zaburzenie maniakalne
Zaburzenie maniakalne to stan psychiczny charakteryzujący się nienaturalnie podwyższonym nastrojem, nadmierną energią i aktywnością oraz zaburzonym procesem myślenia. Jest to jeden z biegunów choroby afektywnej dwubiegunowej, wcześniej klasyfikowanej jako psychoza maniakalno-depresyjna.
Podczas epizodu maniakalnego pacjent wykazuje wyraźnie wzmożoną aktywność psychoruchową, przyspieszone myślenie (tzw. gonitwa myśli), zmniejszoną potrzebę snu, podwyższoną samoocenę, często osiągającą poziom wielkościowy, oraz osłabienie krytycyzmu. Typowe są również nadmierna gadatliwość, rozpraszalność uwagi i angażowanie się w działania o wysokim potencjale ryzyka.
Diagnostyka zaburzenia maniakalnego opiera się na kryteriach klasyfikacji ICD-10 lub DSM-5, gdzie kluczowe jest stwierdzenie epizodu trwającego co najmniej tydzień i powodującego znaczące upośledzenie funkcjonowania społecznego lub zawodowego. W ciężkich przypadkach mogą występować objawy psychotyczne, takie jak urojenia (najczęściej wielkościowe) lub halucynacje.
Leczenie zaburzeń maniakalnych wymaga najczęściej hospitalizacji i opiera się na farmakoterapii z wykorzystaniem leków normotymicznych (stabilizatorów nastroju), takich jak lit, walproiniany czy karbamazepina, oraz leków przeciwpsychotycznych drugiej generacji. W terapii ważne jest również zapobieganie nawrotom poprzez regularną farmakoterapię podtrzymującą i psychoedukację.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – ApoTiapina PR
ApoTiapina PR (kwetiapina) wykazuje skuteczność i bezpieczeństwo głównie w monoterapii u dorosłych pacjentów z ciężkimi epizodami depresyjnymi, natomiast brak jest danych dotyczących długoterminowego stosowania w leczeniu wspomagającym oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. U młodszych pacjentów obserwowano częstsze działania niepożądane, takie jak zwiększone łaknienie, hiperprolaktynemię, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia, a także podwyższone ciśnienie tętnicze i zmiany czynności tarczycy. Leczenie kwetiapiną wiąże się z ryzykiem wystąpienia objawów pozapiramidowych (EPS), akatyzji, niedociśnienia ortostatycznego, senności, a także poważnych działań niepożądanych, takich jak złośliwy zespół neuroleptyczny, ciężka neutropenia (neutrofile < 0,5 x 10⁹/L), hiperglikemia, zaburzenia metaboliczne (w tym zmiany masy ciała, stężenia glukozy i lipidów), a także rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne (SCAR). Zaleca się monitorowanie parametrów metabolicznych, hematologicznych oraz ścisłą kontrolę pacjentów, zwłaszcza tych z grup podwyższonego ryzyka, w tym młodych dorosłych poniżej 25 lat, u których ryzyko zachowań samobójczych jest zwiększone (np. 3,0% vs 0% w badaniach klinicznych).
agranulocytoza, akatyzja, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba Parkinsona, ciężka neutropenia, ciężki epizod depresyjny, ciśnienie tętnicze krwi, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dyskineza późna, eozynofilia, gruczoł tarczowy, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, induktor enzymów wątrobowych, jaskra z wąskim kątem, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, kwetiapina, limfadenopatia, neutrofilia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, objawy pozapiramidowe, ostra uogólniona osutka krostkowa, polidypsja, polifagia, poliuria, prolaktyna, przerost gruczołu krokowego, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, śpiączka, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie maniakalne, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zespół bezdechu sennego, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Quetiapine Aurovitas
Profil bezpieczeństwa kwetiapiny wymaga indywidualnej oceny z uwzględnieniem rozpoznania i dawki. Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak wzrost łaknienia, hiperprolaktynemia, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia, objawy pozapiramidowe, drażliwość oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. U dorosłych pacjentów obserwuje się ryzyko akatyzji, dyskinez późnych, senności, niedociśnienia ortostatycznego, zespołu bezdechu sennego, neutropenii (liczba neutrofilów <1,0 x 10⁹/L wymaga przerwania leczenia), zaburzeń metabolicznych (wzrost masy ciała, hiperglikemia, zmiany lipidowe) oraz rzadkich, ale ciężkich reakcji skórnych (SCAR). Należy monitorować parametry metaboliczne, hematologiczne oraz objawy neurologiczne i kardiologiczne, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, padaczką, czy ryzykiem wydłużenia QT. Kwetiapina może powodować złośliwy zespół neuroleptyczny, wymagający natychmiastowego odstawienia leku. Zaleca się stopniowe odstawianie przez 1-2 tygodnie, aby uniknąć objawów odstawienia.
agranulocytoza, akatyzja, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba Parkinsona, ciężki epizod depresyjny, cukrzyca, dysfagia, dyskineza późna, hiperglikemia, hipertermia, hipokaliemia, hipomagnezemia, jaskra z wąskim kątem, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, myśl samobójcza, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, norkwetiapina, objawy pozapiramidowe, ostra uogólniona osutka krostkowa, parkinsonizm, polidypsja, polifagia, poliuria, psychoza w otępieniu, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, schizofrenia, senność, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie maniakalne, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zaparcie, zespół bezdechu sennego, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – ApoTiapina PR
Profil bezpieczeństwa kwetiapiny (ApoTiapina PR) wymaga indywidualnej oceny w zależności od diagnozy i dawki. Skuteczność i bezpieczeństwo potwierdzono u dorosłych w monoterapii, natomiast brak jest danych dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, u których obserwowano częstsze działania niepożądane, takie jak zwiększone łaknienie, hiperprolaktynemia, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia, objawy pozapiramidowe, zmiany czynności tarczycy oraz wzrost ciśnienia tętniczego. Długoterminowy wpływ na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny u młodszych pacjentów nie jest znany. Leczenie wiąże się z ryzykiem samobójstw, szczególnie u młodych dorosłych (<25 lat) z depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej oraz u pacjentów z historią prób samobójczych, co wymaga ścisłego monitorowania. Należy także kontrolować parametry metaboliczne (masa ciała, glikemia, lipidogram) ze względu na ryzyko pogorszenia profilu metabolicznego, a także obserwować objawy pozapiramidowe, akatyzję i dyskinezy, które mogą pojawić się zwłaszcza w pierwszych tygodniach terapii.
agranulocytoza, akatyzja, bezdech senny, cholesterol HDL, cholesterol LDL, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba naczyniowa mózgu, ciężki epizod depresyjny, dysfagia, dyskineza późna, działanie przeciwcholinergiczne, eozynofilia, glukoza we krwi, hiperglikemia, hipertermia, hipokaliemia, hipomagnezemia, jaskra wąskiego kąta, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, kwetiapina, limfadenopatia, neutrofilia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, objawy pozapiramidowe, ostra uogólniona osutka krostkowa, prolaktyna, przerost gruczołu krokowego, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, senność, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, triglicerydy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie maniakalne, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Quetiapine Orion
Kwetiapina (Quetiapine Orion) wymaga indywidualnej oceny profilu bezpieczeństwa w zależności od wskazań i dawki. Nie jest zalecana u pacjentów poniżej 18 lat z powodu braku danych długoterminowych oraz zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, takich jak wzrost masy ciała, hiperprolaktynemia, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia, podwyższone ciśnienie tętnicze oraz zmiany czynności tarczycy. U dzieci i młodzieży częściej występują objawy pozapiramidowe (EPS). Długoterminowy wpływ na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny pozostaje nieznany, gdyż badania nie przekroczyły 26 tygodni. W leczeniu dorosłych i młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z ciężką depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej obserwuje się zwiększone ryzyko zdarzeń samobójczych (3,0% vs 0% placebo), co wymaga ścisłego monitorowania pacjentów, zwłaszcza w początkowej fazie terapii i po zmianie dawki.
choroba afektywna dwubiegunowa, depresja dwubiegunowa, depresja w chorobie afektywnej dwubiegunowej, fumaran kwetiapiny, gruczoł tarczowy, hiperprolaktynemia, kwetiapina, laktoza jednowodna, lek przeciwdepresyjny, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nieżyt nosa, omdlenie, próba samobójcza, remisja, ryzyko samobójcze, samouszkodzenie, schizofrenia, zaburzenie maniakalne, zespół pozapiramidowy, zwiększone łaknienie - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Kwetaplex XR 150 mg
Kwetiapina, atypowy lek przeciwpsychotyczny, wykazuje antagonizm receptorów 5HT2 i D2 z przewagą działania na 5HT2, co tłumaczy jej skuteczność przeciwpsychotyczną i niskie ryzyko objawów pozapiramidowych. Aktywny metabolit norkwetiapina dodatkowo działa jako częściowy agonista receptorów 5HT1A i hamuje transporter noradrenaliny (NET), co może przyczyniać się do efektów przeciwdepresyjnych. W badaniach klinicznych Kwetaplex XR w dawkach 400-800 mg/dobę wykazał istotną poprawę w leczeniu schizofrenii (ocena PANSS) oraz skuteczność w zapobieganiu nawrotom (ryzyko nawrotu 14,3% vs 68,2% placebo po 6 miesiącach). W leczeniu epizodów maniakalnych i depresyjnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym potwierdzono skuteczność w dawkach 300-800 mg/dobę, a także korzystny efekt w terapii wspomagającej u pacjentów z oporną depresją. Długotrwałe stosowanie nie zwiększa częstości działań niepożądanych pozapiramidowych ani istotnie masy ciała, choć obserwuje się umiarkowany wzrost masy ciała (średnio do 3,22 kg do 48 tygodnia). W połączeniu z litem wzrasta częstość działań niepożądanych, zwłaszcza pozapiramidowych i senności.
ADHD, akatyzja, atypowy lek przeciwpsychotyczny, duża depresja, dyskineza, dystonia, epizod maniakalny, hormony tarczycy, lek przeciwdepresyjny, lek stabilizujący nastrój, mimowolne skurcze mięśni, neuron dopaminergiczny, neutrofile, objawy pozapiramidowe, parametry hematologiczne, prolaktyna, receptor benzodiazepinowy, receptor dopaminowy, receptor histaminowy, receptor muskarynowy, receptor serotoninowy, receptor α1-adrenergiczny, schizofrenia, skala MADRS, skala PANSS, skala YMRS, szlak mezolimbiczny, sztywność mięśni, transporter noradrenaliny, układ limbiczny, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie maniakalne, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kventiax SR
Produkt leczniczy Kventiax SR, zawierający kwetiapinę, wykazuje potwierdzoną długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo w monoterapii u dorosłych, jednak brak jest danych dotyczących długookresowego stosowania w terapii wspomagającej dużej depresji oraz u pacjentów poniżej 18 roku życia. U dzieci i młodzieży obserwowano częstsze działania niepożądane, takie jak zwiększenie łaknienia, stężenia prolaktyny, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. Ryzyko samobójstw i zachowań samobójczych jest szczególnie podwyższone u pacjentów poniżej 25 lat, zwłaszcza we wczesnej fazie leczenia, co wymaga ścisłej obserwacji. Monitorowanie parametrów metabolicznych (masa ciała, glukoza, lipidy) jest niezbędne ze względu na ryzyko pogorszenia profilu metabolicznego. Kwetiapina może powodować objawy pozapiramidowe (EPS), akatyzję, niedociśnienie ortostatyczne, senność oraz zaburzenia połykania, co wymaga ostrożności zwłaszcza u osób starszych i z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
agranulocytoza, akatyzja, choroba Parkinsona, dysfagia, dyskineza późna, działanie przeciwcholinergiczne, hiperglikemia, hipertermia, hipokaliemia, hipomagnezemia, jaskra z wąskim kątem, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, neutropenia ciężka, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, objawy pozapiramidowe, ostra uogólniona osutka krostkowa, otępienie, parkinsonizm, przerost gruczołu krokowego, rumień wielopostaciowy, samookaleczenie, schizofrenia, sztywność mięśni, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie maniakalne, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zespół bezdechu sennego, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kwetina
Kwetiapina, stosowana w różnych wskazaniach psychiatrycznych, wymaga indywidualnej oceny profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u pacjentów poniżej 18 lat, u których obserwowano częstsze działania niepożądane, takie jak zwiększenie łaknienia, stężenia prolaktyny, wymioty, omdlenia oraz zmiany czynności tarczycy. U młodszych pacjentów ryzyko objawów pozapiramidowych (EPS) jest wyższe niż u dorosłych. Leczenie kwetiapiną wiąże się z ryzykiem samobójstw, szczególnie u osób poniżej 25 lat, co wymaga ścisłego monitorowania stanu klinicznego, zwłaszcza we wczesnej fazie terapii i po zmianie dawki. W badaniach klinicznych u młodych dorosłych z ciężką depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej odnotowano 3,0% ryzyko zdarzeń samobójczych w grupie leczonej kwetiapiną versus 0% w grupie placebo. Ponadto, kwetiapina może powodować pogorszenie profilu metabolicznego, w tym wzrost masy ciała, hiperglikemię, zmiany lipidowe oraz objawy pozapiramidowe, takie jak akatyzja, które najczęściej pojawiają się w pierwszych tygodniach leczenia.
agranulocytoza, akatyzja, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężkie skórne działania niepożądane, depresja w chorobie dwubiegunowej, dysfagia, dyskinezy późne, działanie przeciwcholinergiczne, hiperglikemia, induktor enzymu wątrobowego, jaskra z wąskim kątem przesączania, kardiomiopatia, kwetiapina, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, objawy pozapiramidowe, ostra uogólniona osutka krostkowa, padaczka, schizofrenia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, walproinian sodu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie maniakalne, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zespół bezdechu sennego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Konaten
Atomoksetyna (Konaten) wymaga szczególnej ostrożności i systematycznego monitorowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych, w tym zachowań samobójczych, zwłaszcza u dzieci i młodzieży z ADHD. U pacjentów z wadami serca stosowanie leku wymaga konsultacji kardiologicznej, gdyż atomoksetyna może powodować przyspieszenie rytmu serca średnio <10 uderzeń/min oraz wzrost ciśnienia tętniczego średnio <5 mmHg, a u 8-12% dzieci i młodzieży oraz 6-10% dorosłych obserwuje się zmiany ≥20 uderzeń/min i/lub wzrost ciśnienia o 15-20 mmHg. Zmiany te utrzymują się lub nasilają u 15-26% dzieci i młodzieży oraz 27-32% dorosłych, co może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak przerost mięśnia sercowego. Przed terapią konieczne jest wykonanie szczegółowego wywiadu i badań układu krążenia oraz regularne monitorowanie tętna i ciśnienia co najmniej co 6 miesięcy.
ADHD, atomoksetyna, bilirubina, ból w klatce piersiowej, choroba naczyń mózgowych, ciśnienie tętnicze krwi, częstoskurcz, duszność, enzym wątrobowy, halucynacja, kołatanie serca, mania, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pokrzywka, próba samobójcza, przerost mięśnia sercowego, przyspieszenie rytmu serca, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rytm serca, stan lękowy, stan pobudzenia, tik ruchowy, urojenie, uszkodzenie wątroby, wada serca, zaburzenie maniakalne, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zachowanie samobójcze, zespół Tourette’a, zespół wydłużonego odstępu QT, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kwetaplex
Profil bezpieczeństwa kwetiapiny (Kwetaplex) wymaga indywidualnej oceny w zależności od wskazań i dawki stosowanej u pacjenta. Lek nie jest zalecany u osób poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak wzrost apetytu, hiperprolaktynemia, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia, objawy pozapiramidowe, drażliwość oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży obserwowano także zmiany w funkcji tarczycy. U pacjentów z chorobą dwubiegunową, zwłaszcza poniżej 25 roku życia, kwetiapina wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zachowań samobójczych (3,0% vs 0% placebo). Zaleca się ścisłą kontrolę kliniczną, szczególnie na początku terapii i po zmianie dawki, oraz edukację pacjentów i opiekunów w zakresie monitorowania objawów nasilenia choroby i myśli samobójczych. Ponadto, kwetiapina może powodować pogorszenie profilu metabolicznego, w tym wzrost masy ciała, hiperglikemię, zaburzenia lipidowe (wzrost triglicerydów, cholesterolu LDL i całkowitego, spadek HDL), co wymaga regularnego monitorowania parametrów metabolicznych i odpowiednich interwencji klinicznych.
agranulocytoza, akatyzja, cholesterol HDL, cholesterol LDL, czynność tarczycy, depresja w chorobie dwubiegunowej, dysfagia, dyskinezy późne, działanie przeciwcholinergiczne, hiperglikemia, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, kwetiapina, myśli samobójcze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, polidypsja, polifagia, poliuria, prolaktyna, remisja, schizofrenia, toksyczna martwica naskórka, triglicerydy, zaburzenie maniakalne, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zespół bezdechu sennego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atofab
Atomoksetyna (Atofab) stosowana w terapii ADHD wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, gdzie incydenty te były częstsze niż w grupie placebo. U dorosłych nie zaobserwowano istotnych różnic w tym zakresie. Lek może powodować istotne zmiany parametrów układu krążenia, takie jak przyspieszenie tętna średnio <10 uderzeń/min oraz wzrost ciśnienia tętniczego średnio <5 mm Hg, z bardziej znaczącymi zmianami (wzrost tętna ≥20 uderzeń/min lub ciśnienia o 15-20 mm Hg) u 8-12% dzieci i młodzieży oraz 6-10% dorosłych. Długotrwałe utrzymywanie się podwyższonego ciśnienia tętniczego może prowadzić do przerostu mięśnia sercowego, dlatego konieczne jest monitorowanie tętna i ciśnienia tętniczego przed i w trakcie leczenia, a także konsultacje kardiologiczne u pacjentów z chorobami układu krążenia.
atomoksetyna, ból w klatce piersiowej, choroba układu sercowo-naczyniowego, chwiejność emocjonalna, drgawka, duszność, incydent mózgowo-naczyniowy, kołatanie serca, mania, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon, napad drgawkowy, obrzęk naczynioruchowy, omam, omdlenie, ostra niewydolność wątroby, pobudzenie, pokrzywka, polekowe zaburzenie psychotyczne, przerost mięśnia sercowego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, stan lękowy, strukturalne zaburzenie czynności serca, tachykardia, urojenie, uszkodzenie wątroby, zaburzenie depresyjne, zaburzenie maniakalne, zaburzenie zachowania, zachowanie samobójcze, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, zespół Tourette’a, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atomoxetine NeuroPharma
Atomoksetyna, stosowana w leczeniu ADHD, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym zachowań samobójczych, zwłaszcza u dzieci i młodzieży. U pacjentów z wadami serca odnotowano przypadki nagłej śmierci, dlatego lek należy stosować po konsultacji kardiologicznej. Atomoksetyna może powodować wzrost tętna (średnio <10 uderzeń/min) i ciśnienia tętniczego (średnio <5 mmHg), jednak u 8-12% dzieci i młodzieży oraz 6-10% dorosłych obserwuje się znaczne zmiany (tętno o ≥20 uderzeń/min, ciśnienie o 15-20 mmHg lub więcej), które u części pacjentów (15-26% dzieci i młodzieży, 27-32% dorosłych) utrzymują się lub nasilają. Zaleca się dokładny wywiad, badania kardiologiczne oraz regularne monitorowanie tętna i ciśnienia (przed leczeniem, po zmianie dawki i co 6 miesięcy), z uwzględnieniem siatki centylowej u dzieci i obowiązujących wytycznych u dorosłych.
ADHD, bilirubina, chwiejność emocjonalna, częstoskurcz, duszność, enzym wątrobowy, epizod dużej depresji, halucynacja, kołatanie serca, nadciśnienie, nagła śmierć, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie o niewyjaśnionej przyczynie, ostra niewydolność wątroby, pobudzenie maniakalne, pokrzywka, polekowe zaburzenie psychotyczne, powysiłkowy ból w klatce piersiowej, przerost mięśnia sercowego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, schyłkowa niewydolność nerek, urojenie, uszkodzenie wątroby, wrogość, zaburzenie maniakalne, zachowanie samobójcze, zespół Tourette’a, zespół wydłużonego odstępu QT, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atofab
Atomoksetyna, stosowana w leczeniu ADHD, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych, w tym zachowań samobójczych, szczególnie u dzieci i młodzieży. W badaniach klinicznych odnotowano zwiększoną częstość myśli i prób samobójczych w tej grupie wiekowej, podczas gdy u dorosłych nie stwierdzono istotnych różnic w porównaniu z placebo. Lek może powodować istotne zmiany hemodynamiczne, takie jak przyspieszenie tętna (średnio <10 uderzeń/min, u 8-12% dzieci i młodzieży oraz 6-10% dorosłych zmiany ≥20 uderzeń/min) oraz wzrost ciśnienia tętniczego (średnio <5 mm Hg, u 8-12% dzieci i młodzieży oraz 6-10% dorosłych zmiany ≥15-20 mm Hg). Długotrwałe utrzymywanie się tych zmian może prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych, w tym przerostu mięśnia sercowego. Z tego powodu przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena układu krążenia, a podczas leczenia regularne monitorowanie tętna i ciśnienia co najmniej co 6 miesięcy.
ADHD, atomoksetyna, choroba mózgowo-naczyniowa, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciężkie zaburzenie depresyjne, ciśnienie tętnicze krwi, duszność, enzym wątrobowy, epizod dużej depresji, kołatanie serca, mania, myśl samobójcza, nadciśnienie, nagły zgon, napad drgawkowy, obniżony nastrój, obrzęk naczynioruchowy, omam, omdlenie, ostra niewydolność wątroby, parametr hemodynamiczny, podwójnie ślepa próba, pokrzywka, powikłanie mózgowo-naczyniowe, próba samobójcza, przerost mięśnia sercowego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, stan lękowy, stężenie bilirubiny, strukturalna wada serca, strukturalne zaburzenie czynności serca, tachykardia, tik, układ sercowo-naczyniowy, urojenie, uszkodzenie wątroby, zaburzenie maniakalne, zaburzenie psychotyczne, zachowanie samobójcze, zespół Tourette’a, żółtaczka