późne dyskinezy
Późne dyskinezy (TD, tardive dyskinesia) to zaburzenia ruchowe charakteryzujące się mimowolnymi, powtarzalnymi ruchami, najczęściej w obrębie twarzy, ust i języka, ale mogą również dotyczyć kończyn i tułowia. Występują jako powikłanie długotrwałego stosowania leków przeciwpsychotycznych, szczególnie typowych neuroleptyków.
Patofizjologia późnych dyskinez wiąże się z nadwrażliwością receptorów dopaminowych w prążkowiu, będącą następstwem ich długotrwałej blokady przez leki przeciwpsychotyczne. Czynnikami ryzyka rozwoju późnych dyskinez są: starszy wiek, płeć żeńska, dłuższy czas ekspozycji na neuroleptyki, wyższe dawki leków, wcześniejsze uszkodzenie mózgu oraz współistniejące zaburzenia nastroju.
Rozpoznanie opiera się na obserwacji klinicznej i wykluczeniu innych przyczyn ruchów mimowolnych. W ocenie nasilenia objawów pomocne są skale, takie jak AIMS (Abnormal Involuntary Movement Scale). Leczenie późnych dyskinez stanowi wyzwanie terapeutyczne i obejmuje zmniejszenie dawki lub zmianę leku przeciwpsychotycznego na atypowy, stosowanie tetrabenazyny, klonazepamu lub wprowadzenie nowych leków, takich jak walbenazyna i deutetrabenazyna, które są inhibitorami pęcherzykowego transportera monoamin typu 2 (VMAT2).
Zapobieganie późnym dyskinezom polega na stosowaniu najniższych skutecznych dawek leków przeciwpsychotycznych, preferowaniu atypowych neuroleptyków oraz regularnym monitorowaniu pacjentów pod kątem wczesnych objawów zaburzeń ruchowych. Rokowanie jest zmienne – u części pacjentów objawy ustępują po odstawieniu leku, u innych mogą utrzymywać się przez wiele lat pomimo zaprzestania farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olzapin
Olanzapina, lek przeciwpsychotyczny, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku oraz z otępieniem, ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5%) i trzykrotnie zwiększone ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%) w porównaniu z placebo. Nie jest zalecana u pacjentów z psychozą wywołaną agonistami dopaminy w chorobie Parkinsona, gdyż może nasilać objawy parkinsonizmu i omamy. Istotne jest monitorowanie hiperglikemii i cukrzycy, ze względu na ryzyko ich rozwoju lub zaostrzenia, w tym kwasicy ketonowej i śpiączki, zwłaszcza przy dawkach średnich około 4,4 mg/dobę. Zaleca się kontrolę glikemii przed leczeniem, po 12 tygodniach oraz corocznie, a także regularne monitorowanie masy ciała i profilu lipidowego (przed leczeniem, po 12 tygodniach i co 5 lat). Olanzapina może powodować przejściowe podwyższenie aminotransferaz (AlAT, AspAT), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby.
agonista dopaminy, aminotransferazy wątrobowe, aspiracyjne zapalenie płuc, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, działanie przeciwcholinergiczne, fosfokinaza kreatynowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, lek przeciwpsychotyczny, mioglobinuria, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, olanzapina, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późne dyskinezy, przerost mięśnia sercowego, psychoza związana z otępieniem, rabdomioliza, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żylna, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aribit
Podczas stosowania arypiprazolu (Aribit) należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, co wymaga ścisłej obserwacji pacjentów z grup wysokiego ryzyka. U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał serca, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze) konieczne jest zachowanie ostrożności, ze względu na możliwość wystąpienia powikłań, w tym żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych częstość wydłużenia odstępu QT była porównywalna z placebo, jednak u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT zaleca się ostrożność. Należy monitorować objawy późnych dyskinez, akatyzji i parkinsonizmu, a w przypadku ich wystąpienia rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Rzadkie, ale poważne powikłanie, jakim jest Złośliwy Zespół Neuroleptyczny (NMS), wymaga natychmiastowego przerwania terapii. Aripiprazol może również zwiększać ryzyko napadów drgawkowych, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgu, choroba niedokrwienna, choroba tarczycy, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, mioglobinuria, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, parkinsonizm, późne dyskinezy, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie pozapiramidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Risperon
Stosowanie rysperydonu u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem umieralności (4,0% vs 3,1% w grupie placebo; OR 1,21, 95% CI 0,7-2,1), szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu furosemidu, gdzie umieralność wzrasta do 7,3%. Ryzyko zdarzeń niepożądanych naczyniowo-mózgowych (CVAE) jest około trzykrotnie wyższe (3,3% vs 1,2%; OR 2,96, 95% CI 1,34-7,50), zwłaszcza u pacjentów z otępieniem typu mieszanego lub naczyniowego, co wyklucza ich z terapii rysperydonem. Lek należy stosować wyłącznie krótkotrwale w leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera, po wyczerpaniu metod niefarmakologicznych, z regularną oceną potrzeby kontynuacji terapii. Należy zwrócić uwagę na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, wydłużenia QT, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, leukopenii, agranulocytozy, późnych dyskinez oraz złośliwego zespołu neuroleptycznego, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona lub otępieniem z ciałami Lewy’ego.
agranulocytoza, atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba Parkinsona, drgawki, działanie przeciwwymiotne, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, klasyczny lek przeciwpsychotyczny, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, odwodnienie, otępienie naczyniowe, otępienie z ciałami Lewy’ego, późne dyskinezy, priapizm, uporczywa agresja, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie zachowania, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, zespół wiotkiej tęczówki, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Risperidone Grindeks
Risperidone Grindeks, stosowany głównie u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem umieralności (4,0% vs 3,1% placebo; OR 1,21; 95% CI: 0,7-2,1), szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu z furosemidem (7,3% śmiertelność). Istotne jest także trzykrotne zwiększenie ryzyka zdarzeń naczyniowo-mózgowych (3,3% vs 1,2% placebo; OR 2,96; 95% CI: 1,34-7,50), zwłaszcza u pacjentów z otępieniem typu mieszanego lub naczyniowego, co wyklucza ich leczenie rysperydonem. Lek wskazany jest wyłącznie do krótkotrwałego leczenia uporczywej agresji w otępieniu Alzheimera o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, po nieskuteczności metod niefarmakologicznych. Należy monitorować objawy niedociśnienia ortostatycznego, leukopenii, neutropenii, agranulocytozy oraz objawy pozapiramidowe i złośliwego zespołu neuroleptycznego. U pacjentów z chorobą Parkinsona i otępieniem z ciałami Lewy’ego ryzyko działań niepożądanych jest zwiększone.
agranulocytoza, atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba Parkinsona, drgawki, działanie przeciwwymiotne, działanie sedatywne, furosemid, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, leukopenia, mlekotok, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, objawy pozapiramidowe, otępienie typu mieszanego, otępienie w chorobie Alzheimera, otępienie z ciałami Lewy’ego, polidypsja, poliuria, późne dyskinezy, priapizm, rabdomioliza, receptor alfa, receptor dopaminowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aripilek 5 mg
Aripilek, zawierający arypiprazol, jest stosowany w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej typu I. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. W badaniach długoterminowych (52 tygodnie) u dorosłych pacjentów ze schizofrenią objawy pozapiramidowe (EPS) występowały u 25,8% leczonych arypiprazolem, co jest istotnie niższym odsetkiem niż u pacjentów leczonych haloperydolem (57,3%). U młodzieży (≥13 lat) profil działań niepożądanych jest podobny, jednak senność, zaburzenia pozapiramidowe, suchość w jamie ustnej, zwiększony apetyt i niedociśnienie ortostatyczne występują częściej. W populacji młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym najczęstsze działania to senność (23,0%), zaburzenia pozapiramidowe (18,4%) i akatyzja (16,0%). Działania pozapiramidowe i akatyzja wykazują zależność od dawki, przy 10 mg częstość EPS wynosiła 9,1%, a przy 30 mg 28,8%, natomiast akatyzji odpowiednio 12,1% i 20,3% (placebo 1,7%).
akatyzja, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anoreksja, arypiprazol, arytmia komorowa, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, dysfagia, dyskineza, dystonia, epizod maniakalny, fosfataza alkaliczna, fosfokinaza kreatynowa, gammaglutamylotransferaza, hemoglobina glikozylowana, hiperprolaktynemia, hiperseksualność, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, kompulsywne objadanie się, lek przeciwpsychotyczny, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niepokój ruchowy, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, patologiczne uzależnienie od hazardu, późne dyskinezy, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, schizofrenia, sedacja, suchość w jamie ustnej, torsades de pointes, trombocytopenia, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zespół abstynencyjny noworodków, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olanzapina Viatris 20 mg
Olanzapina Viatris, dostępna w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia metaboliczne, takie jak bardzo częste zwiększenie masy ciała oraz częste podwyższenie stężeń cholesterolu, triglicerydów i glukozy, a także glukozurię i zwiększony apetyt. Niezbyt często może dochodzić do rozwoju lub nasilenia cukrzycy, z ryzykiem kwasicy ketonowej lub śpiączki, co podkreśla konieczność regularnej kontroli parametrów metabolicznych. W zakresie układu nerwowego bardzo często występuje senność, a często akatyzja, parkinsonizm i dyskinezy. Rzadziej mogą pojawić się drgawki, dystonia, późne dyskinezy, zespół niespokojnych nóg oraz złośliwy zespół neuroleptyczny, stanowiący zagrożenie życia. Wśród zaburzeń hematologicznych często obserwuje się eozynofilię, leukopenię i neutropenię, a niezbyt często małopłytkowość, co wymaga monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza na początku terapii.
akatyzja, bradykardia, częstoskurcz komorowy, drgawki, dyskinezy, dystonia, eozynofilia, ginekomastia, glukozuria, hiperprolaktynemia, kwasica ketonowa, łysienie, małopłytkowość, migotanie komór, mlekotok, nagła śmierć sercowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, parkinsonizm, późne dyskinezy, przyrost masy ciała, rabdomioliza, reakcja fotouczuleniowa, senność, wydłużenie odstępu QTc, wysypka, zaburzenia lipidowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aripiprazole Aurovitas 15 mg
Aripiprazol w dawce 15 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi oraz monitorowaniem po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. Zaburzenia pozapiramidowe (EPS), takie jak parkinsonizm, akatyzja, dystonia i dyskineza, pojawiają się u 25,8% pacjentów leczonych aripiprazolem w porównaniu do 57,3% w grupie haloperydolu. Akatyzja występuje u 12,1% pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi oraz u 6,2% pacjentów ze schizofrenią. Dystonia może pojawić się szczególnie w pierwszych dniach terapii, manifestując się kurczami mięśni szyi, trudnościami w przełykaniu i oddychaniu. Ponadto, aripiprazol może powodować zarówno wzrost, jak i spadek stężenia prolaktyny w surowicy oraz zaburzenia kontroli impulsów, takie jak patologiczne uzależnienie od hazardu, hiperseksualność czy kompulsywne objadanie się.
akatyzja, arypiprazol, arytmia, cukrzyca, dysfagia, dyskineza, dystonia, haloperydol, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiperseksualność, hiponatremia, kwasica ketonowa, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, parkinsonizm, późne dyskinezy, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, sedacja, śpiączka hiperosmolarna, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, uzależnienie od hazardu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenia pozapiramidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zespół DRESS, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aribit 5 mg
Arypiprazol (Aribit) jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. Profil bezpieczeństwa leku jest dobrze poznany na podstawie badań klinicznych i danych post-marketingowych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Wśród działań niepożądanych wymienia się m.in. zaburzenia pozapiramidowe (EPS), hiperprolaktynemię, zaburzenia metaboliczne (cukrzyca, hiperglikemia), zaburzenia psychiczne (lęk, depresja, próby samobójcze), a także rzadkie, ale poważne zdarzenia jak złośliwy zespół neuroleptyczny czy torsade de pointes. Arypiprazol wykazuje unikalną właściwość modulacji stężenia prolaktyny, mogąc zarówno ją podwyższać, jak i obniżać, co odróżnia go od innych leków przeciwpsychotycznych.
akatyzja, arypiprazol, arytmia komorowa, choroba zakrzepowo-zatorowa żył, cukrzyca, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, dysfagia, dystonia, epizod maniakalny, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, kompulsywne objadanie się, kwasica ketonowa, leukopenia, neutropenia, nietrzymanie moczu, niewydolność wątroby, nudności, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późne dyskinezy, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, skurcz krtani, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół abstynencyjny noworodków, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Risperon 2 mg
Risperon, zawierający rysperydon w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowane (≥10%) są parkinsonizm, sedacja/senność, ból głowy oraz bezsenność. Działania niepożądane wykazują zróżnicowaną częstość występowania, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000), w tym poważne reakcje, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny czy późne dyskinezy. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania zależne od dawki, takie jak nasilający się parkinsonizm oraz akatyzja, które mogą wymagać dostosowania dawkowania. Ponadto, Risperon zawiera laktozę jednowodną w ilościach od 35 mg do 140 mg w zależności od dawki, co może indukować objawy ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z nietolerancją laktozy.
akatyzja, bezsenność, ból głowy, choroba Parkinsona, drżenie spoczynkowe, hiperprolaktynemia, laktoza jednowodna, niepokój ruchowy, nietolerancja laktozy, objawy pozapiramidowe, parkinsonizm, późne dyskinezy, reakcja alergiczna, Risperon, rysperydon, sedacja, spowolnienie ruchowe, zaburzenia glikemii, zaburzenia przewodu pokarmowego, zawroty głowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Egoropal
Produkt leczniczy Egoropal, zawierający palmitynian paliperydonu w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie rodzinnym oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wydłużających QT. Paliperydon może wywoływać niedociśnienie ortostatyczne (2,5% vs. 0,8% placebo), złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS) oraz późne dyskinezy. Należy monitorować leukocyty ze względu na ryzyko leukopenii, neutropenii i agranulocytozy (bardzo rzadko <1/10 000). U pacjentów z ciężką neutropenią (bezwzględna liczba neutrofilów <1×10⁹/L) wskazane jest przerwanie terapii i monitorowanie. Reakcje anafilaktyczne, hiperglikemia, zaostrzenie cukrzycy, znaczne zwiększenie masy ciała oraz priapizm to kolejne potencjalne działania niepożądane wymagające nadzoru klinicznego.
agranulocytoza, choroba naczyń mózgowych, choroba Parkinsona, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, lek psychostymulujący, leukopenia, mioglobinuria, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, nowotwór mózgu, nowotwór zależny od prolaktyny, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie z ciałami Lewy’ego, paliperydon, polidypsja, poliuria, późne dyskinezy, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, receptor alfa-adrenergiczny, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, sztywność mięśni, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaćma, zawał serca, zespół Reye’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapina Stada
Olanzapina wymaga ścisłego monitorowania klinicznego, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, gdy poprawa może nastąpić dopiero po kilku dniach lub tygodniach. Nie jest zalecana u pacjentów z psychozą lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem, ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie zwiększone ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo) w populacji starszych pacjentów (średnia wieku 78 lat) przy dawce średniej 4,4 mg/dobę. Czynniki ryzyka zwiększające śmiertelność to wiek >65 lat, utrudnione połykanie, sedacja, niedożywienie, choroby płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin. Olanzapina nie jest skuteczna i może nasilać objawy parkinsonizmu u chorych z chorobą Parkinsona. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
agonista dopaminy, aminotransferaza wątrobowa, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, cukrzyca, dyslipidemia, działanie antycholinergiczne, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, laktaza, lek przeciwpsychotyczny, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późne dyskinezy, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, schizofrenia, sedacja, uszkodzenie wątrobowokomórkowe, wydłużenie odstępu QT, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapin Krka
Olanzapina, stosowana w terapii zaburzeń psychotycznych, wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, co wymaga starannego monitorowania pacjenta w pierwszych tygodniach leczenia. Nie jest zalecana u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem ze względu na dwukrotnie zwiększone ryzyko śmiertelności (3,5% vs. 1,5% placebo) oraz trzykrotnie wyższe ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs. 0,4% placebo), szczególnie u osób powyżej 65-75 roku życia z otępieniem naczyniowym lub mieszanym. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie wykazała skuteczności i nasilała objawy parkinsonizmu oraz omamy. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, obserwowano ryzyko hiperglikemii i zaostrzenia cukrzycy, co wymaga monitorowania glikemii (przed leczeniem, po 12 tygodniach i corocznie) oraz masy ciała (przed leczeniem, w 4., 8., 12. tygodniu i kwartalnie). Należy także kontrolować profil lipidowy (przed leczeniem, po 12 tygodniach i co 5 lat).
aminotransferazy wątrobowe, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, cukrzyca, dysfagia, działanie antycholinergiczne, fenyloketonuria, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nagły zgon sercowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, odstęp QTc, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późne dyskinezy, przerost mięśnia sercowego, psychoza związana z otępieniem, rabdomioliza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątrobokomórkowe, zaburzenia psychotyczne, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripilek
Stosowanie arypiprazolu (Aripilek) wymaga ścisłej obserwacji pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, ze względu na ryzyko zachowań samobójczych, szczególnie u osób z zaburzeniami psychicznymi i nastroju. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, choroby naczyń mózgowych) oraz u osób predysponowanych do niedociśnienia (odwodnienie, zmniejszenie objętości krwi, stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych). W trakcie terapii obserwowano ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), dlatego konieczna jest identyfikacja i profilaktyka czynników ryzyka. Arypiprazol może powodować wydłużenie odstępu QT, dyskinezy, objawy pozapiramidowe (akatyzja, parkinsonizm), a także rzadkie przypadki Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS) i napadów drgawkowych. U dzieci i młodzieży należy monitorować objawy pozapiramidowe i przyrost masy ciała, a u osób starszych z psychozą związaną z chorobą Alzheimera odnotowano zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% placebo) oraz incydenty naczyniowo-mózgowe.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroby układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczny hazard, późne dyskinezy, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia krążenia mózgowego, zaburzenia nastroju, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia przewodzenia, zaburzenia tarczycy, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zachowania samobójcze, zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ranofren
Olanzapina (Ranofren, 5 mg) wykazuje opóźnioną skuteczność terapeutyczną, co wymaga ścisłego monitorowania pacjentów w początkowym okresie leczenia. Nie jest zalecana u pacjentów z psychozą lub zaburzeniami zachowania wywołanymi otępieniem ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie większą częstość incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo) w badaniach u osób w podeszłym wieku (średnia wieku 78 lat). Czynniki ryzyka obejmują wiek >65 lat, zaburzenia połykania, sedację, niedożywienie, odwodnienie, choroby płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin. Olanzapina nie jest rekomendowana w psychozie indukowanej agonistami dopaminy u chorych na chorobę Parkinsona ze względu na nasilenie parkinsonizmu i omamów oraz brak przewagi nad placebo. Istotnym powikłaniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny, objawiający się m.in. hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością układu autonomicznego, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
aminotransferazy wątrobowe, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, choroba zakrzepowo-zatorowa, działanie przeciwcholinergiczne, fosfokinaza kreatyninowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, niestabilność autonomicznego układu nerwowego, objawy odstawienne, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późne dyskinezy, przerost mięśnia sercowego, rabdomioliza, sedacja, sztywność mięśniowa, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia przemiany lipidów, zakrzepica żylna, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapine Lekam
Olanzapina, stosowana w leczeniu przeciwpsychotycznym, wykazuje poprawę stanu klinicznego pacjentów po kilku dniach lub tygodniach terapii, jednak wymaga ścisłego monitorowania działań niepożądanych. U pacjentów w podeszłym wieku (średnia wieku 78 lat) z otępieniem stosowanie olanzapiny wiąże się z dwukrotnym wzrostem śmiertelności (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnym wzrostem zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo), niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę) i czasu leczenia. Olanzapina jest przeciwwskazana u pacjentów z psychozą indukowaną agonistami dopaminy w chorobie Parkinsona ze względu na nasilenie parkinsonizmu i omamów oraz brak przewagi nad placebo. Należy zwracać uwagę na ryzyko Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (ZZN) objawiającego się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagając natychmiastowego odstawienia leku.
aminotransferaza wątrobowa, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dyslipidemia, działanie przeciwcholinergiczne, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatyninowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpsychotyczne, nagła śmierć sercowa, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, odstęp QT, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późne dyskinezy, prolaktyna, przerost mięśnia sercowego, psychoza, rabdomioliza, udar niedokrwienny, układ cholinergiczny, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rispolept
Rysperydon, stosowany zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem umieralności (4,0% vs. 3,1% placebo; OR 1,21, 95% CI 0,7-2,1) oraz zdarzeń naczyniowo-mózgowych (3,3% vs. 1,2% placebo; OR 2,96, 95% CI 1,34-7,50). Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu rysperydonu i furosemidu, gdyż obserwowano wzrost śmiertelności do 7,3% w tej grupie. Rysperydon jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego leczenia uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, po nieskuteczności metod niefarmakologicznych. Należy unikać leczenia pacjentów z innymi typami otępienia ze względu na wyższe ryzyko powikłań naczyniowo-mózgowych. Monitorowanie pacjentów powinno obejmować ocenę objawów udaru, niedociśnienia ortostatycznego, zaburzeń hematologicznych (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza), a także działań niepożądanych takich jak późne dyskinezy, złośliwy zespół neuroleptyczny oraz hiperglikemia i przyrost masy ciała.
agranulocytoza, atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba Parkinsona, dyskinezy, furosemid, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpsychotyczne, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, otępienie naczyniowe, otępienie typu mieszanego, otępienie w chorobie Alzheimera, otępienie z ciałami Lewy’ego, późne dyskinezy, priapizm, rabdomioliza, rysperydon, śpiączka cukrzycowa, wydłużenie QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia miesiączkowania, zdarzenia naczyniowo-mózgowe, zespół Reye’a, zespół wiotkiej tęczówki, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapin Krka
Olanzapin Krka wykazuje opóźniony początek działania, z poprawą stanu klinicznego obserwowaną po kilku dniach lub tygodniach terapii, co wymaga ścisłego monitorowania pacjentów. Lek nie jest zalecany u osób z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem ze względu na dwukrotnie wyższe ryzyko śmiertelności (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie większą częstość incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo), niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę) i czasu leczenia. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie wykazała skuteczności w leczeniu psychozy, a wręcz nasilała objawy parkinsonizmu i omamy. Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) jest poważnym powikłaniem, objawiającym się m.in. hipertermią, sztywnością mięśni i niestabilnością autonomiczną, wymagającym natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, olanzapina może indukować hiperglikemię i zaostrzenie cukrzycy, co wymaga monitorowania glikemii (przed leczeniem, po 12 tygodniach i następnie corocznie) oraz masy ciała (przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i kwartalnie). Monitorowanie lipidów jest zalecane przed terapią, po 12 tygodniach i co 5 lat.
agonista dopaminy, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy wątrobowe, benzodiazepiny, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, działanie antycholinergiczne, fosfokinaza kreatynowa, granulocyty obojętnochłonne, hipereozynofilia, hiperglikemia, krążenie mózgowe, kwasica ketonowa, leukocyty, nagły zgon sercowy, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, odstęp QTc, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późne dyskinezy, prolaktyna, rabdomioliza, sedacja, udar niedokrwienny, zapalenie wątroby, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzin
Olanzapina wymaga ścisłego monitorowania klinicznego ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym zwiększonej śmiertelności u pacjentów w podeszłym wieku (średnia wieku 78 lat), gdzie odnotowano dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie częstsze zdarzenia naczyniowo-mózgowe (1,3% vs 0,4%). Szczególnie niezalecane jest stosowanie u pacjentów z psychozą związaną z otępieniem oraz u chorych z chorobą Parkinsona, gdzie obserwowano nasilenie parkinsonizmu i omamów. Dawkowanie w badaniach u pacjentów z chorobą Parkinsona rozpoczynano od 2,5 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 15 mg/dobę. Należy zwracać uwagę na ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN) oraz hiperglikemii, w tym kwasicy ketonowej i śpiączki, co wymaga monitorowania glikemii przed leczeniem, po 12 tygodniach oraz corocznie, a także regularnej kontroli masy ciała i lipidów.
agonista dopaminy, aminotransferazy wątrobowe, choroba Parkinsona, dysfagia, działanie antycholinergiczne, fosfokinaza kreatyninowa, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hipotonia ortostatyczna, kwasica ketonowa, lipidy, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedrożność porażenna jelit, odstęp QT, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, późne dyskinezy, przemijający napad niedokrwienny, przerost gruczołu krokowego, psychoza, rabdomioliza, walproinian, zakrzep z zatorami, zapalenie wątroby, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapine APC
Olanzapina wykazuje opóźnioną skuteczność terapeutyczną, wymagającą kilku dni do tygodni monitorowania stanu klinicznego pacjenta. Nie jest zalecana u osób starszych z psychozą lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem ze względu na dwukrotnie zwiększone ryzyko śmiertelności (3,5% vs 1,5%) oraz trzykrotnie wyższe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%), szczególnie u pacjentów powyżej 65-75 lat z czynnikami ryzyka takimi jak dysfagia, sedacja, niedożywienie, choroby płuc czy jednoczesne stosowanie benzodiazepin. Olanzapina nie jest wskazana w psychozie związanej z agonistami dopaminy u chorych na chorobę Parkinsona, gdyż nie wykazuje przewagi nad placebo, a może nasilać parkinsonizm i omamy. Należy zwracać uwagę na potencjalne powikłania, takie jak zespół neuroleptyczny złośliwy (ZZN) charakteryzujący się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
agonista dopaminy, aminotransferazy wątrobowe, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, działanie przeciwcholinergiczne, fenyloketonuria, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, odstęp QTc, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późne dyskinezy, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, psychoza w otępieniu, rabdomioliza, uszkodzenie wątroby, zaburzenie gospodarki lipidowej, zakrzep z zatorami, zakrzepica żylna, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aripsan 15 mg
Profil bezpieczeństwa arypiprazolu, substancji czynnej leku Aripsan, został szczegółowo oceniony w badaniach klinicznych oraz w obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi (>3%) są akatyzja i nudności. W badaniach kontrolowanych placebo, częstość występowania objawów pozapiramidowych (EPS) u pacjentów ze schizofrenią wynosiła 19% dla arypiprazolu i 13,1% dla placebo, natomiast u pacjentów z epizodami maniakalnymi w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I EPS występowały u 23,5% leczonych arypiprazolem i 53,3% leczonych haloperydolem. Akatyzja u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi występowała u 12,1% osób leczonych arypiprazolem, a u pacjentów ze schizofrenią u 6,2%. W populacji młodzieży (13-17 lat) częstość działań niepożądanych była zbliżona do dorosłych, z wyjątkiem wyższej częstości senności, zaburzeń pozapiramidowych i akatyzji (odpowiednio ≥10% i do 16%). Średnie przyrosty masy ciała u młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym wynosiły 2,4 kg po 12 tygodniach i 5,8 kg po 30 tygodniach leczenia arypiprazolem.
dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, fotofobia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, kwasica ketonowa, leukopenia, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, późne dyskinezy, priapizm, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmolarna, torsades de pointes, zaburzenia krążenia mózgowego, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zespół odstawienny noworodków, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abilium 15 mg
Arypiprazol, substancja czynna leku Abilium, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, potwierdzony badaniami klinicznymi oraz obserwacjami po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej (>3%) zgłaszane działania to akatyzja oraz nudności. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Do często obserwowanych należą m.in. leukopenia, bezsenność, lęk, niepokój ruchowy, drżenie, bóle głowy, sedacja, senność, zawroty głowy, tachykardia, hipotensja ortostatyczna, zaparcia, nudności, wymioty, nadmierne wydzielanie śliny oraz wysypka. Rzadziej występują zaburzenia pozapiramidowe, dystonia, późne dyskinezy, a także poważne reakcje alergiczne, zaburzenia metaboliczne (np. hiperglikemia, cukrzyca, kwasica ketonowa), zaburzenia wątroby (niewydolność, zapalenie, żółtaczka) oraz poważne powikłania kardiologiczne (torsade de pointes, arytmie, wydłużenie QT, nagły zgon).
akatyzja, anoreksja, arypiprazol, arytmia komorowa, bezsenność, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, drgawki typu grand mal, dysfagia, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, kwasica ketonowa, leukopenia, neutropenia, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, olanzapina, parkinsonizm, późne dyskinezy, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator płucny, zespół DRESS, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aripiprazole Medical Valley 10 mg
Arypiprazol, substancja czynna leku Aripiprazole Medical Valley, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z najczęściej zgłaszanymi w badaniach klinicznych akatyzją i nudnościami (>3%). Działania niepożądane dotyczą wielu układów, w tym nerwowego (często: zaburzenia pozapiramidowe, akatyzja, drżenie, zawroty głowy, sedacja, senność, bóle głowy), psychicznego (często: niepokój ruchowy, bezsenność, lęk; niezbyt często: depresja, hiperseksualność; nieznana częstość: próby samobójcze, zaburzenia kontroli impulsów), metabolicznego (często: cukrzyca; niezbyt często: hiperglikemia; nieznana częstość: hiponatremia, anoreksja, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, kwasica ketonowa) oraz sercowo-naczyniowego (niezbyt często: tachykardia, hipotensja ortostatyczna; nieznana częstość: nagły zgon, Torsades de pointes, arytmie, zatrzymanie akcji serca). U młodzieży profil działań jest podobny, z wyższą częstością senności/sedacji i zaburzeń pozapiramidowych (≥10%). Dystonia może wystąpić szczególnie w pierwszych dniach leczenia, z ryzykiem zwiększonym u młodszych pacjentów i mężczyzn.
akatyzja, anoreksja, arytmia komorowa, bezsenność, biegunka, ból głowy, bradykardia, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, depresja, drgawki grand mal, drżenie, dysfagia, dyskineza, dystonia, fotofobia, hiperglikemia, hiperseksualność, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, kwasica ketonowa, lęk, leukopenia, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadmierne wydzielanie śliny, neutropenia, niestrawność, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, objawy pozapiramidowe, parkinsonizm, podwójne widzenie, późne dyskinezy, próba samobójcza, sedacja, senność, tachykardia, torsades de pointes, trombocytopenia, uzależnienie od hazardu, wymioty, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenia pozapiramidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zatrzymanie akcji serca, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Etiagen
Profil bezpieczeństwa kwetiapiny wymaga indywidualnej oceny w kontekście pacjenta, diagnozy oraz dawki. Lek nie jest zalecany u osób poniżej 18 roku życia ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak wzrost apetytu, hiperprolaktynemia, objawy pozapiramidowe, omdlenia czy wzrost ciśnienia tętniczego. Brak jest danych dotyczących długoterminowego wpływu na rozwój poznawczy i fizyczny młodzieży. U dorosłych obserwuje się ryzyko akatyzji, senności, niedociśnienia ortostatycznego oraz zaburzeń metabolicznych, w tym hiperglikemii i dyslipidemii, które wymagają monitorowania parametrów metabolicznych. Istotne jest także ryzyko neutropenii (granulocyty <1,0 x 10⁹/l) oraz potencjalne interakcje z lekami serotoninergicznymi, które mogą prowadzić do zespołu serotoninowego. W przypadku wystąpienia objawów ciężkich reakcji skórnych (np. SJS, TEN, DRESS) konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku.
akatyzja, bezdech senny, choroba Parkinsona, ciężkie skórne działania niepożądane, ciśnienie tętnicze, duża depresja, dysfagia, glukoza we krwi, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, induktory enzymów wątrobowych, inhibitory MAO, kardiomiopatia, kwetiapina, myśli samobójcze, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, niewydolność serca, norkwetiapina, objawy pozapiramidowe, ostra uogólniona osutka krostkowa, późne dyskinezy, prolaktyna, remisja, rumień wielopostaciowy, sedacja, senność, SNRI, SSRI, toksyczna nekroliza naskórka, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zaparcie, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aripsan 10 mg
Aripiprazol (Aripsan) dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg i 15 mg wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, z najczęściej obserwowanymi akatyzją i nudnościami (>3% pacjentów). Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz o częstości nieznanej. Wśród zaburzeń endokrynologicznych niezbyt często występuje hiperprolaktynemia, a aripiprazol może powodować zarówno wzrost, jak i spadek stężenia prolaktyny. W zakresie zaburzeń psychicznych często obserwuje się niepokój, bezsenność i lęk, a niezbyt często depresję. Zaburzenia pozapiramidowe (EPS), w tym akatyzja, drżenie i dystonia, są istotnym problemem klinicznym, z częstością zależną od wskazania i dawki (np. EPS 9,1% przy 10 mg vs 28,8% przy 30 mg). W badaniach klinicznych u pacjentów ze schizofrenią i zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym częstość EPS i akatyzji była wyższa niż w grupach placebo, ale niższa niż przy stosowaniu haloperydolu.
akatyzja, choroba zakrzepowo-zatorowa, czkawka, drżenie, dysfagia, dystonia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, kwasica ketonowa, napady drgawkowe, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nieostre widzenie, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, podwójne widzenie, późne dyskinezy, priapizm, rabdomioliza, reakcja alergiczna, sedacja, tachykardia, torsades de pointes, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenia pozapiramidowe, zapalenie trzustki, zaparcia, zawroty głowy, zespół odstawienny noworodków, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Risperidone Grindeks
Rysperydon, stosowany zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem umieralności (4,0% vs 3,1% placebo; OR 1,21, 95% CI: 0,7-2,1), szczególnie w połączeniu z furosemidem (7,3% śmiertelności). Ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych jest około trzykrotnie wyższe (3,3% vs 1,2% placebo; OR 2,96, 95% CI: 1,34-7,50), zwłaszcza u pacjentów z otępieniem naczyniowym lub mieszanego typu, co ogranicza wskazania do otępienia w chorobie Alzheimera. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu krążenia, ryzykiem udaru, odwodnieniem, a także monitorować objawy niedociśnienia ortostatycznego i zaburzeń hematologicznych, takich jak leukopenia, neutropenia i agranulocytoza. Wskazane jest stopniowe zwiększanie dawki i regularna ocena stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza w terapii krótkotrwałej uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem.
agranulocytoza, atypowe leki przeciwpsychotyczne, choroba Parkinsona, choroby układu krążenia, drgawki, działanie przeciwwymiotne, furosemid, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertermia, leki psychostymulujące, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, objawy pozapiramidowe, odwodnienie, otępienie naczyniowe, otępienie z ciałami Lewy’ego, późne dyskinezy, priapizm, sedacja, tartrazyna, uporczywa agresja, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia zachowania, zdarzenia niepożądane naczyniowo-mózgowe, zespół wiotkiej tęczówki, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółcień pomarańczowa, zwiększenie masy ciała, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Egoropal
Produkt leczniczy Egoropal, zawierający palmitynian paliperydonu w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, wydłużeniem odstępu QT oraz u osób przyjmujących leki mogące wpływać na ten parametr. Zaleca się regularne monitorowanie EKG oraz ciśnienia tętniczego, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca, zawałem, chorobą naczyń mózgowych czy stanami predysponującymi do niedociśnienia ortostatycznego. W trakcie terapii należy obserwować objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS), takie jak podwyższona temperatura ciała, sztywność mięśni, niestabilność układu autonomicznego, zaburzenia świadomości oraz wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej, a w przypadku ich wystąpienia natychmiast przerwać leczenie. Ponadto, u pacjentów stosujących Egoropal zgłaszano leukopenię, neutropenię i agranulocytozę (rzadko <1/10 000), co wymaga monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza u osób z wcześniejszymi epizodami leukopenii lub neutropenii. W przypadku ciężkiej neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów <1 × 10⁹/L) konieczne jest przerwanie terapii i ścisła kontrola liczby leukocytów.
agranulocytoza, bezwzględna liczba neutrofilów, choroba Parkinsona, cukrzyca, działanie przeciwwymiotne, hiperglikemia, kwasica ketonowa, leukopenia, metylofenidat, mioglobinuria, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, ostra niewydolność nerek, otępienie z ciałami Lewy’ego, paliperydon, palmitynian paliperydonu, późne dyskinezy, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, śpiączka cukrzycowa, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zolaxa
Olanzapina (Zolaxa) wykazuje poprawę stanu klinicznego po kilku dniach lub tygodniach stosowania, jednak wymaga ścisłego monitorowania pacjenta. Nie zaleca się jej stosowania u osób z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania w przebiegu otępienia ze względu na dwukrotnie zwiększoną śmiertelność (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie wyższe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo), niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę) i czasu leczenia. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina może nasilać objawy parkinsonizmu i omamy, nie wykazując przewagi nad placebo w leczeniu psychozy. Istotne jest monitorowanie metaboliczne: glikemia przed leczeniem, po 12 tygodniach i następnie raz w roku; lipidogram przed leczeniem, po 12 tygodniach i co 5 lat; masa ciała przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i kwartalnie dalej. Należy zwracać uwagę na ryzyko hiperglikemii, cukrzycy, zaburzeń lipidowych oraz przyrostu masy ciała.
agonista dopaminy, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza wątrobowa, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, fosfokinaza kreatyninowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, mioglobinuria, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, nietolerancja galaktozy, olanzapina, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późne dyskinezy, przemijający napad niedokrwienny, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, schizofrenia, walproinian, wątrobowokomórkowe uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zakrzep z zatorami, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Paliperidone Teva
Paliperidone Teva, zawierający palmitynian paliperydonu, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie rodzinnym oraz podczas jednoczesnego stosowania innych leków wydłużających QT. Istotne jest monitorowanie objawów złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS), takich jak podwyższona temperatura ciała, sztywność mięśni, niestabilność układu autonomicznego, zaburzenia świadomości oraz wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej. W przypadku wystąpienia NMS należy natychmiast przerwać terapię. Ponadto, paliperydon może indukować późne dyskinezy, leukopenię, neutropenię i agranulocytozę (rzadko <1/10 000), co wymaga regularnej kontroli morfologii krwi, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami hematologicznymi. U pacjentów z ciężką neutropenią (bezwzględna liczba neutrofilów <1 x 10⁹/l) konieczne jest przerwanie leczenia i monitorowanie do powrotu do normy.
agranulocytoza, arypiprazol, choroba naczyń mózgowych, choroba Parkinsona, choroba układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, drgawki, hiperglikemia, hipotonia ortostatyczna, kwasica ketonowa, kwetiapina, lek psychostymulujący, leukopenia, mioglobinuria, neutropenia, niedokrwienie serca, niewydolność serca, objawy pozapiramidowe, olanzapina, ostra niewydolność nerek, ostry stan psychotyczny, otępienie z ciałami Lewy’ego, palmitynian paliperydonu, późne dyskinezy, priapizm, przyrost masy ciała, reakcja anafilaktyczna, receptor alfa1A-adrenergiczny, rysperydon, silne pobudzenie, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie przewodnictwa, zawał serca, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, zespół Reye’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Prydynol – Przeciwwskazania stosowania
Prydynol, dostępny w postaci mezylanu (Myditin) oraz chlorowodorku (Pridinol Zentiva), posiada liczne przeciwwskazania wynikające z jego działania cholinolitycznego. Bezwzględnie nie powinien być stosowany u pacjentów z jaskrą, przerostem gruczołu krokowego, zaburzeniami oddawania moczu, niedrożnością przewodu pokarmowego, mechanicznymi zwężeniami jelit, megakolonem, arytmią, ostrą niewydolnością wieńcową, niewydolnością krążenia, późnymi dyskinezy w przebiegu parkinsonizmu oraz miastenią gravis. Dodatkowo, Myditin jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Oba preparaty zawierają laktozę, co jest istotne u pacjentów z jej nietolerancją. Przeciwwskazania te wynikają z ryzyka nasilenia objawów chorób współistniejących oraz potencjalnego pogorszenia stanu klinicznego, co wymaga szczegółowego wywiadu i oceny stanu pacjenta przed rozpoczęciem terapii.
arytmia, chlorowodorek prydynolu, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie antycholinergiczne, działanie cholinolityczne, jaskra, megakolon, mezylan prydynolu, miastenia gravis, nadwrażliwość, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedrożność przewodu pokarmowego, niewydolność krążenia, nużliwość mięśni, ostra niewydolność wieńcowa, parkinsonizm, pierwszy trymestr ciąży, późne dyskinezy, prydynol, przerost gruczołu krokowego, przeszkoda podpęcherzowa, ruchy mimowolne, zaburzenia perystaltyki, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia w oddawaniu moczu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olanzapina Viatris 15 mg
Olanzapina Viatris, dostępna w formie tabletek ulegających rozpadowi o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg, jest lekiem przeciwpsychotycznym o szerokim spektrum działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane efekty to senność, zwiększenie masy ciała, eozynofilia, podwyższone stężenia prolaktyny, cholesterolu, glukozy (hiperglikemia) i triglicerydów, a także glukozuria i zwiększony apetyt. Neurologicznie mogą wystąpić zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, dyskinezy oraz rzadziej drgawki i dystonia. Z klinicznego punktu widzenia istotne są poważne, choć rzadkie, działania niepożądane, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, powikłania cukrzycowe (w tym kwasica ketonowa i śpiączka), zaburzenia rytmu serca (wydłużenie QTc, częstoskurcz komorowy, migotanie komór), powikłania zakrzepowo-zatorowe, zapalenie wątroby oraz ciężkie reakcje skórne (DRESS) i rabdomioliza. U noworodków matek stosujących olanzapinę w III trymestrze mogą pojawić się objawy odstawienia.
akatyzja, aminotransferazy wątrobowe, amnezja, bradykardia, brak miesiączki, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, cholesterol, częstoskurcz komorowy, DRESS, drgawki, dyskinezy, dystonia, dyzartria, działanie przeciwcholinergiczne, eozynofilia, GGTP, ginekomastia, glukoza, glukozuria, hipotermia, jąkanie, kinaza kreatyninowa, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, małopłytkowość, mlekotok, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, olanzapina, parkinsonizm, powikłanie cukrzycowe, późne dyskinezy, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja fotouczuleniowa, senność, triglicerydy, uszkodzenie wątrobowokomórkowe, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia erekcji, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienny, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmniejszenie libido, zwiększenie masy ciała, zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej, zwiększony apetyt - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Explemed
Leczenie arypiprazolem wymaga ścisłego monitorowania pacjentów, zwłaszcza w pierwszych tygodniach terapii, ze względu na ryzyko nasilenia objawów chorób psychicznych oraz zachowań samobójczych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), nadciśnieniem tętniczym, ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz wydłużeniem odstępu QT, zwłaszcza przy rodzinnym wywiadzie. W trakcie terapii obserwowano rzadkie przypadki zespołu złośliwego neuroleptycznego (ZZN), napadów drgawkowych, dyskinez oraz zaburzeń pozapiramidowych, które wymagają odpowiedniej interwencji, w tym redukcji dawki lub odstawienia leku. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera stwierdzono zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% placebo), głównie z przyczyn sercowo-naczyniowych i infekcyjnych, co wyklucza wskazanie arypiprazolu w tej populacji.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna, choroba sercowo-naczyniowa, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, późne dyskinezy, przejściowy napad niedokrwienia, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia tarczycy, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Arpixor 15 mg
Aripiprazol (Arpixor) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnej obserwacji klinicznej. Najczęściej zgłaszanymi objawami są akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów stosujących doustną formę leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy pozapiramidowe (EPS), takie jak parkinsonizm, dystonia, akatyzja i dyskineza, które w badaniach klinicznych pojawiały się u 14,8-26,6% pacjentów leczonych arypiprazolem, w zależności od wskazania i porównania z innymi lekami (np. haloperidolem czy olanzapiną). Akatyzja występowała u 12,1% pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi oraz u 6,2% pacjentów ze schizofrenią, co jest istotnie wyższe niż w grupach placebo (odpowiednio 3,2% i 3,0%). Dystonia, szczególnie w początkowym okresie terapii, może manifestować się długotrwałymi skurczami mięśni szyi, trudnościami w przełykaniu i oddychaniu, z większym ryzykiem u młodszych mężczyzn. Ponadto, arypiprazol może powodować zarówno wzrost, jak i spadek stężenia prolaktyny, a także przejściowe podwyższenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) u 3,5% pacjentów (vs. 2,0% placebo).
akatyzja, anoreksja, arypiprazol, dyskineza, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, haloperydol, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiperseksualność, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, kwasica cukrzycowa, leukopenia, myśli samobójcze, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niestrawność, nietrzymanie moczu, niewydolność wątroby, noworodkowy zespół odstawienny, nudności, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, olanzapina, parkinsonizm, patologiczny hazard, późne dyskinezy, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, skurcz krtani, skurcz mięśni szyi, śpiączka cukrzycowa, światłowstręt, tachykardia, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie moczu, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Orizon
Produkt leczniczy Orizon (rysperydon) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, ze względu na zwiększoną śmiertelność (4,0% vs 3,1% placebo; OR 1,21; 95% CI: 0,7-2,1), zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu furosemidu (7,3% śmiertelności). Leczenie powinno być krótkotrwałe i ograniczone do uporczywej agresji w otępieniu alzheimerowskim umiarkowanym do ciężkiego, po nieskuteczności metod niefarmakologicznych. Rysperydon zwiększa ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (3,3% vs 1,2% placebo; OR 2,96; 95% CI: 1,34-7,50), szczególnie u pacjentów z otępieniem naczyniowym lub mieszanego typu, u których stosowanie jest przeciwwskazane. Należy monitorować objawy udaru i stosować lek ostrożnie u osób z czynnikami ryzyka udaru, chorobami układu krążenia, odwodnieniem oraz zaburzeniami elektrolitowymi. W trakcie terapii obserwowano niedociśnienie, leukopenię, neutropenię i agranulocytozę (rzadko <1/10 000), a także ryzyko późnych dyskinez i złośliwego zespołu neuroleptycznego, wymagających natychmiastowego odstawienia leku.
agranulocytoza, bradykardia, choroba Parkinsona, diuretyk, drgawki, furosemid, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, kwasica ketonowa, mlekotok, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, niewydolność nerek, objawy pozapiramidowe, odwodnienie, otępienie naczyniowe, otępienie typu alzheimerowskiego, późne dyskinezy, priapizm, rabdomioliza, rysperydon, śpiączka cukrzycowa, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zdarzenia naczyniowo-mózgowe, zespół Reye’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Palifren Long
Palifren Long, zawierający palmitynian paliperydonu w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, wydłużeniem odstępu QT, czy predyspozycjami do niedociśnienia ortostatycznego (2,5% vs 0,8% placebo). Produkt nie jest wskazany do leczenia ostrych stanów psychotycznych wymagających szybkiego działania. Należy monitorować ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS), późnych dyskinez, leukopenii, neutropenii (zwłaszcza przy bezwzględnej liczbie neutrofilów <1 x 10⁹/l), agranulocytozy (<1/10 000 pacjentów), a także reakcji anafilaktycznych. U pacjentów z cukrzycą konieczna jest kontrola glikemii ze względu na ryzyko hiperglikemii i zaostrzenia przebiegu choroby, a także regularna kontrola masy ciała z uwagi na jej znaczne zwiększenie podczas terapii.
agranulocytoza, choroba Parkinsona, ciężka neutropenia, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, drgawki, działanie przeciwwymiotne, hiperglikemia, hipotonia ortostatyczna, kwasica ketonowa, łagodne zaburzenie czynności nerek, lek psychostymulujący, leukopenia, mioglobinuria, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, objawy pozapiramidowe, ostra niewydolność nerek, otępienie z ciałami Lewy’ego, palmitynian paliperydonu, polidypsja, poliuria, późne dyskinezy, priapizm, prolaktyna, reakcja anafilaktyczna, rysperydon, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, zespół Reye’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pratyria
Paliperydon w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, a także ryzyko hipotonii ortostatycznej wynikającej z blokady receptorów alfa-adrenergicznych. Należy unikać stosowania u pacjentów w ostrych stanach psychotycznych wymagających szybkiego działania. Istotne jest monitorowanie objawów złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS), późnych dyskinez oraz hematologicznych działań niepożądanych, takich jak leukopenia, neutropenia i agranulocytoza (w tym neutrofile < 1 x 10⁹/L). W przypadku wystąpienia objawów NMS lub ciężkiej neutropenii konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia. Ponadto, paliperydon może indukować hiperglikemię, zaostrzenie cukrzycy, znaczny przyrost masy ciała oraz reakcje anafilaktyczne, co wymaga regularnej kontroli klinicznej i glikemii u pacjentów z cukrzycą.
agranulocytoza, blokada receptorów alfa-adrenergicznych, choroba Parkinsona, cukrzyca, działanie przeciwwymiotne, hiperglikemia, hipotonia ortostatyczna, kwasica ketonowa, leukopenia, mioglobinuria, neutropenia, objawy pozapiramidowe, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie z ciałami Lewy’ego, paliperydon, polidypsja, poliuria, późne dyskinezy, priapizm, prolaktyna, przyrost masy ciała, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rysperydon, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia przewodnictwa, zespół Reye’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zolafren
Olanzapina (Zolafren) wykazuje opóźniony początek działania, z poprawą kliniczną obserwowaną po kilku dniach lub tygodniach terapii, co wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania w przebiegu otępienia ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5%) oraz trzykrotny wzrost incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%) w porównaniu z placebo, niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę) i czasu leczenia. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie wykazała skuteczności i nasilała objawy parkinsonizmu oraz omamy. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, zgłaszano hiperglikemię, zaostrzenie cukrzycy, zmiany w profilu lipidowym oraz przejściowe podwyższenie aminotransferaz (AlAT, AspAT), co wymaga regularnego monitorowania glikemii, masy ciała i lipidów zgodnie z wytycznymi (glukoza: przed leczeniem, po 12 tygodniach, następnie raz w roku; masa ciała: przed leczeniem, 4, 8, 12 tygodni, potem kwartalnie; lipidy: przed leczeniem, po 12 tygodniach, następnie co 5 lat).
aminotransferazy wątrobowe, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, dyslipidemia, działanie przeciwcholinergiczne, fosfokinaza kreatyninowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nagły zgon sercowy, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie, parkinsonizm, późne dyskinezy, przerost mięśnia sercowego, rabdomioliza, sedacja, wydłużenie odstępu QT, zakrzep z zatorami, zapalenie płuc aspiracyjne, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Risperidone Grindeks
Stosowanie rysperydonu, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym wzrostem śmiertelności (4,0% vs 3,1% placebo; OR 1,21) oraz zdarzeń naczyniowo-mózgowych (3,3% vs 1,2% placebo; OR 2,96). Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu rysperydonu i furosemidu, gdzie odnotowano śmiertelność 7,3%. Rysperydon jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego leczenia uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, po wyczerpaniu metod niefarmakologicznych. Należy unikać stosowania u pacjentów z innymi typami otępienia oraz u osób z czynnikami ryzyka udaru mózgu, a także monitorować objawy potencjalnych incydentów naczyniowo-mózgowych.
agranulocytoza, antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, atypowy lek przeciwpsychotyczny, blokada receptorów alfa, choroba Parkinsona, diuretyk tiazydowy, działanie przeciwwymiotne, furosemid, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, kwasica ketonowa, mlekotok, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, objawy pozapiramidowe, otępienie mieszane, otępienie naczyniowe, otępienie w chorobie Alzheimera, otępienie z ciałami Lewy’ego, późne dyskinezy, priapizm, rabdomioliza, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia miesiączkowania, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, zespół Reye’a, zespół wiotkiej tęczówki, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapin Krka
Olanzapina, stosowana w terapii przeciwpsychotycznej, wymaga ścisłej obserwacji klinicznej, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Nie jest zalecana u pacjentów z psychozą i zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs. 1,5% placebo) oraz trzykrotnie zwiększone ryzyko incydentów krążenia mózgowego (1,3% vs. 0,4% placebo). Czynniki ryzyka obejmują wiek >65 lat, sedację, niedożywienie, odwodnienie, choroby płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina może nasilać objawy parkinsonizmu i omamy, nie wykazując przewagi nad placebo w leczeniu psychozy. Rzadko obserwuje się złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) z objawami takimi jak hipertermia, sztywność mięśni i niestabilność autonomiczna, wymagający natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, olanzapina może indukować hiperglikemię i pogorszenie kontroli cukrzycy, dlatego zaleca się monitorowanie glikemii (przed leczeniem, po 12 tygodniach i corocznie) oraz masy ciała (przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i kwartalnie).
agonista dopaminy, aminotransferazy wątrobowe, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, odstęp QT, olanzapina, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późne dyskinezy, prolaktyna, psychoza otępienna, sedacja, zaburzenia krążenia mózgowego, zaburzenia świadomości, zahamowanie czynności szpiku, zapalenie wątroby, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pridinol Zentiva 5 mg
Pridinol Zentiva w dawce 5 mg chlorowodorku prydynolu jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (75 mg/tabletkę). Leku nie należy stosować u chorych z jaskrą ze względu na ryzyko wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego i zaburzeniami oddawania moczu, gdyż prydynol może nasilać retencję moczu. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany w mechanicznych zwężeniach przewodu pokarmowego i megakolon, gdzie może pogarszać perystaltykę i funkcję jelit. W kardiologii należy unikać stosowania u pacjentów z ostrą niewydolnością wieńcową, niewydolnością krążenia oraz zaburzeniami rytmu serca, ze względu na ryzyko dekompensacji hemodynamicznej i nasilenia arytmii.
arytmia, chlorowodorek prydynolu, ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra, laktoza, megakolon, miastenia gravis, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność krążenia, ostra niewydolność wieńcowa, parkinsonizm, porażenna niedrożność jelit, późne dyskinezy, przerost gruczołu krokowego, przeszkoda podpęcherzowa, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, reakcja anafilaktyczna, retencja moczu, trudności w oddawaniu moczu, właściwości antycholinergiczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Egolanza
Olanzapina wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, wymagającą monitorowania skuteczności i działań niepożądanych. Nie jest zalecana u pacjentów z psychozą lub zaburzeniami zachowania w otępieniu ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5%) i trzykrotnie większą częstość zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%) w badaniach na osobach w wieku średnio 78 lat, niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę). U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie wykazuje skuteczności w leczeniu psychozy, a nasila objawy parkinsonizmu. Istnieje ryzyko zespołu neuroleptycznego złośliwego (ZZN) objawiającego się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagające natychmiastowego odstawienia leku. Należy monitorować glikemię (przed leczeniem, po 12 tygodniach i corocznie) oraz masę ciała (przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i kwartalnie), ze względu na ryzyko hiperglikemii i cukrzycy, w tym kwasicy ketonowej i śpiączki, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka.
aminotransferazy wątrobowe, antagonizm lekowy, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, działanie przeciwcholinergiczne, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nagły zgon sercowy, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, nietolerancja galaktozy, odstęp QT, olanzapina, otępienie, późne dyskinezy, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, zaburzenia lipidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapin Krka
Olanzapin Krka wykazuje opóźniony początek działania, z poprawą kliniczną obserwowaną po kilku dniach lub tygodniach terapii, co wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z psychozą i zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem, zwłaszcza w wieku podeszłym (średnia 78 lat), ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5%) oraz trzykrotny wzrost incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%) w porównaniu z placebo. Czynniki ryzyka obejmują wiek >65 lat, dysfagię, sedację, niedożywienie, schorzenia płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin. Olanzapina jest również przeciwwskazana u chorych z chorobą Parkinsona z powodu nasilenia parkinsonizmu i omamów. Należy zwracać uwagę na ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN) objawiającego się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagającego natychmiastowego odstawienia leku. Monitorowanie metaboliczne obejmuje kontrolę glikemii (przed leczeniem, po 12 tygodniach i corocznie) oraz masy ciała (przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i kwartalnie), ze względu na ryzyko hiperglikemii, cukrzycy i zaburzeń lipidowych.
choroba mieloproliferacyjna, dysfagia, działanie przeciwcholinergiczne, fenyloketonuria, hipereozynofilia, krążenie mózgowe, kwasica ketonowa, nagły zgon sercowy, napady drgawkowe, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, niestabilność autonomicznego układu nerwowego, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, podwyższone aminotransferazy wątrobowe, późne dyskinezy, przerost mięśnia sercowego, przerost prostaty, psychoza i zaburzenia zachowania, rabdomioliza, sedacja, udar i TIA, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia lipidowe, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zapalenie płuc aspiracyjne, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny