analiza LOCF
Analiza LOCF (Last Observation Carried Forward) to metoda statystyczna stosowana w badaniach klinicznych do zarządzania brakującymi danymi. Polega na wykorzystaniu ostatniej dostępnej obserwacji dla danego pacjenta do uzupełnienia brakujących wartości w późniejszych punktach czasowych badania.
W praktyce klinicznej LOCF jest często stosowana w przypadku, gdy pacjenci przerywają udział w badaniu przed jego zakończeniem. Zamiast wykluczać ich dane z analizy, ostatnia zarejestrowana wartość jest przenoszona do wszystkich kolejnych, niewykonanych pomiarów. Metodologia ta pozwala na zachowanie większej liczby pacjentów w analizie statystycznej.
Warto zaznaczyć, że analiza LOCF ma istotne ograniczenia. Zakłada ona, że stan pacjenta pozostaje niezmienny po przerwaniu udziału w badaniu, co może nie odzwierciedlać rzeczywistości klinicznej. Z tego powodu nowsze wytyczne badań klinicznych często zalecają stosowanie bardziej zaawansowanych metod imputacji brakujących danych, takich jak metody wielokrotnej imputacji czy modele mieszane dla pomiarów powtarzanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Moreme 150 mg
Bupropion, substancja czynna leku Moreme, jest selektywnym inhibitorem neuronalnego wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy, z minimalnym wpływem na wychwyt serotoniny oraz bez hamowania monoaminooksydazy. W badaniach klinicznych obejmujących 1155 pacjentów leczonych tabletkami o zmodyfikowanym uwalnianiu (dawki 150-300 mg/dobę w UE oraz do 450 mg/dobę w USA) oraz 1868 pacjentów stosujących tabletki o przedłużonym uwalnianiu, potwierdzono skuteczność bupropionu w leczeniu ciężkiego epizodu depresji (MDD). W badaniach europejskich wykazano statystycznie istotną poprawę w skali MADRS oraz wyższe wskaźniki odpowiedzi i remisji w porównaniu z placebo. W badaniu zapobiegania nawrotom depresji, kontynuacja leczenia bupropionem (300 mg/dobę) przez 44 tygodnie wykazała skuteczność na poziomie 64% w porównaniu do 48% w grupie placebo (p<0,05).
analiza LOCF, badanie kliniczne, bupropion, ciężki epizod depresji, istotność statystyczna, major depressive disorder, mechanizm noradrenergiczny, monoaminooksydaza, monoterapia, noradrenalina i dopamina, odcinek QTcF, remisja, serotonina, skala Montgomery-Åsberg, stan stacjonarny, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, układ serotoninergiczny, wada odpływu lewokomorowego, wada przegrody międzykomorowej, wada wrodzona, wrodzona wada układu sercowo-naczyniowego, wychwyt zwrotny indoloamin, zapobieganie nawrotom depresji - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Zenmem 10 mg
Memantyna, substancja czynna leku Zenmem (kod ATC: N06DX01), jest niekompetytywnym antagonistą receptorów NMDA o średnim powinowactwie, działającym na układ glutaminergiczny OUN. Mechanizm ten pozwala na modulację patologicznego nadmiernego pobudzenia glutaminianergicznego, które jest kluczowe w patofizjologii otępienia neurodegeneracyjnego, zwłaszcza choroby Alzheimera. W badaniach klinicznych u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego stopniem choroby (MMSE 3-14) memantyna wykazała istotną statystycznie poprawę w ocenie funkcjonowania klinicznego (CIBIC-plus, p=0,025), zdolności do wykonywania czynności dnia codziennego (ADCS-ADLsev, p=0,003) oraz funkcji poznawczych (SIB, p=0,002) po 6 miesiącach terapii w porównaniu z placebo.
ADAS-cog, ADCS-ADLsev, analiza LOCF, choroba Alzheimera, CIBIC-plus, dysfunkcja neuronalna, inhibitor acetylocholinesterazy, kwas N-metylo-D-asparaginowy, Last Observation Carried Forward, memantyna, Mini-Mental State Examination, monoterapia memantyną, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie neurodegeneracyjne, politerapia, receptor NMDA, severe impairment battery, skala MMSE, układ glutaminergiczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Memantine Orion 20 mg
Memantine Orion, zawierający memantynę chlorowodorek w dawkach 10 mg (8,31 mg memantyny) oraz 20 mg (16,62 mg memantyny), jest psychoanaleptykiem z grupy leków przeciw otępieniu (ATC: N06DX01). Mechanizm działania polega na niekompetytywnym, zależnym od potencjału antagonizmie receptorów NMDA, co pozwala na modulację patologicznie podwyższonych stężeń glutaminianu i zapobiega dysfunkcji neuronalnej. W badaniach klinicznych u pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (MMSE 3-14) wykazano istotną poprawę funkcji poznawczych (SIB, p=0,002), codziennego funkcjonowania (ADCS-ADLsev, p=0,003) oraz ogólnej oceny klinicznej (CIBIC-plus, p=0,025) po 6 miesiącach terapii memantyną w porównaniu do placebo.
ADAS-cog, ADCS-ADLsev, Alzheimer’s disease cooperative study, analiza LOCF, antagonista receptora NMDA, choroba Alzheimera, CIBIC-plus, dysfunkcja neuronalna, inhibitor acetylocholinesterazy, kwas N-metylo-D-asparaginowy, memantyna chlorowodorek, Mini-Mental State Examination, monoterapia, neuroprzekaźnictwo glutaminergiczne, otępienie neurodegeneracyjne, receptor NMDA, severe impairment battery, SIB, skala MMSE, stężenie glutaminianu, zaburzenie funkcji poznawczych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pixigan 150 mg
Bupropion chlorowodorek, substancja czynna Pixigan, jest psychoanaleptykiem o mechanizmie działania polegającym na selektywnym hamowaniu neuronalnego wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy, z minimalnym wpływem na wychwyt serotoniny i bez hamowania monoaminooksydazy. Jego skuteczność w leczeniu ciężkiego epizodu depresji (MDD) została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych obejmujących 1155 pacjentów leczonych tabletkami o zmodyfikowanym uwalnianiu (dawki do 300 mg/dobę w UE i do 450 mg/dobę w USA) oraz 1868 pacjentów stosujących tabletki o przedłużonym uwalnianiu. W badaniach wykazano statystycznie istotną poprawę w skali MADRS, wyższe wskaźniki odpowiedzi i remisji w porównaniu z placebo, szczególnie w dawkach 150-300 mg/dobę. W badaniu zapobiegania nawrotom depresji, kontynuacja leczenia bupropionem w dawce 300 mg/dobę przez 44 tygodnie po ośmiotygodniowej terapii wykazała skuteczność na poziomie 64% w porównaniu do 48% w grupie placebo (p<0,05).
analiza LOCF, bupropion chlorowodorek, ciężki epizod depresji, major depressive disorder, monoaminooksydaza, noradrenalina i dopamina, odcinek QTcF, parametr elektrokardiograficzny, rejestr ciąż, skala depresji Montgomery-Åsberg, Slone Epidemiology Centre, stan stacjonarny stężenia leku, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, wada odpływu lewokomorowego, wada przegrody międzykomorowej, wada układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona serca, wychwyt zwrotny amin katecholowych, wychwyt zwrotny indoloamin, zapobieganie nawrotom depresji - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Wellbutrin XR 150 mg
Bupropion chlorowodorek, substancja czynna Wellbutrin XR (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 150 mg i 300 mg), jest lekiem przeciwdepresyjnym z grupy „innych leków przeciwdepresyjnych” (kod ATC: N06AX12), stosowanym w leczeniu dużej depresji (MDD). Mechanizm działania bupropionu opiera się na selektywnym hamowaniu neuronalnego wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy, z minimalnym wpływem na wychwyt serotoniny i bez hamowania monoaminooksydazy. W badaniach klinicznych obejmujących 1155 pacjentów leczonych Wellbutrin XR i 1868 pacjentów z Wellbutrin SR wykazano skuteczność terapeutyczną w dawkach do 300 mg/dobę w Europie oraz do 450 mg/dobę w USA. W badaniach europejskich Wellbutrin XR wykazał statystycznie istotną poprawę w skali MADRS oraz wyższe wskaźniki odpowiedzi i remisji w porównaniu z placebo, choć u osób starszych wyniki były mniej jednoznaczne. W badaniach amerykańskich dwie z czterech prób potwierdziły korzyść terapeutyczną w dawkach 300-450 mg/dobę. Ponadto, długoterminowa terapia podtrzymująca Wellbutrin SR (300 mg/dobę) przez 44 tygodnie wykazała istotną klinicznie skuteczność w zapobieganiu nawrotom depresji (64% skuteczności vs. 48% placebo, p<0,05).
analiza LOCF, bupropion, duża depresja, działanie bupropionu, indoloaminy, inhibitory monoaminooksydazy, nawrót depresji, noradrenalina i dopamina, odcinek QTcF, odpływ lewokomorowy, remisja depresji, skala MADRS, SSRI, stan stacjonarny leku, szczelina synaptyczna, terapia podtrzymująca, wada przegrody międzykomorowej, wady układu sercowo-naczyniowego, Wellbutrin, wychwyt zwrotny amin katecholowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bupropion Neuraxpharm 300 mg
Bupropion Neuraxpharm, zawierający 300 mg chlorowodorku bupropionu (260,40 mg bupropionu), jest lekiem przeciwdepresyjnym z grupy innych leków przeciwdepresyjnych (ATC: N06AX12), działającym poprzez selektywne hamowanie neuronalnego wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy, z minimalnym wpływem na serotoninę i bez hamowania monoaminooksydazy. Skuteczność bupropionu w leczeniu ciężkiego epizodu depresji (MDD) potwierdzono w licznych badaniach klinicznych, obejmujących 1155 pacjentów stosujących tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu (dawki do 300 mg/dobę w UE i do 450 mg/dobę w USA) oraz 1868 pacjentów stosujących tabletki o przedłużonym uwalnianiu. W badaniach tych wykazano statystycznie istotną poprawę w skali MADRS, wyższe wskaźniki odpowiedzi i remisji w porównaniu z placebo, a także skuteczność w zapobieganiu nawrotom depresji (64% skuteczności vs 48% placebo w 44-tygodniowym okresie przy dawce 300 mg/dobę). Nie zaobserwowano klinicznie istotnego wpływu na odcinek QTcF przy dawce 450 mg/dobę.
aminy katecholowe, analiza LOCF, chlorowodorek bupropionu, ciężki epizod depresji, dopamina, ekspozycja płodu, lek przeciwdepresyjny, monoaminooksydaza, nawrót depresji, noradrenalina, odcinek QTcF, odpowiedź na leczenie, pierwszorzędowy parametr oceny, remisja choroby, serotonina, skala MADRS, skala Montgomery-Åsberg, Slone Epidemiology Centre, stężenie stacjonarne, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, układ noradrenergiczny, wada odpływu lewokomorowego, wada przegrody międzykomorowej, wada układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona