jednostki PFU
PFU (Plaque Forming Units) to jednostka miary stosowana w wirusologii do określania liczby cząstek wirusowych zdolnych do zakażenia i wytworzenia widocznych plak (obszarów lizy komórek) w hodowli komórkowej. Jest to kluczowa metoda kwantyfikacji w badaniach wirusologicznych.
W przeciwieństwie do innych metod pomiarowych, jednostki PFU zliczają tylko funkcjonalne, zdolne do zakażenia cząstki wirusowe, co czyni tę metodę bardziej miarodajną do oceny potencjału zakaźnego preparatu wirusowego niż techniki zliczające całkowitą liczbę cząstek (w tym nieaktywne).
Miareczkowanie PFU jest powszechnie stosowane w diagnostyce wirusologicznej, produkcji szczepionek oraz badaniach podstawowych nad wirusami. Wartości PFU są często wykorzystywane do standaryzacji dawek wirusów w badaniach eksperymentalnych oraz do określania miana przeciwciał neutralizujących w badaniach serologicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – VARIVAX nie mniej niż 1350 PFU/0,5 ml
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa szczepionki VARIVAX (szczep Oka/Merck, żywy, atenuowany) nie wykazała istotnych zagrożeń klinicznych w standardowym zakresie badań. Warto podkreślić, że dla tego produktu nie przeprowadzono tradycyjnych przedklinicznych testów bezpieczeństwa typowych dla nowych substancji leczniczych. Szczepionka zawiera co najmniej 1350 PFU wirusa ospy wietrznej na dawkę 0,5 ml po rekonstytucji, namnażanego w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5, a także może zawierać śladowe ilości neomycyny, co jest uwzględnione w przeciwwskazaniach i ostrzeżeniach w ChPL.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – VARIVAX nie mniej niż 1350 PFU/0,5 ml
Szczepionka VARIVAX zawiera żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej szczepu Oka/Merck, z dawką co najmniej 1350 PFU w 0,5 ml po rekonstytucji. Jest wskazana do rutynowych szczepień ochronnych u osób powyżej 12. miesiąca życia, z możliwością wcześniejszego podania od 9. miesiąca życia w wyjątkowych sytuacjach epidemiologicznych lub zgodnie z lokalnym kalendarzem szczepień. Szczepionka jest również stosowana jako profilaktyka poekspozycyjna u osób podatnych na zakażenie, z największą skutecznością przy podaniu do 3 dni po kontakcie z wirusem, a także potencjalnym działaniem modyfikującym przebieg choroby przy podaniu do 5 dni po ekspozycji.
atenuowany wirus ospy wietrznej, choroba zakaźna, jednostki PFU, klinicznie jawne zakażenie, komórki diploidalne MRC-5, nadwrażliwość na antybiotyk, neomycyna, profilaktyka pierwotna, profilaktyka poekspozycyjna, przebieg zakażenia, szczepienie poekspozycyjne, szczepienie przeciwko ospie wietrznej, wirus ospy wietrznej, wirus varicella zoster, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – VARIVAX nie mniej niż 1350 PFU/0,5 ml
Szczepionka VARIVAX, zawierająca żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka/Merck) w dawce co najmniej 1350 PFU na 0,5 ml, wykazuje wysoką skuteczność kliniczną w zapobieganiu ospie wietrznej. Badania kliniczne potwierdzają skuteczność na poziomie 81-100% w różnych grupach wiekowych i schematach szczepień, z najlepszymi wynikami po podaniu dwóch dawek (skuteczność do 98% w ciągu 10 lat). Szczepienie w ciągu 3 dni od ekspozycji na wirusa może zapobiec rozwojowi choroby, a podanie szczepionki 4-5 dni po ekspozycji łagodzi przebieg ospy. W populacji dzieci 12 miesięcy do 12 lat, po jednej dawce, odsetek ciężkich przypadków ospy wietrznej wyniósł jedynie 1,7% w porównaniu do 36% w grupie nieszczepionej, co wskazuje na 95% względne zmniejszenie ciężkości choroby.
atenuowany wirus, badanie kohortowe, badanie przekrojowe, badanie z podwójnie ślepą próbą, dawka przypominająca, immunogenność szczepionki, jednostki PFU, miano przeciwciał, odpowiedź humoralna, ospa wietrzna, pamięć immunologiczna, półpasiec, profilaktyka poekspozycyjna, serokonwersja, seroprotekcja, średnia geometryczna miana, szczep Oka/Merck, szczepionka MMRV, VZV, wirus ospy wietrznej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – VARIVAX nie mniej niż 1350 PFU/0,5 ml
Szczepionka VARIVAX zawiera żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka/Merck) w dawce co najmniej 1350 PFU na 0,5 ml po rekonstytucji. Stosowanie jej u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko przeniesienia wirusa szczepionkowego na płód lub niemowlę. Szczepionka jest przeciwwskazana w ciąży, a pacjentki powinny być poinformowane o konieczności unikania zajścia w ciążę przez minimum 1 miesiąc po szczepieniu. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania VARIVAX w ciąży oraz wpływ na płodność, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przez lekarza.
antykoncepcja, atenuowany wirus ospy wietrznej, ciąża, dokumentacja medyczna, ekspozycja na wirusa, jednostki PFU, ospa wietrzna, przeciwwskazania w ciąży, seronegatywność, szczep Oka/Merck, szczepionka przeciw ospie wietrznej, szczepionka przeciwko ospie wietrznej, wirus ospy wietrznej, wirus szczepionkowy, zapobieganie ciąży