Dormicum
Dormicum to nazwa handlowa midazolamu, leku z grupy benzodiazepin o działaniu nasennym, przeciwlękowym, przeciwdrgawkowym oraz zwiotczającym mięśnie szkieletowe. Jest szeroko stosowany w anestezjologii i intensywnej terapii ze względu na szybki początek działania oraz krótki czas półtrwania.
Midazolam działa poprzez zwiększenie aktywności kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w ośrodkowym układzie nerwowym. Najczęściej stosowany jest w premedykacji przed zabiegami operacyjnymi, przy wprowadzaniu do znieczulenia, w sedacji podczas procedur diagnostycznych oraz w leczeniu stanów padaczkowych. Dostępny jest w formie dożylnej, domięśniowej oraz doustnej.
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Dormicum ze względu na możliwość wystąpienia depresji oddechowej, zwłaszcza przy jednoczesnym podawaniu innych leków działających depresyjnie na OUN. Lek może wywoływać niepamięć następczą (amnezję anterogradową), co jest wykorzystywane klinicznie przy krótkich zabiegach. Jak wszystkie benzodiazepiny, midazolam może prowadzić do rozwoju tolerancji i uzależnienia przy długotrwałym stosowaniu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dormicum 15 mg
Midazolam w dawce 15 mg, zawarty w leku Dormicum w postaci maleinianu, posiada ograniczone dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania. Charakterystyka Produktu Leczniczego nie zawiera dodatkowych informacji poza tymi już uwzględnionymi w innych sekcjach dokumentacji, co wskazuje, że wszystkie istotne z klinicznego punktu widzenia dane dotyczące bezpieczeństwa przedklinicznego midazolamu zostały kompleksowo przedstawione. Każda tabletka Dormicum ma postać szaro-niebieską, okrągłą, powlekaną, z linią podziału i oznaczeniem „15” na odwrocie, co ułatwia identyfikację dawki 15 mg midazolamu maleinianu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dormicum 7,5 mg
Stosowanie midazolamu (Dormicum 7,5 mg) u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa w ciąży. Benzodiazepiny, w tym midazolam, nie powinny być stosowane w okresie ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Szczególnie w pierwszym trymestrze istnieje zwiększone ryzyko wad wrodzonych. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego kontaktu w przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży, aby rozważyć modyfikację terapii. W trzecim trymestrze stosowanie midazolamu może prowadzić do poważnych powikłań u noworodka, takich jak zaburzenia rytmu serca, hipotonia, osłabienie odruchu ssania, hipotermia oraz umiarkowana depresja oddechowa. Długotrwałe stosowanie w ostatnim okresie ciąży zwiększa ryzyko uzależnienia fizycznego dziecka i zespołu odstawienia, objawiającego się drżeniami, zaburzeniami snu, wzmożonym napięciem mięśniowym, trudnościami w karmieniu i zaburzeniami termoregulacji.
benzodiazepiny, depresja oddechowa, Dormicum, hipotermia, hipotonia, midazolam, okres okołoporodowy, osłabienie odruchu ssania, pierwszy trymestr ciąży, trzeci trymestr ciąży, uzależnienie fizyczne, wady wrodzone, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia rytmu serca płodu, zaburzenia termoregulacji, zespół odstawienia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dormicum 15 mg
Midazolam w postaci tabletek powlekanych Dormicum 15 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na midazolam lub inne benzodiazepiny, ciężką niewydolnością oddechową, ciężką niewydolnością wątroby, zespołem bezdechu sennego oraz nużliwością mięśni (Myasthenia gravis). Preparat nie powinien być stosowany u dzieci w wieku ≤12 lat ze względu na ryzyko przedawkowania. Ponadto, jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami lub induktorami izoenzymu CYP3A, takimi jak ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, inhibitory proteazy HIV (w tym rytonawir) oraz inhibitory proteazy HCV (boceprewir, telaprewir), jest przeciwwskazane z powodu ryzyka znacznego wzrostu stężenia midazolamu i nasilenia działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej.
benzodiazepina, boceprewir, ciężka niewydolność oddechowa, ciężka niewydolność wątroby, Dormicum, encefalopatia wątrobowa, inhibitor proteazy HCV, inhibitor proteazy HIV, itrakonazol, izoenzym CYP3A, ketokonazol, lek przeciwgrzybiczny azolowy, miastenia, midazolam, nadwrażliwość na midazolam, nużliwość mięśni, POChP, przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rytonawir, telaprewir, worykonazol, zespół bezdechu sennego, zespół wiotkiego niemowlęcia - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dormicum 7,5 mg
Produkt leczniczy Dormicum zawiera midazolam w dawce 7,5 mg w postaci tabletek powlekanych. Zalecany czas terapii wynosi od kilku dni do maksymalnie dwóch tygodni, z koniecznością stopniowego odstawiania leku, aby uniknąć objawów odstawiennych. Tabletki należy przyjmować bezpośrednio przed snem lub w sytuacji, gdy pacjent może zapewnić 7-8 godzin niezakłóconego snu. Dawkowanie u dorosłych wynosi od 7,5 mg do maksymalnie 15 mg, rozpoczynając od najmniejszej dawki. W premedykacji podaje się 7,5 mg na 30-60 minut przed zabiegiem. Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzając, a linia podziału służy jedynie ułatwieniu połykania, nie zaś do dzielenia dawki.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, depresja układu krążenia, depresja układu oddechowego, Dormicum, działanie niepożądane, maleinian midazolamu, midazolam, niewydolność wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, pacjent geriatryczny, premedykacja, sedacja, sedacja przedłużona, tabletka powlekana, tabletka z linią podziału, wyniszczenie organizmu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dormicum 7,5 mg
Preparat Dormicum zawierający 7,5 mg midazolamu w formie tabletek powlekanych posiada ograniczone dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania. Midazolam, jako benzodiazepina, przeszedł standardowe badania przedkliniczne obejmujące toksyczność, farmakodynamikę oraz farmakokinetykę, których wyniki są już uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stwierdzono dodatkowych informacji, które mogłyby mieć istotne znaczenie kliniczne poza tymi zawartymi w innych sekcjach dokumentacji produktu.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dormicum 7,5 mg
Midazolam w postaci tabletek powlekanych Dormicum 7,5 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na midazolam, inne benzodiazepiny lub substancje pomocnicze, a także u osób z ciężką niewydolnością oddechową, zespołem bezdechu sennego, ciężką niewydolnością wątroby oraz myasthenią gravis. Ze względu na ryzyko nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego i potencjalne powikłania, stosowanie leku jest również zabronione u dzieci w wieku ≤12 lat oraz podczas jednoczesnej terapii silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A, takimi jak ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, inhibitory proteazy HIV (w tym z rytonawirem) oraz inhibitory proteazy HCV (boceprewir, telaprewir), które mogą znacząco zmieniać metabolizm midazolamu i prowadzić do kumulacji leku lub zmniejszenia jego skuteczności.
astma, azole przeciwgrzybicze, benzodiazepina, boceprewir, ciężka niewydolność oddechowa, ciężka niewydolność wątroby, depresja ośrodka oddechowego, Dormicum, encefalopatia wątrobowa, inhibitor proteazy HCV, inhibitor proteazy HIV, itrakonazol, izoenzym CYP3A, ketokonazol, midazolam, nadwrażliwość na substancję czynną, nużliwość mięśni, ośrodkowy układ nerwowy, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, rytonawir, telaprewir, uzależnienie od alkoholu, worykonazol, zespół bezdechu sennego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dormicum 7,5 mg
Midazolam, substancja czynna leku Dormicum, jest benzodiazepiną, która może wywoływać liczne działania niepożądane o nieznanej częstości występowania. Do najważniejszych należą reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, oraz zaburzenia psychiczne takie jak stan splątania, dezorientacja, zaburzenia emocjonalne i nastroju, które zwykle pojawiają się na początku terapii i ustępują z czasem. Istotne są reakcje paradoksalne (np. niepokój ruchowy, pobudzenie, agresja, omamy), szczególnie u osób starszych, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Midazolam niesie ryzyko uzależnienia fizycznego i psychicznego, nawet przy dawkach terapeutycznych, a nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do zespołu abstynencyjnego objawiającego się bezsennością z odbicia, lękiem i niepokojem ruchowym. Wśród działań niepożądanych układu nerwowego dominują senność, ból głowy, zawroty głowy, ataksja oraz niepamięć następcza, której ryzyko wzrasta przy wyższych dawkach.
ataksja, benzodiazepina, bezsenność z odbicia, ból głowy, depresja, depresja oddechowa, dezorientacja, diplopia, Dormicum, koszmar nocny, midazolam, nadaktywność, niepamięć następcza, niepokój ruchowy, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, omam, osłabienie mięśni, ostry zespół wieńcowy, pobudzenie, podwójne widzenie, reakcja nadwrażliwości, reakcja paradoksalna, reakcja skórna, sedacja pooperacyjna, senność dzienna, stan splątania, uzależnienie fizyczne, uzależnienie psychiczne, zaburzenie emocjonalne, zaburzenie nastroju, zaburzenie popędu płciowego, zaburzenie przewodu pokarmowego, zatrzymanie czynności serca, zawroty głowy, zespół abstynencyjny, zespół Kounisa, zespół z odbicia, złamanie kości, zmniejszona czujność, znużenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dormicum 15 mg
Stosowanie midazolamu (Dormicum) w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak pełnych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Lek może być stosowany u kobiet ciężarnych jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Szczególnie w pierwszym trymestrze istnieje potencjalne zwiększone ryzyko wad wrodzonych. W trzecim trymestrze lub podczas porodu stosowanie midazolamu wiąże się z ryzykiem zaburzeń u noworodka, takich jak zaburzenia rytmu serca, hipotonia, osłabienie odruchu ssania, hipotermia oraz umiarkowana depresja oddechowa. Długotrwałe stosowanie w ostatnim okresie ciąży może prowadzić do uzależnienia fizycznego noworodka i zespołu odstawienia, objawiającego się drżeniem, nadmierną pobudliwością, niepokojem, zaburzeniami snu i zwiększonym napięciem mięśniowym.
benzodiazepina, depresja oddechowa, Dormicum, drżenie, ekspozycja niemowlęcia, hipotermia, hipotonia, midazolam, nadmierna pobudliwość, napięcie mięśniowe, niepokój, objawy odstawienia, obniżona temperatura ciała, obniżone napięcie mięśniowe, osłabienie odruchu ssania, pierwszy trymestr ciąży, trzeci trymestr ciąży, uzależnienie fizyczne, wada wrodzona, zaburzenie rytmu serca płodu, zaburzenie snu, zespół odstawienia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dormicum 15 mg
Midazolam, substancja czynna leku Dormicum (tabletki powlekane 15 mg), jest benzodiazepiną o działaniu nasennym i uspokajającym, która znacząco obniża zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Efekty takie jak sedacja, amnezja, zaburzenia koncentracji uwagi oraz zaburzenia czynności mięśni prowadzą do obniżenia czujności, wydłużenia czasu reakcji i zaburzeń koordynacji ruchowej. Nawet po ustąpieniu subiektywnych objawów nasennych, obiektywne parametry sprawności psychofizycznej mogą pozostawać upośledzone. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas terapii oraz indywidualnie ocenić moment bezpiecznego powrotu do tych czynności, uwzględniając dawkę, czas trwania terapii oraz indywidualną odpowiedź organizmu.
amnezja, benzodiazepina, Dormicum, efekt sedatywny, lek nasenny, maleinian midazolamu, midazolam, obniżenie czujności, okres bezpieczeństwa, ośrodkowy układ nerwowy, sedacja, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie czynności mięśni, zaburzenie koncentracji, zaburzenie koncentracji uwagi, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie psychomotoryczne, zaburzenie uwagi - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dormicum 15 mg
Dormicum w dawce 15 mg (midazolam maleinian) jest benzodiazepiną o działaniu nasennym, uspokajającym i przeciwlękowym, stosowaną przede wszystkim w krótkotrwałym leczeniu ciężkiej bezsenności, która uniemożliwia normalne funkcjonowanie i powoduje znaczne wyczerpanie psychofizyczne. Terapia powinna być wdrażana wyłącznie po nieskuteczności metod niefarmakologicznych i ograniczona do kilku dni do maksymalnie 2-4 tygodni, aby zminimalizować ryzyko rozwoju tolerancji i uzależnienia. Przed przepisaniem leku konieczna jest dokładna ocena nasilenia objawów, wpływu na codzienne funkcjonowanie, obecności chorób współistniejących oraz ryzyka interakcji lekowych i historii nadużywania substancji psychoaktywnych.
amnezja następcza, benzodiazepiny, bezsenność, choroby współistniejące, Dormicum, interakcje lekowe, leki anksjolityczne, leki nasenne, maleinian midazolamu, midazolam, premedykacja, przewlekła bezsenność, substancje psychoaktywne, tabletki powlekane, tolerancja na leki, uzależnienie od leków, zaburzenia snu, znieczulenie ogólne