somnambulizm
Somnambulizm, znany powszechnie jako lunatykowanie, to parasomnia należąca do grupy zaburzeń snu z fazy NREM (Non-Rapid Eye Movement). Charakteryzuje się złożonymi zachowaniami ruchowymi podczas snu, w tym wstawaniem z łóżka i chodzeniem, przy jednoczesnym ograniczonym stanie świadomości i późniejszej amnezji zdarzenia. Występuje najczęściej w pierwszej trzeciej nocy, podczas fazy głębokiego snu (faza N3).
Etiologia somnambulizmu obejmuje czynniki genetyczne, zaburzenia neurorozwojowe oraz czynniki środowiskowe takie jak deprywacja snu, stres, gorączka czy niektóre leki. Zaburzenie to występuje częściej u dzieci (1-6% populacji), z tendencją do ustępowania w okresie dojrzewania, choć u części pacjentów może utrzymywać się w dorosłości (około 1-2% populacji).
Diagnostyka somnambulizmu opiera się na wywiadzie klinicznym, kwestionariuszach oceny snu oraz badaniu polisomnograficznym, które może wykazać charakterystyczne nieprawidłowości w fazie N3 snu NREM. W różnicowaniu należy uwzględnić napady padaczkowe nocne, zaburzenia zachowania w fazie REM oraz parasomnie związane z przyjmowaniem substancji psychoaktywnych.
Leczenie somnambulizmu polega przede wszystkim na zapewnieniu bezpieczeństwa pacjenta oraz eliminacji czynników wywołujących. W przypadkach ciężkich lub zagrażających bezpieczeństwu stosuje się farmakoterapię, głównie benzodiazepiny (klonazepam) lub leki przeciwdepresyjne. Istotne znaczenie mają również interwencje behawioralne, w tym higiena snu i techniki relaksacyjne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Dobroson 7,5 mg
Produkt leczniczy DOBROSON zawiera 7,5 mg zopiklonu i jest stosowany głównie w leczeniu zaburzeń snu. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest gorzki lub metaliczny smak w ustach, występujący u ≥10% pacjentów. Inne często obserwowane objawy obejmują senność następnego dnia, zmniejszoną czujność, ból głowy oraz zawroty głowy (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują zaburzenia koordynacji, ataksja, amnezja następcza oraz reakcje paradoksalne, takie jak pobudzenie, agresja czy psychozy, szczególnie u dzieci i osób starszych. Istotnym ryzykiem jest uzależnienie fizyczne i psychiczne, które może pojawić się nawet przy dawkach terapeutycznych, a przerwanie leczenia może wywołać objawy odstawienne i zjawisko „odbicia”. Wśród działań niepożądanych odnotowano także reakcje alergiczne, w tym ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu zespoły skórne (Stevens–Johnson, zespół Lyella).
amnezja następcza, ataksja, ból głowy, drażliwość, dyspepsja, fosfataza zasadowa, koszmary senne, objawy gastryczne, obrzęk naczynioruchowy, omamy, osłabienie mięśni, podwójne widzenie, podwyższone aminotransferazy, przytępienie wrażliwości, psychoza, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, reakcje paradoksalne, rumień wielopostaciowy, ryzyko upadku, senność dzienna, somnambulizm, splątanie, suchość w ustach, uzależnienie fizyczne i psychiczne, zaburzenia koordynacji, zaburzenia smaku, zawrót głowy, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszona czujność, zopiklon - Leksykon leków
Działania niepożądane – Astmodil 5 mg
Montelukast, substancja czynna leku Astmodil, był oceniany w badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych pacjentów (≥15 lat) stosujących dawkę 10 mg oraz około 1750 dzieci w wieku 6-14 lat przy dawce 5 mg. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi w grupie dorosłych był ból głowy, a u dzieci ból brzucha, z częstością występowania >1/100 do <1/10. Profil bezpieczeństwa pozostawał stabilny podczas terapii do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci, choć liczba pacjentów w badaniach długoterminowych była ograniczona. Po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono dodatkowe działania niepożądane o różnej częstości, w tym zaburzenia psychiczne (np. zaburzenia snu, omamy, lęk, depresja), bardzo rzadkie myśli i zachowania samobójcze (<1/10 000), a także zwiększoną aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT) i zapalenia wątroby o różnym charakterze (cholestatyczne, wątrobowokomórkowe, mieszane).
anafilaksja, astma, badanie kliniczne, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból stawów, depresja, drgawki, eozynofilia, gorączka, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, kurcz mięśni, lek przeciwkrzepliwy, montelukast, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, niepokój ruchowy, niestrawność, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, parestezja, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, rumień guzowaty, siniaczenie, skłonność do krwawienia, somnambulizm, suchość jamy ustnej, świąd, zaburzenie psychiczne, zaburzenie snu, zachowanie agresywne, zacinanie się w mowie, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapalenie wątroby wątrobowokomórkowe, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss, złe samopoczucie, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Bluefish 4 mg
Profil bezpieczeństwa montelukastu został oceniony w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży (≥15 lat) stosujących dawkę 10 mg, 1750 dzieci w wieku 6-14 lat (5 mg), 851 dzieci 2-5 lat (4 mg) oraz 175 dzieci 6 miesięcy-5 lat (4 mg granulat). Działania niepożądane występowały z częstością „często” (≥1/100 do <1/10) i różniły się w zależności od grupy wiekowej, np. ból głowy u dorosłych i dzieci 6-14 lat, hiperkinezja i wypryskowe zapalenie skóry u dzieci 2-5 lat, a astma oskrzelowa i biegunka u najmłodszych (6 miesięcy-2 lata). Długotrwałe stosowanie (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie zmieniało profilu bezpieczeństwa. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano także rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), zespół Churga-Strauss (bardzo rzadko) oraz zaburzenia psychiczne o różnym nasileniu, w tym myśli i zachowania samobójcze (bardzo rzadko).
aminotransferaza, astma, astma oskrzelowa, działanie niepożądane, hiperkinezja, hipoestezja, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, montelukast, myśl samobójcza, naciek eozynofilowy wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, podwyższona aktywność aminotransferaz, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, wypryskowe zapalenie skóry, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zolpidem Vitabalans
Przed rozpoczęciem terapii zolpidemem konieczne jest dokładne ustalenie przyczyny bezsenności, z priorytetem leczenia podstawowej choroby. Zolpidem stosuje się jednorazowo, bezpośrednio przed snem, w dawce nieprzekraczającej 10 mg, aby zminimalizować ryzyko zaburzeń psychoruchowych następnego dnia, szczególnie gdy czas snu jest krótszy niż 8 godzin. Długotrwałe stosowanie powyżej 4 tygodni, w tym okres stopniowego odstawiania, niesie ryzyko tachyfilaksji, uzależnienia fizycznego i psychicznego, a także wystąpienia zespołu odstawienia objawiającego się m.in. bólem mięśni, niepokojem, splątaniem czy w ciężkich przypadkach omamami i napadami drgawkowymi. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, aby uniknąć bezsenności „z odbicia” oraz innych objawów odstawienia, które mogą pojawić się nawet między dawkami leków o krótkim czasie działania.
benzodiazepin, bezsenność z odbicia, depersonalizacja, leczenie bezsenności, lek nasenny, leki hamujące, napad drgawkowy, niepamięć następcza, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, reakcje paradoksalne, somnambulizm, tachyfilaksja, uzależnienie fizyczne, zaburzenia psychoruchowe, zaburzenia snu, zespół odstawienia, zolpidem - Leksykon leków
Działania niepożądane – ApoZolpin 10 mg
Terapia zolpidemem w dawce 10 mg wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, szczególnie dotyczącymi ośrodkowego układu nerwowego. Do najczęstszych objawów (≥1/100 do <1/10) należą senność, ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, ból pleców, zmęczenie oraz infekcje górnych dróg oddechowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko senności następnego dnia oraz amnezji, które mogą obniżać czujność pacjenta. Zolpidem może wywoływać okresową niepamięć, zwłaszcza przy wyższych dawkach, dlatego zaleca się zapewnienie nieprzerwanego snu przez 8 godzin. U pacjentów w podeszłym wieku częściej obserwuje się reakcje paradoksalne, takie jak pobudzenie, agresja, urojenia, koszmary senne czy nasilenie bezsenności, a także ryzyko upadków i poważnych urazów.
amnezja, ataksja, deficyt uwagi, depresja, depresja oddechowa, diplopia, drżenie, dysfagia, enzymy wątrobowe, euforia, miastenia, omam, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pobudzenie psychomotoryczne, pokrzywka, reakcja paradoksalna, senność poranna, skurcz mięśniowy, somnambulizm, stan splątania, urojenie, uszkodzenie wątrobowo-komórkowe, uszkodzenie wątroby, uzależnienie fizyczne, zaburzenia naczynioruchowe, zakażenie górnych dróg oddechowych, zespół odstawienia, zjawisko z odbicia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Aurovitas 10 mg
Montelukast Aurovitas w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych był szeroko badany klinicznie u około 4000 pacjentów i młodzieży powyżej 15 lat z astmą oraz u około 400 pacjentów z astmą i sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. Badania obejmowały także dzieci w wieku 2-14 lat stosujące tabletki do rozgryzania i żucia w dawkach 4 mg i 5 mg. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi u dorosłych i młodzieży były bóle głowy, a u dzieci bóle brzucha. Profil bezpieczeństwa potwierdzono w długoterminowych badaniach do 2 lat u dorosłych i 6 miesięcy u dzieci. Częstość działań niepożądanych klasyfikowano według standardowych kategorii: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, aminotransferazy, astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, depresja, drgawki, eozynofilia płucna, hipoestezja, kołatanie serca, koszmary senne, krwawienie z nosa, kurcz mięśni, montelukast, naciek eozynofilowy, nadpobudliwość psychoruchowa, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, parestezje, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, świąd, tik, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychiczne, zaburzenia uwagi, zaburzenia wątroby, zachowanie samobójcze, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Romilast 4 mg
Montelukast w dawce 4 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia był szeroko badany pod kątem bezpieczeństwa u różnych grup wiekowych pacjentów z astmą, obejmując około 851 dzieci w wieku 2-5 lat oraz ponad 1000 dzieci od 6 miesięcy do 5 lat. Profil bezpieczeństwa pozostawał stabilny podczas długotrwałego stosowania (do 12 miesięcy u dzieci i do 2 lat u dorosłych). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy u dorosłych i młodzieży, ból brzucha u dzieci 6-14 lat oraz nadmierne pragnienie u dzieci 2-5 lat. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano dodatkowe działania niepożądane, w tym bardzo częste zakażenia górnych dróg oddechowych, częste zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), częste zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz wysypkę. Rzadziej występowały poważniejsze reakcje, takie jak zapalenie wątroby, zespół Churga-Strauss, eozynofilia płucna oraz różnorodne zaburzenia psychiczne i neuropsychiatryczne.
astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, depresja, dezorientacja, eozynofilia płucna, gorączka, hipoestezja, jąkanie, kołatanie serca, krwawienie z nosa, kurcz mięśni, mimowolne oddawanie moczu, montelukast, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, nadmierne pragnienie, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, niestrawność, nudności, objaw neuropsychiatryczny, obrzęk naczynioruchowy, omam, osłabienie, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, senność, siniak, skłonność do krwawień, somnambulizm, suchość błony śluzowej, świąd, tabletki do rozgryzania i żucia, tik, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie pamięci, zaburzenie snu, zaburzenie uwagi, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss, zmęczenie, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon substancji czynnych
Zopiklon – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Zopiklon jest lekiem nasennym z grupy substancji podobnych do benzodiazepin, stosowanym w krótkotrwałym leczeniu bezsenności, nie dłużej niż 4 tygodnie, łącznie z okresem stopniowego zmniejszania dawki. Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie zdiagnozować przyczynę bezsenności i wyeliminować czynniki ją wywołujące. Ryzyko uzależnienia fizycznego i psychicznego wzrasta wraz z dawką i czasem stosowania, szczególnie u pacjentów z historią nadużywania alkoholu lub leków, zaburzeniami psychicznymi i osobowości. Nagłe odstawienie może wywołać objawy odstawienne, takie jak bóle głowy, lęk, drażliwość, a w ciężkich przypadkach halucynacje i napady drgawkowe. Po odstawieniu możliwa jest bezsenność z odbicia, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Zopiklon może powodować amnezję następczą, dlatego pacjent powinien przyjmować lek bezpośrednio przed snem i zapewnić 7-8 godzin nieprzerwanego snu.
alergia na pszenicę, amnezja, amnezja następcza, benzodiazepin, bezsenność z odbicia, celiakia, choroba trzewna, ciężka niewydolność wątroby, dawka zmniejszona, depersonalizacja, depresja oddechowa, encefalopatia, hamowanie ośrodkowego układu nerwowego, lek pierwszego rzutu, monoterapia depresji, myśli samobójcze, napad drgawkowy, napięcie psychiczne, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, objawy odstawienne, przerwa międzydawkowa, reakcja paradoksalna, redukcja dawki, ryzyko upadku, sedacja, somnambulizm, substancja benzodiazepinopodobna, tolerancja lekowa, uzależnienie fizyczne i psychiczne, zaburzenia psychomotoryczne, zopiklon - Leksykon substancji czynnych
Sód hydroksymaślan – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Hydroksymaślan sodu (GHB) wykazuje działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, z potencjałem wywołania depresji oddechowej, szczególnie przy dawce 4,5 g u zdrowych pacjentów na czczo, co stanowi dwukrotność dawki początkowej. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami układu oddechowego, otyłością (BMI ≥ 40 kg/m²) oraz u osób z zespołem bezdechu sennego, który występuje u około 50% chorych na narkolepsję. Współstosowanie hydroksymaślanu sodu z benzodiazepinami, alkoholem, inhibitorami dehydrogenazy GHB (np. kwasem walproinowym) oraz topiramatem zwiększa ryzyko depresji oddechowej i innych poważnych działań niepożądanych, w tym śpiączki. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne zebranie wywiadu dotyczącego nadużywania substancji psychoaktywnych oraz monitorowanie pacjentów pod kątem uzależnienia i objawów neuropsychiatrycznych, takich jak splątanie, psychozy, omamy czy myśli samobójcze. Duża depresja jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.
benzodiazepina, bezdech, bezdech senny, chodzenie we śnie, depresja oddechowa, depresja OUN, duża depresja, działanie porfiriogenne, faza non-REM, gamma-hydroksymaślan, hamowanie OUN, inhibitor dehydrogenazy GHB, interakcja farmakokinetyczna, kwas walproinowy, nadciśnienie tętnicze, nietrzymanie moczu, niewydolność krążenia, objaw depresji, parasomnia, porfiria, somnambulizm, splątanie, substancja psychoaktywna, topiramat, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Stilnox 10 mg
Stilnox (zolpidem) w dawce 10 mg wykazuje liczne działania niepożądane, których częstość i nasilenie korelują z dawkowaniem oraz momentem podania (najlepiej bezpośrednio przed snem). Najczęściej obserwowane działania obejmują zakażenia dróg oddechowych, zaburzenia psychiczne (omamy, pobudzenie, koszmary senne, depresja), zaburzenia układu nerwowego (senność, ból głowy, zawroty głowy, nasilenie bezsenności, zaburzenia poznawcze) oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha). Szczególną uwagę należy zwrócić na somnambulizm i złożone zachowania podczas snu, które mogą prowadzić do wykonywania czynności bez pełnej świadomości i późniejszej amnezji. U pacjentów w podeszłym wieku zwiększa się ryzyko zaburzeń chodu i upadków, co może skutkować poważnymi powikłaniami. Rzadkie, ale istotne działania to uszkodzenie wątroby (wątrobowokomórkowe, cholestatyczne lub mieszane) oraz bardzo rzadko depresja oddechowa, szczególnie u osób z chorobami układu oddechowego lub stosujących inne leki depresyjne na OUN.
agresja, artralgia, biegunka, ból brzucha, delirium, depresja oddechowa, enzymy wątrobowe, euforia, koszmary senne, mialgia, niepamięć następcza, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcje paradoksalne, somnambulizm, stan splątania, tabletka powlekana, urojenia, uszkodzenie wątroby, uzależnienie lekowe, wymioty, zaburzenia chodu, zaburzenia poznawcze, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zespół odstawienny, zolpidem - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Senzop
Zopiklon, substancja czynna leku Senzop 7,5 mg, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami psychicznymi, niewydolnością wątroby lub nerek, ostrą niewydolnością oddechową oraz u osób z historią nadużywania leków. Lek charakteryzuje się szybkim początkiem działania nasennego (15-20 minut), dlatego powinien być przyjmowany bezpośrednio przed snem. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć i leczyć pierwotne przyczyny bezsenności. Podczas stosowania zopiklonu obserwuje się ryzyko wystąpienia reakcji paradoksalnych i psychicznych, a także rozwoju tolerancji przy długotrwałym stosowaniu, choć stosowanie do 4 tygodni zwykle nie prowadzi do istotnej tolerancji. Istnieje ryzyko uzależnienia fizycznego i psychicznego, zwłaszcza przy wyższych dawkach i dłuższym czasie terapii, co wymaga stopniowego odstawiania leku, aby uniknąć zespołu odstawiennego objawiającego się m.in. bólem głowy, bólami mięśni, lękiem, derealizacją, halucynacjami czy drgawkami.
amnezja następcza, bezsenność, bezsenność z odbicia, ciężka depresja, depersonalizacja, depresja oddechowa, derealizacja, drgawki padaczkowe, działanie uspokajające, farmakokinetyka leku, halucynacje, leki opioidowe, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność oddechowa, parestezje, przeczulica słuchowa, psychoza, reakcje paradoksalne, sedacja, somnambulizm, tolerancja na lek, uzależnienie fizyczne i psychiczne, zespół odstawienny, zopiklon - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mirzaten Q-Tab 15 mg
Mirtazapina w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, stosowana w dawkach do 60 mg przez okres do 12 tygodni, wiąże się z występowaniem licznych działań niepożądanych, które należy różnicować od objawów samej depresji. Najczęstsze działania niepożądane (>5%) to senność, uspokojenie, suchość w jamie ustnej, zwiększenie masy ciała i apetytu, zawroty głowy oraz zmęczenie. Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne reakcje skórne (SCARs), takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcja DRESS, pęcherzowe zapalenie skóry oraz rumień wielopostaciowy, które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego odstawienia leku. W populacji pediatrycznej obserwowano specyficzne działania niepożądane, w tym zwiększenie masy ciała, pokrzywkę oraz hipertriglicerydemię. Redukcja dawki niekoniecznie zmniejsza senność, ale może obniżyć skuteczność przeciwdepresyjną.
agranulocytoza, akatyzja, amnezja, anemia aplastyczna, depresja, depresja szpiku kostnego, dyzartria, ginekomastia, granulocytopenia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, mirtazapina, mlekotok, myśli samobójcze, niedociśnienie ortostatyczne, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, priapizm, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rispolept 1 mg/ml
Rispolept (rysperydon) w postaci roztworu doustnego charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, z których najczęściej występują parkinsonizm, sedacja/senność, ból głowy oraz bezsenność (≥10%). Zaburzenia psychiczne, takie jak bezsenność (≥10%), zaburzenia snu, pobudzenie, depresja i lęk (≥1/100 do <1/10), są powszechne, a rzadziej obserwuje się manię, stan splątania czy katatonię. Infekcje, w tym zapalenie płuc, oskrzeli i zakażenia dróg moczowych, występują często (≥1/100 do <1/10). W zakresie hematologicznym notuje się niezbyt często neutropenię, leukopenię, trombocytopenię i niedokrwistość (≥1/1000 do <1/100), a rzadko agranulocytozę (≥1/10 000 do <1/1000). Hiperprolaktynemia i zaburzenia metaboliczne, takie jak zwiększenie masy ciała, hiperglikemia i cukrzyca, również należą do częstych działań niepożądanych (≥1/100 do <1/10). Występują także rzadkie, ale poważne powikłania, jak reakcje anafilaktyczne, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego oraz cukrzycowa kwasica ketonowa (<1/10 000).
agranulocytoza, akatyzja, anoreksja, anorgazmia, bezsenność, ból głowy, cukrzyca, cukrzycowa kwasica ketonowa, eozynofilia, grzybica paznokci, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperinsulinemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hipoglikemia, hiponatremia, katatonia, leukopenia, mania, nadwrażliwość, neutropenia, niedokrwistość, parkinsonizm, polidypsja, reakcja anafilaktyczna, rysperydon, sedacja, somnambulizm, stan splątania, trombocytopenia, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie ucha, zapalenie migdałków, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie płuc, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie zatok, zatrucie wodne, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – AuroMirta ORO 45 mg
AuroMirta ORO (mirtazapina) w dawkach 15 mg, 30 mg i 45 mg, stosowana jako lek przeciwdepresyjny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania przez personel medyczny. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥5%) to senność, uspokojenie, suchość w ustach, wzrost masy ciała i apetytu, zawroty głowy oraz zmęczenie. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne (SCAR), takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, DRESS, pęcherzowe zapalenie skóry i rumień wielopostaciowy. W badaniach klinicznych (20 RCT placebo-kontrolowanych, do 12 tygodni, 1501 pacjentów na mirtazapinie do 60 mg oraz 850 na placebo) odnotowano także rzadkie, ale poważne działania niepożądane, w tym depresję szpiku kostnego (granulocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, małopłytkowość), które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji hematologicznej.
agranulocytoza, akatyzja, depresja szpiku kostnego, eozynofilia, granulocytopenia, hiperkineza, hipertriglicerydemia, hiponatremia, lek przeciwdepresyjny, małopłytkowość, mioklonia, mirtazapina, myśli samobójcze, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, osutka krostkowa, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższenie aminotransferaz, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, reakcja skórna niepożądana, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Eszopiklon – Działania niepożądane
Eszopiklon, stosowany w dawkach od 1 do 3 mg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 1626 pacjentów. Najczęściej obserwowanym działaniem jest zaburzenie smaku (nieprzyjemny smak w ustach, ≥1/10). Często występujące objawy to ból głowy, senność, suchość w ustach, zawroty głowy oraz nudności (<10%). Istotne są również zaburzenia neurologiczne, takie jak amnezja wsteczna, której ryzyko wzrasta wraz z dawką, oraz zaburzenia psychiczne, w tym nerwowość, depresja i lęk. Reakcje paradoksalne (np. pobudzenie, agresja, omamy) występują częściej u osób starszych. Eszopiklon może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego, a przerwanie terapii wiąże się z ryzykiem objawów odstawiennych. U pacjentów z zaburzeniami oddychania lub stosujących inne leki depresyjne może wystąpić depresja oddechowa, stanowiąca poważne zagrożenie życia.
agresja, amnezja wsteczna, ból głowy, depresja, depresja oddechowa, drażliwość, eozynofilia, Esogno, eszopiklon, hipokaliemia, leukopenia, miastenia, nadczynność tarczycy, niedokrwistość hipochromowa, nieprawidłowe sny, nieprzyjemny smak w ustach, nieżyt nosa, nudności, objawy odstawienne, obrzęk naczynioruchowy, omamy, owrzodzenie jamy ustnej, podwójne widzenie, reakcja anafilaktyczna, reakcja paradoksalna, senność, somnambulizm, suchość w ustach, świąd, urojenia, uzależnienie fizyczne, uzależnienie psychiczne, zaburzenia pamięci, zaburzenia smaku, zaburzenia uwagi, zamglone widzenie, zapalenie jelita grubego, zawroty głowy, zjawisko odbicia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Esogno 1 mg
Profil działań niepożądanych eszopiklonu został szczegółowo opisany na podstawie badań klinicznych obejmujących 1626 pacjentów leczonych dawkami 1-3 mg przez okres do 6 miesięcy. Najczęściej występującym działaniem niepożądanym była dysgeuzja (nieprzyjemny smak w ustach). Inne często obserwowane objawy to ból głowy, senność, suchość w ustach, zawroty głowy oraz nudności, występujące u mniej niż 10% pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania psychiczne i neurologiczne, takie jak amnezja wsteczna (zależna od dawki), depresja, reakcje paradoksalne (np. niepokój, agresja, urojenia, psychozy) oraz ryzyko uzależnienia fizycznego i psychicznego, nawet przy dawkach terapeutycznych. U osób w podeszłym wieku profil działań niepożądanych jest podobny, jednak częściej występują zamglone widzenie i świąd, a także zwiększone ryzyko reakcji paradoksalnych i upadków.
amnezja wsteczna, anosmia, astenia, ataksja, depresja oddechowa, diplopia, dysgeuzja, dysmenorrhea, dyspepsja, eszopiklon, fotowrażliwość, hipokaliemia, inkontynencja moczu, krwawienie międzymiesiączkowe, kurcze mięśni, miastenia, niedokrwistość hipochromowa, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, reakcja anafilaktyczna, reakcje paradoksalne, somnambulizm, stan splątania, szumy uszne, uzależnienie fizyczne, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zespół odstawienny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Astmodil 4 mg
Montelukast w dawce 4 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia został oceniony pod kątem bezpieczeństwa w badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych (≥15 lat), 1750 dzieci w wieku 6-14 lat oraz 851 dzieci 2-5 lat. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy u dorosłych, ból brzucha u dzieci 6-14 lat oraz nadmierne pragnienie u dzieci 2-5 lat (częstość ≥1/100, <1/10). Profil bezpieczeństwa pozostawał stabilny podczas długotrwałej terapii (do 2 lat u dorosłych, do 12 miesięcy u dzieci 6-14 lat oraz do 12 miesięcy i dłużej u dzieci 2-5 lat). W badaniach klinicznych nie odnotowano istotnych zmian w bezpieczeństwie podczas przedłużonego stosowania leku.
aminotransferaza, astma, ból mięśnia, ból stawu, depresja, drgawka, eozynofilia, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, kurcz mięśnia, montelukast, myśli samobójcze, naciek eozynofilów, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pobudzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, senność, somnambulizm, zaburzenie snu, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapalenie wątroby wątrobowokomórkowe, zapalenie zatok, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon chorób i schorzeń
Luczenie – Patofizjologia i mechanizm
Somnambulizm, czyli łuczenie, jest parasomnią występującą podczas fazy snu wolnofalowego NREM, szczególnie w stadium N3, charakteryzującą się częściowym, niekompletnym wybudzeniem i współistnieniem stanów snu i czuwania. EEG podczas epizodów wykazuje mieszankę fal niskiej częstotliwości i dużej amplitudy (typowych dla snu NREM) oraz fal wysokiej częstotliwości i niskiej amplitudy (charakterystycznych dla czuwania). Obrazowanie mózgu ujawnia zmniejszony przepływ krwi w obszarach czołowych i ciemieniowych, zwłaszcza w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej i wyspie, co koreluje z klinicznymi objawami somnambulizmu. Patofizjologia obejmuje dysocjację aktywności mózgowej – aktywność limbiczna i motoryczna pozostają w stanie pobudzenia, podczas gdy kora przedczołowa i hipokamp pozostają uśpione, co prowadzi do zachowań regulowanych przez archaiczne mechanizmy przetrwania. Zaburzenia neuroprzekaźnictwa, zwłaszcza nadaktywność neuronów serotoninergicznych w jądrach szwu oraz niedobór lub dysfunkcje GABA, odgrywają kluczową rolę w patomechanizmie. Somnambulizm jest często związany z fragmentacją snu, np. w przebiegu obturacyjnego bezdechu sennego, oraz z czynnikami genetycznymi, w tym obecnością genu DQB1*0501 i dziedziczeniem autosomalnym dominującym o zmniejszonej penetracji.
choroba Parkinsona, elektroencefalogram, fale wolne, GABA, homeostaza snu, kora przedczołowa, kwas gamma-aminomasłowy, melatonina, metylfenidat, nadczynność tarczycy, neurony serotoninergiczne, obturacyjny bezdech senny, sen NREM, sen wolnofalowy, somnambulizm, tomografia emisyjna pojedynczego fotonu, układ limbiczny, zaburzenie arousal, zespół niespokojnych nóg, zespół stresu pourazowego, zespół Tourette’a - Leksykon leków
Działania niepożądane – Noxizol 10 mg
Zolpidem winian, substancja czynna leku Noxizol 10 mg, wykazuje działania niepożądane zależne od dawki, szczególnie dotyczące ośrodkowego układu nerwowego oraz przewodu pokarmowego. Działania te są częstsze i bardziej nasilone u pacjentów w podeszłym wieku. Do często obserwowanych działań należą zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, zaburzenia psychiczne takie jak omamy, pobudzenie, koszmary senne, a także zaburzenia neurologiczne: senność, ból głowy, zawroty głowy, nasilona bezsenność i niepamięć następcza. W obrębie przewodu pokarmowego często występują biegunka, nudności, wymioty i ból brzucha. Zgłaszane są również reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy o nieznanej częstości, stanowiący zagrożenie życia. Ponadto, mogą pojawić się objawy takie jak zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, osłabienie mięśni, uczucie zmęczenia oraz ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych.
ataksja, bezsenność z odbicia, enzymy wątrobowe, koszmar senny, niepamięć następcza, niewydolność oddechowa, obrzęk naczynioruchowy, omam, ośrodkowy układ nerwowy, podwójne widzenie, reakcja paradoksalna, somnambulizm, splątanie, tolerancja na lek, układ immunologiczny, urojenie, uzależnienie od leków, zaburzenia popędu płciowego, zaburzenie chodu, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, złożone zachowanie podczas snu, zolpidem winian - Leksykon chorób i schorzeń
Luczenie – Diagnostyka i diagnoza
Luczenie (somnambulizm) to parasomnia występująca podczas fazy NREM, głównie w stadium N3/N4 snu wolnofalowego, zwykle w pierwszej trzeciej nocy. Dotyka około 7% populacji, częściej dzieci, z tendencją do ustępowania z wiekiem. Diagnoza opiera się na kryteriach DSM-5-TR i ICD-10, obejmujących nawracające epizody niepełnego wybudzenia, chodzenie podczas snu, ograniczoną reakcję na bodźce, trudności w wybudzeniu oraz amnezję dotyczącą zdarzeń. Diagnostyka różnicowa wymaga wykluczenia napadów padaczkowych, zaburzeń REM, stanów lękowych i innych zaburzeń neurologicznych. Polisomnografia, choć kosztowna, jest złotym standardem diagnostycznym, szczególnie przy podejrzeniu współistniejących zaburzeń snu lub nietypowych objawów. Deprywacja snu (25 godzin) może prowokować epizody u predysponowanych pacjentów, co ułatwia diagnostykę.
bezdech senny, bezsenność, bruksizm, CPAP, deprywacja snu, elektroencefalografia, faza REM, koszmar nocny, mikrowybudzenie, nadmierna senność dzienna, padaczka dziecięca, padaczka nocna, padaczka płata czołowego, padaczka skroniowa, parasomnia, polisomnografia, seksomnia, sen NREM, sen wolnofalowy, somnambulizm, test wielokrotnej latencji snu, wybudzenie ze snu, zaburzenia zachowania w fazie REM, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Działania niepożądane – Orilukast 10 mg
Preparat Orilukast zawierający montelukast w dawce 10 mg był oceniany w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży (≥15 lat) z astmą, 400 pacjentów z astmą i sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz około 1750 dzieci w wieku 6-14 lat stosujących formę 5 mg. Profil bezpieczeństwa pozostawał stabilny podczas długotrwałego stosowania do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy u dorosłych i młodzieży oraz ból brzucha u dzieci. Często obserwowano również biegunki, nudności, wymioty, podwyższoną aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz wysypkę, jednak niektóre z tych objawów występowały z podobną częstością w grupie placebo.
anafilaksja, astma oskrzelowa, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, ból stawowy, depresja, drgawki, eozynofilia płucna, kołatanie serca, krwawienie z nosa, mimowolne oddawanie moczu, montelukast, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, nadmierna aktywność psychoruchowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, parestezja, podwyższona aktywność aminotransferaz, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, skłonność do krwawień, skurcz mięśni, somnambulizm, świąd, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zaburzenie pamięci, zaburzenie snu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hypnogen 10 mg
Zolpidem wykazuje działania niepożądane zależne od dawki, szczególnie nasilone u pacjentów w podeszłym wieku oraz przy nieprzestrzeganiu zaleceń dawkowania. Najczęstsze objawy dotyczą ośrodkowego układu nerwowego i psychiki, w tym senność, zawroty głowy, zaburzenia poznawcze (np. niepamięć następcza), omamy, pobudzenie, koszmary senne, depresja oraz reakcje paradoksalne. U pacjentów mogą wystąpić złożone zachowania podczas snu, takie jak somnambulizm, prowadzenie pojazdu czy wykonywanie innych czynności bez pełnej świadomości. Zolpidem może także powodować uzależnienie, a po odstawieniu pojawiają się objawy abstynencyjne lub „z odbicia”. W układzie oddechowym rzadko obserwowano depresję oddechową, szczególnie niebezpieczną u osób z chorobami układu oddechowego. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha) oraz zaburzenia wątroby (wzrost aktywności enzymów wątrobowych, rzadko uszkodzenie hepatocelularne lub cholestatyczne) również należą do możliwych działań niepożądanych.
agresja, artralgia, biegunka, ból brzucha, depresja, depresja oddechowa, drażliwość, euforia, flumazenil, hemodializa, koszmar senny, mialgia, niepamięć następcza, niepokój, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, osłabienie mięśniowe, parestezja, pobudzenie, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja paradoksalna, receptor GABA, skurcz mięśniowy, somnambulizm, stan splątania, transaminaza, upadek, urojenie, uszkodzenie wątroby, uzależnienie, wymioty, zaburzenie chodu, zaburzenie libido, zaburzenie poznawcze, zaburzenie świadomości, zakażenie górnych dróg oddechowych, zespół odstawienny, zolpidem - Leksykon chorób i schorzeń
Luczenie – Etiologia i przyczyny
Luczenie (somnambulizm) to parasomnia występująca podczas fazy N3 snu NREM, charakteryzująca się złożonymi zachowaniami ruchowymi przy niepełnym wybudzeniu. Etiologia jest wieloczynnikowa, z silnym podłożem genetycznym – ryzyko wystąpienia u potomstwa wynosi około 47% przy historii u jednego rodzica i 60-62% przy obojgu rodzicach, a krewni pierwszego stopnia mają 10-krotnie wyższe ryzyko. Mutacja genu HLA-DQB1*05 oraz autosomalny dominujący sposób dziedziczenia z niepełną penetracją są istotne w patogenezie. Deprywacja snu powyżej 24 godzin, nieregularny rytm dobowy, a także współistniejące zaburzenia snu (np. obturacyjny bezdech senny, zespół niespokojnych nóg, lęki nocne, enuresis nocturna) znacząco zwiększają ryzyko epizodów luczenia. Stres, silne emocje oraz zaburzenia psychiczne (lęk, PTSD, OCD, depresja) również stanowią istotne czynniki wyzwalające. Ponadto, wiele leków, w tym zolpidem, SSRI, TCA, kwetiapina, beta-blokery, leki przeciwdrgawkowe, przeciwhistaminowe oraz lit, może indukować lub nasilać somnambulizm.
choroba Parkinsona, choroba refluksowa przełyku, deprywacja snu, dziedziczenie autosomalne dominujące, epizod luczenia, fragmentacja snu, jądra podstawy mózgu, kwas gamma-aminomasłowy, lęki nocne, migrena, mikroprzebudzenie, moczenie nocne, nadczynność tarczycy, obturacyjny bezdech senny, ośrodkowy układ nerwowy, parasomnia, predyspozycja genetyczna, selektywne inhibitory wychwytu serotoniny, sen głęboki, sen NREM, sen wolnofalowy, somnambulizm, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie rytmu dobowego, zespół niespokojnych nóg, zespół Smitha-Magenisa, zespół stresu pourazowego, zespół Tourette’a - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Esogno
Podczas terapii eszopiklonem, istotne jest wstępne zidentyfikowanie przyczyny bezsenności oraz monitorowanie pacjenta, zwłaszcza jeśli brak poprawy po 7-14 dniach sugeruje obecność podstawowego zaburzenia psychicznego lub fizycznego. U pacjentów z niewydolnością oddechową należy zachować szczególną ostrożność, gdyż eszopiklon może pogarszać funkcję układu oddechowego. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie eszopiklonu z opioidami, co może prowadzić do depresji oddechowej, śpiączki, a nawet zgonu; w takich przypadkach zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz ścisłe monitorowanie. Ryzyko uzależnienia fizycznego i psychicznego wzrasta przy długotrwałym stosowaniu, wyższych dawkach oraz u pacjentów z historią zaburzeń psychicznych lub nadużywania substancji. Nagłe odstawienie może wywołać objawy odstawienne, takie jak ból głowy, niepokój, a w cięższych przypadkach omamy czy napady padaczkowe.
amnezja następcza, amnezja wsteczna, benzodiazepina, bezsenność, bezsenność z odbicia, ból brzucha, ból głowy, depresja, depresja oddechowa, derealizacja, eszopiklon, lek opioidowy, lek przeciwdepresyjny, nadwrażliwość na światło, napad padaczkowy, niewydolność oddechowa, objawy odstawienne, omam, parasomnia, przeczulica słuchowa, reakcje paradoksalne, sleep-driving, somnambulizm, substancja psychoaktywna, tolerancja, urojenie, uspokojenie polekowe, uzależnienie fizyczne, uzależnienie fizyczne i psychiczne, zaburzenia psychomotoryczne, zaburzenia psychoruchowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mirtagen 30 mg
W terapii depresji mirtazapiną, na podstawie metaanalizy 20 randomizowanych badań kontrolowanych placebo obejmujących 1501 pacjentów leczonych dawkami do 60 mg przez okres do 12 tygodni, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (występującymi u >5% pacjentów) są senność, uspokojenie, suchość w jamie ustnej, zwiększenie masy ciała i apetytu, zawroty głowy oraz zmęczenie. Profil bezpieczeństwa obejmuje także rzadkie, ale poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN) oraz reakcja DRESS, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej. Dodatkowo, obserwuje się zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, anemia aplastyczna), zaburzenia endokrynologiczne (hiperprolaktynemia, niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego), zaburzenia psychiczne (myśli i zachowania samobójcze, mania, zespół serotoninowy), a także hiponatremię i przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz. W populacji pediatrycznej szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększenie masy ciała, pokrzywkę oraz hipertriglicerydemię, które wymagają monitorowania antropometrycznego i metabolicznego.
agranulocytoza, akatyzja, anemia aplastyczna, ciężkie zaburzenie depresyjne, dyzartria, eozynofilia, gamma-glutamyltransferaza, granulocytopenia, hiperkinezja, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hiponatremia, hipotonia ortostatyczna, mioklonie, mlekotok, neutropenia, niedoczulica jamy ustnej, parestezja, parestezja jamy ustnej, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższone aminotransferazy, priapizm, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, toksyczna martwica naskórka, trombocytopenia, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół niewłaściwego wydzielania ADH, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Imovane 7,5 mg
Zopiklon, substancja czynna preparatu Imovane, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Reakcje immunologiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne, występują bardzo rzadko, ale mogą zagrażać życiu. Zaburzenia psychiczne obejmują koszmary senne i pobudzenie (≥1/1000 do <1/100), a rzadziej stany splątania, zaburzenia libido, drażliwość, agresywność i omamy (≥1/10 000 do <1/1000). Działania niepożądane o nieznanej częstości to m.in. niepokój, delirium, urojenia, złożone zachowania podczas snu (somnambulizm) oraz ryzyko uzależnienia i objawów odstawienia. Ze strony układu nerwowego często występują zaburzenia smaku (gorzki smak) i senność (≥1/100 do <1/10), niezbyt często ból i zawroty głowy (≥1/1000 do <1/100), a rzadko niepamięć następcza (≥1/10 000 do <1/1000). Z nieznaną częstością mogą pojawić się ataksja, parestezje, zaburzenia funkcji poznawczych oraz podwójne widzenie. Rzadko obserwuje się duszność, a z nieznaną częstością zaburzenia oddychania wymagające szczególnej uwagi klinicznej.
ataksja, bezsenność z odbicia, ból mięśniowy, częstoskurcz, delirium, depersonalizacja, derealizacja, drgawki, drżenie, duszność, działanie niepożądane, fosfataza zasadowa, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, koszmar senny, lęk, majaczenie, nadmierna potliwość, nadwrażliwość sensoryczna, niepamięć następcza, niepokój, niestrawność, nudności, objawy odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, omamy, osłabienie mięśniowe, parestezja, podwójne widzenie, podwyższone aminotransferazy, reakcja anafilaktyczna, senność, somnambulizm, stan splątania, suchość jamy ustnej, świąd, urojenia, uzależnienie, wysypka, zaburzenie funkcji poznawczych, zaburzenie libido, zaburzenie oddychania, zaburzenie smaku, zespół odstawienia, zopiklon - Leksykon leków
Działania niepożądane – Orilukast 4 mg
Montelukast, substancja czynna leku Orilukast, był badany klinicznie u około 4000 dorosłych i młodzieży (tabletki 10 mg), 1750 dzieci 6-14 lat (tabletki 5 mg), 851 dzieci 2-5 lat (tabletki 4 mg) oraz 1038 dzieci 6 miesięcy-5 lat (granulat/tabletki 4 mg) z astmą przewlekłą i okresową. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy u dorosłych i młodzieży, ból brzucha u dzieci 6-14 lat oraz nadmierne pragnienie u dzieci 2-5 lat. Profil bezpieczeństwa pozostawał stabilny podczas długotrwałego stosowania (do 2 lat u dorosłych, do 12 miesięcy u dzieci). Często obserwowano podwyższone aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT), co wymaga monitorowania funkcji wątroby. Rzadkie, ale poważne działania obejmowały zapalenie wątroby, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksję), zespół Churga-Strauss oraz eozynofilię płucną.
anafilaksja, astenia, astma przewlekła, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, ból stawów, drgawki, eozynofilia płucna, gorączka, kołatanie serca, krwawienie z nosa, mimowolne oddawanie moczu, montelukast, naciek eozynofilowy wątroby, nadaktywność psychoruchowa, niedoczulica, niestrawność, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, skurcz mięśni, somnambulizm, suchość jamy ustnej, świąd, tabletki do rozgryzania, trombocytopenia, wysypka, wzmożone pragnienie, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne, zaburzenia snu, zaburzenia uwagi, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zawroty głowy, zespół Churga-Strauss, złe samopoczucie - Leksykon chorób i schorzeń
Luczenie – Objawy
Somnambulizm, klasyfikowany jako parasomnia i zaburzenie pobudzenia, występuje głównie podczas fazy N3 snu NREM i charakteryzuje się złożonymi zachowaniami, takimi jak chodzenie we śnie. Częstość występowania wynosi około 5-15% u dzieci w wieku 4-8 lat oraz 1-1,5% u dorosłych, z epizodami trwającymi zwykle poniżej 10 minut, pojawiającymi się 1-2 godziny po zaśnięciu. Objawy obejmują otwarte oczy ze szklistym spojrzeniem, dezorientację, brak pamięci o epizodzie oraz trudności w wybudzeniu. Somnambulizm może współistnieć z lękami nocnymi, zaburzeniami oddychania podczas snu (np. OSA), migreną, GERD, chorobą Parkinsona oraz zaburzeniami psychicznymi. Czynniki predysponujące to m.in. podłoże genetyczne (45-60% dzieci z rodzicami somnambulicznymi), deprywacja snu, stres, gorączka, oraz stosowanie leków takich jak zolpidem, psychotropowe i przeciwhistaminowe.
badanie polisomnograficzne, benzodiazepin, bezsenność, choroba Parkinsona, choroba refluksowa przełyku, deprywacja snu, fragmentacja snu, GERD, lęk nocny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy, lek psychotropowy, migrena, obturacyjny bezdech senny, parasomnia, samohipnoza, sen NREM, sen wolnofalowy, somnambulizm, zaburzenie depresyjne, zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie snu, zolpidem - Leksykon leków
Działania niepożądane – Singulair 5 5 mg
Singulair 5 mg (montelukast sodowy) został oceniony w szerokich badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży (≥15 lat) oraz 1750 dzieci (6-14 lat). Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy u dorosłych i młodzieży oraz ból brzucha u dzieci. Profil bezpieczeństwa pozostawał stabilny podczas długotrwałego stosowania (do 2 lat u dorosłych i 12 miesięcy u dzieci). Po wprowadzeniu do obrotu odnotowano dodatkowe działania niepożądane, m.in. zakażenia górnych dróg oddechowych (bardzo często), biegunka, nudności, wymioty, wysypka i gorączka (często), a także rzadkie przypadki trombocytopenii, reakcji nadwrażliwości, zaburzeń psychicznych i zespołu Churga-Strauss. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000).
aminotransferaza, anafilaksja, astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, eozynofilia płucna, gorączka, hipoestezja, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, kurcz mięśni, mimowolne oddawanie moczu, montelukast sodowy, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, siniak, skłonność do krwawień, somnambulizm, suchość błony śluzowej jamy ustnej, świąd, tabletka do rozgryzania i żucia, tabletka powlekana, tik, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie pamięci, zachowanie agresywne, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sonlax
Sonlax, zawierający 7,5 mg zopiklonu, jest lekiem o właściwościach podobnych do benzodiazepin, co wiąże się z ryzykiem rozwoju uzależnienia psychicznego i fizycznego, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach. Objawy odstawienia mogą obejmować bóle głowy, bóle mięśni, silny lęk, napięcie, niepokój, splątanie, drażliwość, a w ciężkich przypadkach derealizację, depersonalizację, przeczulicę słuchową, parestezje, nadwrażliwość sensoryczną, omamy oraz napady padaczkowe. Terapia powinna trwać maksymalnie 4 tygodnie, włączając stopniowe odstawianie, aby uniknąć zespołu bezsenności z odbicia i innych powikłań. Zaleca się informowanie pacjenta o krótkotrwałym charakterze leczenia oraz konieczności zapewnienia 7-8 godzin nieprzerwanego snu po podaniu leku, aby zminimalizować ryzyko amnezji następczej.
amnezja następcza, benzodiazepiny, bezsenność z odbicia, ból głowy, ból mięśni, depersonalizacja, depresja oddechowa, derealizacja, działanie nasenne, encefalopatia wątrobowa, lęk, napad padaczkowy, nawrót objawów, niewydolność wątroby, objawy odstawienia, omamy, parestezje, przeczulica słuchowa, przewlekła niewydolność oddechowa, psychoza, reakcje paradoksalne, somnambulizm, splątanie, tolerancja lekowa, urojenia, uzależnienie, uzależnienie fizyczne, zopiklon - Leksykon chorób i schorzeń
Zaburzenie zachowania we śnie rem – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Zaburzenie zachowania we śnie REM (RBD) charakteryzuje się utratą fizjologicznej atonii mięśniowej podczas fazy REM, co prowadzi do odgrywania marzeń sennych poprzez gwałtowne ruchy i wokalizacje. RBD występuje głównie u osób powyżej 50. roku życia, częściej u mężczyzn, i może być idiopatyczne lub wtórne do chorób neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Parkinsona, otępienie z ciałami Lewy’ego czy zanik wieloukładowy. Diagnostyka opiera się na szczegółowym wywiadzie, w tym z partnerem pacjenta, oraz polisomnografii z rejestracją wideo (vPSG), która jest badaniem obligatoryjnym do potwierdzenia rozpoznania. RBD jest istotnym markerem prodromalnym synukleinopatii – u 70-90% pacjentów z idiopatycznym RBD w ciągu 10-15 lat dochodzi do rozwoju tych schorzeń. W diagnostyce należy wykluczyć inne parasomnie oraz ocenić obecność wczesnych objawów parkinsonizmu.
alfa-synukleina, atonia mięśniowa, bezdech senny, biomarker, buproprion, choroba Parkinsona, depresja, donepezil, faza snu REM, idiopatyczne RBD, inhibitor acetylocholinoesterazy, karbamazepina, klonazepam, klonidyna, lek serotoninergiczny, lęki nocne, lewetiracetam, melatonina, otępienie z ciałami Lewy’ego, parasomnia, parkinsonizm, pramipeksol, prazosyna, rywastygmina, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, somnambulizm, synukleinopatia, terapia immunologiczna, trójcykliczny lek przeciwdepresyjny, zaburzenie lękowe, zaburzenie zachowania we śnie REM, zanik wieloukładowy - Leksykon chorób i schorzeń
Zaburzenie zachowania we śnie rem – Diagnostyka i diagnoza
Zaburzenie zachowania we śnie REM (RBD) charakteryzuje się utratą atonii mięśniowej podczas fazy REM, co prowadzi do fizycznego odgrywania marzeń sennych. Diagnoza opiera się na kryteriach ICSD-3, w tym powtarzających się epizodach ruchowych i wokalizacji w fazie REM, potwierdzonych polisomnografią z zapisem wideo (vPSG), wykazującą REM bez atonii (RSWA). Kluczowe jest wykluczenie innych zaburzeń snu i stanów medycznych. W diagnostyce pomocne są kwestionariusze przesiewowe, takie jak RBD1Q (czułość 94%, swoistość 87%) i RBDSQ, jednak ich swoistość spada do 56% przy współistnieniu innych zaburzeń snu. Polisomnografia monitoruje EEG, EOG, EMG (szczególnie napięcie mięśni podbródka i kończyn), aktywność serca, płuc, ruchy kończyn i poziom saturacji, co pozwala na precyzyjne rozpoznanie RBD i ocenę RSWA metodami wizualnymi i komputerowymi.
aktografia, aktywność napadowa, badanie polisomnograficzne, choroba neurodegeneracyjna, choroba Parkinsona, elektroencefalografia, elektromiografia, elektrookulografia, faza snu REM, lek neuroprotekcyjny, Międzynarodowa Klasyfikacja Zaburzeń Snu, narkolepsja, narkolepsja z katapleksją, obturacyjny bezdech senny, otępienie z ciałami Lewy’ego, parasomnia, sen REM bez atonii, somnambulizm, synukleinopatia, wideo-polisomnografia, zaburzenie zachowania we śnie REM, zanik wieloukładowy, zmienność rytmu serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rispolept Consta 50 mg
Rispolept Consta to preparat zawierający rysperydon w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (≥1/10) obejmują bezsenność, lęk, ból głowy, infekcje górnych dróg oddechowych, parkinsonizm oraz depresję. Szczególnie parkinsonizm i akatyzja wykazują zależność od dawki. Wśród poważnych powikłań należy zwrócić uwagę na ciężkie reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak martwica, ropień, zapalenie tkanki łącznej, wrzód, krwiak, torbiel oraz guzek, które mogą wymagać interwencji chirurgicznej. Częstość tych reakcji jest nieznana, co podkreśla konieczność monitorowania miejsca podania leku.
agranulocytoza, akatyzja, bezsenność, ból głowy, cukrzycowa kwasica ketonowa, depresja, działanie niepożądane, eozynofilia, grzybica paznokci, guzek, hiperinsulinemia, hipoglikemia, hiponatremia, infekcja górnych dróg oddechowych, katatonia, krwiak, lęk, lek przeciwpsychotyczny, martwica, neutropenia, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, parkinsonizm, polidypsja, reakcja anafilaktyczna, Rispolept Consta, ropień, rysperydon, somnambulizm, torbiel, wazopresyna, wrzód, zakażenie dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie płuc, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie zatok, zatrucie wodne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sanval 10 mg
Lek Sanval zawierający zolpidemu winian w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym zawierające 60 mg laktozy jednowodnej na tabletkę. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują zespół bezdechu sennego, miastenię, ciężką niewydolność wątroby oraz ostrą lub ciężką niewydolność oddechową, ze względu na ryzyko nasilenia objawów chorobowych i depresji ośrodka oddechowego. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z zatruciem lekami neuroleptycznymi lub przeciwdepresyjnymi oraz u osób z historią złożonych zachowań podczas snu po przyjęciu zolpidemu, takich jak somnambulizm czy prowadzenie pojazdów w stanie niepełnej świadomości, ze względu na wysokie ryzyko nawrotu tych zdarzeń.
W sytuacjach klinicznych bez formalnych przeciwwskazań, stosowanie Sanvalu powinno być rozważane ostrożnie u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, osób w podeszłym wieku, z łagodną niewydolnością oddechową oraz zaburzeniami psychicznymi. Należy unikać długotrwałego stosowania leku ze względu na ryzyko rozwoju tolerancji, uzależnienia oraz zaburzeń poznawczych. Pacjentom prowadzącym pojazdy mechaniczne lub obsługującym maszyny zaleca się unikanie stosowania Sanvalu w ciągu 8 godzin od przyjęcia dawki, gdyż zolpidem może upośledzać zdolności psychomotoryczne nawet następnego dnia. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z wywiadem uzależnienia od substancji psychoaktywnych, alkoholu lub leków.
bezdech senny, choroba autoimmunologiczna, depresja oddechowa, duszność, laktoza jednowodna, leki neuroleptyczne, miastenia, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, ośrodek oddechowy, przewlekła farmakoterapia, receptory GABA, somnambulizm, substancja czynna, uzależnienie lekowe, zaburzenia poznawcze, zaburzenia snu, zolpidem - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Imovane 7,5 mg
Imovane (zopiklon) 7,5 mg w formie tabletek powlekanych jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, myasthenia gravis, ciężką niewydolnością oddechową, ciężką postacią zespołu bezdechu sennego, ciężką niewydolnością wątroby oraz u osób z historią złożonych zachowań podczas snu po zastosowaniu zopiklonu. Substancje pomocnicze, takie jak laktoza i skrobia pszeniczna (gluten), stanowią dodatkowe przeciwwskazania u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub celiakią. Wskazane jest unikanie leku także u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, niewydolnością nerek, chorobami psychicznymi, osób w podeszłym wieku, z historią uzależnień oraz u osób wykonujących czynności wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej ze względu na ryzyko działań niepożądanych i interakcji.
celiakia, choroby psychiczne, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, induktor enzymów wątrobowych, inhibitor CYP3A4, itrakonazol, ketokonazol, lek nasenny, lek przeciwlękowy, lek przeciwpsychotyczny, miastenia, nadwrażliwość na gluten, nadwrażliwość na zopiklon, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, objawy psychotyczne, parasomnie, skrobia pszeniczna, somnambulizm, splątanie, uzależnienie od substancji psychoaktywnych, zaburzenia poznawcze, zaburzenia świadomości, zespół bezdechu sennego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zopiklon - Leksykon substancji czynnych
Mirtazapina – Działania niepożądane
Mirtazapina, stosowana w dawkach do 60 mg przez okres do 12 tygodni, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący liczne działania niepożądane, z których najczęstsze (>5%) to senność, uspokojenie, suchość w jamie ustnej, zwiększenie masy ciała i apetytu, zawroty głowy oraz zmęczenie. Szczególnie istotne są ciężkie reakcje skórne (SCAR), takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), DRESS, pęcherzowe zapalenie skóry i rumień wielopostaciowy, które mogą zagrażać życiu. Ponadto, mirtazapina może indukować zaburzenia hematologiczne (granulocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, małopłytkowość, eozynofilia), wymagające monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza przy objawach infekcji lub krwawień. Wśród działań niepożądanych neurologicznych dominują senność, uspokojenie, bóle i zawroty głowy, drżenia, parestezje, a także ryzyko zespołu serotoninowego i drgawek, szczególnie u pacjentów z padaczką w wywiadzie. Mirtazapina może również powodować zaburzenia psychiczne, w tym lęk, bezsenność, manię, halucynacje, akatyzję, agresję oraz myśli i zachowania samobójcze, co wymaga ścisłej obserwacji stanu psychicznego pacjentów, zwłaszcza na początku terapii i przy zmianach dawkowania.
agranulocytoza, akatyzja, aminotransferaza, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężkie niepożądane reakcje skórne, depresja szpiku kostnego, dyzartria, eozynofilia, ginekomastia, granulocytopenia, hiperkinezja, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, kinaza kreatynowa, lek przeciwdepresyjny, małopłytkowość, mioklonie, mirtazapina, mlekotok, morfologia krwi, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, parestezje, pęcherzowe zapalenie skóry, priapizm, rabdomioliza, randomizowane badanie kliniczne, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dobroson
Przed rozpoczęciem terapii zopiklonem konieczne jest przeprowadzenie dokładnej diagnostyki w celu ustalenia pierwotnej przyczyny bezsenności, co warunkuje skuteczność leczenia. Zopiklon, będący lekiem z grupy substancji podobnych do benzodiazepin, niesie ryzyko rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu i wyższych dawkach. Nagłe odstawienie może wywołać zespół odstawienny z objawami od bólów głowy, lęku i niepokoju psychoruchowego, po ciężkie reakcje takie jak derealizacja, depersonalizacja, omamy i napady drgawkowe. Zaleca się terapię nieprzekraczającą 4 tygodni, włączając stopniowe odstawianie, aby zminimalizować ryzyko bezsenności z odbicia oraz objawów odstawiennych. W trakcie leczenia należy zapewnić pacjentowi nieprzerwany sen trwający 7-8 godzin, aby ograniczyć ryzyko amnezji następczej. Wskazane jest także poinformowanie pacjenta o możliwych paradoksalnych reakcjach, takich jak pobudzenie, agresja, urojenia czy psychozy, które wymagają przerwania terapii.
amnezja następcza, bezsenność z odbicia, depersonalizacja, depresja oddechowa, derealizacja, działanie miorelaksacyjne, encefalopatia, napad drgawkowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, parestezje, przeczulica słuchowa, reakcja paradoksalna, sleep-driving, somnambulizm, uzależnienie fizyczne, zaburzenie afektywne, zespół odstawienny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zopiklon - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mirtor 30 mg
Lek Mirtor zawierający mirtazapinę w dawkach 15 mg, 30 mg i 45 mg w formie tabletek do rozpadu w jamie ustnej wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej (>5%) obserwuje się senność, uspokojenie, suchość w ustach, zwiększenie masy ciała i apetytu, zawroty głowy oraz zmęczenie. Istotne jest monitorowanie potencjalnie ciężkich reakcji skórnych (SCAR), takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, DRESS czy pęcherzowe zapalenie skóry, które mogą zagrażać życiu. W badaniach obejmujących 1501 pacjentów leczonych mirtazapiną do 60 mg przez maksymalnie 12 tygodni odnotowano także rzadkie, ale poważne działania niepożądane, w tym depresję szpiku kostnego (granulocytopenia, agranulocytoza, anemia aplastyczna, trombocytopenia), zaburzenia endokrynologiczne (hiperprolaktynemia z mlekotokiem i ginekomastią), hiponatremię oraz zaburzenia psychiczne, w tym myśli i zachowania samobójcze, agresję i somnambulizm.
agranulocytoza, akatyzja, anemia aplastyczna, ciężkie niepożądane reakcje skórne, depresja szpiku kostnego, dyzartria, eozynofilia, ginekomastia, granulocytopenia, hiperkinezja, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipotonia ortostatyczna, kinaza kreatynowa, mirtazapina, parestezja jamy ustnej, pęcherzowe zapalenie skóry, priapizm, rabdomioliza, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, rumień wielopostaciowy, senność, somnambulizm, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zapalenie trzustki, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Milukante 4 mg
Montelukast w dawce 4 mg (tabletki do rozgryzania i żucia, Milukante) był oceniany w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych (≥15 lat, 10 mg), 1750 dzieci 6-14 lat (5 mg), 851 dzieci 2-5 lat oraz 1038 dzieci 6 miesięcy do 5 lat z astmą sporadyczną (4 mg). Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: ból głowy u dorosłych, ból brzucha u dzieci 6-14 lat oraz wzmożone pragnienie u dzieci 2-5 lat. Długotrwałe stosowanie (do 2 lat u dorosłych, do 12 miesięcy u dzieci) nie wykazało zmiany profilu bezpieczeństwa. Po wprowadzeniu do obrotu odnotowano działania niepożądane o różnej częstości, m.in. zakażenia górnych dróg oddechowych (bardzo często ≥1/10), biegunka, nudności, wymioty, gorączka i wysypka (często ≥1/100 do <1/10), a także reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne i neurologiczne (niezbyt często ≥1/1000 do <1/100) oraz rzadkie przypadki zespołu Churga-Straussa i zapalenia wątroby (bardzo rzadko <1/10 000).
aminotransferazy, anafilaksja, astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, bóle mięśni, bóle stawów, depresja, dezorientacja, eozynofilia płucna, gorączka, hipoestezja, kołatanie serca, koszmary senne, krwawienie z nosa, kurcze mięśni, montelukast, myśli samobójcze, nadpobudliwość psychoruchowa, napady drgawkowe, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, parestezja, pokrzywka, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, senność, skłonność do krwawień, somnambulizm, suchość jamy ustnej, świąd, tabletki do rozgryzania i żucia, uszkodzenie wątroby, wymioty, wysypka, wzmożone pragnienie, zaburzenia psychiczne, zaburzenia wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Churga-Straussa