wady wrodzone
Wady wrodzone to nieprawidłowości strukturalne, funkcjonalne lub metaboliczne, które obecne są u dziecka od urodzenia. Mogą one być skutkiem zaburzeń rozwojowych w okresie płodowym, dziedziczenia genetycznego lub wpływu czynników środowiskowych na rozwijający się płód.
Wady wrodzone mogą dotyczyć różnych układów i narządów. Najczęściej spotykane to wady układu sercowo-naczyniowego (np. ubytek przegrody międzykomorowej), układu nerwowego (np. rozszczep kręgosłupa), układu moczowo-płciowego, układu pokarmowego, a także wady twarzoczaszki oraz kończyn. Ich częstość występowania szacuje się na około 2-3% wszystkich żywych urodzeń.
Diagnostyka wad wrodzonych obejmuje badania prenatalne (USG, badania biochemiczne, testy genetyczne), a po urodzeniu badania obrazowe, laboratoryjne i genetyczne. Wczesne wykrycie umożliwia odpowiednie planowanie porodu oraz szybkie wdrożenie leczenia. W zależności od rodzaju i nasilenia wady, postępowanie może obejmować leczenie chirurgiczne, farmakoterapię, rehabilitację lub terapię genową.
Profilaktyka wad wrodzonych koncentruje się na eliminacji czynników ryzyka, suplementacji kwasu foliowego przed i w trakcie ciąży, unikaniu używek i leków teratogennych oraz kontroli chorób przewlekłych u matki. Postęp w dziedzinie medycyny prenatalnej i neonatologii znacząco poprawił rokowanie i jakość życia dzieci z wadami wrodzonymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flucorta 50 mg
Flukonazol, dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg i 200 mg (lek Flucorta), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Badania kliniczne wskazują na zwiększone ryzyko samoistnego poronienia przy stosowaniu flukonazolu w pierwszym trymestrze oraz potencjalne ryzyko teratogenne przy wysokich dawkach (400-800 mg/dobę przez co najmniej 3 miesiące), związane z wadami wrodzonymi takimi jak brachycefalia, dysplazja uszu, duże ciemiączko przednie, skrzywienie kości udowej oraz kościozrost kości promieniowej z kością ramienną. Mimo braku jednoznacznej zależności przyczynowo-skutkowej, stosowanie flukonazolu w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a szczególnie unikać stosowania dużych dawek i długotrwałej terapii. Flukonazol przenika do mleka matki, osiągając stężenia niższe niż w surowicy, co pozwala na kontynuację karmienia piersią przy pojedynczej dawce do 200 mg, natomiast wielokrotne lub wysokie dawki stanowią przeciwwskazanie do karmienia.
brachycefalia, ciemiączko przednie, dawka standardowa, duża dawka, dysplazja uszu, działanie teratogenne, flukonazol, kokcydioidomikoza, kościozrost, mleko kobiece, płodność, pojedyncza dawka, reprodukcja, samoistne poronienie, skrzywienie kości udowej, surowica krwi, trymestr ciąży, wady wrodzone, wiek rozrodczy, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zypsila 40 mg
Zyprazydon, substancja czynna leku Zypsila dostępnego w dawkach 20 mg, 40 mg, 60 mg i 80 mg w formie kapsułek twardych, został poddany szerokim badaniom przedklinicznym oceniającym bezpieczeństwo farmakologiczne, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy oraz wpływ na reprodukcję. Badania nie wykazały działania mutagennego, genotoksycznego ani rakotwórczego, co wskazuje na niskie ryzyko tych działań przy stosowaniu klinicznym. Ponadto, nie stwierdzono teratogenności, co sugeruje niskie ryzyko wad wrodzonych. Jednakże, w badaniach na modelach zwierzęcych (szczury i króliki) zaobserwowano negatywny wpływ na płodność, zmniejszenie masy ciała potomstwa, zwiększoną śmiertelność okołourodzeniową oraz opóźniony rozwój czynnościowy potomstwa, szczególnie przy dawkach wywołujących toksyczność matczyną.
bezpieczeństwo farmakologiczne, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, kapsułka twarda, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, potencjał rakotwórczy, rozwój czynnościowy, śmiertelność okołourodzeniowa, stężenie w osoczu, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego, wady wrodzone, zyprazydon - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fingolimod Alvogen 0,5 mg
Fingolimod Alvogen (0,5 mg, kapsułki twarde) zawiera fingolimod chlorowodorek, który wykazuje istotne działanie teratogenne i jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji. Przed rozpoczęciem terapii należy uzyskać negatywny wynik testu ciążowego oraz poinformować pacjentkę o ryzyku dla płodu i konieczności stosowania antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz przez 2 miesiące po jego zakończeniu, co wynika z około 2-miesięcznego okresu eliminacji leku z organizmu. Stosowanie fingolimodu w ciąży wiąże się z dwukrotnym wzrostem ryzyka ciężkich wad wrodzonych (w populacji ogólnej 2-3% według EUROCAT), w tym wrodzonych chorób serca (np. ubytek w przegrodzie międzyprzedsionkowej i międzykomorowej, tetralogia Fallota), anomalii nerek oraz układu mięśniowo-szkieletowego. W przypadku planowania ciąży leczenie należy przerwać co najmniej 2 miesiące przed poczęciem, a w przypadku nieplanowanej ciąży podczas terapii – natychmiast odstawić lek i przeprowadzić badania ultrasonograficzne w celu wykrycia wad rozwojowych.
angiogeneza, anomalia rozwojowa nerek, anomalia układu mięśniowo-szkieletowego, antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, chlorowodorek, działanie niepożądane, działanie teratogenne, eliminacja leku, embriogeneza, fingolimod, nawrót choroby, przetrwały pień tętniczy, receptor fosforanu sfingozyny, test ciążowy, tetralogia Fallota, toksyczność reprodukcyjna, ubytek przegrody międzykomorowej, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, wady wrodzone, wrodzona choroba serca, zdrowie reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Zentiva 25 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Zentiva) wykazuje potencjalne działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania Programu Zapobiegania Ciąży u kobiet w wieku rozrodczym oraz u partnerów mężczyzn leczonych tym lekiem. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn lenalidomid przenika do nasienia w niskim stężeniu i dlatego konieczne jest stosowanie prezerwatyw podczas terapii, przerw w leczeniu oraz przez 1 tydzień po zakończeniu terapii, zwłaszcza gdy partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji. Stosowanie lenalidomidu w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkich wad rozwojowych, potwierdzone badaniami na małpach, a karmienie piersią podczas terapii jest niewskazane z powodu braku danych o bezpieczeństwie.
antykoncepcja, badania przedkliniczne, działanie teratogenne, karmienie piersią, lenalidomid, materiały edukacyjne, narażenie niemowlęcia, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka, różnice międzygatunkowe, substancja teratogenna, toksyczność rodzicielska, wady rozwojowe, wady wrodzone, wiek rozrodczy, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – GlimeHexal 4 4 mg
Glimepiryd (GlimeHEXAL) jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz toksyczny wpływ na reprodukcję wykazany w badaniach na zwierzętach, prawdopodobnie związany z ryzykiem hipoglikemii. Hiperglikemia w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie glikemii. U kobiet planujących ciążę zaleca się wcześniejszą zmianę terapii na insulinoterapię, a w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania glimepirydów, leczenie powinno być niezwłocznie zmodyfikowane na insulinoterapię, aby zminimalizować ryzyko teratogenności i zapewnić optymalną kontrolę glikemii.
badania na zwierzętach, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie teratogenne, glimepiryd, hiperglikemia, hipoglikemia, insulinoterapia, kontrola glikemii, kontrola glikemii w ciąży, pochodna sulfonylomocznika, proces reprodukcyjny, przenikanie do mleka, stężenie glukozy, umieralność okołoporodowa, wady wrodzone, wiek rozrodczy, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Empesin 40 IU/2 ml
Argipresyna, substancja aktywna leku Empesin (koncentrat do infuzji 40 IU/2 ml), wykazuje działanie farmakologiczne, które wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży, planujących ciążę oraz karmiących piersią. Mechanizmy działania argipresyny obejmują wywoływanie skurczów macicy, zwiększanie ciśnienia wewnątrzmacicznego oraz zmniejszanie perfuzji macicy, co może prowadzić do przedwczesnego zakończenia ciąży, niedotlenienia płodu oraz wad wrodzonych. Brak dedykowanych badań reprodukcyjnych oraz dowodów na przenikanie leku do mleka kobiecego wymusza indywidualną ocenę ryzyka i korzyści przed zastosowaniem leku u tych grup pacjentek. Zaleca się wykonanie testu ciążowego u kobiet w wieku rozrodczym przed terapią oraz szczegółowe poinformowanie pacjentek o potencjalnych zagrożeniach i konieczności monitorowania stanu dziecka w przypadku karmienia piersią.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Linefor
Pregabalina (Linefor) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania ze względu na ryzyko licznych działań niepożądanych, w tym przyrostu masy ciała u pacjentów z cukrzycą, co może wymagać modyfikacji leczenia hipoglikemizującego. Należy monitorować objawy nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które mogą zagrażać życiu. W trakcie terapii obserwowano zawroty głowy, senność, zaburzenia psychiczne, niewyraźne widzenie oraz przypadki niewydolności nerek, które ustępowały po odstawieniu leku. Szczególną ostrożność należy zachować u osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko zastoinowej niewydolności serca i depresji oddechowej. Dawkowanie pregabaliny powinno być dostosowane do klirensu kreatyniny, np. dla CLcr ≥ 60 ml/min dawka początkowa wynosi 150 mg/dobę, maksymalna 600 mg/dobę, podawana w schemacie BID lub TID.
ból neuropatyczny, ciężkie niepożądane reakcje skórne, cukrzyca, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, encefalopatia, hemodializa, klirens kreatyniny, lek opioidowy, lek przeciwpadaczkowy, myśli samobójcze, napad padaczkowy grand mal, niedobór laktazy, niedrożność jelita, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata wzroku, uzależnienie lekowe, wady wrodzone, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia psychiczne, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmiany w polu widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pragiola
Pregabalina (Pragiola) wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak zawroty głowy, senność, splątanie, utrata przytomności oraz zaburzenia psychiczne, co szczególnie dotyczy osób starszych. Istotne jest monitorowanie pacjentów pod kątem myśli i zachowań samobójczych, które wykazują niewielki, ale potwierdzony wzrost ryzyka (w tym zwiększone ryzyko śmierci samobójczej). Leczenie może prowadzić do uzależnienia, nawet przy dawkach terapeutycznych, a po odstawieniu obserwuje się objawy odstawienia, takie jak bezsenność, ból głowy, nudności, lęk, drgawki i myśli samobójcze. Zaleca się stopniowe odstawianie pregabaliny przez co najmniej 1 tydzień. Ponadto, u pacjentów leczonych pregabaliną częściej występują zaburzenia widzenia, w tym zmniejszenie ostrości wzroku i zmiany w polu widzenia, które zwykle ustępują po przerwaniu terapii.
bezsenność, biegunka, ból głowy, ból neuropatyczny, depresja, depresja oddechowa, depresja OUN, encefalopatia, lek przeciwpadaczkowy, myśli samobójcze, nadpotliwość, napady padaczkowe, niedrożność jelit, niedrożność jelitowa, niewydolność nerek, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odstawianie pregabaliny, osłabienie ostrości wzroku, porażenna niedrożność jelit, przyrost masy ciała, reakcja nadwrażliwości, reakcje skórne, terapia wspomagająca, toksyczna nekroliza naskórka, utrata wzroku, uzależnienie lekowe, wady wrodzone, zaburzenia lękowe, zaburzenia psychiczne, zaburzenia widzenia, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Klabax 500 mg
Stosowanie klarytromycyny (produkt leczniczy Klabax) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są niejednoznaczne – badania na zwierzętach oraz obserwacje kliniczne wskazują na potencjalne ryzyko poronienia i możliwe niekorzystne efekty na rozwój zarodka i płodu. Epidemiologiczne analizy ryzyka wad wrodzonych po ekspozycji na makrolidy, w tym klarytromycynę, dają sprzeczne wyniki, co wyklucza rutynowe stosowanie leku w ciąży bez dokładnej analizy. Decyzja o terapii powinna uwzględniać stan kliniczny pacjentki oraz dostępność alternatywnych, bezpieczniejszych opcji terapeutycznych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dipromal 200 mg
Walproinian magnezu, substancja czynna Dipromalu, jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym bez spełnienia warunków programu zapobiegania ciąży oraz w ciąży, ze względu na wysokie ryzyko teratogenne. Monoterapia walproinianem w ciąży wiąże się z występowaniem wad rozwojowych u 10,73% płodów (95% CI: 8,16-13,29), co jest znacząco wyższe niż w populacji ogólnej (2-3%). Ryzyko to jest dawkozależne, choć nie określono dawki progowej bezpiecznej dla płodu. Do najczęstszych wad należą wady cewy nerwowej, dysmorfizm twarzy, rozszczep wargi i podniebienia, kraniostenoza, wady serca, nerek, układu moczowo-płciowego oraz kończyn. Ekspozycja na walproinian w życiu płodowym zwiększa także ryzyko opóźnień rozwojowych (30-40% dzieci), obniżenia IQ o 7-10 punktów oraz zaburzeń ze spektrum autyzmu (3-5-krotnie wyższe ryzyko) i ADHD.
ADHD, afibrynogenemia, aplazja kości promieniowej, autyzm dziecięcy, choroba afektywna dwubiegunowa, czynnik krzepnięcia, Dipromal, dysmorfizm twarzy, hipofibrynogenemia, hipoglikemia, kraniostenoza, kwas foliowy, lek o przedłużonym uwalnianiu, małopłytkowość, monoterapia walproinianem, napad toniczno-kloniczny, niedobór czynników krzepnięcia, niedoczynność tarczycy, padaczka, politerapia, rozszczep wargi i podniebienia, stan padaczkowy, teratogenność, wada cewy nerwowej, wada nerki, wada serca, wady wrodzone, walproinian magnezu, witamina K, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie ze spektrum autyzmu, zespół krwotoczny, zespół odstawienny, zespół policystycznych jajników - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pregabalin Aurovitas
Pregabalin Aurovitas, dostępny w dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg, wymaga szczegółowego monitorowania ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i interakcje kliniczne. U pacjentów z cukrzycą konieczne jest ścisłe kontrolowanie glikemii i dostosowanie terapii hipoglikemizującej z uwagi na ryzyko przyrostu masy ciała. Lek może wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, co wymaga natychmiastowego odstawienia w przypadku obrzęku twarzy, ust lub górnych dróg oddechowych. Często obserwuje się zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, zmniejszenie ostrości i pola widzenia), a także ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych. Wskazane jest monitorowanie funkcji nerek z uwagi na możliwą nefrotoksyczność, a także ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko zastoinowej niewydolności serca. U pacjentów z urazem rdzenia kręgowego oraz stosujących leki przeciwspastyczne należy uwzględnić zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony OUN. Pregabalina może powodować ciężką depresję oddechową, zwłaszcza u osób z upośledzoną funkcją układu oddechowego, nerek lub przy jednoczesnym stosowaniu leków depresyjnych na OUN.
cukrzyca, depresja oddechowa, depresja OUN, drgawki, encefalopatia, myśli samobójcze, napad padaczkowy grand mal, niedrożność jelita, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie czynności przewodu pokarmowego, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, reakcja nadwrażliwości, senność, splątanie, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie lekowe, wady wrodzone, zaburzenia psychiczne, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienia, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany w polu widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atenza 18 mg
W oparciu o dane z kohortowego badania obejmującego około 3400 kobiet eksponowanych na metylofenidat w pierwszym trymestrze ciąży, nie stwierdzono ogólnego wzrostu ryzyka wad wrodzonych, jednak zaobserwowano niewielkie zwiększenie częstości wad rozwojowych serca z RR=1,3 (95% CI: 1,0-1,6), co przekłada się na dodatkowe 3 przypadki na 1000 ciąż. Spontaniczne zgłoszenia wskazują na ryzyko toksyczności krążeniowo-oddechowej u noworodków, w tym tachykardii i zespołu niewydolności oddechowej, szczególnie przy ekspozycji w późniejszych etapach ciąży. Badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ metylofenidatu na reprodukcję jedynie przy dawkach toksycznych dla matki. Z tego względu stosowanie metylofenidatu w ciąży nie jest zalecane, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, co wymaga indywidualnej oceny klinicznej.
Atenza, badanie kohortowe, dawka toksyczna, ekspozycja na lek, farmakokinetyka, farmakoterapia, metylofenidat, mleko kobiece, pierwszy trymestr, praktyka kliniczna, przenikanie do mleka matki, ryzyko względne, stężenie leku, stężenie w osoczu, toksyczność krążeniowo-oddechowa, trymestr ciąży, wady rozwojowe serca, wady wrodzone, zespół niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fingolimod Richter 0,5 mg
Fingolimod, substancja czynna leku Fingolimod Richter 0,5 mg, wykazuje istotne działanie teratogenne i jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest uzyskanie negatywnego wyniku testu ciążowego oraz zapewnienie stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez 2 miesiące po jego zakończeniu, co odpowiada okresowi eliminacji leku z organizmu. Stosowanie fingolimodu w ciąży wiąże się z dwukrotnym wzrostem ryzyka ciężkich wad wrodzonych (w populacji ogólnej odsetek wynosi 2-3%), w tym wrodzonych chorób serca (np. ubytek w przegrodzie międzyprzedsionkowej i międzykomorowej, tetralogia Fallota), anomalii nerek oraz układu mięśniowo-szkieletowego. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, lek należy natychmiast odstawić i przeprowadzić badania ultrasonograficzne w celu oceny wad rozwojowych płodu.
anomalia rozwojowa nerek, anomalia rozwojowa układu mięśniowo-szkieletowego, antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, eliminacja fingolimodu, fingolimod, nawrót choroby, osłabienie płodności, przenikanie do mleka, przetrwały pień tętniczy, receptor fosforanu sfingozyny, ryzyko dla płodu, test ciążowy, tetralogia Fallota, toksyczność reprodukcyjna, ubytek przegrody międzykomorowej, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, utrata płodu, wada przegrody komorowej, wady wrodzone, wrodzona choroba serca - Leksykon chorób i schorzeń
Alergia na lateks – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Alergia na naturalny lateks gumy stanowi istotny problem zawodowy, szczególnie w sektorze opieki zdrowotnej, gdzie stosowanie rękawic lateksowych jest powszechne. Badania długoterminowe u 160 dorosłych pacjentów wykazały, że stosowanie rękawic o niskiej zawartości alergenów lub bezlateksowych znacząco poprawia jakość życia i pozwala na kontynuowanie pracy zawodowej, bez konieczności zmiany zatrudnienia. W populacji wysokiego ryzyka, obejmującej pacjentów poddawanych powtarzanym zabiegom chirurgicznym lub z licznymi znieczuleniami i cewnikowaniami, ryzyko uczulenia na lateks jest zwiększone, zwłaszcza przy historii ponad pięciu operacji. Wprowadzenie środków bezlateksowych od urodzenia u dzieci z rozszczepem kręgosłupa skutkowało znacznym zmniejszeniem częstości uczulenia na lateks.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Glenmark 5 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Glenmark), dostępny w kapsułkach o dawkach 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg i 25 mg, wykazuje silne działanie teratogenne, analogiczne do talidomidu, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych, w tym u małp. Z tego względu lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży z powodu wysokiego ryzyka ciężkich wad rozwojowych płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn stosujących lenalidomid, ze względu na obecność leku w spermie, zaleca się stosowanie prezerwatyw przez cały czas leczenia, podczas przerw oraz przez 7 dni po zakończeniu terapii, szczególnie gdy partnerka jest w wieku rozrodczym lub w ciąży.
- Leksykon substancji czynnych
Kwas tauroselcholowy – Działania niepożądane
Kwas tauroselcholowy znakowany izotopem 75Se, stosowany w diagnostyce medycznej w preparacie SeHCAT (370 kBq aktywności w dniu referencyjnym), charakteryzuje się okresem półtrwania 118 dni oraz emisją promieniowania gamma o energiach 0,136 MeV i 0,265 MeV. Dawka skuteczna dla pacjenta wynosi 0,26 mSv przy maksymalnej zalecanej aktywności, co wskazuje na niskie ryzyko działań niepożądanych związanych z ekspozycją na promieniowanie jonizujące. Zidentyfikowane działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości występowania, natomiast potencjalne długoterminowe ryzyko indukcji nowotworów oraz wad wrodzonych jest oceniane jako minimalne, szczególnie przy standardowym stosowaniu diagnostycznym. W preparacie znajduje się również sód w ilości 71,04 mg na kapsułkę, co może mieć znaczenie u pacjentów z koniecznością kontroli spożycia sodu.
dawka promieniowania, dawka skuteczna, działanie mutagenne, indukcja nowotworu, izotop promieniotwórczy, klasyfikacja układów i narządów, kwas tauroselcholowy, monitorowanie działań niepożądanych, preparat SeHCAT, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, selen-75, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wady wrodzone, zaburzenia układu immunologicznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alprox 1 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa alprazolamu wykazały, że długotrwałe podawanie leku na modelach zwierzęcych może prowadzić do specyficznych działań niepożądanych, takich jak zaćma i rozrost naczyń w rogówce u szczurów (po 24 miesiącach stosowania) oraz drgawki i przypadki śmiertelne u psów przy dużych dawkach doustnych w badaniu 12-miesięcznym. Nie stwierdzono działania rakotwórczego w badaniach 2-letnich na szczurach (do 30 mg/kg/dobę, czyli 150-krotność maksymalnej dawki dobowej u ludzi 10 mg) oraz myszach (do 10 mg/kg/dobę, 50-krotność MDD). Testy mutagenności in vivo i in vitro nie wykazały potencjału mutagennego alprazolamu, nawet przy dawkach do 100 mg/kg (500-krotność MDD). Ponadto, nie zaobserwowano negatywnego wpływu na płodność u szczurów przy dawkach do 5 mg/kg/dobę (25-krotność MDD).
alprazolam, badanie in vitro, badanie in vivo, benzodiazepiny, drgawki, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja płodowa, karcynogeneza, model zwierzęcy, mutagenność, rozrost naczyń rogówki, test mikrojądrowy, toksyczność dawek wielokrotnych, toksyczność przewlekła, wady wrodzone, wpływ na płodność, zaburzenia behawioralne, zaćma - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Stomezul 40 mg
Ezomeprazol (Stomezul) stosowany u kobiet w ciąży, planujących ciążę lub karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dostępne dane kliniczne, obejmujące od 300 do 1000 przypadków stosowania ezomeprazolu w ciąży, nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani toksyczności dla płodu czy noworodka. Również badania epidemiologiczne dotyczące omeprazolu, izomeru racemicznego ezomeprazolu, nie potwierdziły działania teratogennego ani toksycznego. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój zarodka, płodu, reprodukcję, przebieg ciąży, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na ograniczoną liczbę danych klinicznych, decyzja o zastosowaniu leku powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku płodności brak jest bezpośrednich badań dotyczących wpływu ezomeprazolu, jednak na podstawie danych o omeprazolu nie przewiduje się negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze.
badania epidemiologiczne, badania przedkliniczne, dawkowanie leku, ezomeprazol magnezowy, ezomeprazol w ciąży, izomer S, laktacja, mieszanina racemiczna, omeprazol, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, Stomezul, substancje pomocnicze, tabletki dojelitowe, toksyczność płodowa, wady rozwojowe, wady wrodzone, wpływ na noworodki, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Medazepam – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Medazepam, będący benzodiazepiną, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi obejmującymi toksyczność ostrą i przewlekłą, mutagenność, karcynogenność oraz teratogenność. Badania toksyczności ostrej nie wykazały szczególnej wrażliwości organizmów na medazepam, a toksyczność przewlekła nie ujawniła specyficznych zmian patologicznych u zwierząt. W modelach zwierzęcych medazepam stosowany w dawkach wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne wykazywał działanie mutagenne, jednak dawki te znacznie przewyższają te stosowane klinicznie. W przypadku przedawkowania, charakterystyka objawów i postępowanie zostały szczegółowo opisane w dokumentacji produktu leczniczego.
benzodiazepiny, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, medazepam, opóźnienie rozwoju umysłowego, przedawkowanie, rozszczep podniebienia, rozwój układu nerwowego, toksyczność ostra i przewlekła, wady wrodzone, zaburzenia behawioralne, zaburzenia zachowania, zatrucie substancją, zmiany patologiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Adartrel 0,5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące ropinirolu wskazują na profil toksyczności ściśle powiązany z jego działaniem jako agonisty receptorów dopaminergicznych. Główne objawy toksyczności obejmują zmiany zachowania, hipoprolaktynemię, obniżenie ciśnienia tętniczego, bradykardię, opadanie powiek oraz ślinienie się. W badaniach długoterminowych u szczurów albinosów przy dawce 50 mg/kg/dobę zaobserwowano degenerację siatkówki, prawdopodobnie związaną z nadmierną ekspozycją na światło, a nie bezpośrednim działaniem toksycznym leku. Ropinirol nie wykazał potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego u myszy i szczurów przy dawkach do 50 mg/kg/dobę, choć u szczurów stwierdzono rozrost komórek Leydiga i gruczolak jądra, co jest efektem hipoprolaktynemii i zjawiskiem specyficznym gatunkowo. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów odnotowano wpływ na implantację zarodka związany z obniżeniem prolaktyny, jednak efekt ten nie jest istotny klinicznie u ludzi.
agonista dopaminergiczny, badanie in vitro, badanie in vivo, chlorowodorek ropinirolu, ciśnienie tętnicze krwi, degeneracja siatkówki, działanie farmakologiczne, działanie teratogenne, gruczolak jądra, hipoprolaktynemia, implantacja zarodka, kanał potasowy hERG, komórki Leydiga, organogeneza, receptor dopaminergiczny, repolaryzacja mięśnia sercowego, teratogenność, toksyczność ogólna, wady wrodzone, wydzielanie prolaktyny, zagnieżdżenie zarodka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Capecitabine LEK-AM 500 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kapecytabiny wykazały charakterystyczną toksyczność dla fluoropirymidyn, obejmującą układ pokarmowy, limfatyczny i krwiotwórczy, z odwracalnymi zmianami po zaprzestaniu leczenia. Zaobserwowano również toksyczność skórną, natomiast brak było objawów uszkodzenia wątroby i ośrodkowego układu nerwowego. W zakresie układu sercowo-naczyniowego, dożylne podanie dawki 100 mg/kg u małp Cynomolgus powodowało wydłużenie odcinków PR i QT, co nie występowało przy doustnym podaniu 1379 mg/m²/dobę. Dwuletnie badania na modelu mysim nie wykazały działania rakotwórczego kapecytabiny, co potwierdza bezpieczeństwo długoterminowe. Wpływ na płodność ujawnił odwracalne zaburzenia u samic i samców myszy, w tym atrofię narządów płciowych u samców po 13 tygodniach terapii.
5-fluorouracyl, analog nukleozydowy, atrofia narządów, działanie klastogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, fluoropirymidyna, kapecytabina, poronienie, potencjał mutagenny, resorpcja płodów, śmierć płodu, szpik kostny, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność sercowo-naczyniowa, toksyczność skórna, układ krwiotwórczy, układ limfatyczny, układ pokarmowy, uszkodzenie chromosomalne, wady wrodzone, zaburzenia płodności, zmiany zwyrodnieniowe - Leksykon substancji czynnych
Citalopram – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Citalopram, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), jest szeroko stosowany w leczeniu zaburzeń depresyjnych, jednak jego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Badania eksperymentalne wskazują na potencjalny, przemijający wpływ citalopramu na jakość nasienia u mężczyzn, jednak dane kliniczne nie potwierdzają istotnego wpływu na płodność. Wśród ponad 2500 przypadków stosowania citalopramu w ciąży nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, choć lek powinien być stosowany ostrożnie i tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. W III trymestrze ciąży istnieje zwiększone ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (około 5/1000 ciąż vs. 1-2/1000 w populacji ogólnej) oraz wystąpienia zespołu odstawienia u noworodków, objawiającego się m.in. zaburzeniami oddychania, drgawkami, hipoglikemią i zaburzeniami napięcia mięśniowego. Nagłe odstawienie citalopramu w ciąży jest przeciwwskazane, a ewentualne odstawianie powinno odbywać się stopniowo pod kontrolą lekarza.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 850 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu leczniczego Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma wykazały brak dodatkowej toksyczności terapii skojarzonej w 16-tygodniowych badaniach na psach, przy narażeniu na sytagliptynę przekraczającym około 6-krotnie, a na metforminę około 2,5-krotnie poziom narażenia klinicznego u ludzi. Toksyczność narządowa sytagliptyny obejmowała hepatotoksyczność i nefrotoksyczność u gryzoni przy narażeniu >58-krotnym, nieprawidłowości zębów u szczurów przy narażeniu >67-krotnym oraz neurotoksyczność i miotoksyczność u psów przy narażeniu >23-krotnym. Warto podkreślić, że przy narażeniu 6-krotnym (neurotoksyczność) i 19-krotnym (hepatotoksyczność) nie obserwowano efektów toksycznych, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Nie stwierdzono potencjału genotoksycznego ani istotnej kancerogenności u myszy, a zwiększona częstość guzów wątroby u szczurów przy narażeniu >58-krotnym była prawdopodobnie wtórna do przewlekłej hepatotoksyczności i nie jest uznawana za klinicznie istotną dla ludzi.
badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, hepatotoksyczność, kancerogenność, margines terapeutyczny, miopatia, neurotoksyczność, nieprawidłowości zębów, NOEL, nowotwór wątroby, przenikanie do mleka, sitagliptyna z metforminą, teratogenność, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wątrobowa, wady wrodzone, współczynnik mleko-osocze - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Teriflunomide +pharma 14 mg
Teriflunomid w dawce 14 mg wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w wieku rozrodczym ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. U mężczyzn ryzyko toksycznego wpływu leku na zarodek jest minimalne, co potwierdzają dane przedkliniczne. U kobiet w ciąży teriflunomid jest bezwzględnie przeciwwskazany, gdyż badania na zwierzętach wykazały poważne wady rozwojowe. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii i aż do momentu, gdy stężenie leku w osoczu spadnie poniżej 0,02 mg/l. W przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać leczenie, wykonać test ciążowy i rozważyć procedurę przyspieszonej eliminacji leku, aby zmniejszyć ryzyko dla płodu.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, cholestyramina, doustny środek antykoncepcyjny, laktacja, opóźnienie miesiączki, pierwsza miesiączka, płodność ciąża laktacja, przenikanie leku do mleka, przyspieszona eliminacja leku, stężenie leku, teriflunomid, toksyczność reprodukcyjna, wady wrodzone, węgiel aktywowany - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Qsiva 3,75 mg + 23 mg
Lek Qsiva, zawierający fenterminę i topiramat, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na udowodniony teratogenny potencjał topiramatu. Topiramat przenika przez łożysko, osiągając stężenia porównywalne w krwi matki i krwi pępowinowej, co wiąże się z istotnie zwiększonym ryzykiem poważnych wad wrodzonych, takich jak rozszczep warg i podniebienia, spodziectwo oraz anomalie wieloukładowe. Dane z rejestrów ciąż wskazują na 2-3-krotnie wyższą częstość dużych wad wrodzonych (4,3-9,5% vs. 1,4-3,0% w grupach referencyjnych) oraz zwiększone ryzyko niskiej masy urodzeniowej (<2500 g) i niedoboru masy ciała względem wieku ciążowego (SGA: 18% vs. 5%). Ponadto obserwuje się podwyższone ryzyko zaburzeń neurorozwojowych, w tym spektrum autyzmu, niepełnosprawności intelektualnej i ADHD, choć dane z USA nie potwierdzają jednoznacznie tego związku. Stosowanie Qsiva wymaga szczegółowego poinformowania pacjentek o ryzyku oraz przeciwwskazane jest w okresie ciąży i karmienia piersią.
ADHD, antykoncepcja, badanie kohortowe, badanie obserwacyjne, działanie teratogenne, fentermina i topiramat, lek przeciwpadaczkowy, niedobór masy ciała, niepełnosprawność intelektualna, niska masa urodzeniowa, poważne wady wrodzone, przenikanie do mleka matki, przenikanie przez łożysko, rozszczep wargi i podniebienia, spektrum autyzmu, spodziectwo, teratogenność topiramatu, wady wrodzone, wkładka wewnątrzmaciczna, zaburzenia neurorozwojowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gemcitabinum Accord 100 mg/ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne gemcytabiny na modelach myszy i psów wykazały, że głównym działaniem niepożądanym jest mielosupresja, której nasilenie zależy od schematu dawkowania i wielkości dawek, a zmiany hematologiczne mają charakter odwracalny po przerwaniu terapii. Badania genotoksyczności potwierdziły mutagenne właściwości gemcytabiny zarówno in vitro, jak i in vivo (test mikrojąderkowy na komórkach szpiku kostnego), co wskazuje na potencjalne ryzyko mutagenności. Brak jest jednak długoterminowych badań na zwierzętach oceniających karcinogenność, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa leku przy długotrwałym stosowaniu. W zakresie wpływu na płodność, gemcytabina indukowała odwracalne zaburzenia spermatogenezy u samców myszy, podczas gdy u samic nie zaobserwowano podobnych efektów.
działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, gemcytabina, genotoksyczność, koncentrat do sporządzania roztworu, mielosupresja, mutacja genów, roztwór do infuzji, rozwój zarodkowo-płodowy, szpik kostny, test mikrojąderkowy, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnych dawek, wady wrodzone, zaburzenia krwiotwórcze, zaburzenia pourodzeniowe, zaburzenia spermatogenezy, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sandimmun Neoral 10 mg
Leczenie cyklosporyną (Sandimmun Neoral) u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne, głównie z populacji pacjentek po przeszczepieniu narządów, wskazują na zwiększone ryzyko przedwczesnego porodu (<37 tygodni) z odsetkiem wynoszącym 52% po przeszczepie nerki, 35% po przeszczepie wątroby i serca. Pomimo że odsetek poronień i ciężkich wad wrodzonych jest porównywalny z populacją ogólną, nie można wykluczyć wpływu cyklosporyny na powikłania takie jak nadciśnienie, stan przedrzucawkowy, zakażenia czy cukrzyca. Cyklosporyna przenika do mleka matki w stężeniu od 0,17 do 1,4 w stosunku do stężenia we krwi, a niemowlę karmione wyłącznie piersią może otrzymać do 2% dawki matki (przeliczonej na masę ciała). Ze względu na ryzyko działań niepożądanych oraz obecność etanolu w preparacie, karmienie piersią podczas terapii jest przeciwwskazane.
ciśnienie krwi, cukrzyca, cyklosporyna, czynność nerek, farmakokinetyka leku, karmienie piersią, leczenie immunosupresyjne, lek immunosupresyjny, maksymalna dawka zalecana, nadciśnienie ciążowe, płodność, poród przedwczesny, powierzchnia ciała, przeszczepienie narządów, stan przedrzucawkowy, stężenie leku we krwi, toksyczność zarodkowo-płodowa, wady wrodzone - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Abiraterone Pharmascience 500 mg
Dane przedkliniczne dotyczące abirateronu octanu wskazują na jego istotny wpływ na układ hormonalny, przede wszystkim poprzez znaczącą redukcję stężeń testosteronu w krążeniu, co skutkuje zmniejszeniem masy narządów wrażliwych na androgeny oraz zmianami morfologicznymi i histopatologicznymi w narządach rozrodczych, nadnerczach, przysadce i sutkach. Wszystkie zmiany hormonalne były odwracalne, ustępując całkowicie lub częściowo w ciągu 4 tygodni po zaprzestaniu terapii. W badaniach na szczurach wykazano również odwracalne zmniejszenie płodności u obu płci (okres odwracalności 4-16 tygodni) oraz wpływ na rozwój płodów, objawiający się zmniejszeniem masy płodu, wskaźnika przeżycia oraz zmianami w zewnętrznych narządach płciowych, bez działania teratogennego. Badania rakotwórczości wykazały brak działania rakotwórczego w modelu Tg.rasH2 oraz u samic szczurów, natomiast u samców szczurów zaobserwowano zwiększoną częstość nowotworów komórek interstycjalnych jąder, co jest efektem specyficznym dla tego gatunku i związanym z mechanizmem farmakologicznym leku.
abirateron octan, androgeny, badanie płodności, badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne, działanie teratogenne, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, narządy rozrodcze, nowotwór komórek interstycjalnych, płodność, potencjał rakotwórczy, ryzyko środowiskowe, stężenie testosteronu, toksyczność rozwojowa, układ hormonalny, uszkodzenie materiału genetycznego, wady wrodzone, zmiany histopatologiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gasprid 5 mg
Podczas konsultacji z kobietą w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią, istotne jest przekazanie szczegółowych informacji dotyczących wpływu cyzaprydu (substancji czynnej leku GASPRID) na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, embriotoksyczności ani teratogenności. Dane kliniczne potwierdzają brak zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u płodów matek stosujących cyzapryd. Jednakże w pierwszym trymestrze ciąży należy zachować szczególną ostrożność, indywidualnie oceniając stosunek korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka. Decyzja o zastosowaniu GASPRID powinna uwzględniać nasilenie objawów, dostępność alternatyw oraz etap ciąży.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pulmicort Turbuhaler 100 mcg/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa budezonidu, stosowanego w formie inhalacyjnej Pulmicort Turbuhaler w dawkach 100 µg i 200 µg na dawkę inhalacyjną, potwierdziły typowy dla glikokortykosteroidów profil toksyczności. Nie zaobserwowano nieoczekiwanych działań niepożądanych, a potencjał genotoksyczny substancji został wykluczony, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa długoterminowego stosowania. Wyniki badań wskazują, że budezonid nie wykazuje działania mutagennego ani uszkadzającego DNA, co potwierdza jego korzystny profil bezpieczeństwa w terapii przewlekłych chorób układu oddechowego.
budezonid, dawka terapeutyczna, deformacja układu kostnego, działanie mutagenne, działanie teratogenne, efekt teratogenny, glikokortykosteroid, kortykosteroid, lek kortykosteroidowy, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, Pulmicort Turbuhaler, rozszczep podniebienia, uszkodzenie materiału genetycznego, wady wrodzone, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fingolimod Pharmaselect 0,5 mg
Fingolimod, substancja czynna leku Fingolimod Pharmaselect 0,5 mg, jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej antykoncepcji oraz w okresie ciąży i laktacji. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać test ciążowy z wynikiem negatywnym, a pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 2 miesiące po jego zakończeniu, co odpowiada okresowi eliminacji leku z organizmu. Stosowanie fingolimodu w ciąży wiąże się z dwukrotnie zwiększonym ryzykiem ciężkich wad wrodzonych (w populacji ogólnej ryzyko wynosi 2-3%), w tym wad serca (np. ubytek przegrody międzyprzedsionkowej i międzykomorowej, tetralogia Fallota), anomalii nerek oraz układu mięśniowo-szkieletowego. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wykonanie badania ultrasonograficznego w celu oceny ewentualnych wad rozwojowych płodu.
anomalia rozwojowa nerek, anomalia rozwojowa układu mięśniowo-szkieletowego, antykoncepcja, badanie przedkliniczne, badanie ultrasonograficzne, choroba podstawowa, działanie niepożądane, działanie teratogenne, embriogeneza, fingolimod, Fingolimod Pharmaselect, przetrwały pień tętniczy, receptor fosforanu sfingozyny, test ciążowy, tetralogia Fallota, toksyczność, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, wada przegrody komorowej, wada rozwojowa, wady wrodzone, wrodzona choroba serca, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Endoxan 1000 mg
Cyklofosfamid, substancja czynna preparatu Endoxan, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko teratogenności i toksycznego wpływu na płód oraz noworodka. Dane kliniczne dotyczące stosowania leku w ciąży są ograniczone, jednak udokumentowano liczne wady wrodzone po ekspozycji w pierwszym trymestrze. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają działanie teratogenne i toksyczne na procesy reprodukcyjne. Stosowanie Endoxanu w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, jest przeciwwskazane, a decyzja o terapii powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnym omówieniu ryzyka i korzyści z pacjentką. Cyklofosfamid przenika do mleka matki, co może powodować u noworodków poważne powikłania hematologiczne, takie jak neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość oraz biegunka, dlatego karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii i przez odpowiedni czas po jej zakończeniu.
amenorrhea, azoospermia, bankowanie nasienia, brak miesiączki, cyklofosfamid, działanie teratogenne, hemoglobina, kriokonserwacja nasienia, liczba plemników, mechanizm działania leku, neutrofile, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność jajników, oligospermia, płytki krwi, przenikanie do mleka matki, toksyczność cyklofosfamidu, trombocytopenia, wady wrodzone, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dormicum 7,5 mg
Stosowanie midazolamu (Dormicum 7,5 mg) u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa w ciąży. Benzodiazepiny, w tym midazolam, nie powinny być stosowane w okresie ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Szczególnie w pierwszym trymestrze istnieje zwiększone ryzyko wad wrodzonych. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego kontaktu w przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży, aby rozważyć modyfikację terapii. W trzecim trymestrze stosowanie midazolamu może prowadzić do poważnych powikłań u noworodka, takich jak zaburzenia rytmu serca, hipotonia, osłabienie odruchu ssania, hipotermia oraz umiarkowana depresja oddechowa. Długotrwałe stosowanie w ostatnim okresie ciąży zwiększa ryzyko uzależnienia fizycznego dziecka i zespołu odstawienia, objawiającego się drżeniami, zaburzeniami snu, wzmożonym napięciem mięśniowym, trudnościami w karmieniu i zaburzeniami termoregulacji.
benzodiazepiny, depresja oddechowa, Dormicum, hipotermia, hipotonia, midazolam, okres okołoporodowy, osłabienie odruchu ssania, pierwszy trymestr ciąży, trzeci trymestr ciąży, uzależnienie fizyczne, wady wrodzone, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia rytmu serca płodu, zaburzenia termoregulacji, zespół odstawienia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bulgaplin
Pregabalina, stosowana w leczeniu bólu neuropatycznego i innych wskazań, wymaga szczególnej uwagi ze względu na liczne działania niepożądane i interakcje. U pacjentów z cukrzycą konieczne jest monitorowanie glikemii oraz dostosowanie dawek leków hipoglikemizujących w przypadku przyrostu masy ciała. Zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy oraz rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Pregabalina może powodować zawroty głowy, senność, utratę przytomności i zaburzenia psychiczne, co zwiększa ryzyko urazów, zwłaszcza u osób starszych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ośrodkowym bólem neuropatycznym po urazie rdzenia kręgowego oraz u osób z ryzykiem depresji oddechowej, w tym z chorobami układu oddechowego, neurologicznymi, nerkowymi oraz u osób starszych. W badaniach klinicznych obserwowano niewyraźne widzenie i zmiany pola widzenia, które ustępowały po kontynuacji leczenia lub odstawieniu leku.
ból neuropatyczny ośrodkowy, cukrzyca, depresja oddechowa, depresja OUN, drgawki, encefalopatia, leki przeciwpadaczkowe, myśli samobójcze, niedrożność jelita, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, opioidy, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, reakcja nadwrażliwości, senność, splątanie, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, uraz rdzenia kręgowego, utrata przytomności, uzależnienie lekowe, wady wrodzone, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia psychiczne, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienia, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany w polu widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Fresenius Kabi 15 mg
Lenalidomid wykazuje silne właściwości teratogenne, co wymaga rygorystycznego stosowania programów zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym podczas terapii. Kobiety te muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres leczenia, a w przypadku zajścia w ciążę terapia powinna zostać natychmiast przerwana i pacjentka skierowana do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn stosujących lenalidomid zaleca się używanie prezerwatyw przez cały czas leczenia, podczas przerw oraz przez tydzień po zakończeniu terapii, ze względu na obecność leku w nasieniu i potencjalne ryzyko dla partnerki. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek, gdzie może dochodzić do wydłużonego okresu eliminacji leku.
antykoncepcja, dane przedkliniczne, dawka leku, działania niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, lenalidomid, mleko ludzkie, nasienie, niewydolność nerek, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, skuteczna antykoncepcja, skutek teratogenny, talidomid, teratologia, wady wrodzone, wiek rozrodczy, właściwości teratogenne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Medical Valley 10 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Medical Valley) wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania zasad programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się ze specjalistą. U mężczyzn zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, przerw w terapii oraz przez 7 dni po zakończeniu podawania leku, ze względu na wykrywalność lenalidomidu w spermie, choć w niskim stężeniu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdzie eliminacja leku może być wydłużona. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii z powodu braku danych o przenikaniu leku do mleka i potencjalnego ryzyka dla dziecka.