cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek
Cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek (TIN – tubulointerstitial nephritis) to choroba zapalna, która obejmuje głównie śródmiąższ nerkowy i cewki nerkowe, oszczędzając kłębuszki nerkowe. Może mieć charakter ostry lub przewlekły, a jej etiologia jest zróżnicowana.
Ostre cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek najczęściej jest reakcją nadwrażliwości na leki (antybiotyki, NLPZ, diuretyki), ale może być także spowodowane infekcjami, chorobami autoimmunologicznymi czy nowotworami. Charakterystyczne objawy to gorączka, wysypka skórna, eozynofilia, białkomocz, krwinkomocz oraz ostra niewydolność nerek.
Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek rozwija się powoli i może być następstwem długotrwałego przyjmowania leków nefrotoksycznych, narażenia na toksyny środowiskowe, chorób metabolicznych (np. hiperkalcemia, hiperurykemia), chorób autoimmunologicznych lub infekcji. Prowadzi do postępującego włóknienia śródmiąższu i zaniku cewek nerkowych, skutkując przewlekłą niewydolnością nerek.
Diagnostyka obejmuje badania laboratoryjne krwi i moczu, obrazowanie nerek oraz biopsję nerki, która jest złotym standardem rozpoznania. W leczeniu ostrej postaci kluczowe jest odstawienie czynnika wywołującego i stosowanie kortykosteroidów. W formie przewlekłej terapia ma charakter objawowy, z naciskiem na kontrolę ciśnienia tętniczego i zapobieganie progresji do schyłkowej niewydolności nerek.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Lanzul S 15 mg
Lanzul S, zawierający lanzoprazol w dawce 15 mg, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, które należy monitorować szczególnie u pacjentów z grup ryzyka. Najpoważniejsze działania obejmują zaburzenia hematologiczne takie jak agranulocytoza, pancytopenia i trombocytopenia, które mogą prowadzić do zagrażających życiu infekcji i krwawień. Wstrząs anafilaktyczny, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka), zapalenie wątroby i żółtaczka, hipomagnezemia (często współistniejąca z hipokalcemią i/lub hipokaliemią) oraz cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek stanowią bezpośrednie zagrożenia dla zdrowia. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o nieznanej częstości.
agranulocytoza, biegunka, ból brzucha, ból głowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, eozynofilia, ginekomastia, granulocyty, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przełyku, lanzoprazol, leukopenia, morfologia krwi, niedokrwistość, niewydolność nerek, nudności, obrzęk naczynioruchowy, osutka, pancytopenia, parestezje, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, senność, świąd, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczna rozpływna martwica naskórka, układ krwiotwórczy, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia widzenia, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ozzion 40 mg
Ozzion zawiera pantoprazol w dawce 40 mg (45,150 mg półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu na tabletkę dojelitową). Działania niepożądane występują u około 5% pacjentów i są klasyfikowane według częstości: bardzo często (>10%), często (1-10%), niezbyt często (0,1-1%), rzadko (0,01-0,1%), bardzo rzadko (<0,01%) oraz częstość nieznana. Do istotnych działań niepożądanych należą agranulocytoza (rzadko), trombocytopenia, leukopenia, pancytopenia (częstość nieznana), reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja (częstość nieznana), hiperlipidemie, zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia, hipomagnezemia, hipokalcemia, hipokaliemia), zaburzenia psychiczne (depresja, dezorientacja, halucynacje), polipy dna żołądka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), podwyższenie enzymów wątrobowych, wysypki skórne, złamania kości oraz cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek (częstość nieznana). Monitorowanie morfologii krwi i elektrolitów jest wskazane, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.
agranulocytoza, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, enzym wątrobowy, fotowrażliwość, gamma-glutamylotranspeptydaza, ginekomastia, halucynacja, hiperbilirubinemia, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, leukopenia, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pantoprazol, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, tabletka dojelitowa, toczeń rumieniowaty, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie snu, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej, złe samopoczucie, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Daptomycin Accord Healthcare
Daptomycyna wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko miopatii, rabdomiolizy oraz eozynofilowego zapalenia płuc. Aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK) powinna być oznaczana przed rozpoczęciem terapii i co najmniej raz w tygodniu, a u pacjentów z ryzykiem miopatii (np. klirens kreatyniny < 80 mL/min, hemodializa, stosowanie leków miotoksycznych) częściej, nawet co 2-3 dni w pierwszych dwóch tygodniach. W przypadku wzrostu CPK powyżej 5-krotnej górnej granicy normy z objawami mięśniowymi należy przerwać leczenie. Daptomycyna jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na ryzyko uszkodzenia układu mięśniowego i nerwowego. Ponadto, u pacjentów leczonych daptomycyną obserwowano reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (DRESS, SJS, TEN) oraz cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia.
anafilaksja, biegunka związana z Clostridioides difficile, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, ciężka skórna reakcja niepożądana, cyklosporyna, czas protrombinowy, daptomycyna, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, eozynofilowe zapalenie płuc, fibrat, fosfokinaza kreatynowa, hemodializa, hipoksyjna niewydolność oddechowa, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lewostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, mioglobinemia, miopatia, neuropatia obwodowa, prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, rabdomioliza, reakcja na lek z eozynofilią, Staphylococcus aureus, steroidoterapia, toksyczna martwica naskórka, współczynnik znormalizowany międzynarodowy, zakażenie enterokokowe, zakażenie skóry i tkanek miękkich, zapalenie mięśni, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polpanto 40 mg
Stosowanie pantoprazolu w dawce 40 mg (Polpanto) wiąże się z występowaniem działań niepożądanych u około 5% pacjentów. Działania te obejmują m.in. zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia), reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia, hipomagnezemia, hipokalcemia, hipokaliemia), a także zaburzenia psychiczne (depresja, dezorientacja, omamy). Częstość występowania tych działań jest różna, od niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) do nieznanej, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej, zwłaszcza w kontekście potencjalnie zagrażających życiu powikłań, takich jak uszkodzenie wątroby, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella) czy cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek.
agranulocytoza, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, dezorientacja, dysguezia, fotowrażliwość, ginekomastia, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, leukopenia, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pantoprazol, parestezja, pokrzywka, polip dna żołądka, Polpanto, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśniowy, toczeń rumieniowaty, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie elektrolitowe, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dexilant 30 mg
Profil bezpieczeństwa dekslanzoprazolu (Dexilant) został oceniony w badaniach klinicznych z dawkami 30, 60 i 90 mg stosowanymi do 1 roku. Działania niepożądane były przeważnie łagodne lub umiarkowane, a ich częstość była porównywalna z placebo i lanzoprazolem. Najczęściej zgłaszano biegunkę, bóle brzucha, bóle głowy, nudności, dyskomfort w jamie brzusznej, wzdęcia i zaparcia, bez zależności od płci, wieku czy rasy. Biegunka była najczęstszym działaniem niepożądanym, jednak w większości przypadków miała łagodny lub umiarkowany przebieg. Przedwczesne przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych dotyczyło 2,4% pacjentów, głównie z powodu biegunki i bólu w obrębie przewodu pokarmowego. Nie stwierdzono zależności częstości działań niepożądanych od dawki leku. Po wprowadzeniu do obrotu odnotowano poważne reakcje nadwrażliwości, częściej u kobiet (74%), w tym ciężkie reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół DRESS i rumień wielopostaciowy, które mogą zagrażać życiu.
autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, ból brzucha, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, dekslanzoprazol, drgawka, dyskomfort w jamie brzusznej, działanie niepożądane, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, idiopatyczna plamica małopłytkowa, kandydoza, lek przeciwhistaminowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedokrwistość hemolityczna, parestezja, polekowe zapalenie wątroby, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, steroid, toczeń rumieniowaty skórny, wstrząs anafilaktyczny, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Daptomycin Accordpharma
Daptomycyna jest wskazana głównie w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) oraz prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia (RIE) wywołanego przez Staphylococcus aureus, jednak dane kliniczne dotyczące RIE są ograniczone do 19 dorosłych pacjentów. Lek nie jest skuteczny w leczeniu zapalenia płuc i niezalecany u dzieci poniżej 18 lat z RIE. Brak jest również dowodów na skuteczność daptomycyny w zakażeniach enterokokowych, w tym Enterococcus faecalis i Enterococcus faecium, a także u pacjentów z zakażeniami sztucznej zastawki lub lewostronnym zapaleniem wsierdzia. W trakcie terapii należy monitorować aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK) w osoczu, szczególnie u pacjentów z klirensem kreatyniny < 80 ml/min, stosujących dializę lub leki predysponujące do miopatii (np. statyny, fibraty, cyklosporyna). Aktywność CPK powinna być oznaczana przed leczeniem i co najmniej raz w tygodniu, a u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawet co 2-3 dni przez pierwsze dwa tygodnie terapii. Przerwanie leczenia jest wskazane, gdy CPK przekracza 5-krotnie górną granicę normy z objawami mięśniowymi lub przy niewyjaśnionych objawach mięśniowych.
anafilaksja, bakteriemia, biegunka związana z Clostridioides difficile, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, ciężka skórna reakcja niepożądana, cyklosporyna, czas protrombinowy, duszność, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, enterokok, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fibrat, fosfokinaza kreatynowa, hemodializa, hipoksyjna niewydolność oddechowa, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lewostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, mioglobinemia, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność nerek, opłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe, powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, rabdomioliza, reakcja na lek z eozynofilią, Staphylococcus aureus, toksyczna martwica naskórka, współczynnik znormalizowany międzynarodowy, zaburzenie czynności nerek, zapalenie mięśni, zapalenie płuc, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Inovox Ultra 2,5 mg/ml
Inovox Ultra 2,5 mg/mL to roztwór do płukania gardła i jamy ustnej zawierający flurbiprofen w stężeniu 2,5 mg/ml, o pH 6,5–9,5. Ze względu na miejscową aplikację, systemowe wchłanianie flurbiprofenu jest niskie, co redukuje ryzyko działań niepożądanych typowych dla NLPZ. Niemniej jednak, mogą wystąpić działania niepożądane zgodne z profilem flurbiprofenu, w tym zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość niezbyt często, leukopenia bardzo rzadko), reakcje alergiczne (nadwrażliwość niezbyt często, anafilaksja rzadko), zatrzymanie płynów (często), zaburzenia psychiczne (depresja i splątanie rzadko, halucynacje bardzo rzadko), oraz objawy neurologiczne (ból głowy i zawroty często, parestezje niezbyt często). Występują także działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak niestrawność, biegunka, nudności i krwawienia (często), a także poważniejsze schorzenia jak wrzody i perforacje (niezbyt często). Dodatkowo obserwuje się rzadkie przypadki nefrotoksyczności i ciężkich reakcji skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona (bardzo rzadko).
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba Crohna, depresja, flurbiprofen, halucynacje, incydent mózgowo-naczyniowy, klasyfikacja MedDRA, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezje, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, stan splątania, wchłanianie ogólnoustrojowe, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie płynów, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketonal Duo 150 mg
Ketonal Duo 150 mg, zawierający ketoprofen, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) wiążącym się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają starannego monitorowania podczas terapii. W zakresie hematologicznym mogą wystąpić rzadkie przypadki niedokrwistości pokrwotocznej oraz zaburzenia takie jak agranulocytoza, małopłytkowość, niewydolność szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna i leukopenia. Reakcje nadwrażliwości obejmują skórne reakcje alergiczne oraz potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na ASA i inne NLPZ. Zaburzenia elektrolitowe, takie jak hiponatremia i hiperkaliemia, występują z nieznaną częstością. W układzie nerwowym często obserwuje się astenię i złe samopoczucie, a rzadziej parestezje, jałowe zapalenie opon mózgowych, drgawki i zaburzenia smaku. Działania niepożądane ze strony narządów zmysłów obejmują rzadkie zaburzenia widzenia i szumy uszne.
agranulocytoza, aminotransferaza, astenia, astma oskrzelowa, bilirubina, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba Leśniowskiego-Crohna, enteropatia, fotodermatoza, hiperkaliemia, hiponatremia, jałowe zapalenie opon mózgowych, ketoprofen, leukoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reaktywność dróg oddechowych, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skórna reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wrzód trawienny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawrót głowy pochodzenia obwodowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daptomycin Accordpharma 500 mg
Daptomycyna, dostępna w dawkach 350 mg i 500 mg jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 2011 dorosłych pacjentów oraz 372 pacjentów pediatrycznych, z dawkami od 4 mg/kg mc. do 12 mg/kg mc. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (częstość ≥ 1/100 do < 1/10) obejmują zakażenia grzybicze, zakażenia dróg moczowych, niedokrwistość, zaburzenia psychiczne (niepokój, bezsenność), neurologiczne (zawroty głowy, ból głowy), sercowo-naczyniowe (nadciśnienie, niedociśnienie), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), nieprawidłowe wyniki czynności wątroby (zwiększona aktywność AlAT, AspAT, ALP), wysypkę, świąd, ból kończyn oraz podwyższoną aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK). Profil działań niepożądanych jest porównywalny do produktów porównawczych stosowanych w badaniach klinicznych.
AGEP, aminotransferazy, anafilaksja, bezsenność, ból żołądkowo-jelitowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, czas protrombinowy, daptomycyna, dehydrogenaza mleczanowa, DRESS, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfokinaza kreatynowa, fungemia, hiperglikemia, INR, kandydoza, lek przeciwbakteryjny, leukocytoza, małopłytkowość, mioglobina, miopatia, nadciśnienie, nadkomorowa tachykardia, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, niedokrwistość, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja na infuzję, skurcz dodatkowy, tachykardia, trombocytoza, wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa, zakażenie Clostridioides difficile, zakażenie dróg moczowych, zakażenie grzybicze, zapalenie języka, zapalenie mięśni, zapalenie pochwy, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Okitask 25 mg
Ketoprofen w dawce 25 mg (Okitask) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, bóle brzucha, a także poważniejsze powikłania, w tym wrzody trawienne, perforacje i krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Rzadziej obserwuje się zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna oraz wrzodziejące zapalenie błony śluzowej żołądka. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk krtani, zespół Stevensa-Johnsona czy wstrząs anafilaktyczny, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
agranulocytoza, aminotransferaza, astma, bilirubina, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba Leśniowskiego-Crohna, duszność, hipoplazja szpiku kostnego, ketoprofen, kołatanie serca, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność serca, obrzęk głośni, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, skurcz oskrzeli, stolec smolisty, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, układ krwiotwórczy, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie wątroby, zawroty głowy błędnikowe, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Febuxostat Solinea 120 mg
Febuksostat, stosowany w leczeniu dny moczanowej oraz zespołu rozpadu guza, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 4072 pacjentów, z dawkami od 10 mg do 300 mg. Najczęstsze działania niepożądane to zaostrzenie dny moczanowej, zaburzenia czynności wątroby, biegunka, nudności, ból głowy, wysypka i obrzęk, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości obejmują zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs. W badaniu FLORENCE u pacjentów onkologicznych odnotowano działania niepożądane u 6,4% leczonych, z dodatkowymi zdarzeniami kardiologicznymi, takimi jak blok lewej odnogi pęczka Hisa i częstoskurcz zatokowy. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), z uwzględnieniem nasilenia i układu narządowego.
agranulocytoza, białkomocz, biegunka, blok lewej odnogi pęczka Hisa, ból głowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, częstoskurcz zatokowy, dna moczanowa, eozynofilia, febuksostat, hiperlipidemia, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kolchicyna, krwiomocz, migotanie przedsionków, niedobór laktazy, nieprawidłowy zapis EKG, nietolerancja galaktozy, nudność, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wybroczyna, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaostrzenie dny moczanowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie wątroby, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Lanzoprazol – Działania niepożądane
Lanzoprazol, jako inhibitor pompy protonowej, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących różne układy i narządy. Szczególnie istotne są poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza i pancytopenia, które zwiększają ryzyko ciężkich infekcji i krwawień. Wstrząs anafilaktyczny, choć rzadki, stanowi zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji. Również ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna rozpływna martwica naskórka, choć bardzo rzadkie, mogą prowadzić do rozległych uszkodzeń skóry i błon śluzowych z wysoką śmiertelnością (TEN do 30-40%). Cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, potencjalnie prowadzące do niewydolności nerek, wymaga wczesnego rozpoznania i odstawienia leku. Długotrwała terapia może skutkować hipomagnezemią, często powiązaną z hipokalcemią i hipokaliemią, manifestującą się objawami neurologicznymi i kardiologicznymi, co podkreśla konieczność monitorowania elektrolitów u pacjentów leczonych przewlekle.
agranulocytoza, ból głowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, eozynofilia, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, kandydoza przełyku, lanzoprazol, leukopenia, mlekotok, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, omamy wzrokowe, pancytopenia, parestezje, podostra postać skórna tocznia rumieniowatego, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, pokrzywka, reakcja na lek z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie krwi, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej, żółtaczka, zwiększenie stężenia cholesterolu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daptomycin Reddy 500 mg
Profil bezpieczeństwa daptomycyny został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących 2011 dorosłych pacjentów i zdrowych ochotników, z dawkami 4 mg/kg mc. (1221 osób) oraz 6 mg/kg mc. (460 osób), a także w populacji pediatrycznej (372 pacjentów) z dawkami do 12 mg/kg mc. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane o częstości ≥ 1/100 do < 1/10 obejmują zakażenia grzybicze, zakażenia dróg moczowych, niedokrwistość, niepokój, bezsenność, zawroty głowy, ból głowy, nadciśnienie i niedociśnienie tętnicze, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka), nieprawidłowe wyniki czynności wątroby (zwiększona aktywność AlAT, AspAT, ALP), wysypkę, świąd, ból kończyn oraz podwyższoną aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK). Profil bezpieczeństwa jest porównywalny do leków porównawczych, a podanie daptomycyny w 2-minutowym wstrzyknięciu dożylnym nie różni się istotnie pod względem tolerancji od standardowej 30-minutowej infuzji.
AGEP, ból żołądkowo-jelitowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, czas protrombinowy, daptomycyna, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfokinaza kreatynowa, kandydoza, małopłytkowość, mioglobina, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, nieprawidłowy wynik badania wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie Clostridioides difficile, zakażenie dróg moczowych, zakażenie grzybicze, zapalenie mięśni, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Febuxostat MSN 120 mg
Febuksostat, w dawce 120 mg (produkt Febuxostat MSN), wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony badaniami klinicznymi fazy 3, badaniami po wprowadzeniu do obrotu oraz obserwacjami klinicznymi. Najczęstsze działania niepożądane u pacjentów z dną moczanową obejmują zaostrzenia dny, zaburzenia czynności wątroby, biegunkę, nudności, bóle głowy i zawroty, duszność, wysypkę, świąd, bóle stawów i mięśni, obrzęki oraz zmęczenie, z przewagą nasilenia łagodnego do umiarkowanego. Rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Poza tym odnotowano rzadkie przypadki nagłego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz zaburzenia rytmu serca, w tym blok lewej odnogi pęczka Hisa i częstoskurcz zatokowy, szczególnie u pacjentów z nowotworami krwi leczonych chemioterapią (badanie FLORENCE). Współistniejące leczenie kolchicyną zwiększa ryzyko nieprawidłowości czynności wątroby i biegunki.
agranulocytoza, allopurynol, biegunka, blok lewej odnogi pęczka Hisa, ból głowy, ból stawów, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, ciężka reakcja nadwrażliwości, częstoskurcz zatokowy, dna moczanowa, duszność, febuksostat, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kolchicyna, migotanie przedsionków, niedoczynność tarczycy, nieprawidłowa czynność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Febuxostat Solinea 80 mg
Febuksostat, stosowany w leczeniu hiperurykemii i dny moczanowej, posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa oparty na danych od 4072 pacjentów przyjmujących dawki od 10 mg do 300 mg. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zaostrzenie dny moczanowej, zaburzenia czynności wątroby, biegunka, nudności, ból głowy, wysypka i obrzęk, zwykle o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz reakcje anafilaktyczne, które mogą prowadzić do wstrząsu. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10000 do <1/1000), obejmując szeroki zakres objawów ze strony układu krwiotwórczego, immunologicznego, nerwowego, pokarmowego, wątroby, skóry i innych narządów.
agranulocytoza, bezsenność, białkomocz, biegunka, ból głowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, cukrzyca, dna moczanowa, duszność, dysfagia, eozynofilia, febuksostat, hiperlipidemia, hiperurykemia, jadłowstręt, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kolchicyna, krwiomocz, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedowład połowiczy, niewydolność nerek, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, świąd, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wybroczyny, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zaostrzenie dny moczanowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anagrelid Nordic 0,75 mg
Anagrelid Nordic, lek hamujący fosfodiesterazę III (PDE III), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których większość ma łagodne nasilenie i ustępuje podczas kontynuacji terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy (bardzo często, ≥1/10), kołatanie serca i częstoskurcz (często, ≥1/100 do <1/10), obrzęki, nudności oraz biegunka. Stopniowe zwiększanie dawki początkowej od 0,5 mg do 1 mg raz na dobę może ograniczyć ich występowanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie ciężkie powikłania kardiologiczne, takie jak niewydolność serca, częstoskurcz komorowy, arytmie oraz rzadkie, ale zagrażające życiu Torsade de pointes. Ponadto, mogą wystąpić powikłania płucne o częstości nieznanej, w tym nadciśnienie płucne, zapalenie płuc, wysięk opłucnowy, astma i zwłóknienie płuc, które wymagają wczesnej diagnostyki i monitorowania. Anagrelid może również indukować niedokrwistość (często), małopłytkowość, krwawienia i pancytopenię, co stanowi istotne ryzyko hematologiczne.
Ze strony układu nerwowego najczęściej zgłaszane są ból głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (często), bezsenność, parestezje, depresja i nerwowość (niezbyt często), a także rzadziej dezorientacja, niepamięć, senność, utrata koordynacji i dyzartria. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują biegunkę i nudności (często), a także niestrawność, wymioty, wzdęcia i ból brzucha (niezbyt często). Rzadziej obserwuje się zaparcia, zapalenie żołądka i zmniejszenie apetytu, a w literaturze opisano poważne powikłania, takie jak zapalenie trzustki, krwotok z przewodu pokarmowego, zapalenie okrężnicy i krwawienie z dziąseł. Ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, konieczne jest regularne monitorowanie pacjentów oraz zgłaszanie wszelkich podejrzewanych reakcji niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego. Fachowy personel medyczny powinien szczególnie zwracać uwagę na objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego i oddechowego oraz hematologiczne, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.
arytmia, biegunka, ból głowy, ból w klatce piersiowej, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, częstoskurcz, częstoskurcz komorowy, częstoskurcz nadkomorowy, dezorientacja, dławica piersiowa, dysfagia, dyzartria, fosfodiesteraza III, kardiomiopatia, kołatanie serca, krwotok z przewodu pokarmowego, łysienie, małopłytkowość, migotanie przedsionków, migrena, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk, omdlenie, pancytopenia, parestezje, podwójne widzenie, retencja płynów, szumy uszne, torsade de pointes, wylew podskórny, wyprysk, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zapalenie okrężnicy, zapalenie płuc, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy błędnikowe, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Omeprazole Sandoz 40 mg
Omeprazol, jako inhibitor pompy protonowej dostępny w formie proszku do infuzji, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować w trakcie terapii. Najczęstsze objawy (1-10%) to bóle głowy, bóle brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia, nudności i wymioty. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje skórne (SCARs), takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, DRESS oraz AGEP, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Istotne są również zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza hipomagnezemia z możliwą hipokalcemią i hipokaliemią, które mogą prowadzić do poważnych komplikacji, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi. Rzadkie, ale klinicznie istotne są zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, małopłytkowość, agranulocytoza i pancytopenia, co uzasadnia okresową kontrolę morfologii krwi podczas długotrwałej terapii.
agranulocytoza, agresja, bezsenność, ból głowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, depresja, drożdżyca przewodu pokarmowego, encefalopatia, fotowrażliwość, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, leukopenia, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, omamy, omeprazol, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezje, pobudzenie, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, splątanie, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia smaku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie skóry, zapalenie wątroby z żółtaczką, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anagrelid Nordic 0,5 mg
Anagrelid Nordic, zawierający anagrelid chlorowodorek jednowodny w dawkach 0,5 mg, 0,75 mg oraz 1 mg, wykazuje działania niepożądane głównie wynikające z hamowania fosfodiesterazy III (PDE III). Najczęściej obserwowane objawy to ból głowy, kołatanie serca, obrzęki, nudności oraz biegunka, które zwykle mają łagodne nasilenie i ustępują podczas kontynuacji terapii. Stopniowe zwiększanie dawki od 0,5 mg do 1 mg raz na dobę może ograniczyć częstość tych działań niepożądanych. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, obejmując m.in. zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, małopłytkowość), sercowo-naczyniowe (częstoskurcz, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, arytmie, rzadko zawał mięśnia sercowego i torsade de pointes), neurologiczne (ból głowy, zawroty, parestezje), żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty) oraz skórne i mięśniowo-szkieletowe.
anagrelid, arytmia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, częstoskurcz, częstoskurcz komorowy, częstoskurcz nadkomorowy, dezorientacja, dławica piersiowa, duszność, fosfodiesteraza III, kardiomegalia, kardiomiopatia, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, migotanie przedsionków, migrena, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk, omdlenie, pancytopenia, parestezje, szumy uszne, torsade de pointes, wylew podskórny, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zakażenie układu moczowego, zapalenie okrężnicy, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – ValproLEK 500 500 mg
Walproinian sodu, stosowany w terapii, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących różne układy i narządy. Najczęstsze objawy ze strony układu pokarmowego to nudności (bardzo często, ≥1/10), ból w nadbrzuszu i biegunka (często, ≥1/100 do <1/10), które zwykle ustępują samoistnie po kilku dniach. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest podobny do dorosłych, jednak u niemowląt i małych dzieci (poniżej 3 roku życia) istnieje podwyższone ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby oraz zapalenia trzustki. Często obserwuje się hematologiczne działania niepożądane, takie jak niedokrwistość i małopłytkowość (często), leukopenię i pancytopenię (niezbyt często), a także rzadkie przypadki zespołu mielodysplastycznego. Zaburzenia psychiczne, w tym agresja, pobudzenie i zaburzenia uwagi, występują szczególnie u dzieci. Do innych często występujących działań należą hiponatremia, drżenie mięśni (bardzo często), zawroty głowy, zaburzenia pozapiramidowe, drgawki oraz hepatotoksyczność.
agranulocytoza, aplazja czystoczerwonokrwinkowa, ataksja, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, ból żołądka, brak miesiączki, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, drgawki, drżenie, encefalopatia, gęstość mineralna kości, ginekomastia, hiperamonemia, hiperandrogenizm, hiponatremia, hipotermia, krwotok, letarg, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedokrwistość makrocytowa, niepłodność męska, nieregularne miesiączkowanie, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, oczopląs, osteopenia, osteoporoza, pancytopenia, parestezja, porfiria, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, śpiączka, stan splątania, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torbielowatość jajników, uszkodzenie wątroby, utrata słuchu, walproinian sodu, wysięk opłucnowy, wysypka, zaburzenia pamięci, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie uwagi, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Fanconiego, zespół mielodysplastyczny, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Profenid 100 mg
Profenid 100 mg, zawierający ketoprofen, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości występowania. Do najważniejszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna oraz zahamowanie czynności szpiku kostnego, które wymagają regularnego monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza przy długotrwałej terapii. Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, stanowią poważne zagrożenie życia. Zaburzenia psychiczne (depresja, omamy, stan splątania) oraz neurologiczne (bóle i zawroty głowy, senność, parestezje) również mogą wystąpić, choć ich częstość jest trudna do określenia. Rzadko obserwuje się zaburzenia widzenia, szumy uszne, a także poważne powikłania sercowo-naczyniowe, takie jak niewydolność serca, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze i zapalenie naczyń. W układzie oddechowym mogą pojawić się duszność, napady astmy oraz skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ.
agranulocytoza, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba Crohna, depresja, duszność, hiperkaliemia, hiponatremia, jałowe zapalenie opon mózgowych, ketoprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, napad astmy, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie żołądka, parestezje, perforacja, skurcz oskrzeli, stan splątania, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia nastroju, zaburzenia smaku, zaburzenie hematologiczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększone stężenie bilirubiny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vaciclor 500 mg 500 mg
Walacyklowir, substancja czynna leku Vaciclor, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 5855 pacjentów leczonych m.in. na półpasiec, opryszczkę narządów płciowych i wargową. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy (≥1/10) oraz nudności (≥1/100 do <1/10). Istotne są jednak rzadkie, ale poważne reakcje, takie jak zakrzepowa plamica małopłytkowa, zespół hemolityczno-mocznicowy, ostra niewydolność nerek, zaburzenia neurologiczne (w tym encefalopatia, drgawki, śpiączka) oraz zespół DRESS. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u osób z ciężkim immunosupresją, zwłaszcza przy dawkach do 8000 mg/dobę stosowanych w profilaktyce CMV po przeszczepach.
anafilaksja, ataksja, biegunka, ból nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, delirium, dezorientacja, dolegliwości brzuszne, drgawki, drżenia, duszność, encefalopatia, enzymy wątrobowe, fotowrażliwość, krwiomocz, kryształki acyklowiru, leukopenia, małopłytkowość, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, nadwrażliwość na światło, objawy psychotyczne, obrzęk naczynioruchowy, omamy, opryszczka narządów płciowych, opryszczka wargowa, ostra niewydolność nerek, parametry czynności wątroby, pokrzywka, półpasiec, reakcja polekowa, śpiączka, świąd, walacyklowir, wymioty, wysypka, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia neurologiczne, zaburzenie czynności nerek, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół hemolityczno-mocznicowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Denofix 80 mg
Febuksostat w dawce 80 mg, stosowany w leczeniu przewlekłej hiperurykemii, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych (>4000 pacjentów), badania FAST (>3000 pacjentów) oraz nadzoru porejestracyjnego. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaostrzenie dny moczanowej (szczególnie w początkowej fazie terapii), zaburzenia czynności wątroby, biegunkę, nudności, objawy neurologiczne (ból i zawroty głowy), oddechowe (duszność), skórne (wysypka, świąd) oraz mięśniowo-szkieletowe (ból stawów i mięśni). Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz reakcje anafilaktyczne, które mogą zagrażać życiu. Występują również rzadkie przypadki nagłego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.
agranulocytoza, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, dna moczanowa, eozynofilia, febuksostat, hiperurykemia, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kolchicyna, nadwrażliwość na febuksostat, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zaburzenia wątroby, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketokaps 25 mg
Ketokaps 25 mg, zawierający ketoprofen, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty oraz potencjalnie ciężkie powikłania, w tym owrzodzenia, perforacje i krwawienia, szczególnie u osób starszych. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Ponadto, ketoprofen może powodować powikłania sercowo-naczyniowe (niewydolność serca, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze), reakcje alergiczne (często reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia układu nerwowego (astenia, bóle głowy, zawroty głowy, parestezje), a także zmiany w układzie krwiotwórczym, takie jak niedokrwistość pokrwotoczna (często) i agranulocytoza (niezbyt często). Występują również objawy ze strony układu oddechowego, w tym duszność i napady astmy, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ.
agranulocytoza, aminotransferaza, bilirubina, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba Leśniowskiego-Crohna, enteropatia, jałowe zapalenie opon mózgowych, ketoprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, napad astmy, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność serca, niewydolność szpiku kostnego, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie żołądka, parestezja, perforacja, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, smołowaty stolec, szumy uszne, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprofen TZF 200 mg
Ibuprofen, podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą przewodu pokarmowego. Objawy takie jak niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, smoliste stolce oraz krwawe wymioty występują często, a poważniejsze powikłania, takie jak wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, krwawienia, owrzodzenia żołądka i dwunastnicy oraz perforacje przewodu pokarmowego, mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Dawkowanie powyżej 2400 mg na dobę zwiększa ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, a także obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Ponadto, ibuprofen może powodować wydłużenie czasu krwawienia poprzez odwracalne hamowanie agregacji płytek, co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami hemostazy lub stosujących leki przeciwkrzepliwe.
agregacja płytek krwi, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba Leśniowskiego-Crohna, incydent zatorowo-zakrzepowy, inhibitor ACE, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek przeciwkrzepliwy, leukopenia, martwicze zapalenie powięzi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna neuropatia nerwu wzrokowego, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenie hemostazy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketokaps Max 50 mg
Ketokaps Max, zawierający 50 mg ketoprofenu w kapsułkach miękkich, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić przy ocenie korzyści i ryzyka terapii. Najczęstsze i potencjalnie najpoważniejsze powikłania dotyczą układu pokarmowego, w tym niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty oraz poważniejsze zdarzenia, takie jak owrzodzenia, perforacje i krwawienia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Ketoprofen może również wywoływać reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, oraz zaburzenia czynności nerek i wątroby, takie jak zapalenie wątroby i ostra niewydolność nerek. Ponadto stosowanie ketoprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach i przez dłuższy czas, zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, a także może prowadzić do niewydolności serca i migotania przedsionków.
agranulocytoza, aminotransferaza, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, dysfagia, jałowe zapalenie opon mózgowych, ketoprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie żołądka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pantoprazol Aurovitas 40 mg
Stosowanie pantoprazolu wiąże się z występowaniem działań niepożądanych u około 5% pacjentów, które należy monitorować w celu zapewnienia bezpieczeństwa terapii. Działania te klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Do istotnych klinicznie zaburzeń hematologicznych należą agranulocytoza (rzadko), trombocytopenia, leukopenia i pancytopenia (częstość nieznana), które mogą manifestować się infekcjami, gorączką, krwawieniami lub siniaczeniami. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji. Zaburzenia metaboliczne obejmują hiperlipidemię i zmiany masy ciała (niezbyt często) oraz hiponatremię, hipomagnezemię, hipokalemię i hipokalcyemię (częstość nieznana), złożone w patomechanizmie i wymagające monitorowania elektrolitów, zwłaszcza przy długotrwałej terapii.
agranulocytoza, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, gamma-glutamylotranspeptydaza, ginekomastia, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, leukopenia, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, podwyższony poziom enzymów wątrobowych, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, uszkodzenie komórek wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie hematologiczne, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Daptomycyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Daptomycyna jest antybiotykiem peptydowym stosowanym głównie w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) oraz prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia (RIE) wywołanego przez Staphylococcus aureus. Skuteczność daptomycyny w innych zakażeniach, takich jak zapalenie płuc, zakażenia enterokokowe czy zakażenia lewostronnego wsierdzia, nie została potwierdzona, a dane kliniczne są ograniczone, zwłaszcza u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. W przypadku zakażeń głębokich konieczna jest interwencja chirurgiczna, gdyż sama antybiotykoterapia może być niewystarczająca. Stosowanie daptomycyny wymaga monitorowania aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) w osoczu, szczególnie u pacjentów z klirensem kreatyniny < 80 mL/min, poddawanych dializie lub leczonych lekami potencjalnie miotoksycznymi. Aktywność CPK należy oznaczać przed terapią i co najmniej raz w tygodniu, a u pacjentów z podwyższonym ryzykiem – nawet co 2-3 dni przez pierwsze dwa tygodnie leczenia. Daptomycyna jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na ryzyko uszkodzenia układu mięśniowego i nerwowego.
anafilaksja, antybiotyk peptydowy, biegunka związana z Clostridioides difficile, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, ciężka skórna reakcja niepożądana, Clostridioides difficile, cyklosporyna, czas protrombinowy, daptomycyna, drobnoustrój oporny, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, eozynofilowe zapalenie płuc, fibrat, fosfokinaza kreatynowa, hipoksyjna niewydolność oddechowa, infekcja bakteryjna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lewostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, mioglobinemia, neuropatia obwodowa, opłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe, powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, rabdomioliza, reakcja na lek z eozynofilią, Staphylococcus aureus, toksyczna martwica naskórka, współczynnik znormalizowany międzynarodowy, zaburzenie czynności nerek, zakażenie enterokokowe, zapalenie mięśni, zapalenie płuc, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Febuksostat – Działania niepożądane
Febuksostat jest stosowany w leczeniu przewlekłej hiperurykemii u pacjentów z dną moczanową, z dawkami od 10 mg do 300 mg ocenianymi w badaniach klinicznych oraz dawkami 18-120 mg w badaniu FAST. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaostrzenie dny moczanowej, zaburzenia czynności wątroby, biegunkę, nudności, bóle głowy i mięśni, wysypkę oraz duszność. Ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, choć rzadkie, stanowią poważne zagrożenie i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Rzadko odnotowano nagłe zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych, co podkreśla konieczność ścisłej kontroli pacjentów z chorobami układu krążenia. Monitorowanie parametrów wątrobowych i nerkowych jest kluczowe, zwłaszcza u pacjentów jednocześnie leczonych kolchicyną, ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń czynności wątroby i nerek.
agranulocytoza, arytmia, białkomocz, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, częstomocz, dna moczanowa, febuksostat, hiperurykemia, kamica nerkowa, kamica żółciowa, krwiomocz, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedowład połowiczy, niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, perforacja układu pokarmowego, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół stożka rotatorów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketonal forte 100 mg
Ketoprofen w dawce 100 mg w postaci tabletek powlekanych wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według częstości występowania. Do najczęstszych należą objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak niestrawność, nudności, ból brzucha i wymioty (≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wrzód trawienny (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko enteropatię z perforacją, owrzodzeniem lub zwężeniami (<1/10 000). Zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość pokrwotoczna (≥1/10 000 do <1/1000) oraz agranulocytoza, małopłytkowość i niewydolność szpiku kostnego o nieznanej częstości, wymagają monitorowania morfologii krwi. Częstość występowania działań niepożądanych ze strony wątroby obejmuje bardzo częste podwyższenie enzymów wątrobowych, a rzadko zapalenie wątroby i zwiększenie bilirubiny. Zgłaszano również rzadkie przypadki ciężkich zaburzeń czynności wątroby z żółtaczką.
agranulocytoza, astma oskrzelowa, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba Leśniowskiego-Crohna, drgawka, enteropatia, hiperkaliemia, hiponatremia, jałowe zapalenie opon mózgowych, ketoprofen, leukoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność szpiku kostnego, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, perforacja okrężnicy, podwyższona aktywność aminotransferaz, reakcja alergiczna skórna, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, splątanie, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wrzód trawienny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy ośrodkowe, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nolpaza 40 mg
Pantoprazol w dawce 40 mg (Nolpaza) podawany dożylnie charakteryzuje się stosunkowo niskim profilem działań niepożądanych, które występują u około 5% pacjentów. Najpoważniejsze działania niepożądane dotyczą układu krwiotwórczego i obejmują agranulocytozę, małopłytkowość, leukopenię oraz pancytopenię, których częstość jest nieznana. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i wstrząs anafilaktyczny, również mają nieznaną częstość występowania. Zaburzenia elektrolitowe, takie jak hiponatremia, hipomagnezemia, hipokalcemia i hipokaliemia, mogą występować rzadziej, przy czym hipokalcemia i hipokaliemia często współistnieją z hipomagnezemią, co jest istotne klinicznie ze względu na ryzyko skurczów mięśni. Częstość występowania innych działań niepożądanych, takich jak bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, depresja, polipy żołądka, czy podwyższone enzymy wątrobowe, mieści się w zakresie od niezbyt często do rzadko.
agranulocytoza, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, dezorientacja, enzym wątrobowy, ginekomastia, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, lek przeciwwydzielniczy, leukopenia, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pancytopenia, pantoprazol, parestezja, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty, uszkodzenie hepatocytu, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie snu, zakrzepowe zapalenie żył, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daptomycin Accordpharma 350 mg
Profil bezpieczeństwa daptomycyny został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących 2011 dorosłych pacjentów oraz 372 pacjentów pediatrycznych, z dawkami dobowymi od 4 mg/kg mc. do 12 mg/kg mc. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (≥ 1/100 do < 1/10) obejmowały zakażenia grzybicze, zakażenia dróg moczowych, niedokrwistość, zaburzenia psychiczne (niepokój, bezsenność), neurologiczne (zawroty głowy, ból głowy), naczyniowe (nadciśnienie, niedociśnienie), żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka), nieprawidłowe wyniki czynności wątroby (zwiększona aktywność AlAT, AspAT, ALP), zmiany skórne (wysypka, świąd), dolegliwości mięśniowo-szkieletowe (ból kończyn) oraz podwyższona aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK) w surowicy. Rzadziej występowały poważniejsze działania, takie jak nadwrażliwość, eozynofilowe zapalenie płuc, DRESS, obrzęk naczynioruchowy i rabdomioliza.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, Clostridioides difficile, czas protrombinowy, dehydrogenaza mleczanowa, dysfagia, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatynowa, INR, kandydoza, leukocytoza, małopłytkowość, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, rabdomioliza, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytoza, zakażenie dróg moczowych, zapalenie mięśni, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pantoprazol Accord 40 mg
Pantoprazol Accord w dawce 40 mg (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego) może wywoływać działania niepożądane u około 5% pacjentów. Najczęściej obserwowanym powikłaniem jest zakrzepowe zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia. Inne często występujące działania niepożądane (około 1%) to biegunka i ból głowy. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród poważnych działań niepożądanych wymienia się agranulocytozę, małopłytkowość, leukopenię, pancytopenię, reakcje anafilaktyczne, hipomagnezemię z wtórną hipokalemią i hipokalcemii, a także ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka.
agranulocytoza, ból głowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, depresja, dyskrazja krwi, ginekomastia, halucynacja, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, leukopenia, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niewydolność wątroby, pancytopenia, pantoprazol, parestezja, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty podostry skórny, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie snu, zakrzepowe zapalenie żył, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie biodra, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Piperacillin + Tazobactam Kalceks 4 g + 0,5 g
Produkt leczniczy Piperacillin + Tazobactam Kalceks, dostępny w dawkach 2 g + 0,25 g oraz 4 g + 0,5 g do infuzji, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwowaną reakcją jest biegunka, występująca u około 10% pacjentów, zwykle o charakterze przejściowym. Poważne powikłania obejmują rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego oraz toksyczną rozpływną martwicę naskórka, z częstością 1-10 na 10 000 pacjentów. Inne istotne działania niepożądane to małopłytkowość, niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza oraz reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, których częstość nie została precyzyjnie określona. U pacjentów z mukowiscydozą obserwuje się zwiększoną częstość gorączki i wysypki. Ponadto, lek może indukować objawy neurologiczne, takie jak bóle głowy i napady drgawkowe, co jest charakterystyczne dla antybiotyków beta-laktamowych.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk beta-laktamowy, bezsenność, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, drgawki, encefalopatia, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hipokaliemia, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, mukowiscydoza, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, odczyn Coombsa, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, piperacylina z tazobaktamem, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytoza, wstrząs anafilaktyczny, wysypka grudkowo-plamkowa, zakażenie drożdżakowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – ValproLEK 300 300 mg
Walproinian sodu w preparacie ValproLEK 300 (300 mg walproinianu sodu, w tym 200 mg walproinianu sodu i 87 mg kwasu walproinowego) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęstsze objawy obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, ból w nadbrzuszu, biegunka), które zwykle ustępują po kilku dniach i można je ograniczyć przez przyjmowanie leku podczas posiłku. W zakresie hematologicznym obserwuje się niedokrwistość i małopłytkowość zależną od dawki, częściej u kobiet i osób starszych, a także rzadkie, ale poważne zaburzenia, takie jak niewydolność szpiku czy agranulocytoza. Neurologicznie bardzo często występuje drżenie, a często zawroty głowy, zaburzenia pozapiramidowe, drgawki i senność, z ryzykiem nieodwracalnych zmian przy terapii skojarzonej lub nagłym zwiększeniu dawki. Uszkodzenie wątroby jest częste, szczególnie u dzieci poniżej 3 roku życia, a hiponatremia występuje często, podczas gdy hiperamonemia i otyłość są rzadkie.
agranulocytoza, aplazja czystoczerwonokrwinkowa, ataksja, ból miesiączkowy, ból nadbrzusza, brak miesiączki, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba dziąseł, czynnik von Willebranda, drgawki, drżenie, encefalopatia, ginekomastia, hiperamonemia, hiperandrogenizm, hiponatremia, kwas walproinowy, letarg, leukopenia, limfocytoza, łysienie, makrocytoza, małopłytkowość, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedokrwistość makrocytowa, niepłodność męska, niewydolność szpiku, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omam, osłupienie, osteopenia, osteoporoza, otępienie przemijające, pancytopenia, parestezja, parkinsonizm, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śpiączka, stan splątania, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, torbielowatość jajników, trombocytopatia, uszkodzenie wątroby, walproinian sodu, zaburzenia pamięci, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia poznawcze, zaburzenia uczenia się, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Fanconiego, zespół mielodysplastyczny, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszona gęstość mineralna kości - Leksykon substancji czynnych
Lanzoprazol – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem terapii lanzoprazolem w leczeniu choroby wrzodowej żołądka konieczne jest wykluczenie złośliwego nowotworu żołądka, zwłaszcza u pacjentów z alarmującymi objawami (utrata masy ciała, niedokrwistość, krwawienia, dysfagia, wymioty z krwią) oraz u osób powyżej 55 roku życia z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami. Lanzoprazol nie powinien być stosowany jednocześnie z inhibitorami proteazy HIV (atazanawir, nelfinawir) ze względu na zmniejszenie ich biodostępności przez podwyższenie pH soku żołądkowego. Długotrwałe stosowanie (≥3 miesiące, a zwłaszcza >1 rok) może prowadzić do hipomagnezemii, wymagającej monitorowania stężenia magnezu, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących digoksynę lub diuretyki. Ponadto, inhibitor pompy protonowej może obniżać wchłanianie witaminy B12, co wymaga monitorowania i ewentualnej suplementacji u pacjentów z ryzykiem niedoboru. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki ze względu na spowolniony metabolizm leku.
achlorhydria, arytmia komorowa, bakteria Campylobacter, bakteria Salmonella, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba wrzodowa żołądka, chromogranina A, Clostridioides difficile, cyjanokobalamina, dysfagia, guz neuroendokrynny, hipochlorhydria, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor pompy protonowej, inhibitor proteazy HIV, lanzoprazol, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, nowotwór złośliwy żołądka, osteoporoza, reakcja polekowa z eozynofilią, sacharaza-izomaltaza, terapia eradykacyjna, tężyczka, toczeń rumieniowaty, toksyczna rozpływna martwica naskórka, wchłanianie witaminy B12, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie Helicobacter pylori, zakażenie przewodu pokarmowego, zapalenie okrężnicy, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej - Leksykon substancji czynnych
Walacyklowir – Działania niepożądane
Walacyklowir, stosowany w terapii infekcji wirusowych, wykazuje profil działań niepożądanych o zróżnicowanym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych są ból głowy (bardzo często, ≥1/10) oraz nudności (często, ≥1/100 do <1/10). Ciężkie powikłania obejmują zakrzepową plamicę małopłytkową, zespół hemolityczno-mocznicowy, ostrą niewydolność nerek, zaburzenia neurologiczne (w tym encefalopatię, drgawki, śpiączkę) oraz zespół DRESS. Szczególnie narażeni na ciężkie działania niepożądane są pacjenci z upośledzoną funkcją nerek, osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci po przeszczepieniu narządu otrzymujący wysokie dawki (do 8000 mg/dobę). W trakcie terapii należy zapewnić odpowiednie nawodnienie, aby zapobiec wytrącaniu się kryształków acyklowiru w nerkach i minimalizować ryzyko uszkodzenia nerek.
anafilaksja, ataksja, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, duszność, encefalopatia, krwiomocz, kryształki acyklowiru, lek przeciwwirusowy, leukopenia, małopłytkowość, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka narządów płciowych, opryszczka wargowa, ostra niewydolność nerek, półpasiec, reakcja polekowa z eozynofilią, walacyklowir, zaburzenie neurologiczne, zakażenie CMV, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zespół DRESS, zespół hemolityczno-mocznicowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Daptomycin Accord Healthcare
Daptomycyna Accord Healthcare w dawkach 350 mg i 500 mg wymaga ścisłego przestrzegania wytycznych dotyczących bezpieczeństwa, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak miopatia, rabdomioliza, eozynofilowe zapalenie płuc, ciężkie reakcje skórne (DRESS, SJS, TEN) oraz cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek. Monitorowanie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) w osoczu jest kluczowe, zwłaszcza u pacjentów z klirensem kreatyniny < 80 mL/min, hemodializowanych lub stosujących leki potencjalnie miotoksyczne. Aktywność CPK należy oznaczać przed terapią i co najmniej raz w tygodniu, a w przypadku objawów mięśniowych – co 2 dni. Daptomycyny nie należy stosować u dzieci poniżej 1 roku życia oraz w leczeniu zapalenia płuc, a jej skuteczność w prawostronnym infekcyjnym zapaleniu wsierdzia (RIE) potwierdzono jedynie u dorosłych (n=19). U pacjentów z zakażeniami enterokokowymi i lewostronnym zapaleniem wsierdzia skuteczność jest niepotwierdzona, a terapia może wiązać się z rozwojem oporności.
anafilaksja, bakteriemia, biegunka związana z Clostridioides difficile, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, ciężka skórna reakcja niepożądana, cyklosporyna, czas protrombinowy, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fibrat, fosfokinaza kreatynowa, hipoksyjna niewydolność oddechowa, infekcyjne zapalenie wsierdzia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lewostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, mioglobinemia, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność nerek, powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, rabdomioliza, reakcja na lek z eozynofilią, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, sztuczna zastawka, toksyczna martwica naskórka, współczynnik znormalizowany międzynarodowy, zakażenie enterokokowe, zapalenie mięśni, zapalenie płuc, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Febuxostat MSN 80 mg
Febuxostat MSN, zawierający febuksostat, jest stosowany w leczeniu dny moczanowej, jednak jego profil bezpieczeństwa wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne działania niepożądane. Dane z badań klinicznych (n=4072, dawki 10-300 mg) oraz badania FAST (n=3001) wskazują na często występujące działania niepożądane, takie jak zaostrzenie dny moczanowej, zaburzenia czynności wątroby, biegunka, nudności, ból głowy, zawroty głowy, duszność, wysypka, świąd, bóle stawów i mięśni, obrzęki oraz zmęczenie. Większość tych objawów miała nasilenie łagodne do umiarkowanego. Rzadko obserwowano poważne reakcje nadwrażliwości, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz nagłe zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje skórne i reakcje anafilaktyczne, które mogą przebiegać z objawami ogólnoustrojowymi, takimi jak trombocytopenia, eozynofilia, uszkodzenie wątroby i nerek (w tym cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek). Zaleca się profilaktykę przeciw dnie moczanowej na początku terapii, gdyż zaostrzenia dny występują najczęściej w pierwszych miesiącach leczenia.
agranulocytoza, białkomocz, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, cukrzyca, dna moczanowa, duszność, febuksostat, hiperlipidemia, jadłowstręt, kamica nerkowa, kamica żółciowa, krwiomocz, migotanie przedsionków, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedowład połowiczy, niedrożność tętnicy siatkówki, niewydolność nerek, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezje, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaostrzenie dny moczanowej, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Daptomycin Fosun Pharma
Daptomycyna jest wskazana głównie w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) oraz prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia (RIE) wywołanego przez Staphylococcus aureus, jednak jej skuteczność w RIE opiera się na ograniczonych danych (19 dorosłych pacjentów). Nie zaleca się stosowania daptomycyny w zapaleniu płuc oraz zakażeniach lewostronnego wsierdzia i zakażeniach sztucznej zastawki serca. W przypadku zakażeń głębokich konieczna jest interwencja chirurgiczna. Terapia wymaga monitorowania aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) – szczególnie u pacjentów z klirensem kreatyniny < 80 mL/min, hemodializowanych lub przyjmujących leki potencjalnie miotoksyczne. Aktywność CPK powinna być oznaczana przed leczeniem i co najmniej raz w tygodniu, a u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawet co 2-3 dni w pierwszych dwóch tygodniach terapii. Daptomycyna może powodować miopatię, zapalenie mięśni, rabdomiolizę oraz neuropatię obwodową, co wymaga regularnej oceny klinicznej i ewentualnego przerwania leczenia.
anafilaksja, bakteriemia, biegunka związana z Clostridioides difficile, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, ciężka skórna reakcja niepożądana, cyklosporyna, czas protrombinowy, daptomycyna, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fibrat, fosfokinaza kreatynowa, hipoksyjna niewydolność oddechowa, inhibitor reduktazy HMG-CoA, INR, lewostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, mioglobinemia, miopatia, neuropatia obwodowa, płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe, powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, toksyczna martwica naskórka, zakażenie enterokokowe, zapalenie mięśni, zapalenie płuc, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dexilant
Deksalanzoprazol (Dexilant) wymaga szczególnej ostrożności przed rozpoczęciem terapii, w tym wykluczenia złośliwego nowotworu żołądka, gdyż lek może maskować jego objawy. Nie zaleca się stosowania jednocześnie z inhibitorami proteazy HIV (np. atazanawir, nelfinawir) ze względu na zmniejszenie ich biodostępności. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, a u ciężkich zaburzeń stosowanie jest przeciwwskazane. Długotrwałe stosowanie (>1 rok) wymaga regularnej oceny korzyści i ryzyka. Istotne jest monitorowanie hipomagnezemii, która może objawiać się zmęczeniem, tężyczką, majaczeniem, drgawkami, zawrotami głowy i arytmiami komorowymi, szczególnie u pacjentów przyjmujących digoksynę lub diuretyki. Zaleca się kontrolę stężenia magnezu oraz suplementację w razie potrzeby. Deksalanzoprazol może również obniżać wchłanianie witaminy B12, co wymaga monitorowania u pacjentów z ryzykiem niedoboru.
arytmia komorowa, atazanawir, bezkwaśność soku żołądkowego, Campylobacter, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, chromatogranina A, Clostridium difficile, cyjanokobalamina, dekslanzoprazol, digoksyna, DRESS, guz neuroendokrynny, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor pompy protonowej, inhibitor proteazy HIV, kampylobakterioza, metotreksat, nelfinawir, nietolerancja fruktozy, nowotwór żołądka, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, Salmonella, salmonelloza, tężyczka, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, witamina B12, zapalenie okrężnicy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Daptomycin Accordpharma
Daptomycyna, antybiotyk peptydowy, jest wskazana do leczenia powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) oraz prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia (RIE) wywołanego przez Staphylococcus aureus. Nie jest skuteczna w leczeniu zapalenia płuc i zakażeń lewostronnego wsierdzia czy zakażeń sztucznej zastawki serca. Dane kliniczne dotyczące RIE są ograniczone do 19 dorosłych pacjentów, a bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 18 lat nie zostały określone. Brak jest również potwierdzonej skuteczności w zakażeniach enterokokowych, a dawka dla tych zakażeń nie została ustalona. Podczas terapii należy monitorować aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK), zwłaszcza u pacjentów z klirensem kreatyniny <80 ml/min, stosujących leki miopatogenne lub dializowanych; znaczny wzrost CPK (>5-krotność górnej granicy normy) wymaga przerwania leczenia. Zaleca się oznaczanie CPK przed terapią i co najmniej raz w tygodniu, a u pacjentów wysokiego ryzyka częściej (np. co 2-3 dni). Należy także monitorować objawy neuropatii obwodowej i przerwać leczenie w przypadku ich wystąpienia.
anafilaksja, bakteriemia enterokokowa, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, ciężka skórna reakcja niepożądana, Clostridioides difficile, daptomycyna, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfokinaza kreatynowa, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lewostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, mioglobinemia, miopatia, nadkażenie, neuropatia obwodowa, oczyszczenie rany, ośrodkowy układ nerwowy, powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, rabdomioliza, Staphylococcus aureus, steroidoterapia, toksyczna martwica naskórka, zaburzenie czynności nerek, zakażenie enterokokowe, zapalenie płuc, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, znormalizowany wskaźnik międzynarodowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ozzion 20 mg
Pantoprazol w dawce 20 mg (22,575 mg półtorawodnej soli sodowej) stosowany w preparacie Ozzion wykazuje działania niepożądane u około 5% pacjentów. Najczęściej obserwuje się bóle głowy i zawroty głowy, biegunki, nudności, wymioty, zaparcia oraz łagodne polipy dna żołądka. Rzadziej występują zaburzenia hematologiczne takie jak agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia i pancytopenia, a także reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Istotne są również zaburzenia elektrolitowe, w tym hipomagnezemia, hipokalcemia i hipokaliemia, które mogą manifestować się skurczami mięśni. Długotrwałe stosowanie pantoprazolu wiąże się z ryzykiem złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa, szczególnie u pacjentów z osteoporozą lub innymi czynnikami ryzyka.
agranulocytoza, aminotransferaza, bilirubina, ból głowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, enzym wątrobowy, gamma-glutamylo-transpeptydaza, ginekomastia, halucynacja, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, lecytyna sojowa, leukopenia, maltitol, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osteoporoza, Ozzion, pancytopenia, pantoprazol, parestezja, pokrzywka, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie snu, zawrót głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pantoprazol Krka 20 mg
Pantoprazol Krka 20 mg w formie tabletek dojelitowych wykazuje działania niepożądane u około 5% pacjentów. Najczęściej obserwuje się polipy dna żołądka (łagodne) oraz biegunkę, natomiast niezbyt często występują nudności, wymioty, uczucie pełności, wzdęcia, zaparcia, suchość w jamie ustnej oraz ból i dyskomfort w jamie brzusznej. Częstość występowania innych działań niepożądanych klasyfikuje się od rzadkich do bardzo rzadkich, a także o nieznanej częstości, w tym poważne zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia), reakcje anafilaktyczne, hipomagnezemia, hipokalcemia i hipokaliemia, które mogą prowadzić do powikłań takich jak skurcze mięśni. Ponadto, obserwuje się zaburzenia psychiczne (depresja, dezorientacja, omamy), bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia smaku oraz parestezje.
agranulocytoza, biegunka, ból głowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, ginekomastia, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadwrażliwość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pantoprazol, parestezja, pokrzywka, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, tabletki dojelitowe, toczeń rumieniowaty, uszkodzenie hepatocytów, wstrząs anafilaktyczny, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zawrót głowy, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej, żółtaczka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych