marker zastępczy
Marker zastępczy (z ang. surrogate marker lub surrogate endpoint) to wskaźnik biologiczny, laboratoryjny lub obrazowy, który jest stosowany w badaniach klinicznych jako substytut klinicznie istotnego punktu końcowego. Markery zastępcze są wykorzystywane do oceny skuteczności leczenia, gdy bezpośrednie mierzenie rzeczywistego wyniku klinicznego byłoby czasochłonne, kosztowne lub trudne do przeprowadzenia.
W praktyce klinicznej markery zastępcze pozwalają na szybszą ocenę efektów terapeutycznych niż tradycyjne punkty końcowe, takie jak śmiertelność czy zachorowalność. Przykładami markerów zastępczych są: poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) w cukrzycy, ciśnienie tętnicze w chorobach sercowo-naczyniowych, poziom cholesterolu we krwi czy markery nowotworowe jak PSA w raku prostaty.
Aby marker zastępczy był wartościowy klinicznie, musi istnieć silny, potwierdzony naukowo związek między zmianą wartości markera a rzeczywistym wynikiem klinicznym. Istotnym wyzwaniem jest fakt, że nie wszystkie markery zastępcze wiarygodnie przewidują rzeczywiste wyniki zdrowotne, co może prowadzić do błędnych wniosków dotyczących skuteczności badanych terapii. Dlatego interpretacja wyników badań opartych na markerach zastępczych wymaga ostrożności i uwzględnienia kontekstu klinicznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Priorix-Tetra –
Priorix-Tetra to szczepionka zawierająca żywe atenuowane szczepy wirusów odry (szczep Schwarz), świnki (RIT 4385), różyczki (Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), stosowana w profilaktyce tych chorób. Skuteczność szczepionki oceniano w randomizowanym badaniu klinicznym u dzieci w wieku 12-22 miesięcy, które otrzymały dwie dawki w odstępie 6 tygodni. Efektywność ochrony przed ospą wietrzną wyniosła 91% (95% CI: 65-98) wobec choroby o różnym nasileniu oraz 94% (95% CI: 54-99) wobec umiarkowanego nasilenia. Długoterminowa obserwacja wykazała utrzymanie skuteczności do 10 lat. W porównaniu do pojedynczej dawki szczepionki Varilrix, dwie dawki Priorix-Tetra zapewniają wyższy poziom ochrony i mniejszą liczbę przypadków przełamania odporności. Immunogenność potwierdzono poprzez oznaczenie poziomów przeciwciał przeciwko odrze, śwince, różyczce (test ELISA i neutralizacji) oraz ospie wietrznej (test IFA i ELISA), z wysokimi wskaźnikami serokonwersji, szczególnie po podaniu drugiej dawki.
badanie kliniczne, drgawki gorączkowe, ELISA, grupa farmakoterapeutyczna, immunogenność, marker zastępczy, miano przeciwciał, odra świnka różyczka ospa wietrzna, ognisko epidemiczne, PCR, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przeciwciała matczyne, przełamanie odporności, reakcja łańcuchowa polimerazy, serokonwersja, seropozytywność, test immunoenzymatyczny, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Priorix-Tetra –
Priorix-Tetra to szczepionka zawierająca żywe, atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), stosowana do aktywnej immunizacji dzieci. W badaniu klinicznym obejmującym dzieci w wieku 12-22 miesięcy, podanie dwóch dawek szczepionki w odstępie 6 tygodni wykazało wysoką skuteczność w zapobieganiu ospie wietrznej, z efektywnością 91% (95% CI: 65-98) wobec choroby o różnym nasileniu oraz 94% (95% CI: 54-99) wobec umiarkowanego nasilenia. Skuteczność utrzymywała się przez okres do 10 lat (mediana obserwacji 9,8 roku). W porównaniu do pojedynczej dawki szczepionki Varilrix, dwie dawki Priorix-Tetra zapewniały wyższy poziom ochrony i mniejsze ryzyko przełamania odporności.
hodowla komórek zarodka kurzego, komórki diploidalne, marker zastępczy, odra-świnka-różyczka, ospa wietrzna, PCR, PFU, podanie podskórne, przełamanie odporności, serokonwersja, średnie geometryczne stężenie, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka monowalentna, szczepionka przeciwko ospie wietrznej, szczepionka skojarzona, test ELISA, test neutralizacji, wirus atenuowany, wirus ospy wietrznej