Właściwości farmakodynamiczne
Priorix

Właściwości farmakodynamiczne

Szczepionka Priorix jest klasyfikowana w grupie farmakoterapeutycznej jako szczepionka przeciwwirusowa, o kodzie ATC: J07BD52. Zawiera ona żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385, pochodzący od szczepu Jeryl Lynn) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3), które po podaniu wywołują odpowiedź immunologiczną u pacjenta przypominającą tę, występującą po naturalnym zakażeniu, lecz bez objawów choroby.¹

Odpowiedź immunologiczna u dzieci w wieku 12 miesięcy i starszych

Badania kliniczne przeprowadzone z udziałem dzieci w wieku od 12 miesięcy do 2 lat wykazały wysoką immunogenność szczepionki Priorix. Pojedyncza dawka szczepionki indukowała wytwarzanie przeciwciał przeciwko poszczególnym wirusom u uprzednio seronegatywnych pacjentów w następujących proporcjach:²

• przeciw odrze – 98,1%
• przeciw śwince – 94,4%
• przeciw różyczce – 100%

W ocenie długoterminowej utrzymywania się odpowiedzi immunologicznej, dwa lata po szczepieniu pierwotnym, wskaźniki serokonwersji utrzymywały się na wysokim poziomie i wynosiły: 93,4% dla odry, 94,4% dla świnki oraz 100% dla różyczki. Dane te wskazują na trwałość odpowiedzi poszczepiennej.³

Należy zaznaczyć, że choć brak jest bezpośrednich danych dotyczących skuteczności ochronnej szczepionki Priorix, immunogenność jest powszechnie akceptowana jako wskaźnik skuteczności ochronnej. Jednakże wyniki niektórych badań wskazują, że efektywność ochrony przed świnką może być niższa niż obserwowane wskaźniki serokonwersji wobec tego wirusa.⁴

Odpowiedź immunologiczna u dzieci w wieku od 9 do 10 miesięcy

W specjalnie zaprojektowanym badaniu klinicznym z udziałem 300 zdrowych dzieci w wieku od 9 do 10 miesięcy oceniano odpowiedź poszczepienną po podaniu pierwszej dawki szczepionki. W grupie 147 dzieci, którym podano równocześnie szczepionki Priorix i Varilrix, uzyskano następujące wskaźniki serokonwersji:⁵

• przeciw odrze – 92,6%
• przeciw śwince – 91,5%
• przeciw różyczce – 100%

Po podaniu drugiej dawki, którą zastosowano 3 miesiące po pierwszej dawce, wskaźniki serokonwersji znacząco wzrosły i osiągnęły:⁶

• przeciw odrze – 100%
• przeciw śwince – 99,2%
• przeciw różyczce – 100%

Z uzyskanych wyników badań można wnioskować, że aby zapewnić optymalną odpowiedź immunologiczną u dzieci szczepionych w wieku 9-10 miesięcy, druga dawka szczepionki Priorix powinna zostać podana w ciągu 3 miesięcy od pierwszej dawki.⁷

Odpowiedź immunologiczna u młodzieży i osób dorosłych

Należy zaznaczyć, że bezpieczeństwo i immunogenność szczepionki Priorix u młodzieży i osób dorosłych nie były szczegółowo badane w kontrolowanych badaniach klinicznych. Niemniej jednak, bazując na dostępnych danych, można przyjąć, że mechanizmy odpowiedzi immunologicznej są analogiczne jak u dzieci, choć mogą różnić się wielkością odpowiedzi w zależności od wcześniejszej ekspozycji na antygeny wirusowe.⁸

Domięśniowa droga podania

W trakcie badań klinicznych ograniczona liczba pacjentów otrzymała szczepionkę Priorix drogą domięśniową. Analiza uzyskanych wyników wykazała, że wskaźniki serokonwersji wobec wszystkich trzech składników szczepionki były porównywalne do tych obserwowanych w przypadku standardowej podskórnej drogi podania. Dane te sugerują, że obie drogi podania mogą być stosowane zamiennie bez istotnego wpływu na immunogenność szczepionki.⁹

Skład szczepionki a immunogenność

Skuteczność immunologiczna szczepionki Priorix wynika z precyzyjnie dobranej zawartości żywych atenuowanych wirusów. Każda dawka (0,5 ml) po rekonstytucji zawiera następujące stężenia wirusów:¹⁰

Powyższe zawartości wirusów zostały starannie dobrane, aby zapewnić odpowiednią immunogenność szczepionki przy zachowaniu jej bezpieczeństwa. Zawartość żywych atenuowanych wirusów jest wyrażona jako CCID₅₀ (Mediana dawki zakaźnej dla hodowli komórkowej), co jest standardową jednostką miary potencji szczepionek żywych.¹¹