Formetic SR
Formetic SR to lek zawierający substancję czynną metforminę w postaci o przedłużonym uwalnianiu (SR – sustained release). Metformina jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym z grupy biguanidów, stosowanym jako lek pierwszego rzutu w terapii cukrzycy typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą lub otyłością.
Główny mechanizm działania metforminy polega na zmniejszaniu wątrobowej produkcji glukozy, zwiększaniu wrażliwości tkanek obwodowych na insulinę oraz hamowaniu wchłaniania glukozy w jelitach. Forma o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na rzadsze dawkowanie i może zmniejszać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
Formetic SR jest stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi w leczeniu cukrzycy typu 2. Ponadto wykazano, że metformina zmniejsza ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą. Lek ten może być również stosowany w zespole policystycznych jajników (PCOS) oraz w stanach przedcukrzycowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Formetic SR 500 mg
Formetic SR to preparat zawierający metforminy chlorowodorek w dawce 500 mg (odpowiadającej 390 mg metforminy) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Wchłanianie metforminy z Formetic SR jest opóźnione w porównaniu do tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, z Tmax wynoszącym 7 godzin (vs. 2,5 godziny). Parametry farmakokinetyczne Cmax i AUC nie rosną proporcjonalnie do dawki, a AUC po jednorazowej dawce 2000 mg Formetic SR jest porównywalne do AUC po 1000 mg metforminy podawanej dwukrotnie dziennie w formie natychmiastowego uwalniania. Podawanie na czczo zmniejsza AUC o 30%, nie wpływając na Cmax i Tmax, a spożycie pokarmu nie ma istotnego wpływu na wchłanianie. Nie obserwuje się kumulacji leku przy dawkach do 2000 mg. Metformina wykazuje niewielkie wiązanie z białkami osocza, przenika do erytrocytów, a jej objętość dystrybucji wynosi 63-276 litrów.
dystrybucja leku, ekspozycja na lek, erytrocyty, Formetic SR, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, kompartment dystrybucji, maksymalne stężenie leku, metforminy chlorowodorek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pole powierzchni pod krzywą, przesączanie kłębuszkowe, stan stacjonarny, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, umiarkowana niewydolność nerek, wiązanie z białkami osocza, wydzielanie kanalikowe, zmienność wewnątrzosobnicza - Leksykon leków
Przedawkowanie – Formetic SR 750 mg
Przedawkowanie metforminy chlorowodorku, substancji czynnej leku Formetic SR 750 mg, nie wywołuje typowo hipoglikemii, nawet przy dawkach sięgających 85 g, co znacznie przekracza maksymalną dawkę terapeutyczną. Głównym zagrożeniem klinicznym jest rozwój kwasicy mleczanowej, charakteryzującej się nadmiernym nagromadzeniem kwasu mlekowego, zaburzeniem równowagi kwasowo-zasadowej oraz objawami takimi jak bóle brzucha, nudności, wymioty, hiperwentylacja i zaburzenia świadomości. Kwasica mleczanowa stanowi bezpośrednie zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej hospitalizacji, zwłaszcza przy dawkach przekraczających 85 g lub obecności dodatkowych czynników ryzyka.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Formetic SR 1000 mg
Przedawkowanie metforminy chlorowodorku, substancji czynnej leku Formetic SR (1000 mg tabletka zawierająca 780 mg metforminy czystej), stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie z powodu ryzyka rozwoju kwasicy mleczanowej. Kwasica ta, będąca stanem zagrażającym życiu, może wystąpić przy dawkach przekraczających 85 g metforminy chlorowodorku, nawet bez wystąpienia hipoglikemii. Objawy kwasicy mleczanowej obejmują nudności, wymioty, bóle brzucha, senność, hiperwentylację, zaburzenia świadomości oraz śpiączkę. Współistniejące czynniki ryzyka, takie jak niewydolność nerek, wątroby, serca, odwodnienie, nadużywanie alkoholu oraz stany hipoksji tkankowej, nasilają przebieg i konsekwencje przedawkowania.
Formetic SR, hemodializa, hiperwentylacja, hipoglikemia, hipoksja tkankowa, kwasica mleczanowa, metformina chlorowodorek, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, przedawkowanie metforminy, równowaga kwasowo-zasadowa, stężenie glukozy, stężenie mleczanów, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Formetic SR 500 mg
Formetic SR zawiera metforminę chlorowodorek w dawce 500 mg (odpowiadającej 390 mg metforminy) w formie tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Przedawkowanie tego leku może prowadzić do poważnych powikłań, z których najistotniejszą jest kwasica mleczanowa – stan zagrażający życiu, charakteryzujący się akumulacją kwasu mlekowego i zaburzeniem równowagi kwasowo-zasadowej. W literaturze opisano przypadki przedawkowania metforminy nawet do 85 g, które nie wywołały hipoglikemii, ale skutkowały rozwojem kwasicy mleczanowej. Hipoglikemia nie jest typowym objawem przedawkowania metforminy, co podkreśla specyficzny profil toksyczności tego leku.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Formetic SR 500 mg
Produkt leczniczy Formetic SR zawiera chlorowodorek metforminy w dawce 500 mg na tabletkę, co odpowiada 390 mg metforminy substancji czynnej. Tabletki mają postać o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia kontrolowane i powolne uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym, potencjalnie poprawiając tolerancję leku oraz zmniejszając częstotliwość dawkowania. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, o średnicy około 12,15 mm, z wytłoczeniem „500” na jednej stronie. Formuła zawiera substancje pomocnicze takie jak powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloceluloza sodowa, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i mechanizm uwalniania leku.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek metforminy, Formetic SR, formulacja tabletki, hypromeloza, karboksymetyloceluloza sodowa, kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, krzemionka koloidalna bezwodna, masa tabletkowa, metformina, niezgodność farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, uwalnianie substancji czynnej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Formetic SR 1000 mg
Metformina chlorowodorek w dawce 1000 mg (Formetic SR 1000 mg) jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym w terapii cukrzycy typu 2, charakteryzującym się brakiem ryzyka hipoglikemii w monoterapii. W związku z tym pacjenci stosujący wyłącznie metforminę mogą bezpiecznie prowadzić pojazdy mechaniczne oraz obsługiwać maszyny bez obaw o nagłe zaburzenia świadomości czy koordynacji ruchowej. Kluczowe jest jednak poinformowanie pacjenta o potencjalnym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w kontekście terapii skojarzonej, gdzie ryzyko hipoglikemii wzrasta znacząco.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Formetic SR 500 mg
Metformina, substancja czynna leku Formetic SR, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą znacząco wpłynąć na bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Szczególnie istotne jest bezwzględne przerwanie stosowania metforminy przed i przez co najmniej 48 godzin po podaniu jodowych środków kontrastowych, ze względu na ryzyko ostrego uszkodzenia nerek i kwasicy mleczanowej. Alkohol etylowy zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza w kontekście głodzenia, niedożywienia oraz zaburzeń czynności wątroby, co wymaga od pacjentów całkowitej abstynencji lub znacznego ograniczenia spożycia alkoholu. Ponadto, leki wpływające na czynność nerek, takie jak NLPZ (w tym inhibitory COX-2), inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II oraz diuretyki pętlowe, mogą pogarszać funkcję nerek i zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej, co wymaga regularnego monitorowania parametrów nerkowych i ewentualnej modyfikacji dawki metforminy.
antagonista receptora angiotensyny II, diuretyk pętlowy, działanie przeciwcukrzycowe, farmakokinetyka, Formetic SR, funkcja nerek, glikokortykosteroid, induktor OCT1, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, inhibitor OCT1, inhibitor OCT2, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja metforminy z alkoholem, jodowy środek kontrastowy, kontrola glikemii, kwasica mleczanowa, lek hiperglikemiczny, lek moczopędny, metformina, monitorowanie glikemii, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nośnik kationu organicznego, odwodnienie, ostre uszkodzenie nerek, sympatykomimetyk, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Formetic SR 750 mg
Formetic SR to lek zawierający 750 mg metforminy chlorowodorku (odpowiadające 585 mg metforminy) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki, są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 20,0 mm długości i 9,6 mm szerokości, z wytłoczeniem „750” na jednej stronie. Substancje pomocnicze obejmują powidon, krzemionkę koloidalną bezwodną, karboksymetylocelulozę sodową, hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, które wspierają kontrolowane uwalnianie i stabilność farmaceutyczną produktu.
celuloza mikrokrystaliczna, Formetic SR, hypromeloza, karboksymetyloceluloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, matryca o przedłużonym uwalnianiu, metforminy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, powidon, środek wiążący, substancja aktywna, substancja poślizgowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Formetic SR 500 mg
Metformina, substancja czynna Formetic SR, jest pochodną biguanidu stosowaną w leczeniu cukrzycy typu 2, charakteryzującą się kompleksowym działaniem hipoglikemizującym bez ryzyka hipoglikemii, gdyż nie stymuluje wydzielania insuliny. Mechanizmy jej działania obejmują hamowanie glukoneogenezy wątrobowej, zwiększenie obwodowego wychwytu glukozy poprzez aktywację AMPK i zwiększenie funkcji transporterów GLUT, modulację metabolizmu glukozy w jelitach, zwiększenie wydzielania GLP-1 oraz wpływ na mikrobiom jelitowy. Metformina dodatkowo poprawia profil lipidowy i sprzyja stabilizacji lub redukcji masy ciała, co jest korzystne u pacjentów z nadwagą i otyłością.
badanie UKPDS, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, działanie hipoglikemizujące, Formetic SR, glukagonopodobny peptyd-1, glukoneogeneza wątrobowa, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipoglikemia, kinaza białkowa aktywowana AMP, kwasy żółciowe, leki przeciwcukrzycowe, metformina, mikrobiom jelitowy, otyłość, pochodne sulfonylomocznika, powikłania cukrzycowe, tabletki o natychmiastowym uwalnianiu, transportery glukozy, wychwyt glukozy, zawał mięśnia sercowego