sodu mleczan
Mleczan sodu to organiczna sól sodowa kwasu mlekowego, występująca w postaci białego, krystalicznego proszku, dobrze rozpuszczalnego w wodzie. W medycynie jest stosowany jako składnik płynów infuzyjnych, zwłaszcza roztworu Ringera z mleczanem (płyn Hartmanna).
Mleczan sodu pełni istotną rolę w uzupełnianiu niedoborów płynów i elektrolitów, szczególnie w stanach odwodnienia, wstrząsu hipowolemicznego czy podczas operacji chirurgicznych. Po podaniu dożylnym ulega metabolizmowi głównie w wątrobie (cykl Corich), gdzie przekształca się w dwutlenek węgla i wodę, zużywając jony wodorowe, co daje efekt alkalizujący.
Szczególną zaletą mleczanu sodu jest jego zdolność do poprawy perfuzji tkankowej oraz działanie buforujące – pomaga w wyrównywaniu kwasicy metabolicznej. Stosowanie mleczanu sodu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (ze względu na upośledzony metabolizm mleczanów), kwasicą mleczanową oraz w stanach hiperlaktatemi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l 4,25% glukozy + 1,75 mmol/l wapnia
Roztwór do dializy otrzewnowej balance 4,25% zawierający 4,25% glukozy oraz wapń w stężeniu 1,75 mmol/l nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co potwierdza brak istotnego oddziaływania na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Produkt dostarczany jest w dwukomorowych workach, gdzie po zmieszaniu zasadowego roztworu mleczanu i kwaśnego roztworu elektrolitów z glukozą uzyskuje się roztwór o osmolarności teoretycznej 511 mOsm/l i pH około 7,0. W składzie 1 litra roztworu znajdują się m.in.: 0,2573 g chlorku wapnia dwuwodnego, 5,640 g chlorku sodu, 7,85 g roztworu sodu (S)-mleczanu, 0,1017 g chlorku magnezu sześciowodnego oraz 46,75 g glukozy jednowodnej.
25, dializa otrzewnowa, funkcja poznawcza, glukoza bezwodna, glukoza jednowodna, hemodializa, jon wapnia, leczenie nerkozastępcze, magnezu chlorek, osmolarność teoretyczna, płyn dializacyjny, przewlekła choroba nerek, roztwór do dializy otrzewnowej, sodu chlorek, sodu mleczan, sprawność psychofizyczna, wapnia chlorek dwuwodny, worek dwukomorowy, zapalenie otrzewnej, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Sodu (S)-mleczan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Sodu (S)-mleczan jest stosowany jako składnik buforujący w roztworach do dializy otrzewnowej balance oraz w płynach infuzyjnych, takich jak Geloplasma. W produktach balance stężenie sodu (S)-mleczanu wynosi 3,925 g/l (7,85 g/l roztworu gotowego do użycia), natomiast w Geloplasma odpowiada 30 mmol/l jonów mleczanowych (0,336 g/100 ml roztworu). Roztwory balance są dwukomorowe, co umożliwia uzyskanie roztworu o pH około 7,0 po zmieszaniu, co poprawia biokompatybilność. Sodu (S)-mleczan, będący fizjologicznym składnikiem osocza, pełni istotną rolę w utrzymaniu równowagi kwasowo-zasadowej i jonowej w organizmie podczas terapii dializacyjnej i infuzyjnej.
- Leksykon substancji czynnych
żelatyna – Właściwości farmakokinetyczne
Żelatyna zmodyfikowana płynna, będąca substancją aktywną w preparatach Gelaspan i Geloplasma, wykazuje szybkie rozprzestrzenianie się w przestrzeni wewnątrznaczyniowej po dożylnym podaniu, z efektywnym wypełnieniem łożyska naczyniowego utrzymującym się przez 4-5 godzin. Średnia masa cząsteczkowa żelatyny w Gelaspan wynosi 26 500 daltonów, co wpływa na jej farmakokinetykę, w tym tempo eliminacji. Metabolizm jest minimalny (poniżej 1%), a eliminacja głównie nerkowa, z usunięciem około 75% dawki w ciągu 24 godzin. Eliminacja przebiega dwufazowo: mniejsze cząsteczki są filtrowane kłębuszkowo, natomiast większe ulegają degradacji proteolitycznej przed wydaleniem. U pacjentów z GFR <0,5 ml/min, okres półtrwania może się wydłużać, jednak nie obserwuje się akumulacji, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania u osób z ciężką niewydolnością nerek.
akumulacja żelatyny, degradacja proteolityczna, efekt hemodynamiczny, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, hipowolemnia, kwasica z rozcieńczenia, masa cząsteczkowa, niewydolność nerek, octan, okres półtrwania, osmolalność, osmolarność, przestrzeń wewnątrznaczyniowa, roztwór do infuzji, sodu mleczan, sukcynylacja, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie funkcji wątroby, zasadowica z odbicia, żelatyna zmodyfikowana płynna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Visine Comfort 0,5 mg/ml
Visine Comfort to krople do oczu w formie przejrzystego roztworu o stężeniu 0,5 mg/ml tetryzoliny chlorowodorku, co odpowiada 21 µg substancji czynnej na kroplę. Produkt zawiera również fosforan (7,5 µg/kropla) oraz szereg substancji pomocniczych, takich jak glicerol, hypromeloza, makrogol 400, kwas borowy, disodu fosforan, sodu cytrynian, potasu chlorek, magnezu chlorek sześciowodny, sodu (S)-mleczan, glicyna, kwas askorbowy, dekstroza jednowodna oraz polikwaternium 42, które wspomagają stabilność, nawilżenie i odpowiednie pH roztworu. Produkt jest pakowany w 15 ml butelkę z LDPE z zabezpieczeniem przeciw dostępowi dzieci, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji oraz 6 tygodni po pierwszym otwarciu.
dekstroza, disodu fosforan, fosforan, glicerol, glicyna, humektant, hypromeloza, izotoniczność, krople do oczu, kwas askorbowy, kwas borowy, magnezu chlorek, makrogol, polietylen o niskiej gęstości, polikwaternium, polipropylen, potasu chlorek, przeciwutleniacz, sodu cytrynian, sodu mleczan, substancja buforująca, tetryzoliny chlorowodorek, Visine Comfort - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l 1,5% glukozy + 1,75 mmol/l wapnia
Roztwory do dializy otrzewnowej typu balance, zawierające glukozę w stężeniach 1,5%, 2,3% oraz 4,25% oraz wapń w stężeniach 1,25 mmol/l lub 1,75 mmol/l, nie wykazują istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Produkty te, dostępne w postaci dwukomorowych worków, po zmieszaniu tworzą obojętny roztwór o pH około 7,0 i różnej osmolarności (od 356 do 511 mOsm/l w zależności od stężenia glukozy i wapnia). Składniki takie jak chlorek wapnia, chlorek sodu, (S)-mleczan sodu, chlorek magnezu oraz glukoza w podanych stężeniach nie wpływają negatywnie na funkcje psychomotoryczne pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej.
aseptyka, dializa otrzewnowa, funkcja psychomotoryczna, glukoza jednowodna, jon wapnia, magnezu chlorek sześciowodny, osmolarność, osmolarność teoretyczna, pH, przewlekła choroba nerek, roztwór do dializy otrzewnowej, sodu chlorek, sodu mleczan, wapnia chlorek dwuwodny, worek dwukomorowy, wymiana dializatu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Physioneal 40 z glukozą 3,86 w/v 38,6 mg/ml –
Physioneal 40 to sterylny, dwukomorowy roztwór do dializy otrzewnowej dostępny w trzech stężeniach glukozy: 1,36% (15,0 g/l glukozy jednowodnej), 2,27% (25,0 g/l) oraz 3,86% (42,5 g/l). Roztwór składa się z dwóch oddzielnych komór: małej komory A zawierającej elektrolity i glukozę oraz dużej komory B z roztworem buforowym (chlorek sodu, wodorowęglan sodu i mleczan sodu). Po zmieszaniu obu komór otrzymuje się roztwór o pH 7,4 i osmolarności odpowiednio 344, 395 oraz 483 mOsmol/l, z łącznym stężeniem buforów 40 mmol/l (15 mmol/l mleczanu i 25 mmol/l wodorowęglanu). Produkt dostępny jest w opakowaniach o pojemnościach 1500 ml, 2000 ml i 2500 ml, z odpowiednim proporcjonalnym udziałem roztworów A i B, przeznaczonych do automatycznej lub ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej.
automatyczna dializa otrzewnowa, bufor, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, dializa otrzewnowa, endotoksyna bakteryjna, glukoza jednowodna, magnezu chlorek sześciowodny, osmolarność, produkt leczniczy, roztwór sterylny, sodu chlorek, sodu mleczan, sodu wodorowęglan, stabilność chemiczna, system dwukomorowy, wapnia chlorek dwuwodny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Geloplasma –
Produkt leczniczy Geloplasma to roztwór do infuzji zawierający zmodyfikowaną płynną żelatynę (3,0000 g żelatyny bezwodnej na 100 ml) oraz elektrolity w stężeniach: sód 150 mmol/l, potas 5 mmol/l, magnez 1,5 mmol/l, chlorki 100 mmol/l i mleczany 30 mmol/l. Całkowita osmolalność wynosi 295 mOsm/kg, a pH mieści się w zakresie 5,8–7,0. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtawego. Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa są ograniczone i nie dostarczają dodatkowych informacji poza tymi zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorek magnezu sześciowodny, chlorek potasu, chlorek sodu, dane przedkliniczne, elektrolit, ocena bezpieczeństwa, osmolalność, pH, przeciwwskazanie, roztwór do infuzji, sodu mleczan, właściwości farmakologiczne, właściwości toksykologiczne, żelatyna bezwodna, zmodyfikowana płynna żelatyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Physioneal 40 z glukozą 2,27 w/v 22,7 mg/ml 22,7 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
Produkt leczniczy PHYSIONEAL 40 z glukozą 2,27% w/v (22,7 mg/ml) jest sterylnym roztworem do dializy otrzewnowej o pH 7,4 i osmolarności 395 mOsmol/l, co czyni go roztworem hipertonicznym względem osocza. Po zmieszaniu dwóch komór zawiera glukozę jednowodną (25,0 g/l), NaCl (5,38 g/l), CaCl2·2H2O (0,184 g/l), MgCl2·6H2O (0,051 g/l), NaHCO3 (2,1 g/l) oraz Na-laktat (1,68 g/l). Stężenia elektrolitów w mmol/l to: Na 132, Ca 1,25, Mg 0,25, Cl 95, HCO3 25, mleczany 15 oraz glukoza bezwodna 75,5, co odpowiada wartościom fizjologicznym i sprzyja minimalizacji zaburzeń elektrolitowych podczas dializy. Charakterystyczny podwójny system buforujący (15 mmol/l mleczanu i 25 mmol/l wodorowęglanu) zapewnia stabilne, fizjologiczne pH roztworu, co może poprawiać tolerancję zabiegu i zmniejszać ryzyko podrażnienia otrzewnej.
bezpieczeństwo farmakologiczne, dializa otrzewnowa, fizjologiczne pH, genotoksyczność, glukoza jednowodna, magnezu chlorek sześciowodny, osmolarność roztworu, podrażnienie otrzewnej, potencjał rakotwórczy, roztwór do dializy otrzewnowej, skład elektrolitowy, sodu mleczan, sodu wodorowęglan, stężenie buforu, system buforujący, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, wapnia chlorek dwuwodny, właściwości buforowe, właściwości elektrolitowe, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 2,3 % glukozy + 1,25 mmol/l wapnia
Produkt leczniczy Balance to roztwór do dializy otrzewnowej dostarczany w dwukomorowych workach, gdzie jedna komora zawiera zasadowy roztwór mleczanu, a druga kwaśny roztwór elektrolitów i glukozy. Po wymieszaniu obu roztworów powstaje obojętny roztwór o pH około 7,0 i osmolarności teoretycznej 399 mOsm/l. Wariant Balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l zawiera w 1 litrze gotowego roztworu: wapnia chlorku dwuwodnego 0,1838 g, sodu chlorku 5,640 g, sodu (S)-mleczanu 7,85 g (3,925 g sodu (S)-mleczanu), magnezu chlorku sześciowodnego 0,1017 g oraz glukozy jednowodnej 25,0 g (22,73 g glukozy bezwodnej). Stężenia jonów w roztworze wynoszą: Ca 1,25 mmol/l, Na 134 mmol/l, Mg 0,5 mmol/l, Cl 100,5 mmol/l, (S)-mleczan 35 mmol/l oraz glukoza 126,1 mmol/l. Produkt dostępny jest w różnych systemach podania (CADO, ADO) i pojemnościach od 2000 ml do 6000 ml.
ADO, automatyczna dializa otrzewnowa, CADO, cefazolina, ceftazydym, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, dializa otrzewnowa, gentamycyna, glukoza bezwodna, glukoza jednowodna, heparyna, insulina, magnezu chlorek, mleczan, osmolarność, roztwór elektrolitów, roztwór mleczanu, skład elektrolitowy, sodu chlorek, sodu mleczan, stabilność chemiczna i fizyczna, teikoplanina, wankomycyna, wapnia chlorek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Physioneal 35 Clear-Flex –
PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX to jałowy, dwukomorowy roztwór do dializy otrzewnowej o pH 7,4 po zmieszaniu obu komór, zawierający bufor o łącznym stężeniu 35 mmol/l (10 mmol/l mleczanu i 25 mmol/l wodorowęglanu). Produkt dostępny jest w trzech stężeniach glukozy: 13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml oraz 38,6 mg/ml, co przekłada się na osmolarność odpowiednio 345, 396 i 484 mOsmol/l. Skład gotowego roztworu obejmuje m.in. Na 132 mmol/l, Ca 1,75 mmol/l, Mg 0,25 mmol/l, Cl 101 mmol/l, HCO3 25 mmol/l oraz mleczan 10 mmol/l. Roztwór jest przechowywany w hermetycznych, dwukomorowych workach CLEAR-FLEX, dostępnych w objętościach od 1500 ml do 5000 ml, przeznaczonych do automatycznej (ADO) lub ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej (CADO). Przed użyciem konieczne jest zmieszanie zawartości obu komór, a roztwór należy podać w ciągu 24 godzin od przygotowania.
aminoglikozyd, automatyczna dializa otrzewnowa, cefazolina, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, dializa otrzewnowa, endotoksyna bakteryjna, gentamycyna, glukoza jednowodna, heparyna, heparyna drobnocząsteczkowa, insulina, kwas solny, magnezu chlorek sześciowodny, mleczan, netylmycyna, niezgodność chemiczna, osmolarność roztworu, penicylina, roztwór do dializy otrzewnowej, roztwór glukozy, sodu mleczan, sodu wodorotlenek, sodu wodorowęglan, tobramycyna, wankomycyna, wapnia chlorek dwuwodny, woda do wstrzykiwań, wodorowęglan - Leksykon substancji czynnych
Sodu mleczan – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Sodu mleczan, stosowany jako substancja aktywna w roztworach do dializy otrzewnowej (np. Balance 1,5%/2,3%/4,25% z glukozą i wapniem 1,25/1,75 mmol/l) oraz w płynach infuzyjnych (np. Płyn Ringera z mleczanami Fresenius, Ringer Lactate), zasadniczo nie wykazuje bezpośredniego, istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Charakterystyki produktów leczniczych (ChPL) wskazują, że produkty z linii Balance nie wpływają lub wywierają nieistotny wpływ na tę zdolność. Natomiast produkty z linii Physioneal (35/40 Clear-Flex) mogą powodować działania niepożądane u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD), które potencjalnie ograniczają zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku płynów infuzyjnych zawierających sodu mleczan brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, co wymaga zachowania ostrożności i indywidualnej oceny pacjenta.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l 4,25% glukozy + 1,75 mmol/l wapnia
Produkt leczniczy Balance do dializy otrzewnowej dostępny jest w wariantach różniących się stężeniem glukozy (1,5%, 2,3%, 4,25%) oraz zawartością wapnia (1,25 mmol/l lub 1,75 mmol/l). Roztwór dostarczany jest w dwukomorowych workach, gdzie zasadowy roztwór mleczanu i kwaśny roztwór elektrolitów z glukozą łączą się tuż przed użyciem, zapewniając stabilność i obojętne pH około 7,0. Przykładowo, wariant Balance 4,25% z wapniem 1,75 mmol/l charakteryzuje się osmolarnością 511 mOsm/l, zawiera w 1 litrze 0,2573 g chlorku wapnia dwuwodnego, 5,640 g chlorku sodu, 3,925 g sodu (S)-mleczanu oraz 42,5 g glukozy bezwodnej. Produkt jest dostępny w systemach stay•safe (CADO), sleep•safe (ADO) oraz Safe•Lock (ADO), w różnych pojemnościach od 2000 ml do 6000 ml, z okresem ważności 2 lat i stabilnością roztworu po wymieszaniu do 24 godzin w 20°C.
ambulatoryjna dializa otrzewnowa, automatyczna dializa otrzewnowa, cefazolina, ceftazydym, dializa otrzewnowa, gentamycyna, glukoza jednowodna, heparyna, kwas solny, magnezu chlorek, osmolarność, roztwór do dializy otrzewnowej, roztwór elektrolitów, roztwór mleczanu, sodu mleczan, sodu wodorotlenek, sodu wodorowęglan, teikoplanina, wankomycyna, wapnia chlorek, warunki aseptyczne, worek dwukomorowy - Leksykon substancji czynnych
Ikodekstryna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ikodekstryna, aktywny składnik roztworu do dializy otrzewnowej EXTRANEAL o stężeniu 7,5% m/v (75 g/l), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokimi badaniami przedklinicznymi. W badaniach toksyczności ostrej na myszach i szczurach, podawana dożylnie i dootrzewnowo w dawkach do 2000 mg/kg m.c., nie wykazała działania toksycznego. W 28-dniowych badaniach podostrych na szczurach i psach, przy dootrzewnowym podawaniu 20% roztworu dwa razy dziennie, nie stwierdzono uszkodzeń tkanek ani narządów docelowych, jedynie obserwowano wpływ na równowagę płynową, zgodny z mechanizmem działania osmotycznego. Badania mutagenności in vitro i in vivo dały wyniki negatywne, a ocena potencjału rakotwórczego, mimo braku pełnych badań, wskazuje na niskie ryzyko ze względu na budowę chemiczną, brak aktywności farmakologicznej poza działaniem osmotycznym oraz brak toksyczności podostrej.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, biokompatybilność, dializa otrzewnowa, droga dootrzewnowa, droga dożylna, działanie osmotyczne, działanie rakotwórcze, ikodekstryna, osmolalność, osmolarność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, roztwór do dializy otrzewnowej, roztwór Extraneal, sodu mleczan, środek osmotyczny, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność reprodukcyjna