Visine Comfort
Visine Comfort to preparat oftalmiczny należący do grupy sztucznych łez, stosowany w leczeniu objawowym zespołu suchego oka. Jego głównym składnikiem jest najczęściej tetryzolina (tetrahydrozolina), która działa jako obkurczająca naczynia krwionośne, zmniejszając przekrwienie oczu oraz działając nawilżająco na powierzchnię oka.
Preparat stosowany jest w objawowym leczeniu podrażnień oczu spowodowanych przez czynniki zewnętrzne, takie jak dym, kurz, wiatr, chlorowana woda, długotrwała praca przy komputerze, czy noszenie soczewek kontaktowych. Visine Comfort łagodzi uczucie suchości, pieczenia i dyskomfortu oczu, a także redukuje przekrwienie spojówek.
Należy pamiętać, że długotrwałe stosowanie preparatów zawierających substancje obkurczające naczynia krwionośne może prowadzić do tachyfilaksji (zmniejszonej odpowiedzi na lek) oraz efektu z odbicia (nasilenia objawów po odstawieniu preparatu). Dlatego Visine Comfort powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza i nie dłużej niż przez kilka dni bez konsultacji medycznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Visine Comfort 0,5 mg/ml
Produkt leczniczy Visine Comfort zawiera tetryzolinę chlorowodorek w stężeniu 0,5 mg/ml (21 µg na kroplę) i wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tetryzoliny w okresie ciąży i laktacji, dlatego nie zaleca się stosowania tego preparatu w tych grupach pacjentek. Wyjątkiem jest sytuacja, gdy indywidualna ocena kliniczna lekarza prowadzącego wskazuje, że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią. Lekarz powinien uwzględnić stan kliniczny pacjentki, nasilenie objawów, etap ciąży, przewidywany czas terapii oraz dostępność alternatywnych metod leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon substancji czynnych
Tetryzolina – Dawkowanie i sposób podawania
Tetryzolina w postaci chlorowodorku stosowana jest miejscowo w kroplach do oczu w stężeniu 0,5 mg/ml, samodzielnie lub w połączeniu z innymi substancjami (np. antazoliną 0,5 mg/ml w preparacie Spersallerg, gdzie tetryzolina występuje w stężeniu 0,4 mg/ml). Standardowe dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 1-2 krople do chorego oka 2-3 razy na dobę, z maksymalnym czasem stosowania od 2 do 14 dni, zależnie od produktu. Preparaty takie jak Starazolin Free dopuszczają stosowanie do 72 godzin bez nadzoru lekarskiego, natomiast Spersallerg nie powinien być stosowany dłużej niż 14 dni ze względu na ryzyko toksycznego grudkowego zapalenia spojówek i nawrotu przekrwienia. U dzieci dawkowanie jest ograniczone wiekowo: przeciwwskazane poniżej 2 lat, 1 kropla 2-3 razy na dobę w wieku 2-6 lat (tylko pod nadzorem lekarza), 1-2 krople 2-3 razy na dobę w wieku 6-12 lat pod nadzorem osoby dorosłej. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma wskazań do modyfikacji dawkowania.
antazolina, chlorowodorek, choroba oczu, działanie ogólnoustrojowe, efekt z odbicia, krople do oczu, podanie do oka, podanie miejscowe, przekrwienie spojówki, soczewka kontaktowa, Spersallerg, Starazolin Free, tachyfilaksja, tetryzolina, Visine Comfort, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Visine Comfort 0,5 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące chlorowodorku tetryzoliny, substancji czynnej preparatu Visine Comfort (0,5 mg/ml), wskazują na dobrą tolerancję miejscową i niską toksyczność ogólnoustrojową. W badaniach toksyczności miejscowej na królikach stosowanie roztworów o stężeniach 0,25% i 0,50% (2,5 mg/ml i 5,0 mg/ml) dwa razy dziennie przez 5 dni nie wywołało podrażnienia oka. W badaniach toksyczności ostrej określono LD50 po podaniu doustnym na poziomie 420 mg/kg dla myszy oraz 785 mg/kg dla szczurów, co świadczy o relatywnie niskiej toksyczności przy przypadkowym spożyciu.
Badania toksyczności przewlekłej wykazały brak działań toksycznych u szczurów przy dawkach 10-30 mg/kg przez kilka tygodni, natomiast u małp rezus obserwowano sedację i hipnozę po dożylnym podaniu 5-10 mg/kg przez 120 dni oraz doustnym podaniu 5-50 mg/kg przez 32 tygodnie. Dawki te były wielokrotnie wyższe niż stosowane terapeutycznie w kroplach do oczu Visine Comfort (0,5 mg/ml, co odpowiada 21 µg na kroplę). Brak jest danych dotyczących potencjalnej genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozrodczość. Podsumowując, chlorowodorek tetryzoliny wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa przy miejscowym stosowaniu w dawkach terapeutycznych.
działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, krople do oczu, LD50, podrażnienie oka, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, tetryzolina chlorowodorek, toksyczność miejscowa, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ, Visine Comfort - Leksykon leków
Skład i postać leku – Visine Comfort 0,5 mg/ml
Visine Comfort to krople do oczu w formie przejrzystego roztworu o stężeniu 0,5 mg/ml tetryzoliny chlorowodorku, co odpowiada 21 µg substancji czynnej na kroplę. Produkt zawiera również fosforan (7,5 µg/kropla) oraz szereg substancji pomocniczych, takich jak glicerol, hypromeloza, makrogol 400, kwas borowy, disodu fosforan, sodu cytrynian, potasu chlorek, magnezu chlorek sześciowodny, sodu (S)-mleczan, glicyna, kwas askorbowy, dekstroza jednowodna oraz polikwaternium 42, które wspomagają stabilność, nawilżenie i odpowiednie pH roztworu. Produkt jest pakowany w 15 ml butelkę z LDPE z zabezpieczeniem przeciw dostępowi dzieci, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji oraz 6 tygodni po pierwszym otwarciu.
dekstroza, disodu fosforan, fosforan, glicerol, glicyna, humektant, hypromeloza, izotoniczność, krople do oczu, kwas askorbowy, kwas borowy, magnezu chlorek, makrogol, polietylen o niskiej gęstości, polikwaternium, polipropylen, potasu chlorek, przeciwutleniacz, sodu cytrynian, sodu mleczan, substancja buforująca, tetryzoliny chlorowodorek, Visine Comfort - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Visine Comfort 0,5 mg/ml
Stosowanie kropli do oczu zawierających tetryzolinę chlorowodorek, takich jak Visine Comfort (0,5 mg/ml, 21 µg/kroplę), może powodować przemijające zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie oraz mydriazę. Objawy te wpływają negatywnie na zdolność oceny odległości, rozpoznawania szczegółów oraz adaptacji wzroku do zmieniających się warunków oświetlenia, co stanowi istotne zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaburzenia te występują niezależnie od prawidłowego stosowania leku i nie są związane z przedawkowaniem. Lekarz powinien uwzględnić indywidualne czynniki ryzyka pacjenta, takie jak wiek czy współistniejące schorzenia okulistyczne, które mogą nasilać wpływ preparatu na funkcje wzrokowe.
charakterystyka produktu leczniczego, funkcja wzrokowa, krople do oczu, mydriaza, narząd wzroku, niewyraźne widzenie, preparat okulistyczny, przemijające zaburzenie widzenia, rozszerzenie źrenicy, schorzenie okulistyczne, tetryzoliny chlorowodorek, upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów, Visine Comfort, wrażliwość na światło, zaburzenie widzenia, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Visine Comfort 0,5 mg/ml
Przedawkowanie tetryzoliny chlorowodorku, substancji czynnej w leku Visine Comfort (0,5 mg/ml, krople do oczu), stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, zwłaszcza przy spożyciu doustnym. Dawka toksyczna wynosi już 0,01 mg/kg masy ciała. Intoksykacja charakteryzuje się naprzemiennymi fazami pobudzenia i depresji ośrodkowego układu nerwowego oraz układu sercowo-naczyniowego. Objawy obejmują niepokój, omamy, drgawki, letarg, śpiączkę, tachykardię, bradykardię, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie wstrząsopodobne, zaburzenia oddychania, obrzęk płuc i bezdech, szczególnie niebezpieczny u dzieci. Dodatkowo mogą wystąpić zmiany w źrenicach, potliwość, gorączka, bladość, sinica, nudności, wymioty i ślinotok.
arytmia, bezdech, bradykardia, dawka toksyczna, drgawki, fizostygmina, hipotermia, intoksykacja, krople do oczu, leczenie przeciwdrgawkowe, leki wazopresyjne, letarg, mioza, mydriaza, nadciśnienie tętnicze, objawy antycholinergiczne, objawy toksyczne, obrzęk płuc, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, pochodne imidazolu, śpiączka, substancja czynna, tachykardia, tetryzolina chlorowodorek, tlenoterapia, układ sercowo-naczyniowy, Visine Comfort, węgiel aktywowany, zatrucie kliniczne