wirus atenuowany
Wirus atenuowany to osłabiona forma wirusa, której zjadliwość została znacząco zmniejszona, ale która nadal zachowuje zdolność do namnażania się w organizmie. W procesie atenuacji stosuje się różne metody laboratoryjne, takie jak pasażowanie wirusa przez niespecyficzne komórki gospodarza czy hodowla w niższych temperaturach, co prowadzi do nagromadzenia mutacji osłabiających wirulencję.
Wirusy atenuowane są podstawą wielu szczepionek, w tym przeciwko odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej, rotawirusom i żółtej gorączce. Ich zaletą jest indukcja silnej, długotrwałej odpowiedzi immunologicznej, obejmującej zarówno odporność humoralną, jak i komórkową, często po podaniu pojedynczej dawki.
Szczepionki zawierające wirusy atenuowane mogą jednak stwarzać ryzyko rewersji do formy zjadliwej, dlatego są przeciwwskazane u osób z obniżoną odpornością. Wymagają również odpowiednich warunków przechowywania, aby zachować stabilność biologiczną. Mimo tych ograniczeń, pozostają one kluczowym narzędziem w zapobieganiu wielu chorobom zakaźnym.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Właściwości farmakodynamiczne
Wirus ospy wietrznej (VZV) szczepu Oka, stosowany w szczepionkach takich jak Varilrix, VARIVAX i Priorix-Tetra, wykazuje wysoką skuteczność w profilaktyce ospy wietrznej, zarówno w zapobieganiu zakażeniom, jak i łagodzeniu przebiegu choroby. Stężenie wirusa w dawce 0,5 ml wynosi od ≥10 PFU (Priorix-Tetra, Varilrix) do ≥1350 PFU (VARIVAX). Szczepionki indukują odpowiedź immunologiczną poprzez wywołanie bezobjawowej infekcji, co prowadzi do wytworzenia przeciwciał i odpowiedzi komórkowej. Badania kliniczne potwierdzają wyższą skuteczność i trwałość odporności po podaniu dwóch dawek w porównaniu z jedną dawką, z efektywnością sięgającą 91-94% w zapobieganiu ospie o różnym nasileniu. Szczepionki wykazują także skuteczność w profilaktyce poekspozycyjnej, zmniejszając ryzyko ciężkiego przebiegu choroby u dzieci zaszczepionych do 3 dni po kontakcie z wirusem.
astma oskrzelowa, białaczka, choroba autoimmunologiczna, choroba kolagenowa, guz lity złośliwy, immunofluorescencja pośrednia, immunogenność, jednostka PFU, komórki diploidalne MRC-5, leczenie immunosupresyjne, niewydolność nerek przewlekła, półpasiec, powikłanie ospy wietrznej, profilaktyka poekspozycyjna, przeszczepienie narządów, rekonstytucja, serokonwersja, średnia geometryczna miana, szczep atenuowany, szczep Oka, terapia kortykosteroidowa, test ELISA, wirus atenuowany, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Priorix-Tetra –
Szczepionka Priorix-Tetra jest żywą atenuowaną szczepionką przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej, zawierającą w każdej dawce (0,5 ml po rekonstytucji) żywe atenuowane wirusy: odry (szczep Schwarz, ≥10 CCID50), świnki (szczep RIT 4385, ≥10 CCID50), różyczki (szczep Wistar RA 27/3, ≥10 CCID50) oraz ospy wietrznej (szczep OKA, ≥10 PFU). Wirusy te replikują się w organizmie w ograniczonym stopniu, co indukuje odpowiedź immunologiczną bez wywoływania pełnoobjawowej choroby, dzięki procesowi atenuacji. Jednostki aktywności biologicznej, takie jak CCID50 (50% zakaźna dawka dla hodowli komórkowych) oraz PFU (jednostka tworzenia łysinek), są kluczowe dla oceny skuteczności szczepionki, przewyższając tradycyjne miary masy substancji czynnej.
aktywność biologiczna, atenuacja wirusa, farmakokinetyka, hodowla komórek zarodka kurzego, indukcja odpowiedzi immunologicznej, jednostka tworzenia łysinek, komórki diploidalne, miano przeciwciał, odpowiedź immunologiczna, replikacja wirusa, skuteczność kliniczna, szczepionka atenuowana, szczepionka żywa, wirus atenuowany, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Priorix-Tetra –
Szczepionka Priorix-Tetra zawiera żywe, atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz ≥10³.0 CCID50), świnki (szczep RIT 4385 ≥10⁴.4 CCID50), różyczki (szczep Wistar RA 27/3 ≥10³.0 CCID50) oraz ospy wietrznej (szczep OKA ≥10³.3 PFU). Przeciwwskazania obejmują ostre, ciężkie choroby z gorączką, nadwrażliwość na składniki szczepionki, w tym neomycynę (obecna w śladowych ilościach), oraz reakcje nadwrażliwości po wcześniejszych szczepieniach przeciw odrze, śwince, różyczce lub ospie wietrznej. Szczepionka zawiera także 14 mg sorbitolu, 6,5 ng kwasu para-aminobenzoesowego oraz 583 µg fenyloalaniny na dawkę, co należy uwzględnić u pacjentów z odpowiednimi alergiami lub metabolicznymi zaburzeniami. Łagodne infekcje nie stanowią przeciwwskazania, jednak podanie należy odroczyć w przypadku ciężkich infekcji z gorączką.
agammaglobulinemia, AIDS, choroba gorączkowa, fenyloalanina, kontaktowe zapalenie skóry, kwas para-aminobenzoesowy, limfocyt T CD4+, nadwrażliwość, neomycyna, niedobór odporności, niepożądany odczyn poszczepienny, ospa wietrzna, sorbitol, szczepionka Priorix-Tetra, wirus atenuowany, wirus odry, wirus różyczki, wirus świnki, zaburzenie odporności, zakażenie HIV, złożony niedobór odporności - Leksykon substancji czynnych
Cynchokaina – Interakcje
Chlorowodorek cynchokainy, składnik preparatu Proktosedon (maść doodbytnicza i czopki), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, głównie związane z obecnością hydrokortyzonu, octanu hydrokortyzonu, siarczanu neomycyny oraz eskuliny. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zwiększonego wystąpienia owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego przy jednoczesnym stosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub kwasu acetylosalicylowego, zwłaszcza u pacjentów z hipoprotrombinemią. Indukcja enzymów mikrosomalnych przez fenytoinę może obniżać stężenie hydrokortyzonu w osoczu, co wymaga ewentualnego zwiększenia dawki kortykosteroidów. Ponadto, stosowanie Proktosedonu podczas szczepień, zwłaszcza żywymi wirusami atenuowanymi, jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko powikłań neurologicznych i obniżoną odpowiedź immunologiczną. Inhibitory CYP3A (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, kobicystat) mogą zwiększać ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych hydrokortyzonu, co wymaga ścisłego monitorowania pacjenta.
błona śluzowa odbytu, chlorowodorek cynchokainy, działanie immunosupresyjne, działanie niepożądane glikokortykosteroidów, enzym mikrosomalny, fenytoina, hipoprotrombiemia, inhibitor CYP3A, karbamazepina, ketokonazol, klarytromycyna, lek miejscowo znieczulający, lek przeciwdrgawkowy, lidokaina, maść doodbytnicza, niesteroidowy lek przeciwzapalny, octan hydrokortyzonu, ośrodkowy układ nerwowy, owrzodzenie, powikłanie poszczepienne, reakcja alergiczna, siarczan neomycyny, spadek ciśnienia tętniczego, wirus atenuowany, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przedawkowanie – Priorix –
Szczepionka Priorix, zawierająca żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3), jest stosowana w profilaktyce tych chorób zakaźnych. W trakcie monitorowania bezpieczeństwa po wprowadzeniu produktu do obrotu odnotowano przypadki podania dawki dwukrotnie przekraczającej zalecaną (1,0 ml zamiast standardowej 0,5 ml). Mimo zwiększonej dawki, nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych specyficznych dla przedawkowania, co wskazuje na dobrą tolerancję szczepionki nawet przy podwojonym stężeniu wirusów (≥ 10 CCID50 dla każdego z wirusów: odry, świnki i różyczki).
choroba zakaźna, działanie niepożądane, fenyloalanina, kwas para-aminobenzoesowy, monitorowanie bezpieczeństwa, neomycyna, obserwacja pacjenta, profilaktyka, przedawkowanie szczepionki, różyczka, sorbitol, stężenie wirusa, substancja pomocnicza, świnka, szczepionka Priorix, wirus atenuowany, wirus odry - Leksykon substancji czynnych
Wirus odry – Właściwości farmakokinetyczne
Wirus odry stosowany w szczepionkach Priorix i Priorix-Tetra występuje w postaci żywego, atenuowanego szczepu Schwarz, namnażanego na hodowli komórek zarodka kurzego. Zawartość wirusa odry w pojedynczej dawce 0,5 ml wynosi nie mniej niż 10 CCID50, co oznacza ilość wirusa zdolną do zakażenia 50% hodowli komórkowej. Ze względu na charakter szczepionek zawierających żywe, atenuowane wirusy, klasyczne parametry farmakokinetyczne (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie) nie są określane. Zamiast tego kluczowa jest immunogenność wirusa, oceniana poprzez pomiar miana przeciwciał po szczepieniu, co odzwierciedla zdolność wirusa do ograniczonej replikacji i indukcji odpowiedzi immunologicznej.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Priorix-Tetra –
Szczepionka Priorix-Tetra, zawierająca żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz ≥ 10 CCID50), świnki (szczep RIT 4385 ≥ 10 CCID50), różyczki (szczep Wistar RA 27/3 ≥ 10 CCID50) oraz ospy wietrznej (szczep OKA ≥ 10 PFU), jest dostępna w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Zalecane dawkowanie u dzieci od 11 miesiąca życia to dwie dawki po 0,5 ml podawane podskórnie lub domięśniowo, z odstępem między dawkami wynoszącym od 6 tygodni do 3 miesięcy, przy czym minimalny odstęp nie może być krótszy niż 4 tygodnie. W sytuacjach epidemiologicznych dopuszcza się podanie pierwszej dawki już po ukończeniu 9. miesiąca życia, z drugą dawką podaną w ciągu 3 miesięcy. Alternatywnie, u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali pojedynczą dawkę szczepionki MMR i/lub przeciw ospie wietrznej, możliwe jest podanie jednej dawki Priorix-Tetra zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
choroba zakaźna, odpowiedź immunologiczna, ospa wietrzna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, rekonstytucja, sytuacja epidemiologiczna, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka przeciw odrze, trombocytopenia, wirus atenuowany, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon substancji czynnych
Polimyksyna – Dawkowanie i sposób podawania
Polimyksyna, obecna w śladowych ilościach w szczepionkach Boostrix Polio i Infanrix-IPV jako pozostałość procesu produkcyjnego, wymaga szczególnej uwagi podczas wywiadu medycznego pod kątem alergii na tę substancję. Boostrix Polio (0,5 ml/dawka) jest szczepionką adsorbowaną przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa) i poliomyelitis (inaktywowana), przeznaczoną dla osób od 3 roku życia, z możliwością stosowania u kobiet w II i III trymestrze ciąży. Zaleca się podanie dwóch dodatkowych dawek antygenów błonicy i tężca po 1 i 6 miesiącach u osób z niekompletnym cyklem szczepień. Szczepionkę podaje się głęboko domięśniowo, najlepiej w mięsień naramienny. W przypadku ran z ryzykiem tężca konieczne jest równoczesne podanie immunoglobuliny przeciwtężcowej.
błonica tężec krztusiec, cykl szczepienia podstawowego, immunoglobulina przeciwtężcowa, kobieta w ciąży, mięsień naramienny, odpowiedź immunologiczna, podanie domięśniowe, polimyksyna, poliomyelitis, przednio-boczna część uda, rana z ryzykiem tężca, szczepienie przypominające, szczepionka przeciw błonicy, szczepionka przeciwko poliomyelitis, toksoid tężcowy, trymestr ciąży, wirus atenuowany, wirus inaktywowany, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Metyloprednizolon – Przeciwwskazania stosowania
Metyloprednizolon, jako syntetyczny glikokortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, immunosupresyjnym i przeciwalergicznym, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Należą do nich nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki preparatu, układowe zakażenia grzybicze oraz specyficzne przeciwwskazania związane z drogą podania (np. podanie dooponowe jest bezwzględnie przeciwwskazane, a dożylne niezalecane dla niektórych preparatów jak Depo-Medrol). U pacjentów przyjmujących dawki immunosupresyjne metyloprednizolonu, szczepienia żywymi lub atenuowanymi wirusami są przeciwwskazane ze względu na ryzyko zakażenia i osłabioną odpowiedź immunologiczną. Dodatkowo, preparaty miejscowe (np. Advantan, Skinatan) nie powinny być stosowane w przypadku zakażeń bakteryjnych, grzybiczych, wirusowych skóry, trądziku różowatego, owrzodzeń czy zaniku skóry. U dzieci poniżej 2 lat oraz u wcześniaków i noworodków (szczególnie przy preparatach zawierających alkohol benzylowy) stosowanie metyloprednizolonu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko kumulacji substancji i działań niepożądanych.
antybiotyk makrolidowy, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, działanie immunosupresyjne, działanie przeciwalergiczne, działanie przeciwzapalne, glikokortykosteroid, gruźlica aktywna, infekcja wirusowa, jałowa martwica kości, lek indukujący enzymy, lek przeciwgrzybiczny, metyloprednizolon, miopatia steroidowa, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, niedoczynność tarczycy, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność serca, okołowargowe zapalenie skóry, osteoporoza, ostre zapalenie płuc, perforacja przewodu pokarmowego, podanie dooponowe, podanie nadtwardówkowe, profil lipidowy, reakcja anafilaktyczna, rozszczep podniebienia, szczepionka żywa, trądzik pospolity, trądzik różowaty, układowe zakażenie grzybicze, wirus atenuowany, wrzodziejące zapalenie jelita, zaburzenie afektywne, zaburzenie kontroli glikemii, zakażenie bakteryjne, zakażenie skóry, zakażenie wirusowe, zakrzepica, zakrzepowe zapalenie żył, zanikowa choroba skóry, zapalenie uchyłków jelita, zawał mięśnia sercowego, zespół odstawienia - Leksykon leków
Interakcje leku – Cutaquig 165 mg/ml
Produkt leczniczy Cutaquig (165 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) zawierający immunoglobulinę ludzką normalną (SCIg) wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Szczególnie ważne jest zachowanie odstępu minimum 3 miesięcy pomiędzy podaniem Cutaquig a szczepieniami zawierającymi żywe atenuowane wirusy (odra, świnka, różyczka, ospa wietrzna), ze względu na ryzyko upośledzenia odpowiedzi immunologicznej, które może utrzymywać się od 6 tygodni do nawet 12 miesięcy (w przypadku szczepionki przeciwko odrze). U pacjentów z cukrzycą należy stosować wyłącznie systemy diagnostyczne swoiste dla glukozy, aby uniknąć fałszywie podwyższonych wyników stężenia glukozy we krwi spowodowanych obecnością maltozy w preparacie, co może prowadzić do nieprawidłowego dawkowania insuliny i ryzyka hipoglikemii.
choroba wątroby, cukrzyca, dawkowanie insuliny, efekt immunomodulujący, fałszywie podwyższony wynik, hipoglikemia, immunoglobulina, immunoglobulina ludzka normalna, kontrola glikemii, lek immunosupresyjny, maltoza, odpowiedź immunologiczna, odra, ospa wietrzna, produkt krwiopochodny, różyczka, stężenie glukozy, świnka, układ immunologiczny, wirus atenuowany - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Priorix-Tetra
Szczepionka Priorix-Tetra, zawierająca atenuowane wirusy odry, świnki, różyczki oraz ospy wietrznej, wymaga szczególnej ostrożności podczas kwalifikacji pacjenta do szczepienia. Należy dokumentować nazwę i numer serii produktu, zapewnić nadzór medyczny oraz dostęp do leków przeciwdziałających anafilaksji. Szczepionki nie wolno podawać donaczyniowo ani śródskórnie, a skóra musi być wolna od alkoholu i środków dezynfekujących, które mogą dezaktywować wirusy. Szczególną uwagę zwraca się na ryzyko reakcji alergicznych u osób z nadwrażliwością na białka jaja kurzego oraz na kwas para-aminobenzoesowy (6,5 ng/dawka). Po pierwszej dawce obserwuje się zwiększone ryzyko gorączki i drgawek gorączkowych w okresie 5-12 dni, zwłaszcza u pacjentów z wywiadem drgawek, u których rozważa się podanie oddzielnych szczepionek MMR i przeciw ospie wietrznej. U pacjentów z niedoborami odporności szczepienie jest możliwe, ale może skutkować słabszą odpowiedzią immunologiczną i wymaga starannego monitorowania, zwłaszcza ze względu na rzadkie przypadki rozsianej ospy wietrznej po szczepieniu.
bezobjawowe zakażenie HIV, białko jaja, drgawki gorączkowe, duszność, fenyloketonuria, hipotensja, kwas para-aminobenzoesowy, niedobór dopełniacza, niedobór podklas IgG, objaw neurologiczny, odczyn anafilaktyczny, odra-świnka-różyczka, ospa wietrzna, parestezja, pokrzywka uogólniona, przewlekła choroba ziarniniakowa, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja psychogenna, rozsiana ospa wietrzna, ruchy toniczno-kloniczne, skurcz oskrzeli, szczep Oka, szczepionka Priorix-Tetra, trombocytopenia, wirus atenuowany, wirus szczepionkowy, wrodzona neutropenia, wysypka, zaburzenie widzenia, zespół Reye’a - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Priorix-Tetra –
Szczepionka Priorix-Tetra jest skojarzoną, żywą, atenuowaną szczepionką przeznaczoną do czynnego uodparniania przeciwko odrze, śwince, różyczce oraz ospie wietrznej. Zalecana jest do stosowania u osób od 11. miesiąca życia, co jest optymalnym momentem dla uzyskania efektywnej odpowiedzi immunologicznej. W wyjątkowych sytuacjach, takich jak zagrożenie epidemiologiczne, planowany wyjazd do obszarów endemicznych, czy kontakt z osobą chorą, dopuszcza się podanie szczepionki już u niemowląt w wieku 9-10 miesięcy. Preparat zawiera w dawce 0,5 ml ≥ 10 CCID50 wirusa odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ≥ 10 PFU wirusa ospy wietrznej (szczep OKA). Wirusy odry i świnki są hodowane na komórkach zarodka kurzego, natomiast wirusy różyczki i ospy wietrznej na ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5.
antygen szczepionkowy, choroba zakaźna, choroby zakaźne wieku dziecięcego, czynne uodparnianie, dysfagia, jednostka tworzenia łysinek, komórki diploidalne, komórki zarodka kurzego, linia komórkowa MRC-5, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, proszek do rekonstytucji, szczepionka skojarzona, wirus atenuowany, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki, występowanie endemiczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Priorix-Tetra –
Szczepionka Priorix-Tetra, zawierająca żywe atenuowane wirusy odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej, może być bezpiecznie podawana jednocześnie z wieloma szczepionkami monowalentnymi i skojarzonymi, takimi jak DTPa, Hib, IPV, HBV, MenB, MenC, MenACWY oraz 10-walentna szczepionka przeciw pneumokokom, pod warunkiem podania w różnych miejscach ciała. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne podawanie z Bexsero (przeciw meningokokom grupy B), które zwiększa ryzyko gorączki, tkliwości w miejscu podania, zaburzeń nawyków żywieniowych i drażliwości, dlatego zaleca się rozważenie osobnego podawania. Szczepionka może powodować przejściową anergię skóry na tuberkulinę do 6 tygodni po szczepieniu, co może skutkować fałszywie ujemnymi wynikami testów tuberkulinowych – testy należy wykonywać przed lub równocześnie ze szczepieniem. U pacjentów po podaniu ludzkiej immunoglobuliny lub transfuzji krwi zaleca się odroczenie szczepienia o co najmniej 3 miesiące ze względu na ryzyko obniżenia skuteczności szczepionki.
anergia, błonica tężec krztusiec, drażliwość, gorączka, Haemophilus influenzae, immunoglobulina, kwas acetylosalicylowy, meningokoki, meningokoki grupy B, meningokoki grupy C, odpowiedź immunologiczna, salicylany, szczepionka przeciw pneumokokom, szczepionka przeciw polio, test tuberkulinowy, transfuzja krwi, wirus atenuowany, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusy atenuowane, zaburzenia odżywiania, zespół Reye’a - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – VARIVAX nie mniej niż 1350 PFU/0,5 ml
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa szczepionki VARIVAX (szczep Oka/Merck, żywy, atenuowany) nie wykazała istotnych zagrożeń klinicznych w standardowym zakresie badań. Warto podkreślić, że dla tego produktu nie przeprowadzono tradycyjnych przedklinicznych testów bezpieczeństwa typowych dla nowych substancji leczniczych. Szczepionka zawiera co najmniej 1350 PFU wirusa ospy wietrznej na dawkę 0,5 ml po rekonstytucji, namnażanego w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5, a także może zawierać śladowe ilości neomycyny, co jest uwzględnione w przeciwwskazaniach i ostrzeżeniach w ChPL.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Varilrix
Szczepionka Varilrix, stosowana w profilaktyce ospy wietrznej, wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących podawania i monitorowania pacjentów. Szczepienie należy odroczyć u osób z ostrą, ciężką chorobą i gorączką, natomiast łagodne infekcje nie stanowią przeciwwskazania. Szczepionka podawana jest wyłącznie domięśniowo lub podskórnie, po całkowitym odparowaniu środków dezynfekujących ze skóry, aby nie inaktywować atenuowanego wirusa. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku ryzyka omdleń po podaniu, zwłaszcza u nastolatków, oraz zapewnić dostęp do opieki medycznej w razie reakcji anafilaktycznych. Wartość fenyloalaniny w dawce wynosi 331 µg, co jest istotne u pacjentów z fenyloketonurią, a preparat zawiera także 6 mg sorbitolu i śladowe ilości neomycyny, co wymaga uwagi u osób z alergią na ten antybiotyk.
białaczka, chemioterapia podtrzymująca, fenyloalanina, fenyloketonuria, immunosupresja, liczba limfocytów, neomycyna, neutropenia wrodzona, niedobór dopełniacza, niedobór odporności, niedobór podklas IgG, obniżona odporność, odpowiedź immunologiczna, omdlenie, ospa wietrzna, ostra choroba z gorączką, parestezja, przeszczepienie narządów, przewlekła choroba ziarniniakowa, radioterapia, reakcja anafilaktyczna, reakcja wazowagalna, remisja hematologiczna, rozsiana ospa wietrzna, ruchy toniczno-kloniczne, sorbitol, szczepionka Varilrix, wirus atenuowany, wysypka grudkowo-pęcherzykowa, zaburzenia widzenia, zakażenie HIV bezobjawowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Priorix
Szczepionka Priorix zawiera żywe atenuowane wirusy odry, świnki i różyczki, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas jej podawania. Należy dokładnie dokumentować nazwę i numer serii produktu, monitorować pacjentów pod kątem reakcji anafilaktycznych oraz zapewnić dostęp do odpowiednich środków leczniczych. Przed szczepieniem konieczne jest całkowite odparowanie alkoholu i środków dezynfekcyjnych ze skóry, a podanie szczepionki drogą donaczyniową jest bezwzględnie zabronione. U niemowląt w pierwszym roku życia możliwa jest ograniczona odpowiedź immunologiczna z powodu obecności przeciwciał matczynych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami OUN, ryzykiem drgawek gorączkowych oraz u osób z alergią na białka jaja kurzego, gdyż szczepionka może zawierać ich śladowe ilości. Po ekspozycji na odrę szczepienie w ciągu 72 godzin może zapewnić ograniczoną ochronę. Warto również uwzględnić ryzyko omdleń i reakcji psychogennych, szczególnie u młodzieży, oraz fakt, że nie wszyscy zaszczepieni osiągną ochronny poziom przeciwciał.
drgawki gorączkowe, duszność, fenyloketonuria, hipotensja, kwas para-aminobenzoesowy, neomycyna, neutropenia wrodzona, niedobór dopełniacza, niedobór odporności, niedobór podklas IgG, obrzęk jamy ustnej, omdlenie, parestezja, podanie podskórne, pokrzywka uogólniona, przeciwciało matczyne, przewlekła choroba ziarniakowa, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, ruchy toniczno-kloniczne, skurcz oskrzeli, sorbitol, trombocytopenia, wirus atenuowany, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenie widzenia, zakażenie HIV bezobjawowe - Leksykon chorób i schorzeń
Denga – Leczenie
Denga jest chorobą wirusową bez specyficznego leczenia przeciwwirusowego, dlatego terapia opiera się na leczeniu objawowym i wspomagającym. W łagodnych przypadkach zaleca się odpoczynek, odpowiednie nawodnienie (woda, napoje elektrolitowe, soki owocowe), kontrolę gorączki i bólu za pomocą paracetamolu (acetaminofenu), przy jednoczesnym unikaniu NLPZ ze względu na ryzyko krwawień. W ciężkich postaciach, takich jak gorączka krwotoczna denga czy zespół wstrząsu dengi, konieczna jest hospitalizacja i intensywna opieka medyczna, w tym dożylne podawanie płynów izoosmotycznych (np. roztwór Ringera, 0,9% NaCl) z bolusami 10-20 ml/kg podawanymi przez 20 minut, monitorowanie parametrów życiowych, morfologii krwi (liczba płytek, hematokryt) oraz funkcji narządów wewnętrznych. Transfuzje płytek krwi i preparatów krwiopochodnych stosuje się wyłącznie przy aktywnym krwawieniu lub zabiegach inwazyjnych, a profilaktyczne transfuzje nie są zalecane.
choroba wirusowa, ciężki przebieg choroby, doustny roztwór nawadniający, gorączka krwotoczna, inhibitor, interakcja lekowa, koncentrat krwinek czerwonych, kortykosteroid, leczenie objawowe, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwwirusowy, morfologia krwi, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wielonarządowa, parametr krzepnięcia, plazmafereza, powikłanie krwotoczne, przeciwciało monoklonalne, świeżo mrożone osocze, szczepionka, terapia immunomodulująca, transfuzja płytek krwi, uszkodzenie wątroby, wczesna diagnoza, wirus atenuowany, zapalenie wątroby, zespół Reye’a, zespół wstrząsu - Leksykon chorób i schorzeń
Szczepionka przeciw ospie wietrznej – Objawy
Szczepionka przeciw ospie wietrznej zawiera żywy, atenuowany wirus varicella-zoster (VZV) i jest wysoce skuteczna w zapobieganiu zakażeniu, zapewniając 92-98% ochrony u dzieci po podaniu dwóch dawek oraz około 75% u młodzieży i dorosłych. Jedna dawka wykazuje skuteczność na poziomie 82%. W przypadku infekcji przełomowej, która występuje u 2-5% zaszczepionych, objawy są łagodniejsze, z mniejszą liczbą zmian skórnych (<50), często bez gorączki lub z jej niewielkim nasileniem. Szczepionka zmniejsza również ryzyko wystąpienia półpaśca w późniejszym życiu. Po ekspozycji na wirusa podanie szczepionki w ciągu 3-5 dni może zapobiec zachorowaniu lub złagodzić przebieg choroby, skracając czas trwania i zmniejszając liczbę zmian skórnych.
anafilaksja, ciąża, drgawki gorączkowe, działanie niepożądane, grudki skórne, herpes zoster, objawy prodromalne, obniżona odporność, okres inkubacji, ospa wietrzna, pęcherzyki skórne, półpasiec, reakcja miejscowa, reaktywacja wirusa, schemat dwudawkowy, szczep szczepionkowy, szczepienie ochronne, wirus atenuowany, wirus varicella zoster, wysypka poszczepienna, zakażenie przełomowe, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie płuc, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Priorix-Tetra –
Priorix-Tetra to szczepionka zawierająca żywe, atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), stosowana do aktywnej immunizacji dzieci. W badaniu klinicznym obejmującym dzieci w wieku 12-22 miesięcy, podanie dwóch dawek szczepionki w odstępie 6 tygodni wykazało wysoką skuteczność w zapobieganiu ospie wietrznej, z efektywnością 91% (95% CI: 65-98) wobec choroby o różnym nasileniu oraz 94% (95% CI: 54-99) wobec umiarkowanego nasilenia. Skuteczność utrzymywała się przez okres do 10 lat (mediana obserwacji 9,8 roku). W porównaniu do pojedynczej dawki szczepionki Varilrix, dwie dawki Priorix-Tetra zapewniały wyższy poziom ochrony i mniejsze ryzyko przełamania odporności.
hodowla komórek zarodka kurzego, komórki diploidalne, marker zastępczy, odra-świnka-różyczka, ospa wietrzna, PCR, PFU, podanie podskórne, przełamanie odporności, serokonwersja, średnie geometryczne stężenie, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka monowalentna, szczepionka przeciwko ospie wietrznej, szczepionka skojarzona, test ELISA, test neutralizacji, wirus atenuowany, wirus ospy wietrznej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – VARIVAX nie mniej niż 1350 PFU/0,5 ml
Szczepionka VARIVAX, zawierająca żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka/Merck), posiada liczne przeciwwskazania, które lekarz musi starannie ocenić przed kwalifikacją pacjenta do szczepienia. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki szczepionki, w tym neomycynę, oraz obecność schorzeń hematologicznych i onkologicznych, takich jak dyskrazje krwi, białaczka, chłoniaki i inne nowotwory układu krwiotwórczego. Szczepionka jest również przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi niedoborami odporności (np. ciężki złożony niedobór odporności, agammaglobulinemia, AIDS, objawowe zakażenie HIV z określonymi wartościami limfocytów T CD4+: <25% u dzieci <12 miesięcy, <20% u dzieci 12-35 miesięcy, <15% u dzieci 36-59 miesięcy), osób leczonych immunosupresyjnie oraz u kobiet w ciąży, które powinny unikać zajścia w ciążę przez co najmniej 1 miesiąc po szczepieniu. Dodatkowo, nieleczona czynna gruźlica i gorączka >38,5°C stanowią przeciwwskazania do podania szczepionki.
agammaglobulinemia, AIDS, białaczka, chłoniak, ciąża, dyskrazja krwi, gorączka, gruźlica, HIV, immunoglobuliny, immunosupresja, infekcja górnych dróg oddechowych, kortykosteroid, nadwrażliwość, niedobór odporności, nowotwór złośliwy, odczyn poszczepienny, ospa wietrzna, przetoczenie krwi, reakcja alergiczna, szczepionka przeciw ospie wietrznej, wirus atenuowany, zaburzenie odporności, złożony niedobór odporności - Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Właściwości farmakokinetyczne
Wirus świnki (szczep RIT 4385) stosowany w szczepionkach żywych atenuowanych, takich jak Priorix i Priorix-Tetra, występuje w postaci liofilizowanej i jest rekonstytuowany przed podaniem. W pojedynczej dawce 0,5 ml zawiera nie mniej niż 10 CCID50, co oznacza ilość wirusa zdolną do zakażenia 50% hodowli komórkowej. Szczep ten pochodzi od szczepu Jeryl Lynn i jest produkowany w hodowli komórek zarodka kurzego, co zapewnia stabilność i powtarzalność jakości. W szczepionkach tych wirus świnki współwystępuje z innymi atenuowanymi wirusami: odry (szczep Schwarz, ≥10 CCID50), różyczki (szczep Wistar RA 27/3, ≥10 CCID50) oraz w przypadku Priorix-Tetra dodatkowo z wirusem ospy wietrznej (szczep OKA, ≥10 PFU).
Ocena farmakokinetyki wirusa świnki w szczepionkach nie jest wymagana, co jest standardem dla preparatów zawierających żywe atenuowane wirusy. Zamiast tego, kluczowa jest ocena immunogenności oraz bezpieczeństwa szczepionki. Wirus świnki zachowuje zdolność do namnażania się w organizmie, jednak dzięki procesowi atenuacji jego potencjał chorobotwórczy jest ograniczony, co zapewnia korzystny profil bezpieczeństwa. Technologia liofilizacji umożliwia długotrwałe przechowywanie i stabilność wirusa w postaci proszku, a rekonstytucja przed podaniem pozwala na uzyskanie aktywnego biologicznie roztworu do iniekcji, zdolnego do indukcji odpowiedzi immunologicznej.
aktywność biologiczna, CCID50, hodowla komórek zarodka kurzego, immunogenność, liofilizacja, odpowiedź immunologiczna, PFU, potencjał chorobotwórczy, potencjał immunogenny, profil bezpieczeństwa, rekonstytucja, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka żywa atenuowana, wirus atenuowany, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon chorób i schorzeń
Szczepionka przeciw ospie wietrznej – Patofizjologia i mechanizm
Szczepionka przeciw ospie wietrznej (Varivax) zawiera żywy atenuowany wirus VZV szczepu Oka, który po podaniu indukuje zarówno humoralną odpowiedź immunologiczną (produkcja przeciwciał IgG specyficznych dla VZV), jak i komórkową (aktywacja limfocytów T CD4+ i CD8+). Po jednej dawce szczepionki 70-90% dzieci uzyskuje pełną ochronę przed wszystkimi postaciami ospy, a ponad 95% przed umiarkowaną i ciężką formą choroby; po dwóch dawkach skuteczność wzrasta do 97-99% i 100% odpowiednio. Ochrona utrzymuje się do 10 lat, a ekspozycja na dziki typ wirusa zwiększa poziom przeciwciał, co wspiera długotrwałą odporność. Szczepionka jest bezpieczna, a ryzyko reaktywacji wirusa szczepionkowego i rozwoju półpaśca jest znacznie niższe niż po naturalnym zakażeniu. Poekspozycyjne podanie szczepionki w ciągu 3-5 dni od kontaktu może zapobiec zakażeniu lub złagodzić przebieg choroby.
interferon, komórka pamięci immunologicznej, komórka plazmatyczna, limfocyt T CD4+, limfocyt T CD8, neurotropizm, odpowiedź humoralna, odpowiedź komórkowa, ospa wietrzna, otwarta ramka odczytu, półpasiec, profilaktyka poekspozycyjna, przeciwciało IgG, reaktywacja wirusa, sieć trans-Golgiego, szczep Oka, szczepionka mRNA, wiremia, wirus atenuowany, wirus ospy wietrznej, zapalenie, zwój grzbietowy, zwój korzenia grzbietowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Priorix –
Badania niekliniczne szczepionki Priorix, zawierającej żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3), nie wykazały istotnego ryzyka dla populacji ludzkiej. Każda dawka 0,5 ml zawiera co najmniej 10 CCID50 każdego z wirusów, a ocena bezpieczeństwa obejmowała zarówno składniki aktywne, jak i substancje pomocnicze, takie jak 9 mg sorbitolu, 6,5 ng kwasu para-aminobenzoesowego, 334 µg fenyloalaniny oraz śladowe ilości neomycyny. Wyniki badań nieklinicznych nie wskazują na potencjalne zagrożenia związane z ich obecnością w szczepionce.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Priorix-Tetra –
Szczepionka Priorix-Tetra, zawierająca żywe, atenuowane wirusy odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej, wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań przed podaniem. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na składniki szczepionki, w tym na sorbitol (14 mg/dawka) oraz neomycynę, mimo że kontaktowe zapalenie skóry wywołane neomycyną nie wyklucza szczepienia. Szczepionki nie należy podawać pacjentom z ostrymi, ciężkimi chorobami przebiegającymi z gorączką, natomiast łagodne infekcje, takie jak przeziębienie, nie stanowią przeciwwskazania. Reakcje nadwrażliwości po wcześniejszym szczepieniu przeciw odrze, śwince, różyczce i/lub ospie wietrznej wykluczają podanie Priorix-Tetra.
agammaglobulinemia, AIDS, alergia na białko jaja, gorączka, limfocyty CD4, nadwrażliwość na szczepionkę, neomycyna, niedobór odporności, odporność humoralna, odporność komórkowa, odra, ospa wietrzna, reakcja alergiczna, różyczka, SCID, świnka, szczepionka MMRV, szczepionka skojarzona, wirus atenuowany, zakażenie HIV, zapalenie skóry kontaktowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Priorix-Tetra –
Szczepionka Priorix-Tetra, zawierająca żywe, atenuowane wirusy odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej, może być jednocześnie podawana z wieloma innymi szczepionkami, takimi jak sześciowalentne DTPa-HBV-IPV/Hib, DTPa, Hib, IPV, HBV, MenB, MenC, MenACWY oraz 10-walentna szczepionka przeciw pneumokokom, pod warunkiem aplikacji w różne miejsca ciała. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne podawanie z Bexsero (przeciw meningokokom grupy B), które wiąże się ze zwiększonym ryzykiem gorączki, tkliwości w miejscu podania, zaburzeń nawyków żywieniowych oraz drażliwości, co wymaga rozważenia podania tych szczepionek osobno. Ponadto, szczepionka może powodować przejściową anergię w testach tuberkulinowych, utrzymującą się do 6 tygodni po szczepieniu, co może skutkować fałszywie ujemnymi wynikami; testy tuberkulinowe powinny być wykonane przed lub równocześnie ze szczepieniem.
anergia, błonica, Haemophilus influenzae typu B, immunogenność, kwas acetylosalicylowy, ludzka immunoglobulina, meningokoki grupy B, meningokoki grupy C, odra, ospa wietrzna, pneumokoki, polio, przeciwciało, salicylany, świnka i różyczka, szczepionka Bexsero, szczepionka Priorix-Tetra, test tuberkulinowy, tężec i krztusiec, transfuzja krwi, wirus atenuowany, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zespół Reye’a - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Depo-Medrol 40 mg/ml
Lek Depo-Medrol, zawierający metyloprednizolonu octan w stężeniu 40 mg/ml w formie zawiesiny do wstrzykiwań, posiada istotne przeciwwskazania kliniczne, które lekarz musi uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnie nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z uogólnionymi zakażeniami grzybiczymi ze względu na ryzyko immunosupresji i pogorszenia infekcji. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany do podania dooponowego, nadtwardówkowego, dożylnego, do nosa, do gałki ocznej oraz do specyficznych miejsc anatomicznych takich jak skóra pokrywająca czaszkę, jama ustno-gardłowa czy zwój klinowo-podniebienny, ze względu na wysokie ryzyko powikłań neurologicznych, zatorów i innych poważnych zdarzeń niepożądanych.
choroba poszczepienna, DEPO-MEDROL, działanie immunosupresyjne, immunosupresja, metyloprednizolonu octan, podanie dooponowe, podanie dożylne, podanie nadtwardówkowe, szczepionka żywa, terapia glikokortykosteroidowa, wirus atenuowany, wstrząs anafilaktyczny, zator, zawiesina do wstrzykiwań, zwój klinowo-podniebienny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Polcortolon 4 mg
Polcortolon (triamcynolon) w dawce 4 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (200 mg/tabletkę), co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy, galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem są układowe zakażenia grzybicze ze względu na immunosupresyjne działanie triamcynolonu, które może nasilać infekcje i prowadzić do powikłań zagrażających życiu. Ponadto, lek jest przeciwwskazany w okresie szczepień, zwłaszcza szczepionek zawierających żywe atenuowane wirusy, gdyż może osłabić odpowiedź immunologiczną i zwiększyć ryzyko infekcji poszczepiennej.
działanie immunosupresyjne, glikokortykosteroid, infekcja bakteryjna, infekcja wirusowa, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, Polcortolon, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja skórna, supresja immunologiczna, szczepionka z żywym wirusem, triamcynolon, wirus atenuowany, zakażenie grzybicze układowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Właściwości farmakokinetyczne
Wirus ospy wietrznej (Varicella-Zoster Virus, VZV) stosowany w szczepionkach Varilrix, Varivax oraz Priorix-Tetra to żywy, atenuowany szczep Oka, namnażany w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5. Zawartość wirusa w szczepionkach wyrażana jest w jednostkach PFU (Plaque Forming Units), które określają liczbę cząstek wirusa zdolnych do zakażenia komórek i wywołania efektu cytopatycznego. Minimalna zawartość wirusa wynosi nie mniej niż 10 PFU (około 2000 PFU) w Varilrix i Priorix-Tetra oraz 1350 PFU w Varivax. Szczepionki te różnią się dawkami i formulacjami, jednak mechanizm ich działania opiera się na kontrolowanej replikacji wirusa i indukcji specyficznej odpowiedzi immunologicznej, a nie na klasycznych procesach farmakokinetycznych charakterystycznych dla leków chemicznych.
efekt cytopatyczny, immunogenność, jednostka PFU, jednostka tworząca łysinkę, komórki diploidalne MRC-5, linia komórkowa MRC-5, mechanizm działania szczepionki, miano wirusa, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź serologiczna, szczep Oka, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka przeciwko ospie wietrznej, szczepionka Varilrix, szczepionka Varivax, węzeł chłonny, wirus atenuowany, wirus ospy wietrznej, wirus szczepionkowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Levact 2,5 mg/ml
Levact, zawierający bendamustynę chlorowodorek w stężeniu 2,5 mg/ml, jest lekiem cytostatycznym stosowanym w terapii onkologicznej, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w okresie karmienia piersią, przy ciężkiej niewydolności wątroby (bilirubina >3,0 mg/dl) oraz żółtaczce. Ponadto, lek nie powinien być podawany pacjentom z ciężkim upośledzeniem czynności szpiku kostnego (leukocyty <3000/µl, płytki <75 000/µl), aktywnymi zakażeniami, w okresie krótszym niż 30 dni po dużym zabiegu chirurgicznym oraz po szczepieniu przeciw żółtej febrze lub innymi szczepionkami zawierającymi żywe drobnoustroje, ze względu na ryzyko nasilenia immunosupresji i poważnych powikłań, w tym anafilaksji i infekcji szczepionkowej.
bendamustyna chlorowodorek, bilirubina w surowicy, działanie teratogenne, immunosupresja, lek cytotoksyczny, leukocytopenia, mielosupresja, morfologia krwi, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność wątroby, reakcja anafilaktyczna, roztwór do infuzji, szczepienie przeciw żółtej febrze, terapia onkologiczna, upośledzenie czynności szpiku kostnego, wirus atenuowany, zabieg chirurgiczny, żółtaczka - Leksykon chorób i schorzeń
Odra, świnka i różyczka – Zapobieganie i profilaktyka
Szczepionka MMR, zawierająca żywe atenuowane wirusy odry, świnki i różyczki, jest podawana podskórnie w schemacie dwóch dawek: pierwsza dawka między 12. a 15. miesiącem życia, druga między 4. a 6. rokiem życia. Skuteczność jednej dawki wynosi 93% przeciwko odrze, 72% przeciwko śwince i 97% przeciwko różyczce, natomiast po dwóch dawkach wzrasta do 97%, 86% i niemal 100% odpowiednio. Szczepionka jest zalecana również dla dorosłych bez udokumentowanego szczepienia lub przebytych chorób, szczególnie w grupach ryzyka, takich jak personel medyczny, studenci czy osoby podróżujące. Profilaktyka poekspozycyjna obejmuje podanie szczepionki w ciągu 72 godzin od kontaktu z chorym na odrę lub alternatywnie immunoglobuliny domięśniowo w dawce 0,5 ml/kg do 6 dni po ekspozycji.
choroba zakaźna, ciężki przebieg choroby, dawka przypominająca, działanie niepożądane, immunoglobulina, iniekcja podskórna, niedobór odporności, obrzęk węzłów chłonnych, odporność zbiorowiskowa, odra-świnka-różyczka, ognisko epidemiczne, powikłanie, profilaktyka poekspozycyjna, reakcja alergiczna, różyczka w ciąży, schemat szczepienia, status immunologiczny, szczepienie MMR, szczepionka MMR, sztywność stawów, wirus atenuowany, wirus odry, wrodzona wada rozwojowa, wysypka, wyszczepialność populacji, wywiad rodzinny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Varilrix nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Varilrix to żywa, atenuowana szczepionka zawierająca wirusa ospy wietrznej szczepu Oka, stosowana do czynnego uodpornienia przeciw ospie wietrznej. Wskazania obejmują niemowlęta od 9 do 11 miesiąca życia w sytuacjach podwyższonego ryzyka, dzieci, młodzież i dorosłych od 12 miesiąca życia w ramach rutynowej immunizacji oraz profilaktykę poekspozycyjną u osób zdrowych podatnych na zakażenie, pod warunkiem podania w ciągu 72 godzin od kontaktu z chorym. Szczepionka jest szczególnie zalecana u pacjentów zagrożonych ciężkim przebiegiem choroby, takich jak osoby z niedoborami odporności, chorobami przewlekłymi, przygotowywane do przeszczepów, leczone immunosupresyjnie oraz dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną w remisji.
choroba przewlekła, fenyloalanina, immunizacja, jednostka tworząca łysinkę, komórka diploidalna, leczenie immunosupresyjne, neomycyna, niedobór odporności, ospa wietrzna, ostra białaczka limfoblastyczna, profilaktyka poekspozycyjna, proszek i rozpuszczalnik, przeszczep narządów, przewlekła choroba płuc, remisja, sorbitol, szczepionka atenuowana, wirus atenuowany, wirus ospy wietrznej - Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Wskazania do stosowania
Wirus ospy wietrznej w postaci żywej atenuowanej stanowi aktywny składnik szczepionek Varilrix, Priorix-Tetra (szczep Oka) oraz VARIVAX (szczep Oka/Merck), stosowanych do czynnego uodparniania przeciw ospie wietrznej. Szczepienia są zalecane u dzieci od 9-12 miesiąca życia, w zależności od preparatu i wskazań klinicznych, z możliwością wcześniejszego podania w szczególnych okolicznościach. Dawkowanie zawiera co najmniej 10³·³ PFU wirusa w Varilrix i Priorix-Tetra oraz 1350 PFU w VARIVAX. Szczepionki te są również skuteczne w profilaktyce poekspozycyjnej, gdy podane do 72 godzin po kontakcie z zakażonym, z możliwością modyfikacji przebiegu choroby przy szczepieniu do 5 dni po ekspozycji. Preparaty produkowane są na ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i zawierają śladowe ilości neomycyny, co wymaga uwagi przy alergiach na ten antybiotyk.
czynne uodparnianie, immunizacja, klinicznie jawne zakażenie, komórki diploidalne, komórki MRC-5, niedobór odporności, osoba zakażona, ospa wietrzna, profilaktyka poekspozycyjna, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, skuteczność immunologiczna, substancja pomocnicza, sytuacja epidemiologiczna, szczep Oka, szczep Oka/Merck, szczepionka skojarzona, wirus atenuowany, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Priorix –
Priorix to szczepionka zawierająca żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3), każda dawka 0,5 ml po rekonstytucji zawiera nie mniej niż 10 CCID50 każdego wirusa. Preparat występuje w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który po rekonstytucji może mieć barwę od brzoskwiniowej do różowej, co nie wpływa na skuteczność immunizacyjną. Szczepionka zawiera śladowe ilości neomycyny, co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na aminoglikozydy, oraz substancje pomocnicze takie jak sorbitol (9 mg/dawka), kwas para-aminobenzoesowy (6,5 ng/dawka) i fenyloalanina (334 µg/dawka). Przed podaniem konieczna jest wizualna ocena roztworu i rozpuszczalnika pod kątem obecności obcych cząstek oraz prawidłowa rekonstytucja poprzez dodanie całej objętości rozpuszczalnika do proszku i energiczne wymieszanie.
aminoglikozyd, choroba zakaźna, fenyloalanina, immunizacja, inaktywacja wirusa, kwas para-aminobenzoesowy, laktoza bezwodna, liofilizacja, mannitol, materiał biologiczny, medium 199, nadwrażliwość na antybiotyki, neomycyna, rekonstytucja, rekonstytucja szczepionki, roztwór do wstrzykiwań, sorbitol, środek dezynfekujący, substancja pomocnicza, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczepionka MMR, wirus atenuowany, wirus odry, wirus różyczki, wirus świnki, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Interakcje leku – Biseko 50 mg/ml
Preparat Biseko, zawierający białko surowicy ludzkiej, w tym immunoglobuliny (ok. 10 g/1000 ml roztworu, w tym IgG 7,0 g, IgA 1,4 g, IgM 0,5 g), może osłabiać skuteczność szczepionek zawierających żywe atenuowane wirusy (odra, różyczka, świnka, ospa wietrzna) przez okres od 6 tygodni do 3 miesięcy, a w przypadku odry nawet do 1 roku. Zaleca się oznaczenie miana przeciwciał po szczepieniu oraz rozważenie odroczenia lub powtórzenia szczepienia. Ponadto, bierne przeniesienie przeciwciał może powodować fałszywie dodatnie wyniki badań serologicznych, co wymaga uwzględnienia podczas interpretacji wyników. Biseko jest kompatybilny z koncentratami erytrocytów do sporządzania zawiesin, co jest istotne przy jednoczesnym stosowaniu z komponentami krwi.
badanie serologiczne, bierna immunizacja, choroba wątroby, gospodarka elektrolitowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipoalbuminemia, homeostaza organizmu, immunoglobulina, immunoglobulina A, immunoglobulina G, immunoglobulina M, interakcja farmakologiczna, koncentrat erytrocytów, odpowiedź immunologiczna, przeciwciało, uszkodzenie wątroby, wirus atenuowany - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Priorix-Tetra –
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa szczepionki Priorix-Tetra, zawierającej żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), wykazała brak toksyczności miejscowej i ogólnoustrojowej. Badania toksyczności dawek wielokrotnych na modelach zwierzęcych nie ujawniły istotnych klinicznie zmian skórnych w miejscu iniekcji, takich jak rumień czy obrzęk, ani negatywnego wpływu na strukturę i funkcjonowanie tkanek. Ponadto, nie stwierdzono patologicznych zmian w głównych narządach ani zaburzeń biochemicznych, hematologicznych czy histopatologicznych, które mogłyby wskazywać na toksyczność preparatu.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, działanie toksyczne, miejsce wstrzyknięcia, model zwierzęcy, obrzęk, reakcja miejscowa, rumień, stan zapalny, szczep Jeryl Lynn, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, toksyczność dawek wielokrotnych, toksyczność ogólnoustrojowa, wirus atenuowany, wirus odry atenuowany, zaburzenie biochemiczne, zaburzenie hematologiczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Priorix-Tetra
Szczepionka Priorix-Tetra, zawierająca żywe, atenuowane wirusy odry, świnki, różyczki oraz ospy wietrznej, wymaga szczególnej ostrożności podczas podawania. Należy zapewnić dostępność odpowiedniego leczenia w przypadku reakcji anafilaktycznych oraz unikać kontaktu szczepionki z alkoholem lub środkami dezynfekującymi, które mogą inaktywować wirusy. Szczepionka nie powinna być podawana donaczyniowo ani śródskórnie. U pacjentów z alergią na białka jaja kurzego istnieje zwiększone, choć rzadkie, ryzyko reakcji alergicznych. Po pierwszej dawce obserwuje się zwiększone ryzyko gorączki i drgawek gorączkowych w okresie 5-12 dni, szczególnie u osób z historią drgawek, co może wymagać rozważenia podania szczepionek MMR i przeciw ospie wietrznej oddzielnie. Zaleca się unikanie stosowania salicylanów przez 6 tygodni po szczepieniu ze względu na ryzyko zespołu Reye’a.
bezobjawowe zakażenie HIV, białko jaja, choroba ziarniniakowa, drgawki gorączkowe, hipotensja, neutropenia wrodzona, niedobór dopełniacza, niedobór odporności, niedobór podklas IgG, obrzęk jamy ustnej, odpowiedź immunologiczna, omdlenie, parestezja, podanie donaczyniowe, podanie podskórne, podanie śródskórne, pokrzywka uogólniona, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja psychogenna, ruchy toniczno-kloniczne, środek dezynfekujący, trombocytopenia, wirus atenuowany, zaburzenia widzenia, zespół Reye’a