aminotransferazy
Aminotransferazy to grupa enzymów biorących udział w procesach transaminacji, czyli przenoszenia grup aminowych pomiędzy aminokwasami a kwasami α-ketokarboksylowymi. Najważniejsze klinicznie aminotransferazy to aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST), które stanowią podstawowe markery uszkodzenia wątroby.
ALT występuje głównie w hepatocytach, podczas gdy AST jest obecna w wielu tkankach, w tym w wątrobie, mięśniu sercowym, mięśniach szkieletowych, nerkach i mózgu. Wzrost stężenia tych enzymów w surowicy krwi jest czułym wskaźnikiem uszkodzenia komórek, w których są one zlokalizowane, co pozwala na wykorzystanie ich jako biomarkerów diagnostycznych.
Podwyższony poziom aminotransferaz może wskazywać na choroby wątroby (wirusowe zapalenie wątroby, alkoholową chorobę wątroby, niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby, toksyczne uszkodzenie wątroby), choroby mięśni (miopatie, rabdomioliza), zawał mięśnia sercowego oraz inne stany chorobowe. Stosunek AST/ALT (współczynnik de Ritisa) może być pomocny w różnicowaniu etiologii chorób wątroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Romazic 5 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Romazic, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA i posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Lek dostępny jest w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, przy czym stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu (w tym laktozę jednowodną w ilościach od 41,572 mg do 332,576 mg na tabletkę), czynna chorobą wątroby (aminotransferazy >3-krotna GGN), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, jednoczesnym stosowaniem cyklosporyny oraz u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub bez skutecznej antykoncepcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na dawkę 40 mg, która wiąże się z podwyższonym ryzykiem miopatii i rabdomiolizy, i jest przeciwwskazana u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek (klirens <60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, genetycznie uwarunkowanymi chorobami mięśni, wcześniejszym uszkodzeniem mięśni po statynach lub fibratach, nadużywających alkoholu, pacjentów pochodzenia azjatyckiego oraz przy jednoczesnym stosowaniu fibratów lub w sytuacjach zwiększających stężenie leku w osoczu.
aminotransferazy, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, fibraty, genetycznie uwarunkowana choroba mięśni, hepatotoksyczność, hiperlipidemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, miopatia, miotoksyczność, nadużywanie alkoholu, nadwrażliwość na rozuwastatynę, niedoczynność tarczycy, rabdomioliza, rozuwastatyna, rozuwastatyna 40 mg, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, uszkodzenie mięśni - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Agomelatine Adamed
Agomelatine Adamed 25 mg wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, w tym przypadków niewydolności wątroby, zapalenia wątroby oraz żółtaczki, szczególnie w pierwszych miesiącach terapii. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badania enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), a terapię należy odroczyć, jeśli wartości przekraczają 3-krotną górną granicę normy. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z otyłością, niealkoholową chorobą stłuszczeniową wątroby, cukrzycą, nadużywających alkoholu lub przyjmujących inne hepatotoksyczne leki. Leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku objawów klinicznych uszkodzenia wątroby (ciemny mocz, jasny kał, żółtaczka, ból w prawym górnym kwadrancie brzucha, niewyjaśnione zmęczenie) lub gdy aktywność aminotransferaz przekroczy 3-krotną górną granicę normy, a następnie kontynuować monitorowanie enzymów do normalizacji wyników.
agomelatyna, aminotransferazy, choroba afektywna dwubiegunowa, ciemny mocz, cukrzyca, depresja, duży epizod depresyjny, enzymy wątrobowe, hepatocyty, hipomania, inhibitory CYP1A2, lek przeciwdepresyjny, mania, myśli samobójcze, nadwaga, niealkoholowa choroba stłuszczeniowa wątroby, niewydolność wątroby, otępienie, otyłość, remisja, samookaleczenie, uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acenol 300 mg
Produkt leczniczy Acenol, zawierający paracetamol, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, obejmujące układ immunologiczny, krwiotwórczy, pokarmowy, wątrobowy, skórny oraz ogólnoustrojowy. Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, pokrzywka i osutki skórne, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), natomiast wstrząs anafilaktyczny obserwowany jest z częstością nieznaną. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się poważne zaburzenia hematologiczne, w tym małopłytkowość, methemoglobinemia, leukopenia, pancytopenia oraz agranulocytoza. U osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej możliwa jest hemoliza. W obrębie przewodu pokarmowego bardzo rzadko występują nudności, wymioty i dyspepsja. Hepatotoksyczność, manifestująca się wzrostem aktywności aminotransferaz, dotyczy głównie pacjentów z chorobą alkoholową lub stosujących lek przewlekle, a jej częstość jest nieznana.
agranulocytoza, aminotransferazy, choroba alkoholowa, dyspepsja, elementy morfotyczne krwi, enzymopatia krwinkowa, hemoliza, hepatotoksyczność, hipotermia, leukopenia, małopłytkowość, methemoglobinemia, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, osutka skórna, pancytopenia, paracetamol, pokrzywka, reakcja uczuleniowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, układ krwiotwórczy, uszkodzenie wątroby, wstrząs, wstrząs anafilaktyczny, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Amlator
Produkt leczniczy Amlator, zawierający atorwastatynę i amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów, zwłaszcza u osób z niewydolnością serca (klasa III i IV wg NYHA), gdzie amlodypina może zwiększać ryzyko obrzęku płuc oraz zdarzeń sercowo-naczyniowych. Przełom nadciśnieniowy stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku. Konieczne jest monitorowanie czynności wątroby, zwłaszcza przy wzroście aminotransferaz (ALT, AST) powyżej 3-krotnej wartości górnej granicy normy (GGN), co wymaga zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawkę amlodypiny należy rozpoczynać od najmniejszej możliwej i stopniowo zwiększać, z uwzględnieniem ryzyka wydłużonego okresu półtrwania i zwiększonego AUC. U osób starszych dawkę należy zwiększać ostrożnie ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży. Amlodypinę można stosować w standardowych dawkach u pacjentów z niewydolnością nerek, gdyż nie jest usuwana podczas dializy.
aminotransferazy, amlodypina, cytochrom CYP3A4, czynność wątroby, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitory proteazy, kwas fusydowy, miastenia, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nieproduktywny kaszel, niewydolność serca, obrzęk płuc, przełom nadciśnieniowy, przemijający atak niedokrwienny, rabdomioliza, reduktaza HMG-CoA, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dalacin C 150 mg/ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne klindamycyny wykazały, że LD50 po podaniu doustnym mieści się w zakresie 1800-2620 mg/kg mc., a po dożylnym 245-820 mg/kg mc. W badaniach przewlekłych na szczurach i psach ustalono maksymalną tolerowaną dawkę dobowa na poziomie 300-600 mg/kg mc./dobę. Dawka 300 mg/kg mc./dobę u psów powodowała wzrost aktywności aminotransferaz w osoczu, natomiast dawka 600 mg/kg mc./dobę wywoływała zmiany patologiczne w błonie śluzowej żołądka i pęcherzyka żółciowego. Badania genotoksyczności nie wykazały mutagennego potencjału klindamycyny, jednak brak jest danych dotyczących jej potencjalnego działania rakotwórczego, gdyż nie przeprowadzono długoterminowych badań w tym zakresie.
aminotransferazy, błona śluzowa żołądka, chlorowodorek klindamycyny, drgawki, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, klindamycyna, LD50, mutagenność, pęcherzyk żółciowy, potencjał mutagenny, rozwój płodowy, toksyczność matczyna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zdolność rozrodcza, zmniejszona aktywność - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clazicon 30 mg
Gliklazyd, substancja czynna leku Clazicon, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, z których najczęstszym i klinicznie najistotniejszym jest hipoglikemia. Objawy hipoglikemii obejmują szeroki zakres symptomów neurologicznych (ból głowy, zaburzenia świadomości, drgawki, splątanie), adrenergicznych (pocenie się, tachykardia, lęk) oraz ze strony układu pokarmowego i krążenia. Hipoglikemia może prowadzić do ciężkich powikłań, w tym śpiączki i zgonu, zwłaszcza przy nieregularnym odżywianiu. W przypadku wystąpienia objawów zaleca się szybkie podanie węglowodanów, jednakże możliwe jest nawracanie epizodów, co w ciężkich przypadkach wymaga hospitalizacji. Dodatkowo, stosowanie gliklazydu może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), które można złagodzić przez przyjmowanie leku podczas śniadania.
afazja, agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, aminotransferazy, ból brzucha, bradykardia, dławica piersiowa, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, hospitalizacja, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedowład, niewydolność wątroby, objawy neurologiczne, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pochodne sulfonylomocznika, pokrzywka, rumień, śpiączka, świąd, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, węglowodany, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie wątroby, zastój żółci, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Apo-Atorva 10 mg
Przedawkowanie atorwastatyny, stosowanej w dawkach 10 mg, 20 mg lub 40 mg, stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji. Objawy przedawkowania obejmują zaburzenia funkcji wątroby (wzrost AspAT, AlAT), uszkodzenie mięśni (podwyższona kinaza kreatynowa – CK), rabdomiolizę, zaburzenia elektrolitowe (hiperkaliemia, hipokalcemia, hiperfosfatemia) oraz ostrą niewydolność nerek (wzrost kreatyniny i mocznika, zmniejszenie diurezy). Monitorowanie powinno obejmować regularne oznaczanie enzymów wątrobowych, aktywności CK, parametrów nerkowych oraz elektrolitów, co pozwala na wczesne wykrycie powikłań i odpowiednie dostosowanie terapii.
aminotransferazy, atorwastatyna, białka osocza, ból mięśniowy, enzymy wątrobowe, hepatotoksyczność, hiperfosfatemia, hiperkaliemia, hipokalcemia, kinaza kreatynowa, leczenie nerkozastępcze, mioglobinuria, ostra niewydolność nerek, parametry funkcji wątroby, rabdomioliza, stan kliniczny, uszkodzenie hepatocytów, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roswera 40 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Roswera, wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa z działaniami niepożądanymi najczęściej łagodnymi i przemijającymi. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to cukrzyca typu 2, bóle głowy, zawroty głowy, zaparcia, nudności, bóle brzucha oraz bóle mięśni. Rzadziej występują małopłytkowość, leukopenia, reakcje nadwrażliwości, zapalenie trzustki, zwiększenie aktywności aminotransferaz i miopatia. Bardzo rzadko notowano rabdomiolizę, zespół Stevensa-Johnsona oraz immunozależną miopatię nekrotyzującą. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, pojawiała się u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując samoistnie bez związku z ostrą chorobą nerek.
aminotransferazy, amnezja, białkomocz, cukrzyca typu 2, immunozależna miopatia nekrotyzująca, inhibitory reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, mialgia, miopatia, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, profil bezpieczeństwa, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyny, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Moxifloxacin Aurovitas 400 mg
Moxifloxacin Aurovitas w dawce 400 mg, jako fluorochinolon, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na moksyfloksacynę, inne chinolony lub substancje pomocnicze preparatu. Nie powinien być stosowany u osób poniżej 18 roku życia ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstki stawowej, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ponadto, u pacjentów z historią chorób ścięgien powiązanych z wcześniejszym leczeniem chinolonami (tendinopatia, zapalenie lub zerwanie ścięgien) stosowanie moksyfloksacyny jest przeciwwskazane. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko kardiologiczne – lek może wydłużać odstęp QT w EKG, co wyklucza jego podawanie u pacjentów z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem QT, nieskorygowaną hipokaliemią, klinicznie istotną bradykardią, niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory oraz u osób z objawowymi zaburzeniami rytmu serca w wywiadzie.
AlAT, aminotransferazy, AspAT, bradykardia, chinolony, dysfagia, enzymy wątrobowe, fluorochinolony, frakcja wyrzutowa lewej komory, hipokaliemia, klasyfikacja Child-Pugh, leki przeciwarytmiczne, leki przeciwdepresyjne, leki przeciwgrzybicze, leki przeciwpsychotyczne, makrolidy, moksyfloksacyna, niewydolność serca, niewydolność wątroby, reakcja krzyżowa, tendinopatia, torsade de pointes, uszkodzenie tkanki chrzęstnej, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, zespół długiego QT - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Biseptol 480
Kotrimoksazol, będący połączeniem sulfametoksazolu i trimetoprimu, wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna nekroliza naskórka (TEN), DRESS, ostra martwica wątroby oraz zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza). Objawy alarmowe, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku, to wysypka skórna z gorączką, ból gardła, gorączka, ból stawów, kaszel, duszność oraz żółtaczka. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 15-30 mL/min), niedoborem kwasu foliowego, astmą oskrzelową, a także u osób w podeszłym wieku i chorych na AIDS, u których ryzyko działań niepożądanych jest zwiększone. Monitorowanie parametrów biochemicznych, w tym stężenia potasu i funkcji nerek, jest kluczowe, zwłaszcza przy stosowaniu wysokich dawek lub u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu potasu. W przypadku niewydolności nerek konieczna jest modyfikacja dawki oraz zapewnienie odpowiedniej diurezy i podaży płynów, aby zapobiec krystalurii.
agranulocytoza, aminotransferazy, astma oskrzelowa, biseptol, Clostridioides difficile, cytopenia, diureza, ferrytyna, hemofagocytoza, hemoliza, hepatosplenomegalia, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, hipofibrynogenemia, hiponatremia, kotrimoksazol, krystaluria, leukopenia, limfohistiocytoza hemofagocytowa, metronidazol, niedobór G6PD, niedobór kwasu foliowego, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, ostra martwica wątroby, paciorkowcowe zapalenie gardła, pancytopenia, porfiria, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, zaburzenia tarczycy, zapalenie płuc Pneumocystis, zespół ARDS, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fenardin
Fenofibrat w dawce 160 mg wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów z wtórnymi przyczynami hipercholesterolemii, takimi jak niekontrolowana cukrzyca typu 2, niedoczynność tarczycy, zespół nerczycowy, dysproteinemia, choroby wątroby z zastojem żółci oraz alkoholizm. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć lub leczyć te stany. Fenofibrat może powodować wzrost aktywności aminotransferaz, dlatego zaleca się kontrolę enzymów wątrobowych co 3 miesiące przez pierwszy rok terapii, a następnie okresowo. Leczenie należy przerwać, jeśli AspAT i AlAT przekroczą 3-krotność górnej granicy normy lub pojawią się objawy zapalenia wątroby. Ponadto, fenofibrat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką hipertrójglicerydemią ze względu na ryzyko zapalenia trzustki.
alkoholizm, aminotransferazy, antykoncepcja doustna, beta-bloker, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca typu 2, diuretyk, dyslipidemia mieszana, dysproteinemia, enzymy wątrobowe, fenofibrat, hipercholesterolemia wtórna, hiperlipidemia, hipertrójglicerydemia, hipoalbuminemia, hormonoterapia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kreatynina, lek immunosupresyjny, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, przesączanie kłębuszkowe, rabdomioliza, statyna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci, zespół nerczycowy, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atrox 20
Atorwastatyna (lek Atrox) wymaga ścisłego monitorowania klinicznego, zwłaszcza czynności wątroby i aktywności aminotransferaz, które nie powinny przekraczać trzykrotnej górnej granicy normy (GGN). W przypadku ich utrzymującego się wzrostu konieczne jest zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby, nadużywających alkoholu oraz u osób po udarze mózgu lub epizodzie TIA, zwłaszcza przy dawce 80 mg, ze względu na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych. Monitorowanie CK jest kluczowe przed i w trakcie terapii, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy (np. niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe, wiek >70 lat). W przypadku podwyższenia CK >5 razy GGN należy rozważyć przerwanie terapii, a przy wzroście >10 razy GGN leczenie należy natychmiast odstawić ze względu na ryzyko rabdomiolizy.
aminotransferazy, atorwastatyna, badanie SPARCL, fibraty, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitory CYP3A4, inhibitory proteazy HIV, inhibitory reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, laktoza jednowodna, leki przeciwwirusowe HCV, miastenia, mięśnie szkieletowe, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, TIA, udar krwotoczny, uszkodzenie wątroby, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Medreg 15 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu zostało ocenione w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość i nasilenie krwawień zależą od wskazania terapeutycznego: u dorosłych po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia wystąpiły u 6,8%, anemia u 5,9%, natomiast w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej krwawienia dotyczyły 23% pacjentów, a anemia 1,6%. U dzieci częstość krwawień była wyższa (39,5%). Rywaroksaban zwiększa ryzyko krwawień z błon śluzowych oraz niedokrwistości w porównaniu z antagonistami witaminy K. Monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu jest zalecane w celu wykrycia utajonych krwawień i oceny klinicznej jawnych krwotoków.
alloplastyka stawu biodrowego, aminotransferazy, antagonista witaminy K, badanie fazy III, badanie hemoglobiny, bilirubina, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfataza alkaliczna, GGT, hipoperfuzja, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, nadpłytkowość, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Suvezen Neo 10 mg + 10 mg
Lek Suvezen Neo, zawierający rozuwastatynę (w postaci soli wapniowej) oraz ezetymib, posiada szereg istotnych przeciwwskazań. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancje czynne lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (210,9-384,8 mg w zależności od dawki), ciąże, karmienie piersią oraz brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na potencjalne działanie teratogenne statyn. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby, niewyjaśnionym lub utrzymującym się wzrostem aminotransferaz przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) z powodu ryzyka kumulacji rozuwastatyny. Suvezen Neo nie powinien być stosowany u pacjentów z miopatią oraz w skojarzeniu z cyklosporyną ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i interakcje farmakokinetyczne.
aminotransferazy, antybiotyki makrolidowe, choroba wątroby, choroby mięśni, ciąża, cyklosporyna, działanie teratogenne, ezetymib, fibraty, hepatotoksyczność, inhibitory proteazy HIV, inhibitory reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, leki przeciwgrzybicze, miopatia, miotoksyczność, nadużywanie alkoholu, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, pochodzenie azjatyckie, rabdomioliza, rozuwastatyna, umiarkowana niewydolność nerek, uszkodzenie mięśni, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Concor Cor 3,75 3,75 mg
Bisoprolol, substancja czynna leku Concor Cor, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z dominującym wpływem na układ sercowo-naczyniowy. Najczęściej obserwuje się bradykardię (>10% pacjentów), a także pogorszenie istniejącej niewydolności serca (1-10%). Często występują również objawy naczyniowe, takie jak uczucie zimna kończyn i niedociśnienie tętnicze. Rzadziej notuje się zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz niedociśnienie ortostatyczne. W zakresie ośrodkowego układu nerwowego często pojawiają się zawroty głowy i bóle głowy, a rzadziej omdlenia i zaburzenia psychiczne, w tym zaburzenia snu i depresja. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcia, występują często i mają zwykle charakter przejściowy.
alergiczny nieżyt nosa, aminotransferazy, astenia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, ból głowy, bradykardia, enzymy wątrobowe, kurcze mięśni, łuszczyca, łysienie, nadwrażliwość skórna, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obturacyjna choroba płuc, omamy, omdlenie, POChP, receptor beta-1, selektywny beta-adrenolityk, skurcz oskrzeli, triglicerydy, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenia erekcji, zaburzenia słuchu, zaburzenia snu, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zaparcia, zespół suchego oka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atoris 40 mg
Profil bezpieczeństwa atorwastatyny (Atoris) został potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów, z których 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. U 0,8% pacjentów obserwowano istotne klinicznie (>3x GGN) podwyższenie aktywności aminotransferaz, a u 2,5% wzrost kinazy kreatynowej (>3x GGN), co jest zgodne z profilem innych statyn. W populacji pediatrycznej (520 dzieci, w tym 392 w wieku 10-17 lat) profil działań niepożądanych był podobny do dorosłych, bez wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe. Najczęstsze działania niepożądane obejmują infekcje górnych dróg oddechowych, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz podwyższone enzymy wątrobowe i kinazę kreatynową.
aminotransferazy, anafilaksja, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, reduktaza HMG-CoA, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szumy uszne, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Agomelatine +pharma 25 mg
Agomelatyna w dawce 25 mg, stosowana w terapii, wykazuje profil działań niepożądanych o różnym nasileniu, z dominacją objawów łagodnych i umiarkowanych, najczęściej pojawiających się w pierwszych dwóch tygodniach leczenia. Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (bardzo często, ≥1/10), nudności i zawroty głowy (często, ≥1/100 do <1/10). Istotne klinicznie są zaburzenia psychiczne, w tym myśli lub zachowania samobójcze oraz stany manii/hipomanii (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100), które wymagają natychmiastowej interwencji. Z neurologicznych objawów często obserwuje się senność i bezsenność, a rzadziej parestezje, zespół niespokojnych nóg czy akatyzję. W zakresie bezpieczeństwa wątrobowego, wzrost aktywności enzymów AlAT i AspAT >3x górnej granicy normy wystąpił u 1,2% pacjentów przy dawce 25 mg oraz 2,6% przy dawce 50 mg, co podkreśla konieczność regularnego monitorowania funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka uszkodzenia tego narządu.
agomelatyna, akatyzja, aminotransferazy, ból głowy, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hipomania, mialgia, myśli samobójcze, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, parestezja, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, szumy uszne, wysypka rumieniowa, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clarithromycin Genoptim 250 mg
Podczas terapii klarytromycyną (Clarithromycin Genoptim 250 mg, tabletki powlekane) najczęściej obserwuje się działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zaparcia) oraz zaburzenia percepcji smaku, które mają zazwyczaj łagodne nasilenie. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do tego u dorosłych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z immunosupresją, zwłaszcza z AIDS, stosujących wysokie dawki (1000 mg/dobę) przez dłuższy czas, gdzie obserwuje się częstsze działania niepożądane, takie jak zwiększenie aktywności aminotransferaz (AspAT, AlAT), leukopenia, trombocytopenia oraz podwyższone stężenie azotu mocznikowego. W tej grupie mogą również wystąpić reakcje skórne, bóle głowy, zaburzenia słuchu i dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
AIDS, aminotransferazy, antybiotyk makrolidowy, azot mocznikowy, bezsenność, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dysgeuzja, immunosupresja, kandydoza, klarytromycyna, kołatanie serca, leukopenia, Mycobacterium, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozszerzenie naczyń krwionośnych, szum uszny, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie percepcji smaku, zaburzenie słuchu, zakażenie mykobakteryjne, zespół nabytego niedoboru odporności, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia kreatyniny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biofuroksym 750 mg
Biofuroksym (cefuroksym sodowy) jest cefalosporynowym antybiotykiem dostępnym w dawkach 250 mg, 500 mg i 750 mg, stosowanym w formie roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwań. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są neutropenia, eozynofilia oraz przemijające podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST) i stężenia bilirubiny, które zwykle ustępują po zakończeniu terapii. Cefuroksym może wywoływać reakcje immunologiczne, takie jak dodatni odczyn Coombsa, rzadko prowadzące do niedokrwistości hemolitycznej, a także reakcje nadwrażliwości, w tym gorączkę polekową, śródmiąższowe zapalenie nerek, anafilaksję oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, DRESS). W miejscu podania, zwłaszcza przy wyższych dawkach domięśniowych, często występuje ból i zakrzepowe zapalenie żył. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych.
aminotransferazy, anafilaksja, antybiotyk cefalosporynowy, azot mocznikowy, cefuroksym sodowy, choroba wątroby, Clostridioides difficile, enzym wątrobowy, eozynofilia, gorączka, gorączka polekowa, klirens kreatyniny, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, ostry zespół wieńcowy, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, stężenie bilirubiny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakażenie Candida, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń skóry, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dabigatran Eteksylan Stada 110 mg
Dabigatran eteksylan, stosowany u około 35 000 pacjentów w badaniach klinicznych obejmujących łącznie 64 000 osób, wykazuje profil bezpieczeństwa zależny od wskazań terapeutycznych i czasu leczenia. Działania niepożądane występowały u 9% pacjentów leczonych krótkotrwale (do 42 dni) po planowej wymianie stawu biodrowego lub kolanowego, u 22% pacjentów z migotaniem przedsionków leczonych do 3 lat, u 14% pacjentów z żylno-zakrzepową chorobą zakrzepowo-zatorową (ZŻG/ZP) oraz u 15% pacjentów w prewencji ZŻG/ZP. Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, występujące u 14% pacjentów po zabiegach ortopedycznych, 16,6% z migotaniem przedsionków oraz 14,4% leczonych z powodu ZŻG/ZP. W badaniach prewencyjnych ZŻG/ZP odsetek krwawień wynosił 19,4% (RE-MEDY) i 10,5% (RE-SONATE). Pomimo rzadkości poważnych krwawień, istnieje ryzyko zdarzeń zagrażających życiu, kalectwem lub zgonem.
aminotransferazy, dabigatran eteksylan, enzymy wątrobowe, inhibitor trombiny, krwawienie podpajęczynówkowe, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak wewnątrzmięśniowy, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok płucny, krwotok skórny, krwotok stawowy, krwotok układu moczowo-płciowego, krwotok urazowy, krwotok z odbytnicy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, wymiana stawu biodrowego, zaburzenia czynności nerek, zatorowość systemowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Aurovitas 10 mg
Montelukast Aurovitas w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych był szeroko badany klinicznie u około 4000 pacjentów i młodzieży powyżej 15 lat z astmą oraz u około 400 pacjentów z astmą i sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. Badania obejmowały także dzieci w wieku 2-14 lat stosujące tabletki do rozgryzania i żucia w dawkach 4 mg i 5 mg. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi u dorosłych i młodzieży były bóle głowy, a u dzieci bóle brzucha. Profil bezpieczeństwa potwierdzono w długoterminowych badaniach do 2 lat u dorosłych i 6 miesięcy u dzieci. Częstość działań niepożądanych klasyfikowano według standardowych kategorii: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, aminotransferazy, astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, depresja, drgawki, eozynofilia płucna, hipoestezja, kołatanie serca, koszmary senne, krwawienie z nosa, kurcz mięśni, montelukast, naciek eozynofilowy, nadpobudliwość psychoruchowa, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, parestezje, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, świąd, tik, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychiczne, zaburzenia uwagi, zaburzenia wątroby, zachowanie samobójcze, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atoris 60 mg
Atoris, zawierający atorwastatynę wapniową, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (175 mg w tabletce 30 mg, 350 mg w 60 mg oraz 467 mg w 80 mg). Nie należy stosować leku u osób z czynną chorobą wątroby lub z utrzymującym się, niewyjaśnionym wzrostem aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy, ze względu na ryzyko kumulacji leku i hepatotoksyczności. Ponadto Atoris jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji, ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności wynikające z hamowania syntezy cholesterolu niezbędnego dla rozwoju płodu.
aminotransferazy, atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, ciąża, czynna choroba wątroby, glekaprewir z pibrentaswirem, hepatotoksyczność, interakcja międzylekowa, karmienie piersią, laktoza jednowodna, leki hipolipemizujące, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, rabdomioliza, substancja czynna, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenia lipidowe - Leksykon substancji czynnych
Pirazynamid – Działania niepożądane
Pirazynamid, stosowany w leczeniu gruźlicy, wykazuje istotną hepatotoksyczność, szczególnie przy dawkach powyżej 1,5 g/dobę, co manifestuje się wzrostem aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz ryzykiem żółtaczki. Hepatotoksyczność jest dawko- i czasozależna, dlatego konieczne jest systematyczne monitorowanie funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby lub stosujących inne leki hepatotoksyczne. Ponadto pirazynamid indukuje hiperurycemię poprzez hamowanie wydalania kwasu moczowego, co może prowadzić do dny moczanowej. Częste działania niepożądane obejmują również zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, anoreksja), które mogą pogarszać stan odżywienia pacjenta i wpływać na skuteczność terapii. Wśród poważniejszych powikłań wymienia się śródmiąższowe zapalenie nerek oraz zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość z niedoboru żelaza, niedokrwistość sideroblastyczna i trombocytopenia, które mogą zwiększać ryzyko krwawień i osłabienia pacjenta.
aminotransferazy, anoreksja, ból stawów, dna moczanowa, dyzuria, fotowrażliwość, gorączka, gruźlica, hepatotoksyczność, hiperurycemia, izoniazyd, mialgia, niedokrwistość sideroblastyczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, nudności, pirazynamid, pokrzywka, porfiria, ryfampicyna, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, terapia skojarzona, toksyczna nekroliza naskórka, trądzik, trombocytopenia, uogólniona wysypka, uszkodzenie miąższu wątroby, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia krzepnięcia krwi, zespół Stevensa-Johnsona, złe samopoczucie, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rifamazid
Produkt leczniczy Rifamazid, zawierający ryfampicynę i izoniazyd, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie badań oceniających czynność wątroby oraz morfologię krwi. Monitorowanie funkcji wątroby, w tym aktywności aminotransferaz asparaginianowej i alaninowej, powinno być systematyczne, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością wątroby, u których dawki leku należy indywidualnie dostosować. Zalecany schemat kontroli obejmuje badania wstępne, cotygodniowe przez pierwsze 2 tygodnie oraz co 2 tygodnie przez dalszy okres leczenia. W przypadku objawów sugerujących uszkodzenie wątroby (gorączka, wymioty, żółtaczka) Rifamazid należy natychmiast odstawić i rozważyć alternatywne leczenie. Przejściowe podwyższenie parametrów wątrobowych (bilirubina, fosfataza zasadowa, aminotransferazy) może wystąpić u pacjentów z prawidłową funkcją wątroby i nie zawsze wymaga przerwania terapii, jednak wymaga ścisłego monitorowania.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy, bilirubina, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, funkcja wątroby, gruźlica, hepatotoksyczność, neuropatia, neurotoksyczność izoniazydu, niewydolność wątroby, parametry wątrobowe, porfiria, pulmonolog, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, ryfampicyna i izoniazyd, schemat przerywany, uszkodzenie wątroby, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Cefoperazon – Działania niepożądane
Cefoperazon, antybiotyk z grupy cefalosporyn III generacji, wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Do najważniejszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, leukopenia, małopłytkowość, eozynofilia oraz hipoprotrombinemia i koagulopatia, które mogą wymagać monitorowania morfologii krwi i parametrów krzepnięcia. Ponadto, cefoperazon może indukować ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny i reakcje anafilaktoidalne, z udokumentowanymi przypadkami zgonów, zwłaszcza w kontekście preparatu Sulperazon. Ze strony przewodu pokarmowego obserwuje się często biegunkę, nudności, wymioty oraz poważne powikłanie w postaci rzekomobłoniastego zapalenia jelit wywołanego przez Clostridioides difficile. Cefoperazon może również powodować hepatotoksyczność, manifestującą się wzrostem aktywności AspAT, AlAT, fosfatazy alkalicznej oraz hiperbilirubinemią, a także żółtaczką.
AlAT, aminotransferazy, AspAT, biegunka, cefalosporyny trzeciej generacji, cefoperazon, Clostridioides difficile, eozynofilia, fidaksomycyna, fosfataza alkaliczna, gorączka i dreszcze, hemoglobina, hipoprotrombinemia, koagulopatia, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neutropenia, niedociśnienie, nudności i wymioty, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, Sulperazon, świąd i pokrzywka, test Coombsa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, układ krzepnięcia, wankomycyna, wstrząs anafilaktyczny, wysypka plamisto-grudkowa, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia przewodu pokarmowego, zapalenie naczyń, zapalenie żył, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – SimvaHexal 20
Symwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, wiąże się z ryzykiem miopatii, szczególnie przy dawkach 40 mg/dobę (0,08%) i 80 mg/dobę (0,61%), a u pacjentów po zawale mięśnia sercowego przy dawce 80 mg ryzyko wzrasta do około 1,0%. Miopatia objawia się bólem, tkliwością i osłabieniem mięśni z podwyższeniem kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej górnej granicy normy (GGN), a w ciężkich przypadkach może prowadzić do rabdomiolizy i ostrej niewydolności nerek. Ryzyko to jest zwiększone przez interakcje lekowe (np. silne inhibitory CYP3A4, gemfibrozyl, cyklosporynę, danazol, kwas fusydowy) oraz u pacjentów z allelem SLCO1B1 c.521T>C, zwłaszcza homozygotycznych (genotyp CC, ryzyko miopatii 15% rocznie przy dawce 80 mg). Zaleca się rozważenie badań genetycznych przed zastosowaniem dawki 80 mg oraz monitorowanie aktywności CK, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek >65 lat, niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze działania niepożądane mięśniowe). W przypadku objawów mięśniowych i CK >5 x GGN leczenie należy przerwać.
acypimoks, aminotransferazy, antybiotyk makrolidowy, białko transportujące aniony organiczne, choroba śródmiąższowa płuc, daptomycyna, genotyp SLCO1B1, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, lek przeciwgrzybiczny, martwicza miopatia immunologiczna, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, skala Tannera, transporter BCRP, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zahron 20 mg
Rozuwastatyna w dawce 20 mg (Zahron) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub laktozę (182,88 mg laktozy jednowodnej w tabletce), aktywną chorobą wątroby, w tym z trwale podwyższonymi aminotransferazami powyżej 3-krotnej górnej granicy normy, oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek (klirens <60 ml/min) stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Rozuwastatyna nie powinna być podawana pacjentom z miopatią, a także tym z czynnikami predysponującymi do uszkodzenia mięśni, takimi jak niedoczynność tarczycy, genetyczne choroby mięśni, wcześniejsze reakcje na statyny lub fibraty oraz nadużywanie alkoholu.
aminotransferazy, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dyslipidemia, fibraty, genetyczne choroby mięśni, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, lek immunosupresyjny, miopatia, miopatia i rabdomioliza, nadwrażliwość na substancję czynną, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, rabdomioliza, rozuwastatyna, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, statyny, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, wirusowe zapalenie wątroby typu C - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bloxazoc 190 mg
Terapia metoprololem bursztynianem (Bloxazoc) wiąże się z występowaniem działań niepożądanych u około 10% pacjentów, z ich częstością i nasileniem zależnym od dawki leku. Najczęściej obserwowaną niepożądaną reakcją jest małopłytkowość (≥1/10), co wymaga monitorowania parametrów hematologicznych ze względu na ryzyko krwawień. Inne często występujące działania obejmują zaburzenia psychiczne (depresja, koszmary senne, zaburzenia snu) oraz neurologiczne (zaburzenia pamięci, dezorientacja, omamy, zaburzenia koncentracji). Niezbyt często pojawiają się objawy takie jak zmęczenie, zawroty głowy, parestezje, zaburzenia smaku, kurcze mięśni, zaburzenia widzenia i słuchu, a także różnorodne dolegliwości ze strony układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, pokarmowego, wątroby, skóry i mięśniowo-szkieletowego.
aminotransferazy, Bloxazoc, ból brzucha, ból stawów, ból w klatce piersiowej, bradykardia, depresja, dezorientacja, duszność wysiłkowa, kołatanie serca, koszmary senne, kurcze mięśni, łuszczyca, małopłytkowość, MedDRA, metoprolol bursztynian, nadwrażliwość skóry, niewydolność serca, nudności, omamy, ostry zawał mięśnia sercowego, parestezje, płytki krwi, przewodzenie przedsionkowo-komorowe, schorzenia naczyń obwodowych, skurcz oskrzeli, szumy uszne, wstrząs kardiogenny, zaburzenia koncentracji, zaburzenia libido, zaburzenia pamięci, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia smaku, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zgorzel, zimne kończyny, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Cyprofloksacyna – Działania niepożądane
Cyprofloksacyna, fluorochinolonowy antybiotyk, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które różnią się częstością i nasileniem w zależności od drogi podania. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i biegunka, a także przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz i wysypkę. W postaciach dożylnych pojawiają się wymioty oraz odczyn w miejscu infuzji. Krople do oczu i uszu mogą powodować dyskomfort, świąd oraz bóle głowy. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, martwicę wątroby prowadzącą do niewydolności, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), neuropatię obwodową, drgawki, a także powikłania sercowo-naczyniowe, takie jak tętniak i rozwarstwienie aorty. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zerwania ścięgien, zwłaszcza ścięgna Achillesa, zwłaszcza u pacjentów stosujących kortykosteroidy i osób w podeszłym wieku.
AGEP, agranulocytoza, aminotransferazy, artropatia, cyprofloksacyna, drgawki, fluorochinolon, hiperglikemia, hipoglikemia, leukopenia, martwica wątroby, miastenia, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedomykalność zastawek serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezje, polineuropatia, reakcja anafilaktyczna, reakcja psychotyczna, rumień wielopostaciowy, ścięgno Achillesa, śpiączka hipoglikemiczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan padaczkowy, tętniak aorty, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie okrężnicy, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół DRESS, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zocor 80 80 mg
Lek Zocor 80, zawierający 80 mg symwastatyny, posiada liczne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić w praktyce klinicznej. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na symwastatynę lub substancje pomocnicze (w tym 565,8 mg laktozy jednowodnej w tabletce), czynną chorobę wątroby lub niewyjaśnione podwyższenie aminotransferaz, a także stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ponadto, jednoczesne podawanie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol, nelfinawir, erytromycyna) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia symwastatyny i powikłań takich jak miopatia czy rabdomioliza. Zocor 80 nie powinien być stosowany z gemfibrozylem, cyklosporyną, danazolem oraz u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną przy dawkach powyżej 40 mg/dobę.
aminotransferazy, amiodaron, androgen syntetyczny, antybiotyk makrolidowy, boceprewir, ciąża, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, danazol, diltiazem, dziedziczna choroba mięśni, endometrioza, erytromycyna, fibrat, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hiperlipidemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunosupresant, inhibitory CYP3A4, inhibitory proteazy HIV, itrakonazol, karmienie piersią, ketokonazol, klarytromycyna, laktoza jednowodna, lek przeciwgrzybiczny, lomitapid, miopatia, nadwrażliwość na substancję czynną, nefazodon, nelfinawir, niedoczynność tarczycy, pozakonazol, rabdomioliza, statyna, symwastatyna, telaprewir, telitromycyna, werapamil, wirusowe zapalenie wątroby typu C, worykonazol, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simratio 40 40 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został szczegółowo oceniony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę przez średnio 5 lat, wskaźnik przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 4,8% w grupie leczonej symwastatyną i 5,1% w grupie placebo. Częstość miopatii była niska (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x górna granica normy) wystąpiło u 0,21% pacjentów na symwastatynie w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. W dawce 80 mg/dobę ryzyko miopatii wzrasta do 1,0%, co podkreśla konieczność ostrożności przy stosowaniu wyższych dawek. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują rabdomiolizę, immunozależną miopatię martwiczą (IMNM) wymagającą immunosupresji, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby oraz zaburzenia funkcji poznawczych, które zwykle ustępują po odstawieniu leku.
aminotransferazy, anafilaksja, ból głowy, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, mialgia, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie mięśni i skóry, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Borez 2,5 mg
Produkt leczniczy Borez zawiera bisoprololu fumaranu w dawce 2,5 mg na tabletkę (odpowiadającej 2,12 mg bisoprololu) i jest selektywnym beta-adrenolitykiem stosowanym w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego. Do najczęstszych działań niepożądanych należą bradykardia (występująca bardzo często, ≥ 1/10) oraz zaostrzenie niewydolności serca (często, ≥ 1/100 do < 1/10), co wymaga ścisłego monitorowania i ewentualnej modyfikacji dawki. Inne często obserwowane objawy to niedociśnienie tętnicze, uczucie ziębnięcia kończyn, zawroty i bóle głowy, astenia oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia). Niezbyt często występują zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenia snu, depresja, skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP, osłabienie i kurcze mięśni, a także zaburzenia erekcji. Rzadko notuje się zapalenie wątroby, reakcje nadwrażliwości skórnej, zaburzenia słuchu oraz zmniejszone wydzielanie łez.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, aminotransferazy, astenia, astma oskrzelowa, bisoprololu fumaran, ból głowy, bradykardia, choroba obturacyjna dróg oddechowych, depresja, hipertriglicerydemia, koszmar senny, kurcz mięśni, łuszczyca, łysienie, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, omam, omdlenie, POChP, podwyższone enzymy wątrobowe, przewlekła niewydolność serca, reakcja nadwrażliwości, selektywny beta-adrenolityk, skurcz oskrzeli, układ sercowo-naczyniowy, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie słuchu, zaburzenie snu, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zmniejszone wydzielanie łez - Leksykon leków
Działania niepożądane – Concor Cor 10 10 mg
Bisoprolol fumaran (Concor Cor 5, 10 mg) wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od wskazań terapeutycznych oraz współistniejących schorzeń. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca bardzo często obserwuje się bradykardię oraz pogorszenie niewydolności serca, natomiast u chorych z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową te objawy występują niezbyt często. Często pojawiają się niedociśnienie, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca, oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia). W początkowym okresie terapii często występują ból głowy i zawroty głowy, które ustępują zwykle w ciągu 1-2 tygodni. Rzadko mogą pojawić się omdlenia, zaburzenia snu, depresja, skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP, reakcje nadwrażliwości skórnej, a także zmniejszenie wydzielania łez i zaburzenia słuchu.
alergiczny nieżyt nosa, aminotransferazy, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bezsenność, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, Concor Cor, depresja, dławica piersiowa, hipertriglicerydemia, koszmary senne, łuszczyca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, obturacyjna choroba płuc, omamy, podwyższone enzymy wątrobowe, przewlekła niewydolność serca, skurcz oskrzeli, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenia erekcji, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvachol 10 mg
Symwastatyna (Simvachol) w dawkach 10 mg i 20 mg wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę, częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniosła 4,8% w grupie leczonej w porównaniu do 5,1% w grupie placebo, co świadczy o dobrej tolerancji leku. Najważniejszym działaniem niepożądanym jest miopatia, w tym zapalenie mięśni, z częstością poniżej 0,1% przy dawce 40 mg, jednak przy dawce 80 mg/dobę ryzyko wzrasta do 1,0%. Rzadko obserwowano rabdomiolizę z ostrą niewydolnością nerek oraz immunozależną miopatię martwiczą (IMNM), charakteryzującą się utrzymującym się osłabieniem mięśni proksymalnych i podwyższoną kinazą kreatynową mimo odstawienia statyn, wymagającą leczenia immunosupresyjnego. Ponadto, u 0,21% pacjentów leczonych dawką 40 mg odnotowano wzrost aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy, a rzadko zgłaszano zapalenie wątroby i żółtaczkę.
aminotransferazy, astenia, eozynofilia, fosfataza zasadowa, ginekomastia, Heart Protection Study, hemoglobina glikowana, hepatotoksyczność, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, rabdomioliza, Scandinavian Simvastatin Survival Study, simvachol, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, symwastatyna, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, zmiany liszajowate - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg
Lek Crosuvo Plus, łączący rozuwastatynę i ezetymib, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki, czynną chorobą wątroby lub aminotransferazami przekraczającymi 3-krotnie górną granicę normy (GGN), w ciąży i podczas karmienia piersią, przy ciężkich zaburzeniach nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatii oraz przy jednoczesnym stosowaniu sofosbuwiru z welpataswirem i woksylaprewirem lub cyklosporyny. Dawkę 40 mg + 10 mg należy dodatkowo unikać u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, dziedzicznymi chorobami mięśni, wcześniejszym uszkodzeniem mięśni po statynach lub fibratach, nadużywaniem alkoholu, pochodzeniem azjatyckim oraz przy jednoczesnym stosowaniu fibratów ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aminotransferazy, choroba wątroby, cyklosporyna, dziedziczne choroby układu mięśniowego, fibrat, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, miopatia, nefropatia kontrastowa, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, umiarkowane zaburzenia nerek, zaburzenia czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Anagrelide Glenmark
Leczenie anagrelidem wymaga ścisłego monitorowania klinicznego i laboratoryjnego, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego oraz funkcji wątroby i nerek. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać pełną morfologię krwi, ocenę enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), stężenia kreatyniny i mocznika oraz elektrolitów (potas, magnez, wapń). Anagrelid jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywnością aminotransferaz przekraczającą 5-krotnie górną granicę normy oraz wymaga ostrożności u osób z zaburzeniami czynności nerek. Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do gwałtownego wzrostu liczby płytek krwi w ciągu 4 dni, z powrotem do wartości wyjściowej w 10-14 dni, co zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowych, w tym udaru mózgu. Pacjenci powinni być edukowani w zakresie rozpoznawania objawów zakrzepicy i konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem.
aminotransferaza, aminotransferazy, anagrelid, arytmia komorowa, biopsja szpiku kostnego, częstoskurcz komorowy, działanie chronotropowe, działanie inotropowe, echokardiografia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor fosfodiesterazy, kardiomegalia, kardiomiopatia, kreatynina, mielofibroza, mocznik, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ostra białaczka szpikowa, powikłanie zakrzepowe, torsade de pointes, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska
Przed rozpoczęciem terapii atorwastatyną (Atorvox) konieczne jest wykonanie badań czynności wątroby oraz ich okresowe monitorowanie w trakcie leczenia, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z podwyższoną aktywnością aminotransferaz. W przypadku utrzymania się aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) zaleca się zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią chorób wątroby oraz u osób spożywających znaczne ilości alkoholu. Badanie SPARCL wskazuje na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych przy stosowaniu dawki 80 mg atorwastatyny u pacjentów po udarze niedokrwiennym lub TIA, zwłaszcza z wywiadem udaru krwotocznego lub zawału lakunarnego, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
alkoholizm, aminotransferazy, ból mięśniowy, choroba niedokrwienna serca, funkcja wątroby, górna granica normy, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, lek immunosupresyjny, mięsień szkieletowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niewydolność nerek, osłabienie mięśni proksymalnych, przeciwciała przeciwko reduktazie HMG-CoA, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, SPARCL, udar krwotoczny, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ezehron 10 mg
Przeciwwskazania do stosowania leku Ezehron (ezetymib 10 mg) obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na ezetymib lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (54 mg/tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Szczególną uwagę należy zwrócić na terapię skojarzoną z statynami, gdzie przeciwwskazania obejmują czynną chorobę wątroby oraz niewyjaśnione, utrzymujące się podwyższenie aktywności aminotransferaz w surowicy. W takich przypadkach stosowanie ezetymibu w połączeniu ze statyną jest niewskazane ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby.
aminotransferazy, badanie funkcji wątroby, charakterystyka produktu leczniczego, czynna choroba wątroby, enzymy wątrobowe, Ezehron, ezetymib, laktoza jednowodna, lek hipolipemizujący, lekarz, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja, przeciwwskazanie do stosowania leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia skojarzona ze statyną - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvasterol 40 mg
Bezpieczeństwo stosowania symwastatyny zostało potwierdzone w dużych, długoterminowych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS pacjenci otrzymywali symwastatynę w dawce 40 mg/dobę przez średnio 5 lat, gdzie wskaźnik przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 4,8% (vs 5,1% w grupie placebo). Częstość miopatii była <0,1% przy dawce 40 mg, natomiast przy dawce 80 mg miopatia występowała u 1,0% pacjentów (vs 0,02% przy 20 mg). Zwiększenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) odnotowano u 0,21% leczonych symwastatyną, a u 0,09% w grupie placebo. Obserwowano także podwyższenie HbA1c i glukozy na czczo, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka metabolicznego (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie, hipertriglicerydemia). Wśród działań niepożądanych wyróżniono immunozależną miopatię martwiczą (IMNM) z utrzymującym się osłabieniem mięśni i podwyższoną kinazą kreatynową, wymagającą leczenia immunosupresyjnego.
aminotransferazy, eozynofilia, fotowrażliwość, ginekomastia, glukoza na czczo, Heart Protection Study, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, małopłytkowość, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, Scandinavian Simvastatin Survival Study, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, triglicerydy, układ mięśniowo-szkieletowy, zaburzenia funkcji poznawcze, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zerwanie mięśni, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, zmiany liszajowate - Leksykon leków
Działania niepożądane – Suvezen Neo 20 mg + 10 mg
Suvezen Neo, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla obu składników. Działania niepożądane, obserwowane w dawkach rozuwastatyny i ezetymibu stosowanych klinicznie (ezetymib 10 mg/dobę, rozuwastatyna w standardowych dawkach), są zazwyczaj łagodne i przemijające. W badaniach klinicznych częstość występowania działań niepożądanych była porównywalna z placebo, a przerwanie terapii z ich powodu dotyczyło mniej niż 4% pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane obejmują m.in. bóle mięśniowe (często), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (często), bóle głowy i zawroty głowy (często), hiperglikemię i zmniejszenie apetytu (niezbyt często), a także rzadkie przypadki trombocytopenii, neutropenii, reakcji nadwrażliwości, zapalenia wątroby i rabdomiolizy. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, oraz na konieczność monitorowania parametrów laboratoryjnych, takich jak aktywność kinazy kreatynowej (CK), enzymów wątrobowych, glukozy i funkcji nerek.
aminotransferazy, białkomocz, cukrzyca typu 2, enzymy wątrobowe, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hiperglikemia, immunozależna miopatia nekrotyzująca, kinaza kreatynowa, krwiomocz, leukopenia, mialgia, miopatia, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezje, polineuropatia, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, trombocytopenia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zahron 5 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Zahron, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i przemijającymi działaniami niepożądanymi, które występują u mniej niż 4% pacjentów i rzadko prowadzą do przerwania terapii. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęstsze objawy obejmują bóle mięśni, bóle głowy, zawroty głowy, zaparcia, nudności oraz zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Istotne jest, że częstość występowania działań niepożądanych, w tym rabdomiolizy i poważnych zaburzeń nerek oraz wątroby, wzrasta przy dawkach powyżej 20 mg, a szczególnie przy dawce 40 mg. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, obserwowana jest u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg oraz u około 3% przy dawce 40 mg, jednak zazwyczaj ustępuje podczas kontynuacji leczenia i nie poprzedza ostrej choroby nerek.
aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, depresja, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, zaburzenia pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gemcitabine Kabi 38 mg/ml
Gemcitabine Kabi (38 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą układu żołądkowo-jelitowego (nudności z wymiotami lub bez, około 60%), podwyższonej aktywności aminotransferaz wątrobowych (AspAT, AlAT) i fosfatazy alkalicznej (około 60%), a także zaburzeń nerkowych, takich jak białkomocz i krwiomocz (około 50%). Duszność występuje u 10-40% pacjentów, zwłaszcza z rakiem płuca, natomiast alergiczne wysypki skórne obserwuje się u 25%, a wysypki z towarzyszącym świądem u 10%. Działania hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia i neutropenia, występują bardzo często i wymagają monitorowania oraz potencjalnej modyfikacji dawkowania. Częstość i nasilenie działań niepożądanych zależą od dawki, szybkości infuzji oraz odstępów między dawkami, co podkreśla konieczność indywidualizacji terapii.
aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, białkomocz, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, duszność, fosfataza alkaliczna, gemcytabina, granulocyty, leki przeciwhistaminowe, leki przeciwwymiotne, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neutropenia, nudności i wymioty, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, reakcja alergiczna, roztwór do infuzji, świąd skóry, toksyczność płucna, uszkodzenie wątroby, wysypka alergiczna, zaburzenia dróg moczowych, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia nerkowe, zaburzenia oddechowe, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia skóry, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bosutinib Stada 400 mg
Leczenie Bosutinibem Stada w przewlekłej białaczce szpikowej (CML Ph+) powinno być prowadzone przez doświadczonych hematologów. Dawkowanie zależy od fazy choroby i wcześniejszego leczenia: w nowo rozpoznanej fazie przewlekłej zalecana dawka wynosi 400 mg/dobę, natomiast u pacjentów z opornością lub nietolerancją wcześniejszych terapii dawka początkowa to 500 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 600 mg/dobę w określonych warunkach klinicznych. Leczenie kontynuuje się do progresji choroby lub nietolerancji. W przypadku umiarkowanych lub ciężkich działań niepożądanych, zwłaszcza niehematologicznych, zaleca się przerwanie terapii i wznowienie z dawką obniżoną o 100 mg. Szczególną uwagę należy zwrócić na hepatotoksyczność – przy wzroście aminotransferaz > 5 x GGN leczenie należy przerwać, a po normalizacji wznowić dawką 400 mg/dobę. W przypadku biegunek stopnia 3-4 według NCI CTCAE również wskazane jest czasowe odstawienie leku i ponowne wprowadzenie po ustąpieniu objawów.
aminotransferazy, bezwzględna liczba neutrofili, biegunka stopnia 3-4, biodostępność, bosutynib, całkowita odpowiedź cytogenetyczna, całkowita odpowiedź hematologiczna, chromosom Philadelphia, CML Ph+, cytopenia, dusznica bolesna niestabilna, działanie niepożądane, faza akceleracji, faza przewlekła, fosfataza zasadowa, inhibitor kinazy tyrozynowej, kryza blastyczna, małopłytkowość, neutropenia, przewlekła białaczka szpikowa, stężenie bilirubiny, toksyczność niehematologiczna, transkrypt BCR-Abl, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego