szczep Schwarz
Szczep Schwarz to atenuowany (osłabiony) szczep wirusa odry, który jest szeroko stosowany w produkcji szczepionek przeciwko tej chorobie. Został opracowany przez Maurice’a Schwarza w latach 60. XX wieku poprzez wielokrotne pasażowanie wirusa odry w hodowlach komórkowych, co doprowadziło do utraty jego zjadliwości przy zachowaniu immunogenności.
Szczepionki zawierające szczep Schwarz indukują silną odpowiedź immunologiczną, zarówno humoralną, jak i komórkową, zapewniając długotrwałą ochronę przed zakażeniem wirusem odry. Profil bezpieczeństwa tego szczepu jest bardzo dobry, a działania niepożądane występują rzadko i mają zwykle łagodny charakter (gorączka, przejściowa wysypka).
Szczep Schwarz jest składnikiem wielu szczepionek przeciwodrowych na świecie, w tym szczepionek skojarzonych MMR (przeciwko odrze, śwince i różyczce). W badaniach klinicznych wykazano, że szczepionki oparte na tym szczepie charakteryzują się skutecznością na poziomie 95-98% po podaniu dwóch dawek, co przyczyniło się do znaczącego ograniczenia zachorowań na odrę w krajach z wysokim poziomem wyszczepienia populacji.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wirus odry – Przedawkowanie
Wirus odry szczepu Schwarz, stosowany w szczepionkach żywych atenuowanych Priorix i Priorix-Tetra, występuje w dawce nie mniejszej niż 10 CCID50 na 0,5 ml. Dane z monitorowania po wprowadzeniu do obrotu wykazały, że nawet podanie dawki do dwukrotnie większej niż zalecana nie skutkowało wystąpieniem działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem. Brak specyficznych objawów klinicznych oraz niezgłoszone przypadki przedawkowania w przypadku Priorix-Tetra potwierdzają wysoki profil bezpieczeństwa atenuowanego wirusa odry. Produkcja wirusa w hodowli komórek zarodka kurzego może mieć znaczenie alergologiczne, jednak nie wpływa na ryzyko przedawkowania.
atenuacja wirusa, białko jaja kurzego, CCID50, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, hodowla komórek zarodka kurzego, immunizacja, nadzór nad bezpieczeństwem, Priorix, Priorix-Tetra, reakcja alergiczna, reakcja poszczepienna, szczep Schwarz, szczepionka żywa atenuowana, wirus odry, żywy atenuowany wirus odry - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Priorix-Tetra –
Szczepionka Priorix-Tetra, zawierająca żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży ze względu na teoretyczne ryzyko transmisji wirusów do płodu, mimo braku udokumentowanych przypadków uszkodzenia płodu. Zaleca się unikanie ciąży przez minimum 1 miesiąc po szczepieniu, co odpowiada czasowi eliminacji wirusów z organizmu. W przypadku niezamierzonego szczepienia ciężarnej nie jest wskazane przerywanie ciąży, jednak konieczne jest monitorowanie jej przebiegu. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu szczepionki na płodność, zarówno u kobiet, jak i mężczyzn.
- Leksykon substancji czynnych
Wirus odry – Właściwości farmakokinetyczne
Wirus odry stosowany w szczepionkach Priorix i Priorix-Tetra występuje w postaci żywego, atenuowanego szczepu Schwarz, namnażanego na hodowli komórek zarodka kurzego. Zawartość wirusa odry w pojedynczej dawce 0,5 ml wynosi nie mniej niż 10 CCID50, co oznacza ilość wirusa zdolną do zakażenia 50% hodowli komórkowej. Ze względu na charakter szczepionek zawierających żywe, atenuowane wirusy, klasyczne parametry farmakokinetyczne (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie) nie są określane. Zamiast tego kluczowa jest immunogenność wirusa, oceniana poprzez pomiar miana przeciwciał po szczepieniu, co odzwierciedla zdolność wirusa do ograniczonej replikacji i indukcji odpowiedzi immunologicznej.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Priorix-Tetra –
Przeprowadzone badania toksykologiczne przedkliniczne szczepionki Priorix-Tetra, zawierającej żywe atenuowane szczepy wirusów odry (szczep Schwarz), świnki (RIT 4385), różyczki (Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), wykazały brak toksyczności miejscowej i ogólnoustrojowej po podaniu wielokrotnym w modelach zwierzęcych. Szczepionka produkowana jest na hodowlach komórek zarodka kurzego (odra, świnka) oraz ludzkich komórek diploidalnych MRC-5 (różyczka, ospa wietrzna). W badaniach nie zaobserwowano negatywnego wpływu na funkcje fizjologiczne zwierząt, co potwierdza dobrą tolerancję składników preparatu, w tym śladowych ilości neomycyny oraz 14 mg sorbitolu na dawkę.
atenuowany wirus, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, choroba zakaźna, działanie toksyczne, działanie toksyczne ogólnoustrojowe, hodowla komórek zarodka kurzego, hodowla ludzkich komórek diploidalnych, komórki diploidalne MRC-5, neomycyna, odra, sorbitol, świnka, szczep Jeryl Lynn, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka Priorix-Tetra, toksyczność miejscowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wirus odry - Leksykon substancji czynnych
Wirus odry – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wirus odry zawarty w szczepionkach żywych atenuowanych, takich jak Priorix i Priorix-Tetra, nie był przedmiotem szczegółowych badań dotyczących wpływu na płodność u ludzi, jednak brak jest doniesień o negatywnym oddziaływaniu na zdolności reprodukcyjne. Szczepionki te są przeciwwskazane w ciąży, choć nie udokumentowano przypadków uszkodzenia płodu po nieświadomym podaniu preparatu kobietom ciężarnym, w tym ponad 3500 przypadków podania Priorix z komponentą różyczki bez wystąpienia zespołu różyczki wrodzonej. Po szczepieniu zaleca się unikanie zajścia w ciążę przez okres 1 miesiąca. W przypadku nieświadomego podania szczepionki w ciąży nie ma wskazań do przerwania ciąży.
laktacja, objawy choroby, obniżona odporność, płodność, podanie szczepionki, powikłanie, przerwanie ciąży, stan immunologiczny, szczep Schwarz, szczepienie przeciwko odrze, szczepionka atenuowana, układ immunologiczny, uszkodzenie płodu, wiek rozrodczy, wirus odry, wirus szczepionkowy, zakażenie, zespół różyczki wrodzonej, żywy atenuowany wirus odry - Leksykon substancji czynnych
Wirus odry – Dawkowanie i sposób podawania
Wirus odry, będący składnikiem szczepionek skojarzonych MMR (odra, świnka, różyczka) oraz MMRV (odra, świnka, różyczka, ospa wietrzna), jest podawany w dawce 0,5 ml zawierającej co najmniej 10³⁰ CCID₅₀ żywego, atenuowanego wirusa (szczep Schwarz). Szczepionka Priorix jest zalecana od 12 miesiąca życia, z podaniem jednej dawki i drugiej zgodnie z oficjalnymi wytycznymi, natomiast Priorix-Tetra stosuje się od 11 miesiąca życia, podając dwie dawki w odstępie minimum 4 tygodni, optymalnie 6 tygodni do 3 miesięcy. W przypadku niemowląt poniżej 12 miesiąca życia, szczepienie jest możliwe w sytuacjach epidemiologicznych (np. epidemia, podróż do rejonów endemicznych), z pierwszą dawką podaną po ukończeniu 9-11 miesiąca życia i drugą dawką w ciągu 3 miesięcy, zachowując minimalny odstęp 4 tygodni. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki u niemowląt poniżej 9 miesiąca życia.
CCID50, dawka szczepionki, mięsień naramienny, MMR, odpowiedź immunologiczna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przednio-boczna część uda, rejon endemiczny, rekonstytucja, schemat dawkowania, sytuacja epidemiologiczna, szczep Schwarz, szczepienie uzupełniające, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka monowalentna, trombocytopenia, wirus odry, zaburzenie krzepnięcia, żywy atenuowany wirus odry - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Priorix –
Szczepionka Priorix, zawierająca żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3), każdorazowo w dawce nie mniejszej niż 10 CCID50, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Podanie szczepionki w okresie ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko transmisji wirusa przez łożysko, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Mimo braku udokumentowanych przypadków uszkodzenia płodu lub zespołu różyczki wrodzonej u ponad 3500 kobiet zaszczepionych nieświadomie we wczesnej ciąży, zaleca się unikanie ciąży przez minimum 1 miesiąc po szczepieniu. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu szczepionki na płodność, co należy uwzględnić podczas konsultacji z pacjentką.
obniżona odporność, pierwszy trymestr ciąży, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA, szczepionka atenuowana, szczepionka Priorix, szczepionka przeciw odrze śwince i różyczce, zaburzenie odporności, zespół różyczki wrodzonej, żywy atenuowany wirus, żywy atenuowany wirus odry - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Priorix –
Szczepionka Priorix zawiera żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3), każdy w dawce nie mniejszej niż 10 CCID50 na 0,5 ml po rekonstytucji. Ze względu na charakter produktu immunologicznego, nie przeprowadza się standardowej oceny farmakokinetycznej, gdyż mechanizm działania opiera się na kontrolowanej replikacji wirusów i indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na bezpośrednim efekcie farmakologicznym. Skład szczepionki obejmuje również substancje pomocnicze, takie jak 9 mg sorbitolu, 6,5 ng kwasu para-aminobenzoesowego, 334 µg fenyloalaniny oraz śladowe ilości neomycyny, których farmakokinetyka nie jest standardowo oceniana ze względu na minimalne stężenia i brak wpływu na profil bezpieczeństwa.
dawka zakaźna, fenyloalanina, hodowla komórkowa, immunogenność, kwas para-aminobenzoesowy, liofilizacja, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, produkt immunologiczny, rekonstytucja, replikacja wirusów, sorbitol, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka, wirus odry atenuowany, wirus różyczki atenuowany, wirus świnki atenuowany - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Priorix –
Podczas przepisywania leków pacjentom prowadzącym pojazdy mechaniczne lub obsługującym maszyny, istotne jest uwzględnienie wpływu preparatów na zdolności psychomotoryczne. Szczepionka Priorix, zawierająca żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Skład szczepionki obejmuje również substancje pomocnicze: sorbitol (9 mg), kwas para-aminobenzoesowy (6,5 ng), fenyloalaninę (334 µg) oraz śladowe ilości neomycyny, które nie wpływają na sprawność psychomotoryczną. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, pacjenci po szczepieniu mogą bezpiecznie kontynuować normalne czynności wymagające pełnej sprawności psychofizycznej.
antybiotyk aminoglikozydowy, benzodiazepina, działanie niepożądane szczepionki, fenyloalanina, gorączka, kwas para-aminobenzoesowy, lek opioidowy przeciwbólowy, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, lek przeciwpadaczkowy, neomycyna, reakcja poszczepienna, sorbitol, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka MMR, szczepionka Priorix, wirus odry atenuowany - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Priorix-Tetra –
Priorix-Tetra to szczepionka zawierająca żywe, atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), stosowana do aktywnej immunizacji dzieci. W badaniu klinicznym obejmującym dzieci w wieku 12-22 miesięcy, podanie dwóch dawek szczepionki w odstępie 6 tygodni wykazało wysoką skuteczność w zapobieganiu ospie wietrznej, z efektywnością 91% (95% CI: 65-98) wobec choroby o różnym nasileniu oraz 94% (95% CI: 54-99) wobec umiarkowanego nasilenia. Skuteczność utrzymywała się przez okres do 10 lat (mediana obserwacji 9,8 roku). W porównaniu do pojedynczej dawki szczepionki Varilrix, dwie dawki Priorix-Tetra zapewniały wyższy poziom ochrony i mniejsze ryzyko przełamania odporności.
hodowla komórek zarodka kurzego, komórki diploidalne, marker zastępczy, odra-świnka-różyczka, ospa wietrzna, PCR, PFU, podanie podskórne, przełamanie odporności, serokonwersja, średnie geometryczne stężenie, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka monowalentna, szczepionka przeciwko ospie wietrznej, szczepionka skojarzona, test ELISA, test neutralizacji, wirus atenuowany, wirus ospy wietrznej - Leksykon substancji czynnych
Wirus odry – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wirus odry, stosowany w szczepionkach żywych atenuowanych takich jak Priorix oraz Priorix-Tetra, to szczep Schwarz w stężeniu nie mniejszym niż 10 CCID50. Wirus ten jest produkowany w hodowli komórek zarodka kurzego i poddawany atenuacji, co zmniejsza jego wirulencję przy zachowaniu immunogenności. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, szczepionka Priorix nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku Priorix-Tetra, mimo braku dedykowanych badań, przypuszcza się podobny brak wpływu na te zdolności, co wynika z profilu bezpieczeństwa preparatu.
atenuacja, CCID50, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, gorączka, hodowla komórek zarodka kurzego, immunogenność, ogólne osłabienie, Priorix, Priorix-Tetra, profil bezpieczeństwa szczepionki, sprawność psychomotoryczna, szczep Schwarz, szczepionka przeciw odrze, szczepionka przeciw ospie wietrznej, szczepionka przeciw różyczce, szczepionka przeciw śwince, szczepionka żywa atenuowana, wirulencja, wirus odry, żywy atenuowany wirus odry - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Priorix –
Badania niekliniczne szczepionki Priorix, zawierającej żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3), nie wykazały istotnego ryzyka dla populacji ludzkiej. Każda dawka 0,5 ml zawiera co najmniej 10 CCID50 każdego z wirusów, a ocena bezpieczeństwa obejmowała zarówno składniki aktywne, jak i substancje pomocnicze, takie jak 9 mg sorbitolu, 6,5 ng kwasu para-aminobenzoesowego, 334 µg fenyloalaniny oraz śladowe ilości neomycyny. Wyniki badań nieklinicznych nie wskazują na potencjalne zagrożenia związane z ich obecnością w szczepionce.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Priorix-Tetra –
Ocena wpływu szczepionki Priorix-Tetra, zawierającej żywe, atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie została przeprowadzona w dedykowanych badaniach klinicznych. Na podstawie profilu farmakologicznego i dostępnych danych klinicznych producent wskazuje, że szczepionka nie wywiera istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne. Jest to szczególnie istotne w kontekście podawania preparatu dorosłym pacjentom, którzy mogą wymagać immunizacji, a dla których zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ma praktyczne znaczenie. Mimo że szczepionka może wywoływać łagodne objawy poszczepienne, takie jak niewielka gorączka czy osłabienie, ich wpływ na zdolności psychomotoryczne uznano za nieistotny.
atenuowany wirus, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, funkcja psychomotoryczna, gorączka, immunizacja, objaw niepożądany, odra, ospa wietrzna, Priorix-Tetra, profil farmakologiczny, reakcja poszczepienna, różyczka, świnka, szczep Jeryl Lynn, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA, szczepionka skojarzona - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Priorix –
Szczepionka Priorix jest żywą, atenuowaną szczepionką skojarzoną, przeznaczoną do czynnego uodparniania przeciwko odrze, śwince i różyczce. Każda dawka 0,5 ml po rekonstytucji zawiera co najmniej 10 CCID50 wirusa odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3). Preparat jest wskazany do stosowania u dzieci powyżej 9. miesiąca życia, młodzieży oraz dorosłych, zarówno w ramach szczepień pierwotnych, jak i przypominających. Szczególną uwagę należy zwrócić na specyfikę podawania u dzieci w wieku 9-12 miesięcy, zgodnie z wytycznymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (punkty 4.2, 4.4, 5.1). Szczepionka występuje w formie liofilizowanego proszku oraz rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
antybiotyk aminoglikozydowy, choroba zakaźna, czynne uodparnianie, fenyloalanina, fenyloketonuria, kwas para-aminobenzoesowy, neomycyna, roztwór do wstrzykiwań, sorbitol, szczep Jeryl Lynn, szczep Schwarz, szczep Wistar RA, szczepionka MMR, szczepionka żywa atenuowana, wirus odry, wirus różyczki, wirus świnki - Leksykon substancji czynnych
Wirus odry – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wirus odry stosowany w szczepionkach w postaci żywego atenuowanego szczepu Schwarz (nie mniej niż 10 CCID50) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony licznymi badaniami przedklinicznymi. Szczepionki monowalentne oraz skojarzone, takie jak Priorix i Priorix-Tetra, nie wykazują ryzyka toksyczności miejscowej ani ogólnoustrojowej, co potwierdzają szczegółowe badania toksyczności po podaniu wielokrotnym na modelach zwierzęcych. Warto podkreślić, że wirus odry jest stosowany w połączeniu z innymi atenuowanymi wirusami (świnki, różyczki, ospy wietrznej) bez wykazania wzajemnych niekorzystnych interakcji zwiększających toksyczność.
atenuacja wirusa, badanie toksykologiczne, CCID50, działanie miejscowe, działanie ogólnoustrojowe, działanie toksyczne, hodowla komórek zarodka kurzego, interakcja niekorzystna, miano wirusa, profil bezpieczeństwa, szczep Schwarz, szczepionka monowalentna, szczepionka skojarzona, toksyczność, wirus odry, wirus odry atenuowany, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki, wirus szczepionkowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Priorix –
Szczepionka Priorix, klasyfikowana jako szczepionka przeciwwirusowa (kod ATC: J07BD52), zawiera żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385, pochodzący od Jeryl Lynn) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3). Po podaniu indukuje odpowiedź immunologiczną porównywalną do naturalnego zakażenia, bez objawów choroby. Badania kliniczne u dzieci w wieku 12-24 miesięcy wykazały wysoką immunogenność: serokonwersja przeciw odrze wyniosła 98,1%, przeciw śwince 94,4%, a przeciw różyczce 100%. Długoterminowa ocena po 2 latach potwierdziła trwałość odpowiedzi immunologicznej z utrzymaniem serokonwersji na poziomie 93,4% (odra), 94,4% (świnka) i 100% (różyczka). W badaniu u dzieci 9-10 miesięcznych, po dwóch dawkach podanych w odstępie 3 miesięcy, wskaźniki serokonwersji wzrosły do 100% (odra), 99,2% (świnka) i 100% (różyczka), co wskazuje na konieczność podania drugiej dawki w celu optymalizacji odpowiedzi immunologicznej. Brak jest szczegółowych danych dotyczących immunogenności u młodzieży i dorosłych, jednak mechanizmy odpowiedzi są uznawane za podobne.
domięśniowa droga podania, grupa farmakoterapeutyczna, immunogenność szczepionki, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź poszczepienna, podskórna droga podania, przeciwciało przeciwko wirusom, skuteczność ochronna, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka Priorix, szczepionka przeciwwirusowa, szczepionka Varilrix, wirus odry, wirus różyczki, wirus świnki, wskaźnik serokonwersji, zakażenie, żywy atenuowany wirus - Leksykon leków
Przedawkowanie – Priorix-Tetra –
Nie odnotowano dotychczas żadnych przypadków przedawkowania szczepionki Priorix-Tetra, zawierającej żywe, atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA). Standardowa dawka wynosi 0,5 ml po rekonstytucji i zawiera co najmniej 10 CCID50 wirusa odry, świnki i różyczki oraz 10 PFU wirusa ospy wietrznej. Preparat zawiera również śladowe ilości neomycyny oraz 14 mg sorbitolu, co jest istotne w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych, zwłaszcza u osób z nadwrażliwością na neomycynę.
leczenie objawowe, nadwrażliwość na neomycynę, neomycyna, parametry życiowe, reakcja niepożądana, reakcja poszczepienna, rekonstytucja proszku, sorbitol, szczep Jeryl Lynn, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka żywa, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki, wirusy atenuowane - Leksykon substancji czynnych
Wirus różyczki – Wskazania do stosowania
Wirus różyczki stosowany w szczepionkach to żywy, atenuowany szczep Wistar RA 27/3, obecny w preparatach skojarzonych Priorix oraz Priorix-Tetra. Priorix przeznaczony jest do czynnego uodparniania przeciw różyczce, odrze i śwince u dzieci powyżej 9. miesiąca życia, młodzieży i dorosłych, natomiast Priorix-Tetra dodatkowo chroni przed ospą wietrzną i jest wskazany od 11. miesiąca życia. W wyjątkowych sytuacjach klinicznych możliwe jest wcześniejsze podanie szczepionek, np. Priorix-Tetra u niemowląt 9-10 miesięcznych. Oba preparaty zawierają wirusa różyczki w dawce nie mniejszej niż 10 CCID50, produkowanego w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5, co gwarantuje wysoką czystość i powtarzalność produkcji.
ampułko-strzykawka, atenuowany szczep wirusa, atenuowany wirus różyczki, CCID50, czynne uodparnianie, immunogenność, komórki diploidalne MRC-5, liofilizacja, polityka zdrowotna, Priorix, Priorix-Tetra, proszek do rekonstytucji, rekonstytucja, schemat dawkowania, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka skojarzona, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Priorix-Tetra –
Ocena wpływu szczepionki Priorix-Tetra, zawierającej żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie została potwierdzona w badaniach klinicznych. Produkt zawiera substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (14 mg/dawka), kwas para-aminobenzoesowy (6,5 ng/dawka), fenyloalaninę (583 µg/dawka) oraz śladowe ilości neomycyny, które nie wykazują istotnego wpływu na funkcje poznawcze czy motoryczne. Pomimo braku bezpośrednich dowodów na negatywny wpływ, producent przypuszcza, że szczepionka nie zaburza zdolności psychomotorycznych niezbędnych do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, fenyloalanina, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, gorączka, interakcja lekowa, kwas para-aminobenzoesowy, neomycyna, odra, ospa wietrzna, Priorix-Tetra, roztwór do wstrzykiwań, różyczka, sorbitol, sprawność psychomotoryczna, świnka, szczep Jeryl Lynn, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, urządzenie mechaniczne, żywe atenuowane wirusy - Leksykon substancji czynnych
Wirus odry – Wskazania do stosowania
Wirus odry w postaci żywych atenuowanych szczepów, głównie szczep Schwarz, stanowi podstawę szczepionek Priorix (MMR) oraz Priorix-Tetra (MMRV) dostępnych na polskim rynku. Preparaty te są przeznaczone do czynnego uodpornienia przeciwko odrze u dzieci po ukończeniu 9. miesiąca życia (Priorix) oraz od 11. miesiąca życia (Priorix-Tetra). W szczególnych sytuacjach epidemiologicznych dopuszcza się podanie szczepionki dzieciom młodszym, tj. w wieku 9-12 miesięcy (Priorix) lub 9-10 miesięcy (Priorix-Tetra), z uwzględnieniem potencjalnie obniżonej skuteczności ze względu na obecność przeciwciał matczynych. Zawartość wirusa odry w obu preparatach wynosi nie mniej niż 10 CCID50, co zapewnia odpowiednią immunogenność przy minimalnym ryzyku rozwoju choroby.
atenuacja wirusa, czynne uodpornienie, odpowiedź immunologiczna, odra, ospa wietrzna, Priorix, Priorix-Tetra, profilaktyka odry, Program Szczepień Ochronnych, przeciwciała matczyne, różyczka, świnka, szczep atenuowany, szczep Schwarz, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka przeciwko odrze, wirus odry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Priorix –
Priorix to szczepionka zawierająca żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3), każda dawka 0,5 ml po rekonstytucji zawiera nie mniej niż 10 CCID50 każdego wirusa. Preparat występuje w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który po rekonstytucji może mieć barwę od brzoskwiniowej do różowej, co nie wpływa na skuteczność immunizacyjną. Szczepionka zawiera śladowe ilości neomycyny, co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na aminoglikozydy, oraz substancje pomocnicze takie jak sorbitol (9 mg/dawka), kwas para-aminobenzoesowy (6,5 ng/dawka) i fenyloalanina (334 µg/dawka). Przed podaniem konieczna jest wizualna ocena roztworu i rozpuszczalnika pod kątem obecności obcych cząstek oraz prawidłowa rekonstytucja poprzez dodanie całej objętości rozpuszczalnika do proszku i energiczne wymieszanie.
aminoglikozyd, choroba zakaźna, fenyloalanina, immunizacja, inaktywacja wirusa, kwas para-aminobenzoesowy, laktoza bezwodna, liofilizacja, mannitol, materiał biologiczny, medium 199, nadwrażliwość na antybiotyki, neomycyna, rekonstytucja, rekonstytucja szczepionki, roztwór do wstrzykiwań, sorbitol, środek dezynfekujący, substancja pomocnicza, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczepionka MMR, wirus atenuowany, wirus odry, wirus różyczki, wirus świnki, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Priorix-Tetra –
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa szczepionki Priorix-Tetra, zawierającej żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), wykazała brak toksyczności miejscowej i ogólnoustrojowej. Badania toksyczności dawek wielokrotnych na modelach zwierzęcych nie ujawniły istotnych klinicznie zmian skórnych w miejscu iniekcji, takich jak rumień czy obrzęk, ani negatywnego wpływu na strukturę i funkcjonowanie tkanek. Ponadto, nie stwierdzono patologicznych zmian w głównych narządach ani zaburzeń biochemicznych, hematologicznych czy histopatologicznych, które mogłyby wskazywać na toksyczność preparatu.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, działanie toksyczne, miejsce wstrzyknięcia, model zwierzęcy, obrzęk, reakcja miejscowa, rumień, stan zapalny, szczep Jeryl Lynn, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, toksyczność dawek wielokrotnych, toksyczność ogólnoustrojowa, wirus atenuowany, wirus odry atenuowany, zaburzenie biochemiczne, zaburzenie hematologiczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Priorix –
Szczepionka Priorix zawiera żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz ≥10 CCID50), świnki (szczep RIT 4385 ≥10 CCID50) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3 ≥10 CCID50) i jest dostępna w formie proszku do rekonstytucji z rozpuszczalnikiem, tworząc roztwór do wstrzykiwań. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta: u osób ≥12 miesięcy zalecana jest jedna dawka 0,5 ml, z drugą dawką podawaną zgodnie z oficjalnymi wytycznymi; u niemowląt 9-12 miesięcy podaje się jedną dawkę 0,5 ml w szczególnych sytuacjach epidemiologicznych, z drugą dawką w drugim roku życia, najlepiej w ciągu 3 miesięcy, zachowując odstęp minimum 4 tygodni. Nie zaleca się stosowania u niemowląt <9 miesięcy ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
mięsień naramienny, odpowiedź immunologiczna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, proszek i rozpuszczalnik, przednio-boczna część uda, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka przeciw odrze, szczepionka przeciw różyczce, szczepionka przeciw śwince, szczepionka skojarzona, trombocytopenia, wirus odry, wirus różyczki, wirus świnki, wybuch epidemii, zaburzenia krzepnięcia