inhibitor PDE5
Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (inhibitory PDE5) to grupa leków powszechnie stosowanych w leczeniu zaburzeń erekcji. Mechanizm ich działania polega na blokowaniu enzymu fosfodiesterazy typu 5, co prowadzi do zwiększenia stężenia cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) w ciałach jamistych prącia. To z kolei powoduje rozluźnienie mięśni gładkich naczyń krwionośnych, zwiększenie przepływu krwi i w efekcie ułatwienie erekcji.
Do najbardziej znanych inhibitorów PDE5 należą sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis), wardenafil (Levitra) i awanafil (Stendra/Spedra). Różnią się one czasem działania, profilem farmakokinetycznym oraz nasileniem działań niepożądanych. Tadalafil charakteryzuje się najdłuższym okresem działania (do 36 godzin), podczas gdy pozostałe preparaty działają krócej (4-12 godzin).
Poza leczeniem zaburzeń erekcji, inhibitory PDE5 znalazły zastosowanie w terapii nadciśnienia płucnego (sildenafil, tadalafil), a badania wskazują na ich potencjalne korzyści w leczeniu niewydolności serca, cukrzycy i niektórych zaburzeń neurologicznych. Główne przeciwwskazania do stosowania tych leków obejmują jednoczesne przyjmowanie azotanów (ryzyko ciężkiego niedociśnienia) oraz niestabilną chorobę wieńcową.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadalafil Actavis 2,5 mg
Tadalafil Actavis, zawierający tadalafil w dawce 2,5 mg, jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia i wywołuje relaksację mięśni gładkich oraz poprawę ukrwienia, skutkując erekcją wyłącznie w obecności stymulacji seksualnej. Lek wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5, działając ponad 10 000 razy silniej niż na inne izoformy PDE, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych. Czas działania tadalafilu jest długi – do 36 godzin, a początek efektu obserwowany jest już po 16 minutach. W badaniach farmakodynamicznych nie stwierdzono istotnego wpływu na parametry hemodynamiczne (maksymalne zmniejszenie ciśnienia tętniczego w pozycji leżącej o 1,6/0,8 mm Hg i w pozycji stojącej o 0,2/4,6 mm Hg), ani na częstość akcji serca, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa kardiologicznego. Ponadto, tadalafil nie powoduje klinicznie istotnych zaburzeń widzenia barw, a doniesienia o zmianach widzenia były rzadkie (<0,1%).
ciało jamiste, ciśnienie tętnicze, cykliczny guanozynomonofosforan, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, fosfodiesteraza typu 5, funkcja erekcyjna, hormon folikulotropowy, inhibitor PDE5, inhibitor selektywny, izoforma fosfodiesterazy, kortykosteroid, mięsień gładki, morfologia plemników, parametr hemodynamiczny, spermatogeneza, test 6-minutowego marszu, Test Farnswortha-Munsella, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji - Leksykon chorób i schorzeń
Opóźniona ejakulacja – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Opóźniona ejakulacja (DE) to rzadka dysfunkcja seksualna charakteryzująca się znacznym opóźnieniem lub brakiem ejakulacji, z etiologią obejmującą czynniki organiczne, farmakologiczne, psychologiczne oraz związane z wiekiem. Rokowanie zależy od przyczyn podstawowych, nasilenia, czasu trwania (pierwotne vs. nabyte), wieku pacjenta, chorób współistniejących oraz dostępności leczenia. Przyczyny organiczne, takie jak urazy rdzenia kręgowego czy udar, często wiążą się z gorszym rokowaniem, natomiast farmakologiczne i psychogenne mają lepsze prognozy przy odpowiedniej modyfikacji leków lub terapii psychologicznej. Brak jest standardów diagnostycznych i uniwersalnej farmakoterapii; inhibitory PDE5 wykazują ograniczoną skuteczność, natomiast kabergolina może poprawić zdolność do orgazmu u części pacjentów z anorgazmią. Leczenie psychologiczne, zwłaszcza redukcja lęku, jest istotne w przypadkach psychogennych.
anorgazmia, badanie fizykalne, cewnikowanie cewki moczowej, choroba współistniejąca, czynnik organiczny, ekstrakcja plemników, elektroejakulacja, farmakoterapia, inhibitor PDE5, kabergolina, lęk seksualny, masaż prostaty, niepłodność, opóźniona ejakulacja, podejście biopsychospołeczne, prolaktyna, sildenafil, stymulacja wibracyjna prącia, terapia psychologiczna, udar mózgu, uraz rdzenia kręgowego - Leksykon leków
Interakcje leku – Tadalafil Inventum 10 mg
Analizy kliniczne wykazały, że tadalafil, metabolizowany głównie przez CYP3A4, w dawkach 10 mg i 20 mg ulega istotnym interakcjom farmakokinetycznym i farmakodynamicznym. Inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol (200-400 mg/dobę) i rytonawir (200 mg 2x/dobę), znacząco zwiększają ekspozycję na tadalafil (AUC wzrost 2-4-krotny, Cmax wzrost do 22%), co może podnosić ryzyko działań niepożądanych. Induktory CYP3A4, np. ryfampicyna, zmniejszają AUC tadalafilu o 88%, potencjalnie obniżając jego skuteczność. Farmakodynamicznie, tadalafil nasila działanie hipotensyjne azotanów, co stanowi przeciwwskazanie do ich jednoczesnego stosowania; interakcja utrzymuje się ponad 24 godziny i wymaga 48-godzinnego odstępu przed podaniem azotanów. Ponadto, współpodawanie z doksazosyną (4-8 mg/dobę) znacząco nasila efekt hipotensyjny, zwiększając ryzyko omdleń, dlatego jest niewskazane. W przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych (amlodypina, enalapryl, metoprolol, bendrofluazyd, ARB) tadalafil w dawkach 10-20 mg nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji, choć może powodować niewielkie obniżenie ciśnienia krwi.
alfuzosyna, azotany, czas protrombinowy, doksazosyna, działanie hipotensyjne, etynyloestradiol, finasteryd, induktor CYP3A4, inhibitor 5-alfa-reduktazy, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, inhibitor proteazy, izoenzym CYP3A4, ketokonazol, kwas acetylosalicylowy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek blokujący kanał wapniowy, lek blokujący receptor angiotensyny II, lek blokujący receptor α-adrenergiczny, lek blokujący receptor β-adrenergiczny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy, niedociśnienie ortostatyczne, obniżenie ciśnienia krwi, P-glikoproteina, ryfampicyna, rytonawir, substrat CYP1A2, substrat CYP2C9, teofilina, terbutalina, tiazydowy lek moczopędny, warfaryna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Princex
Przed rozpoczęciem terapii preparatem Princex (syldenafil 25 mg) konieczne jest przeprowadzenie testu diagnostycznego oraz dokładnej oceny klinicznej pacjenta, w tym diagnostyki zaburzeń erekcji i oceny kardiologicznej ze względu na ryzyko sercowo-naczyniowe związane z aktywnością seksualną. Syldenafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, powodując przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z lewokomorowymi zaburzeniami odpływu krwi (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz zespołem atrofii wielonarządowej. Stosowanie Princex jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących azotany ze względu na ryzyko nasilenia hipotensji. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa, niemiarowości komorowe, krwotok mózgowo-naczyniowy oraz epizody nadciśnienia i niedociśnienia tętniczego, głównie u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia.
anemia sierpowatokrwinkowa, białaczka, brak laktazy, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa, donor tlenku azotu, hipotensyjne działanie azotanów, inhibitor PDE5, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek α-adrenolityczny, lewokomorowe zaburzenie odpływu krwi, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, ryzyko sercowo-naczyniowe, syldenafil, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie widzenia, zagięcie prącia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Bluescience 2,5 mg
Lek Tadalafil Bluescience w dawce 2,5 mg w postaci tabletek powlekanych posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów do terapii. Przede wszystkim jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym 38 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie organicznych azotanów, ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna stanowi zagrożenie, w tym u pacjentów po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca klasy NYHA ≥ II w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, niedociśnieniem <90/50 mm Hg, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), niezależnie od związku z inhibitorami PDE5. Jednoczesne stosowanie tadalafilu z riocyguatem jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego.
azotany organiczne, choroba serca, cyklaza guanylowa, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, działanie hipotensyjne, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, NAION, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, parametr hemodynamiczny, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, substancja pomocnicza, szlak tlenek azotu, tabletka powlekana, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Teva
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu i badania fizykalnego w celu prawidłowego rozpoznania zaburzeń erekcji oraz identyfikacji ich przyczyn, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego z powodu ryzyka kardiologicznego związanego z aktywnością seksualną. Tadalafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może powodować łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, nasilające hipotensyjne efekty azotanów. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tadalafilu z lekami α1-adrenolitycznymi (np. doksazosyną) ze względu na ryzyko niedociśnienia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz niewydolnością wątroby w klasie Child-Pugh C stosowanie schematu raz na dobę jest niewskazane lub wymaga ostrożnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, u pacjentów stosujących silne inhibitory CYP3A4 (np. rytonawir, ketokonazol) obserwuje się zwiększoną ekspozycję na tadalafil (AUC), co wymaga szczególnej ostrożności.
anatomiczne zniekształcenie członka, azotany, białaczka, blokada receptorów alfa1-adrenergicznych, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, częstoskurcz, doksazosyna, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła śmierć sercowa, niedobór laktazy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rytonawir, sakwinawir, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wygięcie prącia, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vardenafil Aristo 10 mg
Wardenafil w formie tabletek powlekanych wykazuje profil działań niepożądanych o charakterze głównie przemijającym i o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący u ponad 10% pacjentów, ze szczególnym nasileniem u osób w podeszłym wieku (16,2% vs. 11,8% u młodszych). Inne często zgłaszane objawy to zapalenie spojówek (≥1/10), obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia snu, niepokój, zawroty głowy (3,7% u osób ≥65 lat vs. 0,7% u młodszych), senność, parestezje oraz omdlenia. Rzadziej występują poważne zdarzenia neurologiczne, takie jak napady drgawkowe czy przemijające napady niedokrwienne. W obrębie układu wzrokowego mogą pojawić się zaburzenia widzenia, światłowstręt, zwiększone ciśnienie śródgałkowe oraz inne dolegliwości oczu. Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości odnotowano poważne zdarzenia kardiologiczne, takie jak zawał serca, tachyarytmie komorowe oraz nagły zgon.
aminotransferaza, biegunka, ból głowy, ciśnienie śródgałkowe, dławica piersiowa, duszność, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hematospermia, inhibitor PDE5, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, krwotok mózgowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, napad drgawkowy, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, przekrwienie błony śluzowej, przekrwienie oczu, przemijający napad niedokrwienny, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień, światłowstręt, szum w uszach, tachyarytmia komorowa, tachykardia, utrata słuchu, wardenafil, zaburzenie snu, zapalenie spojówek, zapalenie żołądka, zawał serca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Teva 20 mg
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Tadalafil Teva 20 mg konieczna jest szczegółowa kwalifikacja pacjenta, uwzględniająca liczne przeciwwskazania. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (353 mg w tabletce 20 mg). Nie należy go stosować jednocześnie z organicznymi azotanami oraz lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca klasy NYHA ≥ II w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowane arytmie, niedociśnienie (<90/50 mm Hg), niekontrolowane nadciśnienie oraz przebyty udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także historia nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) z utratą wzroku w jednym oku.
arytmia serca, azotany organiczne, choroba naczyniowa siatkówki, cyklaza guanylowa, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, deformacja prącia, dysfagia, działanie hipotensyjne, hipercholesterolemia, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na składniki preparatu, NAION, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, priapizm, riocyguat, schorzenia sercowo-naczyniowe, szlak tlenku azotu, tadalafil, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Interakcje leku – Molsidomina WZF 4 mg
Molsydomina, stosowana w dawkach 2 mg i 4 mg, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne, które mogą znacząco wpływać na bezpieczeństwo terapii. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania molsydominy z inhibitorami PDE5 (sildenafil, tadalafil, wardenafil) oraz stymulatorami rozpuszczalnej cyklazy guanylowej (sGC), ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, współpodawanie molsydominy z iloprostem wymaga regularnego monitorowania obrazu krwi i agregacji płytek, gdyż może prowadzić do znacznego zahamowania agregacji płytek krwi. Interakcje z lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne, beta-adrenolitykami, antagonistami wapnia oraz innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi mogą nasilać działanie hipotensyjne molsydominy, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego i ewentualnej modyfikacji dawkowania.
agregacja płytek krwi, alkaloid sporyszu, antagonista wapnia, azotany organiczne, ciśnienie tętnicze krwi, działanie hipotensyjne, farmakolog kliniczny, farmakoterapia, iloprost, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor PDE5, interakcja farmakodynamiczna, interakcja lekowa, lek beta-adrenolityczny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek rozszerzający naczynia krwionośne, molsydomina, niedociśnienie tętnicze, obraz krwi, omdlenie, sildenafil, stymulator rozpuszczalnej cyklazy guanylowej, tadalafil, tlenek azotu, wardenafil, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Bluescience
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil Bluescience konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz oceny stanu układu sercowo-naczyniowego pacjenta, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może prowadzić do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego i nasilać działanie hipotensyjne azotanów oraz leków przeciwnadciśnieniowych, zwłaszcza blokujących receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyna). W przypadku stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (klasa C Child-Pugh) zaleca się ostrożność ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek i ograniczone dane kliniczne.
anatomiczne zniekształcenie członka, białaczka, brak laktazy, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, działanie niepożądane układu krążenia, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenie rytmu serca, lek blokujący receptor α1-adrenergiczny, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Bluescience 20 mg
Tadalafil Bluescience, zawierający 20 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym u osób z nietolerancją laktozy (308 mg laktozy jednowodnej na tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie organicznych azotanów ze względu na ryzyko znacznego, potencjalnie zagrażającego życiu spadku ciśnienia tętniczego. Lek nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w szczególności u pacjentów po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca stopnia ≥ II wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz jednoczesne stosowanie z riocyguatem.
całkowity niedobór laktazy, choroba serca, czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, dziedziczna nietolerancja galaktozy, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek pobudzający cyklazę guanylową, lek przeciwnadciśnieniowy, nadwrażliwość na substancję czynną, NAION, niedociśnienie, niekontrolowana arytmia, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestabilność hemodynamiczna, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, obciążenie układu sercowo-naczyniowego, objawowe niedociśnienie tętnicze, organiczny azotan, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie czynności serca, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Viavardis 20 mg
Viavardis, zawierający wardenafil w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie działaniami niepożądanymi o łagodnym do umiarkowanego nasileniu i przemijającym charakterze. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący u ≥10% pacjentów, ze zwiększoną częstością u osób w wieku ≥65 lat (16,2% vs 11,8% u młodszych). Ponadto, u pacjentów starszych oraz z nadciśnieniem tętniczym częściej występują zawroty głowy (3,7% vs 0,7% u młodszych). Profil działań niepożądanych obejmuje szeroki zakres objawów, m.in. zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, zawroty, napady drgawkowe, amnezja), sercowo-naczyniowe (zawał serca, tachyarytmia komorowa, dławica piersiowa, nagły zgon), okulistyczne (nieprawidłowe widzenie, neuropatia nerwu wzrokowego) oraz reakcje alergiczne i zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z MedDRA, z najczęstszymi objawami występującymi u ≥1/10 pacjentów.
ciśnienie śródgałkowe, dławica piersiowa, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hematospermia, inhibitor PDE5, krwiomocz, krwotok mózgowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, napad drgawkowy, neuropatia nerwu wzrokowego, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, refluks żołądkowo-przełykowy, tachyarytmia komorowa, wardenafil, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Polpharma
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil Polpharma konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu prawidłowego rozpoznania zaburzeń erekcji i wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza ze strony układu sercowo-naczyniowego. Ze względu na właściwości rozszerzające naczynia i możliwość obniżenia ciśnienia tętniczego, wskazana jest ocena ryzyka sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób serca. W trakcie stosowania tadalafilu odnotowano poważne zdarzenia niepożądane, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu czy komorowe zaburzenia rytmu serca, jednak ich związek z lekiem nie jest jednoznaczny. Należy również monitorować interakcje z lekami przeciwnadciśnieniowymi, zwłaszcza z α1-blokerami (np. doksazosyną), ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego.
anatomiczne zniekształcenie członka, białaczka, brak laktazy, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenia rytmu serca, lek hipotensyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptor α1-adrenergiczny, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadulan 10 mg
Lek Tadulan zawierający 10 mg tadalafilu jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (116,3 mg) i sód (1,1 mg). Bezwzględne przeciwwskazania obejmują choroby układu sercowo-naczyniowego: przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilną dławicę piersiową, niewydolność serca ≥ 2 stopnia wg klasyfikacji NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowane arytmie, niedociśnienie tętnicze <90/50 mm Hg, niekontrolowane nadciśnienie oraz udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Ponadto, stosowanie tadalafilu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany lub leki pobudzające cyklazę guanylową (np. riocyguat) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), niezależnie od wcześniejszej ekspozycji na inhibitory PDE5.
azotan, cyklaza guanylowa, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek obniżający ciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, NAION, niedociśnienie, niekontrolowana arytmia, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna choroba wieńcowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewydolność serca, niewyrównane nadciśnienie tętnicze, objawowe niedociśnienie tętnicze, organiczny azotan, riocyguat, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar, wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Adalift 5 mg
Stosowanie tadalafilu (Adalift 5 mg) jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (76,90 mg/tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie organicznych azotanów, ze względu na ryzyko znacznego i niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek nie powinien być podawany pacjentom z chorobami sercowo-naczyniowymi, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥2 stopnia wg NYHA, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także przebyta przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION) w jednym oku oraz jednoczesne stosowanie z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat), co grozi objawowym niedociśnieniem tętniczym.
azotany organiczne, białaczka, choroba Peyroniego, ciężka choroba wątroby, cyklaza guanylowa, efekt hipotensyjny, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, NAION, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, riocyguat, rytonawir, szlak tlenek azotu/cGMP, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Silcontrol MAX
Przed rozpoczęciem terapii syldenafilem konieczna jest szczegółowa ocena pacjenta, obejmująca badanie podmiotowe i przedmiotowe, w celu potwierdzenia rozpoznania zaburzeń erekcji oraz wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza kardiologicznych. Syldenafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, co może prowadzić do przejściowego obniżenia ciśnienia tętniczego, dlatego szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z lewokomorowymi zaburzeniami odpływu krwi (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz zespołem atrofii wielonarządowej. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami ze względu na ryzyko nasilenia działania hipotensyjnego. Po wprowadzeniu leku zgłaszano poważne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa, niemiarowość komorowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, przemijający napad niedokrwienny oraz zaburzenia ciśnienia tętniczego, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka i często w kontekście aktywności seksualnej.
białaczka, choroba wrzodowa, efekt wazodylatacyjny, hemofilia, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, łagodny rozrost prostaty, lek alfa-adrenolityczny, lewokomorowe zaburzenie odpływu krwi, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, neuropatia nerwu wzrokowego, niedobór czynników krzepnięcia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, syldenafil, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zwężenie ujścia aorty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Doppelsil Max
DoppelSil MAX zawiera 50 mg syldenafilu (odpowiadającego 70,24 mg syldenafilu cytrynianu) i wymaga szczególnej ostrożności ze względu na jego wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta, w tym diagnostyka zaburzeń erekcji oraz ocena ryzyka sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u osób z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory serca (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz zespołem atrofii wielonarządowej. Syldenafil powoduje rozszerzenie naczyń i może wywołać przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów stosujących leki alfa-adrenolityczne oraz bezwzględnego przeciwwskazania do jednoczesnego stosowania z azotanami. Zgłaszano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa czy udar mózgu, najczęściej u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa, cytrynian syldenafilu, działanie hipotensyjne azotanów, fenyloketonuria, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek alfa-adrenolityczny, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, nitroprusydek sodu, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie ujścia aorty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil PMCS
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Tadalafil PMCS konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz oceny układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil, jako inhibitor PDE5, powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych i może wywołać łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co nasila działanie hipotensyjne azotanów oraz leków przeciwnadciśnieniowych, zwłaszcza blokujących receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyna). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (klasa C Child-Pugh) stosowanie tadalafilu w schemacie raz na dobę jest niewskazane lub wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka. Konieczne jest także monitorowanie pacjentów pod kątem priapizmu, który wymaga natychmiastowej interwencji, oraz unikanie jednoczesnego stosowania z innymi inhibitorami PDE5.
białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, doksazosyna, działanie hipotensyjne azotanów, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, lek przeciwnadciśnieniowy, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, obniżenie ciśnienia krwi, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, receptor α1-adrenergiczny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rytonawir, sakwinawir, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wygięcie prącia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zniekształcenie anatomiczne członka, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Interakcje leku – Quator 5 mg
Tadalafil, metabolizowany głównie przez CYP3A4, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne z inhibitorami tego izoenzymu, takimi jak ketokonazol (200 mg/dobę podwajający AUC dla dawki 10 mg tadalafilu, a 400 mg/dobę zwiększający AUC czterokrotnie dla dawki 20 mg) oraz inhibitory proteazy HIV (np. rytonawir 200 mg dwa razy na dobę podwajający AUC dla 20 mg tadalafilu). Induktory CYP3A4, takie jak ryfampicyna (600 mg/dobę), znacząco obniżają ekspozycję na tadalafil (AUC o 88%, Cmax o 46%), co może ograniczać jego skuteczność. Tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów (5-20 mg), co stanowi przeciwwskazanie do ich jednoczesnego stosowania; azotany można podać dopiero po 48 godzinach od ostatniej dawki tadalafilu. Ponadto, jednoczesne stosowanie z lekami blokującymi receptory α-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyną (4-8 mg/dobę), może prowadzić do istotnego nasilenia działania hipotensyjnego i ryzyka omdleń, dlatego jest przeciwwskazane lub wymaga ostrożności i stopniowego dostosowywania dawki.
antagonista receptora angiotensyny II, antagonista receptora endoteliny-1, azotan organiczny, beta-bloker, białko transportujące, bloker kanału wapniowego, CYP3A4, czas protrombinowy, diuretyk tiazydowy, dostępność biologiczna etynyloestradiolu, działanie hipotensyjne, induktor CYP3A4, inhibitor 5-alfa-reduktazy, inhibitor ACE, inhibitor PDE5, inhibitor proteazy, interakcja farmakokinetyczna, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek blokujący receptor α-adrenergiczny, lek przeciwgrzybiczny azolowy, niedociśnienie ortostatyczne, P-glikoproteina, substrat CYP1A2, substrat CYP2C9, substrat glikoproteiny P - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride León Farma
Produkt leczniczy Dutasteride + Tamsulosin León Farma wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza ze względu na potencjalne zwiększenie częstości działań niepożądanych, w tym niewydolności serca. Badanie REDUCE wykazało wzrost częstości raka prostaty o wysokim stopniu złośliwości (Gleason 8-10) u pacjentów stosujących dutasteryd (0,9%) w porównaniu z placebo (0,6%), co wymaga regularnego monitorowania PSA i badania per rectum. Dutasteryd obniża stężenie PSA o około 50% po 6 miesiącach terapii, dlatego konieczne jest ustalenie nowej wartości wyjściowej PSA oraz ścisła analiza wzrostów PSA względem najniższej wartości, nawet jeśli mieszczą się w normie dla mężczyzn nieleczonych inhibitorami 5-alfa-reduktazy. Stosunek wolnego PSA do całkowitego pozostaje niezmieniony, a całkowite PSA wraca do wartości wyjściowej w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu terapii.
antagonista receptora α1-adrenergicznego, antygen sterczowy, BPH, dutasteryd, glikol propylenowy, IFIS, inhibitor 5-alfa-reduktazy, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, klirens kreatyniny, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lecytyna sojowa, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, nowotwór gruczołu sutkowego, PSA, rak gruczołu krokowego, skala Gleasona, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, tamsulosyna, usunięcie zaćmy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół małej źrenicy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil STADA 10 mg
Tadalafil STADA w dawce 10 mg w formie tabletek powlekanych, które można dzielić, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (116,3 mg/tabletkę) i sód (1,1 mg/tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie organicznych azotanów, ze względu na ryzyko znacznego nasilenia hipotensji wynikającej z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Lek nie powinien być podawany mężczyznom z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, zwłaszcza po przebytym zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca stopnia ≥ II wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanych arytmiach, niedociśnieniu (< 90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniu tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także przebyty epizod nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz jednoczesne stosowanie z riocyguatem lub innymi inhibitorami PDE5.
arytmia niekontrolowana, azotany organiczne, choroba serca, cyklaza guanylowa, działanie hipotensyjne azotanów, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze niekontrolowane, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze objawowe, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, riocyguat, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Erlis
Przed rozpoczęciem terapii produktem Erlis (tadalafil) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu prawidłowego rozpoznania zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, a także wykluczenia przeciwwskazań, w tym raka prostaty. Ze względu na właściwości wazodylatacyjne tadalafilu i ryzyko obniżenia ciśnienia tętniczego, szczególnie w połączeniu z azotanami, niezbędna jest ocena układu sercowo-naczyniowego pacjenta. Tadalafil może nasilać działanie hipotensyjne leków przeciwnadciśnieniowych, zwłaszcza w połączeniu z α1-blokerami (np. doksazosyną), co wymaga ostrożności i ewentualnej modyfikacji terapii. Skuteczność leku u pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów pozostaje nieustalona.
azotany, białaczka, blokery receptorów alfa1-adrenergicznych, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciśnienie tętnicze, dysfagia, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła śmierć sercowa, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rak gruczołu krokowego, rozszerzanie naczyń krwionośnych, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, udar mózgu, właściwości wazodylatacyjne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gerocilan 2,5 mg
Tadalafil, substancja czynna produktu leczniczego Gerocilan (2,5 mg tabletki powlekane), posiada liczne przeciwwskazania, które należy starannie ocenić przed rozpoczęciem terapii. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (80,625 mg laktozy oraz 0,7 mg laktozy jednowodnej), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z organicznymi azotanami, ze względu na ryzyko nasilonego działania hipotensyjnego wynikającego z synergistycznego wpływu na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, Gerocilan jest przeciwwskazany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, zwłaszcza przy przebytym zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca ≥ 2 stopnia wg klasyfikacji NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanych arytmiach, niedociśnieniu tętniczym <90/50 mm Hg, niekontrolowanym nadciśnieniu oraz przebytym udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
ból dławicowy, choroba serca, cyklaza guanylowa, działanie hipotensyjne, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na tadalafil, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niekontrolowana arytmia, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, organiczne azotany, schorzenie sercowo-naczyniowe, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu, tadalafil, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Actigra Forte
Przed rozpoczęciem terapii syldenafilem (Actigra Forte 50 mg) konieczna jest szczegółowa diagnostyka, obejmująca ocenę układu sercowo-naczyniowego oraz wykluczenie przeciwwskazań, zwłaszcza u pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia (np. choroba Peyroniego) i chorobami predysponującymi do priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa). Syldenafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, powodując przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory serca lub zaburzeniami autonomicznej kontroli ciśnienia. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie azotanów ze względu na ryzyko nasilenia hipotensji. W trakcie stosowania syldenafilu odnotowano rzadkie, ale poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa czy udar mózgu, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
azotan, białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek alfa-adrenolityczny, nagła śmierć sercowa, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, nitroprusydek sodu, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, rytonawir, syldenafil, szpiczak mnogi, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zagięcie prącia, zawał mięśnia sercowego, zwężenie ujścia aorty, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Menero 10 mg
Produkt leczniczy Menero zawierający tadalafil 10 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (231,68 mg/tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie organicznych azotanów ze względu na ryzyko znacznego spadku ciśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, Menero nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca klasy NYHA ≥ II w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz jednoczesne stosowanie z riocyguatem.
arytmia niekontrolowana, azotany organiczne, białaczka, choroba serca, choroba wieńcowa, cyklaza guanylowa, działanie hipotensyjne, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze niekontrolowane, nadwrażliwość, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, ocena kardiologiczna, parametry hemodynamiczne, powikłania sercowo-naczyniowe, priapizm, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu/cGMP, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Permen Med Forte
Permen Med Forte zawierający syldenafil 50 mg wymaga szczegółowej oceny stanu zdrowia pacjenta przed rozpoczęciem terapii, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego. Syldenafil, jako inhibitor PDE5 i środek rozszerzający naczynia, może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co stanowi ryzyko u pacjentów z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory serca (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz u osób z zespołem atrofii wielonarządowej i zaburzeniami autonomicznej kontroli ciśnienia. Zgłaszano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa, niemiarowości komorowe, krwotok mózgowo-naczyniowy oraz przemijające napady niedokrwienne, często powiązane z aktywnością seksualną. Jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia.
autonomiczny układ nerwowy, białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa, działanie hipotensyjne azotanów, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek alfa-adrenolityczny, nadciśnienie, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, nitroprusydek sodu, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, rytonawir, substancja rozszerzająca naczynia krwionośne, syldenafil, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zagięcie prącia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zwężenie ujścia aorty, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – SILDEROS
Przed rozpoczęciem terapii syldenafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej diagnostyki, obejmującej test diagnostyczny oraz dokładne badanie podmiotowe i przedmiotowe w celu potwierdzenia rozpoznania zaburzeń erekcji i ustalenia ich etiologii. Ze względu na potencjalne ryzyko sercowo-naczyniowe związane z aktywnością seksualną, wskazana jest ocena układu krążenia pacjenta. Syldenafil, jako inhibitor PDE5 o działaniu wazodylatacyjnym, może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz z zespołem atrofii wielonarządowej. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami ze względu na ryzyko nasilenia hipotensji. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa, arytmie komorowe, krwotok mózgowo-naczyniowy, przemijające napady niedokrwienne oraz zaburzenia ciśnienia tętniczego, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
aktywność seksualna, autonomiczny układ nerwowy, białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa, deformacja prącia, działanie hipotensyjne azotanów, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek α-adrenolityczny, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, rytonawir, syldenafil, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, układ sercowo-naczyniowy, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zwężenie ujścia aorty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil Teva 20 mg
Tadalafil Teva w dawce 20 mg, dostępny w postaci tabletek powlekanych o wymiarach 15,0 x 9,0 mm, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, niezależnie od stopnia nasilenia dysfunkcji. Substancją czynną jest tadalafil, inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), który wymaga obecności stymulacji seksualnej do wywołania efektu terapeutycznego. Tabletki zawierają 353 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Konstrukcja tabletki umożliwia jej podział na dwie lub cztery równe dawki, co pozwala na indywidualizację terapii. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet i powinien być przepisywany wyłącznie mężczyznom dorosłym.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Viavardis 10 mg
Wardenafil, substancja czynna leku Viavardis, jest selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), stosowanym doustnie w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu PDE5, co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia i w efekcie do rozkurczu mięśni gładkich oraz poprawy napływu krwi podczas pobudzenia seksualnego. Wardenafil wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5, przewyższającą działanie wobec innych fosfodiesteraz nawet o ponad 1000-krotnie, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa. Początek działania jest szybki – w dawce 20 mg erekcja występuje już po 15 minutach, a maksymalna odpowiedź terapeutyczna pojawia się po około 25 minutach. Lek powoduje łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego (maksymalnie -6,9 mmHg dla dawki 20 mg), bez istotnych zmian elektrokardiograficznych, choć w dawce 80 mg może nieznacznie wydłużać odstęp QTc (do 10 ms).
choroba niedokrwienna serca, choroba układu krążenia, ciało jamiste, cukrzyca, cyklaza guanylowa, cykliczny monofosforan guanozyny, depresja, erekcja prącia, fosfodiesteraza, fosfodiesteraza typu 5, funkcja erekcyjna IIEF, hiperlipidemia, inhibitor PDE5, lek przeciwnadciśnieniowy, lek urologiczny, nadciśnienie tętnicze, obniżenie ciśnienia tętniczego, odstęp QT, odstęp QTc, pletyzmografia prącia, prostatektomia, prostatektomia oszczędzająca nerwy, przewlekła choroba płuc, radioterapia, radykalna prostatektomia, tabletka powlekana, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, wardenafil, zabieg chirurgiczny miednicy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie erekcji, zaburzenie erekcji organiczne, zaburzenie erekcji psychogenne, zmiana elektrokardiograficzna, zniekształcenie anatomiczne prącia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Valinger Forte
Przed zastosowaniem Valinger Forte (50 mg syldenafilu w postaci cytrynianu) konieczna jest szczegółowa diagnostyka zaburzeń erekcji oraz ocena stanu układu sercowo-naczyniowego pacjenta, ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa czy niemiarowość komorowa. Syldenafil wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może powodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, szczególnie niebezpieczne u pacjentów z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory serca (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz z zespołem atrofii wielonarządowej. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami ze względu na nasilenie działania hipotensyjnego. Należy również zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących alfa-adrenolityki, ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia ortostatycznego, zwłaszcza w ciągu 4 godzin od podania leku.
anatomiczna deformacja prącia, autonomiczny układ nerwowy, azotan, białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek alfa-adrenolityczny, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, nitroprusydek sodu, objawowe niedociśnienie, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, rytonawir, syldenafil, szpiczak mnogi, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zwężenie ujścia aorty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sildenafil Medical Valley
Przed rozpoczęciem terapii syldenafilem w leczeniu zaburzeń erekcji konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej diagnostyki podmiotowej i przedmiotowej, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego. Syldenafil, jako lek o działaniu naczyniorozkurczowym, może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami serca, takimi jak zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa czy zespół atrofii wielonarządowej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami ze względu na ryzyko nasilenia działania hipotensyjnego. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano poważne incydenty sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego, niestabilną dławicę piersiową, nagłą śmierć sercową, niemiarowość komorową oraz incydenty naczyniowo-mózgowe, często związane z aktywnością seksualną lub bezpośrednio po przyjęciu leku.
azotany, badanie podmiotowe i przedmiotowe, białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa, ciśnienie tętnicze krwi, deformacja prącia, hemofilia, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor PDE5, interakcja farmakokinetyczna, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowy, lek alfa-adrenolityczny, małopłytkowość, nadciśnienie płucne, nagła śmierć sercowa, NAION, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, rytonawir, syldenafil, szpiczak mnogi, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia erekcji, zaburzenie ciśnienia tętniczego, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zwężenie ujścia aorty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Erlis 10 mg
Stosowanie tadalafilu w dawce 10 mg (produkt Erlis) wymaga szczegółowej oceny przeciwwskazań, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie u osób po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥ 2 stopnia wg klasyfikacji NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (ciśnienie <90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz u osób z utratą wzroku w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Konieczne jest także unikanie jednoczesnego stosowania tadalafilu z organicznymi azotanami oraz lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat), ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego.
arytmia, azotany organiczne, choroba serca, cyklaza guanylowa, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, NAION, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Interakcje leku – Quator 20 mg
Quator (tadalafil) jest metabolizowany głównie przez CYP3A4, co predysponuje do licznych interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol (200 mg/dobę i 400 mg/dobę) oraz inhibitory proteazy HIV (rytonawir 200 mg 2x/dobę i 500-600 mg 2x/dobę), znacząco zwiększają ekspozycję na tadalafil (AUC wzrost do 4-krotnego, Cₘₐₓ wzrost do 22%), co wymaga ostrożności i ewentualnej redukcji dawki. Induktory CYP3A4, np. ryfampicyna (600 mg/dobę), obniżają AUC tadalafilu o 88% i Cₘₐₓ o 46%, co może skutkować zmniejszeniem skuteczności leku. Bozentan (125 mg 2x/dobę), będący substratem i induktorem CYP3A4, zmniejsza ekspozycję na tadalafil o 42% (AUC) i 27% (Cₘₐₓ), co może obniżać jego efektywność. Tadalafil nasila działanie hipotensyjne azotanów i leków blokujących receptory α-adrenergiczne (np. doksazosyna), co może prowadzić do poważnych objawów, w tym omdleń, dlatego jednoczesne stosowanie z azotanami jest bezwzględnie przeciwwskazane, a z doksazosyną niezalecane. Ponadto, jednoczesne stosowanie z riocyguatem jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko znacznego obniżenia ciśnienia krwi.
alfuzosyna, amlodypina, antagonista receptora endoteliny, azolowe leki przeciwgrzybicze, azotan, bendrofluazyd, bozentan, czas protrombinowy, digoksyna, doksazosyna, dysfunkcja erekcyjna, enalapril, etynyloestradiol, finasteryd, induktor CYP3A4, inhibitor 5-alfa-reduktazy, inhibitor CYP3A4, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor PDE5, inhibitor proteazy, izoenzym CYP450, ketokonazol, kwas acetylosalicylowy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek blokujący kanały wapniowe, lek blokujący receptory angiotensyny II, lek blokujący receptory α-adrenergiczne, lek blokujący receptory β-adrenergiczne, lek α-adrenolityczny, lewonorgestrel, metoprolol, niedociśnienie ortostatyczne, P-glikoproteina, riocyguat, ryfampicyna, rytonawir, substrat CYP1A2, substrat CYP2C9, substrat glikoproteiny P, tadalafil, tamsulozyna, teofilina, terbutalina, tiazydowy lek moczopędny, warfaryna - Leksykon leków
Interakcje leku – Vardenafil Holsten 5 mg
Wardenafil jest metabolizowany głównie przez enzym CYP3A4, co powoduje liczne interakcje farmakokinetyczne, zwłaszcza z silnymi inhibitorami tego enzymu, takimi jak indynawir, rytonawir, ketokonazol i itrakonazol. Współistniejące stosowanie tych leków może prowadzić do znaczącego wzrostu ekspozycji na wardenafil (AUC wzrasta do 49-krotnie, Cmax do 13-krotnie) oraz wydłużenia okresu półtrwania do 25,7 godziny, co jest przeciwwskazane, szczególnie u pacjentów powyżej 75 roku życia. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, klarytromycyna) również zwiększają stężenia wardenafilu (AUC około 4-krotnie, Cmax około 3-krotnie), co wymaga dostosowania dawki. Sok grejpfrutowy może nieznacznie podnosić stężenie leku, natomiast cymetydyna, ranitydyna, digoksyna, warfaryna, glibenklamid, alkohol (do stężenia 73 mg/dl) oraz leki zobojętniające kwas solny nie wykazują istotnych interakcji farmakokinetycznych.
alfuzosyna, azotan, cymetydyna, cytochrom P-450, digoksyna, donor tlenku azotu, działanie hipotensyjne azotanów, erytromycyna, farmakokinetyka wardenafilu, glibenklamid, hipotonia, indynawir, inhibitor izoenzymu, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor PDE5, inhibitor proteazy HIV, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, itrakonazol, izoforma CYP3A4, izoforma CYP3A5, ketokonazol, klarytromycyna, klirens wardenafilu, kwas acetylosalicylowy, lek blokujący receptor α-adrenergiczny, lek moczopędny, lek zobojętniający kwas solny, lek α-adrenolityczny, lek β-adrenolityczny, metformina, niedociśnienie ortostatyczne, nifedypina, nikorandyl, nitrogliceryna, okres półtrwania wardenafilu, pochodna sulfonylomocznika, ranitydyna, riocyguat, rytonawir, silny inhibitor CYP3A4, sok grejpfrutowy, tamsulozyna, terazosyna, umiarkowany inhibitor CYP3A4, wardenafil, warfaryna, wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atazanavir Zentiva
Atazanawir, stosowany w terapii przeciwretrowirusowej, wykazuje skuteczną supresję wirusa HIV, jednak istnieje marginalne ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, co wymaga przestrzegania krajowych wytycznych profilaktycznych. Skojarzone stosowanie atazanawiru z rytonawirem w dawkach rytonawiru powyżej 100 mg/dobę nie było klinicznie oceniane i może zwiększać ryzyko kardiotoksyczności oraz hiperbilirubinemii. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B lub C, obserwuje się podwyższone stężenia leku i zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych, co wymaga ścisłego monitorowania i ewentualnej modyfikacji terapii. U pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak atazanawir nie jest zalecany u osób poddawanych hemodializie. W badaniach klinicznych odnotowano bezobjawowe, zależne od dawki wydłużenie odstępu PR, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na przewodnictwo przedsionkowo-komorowe. U pacjentów z hemofilią typu A i B obserwowano nasilenie krwawień podczas terapii inhibitorami proteazy, w tym atazanawirem.
atazanawir, atorwastatyna, blok przedsionkowo-komorowy, dyslipidemia, efawirenz, flutikazon, hemofilia, hiperbilirubinemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, inhibitor PDE5, inhibitor pompy protonowej, kamica nerkowa, kamica żółciowa, martwica kości, newirapina, priapizm, przewlekła choroba nerek, rumień wielopostaciowy, rytonawir, salmeterol, supresja wirusa, toksyczny wykwit skórny, transferaza UDP-glukuronozylowa, wirusowe zapalenie wątroby, worykonazol, zespół DRESS, zespół reaktywacji immunologicznej, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Actavis 20 mg
Tadalafil Actavis w dawce 20 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze (w tym 250 mg laktozy jednowodnej w tabletce), a także u osób stosujących organiczne azotany ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Lek nie powinien być podawany mężczyznom z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których aktywność seksualna jest przeciwwskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥ II stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Przeciwwskazaniem jest także przebyty udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz utrata wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), aby zapobiec uszkodzeniu drugiego oka. Ponadto, jednoczesne stosowanie tadalafilu z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, np. riocyguatem, jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu ryzyka objawowego niedociśnienia tętniczego.
aktywność seksualna, azotany organiczne, inhibitor PDE5, interakcje lekowe, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, leki hipotensyjne, leki pobudzające cyklazę guanylową, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, niedociśnienie, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia rytmu, zaburzenia widzenia, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vardenafil Holsten 10 mg
Produkt leczniczy Vardenafil Holsten, zawierający wardenafil w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o charakterze głównie przejściowym i nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący u ≥10% pacjentów, ze zwiększoną częstością u osób w wieku ≥65 lat przy dawce 20 mg (16,2% vs 11,8% u młodszych). Ponadto, u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie odnotowano wyższą częstość zawrotów głowy, co wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia niższych dawek początkowych. Wśród poważnych działań niepożądanych należy zwrócić uwagę na priapizm, krwawienia z prącia, hematospermię oraz krwiomocz, a także rzadkie, ale istotne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, tachyarytmie komorowe, dławica piersiowa i nagły zgon. W zakresie układu nerwowego zgłaszano napady drgawkowe, przemijające napady niedokrwienne i krwotoki mózgowe, a także powikłania okulistyczne, w tym nietętniczą przednią niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego i różnorodne zaburzenia widzenia.
aminotransferaza, amnezja, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ciśnienie śródgałkowe, dławica piersiowa, duszność, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hematospermia, inhibitor PDE5, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, krwotok mózgowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, nagła utrata słuchu, nagły zgon, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niepokój, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, parestezja, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie oczu, przemijający napad niedokrwienny, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień, skurcz mięśni, światłowstręt, szum w uszach, tachyarytmia komorowa, tachykardia, wardenafil, zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atazanavir Accord
Atazanawir, stosowany w terapii zakażenia HIV, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i interakcje lekowe. Nie zaleca się przekraczania dawki rytonawiru powyżej 100 mg/dobę w skojarzeniu z atazanawirem, z wyjątkiem sytuacji współpodawania z efawirenzem, gdzie dawkę rytonawiru można zwiększyć do 200 mg/dobę przy ścisłym monitorowaniu. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z przewlekłym zapaleniem typu B lub C, istnieje podwyższone ryzyko ciężkich działań hepatotoksycznych, co wymaga intensywnej obserwacji i ewentualnego przerwania terapii. Atazanawir nie wymaga modyfikacji dawki u pacjentów z niewydolnością nerek, jednak jest przeciwwskazany u osób poddawanych hemodializie. W badaniach klinicznych odnotowano bezobjawowe, zależne od dawki wydłużenie odstępu PR, co wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami przewodzenia serca oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków wydłużających odstęp QT. U pacjentów z hemofilią typu A i B obserwowano nasilenie krwawień, co sugeruje konieczność informowania tej grupy o ryzyku.
atazanawir, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, bilirubina pośrednia, blok przedsionkowo-komorowy, choroba Gravesa-Basedowa, CYP3A4, dyslipidemia, hemodializa, hemofilia, hiperbilirubinemia, inhibitor PDE5, inhibitor pompy protonowej, inhibitor proteazy, kamica nerkowa, kamica żółciowa, leczenie przeciwretrowirusowe, martwica kości, nietolerancja galaktozy, przewlekła choroba nerek, przewlekłe zapalenie wątroby, reakcja zapalna, rumień wielopostaciowy, rytonawir, terapia przeciwretrowirusowa, transferaza UDP-glukuronozylowa, wydłużenie odstępu PR, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie płuc, zapalenie siatkówki, zespół reaktywacji immunologicznej, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wysypki polekowej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadilecto
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadilecto, zawierającym tadalafil, konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz badań fizykalnych w celu dokładnej diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego. Tadalafil wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne i powoduje łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co może nasilać hipotensyjne efekty azotanów. Stosowanie tadalafilu u pacjentów po radykalnej prostatektomii nieoszczędzającej nerwów lub po zabiegach miednicy nie ma jednoznacznie potwierdzonej skuteczności. W trakcie terapii odnotowano poważne działania niepożądane ze strony układu krążenia, takie jak zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć sercowa, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu, udar mózgu oraz przemijające napady niedokrwienne (TIA), szczególnie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
białaczka, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, inhibitor CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenia rytmu serca, laktoza jednowodna, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptor α1-adrenergiczny, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego