hydroksyfosforanosiarczanu glinu
Hydroksyfosforanosiarczanu glinu to związek chemiczny stosowany głównie jako substancja dodatkowa w przemyśle farmaceutycznym i medycznym. Stanowi kombinację wodorotlenku glinu z fosforanem i siarczanem, co nadaje mu specyficzne właściwości fizykochemiczne przydatne w zastosowaniach medycznych.
W medycynie związek ten wykorzystywany jest jako adjuwant w szczepionkach, gdzie wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu na antygeny. Działa poprzez spowolnienie uwalniania antygenu w miejscu iniekcji oraz stymulację lokalnego układu immunologicznego, co zwiększa skuteczność szczepienia. Hydroksyfosforanosiarczany glinu znajdują zastosowanie również w preparatach dermatologicznych jako substancje ściągające.
Bezpieczeństwo stosowania tego związku jest dobrze udokumentowane, choć u niektórych pacjentów może wywoływać miejscowe reakcje poszczepienne w postaci zaczerwienienia, obrzęku lub bólu w miejscu podania. W rzadkich przypadkach może być odpowiedzialny za reakcje alergiczne. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u osób z zaburzeniami funkcji nerek, gdyż związki glinu mogą się kumulować w organizmie przy niewydolności tych narządów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Vaqta 25 25 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dla dzieci i młodzieży
VAQTA 25 to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, przeznaczona dla dzieci i młodzieży. Preparat zawiera 25 jednostek inaktywowanego wirusa HAV (szczep CR326F) w dawce 0,5 ml, adsorbowanego na 0,225 mg Al³⁺ w postaci amorficznego hydroksyfosforanosiarczanu glinu. Wirus namnażany jest w ludzkich diploidalnych komórkach fibroblastów MRC-5. Szczepionka występuje jako lekko opalizująca, biała zawiesina do wstrzykiwań, dostępna w fiolkach lub ampułko-strzykawkach po 0,5 ml. Produkt zawiera także substancje pomocnicze: sodu tetraboran (stabilizator pH), chlorek sodu (izotoniczność) oraz wodę do wstrzykiwań. Okres ważności wynosi 3 lata, przy przechowywaniu w temperaturze 2–8°C, bez zamrażania, co jest kluczowe dla zachowania immunogenności.
hydroksyfosforanosiarczanu glinu, inaktywowany wirus WZW A, ludzkie diploidalne komórki fibroblastów, rekonstytucja, szczepionka inaktywowana adsorbowana, szczepionka przeciw WZW A, tetraboran sodu, wirusowe zapalenie wątroby typu A, właściwości immunogenne, zawiesina do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vaqta 50 50 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/ml; 1 dawka (1 ml), dla dorosłych
VAQTA 50 to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierająca 50 U wirusa szczepu CR326F w 1 ml preparatu, przeznaczona dla dorosłych powyżej 18 roku życia. Standardowy schemat szczepienia obejmuje dawkę pierwotną 1 ml (50 U) oraz dawkę uzupełniającą 1 ml (50 U) podaną między 6 a 18 miesiącem po pierwszej dawce, co zapewnia długotrwałą ochronę z utrzymaniem przeciwciał przez co najmniej 6 lat, a według modeli matematycznych nawet do 25 lat. U pacjentów zakażonych HIV schemat modyfikuje się, podając dawkę uzupełniającą dokładnie po 6 miesiącach od dawki pierwotnej. Szczepionka wykazuje interoperacyjność z innymi inaktywowanymi szczepionkami przeciw WZW typu A i może być stosowana jako dawka uzupełniająca między 6 a 12 miesiącem po szczepieniu pierwotnym innym preparatem.
dawka pierwotna, dawka uzupełniająca, fibroblasty, hemofilia, HIV, hydroksyfosforanosiarczanu glinu, mięsień naramienny, odpowiedź immunologiczna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przeciwciała przeciw WZW A, schemat szczepienia, szczepionka inaktywowana, Vaqta 50, wirus inaktywowany, wirus zapalenia wątroby typu A, WZW typu A, zaburzenia krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vaqta 25 25 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dla dzieci i młodzieży
Vaqta 25 to szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierająca 25 jednostek inaktywowanego wirusa (szczep CR326F) w 0,5 ml zawiesiny do wstrzykiwań, adsorbowanego na 0,225 mg amorficznego hydroksyfosforanosiarczanu glinu (Al³⁺). Preparat jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży, a wirus namnażany jest w ludzkich diploidalnych komórkach fibroblastów (MRC-5). W charakterystyce produktu leczniczego nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących przedawkowania, co uniemożliwia określenie potencjalnych objawów klinicznych po podaniu dawki większej niż zalecana.
- Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa inaktywowanych szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (HAV) wykazały różnice w zależności od zastosowanego szczepu wirusa oraz producenta. Szczepionki Havrix Adult i Havrix 720 Junior, zawierające szczep HM175, wykazały skuteczną ochronę immunologiczną u ssaków naczelnych, nawet przy szczepieniu poekspozycyjnym, co potwierdza ich efektywność w profilaktyce poekspozycyjnej. Preparaty Vaqta 25 i Vaqta 50, oparte na szczepie CR326F, nie wykazały swoistego ryzyka w badaniach przedklinicznych, a ich dawki antygenowe wynoszą odpowiednio 25 U (0,5 ml) i 50 U (1 ml). Szczepionka Avaxim 160 U, zawierająca szczep GBM i 160 jednostek antygenowych ELISA, nie posiada szczegółowych danych przedklinicznych, co może wskazywać na opieranie się na danych klinicznych lub standardowych procedurach oceny bezpieczeństwa.
adiuwant, Avaxim, HAV, Havrix Adult, hydroksyfosforanosiarczanu glinu, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, jednostka antygenowa ELISA, komórki diploidalne MRC-5, ochrona immunologiczna, profilaktyka poekspozycyjna, szczep CR326F, szczep GBM, szczep HM175, szczepienie poekspozycyjne, Vaqta 25, Vaqta 50, wirus zapalenia wątroby typu A, wodorotlenek glinu, WZW typu A - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Właściwości farmakodynamiczne
Wirus zapalenia wątroby typu A (HAV) stosowany w inaktywowanych szczepionkach (Avaxim, Havrix, Vaqta) indukuje silną odpowiedź immunologiczną poprzez wytwarzanie przeciwciał anty-HAV. Szczepionki różnią się dawką antygenu: Avaxim (160 jednostek ELISA), Havrix (720-1440 jednostek ELISA), Vaqta (25-50 jednostek). Po pierwszej dawce obserwuje się szybkie pojawienie się ochronnego miana przeciwciał (>20 mj.m./ml) u ponad 90% osób w ciągu 14-30 dni, co jest krótsze niż okres inkubacji wirusa (~4 tygodnie). Skuteczność pojedynczej dawki potwierdzono w badaniach klinicznych, a szczepienia masowe prowadzą do znaczącego spadku zachorowalności i wygaśnięcia ognisk epidemicznych, co świadczy o występowaniu odporności zbiorowiskowej. Odporność utrzymuje się co najmniej 18-36 miesięcy po pierwszej dawce, a pełna ochrona wymaga podania dawki uzupełniającej w okresie 6-12 miesięcy od szczepienia pierwotnego, choć dawkę uzupełniającą można podać do 5 lat później z zachowaniem wysokiego poziomu przeciwciał i pamięci immunologicznej.
dawka uzupełniająca, hydroksyfosforanosiarczanu glinu, inaktywacja formaldehydem, indukcja odpowiedzi immunologicznej, komórki diploidalne MRC-5, odporność zbiorowiskowa, pamięć immunologiczna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przeciwciała anty-HAV, serokonwersja, średnia geometryczna miana przeciwciał, szczepienie pierwotne, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu, zabezpieczający poziom przeciwciał, zakażenie wirusem HIV