wyciąg z miłorzębu japońskiego
Wyciąg z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba extract) to preparat roślinny otrzymywany z liści miłorzębu japońskiego, jednego z najstarszych gatunków drzew na Ziemi. W medycynie wykorzystywany jest standaryzowany ekstrakt EGb 761, zawierający 24% flawonoidów (glikozydów kwercetyny, kemferolu i izoramnetyny) oraz 6% laktonów terpenowych (ginkolidów A, B, C, J i bilobalidu).
Mechanizm działania wyciągu z miłorzębu obejmuje poprawę przepływu krwi przez naczynia mózgowe i obwodowe, właściwości antyoksydacyjne i przeciwzapalne, hamowanie agregacji płytek krwi oraz neuroprotekcyjne działanie na komórki nerwowe. Badania kliniczne wskazują na jego skuteczność w łagodzeniu objawów zaburzeń krążenia mózgowego, szczególnie u osób starszych.
Główne zastosowania kliniczne wyciągu z miłorzębu japońskiego to: łagodne i umiarkowane zaburzenia poznawcze i pamięci związane z wiekiem, wspomaganie leczenia otępienia naczyniowego i choroby Alzheimera, zawroty głowy pochodzenia naczyniowego, szumy uszne oraz chromanie przestankowe w miażdżycy tętnic obwodowych. Najczęściej stosowana dawka wynosi 120-240 mg standaryzowanego ekstraktu dziennie.
Do najczęstszych działań niepożądanych należą dolegliwości żołądkowo-jelitowe, bóle głowy i reakcje skórne. Ze względu na działanie hamujące agregację płytek, preparat może zwiększać ryzyko krwawień, szczególnie w połączeniu z lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi. Przed planowanymi zabiegami operacyjnymi zaleca się odstawienie preparatu na co najmniej 2 tygodnie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Ginkoflav Med 80 mg
Lek Ginkoflav Med zawiera 80 mg suchego wyciągu kwantyfikowanego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) o standaryzacji 35-67:1, co odpowiada 17,6-21,6 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe, 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu na kapsułkę. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania ani związanych z nim objawów niepożądanych, co potwierdzają dostępne dane kliniczne. W związku z tym brak jest specyficznych zaleceń dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania tego preparatu.
bilobalid, farmakoterapia, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, kapsułka twarda, leczenie objawowe, lek przeciwzakrzepowy, miłorzęb japoński, objawy niepożądane, ośrodek toksykologiczny, parametry życiowe, przedawkowanie, właściwości przeciwpłytkowe, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8-7,2 mg terpentów laktonowych/kapsułkę
Produkt leczniczy Bilobil Forte zawiera 80 mg wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), dostarczając 17,6-21,6 mg glikozydów flawonowych oraz 4,32-5,28 mg terpenów laktonowych (w tym 2,24-2,72 mg ginkgolidów A, B, C i 2,08-2,56 mg bilobalidu). Składniki aktywne są wchłaniane w jelicie cienkim, z wysoką biodostępnością terpenów laktonowych: 80% dla ginkgolidu A, 88% dla ginkgolidu B oraz ponad 79% dla bilobalidu. Maksymalne stężenia w osoczu po podaniu 120 mg wyciągu różnią się w zależności od formy farmaceutycznej, np. ginkgolid A osiąga 16-22 ng/ml w tabletkach i 25-33 ng/ml w wyciągu, a bilobalid 27-54 ng/ml i 19-35 ng/ml odpowiednio.
bilobalid, biodostępność, działanie farmakologiczne, efekt terapeutyczny, eliminacja leku, farmakokinetyka, flawonoidy, ginkgolid A, ginkgolid B, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, miłorząb japoński, okres półtrwania, stężenie maksymalne, stężenie osoczowe, terpeny laktonowe, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Bilomag 80 mg
Produkt leczniczy Bilomag zawiera 80 mg wyciągu suchego oczyszczonego i kwantyfikowanego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) o pierwotnym współczynniku DER 40-50:1. W jednej kapsułce znajduje się 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu. Ze względu na tradycyjny charakter produktu, nie określono szczegółowych właściwości farmakokinetycznych takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy eliminacja, co jest zgodne z wymogami dla produktów tradycyjnych. Kapsułka twarda jako forma podania może wpływać na biodostępność składników aktywnych, jednak brak jest danych ilościowych w tym zakresie.
- Leksykon substancji czynnych
Flawonoidy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Flawonoidy obecne w ekstraktach roślinnych, takich jak Ginkgoherb, Ginkoflav Med, Liść Brzozy oraz Tanakan, wykazują stosunkowo niski profil toksyczności w badaniach przedklinicznych. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach i psach stosowano dawki od 20 mg/kg m.c. do 500 mg/kg m.c., uzyskując współczynniki bezpieczeństwa do 16,8 u szczurów i 46,3 u psów. Niewielka toksyczność została zaobserwowana jedynie u psów przy najwyższych dawkach, natomiast u szczurów nie stwierdzono istotnych efektów toksycznych. Dane dotyczące toksyczności reprodukcyjnej i teratogenności są niejednoznaczne, z rozbieżnymi wynikami w badaniach na różnych modelach zwierzęcych, w tym obserwacjami efektów rozwojowych na zarodkach kurzych. Testy mutagenności wykazały zróżnicowane wyniki – od braku mutagenności w teście Amesa do pozytywnych wyników w testach mutacji genów u bakterii, natomiast badania karcinogenności wskazały na specyficzne dla gryzoni zmiany nowotworowe, które nie mają odniesienia do ryzyka dla ludzi.
bezocze, działanie mutagenne, działanie teratogenne, flawonoid, funkcja rozrodcza, glikozyd flawonowy, guz tarczycy, hiperozyd, hipopigmentacja, indukcja enzymów wątrobowych, krwawienie podskórne, krwawienie z pochwy, miłorząb japoński, model zwierzęcy, mutacja genu, parametr rozrodczości, rak wątrobowokomórkowy, rozwój płodu, teratogenność i embriotoksyczność, test Amesa, test genotoksyczności, test mikrojąderek, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, wpływ genotoksyczny, wyciąg EGb761, wyciąg roślinny, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zarodek kurzy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bilobil Intense 120 mg
Bilobil Intense to preparat zawierający 120 mg wyciągu suchego oczyszczonego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w jednej kapsułce, co odpowiada 26,4-32,4 mg flawonoidów, 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu. Standardowe dawkowanie u dorosłych i osób w podeszłym wieku to 1 kapsułka dwa razy dziennie (240 mg/dobę), z maksymalną dawką dobową nieprzekraczającą 240 mg. Terapia powinna trwać co najmniej 8 tygodni, a brak poprawy po 3 miesiącach wymaga ponownej oceny klinicznej. Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. Preparat podaje się doustnie, niezależnie od posiłków, co ułatwia jego stosowanie.
bilobalid, efekt terapeutyczny, flawonoidy, ginkgolidy, laktoza jednowodna, nietolerancja cukrów, podawanie doustne, populacja pediatryczna, skuteczność leczenia, stan kliniczny pacjenta, substancja czynna, substancje pomocnicze, weryfikacja diagnozy, wyciąg suchy oczyszczony, wyciąg z miłorzębu japońskiego, wywiad medyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ginkofar Extra 240 mg
Preparat Ginkofar Extra zawiera 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) o standaryzowanym składzie: 52,8-64,8 mg flawonoidów (glikozydy flawonowe), 6,72-8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 6,24-7,68 mg bilobalidu. Wyciąg pozyskiwany jest ekstrakcją w stosunku 35-67:1 z użyciem 65% acetonu. Substancje te wykazują działanie przeciwutleniające, neuroprotekcyjne, przeciwobrzękowe oraz przeciwagregacyjne, co przekłada się na poprawę funkcji poznawczych, ochronę śródbłonka naczyń i usprawnienie mikrokrążenia. Preparat jest klasyfikowany w grupie leków stosowanych w leczeniu otępienia starczego (kod ATC: N06DX02).
agregacja płytek krwi, bilobalid, działanie antyoksydacyjne, działanie neuroprotekcyjne, działanie przeciwagregacyjne, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwutleniające, flawonoidy, ginkgolidy, hamowanie agregacji płytek, krążenie mózgowe, krążenie obwodowe, lepkość krwi, mikrokrążenie, otępienie starcze, perfuzja mózgowa, śródbłonek naczyń, właściwości reologiczne krwi, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia pamięci, zaburzenia poznawcze, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ginkofar forte 80 mg
Lek Ginkofar Forte zawiera 80 mg suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego, standaryzowanego na 22-27% ginkgoflawonoglikozydów oraz 5-7% laktonów terpenowych, z zawartością kwasów ginkgolowych poniżej 5 ppm. Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka (80 mg wyciągu) 3 razy na dobę, co daje łącznie 240 mg wyciągu na dobę. Terapia powinna trwać minimum 8 tygodni, a efekty terapeutyczne należy ocenić po 3 miesiącach stosowania. Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Preparat należy przyjmować doustnie, najlepiej po posiłku, aby zminimalizować ryzyko podrażnień przewodu pokarmowego, a tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
bilobalid, działanie terapeutyczne, efekt terapeutyczny, ginkgoflawonoglikozydy, ginkgolidy, kwasy ginkgolowe, laktony terpenowe, laktoza jednowodna, miłorząb japoński, nietolerancja laktozy, podrażnienie przewodu pokarmowego, produkt leczniczy, substancja czynna, tabletka powlekana, wyciąg z miłorzębu japońskiego, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bilobil 40 mg
Bilobil 40 mg, zawierający wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w dawce 40 mg na kapsułkę, jest preparatem o nie do końca poznanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. Składnik aktywny obejmuje 8,8-10,8 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 1,12-1,36 mg ginkgolidów A, B, C oraz 1,04-1,28 mg bilobalidu, ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 60% acetonu. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego ani embriotoksycznego, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa stosowania leku w tych grupach. Ponadto, preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak laktoza (62,7 mg) i glukoza (2 mg), które mogą być istotne u pacjentek z nietolerancją cukrów.
- Leksykon substancji czynnych
Ginkgolid – Przeciwwskazania stosowania
Ginkgolid, aktywny składnik preparatów z wyciągu z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), posiada istotne przeciwwskazania, które lekarze muszą uwzględnić przed jego przepisaniem. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na wyciąg lub jego składniki, w tym ginkgolidy A, B, C oraz bilobalid, a także na substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna i glukoza w preparacie Ginkgoherb. Szczególną uwagę należy zwrócić na preparaty Ginkgoherb i Tanakan, które różnią się zawartością substancji czynnych: Ginkgoherb w dawkach 120 mg (26,4-32,4 mg flawonoidów, 3,36-4,08 mg ginkgolidów, 3,12-3,84 mg bilobalidu) i 240 mg (52,8-64,8 mg flawonoidów, 6,72-8,16 mg ginkgolidów, 6,24-7,68 mg bilobalidu), oraz Tanakan zawierający 40 mg suchego wyciągu (8,8-10 mg flawonoidów, 1,1-1,4 mg ginkgolidów, 1,0-1,3 mg bilobalidu).
bilobalid, flawonoidy, ginkgolid, ginkgolidy, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, laktoza jednowodna, miłorząb japoński, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, nietolerancja cukrów, praktyka kliniczna, przeciwwskazanie do stosowania, rozwijający się płód, suchy wyciąg z miłorzębu, wyciąg z liści miłorzębu, wyciąg z miłorzębu dwuklapowego, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8-7,2 mg terpentów laktonowych/kapsułkę
Przedkliniczne badania toksykologiczne wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) zawartego w preparacie Bilobil Forte wykazały korzystny profil bezpieczeństwa przy przewlekłym podawaniu doustnym u szczurów i psów przez 6 miesięcy. Dawki stosowane w badaniach wynosiły od 20 mg/kg do 500 mg/kg masy ciała, co odpowiada marginesowi bezpieczeństwa do 3,3 u szczurów i 11,6 u psów przy niższych dawkach oraz do 16,8 i 40,6 przy najwyższych dawkach. Nieznaczne objawy toksyczności zaobserwowano jedynie u psów przy dawce 400 mg/kg, znacznie przekraczającej dawkę terapeutyczną u ludzi. Dane dotyczące toksyczności reprodukcyjnej są niejednoznaczne, z badaniami wskazującymi zarówno na brak, jak i obecność negatywnego wpływu na płodność i rozwój embrionalny, w tym obserwacje krwawień pochwowych i wad rozwojowych u kurzych embrionów. Brak jest jednak wystarczających kompleksowych badań, które pozwoliłyby jednoznacznie ocenić wpływ na funkcje rozrodcze.
anoftalmia, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, efekt genotoksyczny, ginkgo biloba, hipopigmentacja, induktor enzymów wątrobowych, kancerogenność, krwawienie pochwowe, krwotok podskórny, margines bezpieczeństwa, mutagenność, oznaki toksyczności, potencjał teratogenny, rak wątrobowokomórkowy, test mikrojądrowy, test mutagenności, toksyczność matczyna, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bilobil 40 mg
W praktyce klinicznej istotne jest uwzględnienie wpływu leków na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Produkt leczniczy Bilobil 40 mg, zawierający 40 mg kwantyfikowanego, oczyszczonego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) o standaryzowanej zawartości 8,8-10,8 mg flawonoidów, 1,12-1,36 mg ginkgolidów A, B, C oraz 1,04-1,28 mg bilobalidu, nie wykazuje negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, nie odnotowano doniesień o szkodliwym działaniu Bilobilu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co potwierdzają dotychczasowe badania kliniczne i doświadczenia praktyczne.
aceton, bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, dobra praktyka kliniczna, dokumentacja medyczna, funkcje psychomotoryczne, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, indywidualna reakcja, indywidualna wrażliwość, interakcje lekowe, suchy wyciąg, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia poznawcze - Leksykon substancji czynnych
Ginkgolidy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ginkgolidy, będące kluczowymi składnikami aktywnymi ekstraktu z liści Ginkgo biloba, występują w preparacie Ginkoflav Med w dawce 80 mg, zawierającym od 2,2 do 2,7 mg ginkgolidów A, B i C na kapsułkę. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ ginkgolidów na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, preparaty te tradycyjnie nie są kojarzone z istotnym upośledzeniem funkcji psychomotorycznych. Niemniej jednak, brak danych nie wyklucza potencjalnego ryzyka, dlatego lekarze powinni zachować ostrożność, uwzględniając indywidualne czynniki pacjenta, takie jak współistniejące schorzenia, stosowane leki, wiek oraz dawkę preparatu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tanakan 40 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (EGb761) wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. Analizy toksyczności ostrej i przewlekłej nie ujawniły istotnych działań niepożądanych przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych, w tym dawki 40 mg zawierającej flawonoidy (8,8-10 mg), ginkgolidy A, B i C (1,1-1,4 mg) oraz bilobalid (1,0-1,3 mg). Ponadto, testy genotoksyczności i badania potencjalnego działania rakotwórczego nie wykazały ryzyka uszkodzenia materiału genetycznego ani właściwości kancerogennych, co potwierdza bezpieczeństwo preparatu w kontekście długotrwałej terapii.
bilobalid, działanie rakotwórcze, flawonoid, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, ginkgo biloba, ginkgolid, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, suchy wyciąg z miłorzębu, test toksyczności, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, właściwości kancerogenne, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb japoński – Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie preparatów zawierających wyciąg z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) jest zróżnicowane i zależy od postaci farmaceutycznej oraz stężenia substancji czynnej. Preparaty doustne, takie jak Bilomag (80 mg kapsułki, 1-2 razy/dobę, 80-160 mg/dobę), Ginkgoherb (120 mg tabletki 2 razy/dobę lub 240 mg tabletki po pół tabletki 2 razy/dobę, 240 mg/dobę), Ginkoflav Med (80 mg kapsułki 3 razy/dobę, 240 mg/dobę) oraz Tanakan (40 mg tabletki 3 razy/dobę, 120 mg/dobę) wymagają przyjmowania zgodnie z zaleceniami dotyczącymi posiłków i sposobu podania. Formy płynne, takie jak Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol (935 mg/ml, 5-10 ml 3 razy/dobę) i Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm (4,525 g/5 ml, 5-10 ml 3 razy/dobę rozcieńczone wodą), stosuje się między posiłkami. Terapia powinna trwać co najmniej 6-8 tygodni, a w przypadku braku poprawy po 3 miesiącach konieczna jest konsultacja lekarska. Preparaty nie są zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
bezpieczeństwo i skuteczność, całkowita dawka dobowa, dawka substancji czynnej, efekt leczenia, ginkgo biloba, kapsułka twarda, miłorząb japoński, nalewka z miłorzębu japońskiego, płyn doustny, podanie doustne, postać farmaceutyczna, skuteczność leczenia, stężenie substancji czynnej, tabletka powlekana, terapia zasadnicza, upośledzona czynność nerek, upośledzona czynność wątroby, wskazanie terapeutyczne, wyciąg suchy, wyciąg suchy oczyszczony, wyciąg z miłorzębu japońskiego, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tanakan 40 mg
Tanakan to lek zawierający 40 mg suchego wyciągu z miłorzębu japońskiego (EGb761) na tabletkę, w tym 8,8-10 mg flawonoidów, 1,1-1,4 mg ginkgolidów A, B, C oraz 1,0-1,3 mg bilobalidu. Aktualne dane kliniczne dotyczące przedawkowania Tanakanu są ograniczone, a w dokumentacji brak jest szczegółowych opisów objawów toksyczności czy dawki toksycznej. Wyciąg pozyskiwany jest z liści Ginkgo biloba za pomocą ekstrakcji acetonem 60% (m/m). W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się standardowe postępowanie obejmujące monitorowanie funkcji życiowych i leczenie objawowe, ponieważ brak jest specyficznych wytycznych terapeutycznych.
aceton, bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, czujność kliniczna, EGb761, ekstrakcja, flawonoidy, ginkgo biloba, ginkgolid, glikozyd flawonowy, interakcja lekowa, krwawienie, leczenie objawowe, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorzęb japoński, monitorowanie funkcji życiowych, przedawkowanie, przedawkowanie leku, stan kliniczny, tabletka powlekana, Tanakan, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Bilobil Intense 120 mg
Bilobil Intense zawiera wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), którego główne składniki aktywne to glikozydy flawonowe oraz laktony terpenowe (ginkgolidy A, B, C i bilobalid). Po podaniu doustnym w dawce 120 mg wyciągu, biodostępność laktonów terpenowych jest wysoka: ginkgolid A – 80%, ginkgolid B – 88%, bilobalid – >79%. Maksymalne stężenia w osoczu po podaniu tabletek wynoszą odpowiednio 16-22 ng/ml dla ginkgolidu A, 8-10 ng/ml dla ginkgolidu B oraz 27-54 ng/ml dla bilobalidu, natomiast po podaniu 120 mg wyciągu: 25-33 ng/ml, 9-17 ng/ml i 19-35 ng/ml. Czas półtrwania składników jest zróżnicowany i wynosi dla ginkgolidu A 3-4 godziny (tabletki) i 5 godzin (wyciąg), dla ginkgolidu B 4-6 godzin (tabletki) i 9-11 godzin (wyciąg), a dla bilobalidu 2-3 godziny (tabletki) i 3-4 godziny (wyciąg). Całkowita eliminacja następuje w ciągu 24 godzin od podania.
bilobalid, biodostępność substancji aktywnych, czas półtrwania, dawkowanie preparatu, eliminacja substancji, farmakokinetyka, ginkgo biloba, ginkgoflawonoglikozydy, ginkgolid A, ginkgolid B, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, kumulacja substancji, laktony terpenowe, maksymalne stężenie, stężenie terapeutyczne, stężenie w osoczu, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Bilobil 40 mg
Farmakokinetyka wyciągu z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba) charakteryzuje się złożonym profilem ze względu na różnorodność składników bioaktywnych, w tym flawonoidów (8,8-10,8 mg), ginkgolidów A, B, C (1,12-1,36 mg) oraz bilobalidu (1,04-1,28 mg) w kapsułce 40 mg preparatu Bilobil. Po podaniu doustnym obserwuje się wysoką biodostępność na poziomie 60% dawki, a profil stężenia we krwi wykazuje dwufazowość z pierwszym maksymalnym stężeniem po około 1,5 godziny i drugim po 12 godzinach, co wskazuje na udział krążenia wątrobowo-jelitowego. Glikozydy flawonowe osiągają maksymalne stężenie w osoczu po 2 godzinach, a ich biologiczny okres półtrwania wynosi 2-4 godziny, podczas gdy dla całego wyciągu jest to około 4,5 godziny. Eliminacja substancji odbywa się wielotorowo: 38% dawki wydalane jest przez płuca w postaci CO2, 22% z moczem, a 29% z kałem w ciągu 72 godzin od podania.
bilobalid, biodostępność, eliminacja leku, farmakokinetyka, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, krążenie wątrobowo-jelitowe, niewydolność narządowa, okres półtrwania biologiczny, schemat dawkowania, standaryzacja leku, stężenie w osoczu, stężenie we krwi, stosunek ekstrakcji, wyciąg z liści miłorzębu, wyciąg z miłorzębu japońskiego, znakowanie izotopowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ginkofar Extra 240 mg
Preparat Ginkofar Extra zawiera 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści Ginkgo biloba, w tym 52,8-64,8 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 6,72-8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 6,24-7,68 mg bilobalidu. Aktualnie brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn, co oznacza, że nie dysponujemy naukowo potwierdzonymi danymi dotyczącymi jego wpływu na funkcje psychomotoryczne. Składniki aktywne preparatu, mimo biologicznej aktywności, nie zostały jednoznacznie powiązane z zaburzeniami zdolności psychomotorycznych w kontekście farmakoterapii.
bezpieczeństwo farmakoterapii, bilobalid, choroby współistniejące, działania niepożądane, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, interakcje lekowe, sprawność psychomotoryczna, wrażliwość indywidualna, wyciąg z Ginkgo biloba, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zasada ostrożności - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bilomag 80 mg
W dotychczasowej dokumentacji medycznej oraz doświadczeniu klinicznym nie odnotowano przypadków przedawkowania wyciągu z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), będącego substancją czynną preparatu Bilomag 80 mg w formie kapsułek twardych. Preparat zawiera standaryzowany wyciąg suchy oczyszczony z liści miłorzębu, dostarczający w jednej kapsułce 80 mg substancji aktywnych, w tym 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu. Charakterystyka produktu nie opisuje potencjalnych objawów przedawkowania ze względu na brak danych klinicznych, jednak zaleca się zachowanie standardowych środków ostrożności typowych dla innych leków. Warto również uwzględnić obecność laktozy jednowodnej (201,5 mg w kapsułce), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika.
Bilomag, charakterystyka produktu leczniczego, flawonoidy, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, kapsułki twarde, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, miłorzęb japoński, monitorowanie parametrów życiowych, nietolerancja laktozy, objawy przedawkowania, wyciąg suchy oczyszczony, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8-7,2 mg terpentów laktonowych/kapsułkę
Bilobil Forte zawiera 80 mg wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) w formie wyciągu suchego oczyszczonego i kwantyfikowanego (35-67:1). Każda kapsułka dostarcza 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe) oraz 4,32-5,28 mg terpentów laktonowych, w tym 2,24-2,72 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,08-2,56 mg bilobalidu. Ekstrahentem użytym do produkcji wyciągu jest 60% aceton (m/m). W preparacie obecne są także substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (132 mg/kapsułkę), glukoza (4 mg/kapsułkę) oraz azorubina E122 (0,03 mg/kapsułkę), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych składników, zwłaszcza przy przypadkowym spożyciu większej liczby kapsułek.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ginkgoherb 240 mg
Produkt leczniczy Ginkgoherb, zawierający wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w dawkach 120 mg oraz 240 mg, dostarcza odpowiednio 26,4-32,4 mg oraz 52,8-64,8 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 3,36-4,08 mg oraz 6,72-8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg oraz 6,24-7,68 mg bilobalidu. Pomimo braku specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ Ginkgoherb na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, składniki aktywne preparatu wykazują działanie na układ krążenia mózgowego oraz funkcje poznawcze, co teoretycznie może wpływać na sprawność psychomotoryczną pacjentów. W związku z tym, lekarze powinni zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, takich jak osoby starsze, pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi czy stosujący leki działające na ośrodkowy układ nerwowy.
aceton, bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, dawka leku, dokumentacja medyczna, flawonoidy, funkcje poznawcze, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, interakcje lekowe, krążenie mózgowe, miłorzęb japoński, ośrodkowy układ nerwowy, produkt leczniczy, składniki aktywne, sprawność psychomotoryczna, układ nerwowy, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia neurologiczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ginkofar Intense
Ginkofar Intense zawiera 120 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ryzykiem krwawień, w tym u osób ze skazą krwotoczną oraz tych stosujących terapię przeciwpłytkową i przeciwzakrzepową. Preparat zawiera aktywne substancje biologiczne, takie jak ginkgolidy A, B i C (3,36-4,08 mg) oraz bilobalid (3,12-3,84 mg), które mogą zwiększać skłonność do krwawień. Zaleca się przerwanie stosowania leku na 3-4 dni przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi lub stomatologicznymi. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości konieczne jest natychmiastowe odstawienie preparatu, a brak poprawy lub nasilenie objawów wymaga konsultacji lekarskiej.
bilobalid, brak poprawy, efawirenz, ginkgo biloba, ginkgolidy, interakcja farmakologiczna, laktoza jednowodna, lek przeciwpłytkowy, nadwrażliwość, napad drgawkowy, nasilenie objawów chorobowych, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, padaczka, skaza krwotoczna, skłonność do krwawień, terapia przeciwzakrzepowa, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zabieg chirurgiczny, zabieg stomatologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ginkofar 40 mg
Ginkofar to preparat zawierający standaryzowany suchy wyciąg z liści Ginkgo biloba, z aktywnymi składnikami: ginkgoflawonoglikozydami (22-27%) oraz laktonami terpenowymi (5-7%), w tym ginkgolidami A, B, C i bilobalidem. Po doustnym podaniu dawki 120 mg, biodostępność laktonów terpenowych jest wysoka: 80% dla ginkgolidu A, 88% dla ginkgolidu B oraz ponad 79% dla bilobalidu. Maksymalne stężenia w osoczu wynoszą odpowiednio 25-33 ng/ml (ginkgolid A), 9-17 ng/ml (ginkgolid B) oraz 19-35 ng/ml (bilobalid). Składniki te charakteryzują się krótkim czasem półtrwania, który dla ginkgolidu A wynosi 5 godzin, ginkgolidu B 9-11 godzin, a bilobalidu 3-4 godziny po podaniu 120 mg wyciągu.
absorpcja leku, bilobalid, biodostępność laktonów terpenowych, dawkowanie, działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, eliminacja składników aktywnych, ginkgoflawonoglikozydy, ginkgolid A, ginkgolid B, ginkgolidy, kumulacja w organizmie, laktony terpenowe, okres półtrwania, przewód pokarmowy, stężenie terapeutyczne, stężenie w osoczu, substancja czynna, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon substancji czynnych
Flawonoidy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Flawonoidy, będące grupą związków polifenolowych o właściwościach antyoksydacyjnych, przeciwzapalnych i neuroprotekcyjnych, są składnikami wielu preparatów leczniczych pochodzenia roślinnego, takich jak wyciągi z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) i liścia brzozy (Betula spp.). Zawartość flawonoidów w tych produktach jest standaryzowana i wynosi m.in. 26,4-32,4 mg (Ginkgoherb 120 mg), 52,8-64,8 mg (Ginkgoherb 240 mg), 17,6-21,6 mg (Ginkoflav Med 80 mg), ok. 43,5 mg w łyżce surowca (Liść Brzozy) oraz 8,8-10 mg (Tanakan 40 mg), przeliczone na glikozydy flawonowe lub hiperozyd. Pomimo szerokiego stosowania, brak jest kompleksowych badań oceniających wpływ flawonoidów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, a jedynie w przypadku Tanakanu odnotowano potencjalne ryzyko związane z działaniem niepożądanym w postaci zawrotów głowy, które mogą negatywnie wpływać na sprawność psychomotoryczną.
Betula, działanie niepożądane, flawonoidy, ginkgo biloba, glikozyd flawonowy, hiperozyd, interakcja lekowa, kapsułka twarda, liść brzozy, ośrodkowy układ nerwowy, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, właściwość antyoksydacyjna, właściwość neuroprotekcyjna, właściwość przeciwzapalna, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, zioło do zaparzania, związek polifenolowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ginkofar
Produkt leczniczy Ginkofar zawiera 40 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w jednej tabletce powlekanej, z określoną zawartością składników aktywnych: ginkgoflawonoglikozydów (22-27%), laktonów terpenowych (5-7%), ginkgolidów A, B i C (2,8-3,4%) oraz bilobalidu (2,6-3,2%). Wyciąg wykazuje działanie przeciwutleniające, neuroprotekcyjne oraz wpływa na układ krzepnięcia poprzez antagonizm czynnika aktywującego płytki (PAF). Zawartość kwasów ginkgolowych jest ograniczona do nie więcej niż 5 ppm ze względu na potencjalne właściwości alergizujące. Ze względu na wpływ na agregację płytek krwi, preparat wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, skazą krwotoczną oraz u osób stosujących terapię przeciwpłytkową lub przeciwzakrzepową. Zaleca się przerwanie stosowania Ginkofaru na 3-4 dni przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi lub stomatologicznymi, aby zminimalizować ryzyko krwawień śród- i pooperacyjnych.
agregacja płytek krwi, bilobalid, ból brzucha, czynnik aktywujący płytki, dziedziczna nietolerancja galaktozy, efawirenz, epilepsja, ginkgoflawonoglikozyd, ginkgolid, kwas ginkgolowy, lakton terpenowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwretrowirusowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorząb japoński, napad drgawkowy, niedobór laktazy, padaczka, skaza krwotoczna, skłonność do krwawień, terapia przeciwpłytkowa, terapia przeciwzakrzepowa, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenie krzepnięcia krwi, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ginkofar Intense 120 mg
Ginkofar Intense to preparat zawierający 120 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) na tabletkę, zalecany wyłącznie dla dorosłych. Standardowa dawka terapeutyczna wynosi 2 tabletki na dobę (240 mg wyciągu), co odpowiada 52,8-64,8 mg flawonoidów, 6,72-8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 6,24-7,68 mg bilobalidu. Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając wodą, niezależnie od posiłków, w schemacie 1 tabletka rano i 1 wieczorem. Minimalny czas terapii to 8 tygodni, a po 3 miesiącach konieczna jest konsultacja lekarska w celu oceny skuteczności i ewentualnej kontynuacji leczenia. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
bilobalid, compliance pacjenta, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, flawonoidy, ginkgo biloba, ginkgolidy, konsultacja lekarska, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, nietolerancja laktozy, populacja pediatryczna, preparat leczniczy, skuteczność terapii, tabletka powlekana, wyciąg z miłorzębu japońskiego, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ginkofar Extra 240 mg
Preparat Ginkofar Extra zawiera 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w każdej tabletce, co odpowiada 52,8-64,8 mg flawonoidów, 6,72-8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 6,24-7,68 mg bilobalidu. Stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko zwiększonej skłonności do krwawień, wynikające z hamowania agregacji płytek krwi przez składniki wyciągu. Brak wystarczających danych toksykologicznych z badań na zwierzętach oraz nieznany wpływ na reprodukcję dodatkowo uzasadniają to przeciwwskazanie. U kobiet karmiących piersią stosowanie Ginkofar Extra nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka i potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ginkofar Intense 120 mg
Preparat Ginkofar Intense zawiera 120 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) standaryzowanego na 26,4–32,4 mg flawonoidów, 3,36–4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12–3,84 mg bilobalidu na tabletkę powlekaną. W praktyce klinicznej brak jest dedykowanych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co wymaga od lekarza szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka. Należy poinformować pacjenta o braku danych naukowych w tym zakresie, konieczności obserwacji własnej reakcji na lek, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, oraz zalecić zachowanie ostrożności przy wykonywaniu czynności wymagających koncentracji i sprawności psychomotorycznej. Dodatkowo, preparat zawiera 30 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.
bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, efekt sedatywny, ekstrakcja acetonem, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, koordynacja ruchowa, laktoza jednowodna, lek przeciwalergiczny, lek uspokajający, miłorząb japoński, sprawność psychoruchowa, tabletka powlekana, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenie neurologiczne, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ginkgoherb 240 mg
Przedawkowanie preparatu Ginkgoherb, zawierającego wyciąg z liści Ginkgo biloba w dawkach 120 mg i 240 mg, jest zjawiskiem niezwykle rzadkim i do tej pory nie odnotowano żadnych klinicznych przypadków takiego zdarzenia. Tabletki 120 mg zawierają 26,4-32,4 mg flawonoidów, 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu, natomiast tabletki 240 mg odpowiednio 52,8-64,8 mg flawonoidów, 6,72-8,16 mg ginkgolidów i 6,24-7,68 mg bilobalidu. Substancje pomocnicze to laktoza jednowodna (380,294 mg w tabletce 120 mg i 316,528 mg w 240 mg) oraz glukoza ciekła suszona rozpyłowo (6,316 mg i 12,632 mg odpowiednio). Pomimo braku udokumentowanych przypadków przedawkowania, należy mieć na uwadze potencjalne działania niepożądane wynikające z farmakologicznego działania składników, zwłaszcza w kontekście ich wpływu na układ krzepnięcia i reakcje alergiczne.
bilobalid, ból brzucha, działanie naczyniowe, działanie przeciwpłytkowe, flawonoidy, ginkgolidy, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, miłorząb japoński, ośrodek toksykologiczny, płukanie żołądka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, substancje biologicznie aktywne, węgiel aktywowany, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia równowagi, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zatrucie lekiem roślinnym - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ginkgoherb 240 mg
Produkt leczniczy Ginkgoherb, zawierający wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na jego wpływ na proces krzepnięcia krwi. Substancje czynne, takie jak flawonoidy (26,4-32,4 mg w dawce 120 mg i 52,8-64,8 mg w dawce 240 mg), ginkgolidy A, B i C (3,36-4,08 mg oraz 6,72-8,16 mg) oraz bilobalid (3,12-3,84 mg i 6,24-7,68 mg), mogą upośledzać agregację płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień u matki i płodu. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji, a także nie wiadomo, czy składniki aktywne przenikają do mleka kobiecego, co stanowi potencjalne zagrożenie dla noworodków. Ponadto, brak jest kompleksowych badań klinicznych oceniających wpływ Ginkgoherb na płodność u ludzi, choć badania na modelach zwierzęcych sugerują możliwe negatywne oddziaływanie na rozrodczość samic.
agregacja płytek krwi, antykoncepcja, bilobalid, ekstrakt z miłorzębu, flawonoidy, ginkgolidy, krzepnięcie krwi, miłorzęb dwuklapowy, miłorzęb japoński, mleko kobiece, płodność, procesy krzepnięcia, przenikanie do mleka, rozrodczość, składniki bioaktywne, składniki leku, tendencja do krwawień, wiek rozrodczy, wyciąg suchy oczyszczony, wyciąg z miłorzębu, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon substancji czynnych
Bilobalid – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Bilobalid, będący terpenoidowym składnikiem aktywnym wyciągu z liści Ginkgo biloba, występuje w różnych stężeniach w preparatach leczniczych, np. od 1,0–1,3 mg w Tanakan (40 mg wyciągu) do 6,24–7,68 mg w Ginkgoherb (240 mg wyciągu). Aktualnie brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ bilobalidu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, w tym funkcje poznawcze, refleks czy koordynację wzrokowo-ruchową. W przypadku preparatu Tanakan odnotowano potencjalne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które mogą negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas terapii.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bilobil 40 mg
Bilobil 40 mg to preparat zawierający standaryzowany wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), stosowany w dawce 1 kapsułka (40 mg wyciągu) trzy razy na dobę, co daje łączną dawkę dobową 120 mg. Każda kapsułka zawiera 8,8-10,8 mg flawonoidów, 1,12-1,36 mg ginkgolidów A, B, C oraz 1,04-1,28 mg bilobalidu. Lek podaje się doustnie, popijając wodą, niezależnie od posiłków, w równych odstępach czasu, aby utrzymać stałe stężenie substancji czynnych. Pierwsze efekty terapeutyczne obserwuje się po około miesiącu regularnego stosowania, a zalecany czas terapii wynosi około 3 miesięcy, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
bilobalid, cykl leczenia, dawkowanie leku, efekt terapeutyczny, flawonoidy, ginkgo biloba, ginkgolidy, glukoza, interakcja lekowa, laktoza, nietolerancja cukrów, pacjent w podeszłym wieku, przeciwwskazanie, stężenie substancji czynnych, substancja czynna, substancja pomocnicza, wyciąg z miłorzębu japońskiego, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ginkofar Extra 240 mg
Lek Ginkofar Extra zawiera 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), w tym 52,8-64,8 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 6,72-8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 6,24-7,68 mg bilobalidu. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na wyciąg z Ginkgo biloba lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (60 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Reakcje alergiczne mogą mieć różny przebieg, od łagodnych zmian skórnych po poważne objawy, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i rozważenia alternatywnego leczenia. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, a pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności unikania ciąży podczas stosowania leku.
aceton, bilobalid, ekstrakt z miłorzębu japońskiego, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, laktoza jednowodna, manifestacja alergiczna, miłorząb japoński, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, przeciwwskazanie w ciąży, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, tabletka powlekana, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Interakcje leku – Ginkofar Extra 240 mg
Produkt leczniczy Ginkofar Extra zawiera 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z Ginkgo biloba i może wchodzić w istotne interakcje farmakologiczne, szczególnie z lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna, fenprokumon) i przeciwpłytkowymi (np. klopidogrel, ASA, NLPZ), zwiększając ryzyko krwawień. Wyciąg wpływa na glikoproteinę P (P-gp), co może podnosić stężenia leków takich jak dabigatran eteksylan i talinolol, wymagając monitorowania parametrów krzepnięcia. Ponadto, wyciąg z miłorzębu może podwajać maksymalne stężenie nifedypiny (Cmax), nasilając działania niepożądane jak zawroty głowy, uderzenia gorąca i zaczerwienienie twarzy. Interakcje z lekami przeciwretrowirusowymi, zwłaszcza efawirenzem, wynikają z indukcji CYP3A4, co obniża stężenie leku i jego skuteczność terapeutyczną.
agregacja płytek, białko transportowe, biodostępność, bloker kanału wapniowego, charakterystyka produktu leczniczego, cytochrom P450, dabigatran eteksylat, działanie przeciwzakrzepowe, efawirenz, glikoproteina p, izoenzym CYP3A4, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwretrowirusowy, lek przeciwzakrzepowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miłorzęb japoński, nifedypina, parametr krzepnięcia, parametr krzepnięcia krwi, stężenie nifedypiny w osoczu, terapia przeciwretrowirusowa, układ krzepnięcia, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ginkoflav Med 80 mg
Lek Ginkoflav Med, zawierający suchy wyciąg kwantyfikowany z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które wymagają uważnej obserwacji pacjenta. Najczęściej zgłaszane objawy dotyczą układu nerwowego, gdzie bardzo często (≥1/10) występują bóle głowy, a często (≥1/100 do <1/10) zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ze strony przewodu pokarmowego często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się nudności, wymioty, bóle brzucha oraz biegunkę, które mogą wymagać modyfikacji terapii. Reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, występują z nieznaną częstością i stanowią zagrożenie życia, wymagając natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, mogą pojawić się skórne objawy nadwrażliwości, takie jak rumień, obrzęk, świąd i wysypka.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, farmakovigilance, krwawienie oczne, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, miłorząb japoński, nadwrażliwość, nudność, obrzęk, reakcja skórna, rumień, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg z miłorzębu japońskiego, wymioty, wysypka, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ginkofar Intense 120 mg
Dane przedkliniczne dotyczące leku Ginkofar Intense, zawierającego kwantyfikowany suchy wyciąg z liści Ginkgo biloba, wskazują na stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa w zakresie toksyczności przewlekłej. Badania na szczurach i psach wykazały tolerancję dawek do 500 mg/kg masy ciała u szczurów oraz 400 mg/kg u psów, z marginesem bezpieczeństwa odpowiednio do 16,8 i 40,6, przy minimalnej toksyczności jedynie u psów przy najwyższych dawkach. Testy mutagenności i kancerogenności dały wyniki niejednoznaczne – pozytywny wynik mutagenności w teście bakteryjnym, negatywny lub niejednoznaczny w teście mikrojądrowym, a obserwowane nowotwory u gryzoni (gruczoł tarczowy, rak wątrobowokomórkowy) uznano za specyficzne gatunkowo i nieprzekładające się na ryzyko dla ludzi. Podawanie dawek do 2000 mg/kg myszy nie wywołało efektu genotoksycznego.
anoftalmia, badanie kancerogenności, bilobalid, efekt genotoksyczny, erytrocyt obwodowy, flawonoidy, ginkgo biloba, ginkgolidy, hipopigmentacja, induktor enzymów wątrobowych, krwawienie pochwowe, krwotok podskórny, kwantyfikowany suchy wyciąg, nowotwór gruczołu tarczowego, potencjał mutagenny, rak wątrobowokomórkowy, test mikrojądrowy, test mutagenności, toksyczność, toksyczność matczyna, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ embriotoksyczny, wpływ na reprodukcję, wpływ teratogenny, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ginkofar forte 80 mg
W kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii, szczególnie istotna jest ocena wpływu leków na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparat Ginkofar Forte zawiera 80 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L. folium), w skład którego wchodzą 22-27% ginkgoflawonoglikozydów, 5-7% laktonów terpenowych (w tym 2,8-3,4% ginkgolidów A, B i C oraz 2,6-3,2% bilobalidu) oraz nie więcej niż 5 ppm kwasów ginkgolowych. Charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera danych dotyczących wpływu tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wymaga od lekarza indywidualnej oceny ryzyka oraz ostrożności w zaleceniach terapeutycznych.
bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, farmakoterapia, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, ginkgoflawonoglikozydy, ginkgolidy, Ginkofar Forte, interakcje lekowe, kwasy ginkgolowe, laktony terpenowe, miłorząb japoński, osobnicza wrażliwość, senność, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8-7,2 mg terpentów laktonowych/kapsułkę
Bilobil forte, zawierający 80 mg wyciągu z liści miłorzębu japońskiego na kapsułkę, jest wskazany do leczenia zaburzeń krążenia mózgowego oraz objawów demencji u dorosłych i osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka wynosi 1 kapsułkę 2-3 razy na dobę, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 240 mg wyciągu, zawierającej 35,2-64,8 mg glikozydów flawonowych, 4,48-8,16 mg ginkgolidów (A, B, C) oraz 4,16-7,68 mg bilobalidu. Terapia powinna trwać co najmniej 8 tygodni, a skuteczność leczenia należy ocenić po 3 miesiącach stosowania. W przypadku braku poprawy lub pogorszenia objawów konieczna jest konsultacja lekarska w celu weryfikacji dalszego stosowania preparatu.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ginkgoherb 120 mg
Produkt leczniczy Ginkgoherb, zawierający wyciąg z liści Ginkgo biloba L., dostępny jest w dawkach 120 mg i 240 mg, standaryzowany pod kątem flawonoidów (26,4-32,4 mg i 52,8-64,8 mg), ginkgolidów A, B i C (3,36-4,08 mg i 6,72-8,16 mg) oraz bilobalidu (3,12-3,84 mg i 6,24-7,68 mg). Pomimo obecności substancji potencjalnie wpływających na ośrodkowy układ nerwowy, brak jest odpowiednich badań klinicznych oceniających wpływ Ginkgoherb na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W związku z tym nie można jednoznacznie określić bezpieczeństwa stosowania leku w sytuacjach wymagających zwiększonej koncentracji, koordynacji ruchowej i szybkości reakcji.
bezpieczeństwo stosowania leku, bilobalid, działanie niepożądane, funkcje psychomotoryczne, ginkgo biloba, ginkgolid, glikozyd flawonowy, glukoza suszona rozpyłowo, koncentracja ruchowa, koordynacja ruchowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, ośrodkowy układ nerwowy, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ginkgoherb 240 mg
Farmakokinetyka leku Ginkgoherb, zawierającego terpenolaktony takie jak ginkgolidy A i B oraz bilobalid, wykazuje wysoką biodostępność po podaniu doustnym 120 mg wyciągu z Ginkgo biloba L. Biodostępność wynosi odpowiednio 80% dla ginkgolidu A, 88% dla ginkgolidu B oraz 79% dla bilobalidu. Maksymalne stężenia w osoczu różnią się w zależności od formy podania: w tabletkach ginkgolid A osiąga 16-22 ng/ml, ginkgolid B 8-10 ng/ml, a bilobalid 27-54 ng/ml; natomiast w roztworze ginkgolid A 25-33 ng/ml, ginkgolid B 9-17 ng/ml, a bilobalid 19-35 ng/ml. Różnice te wskazują na wpływ formulacji na absorpcję i dystrybucję składników aktywnych.
bezwzględna biodostępność, bilobalid, biodostępność, efekt terapeutyczny, farmakokinetyka składników aktywnych, ginkgo biloba, ginkgolid, ginkgolid A, ginkgolid B, maksymalne stężenie, maksymalne stężenie w osoczu, mechanizm absorpcji, miłorząb dwuklapowy, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, stężenie terapeutyczne, stężenie w osoczu, terpenolakton, wchłanianie i dystrybucja, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bilobil Intense 120 mg
Bilobil Intense zawiera standaryzowany suchy ekstrakt z liści Ginkgo biloba L., którego toksyczność przewlekła była badana na szczurach i psach przez 6 miesięcy przy dawkach od 20 do 500 mg/kg mc. W badaniach tych stwierdzono wysoki margines bezpieczeństwa – do 16,8 u szczurów i do 40,6 u psów. Nieznaczne objawy toksyczności pojawiły się jedynie u psów przy najwyższej dawce 400 mg/kg mc. Dane dotyczące toksyczności reprodukcyjnej są ograniczone i niejednoznaczne: niektóre badania na szczurach, królikach i myszach nie wykazały efektów teratogennych ani embriotoksycznych, podczas gdy inne wskazywały na potencjalne zaburzenia płodności, krwawienia pochwowe oraz anomalie rozwojowe u embrionów, takie jak krwotoki podskórne, hipopigmentacja, zahamowanie wzrostu i anoftalmia. Brak jest jednoznacznych danych, co wymaga dalszych badań w tym zakresie.
anoftalmia, efekt genotoksyczny, efekt teratogenny, ginkgo biloba, hipopigmentacja, induktor enzymów wątrobowych, krwawienie pochwowe, krwotok podskórny, mutagenność, mutagenność i kancerogenność, nowotwór tarczycy, rak wątrobowokomórkowy, rozwój płodu, test mutagenności bakteryjnej, toksyczność matczyna, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zahamowanie wzrostu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bilobil 40 mg
Bilobil 40 mg to preparat zawierający standaryzowany, oczyszczony suchy wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w dawce 40 mg na kapsułkę, z określoną zawartością flawonoidów (8,8-10,8 mg), ginkgolidów A, B, C (1,12-1,36 mg) oraz bilobalidu (1,04-1,28 mg). Lek jest wskazany głównie w leczeniu zaburzeń ukrwienia i funkcji mózgu u osób starszych, objawiających się m.in. zaburzeniami pamięci, obniżeniem sprawności umysłowej, zawrotami głowy oraz szumami usznymi. Ponadto, Bilobil 40 mg stosuje się jako terapię wspomagającą w niedokrwieniu obwodowym kończyn, manifestującym się uczuciem zimna i chromaniem przestankowym. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak laktoza (62,7 mg) i glukoza (2 mg), co jest istotne przy ocenie przeciwwskazań u pacjentów z nietolerancją cukrów.
bilobalid, chromanie przestankowe, działanie przeciwutleniające, flawonoidy, ginkgolidy, miażdżyca zarostowa tętnic, mikrokrążenie mózgowe, miłorzęb japoński, niedokrwienie obwodowe, nietolerancja cukrów, obniżenie sprawności umysłowej, szumy uszne, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia pamięci, zaburzenia ukrwienia kończyn, zaburzenia ukrwienia mózgu, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bilobil Intense 120 mg
Bilobil Intense to lek zawierający 120 mg standaryzowanego wyciągu suchego z liścia miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) o stosunku ekstrakcji 35-67:1. Wyciąg jest standaryzowany na zawartość flawonoidów (26,4-32,4 mg jako glikozydy flawonowe), ginkgolidów A, B i C (3,36-4,08 mg) oraz bilobalidu (3,12-3,84 mg). Substancje czynne pozyskiwane są przy użyciu 60% acetonu. Lek klasyfikowany jest jako psychoanaleptyk w grupie leków przeciw otępieniu starczemu (kod ATC: N06DX02). Kapsułki zawierają również 198 mg laktozy jednowodnej i 6 mg glukozy, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów.
agregacja płytek krwi, aktywność elektryczna mózgu, bilobalid, działanie antyagregacyjne, efekt wazodylatacyjny, elektroencefalografia, ginkgolid, glikozyd flawonowy, laktoza jednowodna, lepkość krwi, mikrozator, miłorzęb japoński, naczynie krwionośne, nietolerancja cukrów, otępienie starcze, parametry reologiczne krwi, perfuzja mózgowa, przepływ krwi, psychoanaleptyk, rozszerzanie naczyń krwionośnych, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb japoński – Przedawkowanie
Miłorząb japoński (Ginkgo biloba L.) jest stosowany w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak kapsułki (np. Bilomag 80 mg, Ginkoflav Med 80 mg), tabletki powlekane (Ginkgoherb 120 mg i 240 mg, Tanakan 40 mg) oraz nalewki doustne (Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol, Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm). Analiza dostępnych charakterystyk produktów leczniczych wskazuje, że przypadki przedawkowania wyciągów z miłorzębu są rzadkie lub nie występują, a przedawkowanie suchego wyciągu z liści nie wiąże się z istotnymi działaniami niepożądanymi. Jednakże preparaty w postaci nalewek zawierają etanol w stężeniu 60-70% V/V, co stanowi istotne ryzyko przy przedawkowaniu, zwłaszcza u pacjentów z uszkodzeniem wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniami mózgu oraz chorobami umysłowymi. W takich przypadkach może dochodzić do osłabienia sprawności psychoruchowej oraz nasilenia objawów chorobowych.
alkoholizm, charakterystyka produktu leczniczego, choroba umysłowa, dawka toksyczna, działanie niepożądane, ginkgo biloba, miłorząb japoński, nalewka, napad padaczkowy, objaw neurologiczny, objaw psychiczny, osłabienie sprawności psychoruchowej, padaczka, pogorszenie funkcji wątroby, suchy wyciąg, upośledzenie zdolności, uszkodzenie mózgu, uszkodzenie wątroby, wyciąg z liścia miłorzębu, wyciąg z miłorzębu japońskiego, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie koordynacji ruchowej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm –
Preparat Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm, zawierający nalewkę z liści miłorzębu japońskiego w stosunku 1:5 oraz 60-70% etanolu, posiada istotne przeciwwskazania kliniczne. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na wyciąg z miłorzębu, która może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, wymagające natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi, w tym hemofilią, ze względu na ryzyko nasilenia krwawień wynikające z działania antyagregacyjnego składników miłorzębu.
działanie antyagregacyjne, Ginkgo biloba tinctura, hemofilia, koagulopatia, nadwrażliwość na substancję czynną, nalewka z miłorzębu japońskiego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, ryzyko krwawienia, skłonność do krwawień, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon substancji czynnych
Bilobalid – Dawkowanie i sposób podawania
Bilobalid, jako kluczowy składnik aktywny wyciągów z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), odgrywa istotną rolę w farmakoterapii preparatów zawierających ten ekstrakt. Zawartość bilobalidu w lekach jest precyzyjnie kontrolowana i wynosi od 1,0 do 7,8 mg na dobę, w zależności od preparatu i schematu dawkowania. Przykładowo, Ginkgoherb 120 mg dostarcza 6,24-7,68 mg bilobalidu przy dawkowaniu 1 tabletka 2 razy dziennie, natomiast Tanakan 40 mg zapewnia 3,0-3,9 mg bilobalidu przy dawkowaniu 1 tabletka 3 razy dziennie. Zalecane dawkowanie uwzględnia podział dawek i sposób podawania, co ma na celu optymalizację efektu terapeutycznego oraz minimalizację działań niepożądanych.
bilobalid, czas trwania terapii, dawkowanie dobowe, działanie niepożądane, efekt farmakologiczny, efekt terapeutyczny, ginkgo biloba, Ginkgoherb, Ginkoflav Med, linia podziału, miłorząb japoński, ocena skuteczności leczenia, populacja pediatryczna, produkt leczniczy, schemat dawkowania, składnik aktywny, stan kliniczny, substancja czynna, Tanakan, wskazanie terapeutyczne, wyciąg suchy z miłorzębu, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bilobil 40 mg
Produkt leczniczy Bilobil zawiera 40 mg kwantyfikowanego, oczyszczonego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego, z określonymi ilościami składników aktywnych: 8,8-10,8 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 1,12-1,36 mg ginkgolidów A, B, C oraz 1,04-1,28 mg bilobalidu na kapsułkę. Ginkgolidy, jako silne inhibitory czynnika aktywującego płytki (PAF), mogą wchodzić w interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi (np. warfaryna, acenokumarol, ASA, klopidogrel), co wymaga szczególnej ostrożności podczas terapii skojarzonej. Kapsułki zawierają również 62,7 mg laktozy i 2 mg glukozy, co stanowi względne przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
acenokumarol, bilobalid, czynnik aktywujący płytki, dysfagia, działanie niepożądane, ekstrakcja składników aktywnych, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorzęb japoński, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, reakcja alergiczna, warfaryna, wyciąg z miłorzębu japońskiego, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy