jednostki antygenowe ELISA
ELISA (ang. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) to wysokoczuły test immunoenzymatyczny powszechnie stosowany w diagnostyce laboratoryjnej do wykrywania i oznaczania ilościowego antygenów lub przeciwciał w próbkach biologicznych. Jednostki antygenowe ELISA odnoszą się do standaryzowanej miary ilości antygenu wykrywanego w badanej próbce.
Wyniki testów ELISA są często wyrażane w jednostkach antygenowych, które mogą być różnie definiowane w zależności od producenta testu i badanego parametru. Najczęściej spotykane jednostki to jednostki arbitralne (AU/ml), jednostki międzynarodowe (IU/ml) lub jednostki przeliczeniowe na mililitr (U/ml). Wartości te są określane względem standardowej krzywej kalibracyjnej wykonanej z użyciem znanego stężenia danego antygenu.
Interpretacja jednostek antygenowych ELISA wymaga odniesienia do wartości referencyjnych właściwych dla danego laboratorium i określonego testu. Ważne jest, aby porównywać wyniki uzyskane tym samym testem i w tym samym laboratorium, ponieważ wartości jednostek antygenowych mogą się różnić między różnymi systemami testowymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Avaxim 160 U 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Avaxim 160 U, zawierająca 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A (szczep GBM) w dawce 0,5 ml, jest produktem biologicznym opartym na inaktywowanym wirusie namnażanym w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5. Zawiera również 0,3 mg uwodnionego wodorotlenku glinu jako adiuwanta. Ze względu na charakter szczepionki, klasyczne badania farmakokinetyczne (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie) nie mają zastosowania, co jest zgodne z informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Działanie Avaxim 160 U opiera się na indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na bezpośrednim działaniu farmakologicznym substancji czynnej.
ampułko-strzykawka, badanie immunogenności, charakterystyka produktu leczniczego, farmakokinetyka, jednostki antygenowe ELISA, komórki diploidalne MRC-5, miano przeciwciał, odpowiedź immunologiczna, parametry farmakokinetyczne, produkcja przeciwciał, szczep GBM, właściwości immunogenne, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedawkowanie – Avaxim 160 U 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Avaxim 160 U przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A zawiera 160 jednostek antygenowych ELISA inaktywowanego wirusa (szczep GBM) w dawce 0,5 ml, podawanej w formie gotowej ampułko-strzykawki. Ze względu na precyzyjnie określoną dawkę oraz sposób podania przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest klinicznie nieistotne i nie jest opisane w charakterystyce produktu leczniczego. Wirus namnażany jest w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i inaktywowany, co eliminuje możliwość wywołania zakażenia nawet przy teoretycznym nadmiarze szczepionki.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Avaxim 160 U 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka AVAXIM 160 U zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep GBM), namnażany w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i adsorbowany na wodorotlenku glinu. Każda dawka 0,5 ml zawiera 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa HAV. Standardowe badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa nie zostały przeprowadzone, co jest zgodne z charakterystyką produktu leczniczego, gdyż szczepionka została zarejestrowana na podstawie wcześniejszych badań klinicznych i doświadczeń post-marketingowych. W składzie znajdują się substancje pomocnicze, takie jak etanol bezwodny (2,5 µl) oraz fenyloalanina (10 µg), które mogą mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa u wybranych pacjentów.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, doświadczenie post-marketingowe, etanol bezwodny, fenyloalanina, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, jednostki antygenowe ELISA, komórki diploidalne MRC-5, profil bezpieczeństwa, substancja pomocnicza, wodorotlenek glinu, zapalenie wątroby typu A - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Avaxim 160 U 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka AVAXIM 160 U zawiera 160 jednostek antygenowych ELISA inaktywowanego wirusa zapalenia wątroby typu A (szczep GBM) w dawce 0,5 ml, adsorbowanego na 0,3 mg wodorotlenku glinu. Aktualnie brak jest jednoznacznych danych klinicznych dotyczących wpływu szczepionki na płód oraz bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ze względu na inaktywowaną formę wirusa, teoretycznie nie powinna ona negatywnie wpływać na rozwój płodu, jednak oficjalne zalecenia odradzają stosowanie AVAXIM 160 U w ciąży i laktacji z powodu braku wystarczających badań. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność substancji pomocniczych, takich jak 2,5 µl etanolu bezwodnego oraz 10 µg fenyloalaniny w dawce szczepionki.
choroba wątroby, inaktywowana szczepionka wirusowa, inaktywowany wirus HAV, jednostki antygenowe ELISA, komórki diploidalne MRC-5, laktacja, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, obszar endemiczny, rozwój płodu, szczep GBM, szczepionka AVAXIM, wirus HAV, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu, WZW typu A, zawiesina do wstrzykiwań