inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A
Inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (HAV) to szczepionka zawierająca martwe (inaktywowane) cząsteczki wirusa, które nie są zdolne do wywołania choroby, ale mogą stymulować układ odpornościowy do wytworzenia przeciwciał. Proces inaktywacji obejmuje najczęściej działanie formaldehydem lub ciepłem, co eliminuje zakaźność wirusa przy zachowaniu jego antygenowości.
Szczepionki zawierające inaktywowany HAV stanowią podstawę profilaktyki wirusowego zapalenia wątroby typu A. Są wysoce immunogenne, zapewniając długotrwałą ochronę u ponad 95% zaszczepionych osób już po podaniu jednej dawki. Pełny schemat szczepienia obejmuje zwykle dwie dawki podawane w odstępie 6-12 miesięcy, co zapewnia ochronę na co najmniej 20-25 lat, a prawdopodobnie na całe życie.
Szczepionki z inaktywowanym HAV są wskazane dla osób podróżujących do regionów endemicznych, pracowników służby zdrowia, osób z przewlekłymi chorobami wątroby, mężczyzn mających kontakty seksualne z mężczyznami oraz w przypadku wystąpienia ognisk epidemicznych. Charakteryzują się bardzo dobrym profilem bezpieczeństwa, a działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i ograniczają się do miejscowych reakcji w miejscu wstrzyknięcia oraz przejściowych objawów ogólnoustrojowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Havrix 720 Junior nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Havrix 720 Junior zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep HM175) w dawce nie mniejszej niż 720 jednostek ELISA na 0,5 ml. W przypadku kobiet w ciąży brak jest wystarczających danych klinicznych oraz badań na zwierzętach dotyczących wpływu szczepionki na rozrodczość i bezpieczeństwo płodu. Ze względu na inaktywowany charakter preparatu, ryzyko uszkodzenia płodu jest prawdopodobnie minimalne, jednak szczepienie w ciąży powinno być stosowane wyłącznie w uzasadnionych przypadkach, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Zaleca się przesunięcie szczepienia na drugi lub trzeci trymestr ciąży w celu zmniejszenia ryzyka. Szczepionka zawiera także 83 µg fenyloalaniny na dawkę, co jest istotne u pacjentek z fenyloketonurią.
charakterystyka produktu leczniczego, fenyloalanina, fenyloketonuria, Havrix 720 Junior, inaktywowana szczepionka, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, jednostka ELISA, karmienie piersią, laktacja, płodność, rozrodczość, trymestr ciąży, uszkodzenie płodu, wirus zapalenia wątroby typu A, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vaqta 50 50 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/ml; 1 dawka (1 ml), dla dorosłych
Szczepionka VAQTA 50 zawiera 50 U inaktywowanego wirusa zapalenia wątroby typu A (szczep CR326F) na 1 ml, namnażanego w ludzkich diploidalnych komórkach fibroblastów (MRC-5) i adsorbowanego na 0,45 mg Al³⁺. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, nie wykazuje ona wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Lekarz kwalifikujący do szczepienia powinien poinformować pacjenta o braku danych klinicznych wskazujących na negatywny wpływ szczepionki na funkcje psychomotoryczne, co jest szczególnie istotne dla osób aktywnych zawodowo. Mimo to, w przypadku wystąpienia indywidualnych reakcji poszczepiennych, takich jak osłabienie czy złe samopoczucie, zaleca się wstrzymanie od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna pacjenta, hydroksyfosforanosiarczanie glinu, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, komórki fibroblastów, kwalifikacja do szczepienia, niepożądane odczyny poszczepienne, reakcja poszczepienna, sprawność psychomotoryczna, szczepionka przeciw WZW A, Vaqta 50, wirusowe zapalenie wątroby typu A, zawiesina do wstrzykiwań, złe samopoczucie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vaqta 50 50 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/ml; 1 dawka (1 ml), dla dorosłych
Szczepionka VAQTA 50 zawiera 50 U inaktywowanego wirusa zapalenia wątroby typu A (szczep CR326F) w 1 ml zawiesiny do wstrzykiwań. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do jej podania są nadwrażliwość na substancję czynną (inaktywowany wirus namnażany w komórkach MRC-5) oraz na substancje pomocnicze, w tym adiuwant amorficzny hydroksyfosforanosiarczan glinu (0,45 mg Al³⁺). Ponadto, szczepienie należy odroczyć u pacjentów z ciężką chorobą przebiegającą z gorączką, aby uniknąć nasilenia objawów choroby i utrudnień w ocenie działań niepożądanych. Szczególną ostrożność wymaga także kwalifikacja pacjentów z historią reakcji alergicznych na inne szczepionki oraz osób z łagodnymi infekcjami, gdzie decyzja o szczepieniu powinna być indywidualnie rozważona.
adiuwant szczepionkowy, choroba gorączkowa, działania niepożądane szczepionki, hydroksyfosforanosiarczan glinu, immunogenność preparatu, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, komórki fibroblastów diploidalnych, nadwrażliwość na substancję czynną, odpowiedź immunologiczna, reakcja alergiczna, substancja adsorbująca, szczep CR326F, zaburzenia krzepnięcia, zapalenie wątroby typu A, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vaqta 50 50 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/ml; 1 dawka (1 ml), dla dorosłych
Szczepionka VAQTA 50 zawiera 50 U inaktywowanego wirusa zapalenia wątroby typu A (szczep CR326F/1 ml) adsorbowanego na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu i jest przeznaczona dla dorosłych. Brak jest badań dotyczących wpływu szczepionki na rozrodczość u zwierząt, co ogranicza dostępne dane o jej wpływie na płodność, ciążę i laktację. Szczepionka nie powinna być rutynowo stosowana u kobiet w ciąży, chyba że istnieje wysokie ryzyko zakażenia HAV, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest danych potwierdzających przenikanie składników szczepionki do mleka matki oraz wpływ na dziecko, dlatego zaleca się ostrożność i dokładną ocenę ryzyka i korzyści przed podaniem szczepionki.
działania niepożądane po szczepieniu, ekspozycja na HAV, HAV, hydroksyfosforanosiarczan glinu, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, karmienie piersią, laktacja, przenikanie składników do mleka matki, szczep CR326F, szczepionka VAQTA 50, uszkodzenie płodu, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, zakażenie HAV - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Przedawkowanie
Substancja aktywna w szczepionkach przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A stanowi inaktywowany wirus, którego przedawkowanie jest rzadkim, ale istotnym zagadnieniem klinicznym. Analiza dostępnych danych z charakterystyk produktów leczniczych takich jak Avaxim 160 U (160 jednostek ELISA/0,5 ml), Havrix 720 Junior (≥720 jednostek ELISA/0,5 ml), Havrix Adult (≥1440 jednostek ELISA/1 ml), Vaqta 25 (25 U/0,5 ml) oraz Vaqta 50 (50 U/1 ml) wskazuje, że przedawkowanie nie powoduje specyficznych ani nasilonych działań niepożądanych. Objawy po podaniu dawki zwiększonej są zbliżone do tych obserwowanych po standardowym szczepieniu i obejmują typowe reakcje poszczepienne. W dokumentacji Avaxim przedawkowanie formalnie „nie dotyczy”, natomiast dla Vaqta brak jest danych klinicznych dotyczących przedawkowania. Szczepionki Havrix dostarczają najwięcej informacji, potwierdzając brak istotnych różnic w profilu bezpieczeństwa po dawkach przekraczających standardowe wartości.
adjuwant, charakterystyka produktu leczniczego, hydroksyfosforanosiarczan glinu, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, jednostka antygenowa ELISA, leczenie objawowe, monitorowanie działań niepożądanych, profil bezpieczeństwa, reakcja poszczepienna, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu, zapalenie wątroby typu A - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Havrix 720 Junior nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Havrix 720 Junior zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep HM175) w dawce nie mniejszej niż 720 jednostek ELISA na 0,5 ml. Zgodnie z obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi produktów immunologicznych, klasyczne badania farmakokinetyczne (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie) nie są wymagane dla tego typu preparatów. Szczepionka jest produkowana na bazie hodowli ludzkich komórek diploidalnych MRC-5 i adsorbowana na 0,25 mg Al³⁺ wodorotlenku glinu, co wpływa na jej właściwości immunogenne, a nie farmakokinetyczne. Preparat dostępny jest w formie białej, lekko nieprzejrzystej zawiesiny do wstrzykiwań, której charakterystyka fizyczna nie wpływa na parametry farmakokinetyczne.
badanie farmakodynamiczne, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, jednostka ELISA, komórki diploidalne, komórki diploidalne MRC-5, odpowiedź immunologiczna, przeciwciała anty-HAV, swoista odpowiedź immunologiczna, szczep HM175, wirus zapalenia wątroby typu A, właściwości immunogenne, wodorotlenek glinu, zapalenie wątroby typu A, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (WZW A) powinny być podawane domięśniowo, z wykluczeniem podania donaczyniowego, śródskórnego, podskórnego (z wyjątkiem klinicznie uzasadnionych przypadków, np. u pacjentów z zaburzeniami krwawienia lub trombocytopenią). Zaleca się unikanie podawania w mięsień pośladkowy ze względu na zmienność tkanki tłuszczowej, co może obniżyć odpowiedź immunologiczną. Po szczepieniu należy monitorować pacjenta przez minimum 30 minut z uwagi na ryzyko reakcji anafilaktycznej, a w przypadku wystąpienia omdleń, które mogą mieć charakter psychogenny, należy wdrożyć odpowiednie procedury zapobiegające urazom. Szczepionki mogą zawierać śladowe ilości neomycyny oraz lateksu, co wymaga ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością na te substancje. Szczepionki zawierają substancje pomocnicze, m.in. fenyloalaninę (np. Avaxim 160 U – 10 μg/dawkę), etanol (2,5 μl/dawkę w Avaxim), potas (<1 mmol/dawkę) i sód (<1 mmol/dawkę), co jest istotne u pacjentów z fenyloketonurią lub innymi schorzeniami metabolicznymi.
choroba gorączkowa, fenyloketonuria, hemodializa, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, inkubacja wirusa, krwotok, leczenie immunosupresyjne, nadwrażliwość na neomycynę, niedobór odporności, objawy neurologiczne, odpowiedź immunologiczna, parestezja, podanie domięśniowe, przeciwciała anty-HAV, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, ruchy toniczno-kloniczne, serokonwersja, trombocytopenia, wirusowe zapalenie wątroby typu A, zakażenie HIV - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Vaqta 50 50 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/ml; 1 dawka (1 ml), dla dorosłych
VAQTA 50 to inaktywowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (WZW A), zawierająca 50 U antygenu pochodzącego z atenuowanego szczepu CR326F, namnażanego w ludzkich diploidalnych komórkach fibroblastów (MRC-5). Szczepionka charakteryzuje się wysokim stopniem czystości, zawierając mniej niż 0,1 μg białka niewirusowego, <4×10⁻⁶ μg DNA, <10⁻⁴ μg albuminy wołowej oraz <0,8 μg formaldehydu na dawkę. Badania kliniczne wykazały, że u 95% dorosłych osób następuje serokonwersja w ciągu 4 tygodni od podania dawki pierwotnej, a u osób ≥60 lat odsetek ten wynosi 88%. Odpowiedź immunologiczna utrzymuje się do 18 miesięcy po pojedynczej dawce, a po podaniu dawki uzupełniającej (50 U) w okresie 6-18 miesięcy obserwuje się silną pamięć immunologiczną. Długoterminowe obserwacje wskazują, że po pełnym schemacie szczepienia (2 dawki) co najmniej 99% zaszczepionych pozostaje seropozytywnych (≥10 mlU przeciw-HAV/ml) przez co najmniej 25 lat, co eliminuje konieczność rutynowego podawania dawek przypominających.
albumina wołowa, dawka uzupełniająca, diploidalne komórki fibroblastów, działanie niepożądane, hydroksyfosforanosiarczanie glinu, immunoglobulina, inaktywacja formaldehydem, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, kinetyka odpowiedzi immunologicznej, komórki CD4, komórki MRC-5, nieżyt żołądka i jelit, pamięć immunologiczna, podanie domięśniowe, podskórne podanie szczepionki, przeciwciała anty-HAV, RNA HIV, serokonwersja, seropozytywny, średnia geometryczna miana przeciwciał, szczep CR326F, szczepionka przeciw durowi brzusznemu, szczepionka przeciw żółtej gorączce, wirusowe zapalenie wątroby typu A, zabezpieczający poziom przeciwciał, zakażenie HIV - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vaqta 50 50 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/ml; 1 dawka (1 ml), dla dorosłych
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa szczepionki VAQTA 50, zawierającej 50 U inaktywowanego wirusa zapalenia wątroby typu A (szczep CR326F) w 1 ml zawiesiny, nie wykazały swoistych zagrożeń toksykologicznych. Szczepionka jest produkowana na bazie hodowli ludzkich diploidalnych komórek fibroblastów (MRC-5) i adsorbowana na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu. Standardowy zakres analiz bezpieczeństwa, wymagany dla produktów immunologicznych, potwierdził korzystny profil bezpieczeństwa preparatu, co stanowi istotny etap przed rozpoczęciem badań klinicznych z udziałem ludzi.
- Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa inaktywowanych szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (HAV) wykazały różnice w zależności od zastosowanego szczepu wirusa oraz producenta. Szczepionki Havrix Adult i Havrix 720 Junior, zawierające szczep HM175, wykazały skuteczną ochronę immunologiczną u ssaków naczelnych, nawet przy szczepieniu poekspozycyjnym, co potwierdza ich efektywność w profilaktyce poekspozycyjnej. Preparaty Vaqta 25 i Vaqta 50, oparte na szczepie CR326F, nie wykazały swoistego ryzyka w badaniach przedklinicznych, a ich dawki antygenowe wynoszą odpowiednio 25 U (0,5 ml) i 50 U (1 ml). Szczepionka Avaxim 160 U, zawierająca szczep GBM i 160 jednostek antygenowych ELISA, nie posiada szczegółowych danych przedklinicznych, co może wskazywać na opieranie się na danych klinicznych lub standardowych procedurach oceny bezpieczeństwa.
adiuwant, Avaxim, HAV, Havrix Adult, hydroksyfosforanosiarczanu glinu, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, jednostka antygenowa ELISA, komórki diploidalne MRC-5, ochrona immunologiczna, profilaktyka poekspozycyjna, szczep CR326F, szczep GBM, szczep HM175, szczepienie poekspozycyjne, Vaqta 25, Vaqta 50, wirus zapalenia wątroby typu A, wodorotlenek glinu, WZW typu A - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Havrix Adult
Szczepionka Havrix Adult zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep HM175) w dawce ≥1440 jednostek ELISA, z adiuwantem wodorotlenku glinu (0,5 mg Al³⁺). Podanie szczepionki należy odroczyć u pacjentów z ostrymi chorobami gorączkowymi, natomiast łagodne infekcje nie stanowią przeciwwskazania. Droga podania musi być domięśniowa, z wykluczeniem mięśnia pośladkowego, podskórnej, śródskórnej oraz donaczyniowej, aby zapewnić odpowiedni poziom przeciwciał ochronnych. Szczepionka może być stosowana u pacjentów zakażonych HIV, jednak u osób hemodializowanych i z obniżoną odpornością może być konieczne podanie dodatkowych dawek ze względu na ryzyko niewystarczającej odpowiedzi immunologicznej. Obecność przeciwciał anty-HAV klasy IgG nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia, choć nie jest wskazane podawanie szczepionki u osób już uodpornionych.
adiuwant, fenyloketonuria, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, inkubacja wirusa, obniżona odporność, omdlenie, ostra choroba z gorączką, pacjent hemodializowany, parestezja, podanie domięśniowe, podanie donaczyniowe, podanie podskórne, podanie śródskórne, przeciwciała anty-HAV, reakcja anafilaktyczna, reakcja psychogenna, ruchy toniczno-kloniczne, szczepionka Havrix Adult, utrata przytomności, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu, zakażenie HIV - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Havrix Adult nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/ml; 1 dawka (1 ml)
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa szczepionki Havrix Adult, zawierającej inaktywowany wirus HAV (szczep HM175) namnażany w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i adsorbowany na wodorotlenku glinu, wykazały jej wysoką skuteczność i korzystny profil bezpieczeństwa. W modelu ssaków naczelnych, które ze względu na podobieństwa immunologiczne do człowieka stanowią wartościowy model badawczy, szczepionka podana w dawce nie mniejszej niż 1440 jednostek ELISA inaktywowanego wirusa wywołała odpowiedź immunologiczną zapewniającą pełną ochronę przed zakażeniem HAV, nawet w warunkach poekspozycyjnych. Zwierzęta zaszczepione w ciągu 2 dni od ekspozycji na heterologiczny szczep wirusa nie rozwinęły choroby, co potwierdza skuteczność szczepionki w profilaktyce poekspozycyjnej.
badanie przedkliniczne, HAV, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, jednostka ELISA, komórki diploidalne MRC-5, model zwierzęcy, odpowiedź immunologiczna, profil bezpieczeństwa, profilaktyka poekspozycyjna, profilaktyka przedekspozycyjna, ssak naczelny, szczep HM175, wirus zapalenia wątroby typu A, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Avaxim 160 U 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka AVAXIM 160 U zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep GBM), namnażany w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i adsorbowany na wodorotlenku glinu. Każda dawka 0,5 ml zawiera 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa HAV. Standardowe badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa nie zostały przeprowadzone, co jest zgodne z charakterystyką produktu leczniczego, gdyż szczepionka została zarejestrowana na podstawie wcześniejszych badań klinicznych i doświadczeń post-marketingowych. W składzie znajdują się substancje pomocnicze, takie jak etanol bezwodny (2,5 µl) oraz fenyloalanina (10 µg), które mogą mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa u wybranych pacjentów.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, doświadczenie post-marketingowe, etanol bezwodny, fenyloalanina, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, jednostki antygenowe ELISA, komórki diploidalne MRC-5, profil bezpieczeństwa, substancja pomocnicza, wodorotlenek glinu, zapalenie wątroby typu A - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Wskazania do stosowania
Inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (HAV) stanowi podstawę szczepionek profilaktycznych przeciwko WZW typu A, dostępnych w różnych preparatach, takich jak Avaxim 160 U, Havrix Adult (≥1440 jednostek ELISA/ml), Havrix 720 Junior (≥720 jednostek ELISA/0,5 ml), Vaqta 50 (50 U/ml) oraz Vaqta 25 (25 U/0,5 ml). Szczepionki te indukują odpowiedź immunologiczną chroniącą przed zakażeniem HAV, jednak nie zapewniają ochrony przed innymi wirusami zapalenia wątroby (HBV, HCV, HEV) ani innymi czynnikami etiologicznymi. Podanie pierwszej dawki powinno nastąpić co najmniej 2 tygodnie, optymalnie 4 tygodnie, przed ekspozycją na wirusa, co jest szczególnie istotne u osób podróżujących do obszarów endemicznych (Afryka, Azja, basen Morza Śródziemnego, Bliski Wschód, Ameryka Środkowa i Południowa).
droga fekalno-oralna, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, narażenie zawodowe, nosiciel wirusa, odpowiedź immunologiczna, pacjent seronegatywny, pacjent seropozytywny, poziom przeciwciał, przewlekła choroba wątroby, rejony endemiczne, ryzyko epidemiologiczne, stan serologiczny, uodpornienie czynne, wirus HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu C, WZW typu A, zapadalność, zapalenie wątroby wirusowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vaqta 50
Szczepionka VAQTA 50 zawiera 50 U inaktywowanego wirusa zapalenia wątroby typu A (szczep CR326F) i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. Należy dokładnie dokumentować nazwę i numer serii szczepionki dla celów identyfikowalności. Podanie kolejnych dawek jest przeciwwskazane u pacjentów z objawami nadwrażliwości po pierwszym szczepieniu. Szczepionka zawiera korek z naturalnego suchego lateksu, co wymaga ostrożności u osób uczulonych na lateks. Przed szczepieniem pacjentów z obszarów endemicznych lub z historią zakażenia HAV zaleca się wykonanie badania serologicznego na obecność przeciwciał, aby uniknąć niepotrzebnego szczepienia. VAQTA 50 nie indukuje natychmiastowej odporności – poziom przeciwciał ochronnych pojawia się po 2-4 tygodniach, co jest istotne w kontekście ochrony osób podróżujących do regionów endemicznych.
biologiczny produkt leczniczy, epinefryna, formaldehyd, immunogenność, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, iniekcja domięśniowa, kwalifikacja do szczepienia, nadwrażliwość, nadwrażliwość na lateks, neomycyna, obszar endemiczny, odporność poszczepienna, odpowiedź immunologiczna, okres inkubacji, podanie podskórne, przeciwciała przeciw WZW A, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, serokonwersja, wirus hepatotropowy, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakażenie HAV - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wirus zapalenia wątroby typu A (HAV) jest czynnikiem etiologicznym ostrego wirusowego zapalenia wątroby typu A, przenoszonego drogą pokarmową. Na rynku dostępne są szczepionki zawierające inaktywowany HAV, takie jak Avaxim 160 U (160 jednostek antygenowych ELISA, szczep GBM), Havrix 720 Junior (≥720 jednostek ELISA, szczep HM175), Havrix Adult (≥1440 jednostek ELISA, szczep HM175), Vaqta 25 (25 U, szczep CR326F) oraz Vaqta 50 (50 U, szczep CR326F). Analiza charakterystyk tych preparatów wskazuje, że szczepionki Havrix (Junior i Adult) nie mają wpływu lub wywierają nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku Vaqta 25 i 50 brak jest danych sugerujących wpływ na tę zdolność, natomiast dla Avaxim 160 U nie przeprowadzono badań oceniających ten aspekt.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Havrix Adult nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/ml; 1 dawka (1 ml)
Szczepionka Havrix Adult, zawierająca inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep HM175), wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących ponad 5300 pacjentów oraz monitoringu po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje miejscowe w miejscu podania, takie jak ból i zaczerwienienie (≥1/10), a także ogólnoustrojowe objawy: uczucie zmęczenia (≥1/10), ból głowy (≥1/10), złe samopoczucie i gorączka ≥37,5°C (1/100 do <1/10). Rzadziej występują objawy neurologiczne (senność, zawroty głowy, parestezje), dolegliwości ze strony układu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty) oraz reakcje alergiczne, w tym anafilaktyczne i anafilaktoidalne, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Działania niepożądane takie jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy i pokrzywka zgłaszane są rzadziej i po wprowadzeniu do obrotu.
ból głowy, ból mięśni, ból stawów, choroba grypopodobna, choroba posurowicza, drażliwość, dreszcze, drgawki, gorączka, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, nieżyt nosa, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk w miejscu podania, parestezja, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, świąd, szczepionka przeciw WZW A, sztywność mięśniowo-szkieletowa, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wysypka, zaczerwienienie w miejscu podania, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń krwionośnych, zawroty głowy, złe samopoczucie, zmniejszenie łaknienia