Primula veris
Primula veris, znana również jako pierwiosnek lekarski lub kluczyki, to roślina lecznicza stosowana w medycynie tradycyjnej od wieków. Zawiera saponiny triterpenowe, flawonoidy, glikozydy fenolowe oraz kwasy organiczne, które nadają jej właściwości wykrztuśne, przeciwzapalne i łagodzące.
W praktyce medycznej, wyciągi z korzeni i kwiatów pierwiosnka lekarskiego znajdują zastosowanie głównie w leczeniu schorzeń układu oddechowego. Są skuteczne w terapii przewlekłego kaszlu, zapalenia oskrzeli oraz jako środek wykrztuśny przy infekcjach górnych dróg oddechowych. Saponiny zawarte w roślinie zwiększają wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, co ułatwia odkrztuszanie.
Współczesne badania potwierdzają również działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe Primula veris, co może być korzystne w łagodzeniu objawów reumatycznych. Wyciągi z pierwiosnka są również stosowane jako łagodne środki uspokajające i nasenne. W medycynie współczesnej standaryzowane ekstrakty są składnikiem preparatów złożonych stosowanych w schorzeniach dróg oddechowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos) jest składnikiem preparatów stosowanych w leczeniu stanów zapalnych zatok przynosowych. W praktyce klinicznej należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z wrażliwym przewodem pokarmowym, zwłaszcza przy zapaleniu żołądka, zalecając podawanie po posiłkach z wodą w celu minimalizacji podrażnień. Wskazane jest monitorowanie objawów takich jak utrzymująca się gorączka, silny ból, krwotok z nosa, ropna wydzielina, zaburzenia widzenia, asymetria twarzy czy drętwienie, które mogą wskazywać na powikłania wymagające pilnej konsultacji lekarskiej. Preparaty mogą zawierać substancje pomocnicze wpływające na tolerancję i alergie, a także znaczące ilości węglowodanów, co jest istotne u pacjentów z cukrzycą.
asymetria twarzy, diagnostyka różnicowa, drętwienie twarzy, infekcja bakteryjna, kontrola glikemii, krwotok z nosa, kwiat pierwiosnka, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, podrażnienie przewodu pokarmowego, powikłania neurologiczne, Primula elatior, Primula veris, ropna wydzielina z nosa, wrażliwy żołądek, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, zaburzenia widzenia, zaburzenia żołądkowe, zapalenie zatok przynosowych, zapalenie żołądka - Leksykon substancji czynnych
Pierwiosnek – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z korzenia pierwiosnka (Primula veris L. lub Primula elatior Hill.) stanowi aktywny składnik leku Bronchosol Solid, dostarczany w dawce 37,5 mg suchego wyciągu o stosunku DER 3,5-4,5:1, z ekstrakcją wodną. Produkt zawiera również 75 mg wyciągu z ziela tymianku, co wskazuje na synergistyczne działanie obu komponentów. Forma farmaceutyczna to tabletki powlekane, białe do jasnożółtych, gładkie, okrągłe i dwustronnie wypukłe, co ułatwia podawanie i akceptację przez pacjentów. W preparacie obecne są także substancje pomocnicze, w tym 15,94 mg glukozy na tabletkę, co może mieć znaczenie w kontekście pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka z kielichem – Przedawkowanie
Kwiat pierwiosnka z kielichem (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.) jest jednym z pięciu składników wyciągu płynnego preparatu Sinupret w formie kropli doustnych, obok korzenia goryczki, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny. Preparat zawiera 19% (V/V) etanolu, co stanowi istotny czynnik kliniczny w kontekście przedawkowania. W przypadku nadmiernego spożycia Sinupretu obserwuje się nasilenie wszystkich typowych działań niepożądanych preparatu, a także potencjalne objawy zatrucia etanolem, zależne od dawki i indywidualnej tolerancji pacjenta. Charakterystyka produktu leczniczego nie precyzuje jednak konkretnych dawek granicznych ani szczegółowych objawów toksyczności związanych wyłącznie z kwiatem pierwiosnka.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Sinupret –
Produkt leczniczy Sinupret w postaci tabletek drażowanych, zawierający wyciągi roślinne z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny, nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami. Analiza składników wskazuje na niskie ryzyko modyfikacji wchłaniania leków w przewodzie pokarmowym, metabolizmu przez enzymy cytochromu P450 czy wpływu na wydzielanie soków trawiennych. Substancje pomocnicze takie jak laktoza (24,245 mg/tabletkę), sorbitol (0,222 mg/tabletkę), glukoza (1,356 mg/tabletkę) oraz sacharoza (61,908 mg/tabletkę) również nie wykazują klinicznie istotnych interakcji, choć teoretycznie mogą wpływać na biodostępność niektórych leków. Brak jest również udokumentowanych interakcji z alkoholem, jednak zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne, choć niepotwierdzone, modyfikacje metabolizmu składników preparatu.
biodostępność leku, cytochrom P450, flawonoid, garbnik, Gentiana lutea, glikozyd irydoidowy, glukoza, indeks terapeutyczny, interakcja lekowa, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktoza jednowodna, lek przeciwgrzybiczny, preparat ziołowy, Primula veris, sacharoza, Sambucus nigra, saponina, sok trawienny, sorbitol, tabletka drażowana, terapia skojarzona, Verbena officinalis, zaburzenie trawienne, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bronchosol (218 mg + 0,989 mg)/ 5 ml
Bronchosol, zawierający 218,0 mg wyciągu z ziela tymianku i korzenia pierwiosnka oraz 0,989 mg tymolu na 5 ml syropu, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Produkt zawiera również etanol (do 0,5% m/m) oraz sacharozę (do 845 mg/ml), co wymaga uwzględnienia przy ocenie ryzyka. Ze względu na brak jednoznacznych badań dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka matki oraz ich wpływu na płód i noworodka, stosowanie Bronchosolu w tych grupach powinno być rozważane jedynie po dokładnej analizie indywidualnego przypadku, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne zagrożenia.
badanie kliniczne, ciąża, etanol w lekach, karmienie piersią, karmione dziecko, korzeń pierwiosnka, korzyść terapeutyczna, mleko matki, objaw niepokojący, opcja terapeutyczna, Primula veris, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie składników aktywnych, rozwój płodu, sacharoza w lekach, stosunek korzyści do ryzyka, syrop Bronchosol, Thymus vulgaris, tymol, wyciąg gęsty złożony, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające kwiat pierwiosnka (Primula veris L. lub Primula elatior L.) wykazują zróżnicowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, zależny od formy i stężenia substancji czynnych. Sinupret, zawierający 18 mg kwiatu pierwiosnka w tabletce drażowanej, nie wpływa na sprawność psychomotoryczną i nie wymaga ostrzeżeń dla pacjentów. Natomiast Sinupret extract, zawierający 160 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1) z kwiatu pierwiosnka i innych roślin w proporcji 1:3:3:3, może wywoływać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza u pacjentów doświadczających zawrotów głowy jako działania niepożądanego.
ekstrakt, funkcje psychomotoryczne, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, preparat złożony, Primula elatior, Primula veris, schorzenia górnych dróg oddechowych, Sinupret, Sinupret extract, sprawność psychomotoryczna, tabletka drażowana, współczynnik DER, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatu pierwiosnka, zaburzenia psychomotoryczne, zawroty głowy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka z kielichem – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwiat pierwiosnka z kielichem (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.) jest składnikiem złożonych preparatów ziołowych, takich jak Sinupret, i wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach przedklinicznych. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa stosowania u ludzi, a testy toksyczności ostrej nie potwierdziły bezpośrednich efektów toksycznych. Ponadto, badania toksyczności po podaniu wielokrotnym wskazują na dobrą tolerancję substancji przy długotrwałym stosowaniu. Brak jest również dowodów na genotoksyczność, co eliminuje ryzyko uszkodzeń materiału genetycznego, a badania reprodukcyjne nie wykazały negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze ani rozwój płodu.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka z kielichem, Primula elatior, Primula veris, rakotwórczość, rozwój płodu, rozwój potomstwa, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, wyciąg złożony, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Korzeń pierwiosnka lekarskiego – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Korzeń pierwiosnka lekarskiego (Primula veris L., radix) jest składnikiem preparatu Herbapect, dostępnego w formie nalewki o stężeniu 349 mg/5 ml (1:5, ekstrakt w 70% etanolu). Aktualne dane kliniczne nie dostarczają jednoznacznych informacji dotyczących wpływu tej substancji na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Charakterystyka produktu nie zawiera specyficznych ostrzeżeń ani przeciwwskazań w tym zakresie. Należy jednak uwzględnić, że preparat zawiera etanol w stężeniu 6,4-9,0% (V/V), co odpowiada 356,85 mg etanolu w 5 ml syropu, co może mieć znaczenie przy wielokrotnym dawkowaniu lub łącznym stosowaniu z innymi lekami zawierającymi alkohol.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, etanol, interakcja lekowa, korzeń pierwiosnka lekarskiego, nalewka, ośrodkowy układ nerwowy, preparat leczniczy, Primula veris, przeciwwskazanie, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie współistniejące, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg gęsty z ziela tymianku i korzenia pierwiosnka – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg gęsty z ziela tymianku (Thymus vulgaris, Thymus zygis) i korzenia pierwiosnka (Primula veris, Primula elatior) jest składnikiem preparatu Bronchosol, stosowanego jako środek wykrztuśny. Każdy mililitr syropu zawiera 43,6 mg wyciągu gęstego (3:1) w stosunku 7,6:1 tymianek do pierwiosnka oraz 0,198 mg tymolu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze: sacharozę (do 845 mg/ml) oraz etanol (do 0,5% m/m). Stosowanie Bronchosolu jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na tymol, tymianek, pierwiosnek lub inne składniki preparatu, a także u osób uczulonych na rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae), ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Ponadto, preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z astmą oskrzelową oraz u dzieci z ostrym krupowym zapaleniem krtani w wywiadzie, ze względu na możliwość nasilenia obrzęku dróg oddechowych i skurczu oskrzeli.
astma oskrzelowa, choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wątroby, cukrzyca, działanie wykrztuśne, epilepsja, korzeń pierwiosnka, krupowe zapalenie krtani, nadwrażliwość, nadwrażliwość krzyżowa, nietolerancja fruktozy, nieżyt górnych dróg oddechowych, padaczka, Primula elatior, Primula veris, rośliny jasnotowate, sacharoza i etanol, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, Thymus vulgaris, Thymus zygis, tymol, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z tymianku - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bronchitabs
Preparat Bronchitabs, zawierający 60 mg wyciągu z korzenia pierwiosnka oraz 160 mg wyciągu z ziela tymianku w tabletce powlekanej, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia duszności, gorączki oraz ropnej plwociny, które mogą wskazywać na poważniejsze zakażenie dróg oddechowych i wymagać natychmiastowej konsultacji lekarskiej. W przypadku zaostrzenia objawów lub braku poprawy stanu klinicznego konieczna jest ponowna ocena terapeutyczna. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, takimi jak zapalenie błony śluzowej żołądka, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ze względu na potencjalne nasilenie dolegliwości przez składniki preparatu.
choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, dieta niskosodowa, duszność, korzeń pierwiosnka, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, Primula elatior, Primula veris, ropna plwocina, Thymus vulgaris, Thymus zygis, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej żołądka, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele tymianku - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sinupret –
Przedawkowanie Sinupretu, zawierającego ekstrakty z korzenia goryczki (Gentiana lutea), kwiatu pierwiosnka (Primula veris/elatior), ziela szczawiu (Rumex spp.), kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra) oraz ziela werbeny (Verbena officinalis), prowadzi do nasilenia standardowych działań niepożądanych opisanych w charakterystyce produktu. Dodatkowo, obecność substancji pomocniczych takich jak laktoza jednowodna (24,245 mg/tabletkę), sorbitol E420 (0,222 mg/tabletkę), glukoza ciekła (1,356 mg/tabletkę) oraz sacharoza (61,908 mg/tabletkę) może wywołać reakcje ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza przy dawkach przekraczających zalecane. W związku z tym, przedawkowanie może manifestować się nasilonymi objawami ze strony układu pokarmowego oraz potencjalnymi reakcjami alergicznymi.
antidotum, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, Gentiana lutea, konsultacja toksykologiczna, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktoza, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, objawy uboczne, preparat ziołowy, Primula veris, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja organizmu, Rumex, Sambucus nigra, Sinupret, sorbitol, substancja pomocnicza, substancja roślinna, tabletki drażowane, Verbena officinalis, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Właściwości farmakokinetyczne
Kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos) jest istotnym składnikiem preparatów Sinupret oraz Sinupret extract, odpowiednio zawierających 18 mg kwiatu pierwiosnka z kielichem na tabletkę drażowaną oraz 160 mg wyciągu suchego w proporcji 1:3:3:3 (korzeń goryczki : kwiat pierwiosnka : ziele szczawiu : kwiat bzu czarnego : ziele werbeny). Pomimo szerokiego zastosowania, farmakokinetyka tego składnika oraz pozostałych substancji roślinnych w preparatach nie została szczegółowo scharakteryzowana, co wynika z złożoności mieszaniny związków biologicznie czynnych oraz braku pełnej identyfikacji wszystkich komponentów. W przypadku Sinupret extract zastosowano ekstrakcję etanolem 51% (m/m) z współczynnikiem ekstrahowania DER 3-6:1, co może wpływać na profil uwalniania i biodostępność, jednak brak jest danych potwierdzających specyficzne parametry farmakokinetyczne dla tego wyciągu.
biodostępność składnika, DER pierwotny, efektywność terapeutyczna, ekstrakcja etanolem, farmakokinetyka, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, parametr farmakokinetyczny, Primula elatior, Primula veris, profil uwalniania, skuteczność kliniczna, substancja roślinna, współczynnik ekstrahowania, wyciąg suchy, ziele szczawiu, ziele werbeny, związek biologicznie czynny - Leksykon substancji czynnych
Pierwiosnek – Przeciwwskazania stosowania
Substancja czynna pozyskiwana z korzenia pierwiosnka (Primula veris L. lub Primula elatior Hill.) jest składnikiem leków wykrztuśnych, takich jak Bronchosol Solid, który zawiera 37,5 mg wyciągu z pierwiosnka oraz 75 mg wyciągu z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L.). Główne przeciwwskazania do stosowania preparatu obejmują nadwrażliwość na pierwiosnek, tymianek lub inne rośliny z rodziny Lamiaceae, a także na substancje pomocnicze, w tym glukozę (15,94 mg), co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Szczególną uwagę należy zwrócić na wywiad alergiczny pacjenta, gdyż reakcje nadwrażliwości mogą dotyczyć zarówno substancji czynnych, jak i składników pomocniczych preparatu.
Bronchosol Solid, działanie niepożądane, korzeń pierwiosnka, lek wykrztuśny, nadwrażliwość na substancje, nadwrażliwość na tymianek, nietolerancja glukozy, pierwiosnek, Primula elatior, Primula veris, reakcja alergiczna, rodzina Lamiaceae, substancja pomocnicza, Thymus vulgaris, Thymus zygis, wyciąg z korzenia pierwiosnka, wywiad alergiczny, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka z kielichem – Działania niepożądane
Kwiat pierwiosnka z kielichem (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.) jest składnikiem preparatu Sinupret, występującym w proporcji 1:3:3:3:3 wraz z innymi roślinnymi ekstraktami. Działania niepożądane związane z tym składnikiem obejmują głównie zaburzenia żołądka i jelit, takie jak ból żołądka oraz nudności, które występują z częstością niezbyt częstą (≥1/1000 do <1/100). Ponadto, mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości – miejscowe (osutka, rumień, świąd) z częstością rzadką (≥1/10 000 do <1/1000) oraz układowe reakcje alergiczne o częstości nieznanej, obejmujące obrzęk naczynioruchowy, duszność i obrzęk twarzy, które stanowią potencjalne zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
ból żołądka, duszność, działanie niepożądane, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka z kielichem, miejscowa reakcja nadwrażliwości, niedożywienie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osutka skórna, Primula elatior, Primula veris, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, Sinupret, świąd, układowa reakcja alergiczna, wyciąg roślinny złożony, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie hemodynamiczne, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka z kielichem – Wskazania do stosowania
Kwiat pierwiosnka z kielichem (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.) jest istotnym składnikiem preparatów ziołowych stosowanych w leczeniu ostrych i przewlekłych zapaleń zatok przynosowych. W preparacie Sinupret występuje w formie wyciągu płynnego, standaryzowanego i uzyskiwanego ekstrakcją z użyciem 59% etanolu, co skutkuje końcową zawartością 19% (V/V) etanolu w produkcie. Kwiat pierwiosnka działa synergistycznie z korzeniem goryczki, zielem szczawiu, kwiatem bzu czarnego oraz zielem werbeny w proporcjach 1:3:3:3:3, co potwierdza jego zastosowanie jako leczenia wspomagającego, a nie zastępującego standardową farmakoterapię. Skuteczność terapeutyczna opiera się głównie na wieloletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym stosowaniu, co kwalifikuje preparat do kategorii produktów roślinnych do tradycyjnego stosowania.
ekstrakcja roślinna, farmakoterapia, kompozycja ziołowa, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka z kielichem, nawracające zapalenie zatok przynosowych, ostre zapalenie zatok, preparat złożony, Primula elatior, Primula veris, produkt roślinny tradycyjny, przeciwwskazania do spożywania alkoholu, przewlekłe zapalenie zatok, schorzenia górnych dróg oddechowych, Sinupret, wyciąg płynny, zapalenie zatok przynosowych, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka z kielichem – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwiat pierwiosnka z kielichem (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.) jest składnikiem preparatu Sinupret w formie kropli doustnych, występującym w kompleksowym wyciągu roślinnym o proporcjach 1/3/3/3/3 (kwiat pierwiosnka z kielichem, korzeń goryczki, ziele szczawiu, kwiat bzu czarnego, ziele werbeny). W okresie ciąży stosowanie preparatu wymaga dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza, ze względu na brak pełnych danych bezpieczeństwa oraz obecność 19% V/V etanolu w preparacie. Szczególnie w pierwszym trymestrze zaleca się rozważenie alternatywnych terapii, aby zminimalizować potencjalne ryzyko teratogenne. W okresie laktacji preparat jest przeciwwskazany z powodu braku informacji o przenikaniu substancji czynnych do mleka i możliwym ryzyku dla niemowlęcia, co wymaga poinformowania pacjentki o konieczności przerwania karmienia piersią lub zastosowania innych metod leczenia.
badanie przedkliniczne, bilans korzyści i ryzyka, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, karmienie piersią, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka z kielichem, model zwierzęcy, pierwszy trymestr ciąży, Primula veris, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, ryzyko teratogenne, substancja czynna, wyciąg roślinny, zawartość etanolu, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Pierwiosnek – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Bronchosol Solid zawiera 37,5 mg suchego wyciągu z korzenia pierwiosnka (Primula veris L. lub Primula elatior Hill.) oraz 75 mg suchego wyciągu z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L.) w jednej tabletce powlekanej. Pomimo braku przeprowadzonych badań klinicznych oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Lekarze powinni informować pacjentów o braku danych dotyczących wpływu leku na sprawność psychomotoryczną oraz o konieczności samoobserwacji i zgłaszania objawów takich jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia widzenia, które mogą negatywnie wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
badanie kliniczne, Bronchosol Solid, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, korzeń pierwiosnka, preparat z pierwiosnkiem, Primula elatior, Primula veris, senność, sprawność psychomotoryczna, Thymus vulgaris, Thymus zygis, wyciąg z korzenia pierwiosnka, wyciąg z ziela tymianku, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, ziele tymianku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sinupret –
Sinupret w postaci tabletek drażowanych zawiera kombinację ekstraktów roślinnych, w tym korzeń goryczki (6 mg), kwiat pierwiosnka (18 mg), ziele szczawiu (18 mg), kwiat bzu czarnego (18 mg) oraz ziele werbeny (18 mg) na jedną tabletkę. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (24,245 mg), sorbitol (0,222 mg), glukoza ciekła (1,356 mg) oraz sacharoza (61,908 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją cukrów. Produkt nie zawiera glutenu, co jest istotne dla pacjentów z celiakią lub nadwrażliwością na gluten.
ekstrakt roślinny, Gentiana lutea, glukoza ciekła, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktoza jednowodna, nietolerancja glutenu, niezgodność farmaceutyczna, Primula veris, sacharoza, Sambucus nigra, skład jakościowy i ilościowy, sorbitol, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, Verbena officinalis, właściwość farmaceutyczna, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bronchosol Solid 37,5 mg + 75 mg
Bronchosol Solid to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne pochodzenia roślinnego: 75 mg suchego wyciągu z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L.) oraz 37,5 mg suchego wyciągu z korzenia pierwiosnka (Primula veris L. lub Primula elatior Hill.). Wyciąg z tymianku jest przygotowany przy stosunku surowiec:wyciąg 6-10:1 z użyciem 70% etanolu jako rozpuszczalnika, natomiast wyciąg z pierwiosnka w stosunku 3,5-4,5:1 z wodą jako rozpuszczalnikiem. Tabletka zawiera również 15,94 mg glukozy ciekłej suszonej rozpyłowo, co jest istotne w kontekście pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Substancje pomocnicze obejmują m.in. krzemionkę koloidalną bezwodną, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz stearylofumaran sodu, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków rozsadzających i poślizgowych.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, etanol, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator powłoki, Primula elatior, Primula veris, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, środek powłokotwórczy, środek rozsadzający, stearylofumaran sodu, substancja czynna pochodzenia roślinnego, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, Thymus vulgaris, Thymus zygis, tworzywo powłokotwórcze, wyciąg z korzenia pierwiosnka, wyciąg z ziela tymianku, zaburzenie gospodarki węglowodanowej - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Wskazania do stosowania
Kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos) jest istotnym składnikiem preparatów ziołowych stosowanych w leczeniu stanów zapalnych zatok przynosowych, zarówno ostrych, jak i przewlekłych. W preparacie Sinupret, zawierającym 18 mg kwiatu pierwiosnka z kielichem w jednej tabletce drażowanej, kwiat ten współdziała z korzeniem goryczki, zielem szczawiu, kwiatem bzu czarnego oraz zielem werbeny, wykazując działanie przeciwzapalne i sekretolityczne. Sinupret extract, zawierający skoncentrowany wyciąg suchy o łącznej zawartości 160 mg (DER 3-6:1) w proporcji 1:3:3:3:3, jest wskazany do leczenia ostrych, niepowikłanych zapaleń błony śluzowej nosa i zatok przynosowych u dorosłych, łagodząc objawy takie jak katar, niedrożność nosa, ból głowy oraz ból lub uczucie rozpierania twarzy.
ból głowy, ból twarzy, ból zatok, drenaż zatok, działanie przeciwzapalne, działanie sekretolityczne, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, niedrożność nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, ostre zapalenie zatok przynosowych, Primula elatior, Primula veris, proces zapalny, przewlekłe zapalenie zatok, stan zapalny górnych dróg oddechowych, stan zapalny zatok, zapalenie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, zatoka przynosowa, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg gęsty z ziela tymianku i korzenia pierwiosnka – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Bronchosol, zawierający wyciąg gęsty z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L.) i korzenia pierwioska (Primula veris L. lub Primula elatior L.) w proporcji 7,6:1 oraz tymol (0,198 mg/ml), nie wykazuje wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego, które mogłyby upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania maszyn. W 1 ml syropu znajduje się 43,6 mg wyciągu gęstego, a zawartość etanolu jest bardzo niska, nie przekraczając 0,5% (m/m), co klinicznie nie wpływa na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Dane te pochodzą z Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz dostępnych badań klinicznych, które nie wskazują na konieczność szczególnego ostrzegania pacjentów o ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów podczas terapii Bronchosolem.
Bronchosol, charakterystyka produktu leczniczego, etanol, funkcje psychomotoryczne, korzeń pierwiosnka, ośrodkowy układ nerwowy, Primula elatior, Primula veris, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stężenie alkoholu we krwi, Thymus vulgaris, Thymus zygis, tymol, wyciąg gęsty złożony, wyciąg z tymianku i pierwiosnka, zaburzenia psychomotoryczne, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Korzeń pierwiosnka – Interakcje
Korzeń pierwiosnka (Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix) wykazuje właściwości wykrztuśne i jest składnikiem produktu leczniczego Bronchitabs, zawierającego 60 mg wyciągu suchego (DER 6-7:1, rozpuszczalnik: etanol 47,4% V/V). Dotychczas brak jest klinicznych dowodów na istotne interakcje farmakologiczne korzenia pierwiosnka z innymi lekami. Teoretycznie saponiny triterpenowe obecne w wyciągu mogą wpływać na wchłanianie leków w przewodzie pokarmowym oraz potencjalnie nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych, zwiększając ryzyko krwawień. Ponadto, jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych może być niekorzystne ze względu na przeciwstawne działanie farmakologiczne (wykrztuśne vs. przeciwkaszlowe), co może prowadzić do zalegania wydzieliny w drogach oddechowych.
cytochrom P450, działanie przeciwzakrzepowe, działanie wykrztuśne, etanol, farmakokinetyka, kodeina, korzeń pierwiosnka, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwkaszlowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, Primula elatior, Primula veris, produkt leczniczy, przepuszczalność błony komórkowej, przewód pokarmowy, ryzyko krwawienia, saponina triterpenowa, śluzówka przewodu pokarmowego, warfaryna, wąski indeks terapeutyczny, wchłanianie substancji leczniczej, właściwość wykrztuśna, wyciąg suchy, zaleganie wydzieliny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bronchitabs 60 mg + 160 mg
W praktyce klinicznej lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie leku Bronchitabs na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, mimo braku specyficznych badań klinicznych w tym zakresie. Bronchitabs zawiera wyciąg z korzenia pierwiosnka (60 mg) oraz wyciąg z ziela tymianku (160 mg), a także substancje pomocnicze, takie jak glukoza ciekła suszona rozpyłowo (34 mg) i laktoza jednowodna (50 mg). Ze względu na brak danych dotyczących wpływu na psychomotorykę, lekarz powinien stosować podejście ostrożnościowe, uwzględniając indywidualną reakcję pacjenta, jego stan zdrowia, wiek, choroby współistniejące oraz stosowane jednocześnie leki, które mogą modyfikować zdolność prowadzenia pojazdów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, Bronchitabs, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, ekstrakt roślinny, farmakodynamika, farmakoterapia, funkcja poznawcza, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, laktoza jednowodna, nietolerancja cukrów, Primula veris, psychomotoryka, schorzenie układu oddechowego, Thymus vulgaris, wyciąg roślinny, wyciąg z korzenia pierwiosnka, wyciąg z ziela tymianku, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Przeciwwskazania stosowania
Kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos) jest składnikiem preparatów złożonych stosowanych w terapii schorzeń układu oddechowego, takich jak Sinupret (18 mg kwiatu pierwiosnka/tabletka drażowana) oraz Sinupret extract (160 mg wyciągu suchego w proporcji 1:3:3:3:3 z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego i ziela werbeny). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania tych preparatów jest nadwrażliwość na kwiat pierwiosnka lub inne składniki aktywne i pomocnicze. W przypadku Sinupret extract dodatkowo przeciwwskazana jest choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, co nie dotyczy Sinupret w formie tabletek drażowanych. Preparaty mogą zawierać substancje pomocnicze takie jak laktoza, sorbitol, glukoza i sacharoza, które stanowią przeciwwskazania u pacjentów z nietolerancją galaktozy, fruktozy, cukrzycą lub zespołami złego wchłaniania.
choroba wrzodowa, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, dziedziczna nietolerancja fruktozy, Gentiana lutea, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, nadwrażliwość, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, preparat ziołowy złożony, Primula elatior, Primula veris, Rumex crispus, Sambucus nigra, schorzenie układu oddechowego, Sinupret, Sinupret extract, tabletka drażowana, Verbena officinalis, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatu pierwiosnka, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Dawkowanie i sposób podawania
Kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos) jest kluczowym składnikiem preparatów złożonych stosowanych w leczeniu schorzeń górnych dróg oddechowych, zwłaszcza zapalenia zatok przynosowych. Dawkowanie zależy od postaci farmaceutycznej, wieku pacjenta oraz nasilenia objawów. Preparat Sinupret zawiera 18 mg kwiatu pierwiosnka na tabletkę, z zalecanym dawkowaniem dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynoszącym 2 tabletki 3 razy dziennie (108 mg/dobę), z możliwością zwiększenia do 4 tabletek 3 razy dziennie (216 mg/dobę). Dzieci w wieku 6-11 lat stosują 1 tabletkę 3 razy dziennie (54 mg/dobę), z maksymalną dawką 2 tabletki 3 razy dziennie (108 mg/dobę). Sinupret extract zawiera 160 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1) złożonego, w tym kwiat pierwiosnka w proporcji 1:3:3:3, z dawkowaniem dla dorosłych (≥18 lat) 1 tabletka 3 razy dziennie, maksymalnie 3 tabletki dziennie. Preparaty należy podawać doustnie, połykać w całości i popijać wodą, a czas terapii wynosi standardowo 7-14 dni. W przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu klinicznego po tym okresie, wskazana jest konsultacja lekarska.
dawkowanie standardowe, DER, interakcja lekowa, kwiat pierwiosnka, nadwrażliwość na składniki preparatu, nietolerancja fruktozy, nietolerancja laktozy, ostrzeżenia i środki ostrożności, podawanie doustne, preparat złożony, Primula elatior, Primula veris, reakcja alergiczna, schorzenia górnych dróg oddechowych, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, wyciąg suchy, wyciąg suchy złożony, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie zatok przynosowych - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bronchosol Solid 37,5 mg + 75 mg
Produkt leczniczy Bronchosol Solid zawiera 75 mg wyciągu z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L.) oraz 37,5 mg wyciągu z korzenia pierwiosnka (Primula veris L. lub Primula elatior Hill.) w jednej tabletce powlekanej. Nie przeprowadzono jednak specjalistycznych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Lekarz powinien uwzględnić brak danych klinicznych w tym zakresie i zachować standardowe środki ostrożności podczas przepisywania leku, zwłaszcza biorąc pod uwagę obecność 15,94 mg glukozy jako substancji pomocniczej, co może mieć znaczenie u wybranych pacjentów.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sinupret –
Podczas przepisywania preparatu Sinupret w postaci kropli doustnych, zawierającego wyciąg płynny z mieszaniny ziół (korzeń goryczki, kwiat pierwiosnka z kielichem, ziele szczawiu, kwiat bzu czarnego i ziele werbeny) oraz 19% (V/V) etanolu, badania kliniczne wykazały brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych. Pomimo obecności alkoholu, prawidłowe dawkowanie nie powoduje zaburzeń funkcji psychomotorycznych, co potwierdza charakterystyka produktu leczniczego. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tym fakcie, zwracając jednocześnie uwagę na możliwe interakcje z innymi lekami oraz na wpływ samej choroby (np. zapalenia zatok) na sprawność psychofizyczną, co może mieć znaczenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i pracy zawodowej.
bezpieczeństwo terapii, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie preparatu, etanol, funkcje poznawcze, Gentiana lutea, interakcje lekowe, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, objawy niepożądane, obsługa urządzeń mechanicznych, Primula elatior, Primula veris, przedawkowanie, Rumex, Sambucus nigra, Sinupret, Verbena officinalis, wyciąg z mieszaniny ziół, zapalenie zatok, zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, zdolności psychomotoryczne, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka z kielichem – Dawkowanie i sposób podawania
Preparat leczniczy Sinupret zawierający kwiat pierwiosnka z kielichem (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.) w proporcji 1:3:3:3:3 wraz z korzeniem goryczki, zielem szczawiu, kwiatem bzu czarnego oraz zielem werbeny, stosowany jest doustnie w formie kropli. Dawkowanie różnicuje się w zależności od wieku pacjenta: dorośli przyjmują 50 kropli (3,1 ml) 3 razy na dobę (150 kropli, 9,3 ml/dobę), dzieci i młodzież w wieku 6-17 lat 25 kropli (1,55 ml) 3 razy na dobę (75 kropli, 4,65 ml/dobę), natomiast u dzieci poniżej 6 lat preparat jest przeciwwskazany ze względu na zawartość 19% (V/V) etanolu oraz brak danych klinicznych. W szczególnych przypadkach dopuszcza się dwukrotne zwiększenie dawki, co u dorosłych oznacza maksymalnie 100 kropli (6,2 ml) 3 razy na dobę (300 kropli, 18,6 ml/dobę), a u dzieci i młodzieży 50 kropli (3,1 ml) 3 razy na dobę (150 kropli, 9,3 ml/dobę).
dane kliniczne, etanol, intensyfikacja leczenia, interakcja lekowa, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka z kielichem, populacja pediatryczna, Primula veris, przeciwwskazanie, schorzenie współistniejące, Sinupret, wyciąg płynny, wywiad medyczny, zalecenie terapeutyczne, zawartość alkoholu, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sinupret extract 160 mg
Sinupret extract, zawierający 160 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1) z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny w proporcji 1:3:3:3:3, może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Kluczowym działaniem niepożądanym jest występowanie zawrotów głowy, które mogą zaburzać równowagę, koordynację wzrokowo-ruchową oraz czas reakcji, co zwiększa ryzyko wypadków drogowych i urazów podczas obsługi maszyn. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o tych potencjalnych ograniczeniach, zwracając uwagę na indywidualną reakcję na lek oraz możliwe nasilenie objawów przy jednoczesnym stosowaniu innych leków lub alkoholu.
działanie niepożądane, etanol, Gentiana lutea, interakcje lekowe, koordynacja wzrokowo-ruchowa, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, Primula veris, Rumex crispus, Sambucus nigra, Sinupret extract, tabletka drażowana, Verbena officinalis, wyciąg suchy, wyciąg ziołowy, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sinupret –
Preparat Sinupret w postaci kropli doustnych zawiera wyciąg płynny (1:38,5) z mieszaniny pięciu surowców roślinnych: korzenia goryczki (Gentiana lutea L., radix) w ilości 1/13, oraz kwiatów pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior), ziela szczawiu (gatunki Rumex), kwiatów bzu czarnego (Sambucus nigra L.) i ziela werbeny (Verbena officinalis L.) – każdy w ilości 3/13 części mieszaniny. Ekstrakcja przeprowadzona jest przy użyciu 59% (V/V) etanolu, a gotowy produkt zawiera 19% (V/V) etanolu. Substancją pomocniczą jest wyłącznie woda oczyszczona, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych u pacjentów z nietolerancjami. Preparat dostępny jest w butelkach z barwnego szkła o pojemności 100 ml lub 200 ml, wyposażonych w kroplomierz, co umożliwia precyzyjne dawkowanie, szczególnie istotne w pediatrii.
ekstrakt roślinny, etanol, Gentiana lutea, korzeń goryczki, krople doustne, kroplomierz, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, niezgodność farmaceutyczna, osad w leku, podanie doustne, Primula veris, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Rumex, Sambucus nigra, Verbena officinalis, woda oczyszczona, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bronchosol (218 mg + 0,989 mg)/ 5 ml
Bronchosol, syrop o stężeniu 218,0 mg + 0,989 mg na 5 ml, zawiera wyciąg gęsty z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L.) i korzenia pierwiosnka (Primula veris L. lub Primula elatior L.) w proporcji 7,6:1 oraz tymol w ilości 0,198 mg/ml. Produkt zawiera również etanol w stężeniu nieprzekraczającym 0,5% (m/m) oraz sacharozę do 845 mg/ml. Dotychczasowe badania i doświadczenia kliniczne nie wykazały wpływu substancji czynnych zawartych w Bronchosolu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, nawet przy stosowaniu maksymalnych dawek leku. Niemniej jednak, ze względu na obecność etanolu i indywidualne reakcje pacjentów, zaleca się ostrożność, zwłaszcza podczas pierwszego zastosowania preparatu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sinupret –
Przeprowadzone badania przedkliniczne preparatu Sinupret, zawierającego ekstrakty roślinne z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka z kielichem, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny, wykazały niski profil toksyczności zarówno po jednorazowym, jak i wielokrotnym podaniu. Nie zaobserwowano istotnych działań toksycznych ani objawów toksyczności narządowej. Badania genotoksyczności nie wykazały potencjału uszkadzania materiału genetycznego, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa długotrwałego stosowania. Ponadto, ocena wpływu na funkcje rozrodcze i rozwój potomstwa nie wskazała na ryzyko teratogenności ani toksyczności rozwojowej.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, ekstrakt roślinny, genotoksyczność, Gentiana lutea, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, preparat ziołowy, Primula veris, Rumex, Sambucus nigra, teratogenność, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozwojowa, toksyczny wpływ na rozród, Verbena officinalis, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Pierwiosnek – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz przekazał pacjentkom w wieku rozrodczym, ciężarnym oraz karmiącym piersią pełne informacje dotyczące stosowania preparatu Bronchosol Solid, zawierającego 37,5 mg suchego wyciągu z korzenia pierwiosnka (Primula veris L. lub Primula elatior Hill.) o stężeniu 3,5-4,5:1 oraz 75 mg wyciągu z ziela tymianku. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania pierwiosnka w ciąży są bardzo ograniczone lub nieistniejące, a badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają wystarczających informacji o toksyczności reprodukcyjnej. W związku z tym, zgodnie z zasadą ostrożności, stosowanie Bronchosol Solid nie jest zalecane w okresie ciąży. Ponadto brak jest danych dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka kobiecego, co uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa stosowania podczas laktacji, dlatego również w tym okresie preparat nie jest rekomendowany.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bronchosol Solid 37,5 mg + 75 mg
Bronchosol Solid to lek w formie tabletek powlekanych zawierający 75 mg wyciągu z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L.) oraz 37,5 mg wyciągu z korzenia pierwiosnka (Primula veris L. lub Primula elatior Hill.). Standardowe dawkowanie dla młodzieży powyżej 12 lat, dorosłych oraz osób w podeszłym wieku wynosi 1 tabletka trzy razy na dobę, co daje maksymalną dawkę dobową 3 tabletki. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat, a brak danych dotyczących dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przez lekarza. Tabletki należy przyjmować doustnie w równych odstępach czasu, aby utrzymać stały poziom substancji czynnych w organizmie.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Przedawkowanie
Kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos) jest składnikiem preparatów leczniczych stosowanych w terapii schorzeń górnych dróg oddechowych, m.in. Sinupret oraz Sinupret extract. Dotychczas nie odnotowano przypadków zatrucia związanych z przedawkowaniem tych preparatów, jednak brak udokumentowanych incydentów nie wyklucza możliwości wystąpienia działań niepożądanych przy dawkach znacznie przekraczających zalecane. Objawy przedawkowania dotyczą głównie układu pokarmowego i obejmują nudności, ból brzucha oraz biegunkę, szczególnie w przypadku Sinupret extract. W preparacie Sinupret w tabletkach drażowanych może dojść do nasilenia innych, niesprecyzowanych działań niepożądanych. Nie określono konkretnych dawek granicznych wywołujących toksyczność, co wskazuje na względnie wysoki profil bezpieczeństwa tych produktów.
antidotum, biegunka, ból brzucha, częstotliwość wypróżnień, dawka graniczna, dolegliwość bólowa, dolegliwość układu pokarmowego, działanie niepożądane, efekt toksyczny, funkcja życiowa, kolka, konsystencja stolca, kwiat pierwiosnka, leczenie objawowe, lek przeciwbiegunkowy, lek przeciwwymiotny, lek spazmolityczny, nudności, objaw kliniczny, objaw niepożądany, objaw toksyczny, odruch wymiotny, postępowanie terapeutyczne, Primula elatior, Primula veris, profil bezpieczeństwa, schorzenie górnych dróg oddechowych, Sinupret extract, tabletka drażowana, uzupełnianie elektrolitów, zatrucie