, zawierająca 536 mg olejków lotnych z liści melisy na 100 ml, wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ, z zaleceniem powstrzymania się od prowadzenia pojazdów przez co najmniej 1 godzinę po przyjęciu dawki. Iberogast Balance, zawierający 0,15 ml wyciągu płynnego z liścia melisy na 1 ml produktu, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów.
charakterystyka produktu leczniczego, dekstrometorfan, działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, ekstrakt roślinny, funkcje psychomotoryczne, kozłek lekarski, kwiatostan lipy, liść melisy, Melissa officinalis, olejki lotne, postać farmaceutyczna, szyszki chmielu, upośledzenie sprawności psychofizycznej, wyciąg płynny, wyciąg suchy, zawroty głowy, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z niepokalanka pospolitego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z niepokalanka pospolitego (Vitex agnus castus L. fructus) stanowi aktywny składnik leku Castagnus, dostępnego w formie tabletek zawierających 4,5 mg wyciągu suchego, co odpowiada około 45 mg owocu niepokalanka, pozyskiwanego przy użyciu 60% etanolu (m/m). Stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane w okresie ciąży oraz karmienia piersią ze względu na potencjalny wpływ na gospodarkę hormonalną oraz laktację, potwierdzony wynikami badań przedklinicznych. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o konieczności unikania terapii w tych okresach oraz o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży.
- Leksykon substancji czynnych
Melisa lekarska – Dawkowanie i sposób podawania
Melisa lekarska (Melissa officinalis L., folium) jest stosowana głównie w leczeniu stanów napięcia nerwowego oraz zaburzeń snu. Preparaty zawierające wyciąg z liści melisy różnią się dawkowaniem w zależności od produktu, wieku pacjenta oraz wskazań terapeutycznych. Dorośli mogą stosować Neospasmina Extra (50 mg wyciągu suchego) w dawce 1-2 kapsułek 1-3 razy na dobę, maksymalnie 6 kapsułek/dobę, z zaleceniem 2 kapsułek 30-60 minut przed snem w przypadku trudności z zasypianiem. Persen forte (17,5 mg wyciągu) oraz Vamelan (17,45 mg wyciągu) stosuje się w dawce 1-2 kapsułek 2-3 razy na dobę, z maksymalną dawką 6 kapsułek/dobę, a przy zaburzeniach snu 2 kapsułki na 30-60 minut przed snem. Preparaty są przeznaczone do podania doustnego, a efekt terapeutyczny obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach systematycznego stosowania.
DER, działanie lecznicze, efekt terapeutyczny, melisa lekarska, monitorowanie terapii, napięcie nerwowe, nasilenie objawów, Neospasmina, Persen, podanie doustne, preparat farmaceutyczny, produkt leczniczy, trudności z zasypianiem, Vamelan, wyciąg suchy, wyciąg z melisy, wywiad medyczny, zaburzenia snu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Soyfem Forte
Soyfem Forte to preparat zawierający wyciąg z nasion soi (Glycine max L. semen) z zespołem izoflawonów, przeliczonym na 60 mg genisteiny na tabletkę, przy dawce ekstraktu suchego 230,8 mg (stosunek ekstrakcji 100-400:1) z użyciem etanolu 60-70% V/V jako rozpuszczalnika. Lek ma charakterystyczną białą, podłużną formę, z linią podziału ułatwiającą przełamanie, jednak nie służącą do dzielenia dawki. Soyfem Forte zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, co czyni go bezpiecznym dla pacjentek na diecie niskosodowej, w tym z nadciśnieniem tętniczym i chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Podczas stosowania Soyfem Forte należy zachować szczególną ostrożność u kobiet z historią nowotworów piersi oraz przerostu endometrium ze względu na potencjalną estrogenopodobną aktywność izoflawonów sojowych. Przed rozpoczęciem terapii wskazana jest dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz systematyczne monitorowanie pacjentek w trakcie leczenia. Te środki ostrożności mają na celu minimalizację ryzyka niepożądanych efektów związanych z wpływem izoflawonów na tkanki hormonozależne.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
SanoHepatic to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w formie tabletek powlekanych, zawierający wyciąg z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum) standaryzowany na 70 mg sylimaryny (w przeliczeniu na sylibininę) w każdej tabletce. Wyciąg jest suchy, oczyszczony, o współczynniku DER 20-35:1, pozyskiwany z użyciem 96% acetonu jako rozpuszczalnika. Lek jest wskazany przede wszystkim do objawowego leczenia zaburzeń trawienia, takich jak uczucie pełności, niestrawność, dyskomfort w górnej części brzucha oraz dolegliwości dyspeptyczne. Ponadto, SanoHepatic wspomaga funkcje wątroby, szczególnie u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcjonowania hepatocytów, stanowiąc element terapii wspomagającej.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatostanu lipy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg z kwiatostanu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia vulgaris Heyne lub ich mieszaniny, inflorescentia) stanowi główny składnik aktywny produktu leczniczego Lipomal, zawierający 97,089 mg wyciągu suchego w 5 ml syropu. Wyciąg jest otrzymywany w proporcji 6-7:1, z 85% wyciągu natywnego, przy użyciu 40% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. W dokumentacji rejestracyjnej produktu brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego wyciągu, w tym badań toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na rozrodczość. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (4033,67 mg/5 ml), benzoesan sodu (10,44 mg/5 ml), glikol propylenowy (9,708 mg/5 ml) oraz glukozę jako składnik maltodekstryny, które mogą mieć wpływ na profil bezpieczeństwa preparatu.
benzoesan sodu, działanie niepożądane, genotoksyczność, glikol propylenowy, interakcja lekowa, potencjał rakotwórczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozrodczość, wyciąg natywny, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatostanu lipy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Bronchostop Duo na kaszel (120 mg + 830 mg)/15 ml
Produkt leczniczy BRONCHOSTOP Duo na kaszel w formie syropu zawiera 120 mg wyciągu suchego z Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L. (ziele tymianku) oraz 830 mg wyciągu płynnego z Althaea officinalis L. (korzeń prawoślazu) na 15 ml preparatu. Ze względu na charakter tradycyjnego produktu roślinnego, zgodnie z Dyrektywą 2001/83/WE oraz jej późniejszymi zmianami, nie jest wymagane przeprowadzanie badań farmakokinetycznych. Syrop może wykazywać cechy fizyczne takie jak mętność czy obecność osadu, co jest typowe dla wyciągów roślinnych i nie wpływa na jakość ani skuteczność leku.
Dyrektywa 2001/83/WE, działanie wielokierunkowe, farmakokinetyka, korzeń prawoślazu, parametry farmakokinetyczne, preparat roślinny złożony, substancja czynna pochodzenia naturalnego, syrop przeciwkaszlowy, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, tymianek pospolity, wyciąg płynny, wyciąg suchy, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Męczennica – Wskazania do stosowania
Męczennica (Passiflora incarnata L.) jest stosowana w farmakoterapii łagodnych zaburzeń nerwowych oraz zaburzeń snu, zwłaszcza trudności z zasypianiem o podłożu nerwowym. Preparaty zawierające męczennicę, takie jak Neospasmina Noc (syrop z wyciągiem płynnym 1:1, zawartość męczennicy 10% w mieszaninie), Valused (płyn doustny z nalewką z ziela męczennicy 45,0 g/100 g) oraz Valused Noc Plus (tabletki powlekane z 20 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy na tabletkę), są dedykowane pacjentom z łagodnym i okresowym napięciem nerwowym, szczególnie wywołanym stresem. Valused Noc Plus jest wskazany do stosowania w okresowych trudnościach zasypiania na tle nerwowym, podkreślając przejściowy charakter zaburzeń. Preparaty te zawierają również inne składniki uspokajające, takie jak korzeń kozłka lekarskiego i szyszka chmielu, a ich działanie opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, co klasyfikuje je jako tradycyjne produkty lecznicze roślinne.
bezsenność, bezsenność nerwowa, chmiel zwyczajny, etanol, farmakoterapia, głóg, kozłek lekarski, lek psychotropowy, lek roślinny, męczennica cielista, nalewka z męczennicy, napięcie nerwowe, niepokój, reakcja stresowa, stres, stres przewlekły, szyszka chmielu, tabletka powlekana, wyciąg płynny, wyciąg suchy, zaburzenia nerwowe, zaburzenia snu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego bezpieczeństwo stosowania nie było oceniane w szczegółowych badaniach przedklinicznych, zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) Dyrektywy 2001/83/WE. Produkt zawiera sproszkowany korzeń mniszka z owocem kminku (2:1) w dawce 150 mg, sproszkowany liść mięty pieprzowej 60 mg, sproszkowaną korę kruszyny odpowiadającą 3,8 mg glukofrangulin (w przeliczeniu na glukofrangulinę A) w ilości 60 mg oraz wyciąg suchy oczyszczony i standaryzowany z owocu ostropestu 7 mg (zawartość sylimaryny 58% w przeliczeniu na sylibininę). Składniki te mają długą historię stosowania w medycynie tradycyjnej, co uzasadnia zwolnienie z obowiązku przeprowadzania badań przedklinicznych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Esceven 167 mg
Lek Esceven w postaci tabletek powlekanych zawiera 167 mg wyciągu suchego z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L.) jako substancję czynną, uzyskaną ekstrakcją etanolem 80% (v/v) z współczynnikiem ekstrakcji 5-9:1. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 1 tabletka trzy razy dziennie po posiłku, co odpowiada dawce dobowej 501 mg wyciągu. Lek należy przyjmować doustnie, popijając wodą, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego i poprawić wchłanianie substancji czynnej. Esceven jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia i nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej.
Aesculus hippocastanum, dolegliwości przewodu pokarmowego, efekt terapeutyczny, ekstrahent, Esceven, etanol, proces ekstrakcji, skuteczność terapeutyczna, substancja czynna, tabletka powlekana, wchłanianie substancji czynnej, współczynnik ekstrakcji, wyciąg suchy, wyciąg z nasion kasztanowca, wywiad medyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sinupret extract 160 mg
Sinupret extract to lek w postaci zielonych tabletek drażowanych o średnicy 11,0-11,9 mm, zawierający 160 mg suchego wyciągu (DER 3-6:1) z pięciu ziół leczniczych: korzenia goryczki (Gentiana lutea L.), kwiatu pierwiosnka (Primula veris L.), ziela szczawiu (Rumex crispus L.), kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra L.) oraz ziela werbeny (Verbena officinalis L.) w proporcji 1:3:3:3. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 51% etanolu (m/m). Lek zawiera także substancje pomocnicze, w tym glukozę (3,141 mg) i sacharozę (133,736 mg) na tabletkę, oraz inne składniki zapewniające stabilność i odpowiednie właściwości fizyczne preparatu, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, talk, wapnia węglan, hypromeloza, krzemionka koloidalna, tytanu dwutlenek (E 171) i barwniki (chlorofilina, indygotyna, ryboflawina).
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, etanol, kompleks miedziowy chlorofiliny, korzeń goryczki, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, okres ważności leku, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, wyciąg suchy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Castagnus 45 mg
Preparat Castagnus zawiera 4,5 mg wyciągu suchego z owoców niepokalanka mnisiego (Vitex agnus castus L. fructus), co odpowiada 45 mg surowca roślinnego na jedną tabletkę. W literaturze medycznej nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu ani związanych z tym objawów klinicznych. Pomimo braku udokumentowanych incydentów, zaleca się ścisłe przestrzeganie zaleceń dawkowania oraz zachowanie ostrożności podczas stosowania leku, aby uniknąć potencjalnych niepożądanych skutków. Brak jest specyficznych danych dotyczących symptomów czy metod leczenia w przypadku przyjęcia dawek przekraczających zalecane wartości.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele rumianku – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg suchy z ziela rumianku (Chamomillae herba) w dawce 8 mg na tabletkę drażowaną, stosowany w preparacie Urosept, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz charakterystyki produktu leczniczego, substancja ta nie zaburza funkcji warunkujących bezpieczne prowadzenie pojazdów mechanicznych ani obsługę maszyn. W związku z tym, nie ma konieczności udzielania pacjentom specjalnych ostrzeżeń dotyczących ograniczeń w aktywnościach wymagających sprawności psychoruchowej podczas stosowania tego leku.
Chamomillae herba, charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, ekstrakt roślinny, funkcja psychomotoryczna, korzeń pietruszki, liść brzozy, naowocnia fasoli, naowocnia fasoli sproszkowana, potasu cytrynian, praktyka kliniczna, preparat Urosept, profil bezpieczeństwa, składnik aktywny, sodu cytrynian, sprawność psychomotoryczna, sprawność psychoruchowa, substancja aktywna, tabletka drażowana, wyciąg gęsty, wyciąg suchy, wyciąg suchy z liści borówki brusznicy, wyciąg z ziela rumianku, zdolność psychomotoryczna, ziele rumianku - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Valerin 200 mg
Valerin to lek zawierający 200 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) w formie tabletek drażowanych, z ekstraktem o stosunku surowca do wyciągu 3-6:1, pozyskiwanym przy użyciu 70% etanolu (V/V). Tabletki mają charakterystyczny, okrągły, dwuwypukły kształt i ciemnobrązową barwę. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna i sacharoza, które mogą wpływać na profil bezpieczeństwa i potencjalne interakcje farmakologiczne.
działanie niepożądane, farmakokinetyka, interakcja lekowa, korzeń kozłka lekarskiego, laktoza jednowodna, produkt roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, Valeriana officinalis, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg roślinny, wyciąg suchy, wyciąg z kozłka lekarskiego, związek czynny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lipomal 97 mg/5 ml
Produkt leczniczy Lipomal zawiera 97,089 mg wyciągu suchego z kwiatu lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris lub ich mieszaniny) w 5 ml syropu. Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Lipomalu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, w tym wpływu na rozwój płodu, przebieg ciąży, przenikanie substancji czynnych do mleka matki oraz wpływ na płodność. Syrop zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (4033,67 mg/5 ml), benzoesan sodu (10,44 mg/5 ml), glikol propylenowy (9,708 mg/5 ml) oraz glukozę (w maltodekstrynie), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u kobiet z cukrzycą ciążową.
benzoesan sodu, cukrzyca ciążowa, glikol propylenowy, glukoza, karmienie piersią, laktacja, lek pochodzenia roślinnego, maltodekstryna, mleko matki, płodność, rozwój płodu, sacharoza, substancja pomocnicza, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, trymestr ciąży, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatu lipy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Soyfem 100 mg
Produkt leczniczy Soyfem, zawierający 100 mg wyciągu z nasion soi (Glycine max L.) w postaci tabletek powlekanych, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Wyciąg suchy stosowany w preparacie ma stosunek ekstrakcji 100-400:1, co odpowiada 26 mg zespołu izoflawonów przeliczonego na genisteinę, a ekstrakcja odbywa się przy użyciu etanolu 60-70% V/V. Charakterystyka produktu jednoznacznie wskazuje na brak lub nieistotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, co pozwala pacjentom na bezpieczne wykonywanie codziennych czynności wymagających pełnej sprawności, jednak z zaleceniem obserwacji indywidualnej reakcji organizmu, zwłaszcza na początku terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z tymianku – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L., herba) stanowi substancję czynną preparatu Bronchostop Duo na kaszel, dostępnego w formie syropu zawierającego 120 mg wyciągu suchego z tymianku oraz 830 mg wyciągu płynnego z korzenia prawoślazu na 15 ml. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat zaleca się 15 ml co 3-4 godziny, standardowo 4 razy na dobę (maksymalnie 6 dawek, do 90 ml/dobę, co odpowiada 720 mg wyciągu z tymianku). U dzieci w wieku 6-12 lat dawka pojedyncza wynosi 7,5 ml (60 mg wyciągu), podawana z taką samą częstotliwością i maksymalną dawką dobową 45 ml (360 mg wyciągu). Dzieci 3-6 lat mogą stosować preparat wyłącznie po konsultacji lekarskiej, natomiast u dzieci poniżej 3 lat stosowanie nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa.
Althaea officinalis, Bronchostop Duo, czas trwania terapii, dawka dobowa, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, intensyfikacja leczenia, pacjent pediatryczny, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, schemat dawkowania, Thymus vulgaris, Thymus zygis, wyciąg suchy, wyciąg z tymianku, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z męczennicy – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z Passiflora incarnata L. (ziele męczennicy) jest głównym składnikiem aktywnym preparatu Sedistress, występującym w formie suchego ekstraktu w dawce 200 mg na tabletkę powlekaną, co odpowiada 700-1000 mg surowca roślinnego. Ekstrakcja przeprowadzana jest przy użyciu 60% etanolu (V/V). Preparat dostępny jest w postaci różowych, podłużnych tabletek o wymiarach 18 x 7 mm, zawierających mniej niż 1 mmol (23 mg) jonów sodu, co czyni go odpowiednim dla pacjentów na diecie niskosodowej. W Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) brak jest szczegółowych danych farmakodynamicznych, co jest typowe dla tradycyjnych produktów roślinnych opierających się na długotrwałym doświadczeniu klinicznym, a nie na rozbudowanych badaniach mechanistycznych.
badanie farmakodynamiczne, bezsenność, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja rejestracyjna, działanie uspokajające, etanol, mechanizm działania, męczennica, męczennica cielista, napięcie nerwowe, postać farmaceutyczna, produkt roślinny tradycyjny, tabletka powlekana, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg suchy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Soyfem Forte 230,8 mg
Preparat leczniczy SOYFEM FORTE zawiera 230,8 mg wyciągu z nasion soi (Glycine max L. semen) standaryzowanego na 60 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. Dane kliniczne wskazują, że stosowanie tego preparatu nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Substancje aktywne zawarte w SOYFEM FORTE nie powodują zaburzeń percepcji, czasu reakcji, koordynacji wzrokowo-ruchowej ani innych funkcji psychomotorycznych, co potwierdza bezpieczeństwo farmakoterapii w kontekście aktywności wymagającej pełnej sprawności psychomotorycznej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, etanol, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, genisteina, izoflawony sojowe, koordynacja wzrokowo-ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa leku, substancja aktywna, tabletka powlekana, wyciąg suchy, wyciąg z nasion soi, zaburzenie percepcji, zespół izoflawonów - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kwiatostanu lipy – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z kwiatostanu lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris lub ich mieszaniny) stanowi substancję aktywną w produkcie leczniczym Lipomal, w dawce 97,089 mg wyciągu suchego na 5 ml syropu, z czego 85% to wyciąg natywny. Preparat powstaje w procesie ekstrakcji z użyciem 40% etanolu V/V, przy współczynniku ekstrahowania 6-7:1. Kwiatostan lipy jest tradycyjnie stosowany jako środek napotny o łagodnym działaniu, co stanowi główny kierunek jego aktywności farmakologicznej, potwierdzony w charakterystyce produktu Lipomal.
aktywność farmakologiczna, badanie farmakologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie napotne, efekt farmakodynamiczny, mechanizm molekularny, medycyna ludowa, medycyna tradycyjna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, środek napotny, syrop, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, właściwość farmakodynamiczna, współczynnik ekstrahowania, wyciąg natywny, wyciąg suchy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valdispert 125 mg
Valdispert 125 mg to lek w formie tabletek drażowanych, zawierający 125 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l., radix), co odpowiada 375-750 mg surowca roślinnego. Wyciąg jest otrzymywany z użyciem 70% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Tabletki mają postać białych, okrągłych, dwuwypukłych drażetek i zawierają substancje pomocnicze, w tym 22 mg laktozy jednowodnej oraz 122 mg sacharozy na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tych cukrów. W skład preparatu wchodzą również liczne substancje pomocnicze pełniące funkcje wypełniaczy, substancji powlekających, poślizgowych, plastyfikatorów, słodzących i barwiących, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność produktu.
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dekstryna, dwutlenek tytanu, etanol, hypromeloza, karmeloza sodowa, korzeń kozłka lekarskiego, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja powlekająca, substancja słodząca, substancja wiążąca, tabletka drażowana, wosk carnauba, wyciąg suchy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Castagnus 45 mg
Castagnus w dawce 4,5 mg wyciągu suchego z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus castus L.), odpowiadającej średnio 45 mg surowca, jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym w łagodzeniu objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS). Preparat jest wskazany do leczenia zarówno fizycznych, jak i psychicznych symptomów PMS pojawiających się w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego, na 7-10 dni przed menstruacją, ustępujących po jej rozpoczęciu. Do objawów fizycznych należą mastodynia przedmiesiączkowa (ból i obrzmienie piersi), migrenowe bóle głowy oraz obrzęki obwodowe (twarz, ręce, stopy) związane z retencją wody. W zakresie symptomów psychicznych preparat łagodzi zaburzenia równowagi emocjonalnej, takie jak wahania nastroju, drażliwość i labilność emocjonalna.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń pierwiosnka – Właściwości farmakodynamiczne
Korzeń pierwiosnka (Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix) jest składnikiem aktywnym preparatu Bronchitabs, stosowanego w terapii schorzeń układu oddechowego. W produkcie występuje jako wyciąg suchy w dawce 60 mg, otrzymany przy użyciu 47,4% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, z pierwotnym współczynnikiem DER 6-7:1. Bronchitabs zawiera również 160 mg ziela tymianku (Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba), co tworzy kompleksową formułę o działaniu na układ oddechowy, sklasyfikowaną w grupie farmakoterapeutycznej o kodzie ATC R05 C. Produkt dostępny jest w postaci zielonych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 10,1-10,3 mm.
charakterystyka produktu leczniczego, grupa farmakoterapeutyczna, kod ATC, korzeń pierwiosnka, mechanizm działania, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie układu oddechowego, substancja czynna, tabletka powlekana, układ oddechowy, współczynnik DER, wyciąg suchy, ziele tymianku - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Valuherb 100 mg + 50 mg
Lek Valuherb w postaci kapsułek twardych zawiera 100 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) oraz 50 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (Humulus lupulus L., flos). Preparat jest wskazany w terapii stanów niepokoju oraz okresowych trudności w zasypianiu u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. W przypadku stanów niepokoju zaleca się dawkę 2 kapsułek 3 razy dziennie (łącznie 6 kapsułek/dobę), natomiast przy trudnościach z zasypianiem 2 kapsułki 30-60 minut przed snem, z możliwością dodatkowej dawki podczas kolacji (2-4 kapsułki/dobę). Standardowy czas leczenia wynosi do 4 tygodni, po którym w przypadku braku poprawy konieczna jest konsultacja lekarska celem weryfikacji diagnozy i ewentualnej modyfikacji terapii. Preparatu nie stosuje się u dzieci poniżej 12 lat.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiatostan lipy – Przedawkowanie
Kwiatostan lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia x vulgaris) jest składnikiem preparatu DexaCaps, występującym w formie wyciągu suchego w dawce 167 mg (DER 2,5-3:1). Preparat zawiera także dekstrometorfanu bromowodorek (20 mg) oraz wyciąg z liścia melisy (50 mg). Mimo niskiego profilu toksyczności samego kwiatostanu lipy, przedawkowanie DexaCaps wiąże się głównie z toksycznością dekstrometorfanu, nasilającą się przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub leków psychotropowych. Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, dystonię, pobudzenie psychoruchowe, splątanie, senność, osłupienie, oczopląs, ataksję, psychozę toksyczną, tachykardię (>100/min) oraz wydłużenie odstępu QTc w EKG, co zwiększa ryzyko arytmii komorowych. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić śpiączka, depresja oddechowa i drgawki, stanowiące bezpośrednie zagrożenie życia.
antagonista receptorów opioidowych, arytmia komorowa, ataksja, benzodiazepina, dekstrometorfan bromowodorek, depresja oddechowa, drgawki, dystonia, hipertermia, kwiat lipy, kwiatostan lipy, lek psychotropowy, liść melisy, nalokson, napad padaczkowy, nieprawidłowości EKG, oczopląs, omamy wzrokowe, osłupienie, pobudzenie psychoruchowe, przedawkowanie produktu leczniczego, psychoza toksyczna, śpiączka, splątanie, tachykardia, węgiel aktywny, wyciąg suchy, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego, zespół serotoninowy - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające kwiat pierwiosnka (Primula veris L. lub Primula elatior L.) wykazują zróżnicowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, zależny od formy i stężenia substancji czynnych. Sinupret, zawierający 18 mg kwiatu pierwiosnka w tabletce drażowanej, nie wpływa na sprawność psychomotoryczną i nie wymaga ostrzeżeń dla pacjentów. Natomiast Sinupret extract, zawierający 160 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1) z kwiatu pierwiosnka i innych roślin w proporcji 1:3:3:3, może wywoływać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza u pacjentów doświadczających zawrotów głowy jako działania niepożądanego.
ekstrakt, funkcje psychomotoryczne, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, preparat złożony, Primula elatior, Primula veris, schorzenia górnych dróg oddechowych, Sinupret, Sinupret extract, sprawność psychomotoryczna, tabletka drażowana, współczynnik DER, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatu pierwiosnka, zaburzenia psychomotoryczne, zawroty głowy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Echinerba 100 mg
Preparat Echinerba zawiera 100 mg wyciągu suchego z ziela jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herbae extractum siccum) w formie tabletek, z co najmniej 1 mg kwasów polifenolowych wyrażonych jako kwas chlorogenowy na tabletkę. Wyciąg charakteryzuje się stosunkiem surowca do ekstraktu 3,5-4,5:1, co zapewnia standaryzowaną zawartość substancji aktywnych. Mechanizm działania preparatu opiera się na immunomodulacji, w szczególności stymulacji układu odpornościowego, obejmującej aktywność fagocytarną makrofagów i granulocytów, produkcję cytokin prozapalnych, aktywność komórek NK oraz odpowiedź limfocytów T i B.
aktywność biologiczna, aktywność fagocytarna granulocytów, aktywność fagocytarna makrofagów, aktywność immunomodulująca, cytokiny prozapalne, efekt immunomodulujący, farmakodynamika, jeżówka purpurowa, komórki Natural Killer, komórki NK, kwas chlorogenowy, kwas polifenolowy, limfocyty B, limfocyty T, standaryzacja preparatów, stymulacja układu odpornościowego, substancja biologicznie czynna, surowiec roślinny, wyciąg suchy, wyciąg z jeżówki purpurowej - Leksykon substancji czynnych
Sód cytrynian – Właściwości farmakokinetyczne
Sód cytrynian, będący solą sodową kwasu cytrynowego i składnikiem preparatu Urosept (16 mg/tabletka drażowana), charakteryzuje się wysoką biodostępnością po podaniu doustnym oraz szybkim wchłanianiem w jelicie cienkim. Po absorpcji dystrybuuje się głównie w płynie pozakomórkowym, gdzie uczestniczy w regulacji równowagi kwasowo-zasadowej. Metabolizowany jest w cyklu Krebsa w mitochondriach komórek wątroby, nerek i mięśni, prowadząc do uwolnienia jonów sodu (Na+) i generowania zasad, co skutkuje alkalizacją moczu. Wydalanie odbywa się głównie przez nerki, zarówno w formie metabolitów, jak i niezmienionego cytrynianu, co ma kluczowe znaczenie w działaniu przeciwbakteryjnym oraz profilaktyce kamicy nerkowej. Alkalizacja moczu wpływa również na zwiększenie rozpuszczalności niektórych antybiotyków, potencjalizując ich efektywność.
alkalizacja moczu, borówka brusznica, cykl Krebsa, cykl kwasu cytrynowego, jelito cienkie, kamień nerkowy, kwas cytrynowy, mitochondria komórkowe, naowocnia fasoli, niewydolność nerek, patogen układu moczowego, pH moczu, płyn pozakomórkowy, potas cytrynian, równowaga kwasowo-zasadowa, sód cytrynian, wchłanianie w przewodzie pokarmowym, wyciąg gęsty złożony, wyciąg suchy, ziele rumianku - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb japoński – Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie preparatów zawierających wyciąg z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) jest zróżnicowane i zależy od postaci farmaceutycznej oraz stężenia substancji czynnej. Preparaty doustne, takie jak Bilomag (80 mg kapsułki, 1-2 razy/dobę, 80-160 mg/dobę), Ginkgoherb (120 mg tabletki 2 razy/dobę lub 240 mg tabletki po pół tabletki 2 razy/dobę, 240 mg/dobę), Ginkoflav Med (80 mg kapsułki 3 razy/dobę, 240 mg/dobę) oraz Tanakan (40 mg tabletki 3 razy/dobę, 120 mg/dobę) wymagają przyjmowania zgodnie z zaleceniami dotyczącymi posiłków i sposobu podania. Formy płynne, takie jak Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol (935 mg/ml, 5-10 ml 3 razy/dobę) i Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm (4,525 g/5 ml, 5-10 ml 3 razy/dobę rozcieńczone wodą), stosuje się między posiłkami. Terapia powinna trwać co najmniej 6-8 tygodni, a w przypadku braku poprawy po 3 miesiącach konieczna jest konsultacja lekarska. Preparaty nie są zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
bezpieczeństwo i skuteczność, całkowita dawka dobowa, dawka substancji czynnej, efekt leczenia, ginkgo biloba, kapsułka twarda, miłorząb japoński, nalewka z miłorzębu japońskiego, płyn doustny, podanie doustne, postać farmaceutyczna, skuteczność leczenia, stężenie substancji czynnej, tabletka powlekana, terapia zasadnicza, upośledzona czynność nerek, upośledzona czynność wątroby, wskazanie terapeutyczne, wyciąg suchy, wyciąg suchy oczyszczony, wyciąg z miłorzębu japońskiego, wywiad medyczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – HeliPico 27,78 mg/5 ml
HeliPico to syrop zawierający 27,78 mg/5 ml wyciągu suchego z liści bluszczu (Hedera helix L.), stosowany doustnie w leczeniu różnych grup wiekowych. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: młodzież od 12 lat, dorośli i osoby starsze przyjmują 5 ml 2-3 razy na dobę (55,56-83,34 mg/dobę), dzieci 6-11 lat 2,5 ml 3 razy na dobę (41,67 mg/dobę), a dzieci 2-5 lat 1,6 ml 3 razy na dobę (26,67 mg/dobę). Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat jest przeciwwskazane. Syrop podaje się za pomocą dołączonej strzykawki doustnej, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Każdy ml syropu zawiera 5,556 mg wyciągu, co jest istotne przy ustalaniu indywidualnej dawki.
etanol, glikol propylenowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nietolerancja, pacjent w podeszłym wieku, podanie doustne, przewlekłe objawy, schemat leczenia, skuteczność leczenia, skuteczność terapii, sorbitol, strzykawka doustna, substancja pomocnicza, syrop z bluszczu, wyciąg suchy, wyciąg z liści bluszczu, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Ziele szczawiu – Dawkowanie i sposób podawania
Ziele szczawiu (herba Rumex) jest istotnym składnikiem preparatów złożonych stosowanych w leczeniu zapalenia zatok przynosowych, dostępnych w formie kropli doustnych oraz tabletek drażowanych. Dawkowanie u dorosłych dla Sinupret krople wynosi 50 kropli 3 razy na dobę (3,1 ml/dawkę), z możliwością dwukrotnego zwiększenia dawki w szczególnych przypadkach. Dzieci i młodzież w wieku 6-17 lat stosują 25 kropli 3 razy na dobę (1,55 ml/dawkę), natomiast u dzieci poniżej 6 lat krople nie są zalecane ze względu na zawartość 19% etanolu. Tabletki drażowane Sinupret extract zawierają 160 mg wyciągu suchego, w tym ziele szczawiu, i są wskazane wyłącznie dla dorosłych w dawce 1 tabletka 3 razy na dobę (maksymalnie 3 tabletki). Tabletek Sinupret standardowej mocy zawierających 18 mg ziela szczawiu stosuje się zgodnie z zaleceniem lekarza, również u dorosłych.
- Leksykon substancji czynnych
Chmiel – Właściwości farmakodynamiczne
Chmiel (Humulus lupulus L.) wykazuje działanie uspokajające i nasenne, głównie dzięki składnikom olejku eterycznego zawartym w szyszkach (Lupuli strobili), w tym metylobuten-2-ol, który oddziałuje na ośrodkowy układ nerwowy poprzez kompleks receptorów GABA-A i kanałów chlorkowych, w tym receptory benzodiazepinowe. Preparaty z chmielem poprawiają latencję snu oraz jego jakość, co potwierdzają badania kliniczne z podwójnie ślepą próbą. Wskazania do stosowania obejmują łagodne stany napięcia nerwowego, trudności z zasypianiem, stany niepokoju oraz nadpobudliwość nerwową. Preparaty dostępne są w formie nalewek (Lupuli strobili tinctura 1:5, etanol 70-80% v/v), wyciągów suchych (4-8:1, metanol 30-40% lub etanol 40-50% v/v) oraz sproszkowanych szyszek, często w połączeniu z innymi surowcami roślinnymi o działaniu uspokajającym (np. Valeriana officinalis, Melissa officinalis).
bezsenność, działanie nasenne, działanie synergistyczne, działanie uspokajające, efekt przyzwyczajenia, głóg, kanał chlorkowy, kozłek lekarski, kumulacja substancji czynnej, kwas goryczochmielowy, lek sedatywny, męczennica, melisa lekarska, nalewka z chmielu, napięcie emocjonalne, okres latencji, olejek eteryczny, ośrodkowy układ nerwowy, receptor benzodiazepinowy, receptor GABA-A, receptor GABA-ergiczny, uzależnienie, wyciąg suchy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z tymianku – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg z tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L., herba) jest składnikiem preparatu BRONCHOSTOP Duo na kaszel, zawierającego 120 mg wyciągu suchego (7-13:1) w dawce 15 ml. Przeprowadzone badania genotoksyczności, obejmujące zarówno wyciąg z tymianku, jak i olejek tymiankowy oraz produkt końcowy, nie wykazały działania mutagennego, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa w zakresie potencjalnego działania genotoksycznego. Dodatkowo, preparat zawiera 830 mg wyciągu płynnego z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L.) w dawce 15 ml, który również nie wykazał działania mutagennego w badaniach genotoksyczności.
Althaea officinalis, badanie genotoksyczności, Bronchostop Duo, działanie mutagenne, korzeń prawoślazu, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenia dróg oddechowych, Thymus vulgaris, Thymus zygis, toksyczność reprodukcyjna, właściwości rakotwórcze, wyciąg suchy, wyciąg z tymianku, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Kwas chlorogenowy – Wskazania do stosowania
Kwas chlorogenowy, będący polifenolem obecnym w wyciągach z jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea), stanowi kluczowy marker jakościowy w standaryzacji preparatów leczniczych zawierających ten surowiec. W produkcie leczniczym Echinerba jedna tabletka zawiera 100 mg suchego wyciągu z ziela jeżówki purpurowej, z gwarantowaną zawartością nie mniej niż 1 mg kwasów polifenolowych przeliczonych na kwas chlorogenowy. Taka standaryzacja zapewnia powtarzalność działania terapeutycznego oraz odpowiednią jakość farmaceutyczną produktu, co jest istotne w kontekście jego zastosowania klinicznego. Preparaty zawierające standaryzowany wyciąg z jeżówki purpurowej, w tym kwas chlorogenowy, są rekomendowane jako leki wspomagające w leczeniu chorób przeziębieniowych, szczególnie w łagodnych infekcjach górnych dróg oddechowych. Echinerba, dzięki zawartości 100 mg wyciągu i standaryzacji na poziomie minimum 1 mg kwasów polifenolowych, może być stosowana jako uzupełnienie podstawowej terapii, wspierając proces zdrowienia. Wskazania do stosowania powinny być jednak zgodne z charakterystyką produktu leczniczego, podkreślając rolę preparatu jako środka pomocniczego, a nie substytutu leczenia przyczynowego.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba przeziębieniowa, działanie terapeutyczne, echinacea purpurea, infekcja górnych dróg oddechowych, jeżówka purpurowa, kwas chlorogenowy, kwas polifenolowy, lecznictwo, lek pomocniczy, lek wspomagający, objawy przeziębienia, produkt leczniczy, stan przeziębieniowy, substancja czynna, wyciąg suchy, ziele jeżówki purpurowej, związek polifenolowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lipomal 97 mg/5 ml
Produkt leczniczy Lipomal zawiera 97,089 mg wyciągu suchego z kwiatostanu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia vulgaris Heyne lub ich mieszaniny) w 5 ml syropu, z wyciągiem 6-7:1, w którym 85% stanowi wyciąg natywny, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 40% V/V. W dokumentacji produktu brak jest kompleksowych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania, w tym badań toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, kancerogenezy, toksycznego wpływu na reprodukcję oraz farmakologicznych badań bezpieczeństwa. Brak tych danych stanowi istotne ograniczenie w ocenie ryzyka stosowania preparatu, zwłaszcza w kontekście substancji pomocniczych obecnych w syropie, takich jak sacharoza (4033,67 mg/5 ml), benzoesan sodu (10,44 mg/5 ml), glikol propylenowy (9,708 mg/5 ml) oraz glukoza jako składnik maltodekstryny.
Pomimo braku specyficznych danych przedklinicznych, Lipomal opiera się na tradycyjnym zastosowaniu wyciągu z kwiatostanu lipy w fitoterapii, co powinno być uwzględnione przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Lekarz powinien dokonać indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę zarówno brak formalnych badań bezpieczeństwa, jak i potencjalne działania niepożądane wynikające z obecności substancji pomocniczych. Zaleca się ostrożność w przepisywaniu preparatu, szczególnie u pacjentów z przeciwwskazaniami do składników pomocniczych lub wrażliwością na etanol, oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych podczas terapii.
badanie przedkliniczne, benzoesan sodu, farmakologiczne badanie bezpieczeństwa, fitoterapia, genotoksyczność, glikol propylenowy, kancerogeneza, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja pomocnicza, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, wyciąg natywny, wyciąg roślinny, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatostanu lipy - Leksykon leków
Przedawkowanie – HYPERIS 612 mg
Przedawkowanie preparatu Hyperis, zawierającego wyciąg z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.), może prowadzić do poważnych zaburzeń neurologicznych, w tym drgawek i objawów splątania. W przypadku długotrwałego przyjmowania dawki do 4,5 g wyciągu suchego na dobę (odpowiadającej około 7-8 tabletkom Hyperis dziennie przez 2 tygodnie) lub jednorazowego ostrego przedawkowania 15 g (około 24-25 tabletek), obserwuje się znaczną neurotoksyczność. Substancje czynne, takie jak hiperycyny (0,6-1,8 mg na tabletkę), flawonoidy (36,72-91,80 mg) oraz hyperforyna (do 36,72 mg), kumulują się i wywołują niekorzystne efekty na ośrodkowy układ nerwowy.
drgawki, dziurawiec zwyczajny, flawonoidy, fotosensybilizacja, hiperycyna, hyperforyna, interwencja medyczna, kumulacja substancji aktywnych, leczenie objawowe, monitorowanie neurologiczne, następstwa neurologiczne, ośrodkowy układ nerwowy, ostre przedawkowanie, preparat Hyperis, procedura medyczna, promieniowanie UV, przedawkowanie leku, splątanie, toksyczność, wyciąg suchy, wyciąg z dziurawca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sinupret extract 160 mg
Sinupret extract to lek w formie tabletek drażowanych zawierających 160 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1) z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego i ziela werbeny, ekstraktowanych w 51% etanolu. Standardowe dawkowanie u dorosłych to 1 tabletka 3 razy na dobę (maksymalnie 3 tabletki, czyli 480 mg wyciągu dziennie), przyjmowana doustnie w całości, popijając wodą. Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby brak jest ustalonych schematów dawkowania, dlatego wymagana jest indywidualna ocena lekarska i ostrożność.
absorpcja substancji czynnych, błona śluzowa, etanol, farmakokinetyka, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, ostrzeżenie medyczne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Sinupret, środek ostrożności, stan kliniczny, tabletka drażowana, wyciąg suchy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bilobil Forte
Preparat Bilobil Forte zawiera 80 mg standaryzowanego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w jednej kapsułce, co odpowiada 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe) oraz 4,32-5,28 mg terpentów laktonowych (ginkgolidy A, B, C i bilobalid). Ze względu na właściwości farmakologiczne wyciągu, preparat może nasilać ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, stosujących terapię przeciwpłytkową lub przeciwzakrzepową. Zaleca się przerwanie stosowania Bilobil Forte na 3-4 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym w celu minimalizacji ryzyka powikłań krwotocznych. U pacjentów z padaczką konieczne jest ostrożne monitorowanie częstości napadów, gdyż preparat może indukować kolejne drgawki. Ponadto, nie zaleca się łączenia Bilobil Forte z efawirenzem ze względu na potencjalne zmniejszenie skuteczności terapii przeciwwirusowej.
azorubina, efawirenz, glikozyd flawonowy, krwawienie, laktoza jednowodna, lek przeciwzakrzepowy, miłorząb japoński, napad drgawkowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, padaczka, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, skaza krwotoczna, terapia przeciwpłytkowa, terapia przeciwwirusowa, terapia przeciwzakrzepowa, terpeny laktonowe, wyciąg suchy, zakażenie HIV, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy