Przeciwwskazania stosowania leku Zahron 20 mg

Rozuwastatyna w postaci tabletek powlekanych 20 mg (Zahron) jest lekiem z grupy statyn stosowanym w leczeniu dyslipidemii. Istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których zastosowanie tego leku jest przeciwwskazane ze względu na bezpieczeństwo pacjenta. Przeciwwskazania te dotyczą określonych stanów chorobowych, jednoczesnego stosowania innych leków oraz szczególnych populacji pacjentów.¹

Nadwrażliwość i choroby wątroby

Stosowanie leku Zahron jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (rozuwastatynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają 182,88 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Lek nie może być stosowany u pacjentów z czynną chorobą wątroby, w tym z niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz w surowicy i ponad 3-krotnym zwiększeniem powyżej górnej granicy normy (GGN) aktywności jednej z nich. Wynika to z ryzyka hepatotoksyczności oraz faktu, że wątroba jest głównym narządem metabolizującym statyny.³

Zaburzenia czynności nerek

Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania rozuwastatyny w jakiejkolwiek dawce. U tych pacjentów dochodzi do znaczącego zwiększenia stężenia leku we krwi, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, szczególnie miopatii i rabdomiolizy.<sup data-drug="Zahron" data-section="Przeciwwskazania" title="u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 4

Dodatkowo dla wyższej dawki rozuwastatyny (40 mg), która nie jest zawarta w produkcie Zahron 20 mg, przeciwwskazaniem są już umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min).<sup data-drug="Zahron" data-section="Przeciwwskazania" title="Stosowanie produktu w dawce 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z czynnikami predysponującymi do występowania miopatii lub rabdomiolizy. Należą do nich: umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 5

Miopatia i czynniki ryzyka uszkodzenia mięśni

Rozuwastatyna nie powinna być stosowana u pacjentów z miopatią – chorobą mięśni objawiającą się bólami, osłabieniem i zwiększoną aktywnością kinazy kreatynowej. Statyny mogą nasilać objawy i prowadzić do poważnych powikłań.⁶

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami predysponującymi do wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy (rozpadu mięśni prążkowanych). Do czynników tych należą:

• Niedoczynność tarczycy – zaburzenia funkcji gruczołu tarczowego mogą predysponować do uszkodzenia mięśni⁷
• Genetycznie uwarunkowane choroby mięśni u pacjenta lub członków jego rodziny – osoby z obciążeniem genetycznym są bardziej narażone na działania niepożądane statyn⁸
• Wcześniejsze wystąpienie objawów uszkodzenia mięśni po zastosowaniu innego inhibitora reduktazy HMG-CoA lub leku z grupy fibratów⁹
• Nadużywanie alkoholu – może zwiększać ryzyko hepatotoksyczności i miopatii¹⁰

Interakcje lekowe jako przeciwwskazania

Zahron 20 mg nie powinien być stosowany jednocześnie z określonymi lekami ze względu na istotne i potencjalnie niebezpieczne interakcje:

• Sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir – leki stosowane w terapii wirusowego zapalenia wątroby typu C; jednoczesne stosowanie z rozuwastatyną zwiększa ryzyko miopatii¹¹
• Cyklosporyna – lek immunosupresyjny; znacząco zwiększa stężenie rozuwastatyny we krwi, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych¹²
• Fibraty – jednoczesne stosowanie z rozuwastatyną w dawce 40 mg jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko miopatii¹³

Przeciwwskazania u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią

Zahron 20 mg jest bezwzględnie przeciwwskazany u:

• Pacjentek w ciąży – statyny mogą wpływać na rozwój płodu poprzez hamowanie syntezy cholesterolu, który jest niezbędny do prawidłowego rozwoju¹⁴
• Pacjentek w okresie karmienia piersią – lek może przenikać do mleka matki¹⁵
• Pacjentek w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznych metod antykoncepcji – ze względu na ryzyko nieplanowanej ciąży i potencjalnego wpływu na płód¹⁶

Przeciwwskazania związane z pochodzeniem etnicznym

Pacjenci pochodzenia azjatyckiego wykazują zwiększoną wrażliwość na działanie rozuwastatyny, co objawia się wyższymi stężeniami leku w osoczu. Z tego powodu u osób o azjatyckim pochodzeniu etnicznym stosowanie wyższych dawek rozuwastatyny (40 mg) jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.¹⁷

Sytuacje związane ze zwiększonym stężeniem leku

Istnieją sytuacje, w których może dojść do zwiększenia stężenia rozuwastatyny we krwi, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania wyższych dawek leku (40 mg). Należą do nich stany związane z zaburzeniami funkcji narządów odpowiedzialnych za metabolizm i wydalanie leku (wątroba, nerki) oraz interakcje lekowe prowadzące do kumulacji rozuwastatyny w organizmie.¹⁸