Dawkowanie i sposób podawania leku Questax XR

Dawkowanie leku Questax XR (kwetiapina w postaci fumaranu) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu wymaga szczególnej uwagi ze względu na różne schematy dawkowania w zależności od wskazania klinicznego. Konieczne jest przekazanie pacjentowi jednoznacznych informacji dotyczących dawkowania odpowiedniego dla jego konkretnego schorzenia.¹

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

Schematy dawkowania różnią się w zależności od wskazania do stosowania leku Questax XR. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania dla poszczególnych wskazań klinicznych.²

Leczenie schizofrenii i epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub dużym nasileniu w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej

Questax XR należy podawać co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem. Schemat dawkowania rozpoczyna się od 300 mg w pierwszej dobie leczenia, następnie 600 mg w drugiej dobie. Zalecana dawka docelowa wynosi 600 mg na dobę, jednak w uzasadnionych klinicznie przypadkach można ją zwiększyć do 800 mg na dobę. Dawkę należy indywidualnie dostosować w zakresie od 400 mg do 800 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta. W terapii podtrzymującej schizofrenii nie ma konieczności modyfikacji ustalonej dawki.³

Leczenie epizodów ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej

W tym wskazaniu Questax XR powinien być podawany przed snem. Dawkowanie w ciągu pierwszych czterech dni leczenia powinno być stopniowo zwiększane według następującego schematu:⁴

• Dzień 1: 50 mg
• Dzień 2: 100 mg
• Dzień 3: 200 mg
• Dzień 4: 300 mg

Zalecana dawka docelowa wynosi 300 mg na dobę. W badaniach klinicznych nie wykazano dodatkowych korzyści ze stosowania dawki 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg. W indywidualnych przypadkach można rozważyć stosowanie dawki 600 mg, jednak takie dawkowanie powinno być wprowadzane wyłącznie przez specjalistów z doświadczeniem w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej. W przypadku wątpliwości dotyczących tolerancji leku, badania kliniczne wskazują na możliwość zmniejszenia dawki do minimum 200 mg.⁵

Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej

Pacjenci, którzy wykazali pozytywną odpowiedź na leczenie preparatem Questax XR w ostrej fazie choroby afektywnej dwubiegunowej, powinni kontynuować terapię tym samym produktem w tej samej dawce, przyjmowanej przed snem. Takie postępowanie ma na celu zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych, mieszanych i depresyjnych. Dawkę można dostosować w zakresie od 300 mg do 800 mg na dobę, w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji. Istotne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki w terapii podtrzymującej.⁶

Terapia wspomagająca w leczeniu epizodów ciężkiej depresji u pacjentów z dużą depresją

Questax XR w tym wskazaniu należy podawać przed snem. Dawkowanie rozpoczyna się od 50 mg na dobę w dniach 1 i 2, następnie zwiększa się do 150 mg na dobę w dniach 3 i 4. W badaniach klinicznych działanie przeciwdepresyjne obserwowano po dawkach 150 mg i 300 mg na dobę w terapii wspomagającej (w połączeniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi) oraz 50 mg na dobę w monoterapii. Większe dawki wiążą się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych, dlatego zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, rozpoczynając od 50 mg na dobę. Decyzja o zwiększeniu dawki ze 150 mg do 300 mg na dobę powinna być oparta na indywidualnej ocenie stanu pacjenta.⁷

Zmiana terapii z kwetiapiny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu

Dla pacjentów stosujących kwetiapinę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach podzielonych, możliwa jest zmiana na tabletki o przedłużonym uwalnianiu Questax XR w równoważnej całkowitej dawce dobowej, podawanej raz na dobę. W takiej sytuacji może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki.⁸

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych i przeciwdepresyjnych, kwetiapinę należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. U tych pacjentów może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki oraz stosowanie mniejszej dawki dobowej w porównaniu z młodszymi pacjentami. Wynika to z faktu, że średni klirens osoczowy kwetiapiny u osób w podeszłym wieku jest zmniejszony o 30% do 50% w porównaniu z młodszymi pacjentami.⁹

U osób w podeszłym wieku leczenie powinno rozpoczynać się od dawki 50 mg na dobę. Dawkę można zwiększać o 50 mg na dobę do osiągnięcia dawki skutecznej, w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji.¹⁰

Szczególne zalecenia dotyczą pacjentów w podeszłym wieku z ciężkimi epizodami depresji w przebiegu dużej depresji. W tych przypadkach dawkowanie należy rozpoczynać od 50 mg na dobę w dniach 1-3, następnie zwiększać do 100 mg na dobę w dniu 4 i do 150 mg na dobę w dniu 8. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, rozpoczynając od 50 mg na dobę. Jeśli na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta konieczne jest zwiększenie dawki do 300 mg na dobę, nie należy wprowadzać takiego dawkowania przed 22. dniem leczenia.¹¹

Należy zwrócić uwagę, że nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Questax XR u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z epizodami depresyjnymi w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej.¹²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Kwetiapiny nie należy stosować u pacjentów poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych uzasadniających stosowanie w tej grupie wiekowej.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki leku Questax XR.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby

Kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie, dlatego u pacjentów z udokumentowanym zaburzeniem czynności wątroby należy ją stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać od dawki 50 mg na dobę. Dawkę można następnie zwiększać o 50 mg na dobę do osiągnięcia dawki skutecznej, w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji.¹⁵

Sposób podawania

Questax XR jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki powinny być przyjmowane raz na dobę, bez pokarmu. Należy je połykać w całości, nie wolno ich dzielić, żuć ani kruszyć.¹⁶

Szczegółowa tabela dawkowania leku Questax XR

ChAD – choroba afektywna dwubiegunowa