wirus różyczki
Wirus różyczki (Rubella virus) należy do rodziny Togaviridae i jest jedynym przedstawicielem rodzaju Rubivirus. Jest to wirus RNA otoczkowy o średnicy około 60-70 nm. Jego genom stanowi jednoniciowy RNA o dodatniej polarności, który koduje strukturalne i niestrukturalne białka wirusowe.
Wirus przenosi się drogą kropelkową lub przez kontakt z wydzielinami osoby zakażonej. Po infekcji namnaża się w górnych drogach oddechowych, a następnie przedostaje się do krwi, powodując wiremię i rozprzestrzeniając się do innych tkanek. Okres inkubacji wynosi zwykle 14-21 dni.
Zakażenie wirusem różyczki u dzieci i dorosłych zazwyczaj przebiega łagodnie, często bezobjawowo. Typowe objawy obejmują wysypkę drobnoplamistą, powiększenie węzłów chłonnych (szczególnie potylicznych i zausznych), gorączkę i ból stawów. Powikłania, takie jak zapalenie stawów czy małopłytkowość, występują rzadko.
Szczególnie niebezpieczne jest zakażenie wirusem różyczki w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, gdy może prowadzić do zespołu różyczki wrodzonej (CRS). Patogen przenika przez łożysko i może powodować u płodu poważne wady rozwojowe, w tym wady serca, głuchotę, zaćmę czy uszkodzenia neurologiczne.
Profilaktyka zakażeń wirusem różyczki opiera się głównie na szczepieniach przy użyciu szczepionki zawierającej żywy atenuowany wirus (najczęściej w postaci skojarzonej szczepionki MMR przeciwko odrze, śwince i różyczce). Dzięki powszechnym szczepieniom liczba przypadków różyczki, a szczególnie różyczki wrodzonej, uległa znacznemu zmniejszeniu w wielu krajach.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Właściwości farmakodynamiczne
Wirus ospy wietrznej (VZV) szczepu Oka, stosowany w szczepionkach takich jak Varilrix, VARIVAX i Priorix-Tetra, wykazuje wysoką skuteczność w profilaktyce ospy wietrznej, zarówno w zapobieganiu zakażeniom, jak i łagodzeniu przebiegu choroby. Stężenie wirusa w dawce 0,5 ml wynosi od ≥10 PFU (Priorix-Tetra, Varilrix) do ≥1350 PFU (VARIVAX). Szczepionki indukują odpowiedź immunologiczną poprzez wywołanie bezobjawowej infekcji, co prowadzi do wytworzenia przeciwciał i odpowiedzi komórkowej. Badania kliniczne potwierdzają wyższą skuteczność i trwałość odporności po podaniu dwóch dawek w porównaniu z jedną dawką, z efektywnością sięgającą 91-94% w zapobieganiu ospie o różnym nasileniu. Szczepionki wykazują także skuteczność w profilaktyce poekspozycyjnej, zmniejszając ryzyko ciężkiego przebiegu choroby u dzieci zaszczepionych do 3 dni po kontakcie z wirusem.
astma oskrzelowa, białaczka, choroba autoimmunologiczna, choroba kolagenowa, guz lity złośliwy, immunofluorescencja pośrednia, immunogenność, jednostka PFU, komórki diploidalne MRC-5, leczenie immunosupresyjne, niewydolność nerek przewlekła, półpasiec, powikłanie ospy wietrznej, profilaktyka poekspozycyjna, przeszczepienie narządów, rekonstytucja, serokonwersja, średnia geometryczna miana, szczep atenuowany, szczep Oka, terapia kortykosteroidowa, test ELISA, wirus atenuowany, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Priorix-Tetra –
Szczepionka Priorix-Tetra jest żywą atenuowaną szczepionką przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej, zawierającą w każdej dawce (0,5 ml po rekonstytucji) żywe atenuowane wirusy: odry (szczep Schwarz, ≥10 CCID50), świnki (szczep RIT 4385, ≥10 CCID50), różyczki (szczep Wistar RA 27/3, ≥10 CCID50) oraz ospy wietrznej (szczep OKA, ≥10 PFU). Wirusy te replikują się w organizmie w ograniczonym stopniu, co indukuje odpowiedź immunologiczną bez wywoływania pełnoobjawowej choroby, dzięki procesowi atenuacji. Jednostki aktywności biologicznej, takie jak CCID50 (50% zakaźna dawka dla hodowli komórkowych) oraz PFU (jednostka tworzenia łysinek), są kluczowe dla oceny skuteczności szczepionki, przewyższając tradycyjne miary masy substancji czynnej.
aktywność biologiczna, atenuacja wirusa, farmakokinetyka, hodowla komórek zarodka kurzego, indukcja odpowiedzi immunologicznej, jednostka tworzenia łysinek, komórki diploidalne, miano przeciwciał, odpowiedź immunologiczna, replikacja wirusa, skuteczność kliniczna, szczepionka atenuowana, szczepionka żywa, wirus atenuowany, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Priorix-Tetra –
Szczepionka Priorix-Tetra zawiera żywe, atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz ≥10³.0 CCID50), świnki (szczep RIT 4385 ≥10⁴.4 CCID50), różyczki (szczep Wistar RA 27/3 ≥10³.0 CCID50) oraz ospy wietrznej (szczep OKA ≥10³.3 PFU). Przeciwwskazania obejmują ostre, ciężkie choroby z gorączką, nadwrażliwość na składniki szczepionki, w tym neomycynę (obecna w śladowych ilościach), oraz reakcje nadwrażliwości po wcześniejszych szczepieniach przeciw odrze, śwince, różyczce lub ospie wietrznej. Szczepionka zawiera także 14 mg sorbitolu, 6,5 ng kwasu para-aminobenzoesowego oraz 583 µg fenyloalaniny na dawkę, co należy uwzględnić u pacjentów z odpowiednimi alergiami lub metabolicznymi zaburzeniami. Łagodne infekcje nie stanowią przeciwwskazania, jednak podanie należy odroczyć w przypadku ciężkich infekcji z gorączką.
agammaglobulinemia, AIDS, choroba gorączkowa, fenyloalanina, kontaktowe zapalenie skóry, kwas para-aminobenzoesowy, limfocyt T CD4+, nadwrażliwość, neomycyna, niedobór odporności, niepożądany odczyn poszczepienny, ospa wietrzna, sorbitol, szczepionka Priorix-Tetra, wirus atenuowany, wirus odry, wirus różyczki, wirus świnki, zaburzenie odporności, zakażenie HIV, złożony niedobór odporności - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Priorix-Tetra –
Szczepionka Priorix-Tetra, zawierająca żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz ≥ 10 CCID50), świnki (szczep RIT 4385 ≥ 10 CCID50), różyczki (szczep Wistar RA 27/3 ≥ 10 CCID50) oraz ospy wietrznej (szczep OKA ≥ 10 PFU), jest dostępna w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Zalecane dawkowanie u dzieci od 11 miesiąca życia to dwie dawki po 0,5 ml podawane podskórnie lub domięśniowo, z odstępem między dawkami wynoszącym od 6 tygodni do 3 miesięcy, przy czym minimalny odstęp nie może być krótszy niż 4 tygodnie. W sytuacjach epidemiologicznych dopuszcza się podanie pierwszej dawki już po ukończeniu 9. miesiąca życia, z drugą dawką podaną w ciągu 3 miesięcy. Alternatywnie, u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali pojedynczą dawkę szczepionki MMR i/lub przeciw ospie wietrznej, możliwe jest podanie jednej dawki Priorix-Tetra zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
choroba zakaźna, odpowiedź immunologiczna, ospa wietrzna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, rekonstytucja, sytuacja epidemiologiczna, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka przeciw odrze, trombocytopenia, wirus atenuowany, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Priorix-Tetra –
Priorix-Tetra to szczepionka żywa atenuowana, stosowana do czynnej immunizacji przeciwko odrze, śwince, różyczce oraz ospie wietrznej. Po rekonstytucji jedna dawka 0,5 ml zawiera co najmniej 10 CCID50 wirusa odry (szczep Schwarz), 10 CCID50 wirusa świnki (szczep RIT 4385), 10 CCID50 wirusa różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz 10 PFU wirusa ospy wietrznej (szczep OKA). Wirusy produkowane są w hodowlach komórek zarodka kurzego lub ludzkich komórek diploidalnych (MRC-5). Szczepionka zawiera śladowe ilości neomycyny, 14 mg sorbitolu, 6,5 ng kwasu para-aminobenzoesowego oraz 583 µg fenyloalaniny na dawkę. Preparat dostępny jest w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, przechowywany w temperaturze 2°C–8°C, z okresem ważności 18 miesięcy.
ampułko-strzykawka, czynna immunizacja, fenyloalanina, hodowla komórek zarodka kurzego, kwas para-aminobenzoesowy, laktoza bezwodna, ludzkie komórki diploidalne, mannitol, medium 199, neomycyna, niezgodność farmaceutyczna, odra świnka różyczka ospa wietrzna, rekonstytucja, sorbitol, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka żywa atenuowana, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki - Leksykon substancji czynnych
Wirus różyczki – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wirus różyczki szczepu Wistar RA 27/3, stosowany w szczepionkach Priorix i Priorix-Tetra, występuje w stężeniu nie mniejszym niż 10 CCID50 na dawkę i jest produkowany w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5, co zapewnia odpowiednią atenuację przy zachowaniu immunogenności. Szczepionki te, zawierające żywy atenuowany wirus różyczki, nie wykazują istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego. W przypadku Priorix-Tetra brak jest bezpośrednich badań nad wpływem na zdolności psychomotoryczne, jednak na podstawie dostępnych danych przypuszcza się brak istotnego wpływu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Priorix-Tetra –
Priorix-Tetra to szczepionka żywa atenuowana, zawierająca osłabione wirusy odry (szczep Schwarz, ≥10 CCID50), świnki (szczep RIT 4385, ≥10 CCID50), różyczki (szczep Wistar RA 27/3, ≥10 CCID50) oraz ospy wietrznej (szczep OKA, ≥10 PFU). Preparat występuje w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (0,5 ml dawka). Szczepionka zawiera śladowe ilości neomycyny oraz 14 mg sorbitolu na dawkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na antybiotyki. Po rekonstytucji preparat może zmieniać barwę od jasno-brzoskwiniowej do różowej, co jest zjawiskiem fizjologicznym i nie wpływa na skuteczność szczepionki.
CCID50, hodowla komórkowa, komórki diploidalne, komórki zarodka kurzego, laktoza bezwodna, mannitol, medium 199, nadwrażliwość na antybiotyk, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, odra świnka różyczka ospa wietrzna, PFU, rekonstytucja szczepionki, rozpuszczalnik do wstrzykiwań, sorbitol, szczepionka żywa atenuowana, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki - Leksykon substancji czynnych
Wirus różyczki – Interakcje
Żywy atenuowany wirus różyczki (szczep Wistar RA 27/3), stosowany w szczepionkach MMR i MMRV, może wchodzić w interakcje z innymi szczepionkami oraz produktami leczniczymi, co ma istotne znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa szczepień. Szczepionki zawierające wirus różyczki mogą być podawane jednocześnie z wieloma innymi szczepionkami, w tym sześcioskładnikowymi (DTPa-HBV-IPV/Hib), przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, Hib, IPV, OPV, HBV, HAV, meningokokom (MenB, MenC, MenACWY), ospie wietrznej (VZV) oraz pneumokokom. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym podawaniu szczepionki Bexsero (MenB) ze szczepionkami zawierającymi wirus różyczki ze względu na zwiększone ryzyko gorączki i innych działań niepożądanych. W przypadku braku danych klinicznych dotyczących innych szczepionek, zaleca się podawanie ich w różne miejsca ciała oraz zachowanie odstępu co najmniej 1 miesiąca między szczepieniami zawierającymi żywe atenuowane wirusy, aby uniknąć interferencji wirusowych.
atenuowany wirus różyczki, immunogenność, immunoglobulina ludzka, interakcja lekowa, odpowiedź immunologiczna, próba tuberkulinowa, reakcja poszczepienna, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka DTP, szczepionka Hib, szczepionka IPV, szczepionka MenB, szczepionka meningokokowa skoniugowana, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka OPV, szczepionka pneumokokowa skoniugowana, szczepionka przeciw ospie wietrznej, test tuberkulinowy, transfuzja krwi, układ odpornościowy, wirus różyczki, wynik fałszywie ujemny, WZW typu A, WZW typu B, zespół Reye’a - Leksykon substancji czynnych
Wirus różyczki – Właściwości farmakokinetyczne
Wirus różyczki szczepu Wistar RA 27/3, stosowany w szczepionkach żywych atenuowanych takich jak Priorix i Priorix-Tetra, jest produkowany w hodowli ludzkich komórek diploidalnych MRC-5 i występuje w stężeniu nie mniejszym niż 10 CCID50 na dawkę (0,5 ml) po rekonstytucji. Ze względu na specyfikę działania żywych atenuowanych wirusów, nie podlegają one klasycznej ocenie farmakokinetycznej (ADME), co jest zgodne z wymogami agencji regulacyjnych. Mechanizm działania opiera się na ograniczonej replikacji in vivo i indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na standardowych procesach farmakokinetycznych, dlatego skuteczność szczepionki ocenia się na podstawie serokonwersji, immunogenności oraz profilu bezpieczeństwa (reaktogenności), a nie stężenia wirusa w organizmie.
CCID50, hodowla ludzkich komórek diploidalnych, immunogenność, miano wirusa, MRC-5, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź serologiczna, parametr farmakokinetyczny, postać liofilizowana, produkcja przeciwciał, reakcja poszczepienna, reaktogenność, rekonstytucja, różyczka, serokonwersja, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka żywa atenuowana, wirus różyczki, żywy atenuowany wirus - Leksykon substancji czynnych
Wirus różyczki – Przeciwwskazania stosowania
Substancja czynna wirus różyczki (szczep Wistar RA 27/3) jest składnikiem żywych, atenuowanych szczepionek, w tym Priorix i Priorix-Tetra, stosowanych w profilaktyce różyczki oraz w szczepionkach skojarzonych MMR i MMRV. Przeciwwskazania do ich podania obejmują nadwrażliwość na składniki szczepionki, w tym neomycynę (z wyjątkiem kontaktowego zapalenia skóry), wcześniejsze reakcje alergiczne po szczepieniach MMR/MMRV, ciężkie pierwotne lub nabyte niedobory odporności (np. agammaglobulinemia, AIDS, objawowe zakażenie HIV) oraz obniżony odsetek limfocytów T CD4+ poniżej wartości granicznych: u dzieci <12 miesięcy CD4+ <25%, 12–35 miesięcy <20%, 36–59 miesięcy <15%. Szczepienie jest również bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży, a pacjentkom zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc po podaniu szczepionki ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu. Podanie szczepionki należy odroczyć w przypadku ostrych, ciężkich chorób z gorączką, natomiast łagodne infekcje nie stanowią przeciwwskazania.
agammaglobulinemia, AIDS, antykoncepcja, choroba z gorączką, ciąża, immunizacja, immunolog kliniczny, kontaktowe zapalenie skóry, limfocyty T CD4+, nadwrażliwość, nadwrażliwość na neomycynę, niedobór odporności, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, wirus różyczki, zakażenie HIV, złożony niedobór odporności - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Priorix-Tetra –
Szczepionka Priorix-Tetra jest skojarzoną, żywą, atenuowaną szczepionką przeznaczoną do czynnego uodparniania przeciwko odrze, śwince, różyczce oraz ospie wietrznej. Zalecana jest do stosowania u osób od 11. miesiąca życia, co jest optymalnym momentem dla uzyskania efektywnej odpowiedzi immunologicznej. W wyjątkowych sytuacjach, takich jak zagrożenie epidemiologiczne, planowany wyjazd do obszarów endemicznych, czy kontakt z osobą chorą, dopuszcza się podanie szczepionki już u niemowląt w wieku 9-10 miesięcy. Preparat zawiera w dawce 0,5 ml ≥ 10 CCID50 wirusa odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ≥ 10 PFU wirusa ospy wietrznej (szczep OKA). Wirusy odry i świnki są hodowane na komórkach zarodka kurzego, natomiast wirusy różyczki i ospy wietrznej na ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5.
antygen szczepionkowy, choroba zakaźna, choroby zakaźne wieku dziecięcego, czynne uodparnianie, dysfagia, jednostka tworzenia łysinek, komórki diploidalne, komórki zarodka kurzego, linia komórkowa MRC-5, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, proszek do rekonstytucji, szczepionka skojarzona, wirus atenuowany, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki, występowanie endemiczne - Leksykon chorób i schorzeń
Różyczka – Epidemiologia
Różyczka, wywoływana przez wirusa z rodziny Togaviridae, jest chorobą wirusową przenoszoną głównie drogą kropelkową, z okresem inkubacji średnio 17 dni (zakres 12-23 dni). Przed wprowadzeniem szczepień, zapadalność w USA wynosiła 58/100 000, a podczas epidemii 1962-1965 odnotowano 12,5 mln przypadków, skutkujących 20 000 przypadkami zespołu różyczki wrodzonej (CRS), 11 000 poronień i 2 100 zgonów noworodków. Obecnie, dzięki szczepieniom, różyczka została wyeliminowana endemicznie w wielu krajach, m.in. w USA (od 2004 r.) i regionie Ameryk (2015 r.), jednak nadal występuje w Azji, Afryce i na Bliskim Wschodzie, gdzie rocznie rodzi się około 100 000 dzieci z CRS. Diagnostyka opiera się na wykrywaniu przeciwciał IgM, wzroście miana IgG lub wykryciu RNA wirusa metodą RT-PCR, a potwierdzenie laboratoryjne jest kluczowe ze względu na możliwość fałszywych wyników w regionach wolnych od choroby. Nadzór epidemiologiczny obejmuje obowiązkowe zgłaszanie przypadków, śledzenie kontaktów i analizę danych, co jest niezbędne do szybkiego wykrywania ognisk i monitorowania eliminacji.
droga kropelkowa, nadzór epidemiologiczny, odporność stadna, okres inkubacji, okres zakaźności, potwierdzenie laboratoryjne, przeciwciała IgG, przeciwciała IgM, przypadek potwierdzony laboratoryjnie, reakcja krzyżowa, różyczka endemiczna, RT-PCR, sezonowość zachorowań, śledzenie kontaktów, szczepionka MMR, szczepionka monowalentna, transmisja wirusa, typowanie molekularne, uszkodzenie płodu, wada wrodzona, wirus różyczki, wydzielina z dróg oddechowych, wysypka, wyszczepialność populacji, zespół różyczki wrodzonej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Priorix-Tetra –
Priorix-Tetra to szczepionka zawierająca żywe atenuowane szczepy wirusów odry (szczep Schwarz), świnki (RIT 4385), różyczki (Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), stosowana w profilaktyce tych chorób. Skuteczność szczepionki oceniano w randomizowanym badaniu klinicznym u dzieci w wieku 12-22 miesięcy, które otrzymały dwie dawki w odstępie 6 tygodni. Efektywność ochrony przed ospą wietrzną wyniosła 91% (95% CI: 65-98) wobec choroby o różnym nasileniu oraz 94% (95% CI: 54-99) wobec umiarkowanego nasilenia. Długoterminowa obserwacja wykazała utrzymanie skuteczności do 10 lat. W porównaniu do pojedynczej dawki szczepionki Varilrix, dwie dawki Priorix-Tetra zapewniają wyższy poziom ochrony i mniejszą liczbę przypadków przełamania odporności. Immunogenność potwierdzono poprzez oznaczenie poziomów przeciwciał przeciwko odrze, śwince, różyczce (test ELISA i neutralizacji) oraz ospie wietrznej (test IFA i ELISA), z wysokimi wskaźnikami serokonwersji, szczególnie po podaniu drugiej dawki.
badanie kliniczne, drgawki gorączkowe, ELISA, grupa farmakoterapeutyczna, immunogenność, marker zastępczy, miano przeciwciał, odra świnka różyczka ospa wietrzna, ognisko epidemiczne, PCR, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przeciwciała matczyne, przełamanie odporności, reakcja łańcuchowa polimerazy, serokonwersja, seropozytywność, test immunoenzymatyczny, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki - Leksykon substancji czynnych
Wirus różyczki – Dawkowanie i sposób podawania
Wirus różyczki w szczepionkach występuje jako żywy, atenuowany szczep Wistar RA 27/3, produkowany w ludzkich komórkach diploidalnych (MRC-5), z minimalnym stężeniem ≥10 CCID50 na dawkę. Standardowa dawka wynosi 0,5 ml po rekonstytucji. Dawkowanie zależy od wieku i schematu szczepienia: u dzieci ≥12 miesięcy zaleca się jedną dawkę Priorix (0,5 ml), z drugą dawką zgodnie z zaleceniami; Priorix-Tetra podaje się w dwóch dawkach (każda 0,5 ml) od 11 miesiąca życia, z odstępem 6 tygodni do 3 miesięcy. U niemowląt poniżej 12 miesięcy odpowiedź immunologiczna może być niewystarczająca, dlatego szczepienie w tym wieku jest zalecane tylko w sytuacjach epidemiologicznych (np. epidemia, podróż do rejonów endemicznych), z drugą dawką podaną w drugim roku życia, minimum 4 tygodnie po pierwszej. Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci <9 miesięcy nie zostały określone.
CCID50, droga podania, iniekcja, komórka diploidalna, mięsień naramienny, MRC-5, odpowiedź immunologiczna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, Priorix, Priorix-Tetra, przednio-boczna część uda, rejon endemiczny, rekonstytucja, ryzyko krwawienia, schemat szczepienia, sytuacja epidemiologiczna, szczep atenuowany, szczepionka MMR, szczepionka przeciw ospie wietrznej, szczepionka skojarzona, trombocytopenia, wirus różyczki, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Priorix-Tetra –
Szczepionka Priorix-Tetra zawiera żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz, ≥10 CCID50), świnki (szczep RIT 4385, ≥10 CCID50), różyczki (szczep Wistar RA 27/3, ≥10 CCID50) oraz ospy wietrznej (szczep OKA, ≥10 PFU), produkowane odpowiednio w hodowlach komórek zarodka kurzego i ludzkich komórek diploidalnych MRC-5. Ze względu na obecność żywych wirusów, szczególnie różyczki, szczepionka jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności unikania zajścia w ciążę przez minimum 1 miesiąc po szczepieniu oraz o zaleceniu stosowania skutecznej antykoncepcji w tym czasie. Brak jest badań oceniających wpływ Priorix-Tetra na płodność, co wymaga przekazania pacjentkom informacji o braku danych dotyczących potencjalnego ryzyka dla zdolności reprodukcyjnych zarówno kobiet, jak i mężczyzn.
antykoncepcja, hodowla komórek zarodka kurzego, karmienie piersią, komórki diploidalne, komórki MRC-5, laktacja, planowanie ciąży, płodność, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka przeciwko odrze, uszkodzenie płodu, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki, żywy atenuowany wirus - Leksykon chorób i schorzeń
Różyczka – Objawy
Różyczka (Rubella) to wirusowa choroba zakaźna o łagodnym przebiegu, charakteryzująca się wysypką skórną, powiększeniem węzłów chłonnych i objawami prodromalnymi takimi jak gorączka do 38,9°C, ból głowy, zapalenie spojówek oraz katar. Okres inkubacji wynosi 14-21 dni, a zakaźność trwa od 7 dni przed do 7 dni po pojawieniu się wysypki. U dzieci przebieg jest zwykle łagodny, z szybkim powrotem do zdrowia w ciągu około tygodnia, natomiast u dorosłych, zwłaszcza kobiet, mogą wystąpić powikłania takie jak zapalenie stawów (w 70% przypadków u kobiet), które mogą utrzymywać się ponad 2 tygodnie. Diagnostyka opiera się na badaniach serologicznych (przeciwciała IgM i IgG) oraz izolacji wirusa z wymazów lub moczu, co jest szczególnie istotne u kobiet ciężarnych ze względu na ryzyko transmisji płodowej.
gorączka, małogłowie, małoocze, małopłytkowość, objawy prodromalne, odra, okres inkubacji, okres zakaźności, powiększone węzły chłonne, przetrwały przewód tętniczy, retinopatia, rumień zakaźny, trombocytopenia, wirus różyczki, wysypka skórna, zaburzenia słuchu, zaćma, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie mózgu, zapalenie nerwów, zapalenie osierdzia, zapalenie spojówek, zapalenie stawów, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zespół różyczki wrodzonej - Leksykon chorób i schorzeń
Różyczka – Zapobieganie i profilaktyka
Różyczka, wywoływana przez wirus Rubella, przebiega zwykle łagodnie u dzieci i dorosłych, jednak zakażenie u kobiet w ciąży niesie ryzyko zespołu różyczki wrodzonej (CRS) u płodu. Profilaktyka opiera się na szczepieniach, które są najskuteczniejszą metodą zapobiegania chorobie i jej powikłaniom. Szczepionka zawiera żywy atenuowany szczep RA 27/3, wykazujący 98% serokonwersję i indukujący przeciwciała IgA, co zapewnia odpowiedź immunologiczną zbliżoną do naturalnej infekcji. Pojedyncza dawka szczepionki chroni około 97% zaszczepionych, a dwie dawki dają niemal 100% ochronę, z odpornością utrzymującą się prawdopodobnie przez całe życie. Szczepienia stosuje się najczęściej w formie skojarzonej (MMR lub MMRV) w schemacie dwudawkowym: pierwsza dawka w wieku 12-15 miesięcy, druga w wieku 4-6 lat, zgodnie z zaleceniami WHO i CDC.
atenuowane wirusy, badanie serologiczne, immunoglobulina, odporność stadna, odporność zbiorowiskowa, ognisko epidemiczne, okres zakaźności, pasywna immunizacja, przeciwciała IgM, różyczka endemiczna, różyczka w ciąży, status immunologiczny, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka monowalentna, szczepionka skojarzona, wirus różyczki, wskaźnik serokonwersji, zespół różyczki wrodzonej - Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Właściwości farmakokinetyczne
Wirus świnki (szczep RIT 4385) stosowany w szczepionkach żywych atenuowanych, takich jak Priorix i Priorix-Tetra, występuje w postaci liofilizowanej i jest rekonstytuowany przed podaniem. W pojedynczej dawce 0,5 ml zawiera nie mniej niż 10 CCID50, co oznacza ilość wirusa zdolną do zakażenia 50% hodowli komórkowej. Szczep ten pochodzi od szczepu Jeryl Lynn i jest produkowany w hodowli komórek zarodka kurzego, co zapewnia stabilność i powtarzalność jakości. W szczepionkach tych wirus świnki współwystępuje z innymi atenuowanymi wirusami: odry (szczep Schwarz, ≥10 CCID50), różyczki (szczep Wistar RA 27/3, ≥10 CCID50) oraz w przypadku Priorix-Tetra dodatkowo z wirusem ospy wietrznej (szczep OKA, ≥10 PFU).
Ocena farmakokinetyki wirusa świnki w szczepionkach nie jest wymagana, co jest standardem dla preparatów zawierających żywe atenuowane wirusy. Zamiast tego, kluczowa jest ocena immunogenności oraz bezpieczeństwa szczepionki. Wirus świnki zachowuje zdolność do namnażania się w organizmie, jednak dzięki procesowi atenuacji jego potencjał chorobotwórczy jest ograniczony, co zapewnia korzystny profil bezpieczeństwa. Technologia liofilizacji umożliwia długotrwałe przechowywanie i stabilność wirusa w postaci proszku, a rekonstytucja przed podaniem pozwala na uzyskanie aktywnego biologicznie roztworu do iniekcji, zdolnego do indukcji odpowiedzi immunologicznej.
aktywność biologiczna, CCID50, hodowla komórek zarodka kurzego, immunogenność, liofilizacja, odpowiedź immunologiczna, PFU, potencjał chorobotwórczy, potencjał immunogenny, profil bezpieczeństwa, rekonstytucja, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka żywa atenuowana, wirus atenuowany, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon chorób i schorzeń
Choroby zakaźne – Objawy
Choroby zakaźne wynikają z kolonizacji i namnażania patogennych mikroorganizmów, takich jak bakterie, wirusy, grzyby czy pasożyty, w organizmie gospodarza. Proces chorobowy przebiega przez pięć okresów: inkubacji, prodromalny, choroby właściwej, ustępowania objawów oraz rekonwalescencji. Okres inkubacji, trwający od kilku godzin do lat (np. odra 10-12 dni), charakteryzuje się namnażaniem patogenu bez objawów klinicznych, choć zakaźność może już występować. W okresie prodromalnym pojawiają się niespecyficzne objawy, takie jak gorączka (>37°C), ból i zmęczenie, wynikające z aktywacji układu odpornościowego. W fazie choroby właściwej objawy są najbardziej nasilone i mogą być zlokalizowane lub uogólnione, np. zaczerwienienie, obrzęk, ból, gorączka, kaszel czy biegunka. Okres ustępowania objawów to faza zmniejszania się liczby patogenów i poprawy klinicznej, a rekonwalescencja to powrót do zdrowia, choć możliwe są trwałe uszkodzenia i podatność na zakażenia wtórne. Objawy zakażeń różnią się w zależności od patogenu i zajętego układu, obejmując m.in. gorączkę, dreszcze, bóle mięśni, kaszel, biegunkę, a także specyficzne symptomy neurologiczne czy skórne.
Bordetella pertussis, choroba zakaźna, ekspozycja na patogen, encefalopatia mialgiczna, Haemophilus influenzae, HIV, Neisseria meningitidis, norowirus, okres choroby właściwej, okres inkubacji, okres prodromalny, okres rekonwalescencji, patogen, patogenność, prątek gruźlicy, rotawirus, RSV, stan zapalny, Streptococcus pneumoniae, toksyna bakteryjna, układ nerwowy, układ odpornościowy, wirus chikungunya, wirus dengi, wirus grypy, wirus odry, wirus opryszczki, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus Zika, zakażenie bakteryjne, zakażenie bezobjawowe, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie ośrodkowego układu nerwowego, zakażenie przewlekłe, zakażenie układu moczowego, zakażenie układu pokarmowego, zakażenie utajone, zakażenie wirusowe, zapalenie opon mózgowych, zapalenie płuc, zespół chorobowy, zespół przewlekłego zmęczenia, zjadliwość patogenu, złe samopoczucie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Priorix –
Szczepionka Priorix jest żywą, atenuowaną szczepionką skojarzoną, przeznaczoną do czynnego uodparniania przeciwko odrze, śwince i różyczce. Każda dawka 0,5 ml po rekonstytucji zawiera co najmniej 10 CCID50 wirusa odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3). Preparat jest wskazany do stosowania u dzieci powyżej 9. miesiąca życia, młodzieży oraz dorosłych, zarówno w ramach szczepień pierwotnych, jak i przypominających. Szczególną uwagę należy zwrócić na specyfikę podawania u dzieci w wieku 9-12 miesięcy, zgodnie z wytycznymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (punkty 4.2, 4.4, 5.1). Szczepionka występuje w formie liofilizowanego proszku oraz rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
antybiotyk aminoglikozydowy, choroba zakaźna, czynne uodparnianie, fenyloalanina, fenyloketonuria, kwas para-aminobenzoesowy, neomycyna, roztwór do wstrzykiwań, sorbitol, szczep Jeryl Lynn, szczep Schwarz, szczep Wistar RA, szczepionka MMR, szczepionka żywa atenuowana, wirus odry, wirus różyczki, wirus świnki - Leksykon substancji czynnych
Wirus różyczki – Przedawkowanie
Przedawkowanie wirusa różyczki (szczep Wistar RA 27/3) stosowanego w szczepionkach Priorix oraz Priorix-Tetra, zawierających żywe, atenuowane wirusy, zostało zbadane na podstawie danych z monitorowania działań niepożądanych. W przypadku szczepionki Priorix odnotowano podanie dawki do dwukrotnie większej niż zalecana (do 2× 10 CCID50), bez wystąpienia specyficznych działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem. Dla szczepionki Priorix-Tetra brak jest zgłoszonych przypadków przedawkowania, co ogranicza możliwość oceny potencjalnych objawów. W standardowej dawce obie szczepionki zawierają nie mniej niż 10 CCID50 żywego atenuowanego wirusa różyczki, produkowanego w hodowli ludzkich komórek diploidalnych (MRC-5), co wpływa na profil bezpieczeństwa preparatu.
atenuowany wirus, działania niepożądane, fenyloalanina, komórki diploidalne MRC-5, kwas para-aminobenzoesowy, ospa wietrzna, preparat szczepionkowy, profil bezpieczeństwa, reakcja immunologiczna, sorbitol, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka Priorix, szczepionka Priorix-Tetra, wirus różyczki - Leksykon substancji czynnych
Wirus różyczki – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wirus różyczki szczepu Wistar RA 27/3, stosowany jako żywy atenuowany komponent w szczepionkach wieloskładnikowych Priorix i Priorix-Tetra, występuje w stężeniu nie mniejszym niż 10 CCID50 na dawkę. Produkowany jest w hodowli ludzkich komórek diploidalnych MRC-5, co zapewnia powtarzalność właściwości wirusa. Dane niekliniczne, obejmujące badania toksyczności dawek wielokrotnych u zwierząt oraz ogólne badania bezpieczeństwa, nie wykazały żadnego miejscowego ani ogólnoustrojowego działania toksycznego, potwierdzając korzystny profil bezpieczeństwa tego atenuowanego wirusa różyczki w dawkach terapeutycznych.
badanie przedkliniczne, dane niekliniczne, dawka terapeutyczna, komórki diploidalne ludzkie, MRC-5, ocena bezpieczeństwa, Priorix, Priorix-Tetra, profil bezpieczeństwa, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka wieloskładnikowa, toksyczność dawek wielokrotnych, toksyczność miejscowa, toksyczność ogólnoustrojowa, wirus różyczki, żywy atenuowany wirus - Leksykon chorób i schorzeń
Różyczka – Leczenie
Różyczka jest chorobą wirusową wywołaną przez wirus różyczki, przebiegającą zazwyczaj łagodnie, lecz wymagającą odpowiedniego postępowania objawowego. Nie istnieje specyficzne leczenie antywirusowe; terapia opiera się na odpoczynku, nawodnieniu oraz stosowaniu leków przeciwgorączkowych i przeciwbólowych, takich jak paracetamol i ibuprofen. Należy unikać kwasu acetylosalicylowego u dzieci i młodzieży poniżej 16-18 roku życia ze względu na ryzyko zespołu Reye’a. Izolacja pacjenta od momentu podejrzenia choroby do co najmniej 7 dni po ustąpieniu wysypki jest kluczowa w zapobieganiu transmisji, zwłaszcza wśród kobiet w ciąży, u których zakażenie może prowadzić do zespołu różyczki wrodzonej (CRS). W przypadku podejrzenia zakażenia u ciężarnych wskazana jest natychmiastowa konsultacja lekarska, a w niektórych sytuacjach rozważa się podanie immunoglobulin, choć nie gwarantują one ochrony płodu.
aspiryna, fototerapia, glikokortykosteroid, hiperbilirubinemia, ibuprofen, immunoglobulina, immunoglobulina dożylna, infekcja ucha, jaskra, koarktacja aorty, krup, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, neowaskularyzacja siatkówki, niesteroidowe leki przeciwzapalne, paracetamol, przetrwały przewód tętniczy, retinopatia, szczepionka MMR, transfuzja wymienna, ubytek przegrody międzykomorowej, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, wirus różyczki, zaćma, zapalenie mózgu, zapalenie stawów, zespół Reye’a, zespół różyczki wrodzonej, zmętnienie rogówki, zwężenie tętnicy płucnej - Leksykon substancji czynnych
Wirus różyczki – Właściwości farmakodynamiczne
Wirus różyczki (szczep Wistar RA 27/3) stosowany w szczepionkach Priorix i Priorix-Tetra to żywy atenuowany szczep produkowany w ludzkich komórkach diploidalnych (MRC-5), z minimalnym stężeniem ≥ 10 CCID50 na dawkę. Szczep ten wykazuje wysoką immunogenność, potwierdzoną badaniami klinicznymi, w których pojedyncza dawka indukowała serokonwersję u 100% uprzednio seronegatywnych dzieci, w tym u niemowląt w wieku 9-10 miesięcy. Po 2 latach od szczepienia wskaźniki serokonwersji utrzymywały się na poziomie 100%, a długoterminowe obserwacje wykazały utrzymanie seropozytywności (przeciwciała ≥ 10 IU/ml) u 98,4% po 6 latach i 97,2% po 10 latach. Druga dawka szczepionki pełni funkcję przypominającą, wzmacniając odpowiedź immunologiczną, co jest szczególnie istotne u niemowląt, u których pierwsza dawka może być osłabiona przez interferencję przeciwciał matczynych.
immunogenność, komórki diploidalne ludzkie, odpowiedź immunologiczna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, serokonwersja, seropozytywność, szczep wirusowy, szczep Wistar RA 27/3, szczepienie przypominające, szczepionka MMR, szczepionka przeciw ospie wietrznej, wirus różyczki, wskaźnik serokonwersji, wskaźnik seropozytywności, żywy atenuowany szczep - Leksykon substancji czynnych
Wirus odry – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wirus odry stosowany w szczepionkach w postaci żywego atenuowanego szczepu Schwarz (nie mniej niż 10 CCID50) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony licznymi badaniami przedklinicznymi. Szczepionki monowalentne oraz skojarzone, takie jak Priorix i Priorix-Tetra, nie wykazują ryzyka toksyczności miejscowej ani ogólnoustrojowej, co potwierdzają szczegółowe badania toksyczności po podaniu wielokrotnym na modelach zwierzęcych. Warto podkreślić, że wirus odry jest stosowany w połączeniu z innymi atenuowanymi wirusami (świnki, różyczki, ospy wietrznej) bez wykazania wzajemnych niekorzystnych interakcji zwiększających toksyczność.
atenuacja wirusa, badanie toksykologiczne, CCID50, działanie miejscowe, działanie ogólnoustrojowe, działanie toksyczne, hodowla komórek zarodka kurzego, interakcja niekorzystna, miano wirusa, profil bezpieczeństwa, szczep Schwarz, szczepionka monowalentna, szczepionka skojarzona, toksyczność, wirus odry, wirus odry atenuowany, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki, wirus szczepionkowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Priorix –
Szczepionka Priorix, klasyfikowana jako szczepionka przeciwwirusowa (kod ATC: J07BD52), zawiera żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385, pochodzący od Jeryl Lynn) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3). Po podaniu indukuje odpowiedź immunologiczną porównywalną do naturalnego zakażenia, bez objawów choroby. Badania kliniczne u dzieci w wieku 12-24 miesięcy wykazały wysoką immunogenność: serokonwersja przeciw odrze wyniosła 98,1%, przeciw śwince 94,4%, a przeciw różyczce 100%. Długoterminowa ocena po 2 latach potwierdziła trwałość odpowiedzi immunologicznej z utrzymaniem serokonwersji na poziomie 93,4% (odra), 94,4% (świnka) i 100% (różyczka). W badaniu u dzieci 9-10 miesięcznych, po dwóch dawkach podanych w odstępie 3 miesięcy, wskaźniki serokonwersji wzrosły do 100% (odra), 99,2% (świnka) i 100% (różyczka), co wskazuje na konieczność podania drugiej dawki w celu optymalizacji odpowiedzi immunologicznej. Brak jest szczegółowych danych dotyczących immunogenności u młodzieży i dorosłych, jednak mechanizmy odpowiedzi są uznawane za podobne.
domięśniowa droga podania, grupa farmakoterapeutyczna, immunogenność szczepionki, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź poszczepienna, podskórna droga podania, przeciwciało przeciwko wirusom, skuteczność ochronna, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka Priorix, szczepionka przeciwwirusowa, szczepionka Varilrix, wirus odry, wirus różyczki, wirus świnki, wskaźnik serokonwersji, zakażenie, żywy atenuowany wirus - Leksykon leków
Przedawkowanie – Priorix-Tetra –
Nie odnotowano dotychczas żadnych przypadków przedawkowania szczepionki Priorix-Tetra, zawierającej żywe, atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA). Standardowa dawka wynosi 0,5 ml po rekonstytucji i zawiera co najmniej 10 CCID50 wirusa odry, świnki i różyczki oraz 10 PFU wirusa ospy wietrznej. Preparat zawiera również śladowe ilości neomycyny oraz 14 mg sorbitolu, co jest istotne w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych, zwłaszcza u osób z nadwrażliwością na neomycynę.
leczenie objawowe, nadwrażliwość na neomycynę, neomycyna, parametry życiowe, reakcja niepożądana, reakcja poszczepienna, rekonstytucja proszku, sorbitol, szczep Jeryl Lynn, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka żywa, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki, wirusy atenuowane - Leksykon chorób i schorzeń
Odra, świnka i różyczka – Etiologia i przyczyny
Szczepionka MMR, zawierająca żywe, atenuowane wirusy odry, świnki i różyczki, jest wysoce skutecznym środkiem profilaktycznym przeciwko tym trzem zakaźnym chorobom wirusowym, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, głuchota, ślepota czy zespół różyczki wrodzonej (CRS). Skuteczność jednej dawki szczepionki wynosi 93% dla odry, 78% dla świnki oraz 97% dla różyczki, natomiast dwie dawki zwiększają ochronę do 97% (odra) i 88% (świnka), zapewniając około 99% ochrony przed odrą i różyczką. Szczepionka stymuluje układ odpornościowy do produkcji przeciwciał, które chronią przed naturalnym zakażeniem, a ochrona rozwija się w ciągu 2 tygodni od podania. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania, takie jak ciąża, ciężkie zaburzenia odporności oraz reakcje alergiczne na składniki szczepionki, a także na konieczność konsultacji lekarskiej w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej choroby z gorączką, niedawnej transfuzji czy historii drgawek.
AIDS, anafilaksja, atenuowane wirusy, białaczka, białaczka limfoblastyczna, choroba Hodgkina, drgawki, hipogammaglobulinemia, kortykosteroidy, małopłytkowość, morbillivirus, odporność zbiorowiskowa, paramyxoviridae, przeciwciała, samoistne poronienie, szczepionka MMR, szpiczak mnogi, terapia immunosupresyjna, wirus odry, wirus różyczki, wirus świnki, zaburzenia spektrum autyzmu, zaćma wrodzona, zakażenie HIV, zapalenie gruczołów ślinowych, zapalenie jąder, zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie płuc, zapalenie ucha, zapalenie zatok, zapalna choroba jelit, zespół różyczki wrodzonej - Leksykon substancji czynnych
Wirus różyczki – Wskazania do stosowania
Wirus różyczki stosowany w szczepionkach to żywy, atenuowany szczep Wistar RA 27/3, obecny w preparatach skojarzonych Priorix oraz Priorix-Tetra. Priorix przeznaczony jest do czynnego uodparniania przeciw różyczce, odrze i śwince u dzieci powyżej 9. miesiąca życia, młodzieży i dorosłych, natomiast Priorix-Tetra dodatkowo chroni przed ospą wietrzną i jest wskazany od 11. miesiąca życia. W wyjątkowych sytuacjach klinicznych możliwe jest wcześniejsze podanie szczepionek, np. Priorix-Tetra u niemowląt 9-10 miesięcznych. Oba preparaty zawierają wirusa różyczki w dawce nie mniejszej niż 10 CCID50, produkowanego w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5, co gwarantuje wysoką czystość i powtarzalność produkcji.
ampułko-strzykawka, atenuowany szczep wirusa, atenuowany wirus różyczki, CCID50, czynne uodparnianie, immunogenność, komórki diploidalne MRC-5, liofilizacja, polityka zdrowotna, Priorix, Priorix-Tetra, proszek do rekonstytucji, rekonstytucja, schemat dawkowania, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka skojarzona, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki - Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Wskazania do stosowania
Wirus ospy wietrznej w postaci żywej atenuowanej stanowi aktywny składnik szczepionek Varilrix, Priorix-Tetra (szczep Oka) oraz VARIVAX (szczep Oka/Merck), stosowanych do czynnego uodparniania przeciw ospie wietrznej. Szczepienia są zalecane u dzieci od 9-12 miesiąca życia, w zależności od preparatu i wskazań klinicznych, z możliwością wcześniejszego podania w szczególnych okolicznościach. Dawkowanie zawiera co najmniej 10³·³ PFU wirusa w Varilrix i Priorix-Tetra oraz 1350 PFU w VARIVAX. Szczepionki te są również skuteczne w profilaktyce poekspozycyjnej, gdy podane do 72 godzin po kontakcie z zakażonym, z możliwością modyfikacji przebiegu choroby przy szczepieniu do 5 dni po ekspozycji. Preparaty produkowane są na ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i zawierają śladowe ilości neomycyny, co wymaga uwagi przy alergiach na ten antybiotyk.
czynne uodparnianie, immunizacja, klinicznie jawne zakażenie, komórki diploidalne, komórki MRC-5, niedobór odporności, osoba zakażona, ospa wietrzna, profilaktyka poekspozycyjna, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, skuteczność immunologiczna, substancja pomocnicza, sytuacja epidemiologiczna, szczep Oka, szczep Oka/Merck, szczepionka skojarzona, wirus atenuowany, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Priorix –
Priorix to szczepionka zawierająca żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3), każda dawka 0,5 ml po rekonstytucji zawiera nie mniej niż 10 CCID50 każdego wirusa. Preparat występuje w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który po rekonstytucji może mieć barwę od brzoskwiniowej do różowej, co nie wpływa na skuteczność immunizacyjną. Szczepionka zawiera śladowe ilości neomycyny, co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na aminoglikozydy, oraz substancje pomocnicze takie jak sorbitol (9 mg/dawka), kwas para-aminobenzoesowy (6,5 ng/dawka) i fenyloalanina (334 µg/dawka). Przed podaniem konieczna jest wizualna ocena roztworu i rozpuszczalnika pod kątem obecności obcych cząstek oraz prawidłowa rekonstytucja poprzez dodanie całej objętości rozpuszczalnika do proszku i energiczne wymieszanie.
aminoglikozyd, choroba zakaźna, fenyloalanina, immunizacja, inaktywacja wirusa, kwas para-aminobenzoesowy, laktoza bezwodna, liofilizacja, mannitol, materiał biologiczny, medium 199, nadwrażliwość na antybiotyki, neomycyna, rekonstytucja, rekonstytucja szczepionki, roztwór do wstrzykiwań, sorbitol, środek dezynfekujący, substancja pomocnicza, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczepionka MMR, wirus atenuowany, wirus odry, wirus różyczki, wirus świnki, woda do wstrzykiwań - Leksykon chorób i schorzeń
Różyczka – Etiologia i przyczyny
Różyczka jest chorobą zakaźną wywoływaną przez wirusa Rubella, RNA z rodziny Matonaviridae, charakteryzującym się kulistym kształtem o średnicy 50-70 nm, posiadającym osłonkę lipidową z glikoproteinami E1 i E2. Transmisja wirusa odbywa się głównie drogą kropelkową, a także przez bezpośredni kontakt z wydzielinami dróg oddechowych i moczem. Okres inkubacji wynosi 14-21 dni, a zakaźność trwa od około 7 dni przed do 7 dni po wystąpieniu wysypki. Wirus namnaża się w błonie śluzowej nosa, gardła i węzłach chłonnych, a następnie rozprzestrzenia się we krwi. Około 25-50% zakażonych może przebiegać bezobjawowo, co utrudnia kontrolę epidemiologiczną. Szczepionka żywa atenuowana (szczep Wistar RA 27/3) wykazuje 98% serokonwersję i indukuje trwałą odporność, stanowiąc podstawę profilaktyki, najczęściej podawana w szczepionce skojarzonej MMR.
apoptoza komórek, droga kropelkowa, głuchota, haplotyp, immunoglobulina, jaskra, Matonaviridae, mikrocefalia, mikroftalmia, okres inkubacji, patogeneza, przeciwciała IgA, retinopatia, Rubivirus, serokonwersja, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, transmisja wertykalna, wiremia, wirus RNA, wirus różyczki, zaburzenia krzepnięcia, zaćma, zespół różyczki wrodzonej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Priorix –
Szczepionka Priorix zawiera żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz ≥10 CCID50), świnki (szczep RIT 4385 ≥10 CCID50) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3 ≥10 CCID50) i jest dostępna w formie proszku do rekonstytucji z rozpuszczalnikiem, tworząc roztwór do wstrzykiwań. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta: u osób ≥12 miesięcy zalecana jest jedna dawka 0,5 ml, z drugą dawką podawaną zgodnie z oficjalnymi wytycznymi; u niemowląt 9-12 miesięcy podaje się jedną dawkę 0,5 ml w szczególnych sytuacjach epidemiologicznych, z drugą dawką w drugim roku życia, najlepiej w ciągu 3 miesięcy, zachowując odstęp minimum 4 tygodni. Nie zaleca się stosowania u niemowląt <9 miesięcy ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
mięsień naramienny, odpowiedź immunologiczna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, proszek i rozpuszczalnik, przednio-boczna część uda, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka przeciw odrze, szczepionka przeciw różyczce, szczepionka przeciw śwince, szczepionka skojarzona, trombocytopenia, wirus odry, wirus różyczki, wirus świnki, wybuch epidemii, zaburzenia krzepnięcia