Działania niepożądane
Questax XR 200 mg

Lek Questax XR zawiera kwetiapinę w postaci fumaranu, dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmują zaburzenia neurologiczne (senność, ból głowy, zawroty głowy, objawy pozapiramidowe), metaboliczne (wzrost trójglicerydów, cholesterolu LDL, spadek HDL, zwiększenie masy ciała) oraz inne objawy, takie jak suchość w ustach i zmniejszenie stężenia hemoglobiny. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ciężkich skórnych reakcji nadwrażliwości (SCAR), w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz wysypkę z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS). Ponadto, kwetiapina może powodować poważne zaburzenia rytmu serca, takie jak wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes, nagłe zgony sercowe oraz zatrzymanie akcji serca.

Pobierz ChPL PDF Questax XR – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 200 mg
  1. Działania niepożądane leku Questax XR (kwetiapina)
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Ciężkie skórne działania niepożądane
    3. Powikłania sercowo-naczyniowe
    4. Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych związanych z kwetiapiną
  3. Działania niepożądane specyficzne dla dzieci i młodzieży
  4. Znaczenie monitorowania działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba afektywna dwubiegunowa
  2. epizod ciężkiej depresji w dużej depresji
  3. epizod ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  4. epizod maniakalny o dużym nasileniu
  5. epizod maniakalny o umiarkowanym nasileniu
  6. schizofrenia
  7. zapobieganie nawrotom epizodu depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  8. zapobieganie nawrotom epizodu manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwdepresyjne
  3. leki przeciwpsychotyczne

Działania niepożądane leku Questax XR (kwetiapina)

Lek Questax XR, zawierający substancję czynną kwetiapinę w postaci fumaranu, dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg, wykazuje szereg działań niepożądanych, które personel medyczny powinien uwzględnić podczas terapii pacjentów.1

Najczęstsze działania niepożądane

Wśród najczęściej występujących działań niepożądanych (z częstością ≥10%) związanych z terapią kwetiapiną obserwuje się:

  • Zaburzenia neurologiczne: senność, ból głowy, zawroty głowy, objawy pozapiramidowe
  • Zaburzenia metaboliczne: wzrost stężenia trójglicerydów w osoczu, wzrost stężenia cholesterolu całkowitego (głównie frakcji LDL), spadek stężenia cholesterolu HDL, zwiększenie masy ciała
  • Inne: suchość w ustach, objawy związane z odstawieniem leku, zmniejszenie stężenia hemoglobiny2

Ciężkie skórne działania niepożądane

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia ciężkich skórnych działań niepożądanych (SCAR – severe cutaneous adverse reactions), do których należą:

  • Zespół Stevensa-Johnsona (SJS)
  • Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN)
  • Wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS)3

Powikłania sercowo-naczyniowe

Podczas stosowania kwetiapiny, podobnie jak innych leków neuroleptycznych, mogą wystąpić poważne zaburzenia rytmu serca i przewodzenia:

  • Wydłużenie odstępu QT
  • Komorowe zaburzenia rytmu serca
  • Nagłe i niewyjaśnione zgony
  • Zatrzymanie akcji serca
  • Wielokształtny częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes4

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U pacjentów pediatrycznych w wieku 10-17 lat mogą występować te same działania niepożądane co u dorosłych, jednak niektóre z nich obserwuje się z większą częstością lub pojawiają się wyłącznie w tej grupie wiekowej.5

Szczegółowa tabela działań niepożądanych związanych z kwetiapiną

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane obserwowane podczas leczenia kwetiapiną, sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania. Częstość została określona zgodnie z następującym schematem: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).<sup data-drug="Questax XR" data-section="Działania niepożądane" title="Dane na temat częstości występowania działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania kwetiapiny podano w poniższej tabeli (Tabela 1) zgodnie z formatem zalecanym przez Radę Międzynarodowych Organizacji ds. Nauk Medycznych (Council for International Organizations of Medical Sciences) (CIOMS III Working Group; 1995). […] Częstość występowania zdarzeń niepożądanych została podana zgodnie z następującym schematem: bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do <1/10), niezbyt często (od ≥1/1000 do <1/100), rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (6

Klasyfikacja układów i narządów Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Częstość nieznana
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zmniejszenie stężenia hemoglobiny Leukopenia, zmniejszenie liczby neutrofili, zwiększenie liczby eozynofili Neutropenia, trombocytopenia, anemia Agranulocytoza
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Reakcje anafilaktyczne
Zaburzenia endokrynologiczne Hiperprolaktynemia Zmniejszenie stężenia wolnej T3, niedoczynność tarczycy Nieadekwatne wydzielanie hormonu antydiuretycznego
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Wzrost stężenia trójglicerydów, wzrost stężenia cholesterolu całkowitego (głównie LDL), spadek stężenia HDL, zwiększenie masy ciała Zwiększony apetyt, wzrost stężenia glukozy do poziomów hiperglikemii Hiponatremia, cukrzyca, zaostrzenie istniejącej cukrzycy Zespół metaboliczny
Zaburzenia psychiczne Nietypowe sny i koszmary senne, myśli i zachowania samobójcze Somnambulizm i pokrewne reakcje
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, senność, ból głowy, objawy pozapiramidowe Dyzartria Drgawki, zespół niespokojnych nóg, późne dyskinezy
Zaburzenia serca Tachykardia, kołatanie serca Wydłużenie odstępu QT Kardiomiopatia, zapalenie mięśnia sercowego
Zaburzenia oka Niewyraźne widzenie
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie ortostatyczne Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa Udar mózgu
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Nieżyt nosa, duszność
Zaburzenia żołądka i jelit Suchość w ustach Zaparcia, niestrawność, wymioty Dysfagia Zapalenie trzustki Niedrożność jelit
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Podwyższona aktywność aminotransferaz w surowicy Podwyższona aktywność gamma-GT, podwyższona aktywność AlAT Żółtaczka, zapalenie wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona Toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy Wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS)
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Rabdomioliza
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zatrzymanie moczu
Ciąża, połóg i okres okołoporodowy Zespół odstawienny u noworodków
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Objawy odstawienia (przerwania leczenia) Łagodne osłabienie, obrzęki obwodowe, drażliwość, gorączka Złośliwy zespół neuroleptyczny, hipotermia

Działania niepożądane specyficzne dla dzieci i młodzieży

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane, które występują z większą częstością u dzieci i młodzieży (10-17 lat) w porównaniu z pacjentami dorosłymi lub które nie były wcześniej identyfikowane w populacji dorosłych podczas leczenia kwetiapiną.<sup data-drug="Questax XR" data-section="Działania niepożądane" title="Tabela 2 Działania niepożądane u dzieci i młodzieży związane z leczeniem kwetiapiną, które występują w większej częstości niż u dorosłych, albo niezidentyfikowane w populacji dorosłych […] Częstość występowania zdarzeń niepożądanych została podana zgodnie z następującym schematem: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, <1/10), niezbyt często (≥1/1 000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, <1/1 000), bardzo rzadko (7

Klasyfikacja układów i narządów Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia endokrynologiczne Podwyższone stężenie prolaktyny
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększony apetyt
Zaburzenia układu nerwowego Objawy pozapiramidowe Omdlenia
Zaburzenia naczyniowe Podwyższone ciśnienie tętnicze
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Nieżyt nosa
Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Drażliwość

Znaczenie monitorowania działań niepożądanych

Po dopuszczeniu leku Questax XR do obrotu kluczowe jest kontynuowanie monitorowania jego bezpieczeństwa. Wszelkie podejrzewane działania niepożądane powinny być zgłaszane, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.8

Personel medyczny powinien zgłaszać działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49-21-301
  • Fax: +48 22 49-21-309
  • E-mail: [email protected]

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl