szczep Jeryl Lynn
Szczep Jeryl Lynn to atenuowany (osłabiony) szczep wirusa świnki, który został wyizolowany w 1963 roku przez Maurice’a Hillemana od jego córki Jeryl Lynn, która zachorowała na świnkę. Szczep ten stał się podstawą do stworzenia pierwszej skutecznej szczepionki przeciwko śwince, wprowadzonej do użytku w 1967 roku.
Szczepionka zawierająca szczep Jeryl Lynn charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa i skutecznością na poziomie 75-95% w zapobieganiu śwince. Jest obecnie składnikiem powszechnie stosowanej szczepionki skojarzonej MMR (przeciwko odrze, śwince i różyczce), a także MMRV (dodatkowo przeciwko ospie wietrznej).
Szczep Jeryl Lynn składa się w rzeczywistości z dwóch blisko spokrewnionych wirusów (JL1 i JL2), co może przyczyniać się do jego wysokiej skuteczności i niskiego wskaźnika działań niepożądanych. Dzięki masowym szczepieniom z użyciem tego szczepu, zapadalność na świnkę znacząco spadła w krajach z wysokim poziomem wyszczepialności.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Wskazania do stosowania
Wirus świnki (szczep RIT 4385, pochodzący od Jeryl Lynn) jest składnikiem żywych atenuowanych szczepionek skojarzonych, takich jak Priorix (MMR) i Priorix-Tetra (MMRV), zawierających co najmniej 10 CCID50 wirusa świnki na dawkę. Priorix jest wskazany do czynnego uodparniania przeciwko odrze, śwince i różyczce u dzieci po ukończeniu 9. miesiąca życia, młodzieży i dorosłych, z uwzględnieniem szczególnych zaleceń dla dzieci w wieku 9-12 miesięcy. Priorix-Tetra rozszerza ochronę o ospę wietrzną i jest standardowo stosowany u osób od 11 miesiąca życia, z możliwością zastosowania u niemowląt 9-10 miesięcznych w szczególnych okolicznościach epidemiologicznych lub klinicznych. W obu przypadkach konieczne jest przestrzeganie wytycznych dotyczących dawkowania, przeciwwskazań i środków ostrożności zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL).
atenuowany wirus świnki, charakterystyka produktu leczniczego, choroba zakaźna, czynne uodparnianie, dawkowanie, immunizacja, odpowiedź immunologiczna, odra, ognisko epidemiczne, ospa wietrzna, Program Szczepień Ochronnych, przeciwwskazanie, różyczka, świnka, sytuacja epidemiologiczna, szczep Jeryl Lynn, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka Priorix, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka skojarzona, szczepionka żywa atenuowana, wirus świnki - Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wirus świnki, będący składnikiem żywych atenuowanych szczepionek skojarzonych MMR (Priorix) oraz MMRV (Priorix-Tetra), występuje w preparatach w stężeniu nie mniejszym niż 10 CCID50 (szczep RIT 4385). Zgodnie z charakterystykami produktów leczniczych, szczepionka Priorix nie wykazuje wpływu lub wywiera wpływ nieistotny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdza brak dedykowanych badań w tym zakresie. W przypadku Priorix-Tetra, mimo braku badań, producent przypuszcza podobny brak wpływu na te zdolności. Z klinicznego punktu widzenia, podanie szczepionek zawierających atenuowany wirus świnki nie wymaga ograniczeń w aktywnościach wymagających pełnej sprawności psychoruchowej.
- Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Interakcje
Wirus świnki, stosowany w szczepionkach skojarzonych MMR i MMRV (np. Priorix, Priorix-Tetra), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne i immunologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczepionki te można bezpiecznie podawać jednocześnie z wieloma innymi preparatami immunizacyjnymi, takimi jak DTPa, dTpa, Hib, IPV, OPV, HBV, HAV, MenB, MenC, MenACWY, VZV (z wyjątkiem Priorix-Tetra, który zawiera już komponent VZV) oraz skoniugowaną szczepionką przeciw pneumokokom. W przypadku szczepionek zawierających żywe atenuowane wirusy niewymienione jako kompatybilne, zaleca się zachowanie odstępu co najmniej 1 miesiąca, aby uniknąć wzajemnego osłabienia odpowiedzi immunologicznej. Szczepionka Bexsero podawana jednocześnie z preparatami zawierającymi wirusa świnki zwiększa ryzyko działań niepożądanych, takich jak gorączka, tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, zmiany nawyków żywieniowych i drażliwość, co wymaga rozważenia oddzielnego podawania tych szczepionek.
anergia, atenuowany wirus świnki, błonica, doustna szczepionka przeciw polio, Haemophilus influenzae typu B, inaktywowana szczepionka przeciw polio, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja immunologiczna, krztusiec, ludzka immunoglobulina, meningokoki grupy C, odpowiedź immunologiczna, preparat immunologiczny, próba tuberkulinowa, reakcja alergiczna, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczepionka MMRV, szczepionka przeciw meningokokom grupy B, szczepionka skoniugowana, tężec, transfuzja krwi, wirus świnki, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zespół Reye’a - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Priorix-Tetra –
Przeprowadzone badania toksykologiczne przedkliniczne szczepionki Priorix-Tetra, zawierającej żywe atenuowane szczepy wirusów odry (szczep Schwarz), świnki (RIT 4385), różyczki (Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), wykazały brak toksyczności miejscowej i ogólnoustrojowej po podaniu wielokrotnym w modelach zwierzęcych. Szczepionka produkowana jest na hodowlach komórek zarodka kurzego (odra, świnka) oraz ludzkich komórek diploidalnych MRC-5 (różyczka, ospa wietrzna). W badaniach nie zaobserwowano negatywnego wpływu na funkcje fizjologiczne zwierząt, co potwierdza dobrą tolerancję składników preparatu, w tym śladowych ilości neomycyny oraz 14 mg sorbitolu na dawkę.
atenuowany wirus, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, choroba zakaźna, działanie toksyczne, działanie toksyczne ogólnoustrojowe, hodowla komórek zarodka kurzego, hodowla ludzkich komórek diploidalnych, komórki diploidalne MRC-5, neomycyna, odra, sorbitol, świnka, szczep Jeryl Lynn, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka Priorix-Tetra, toksyczność miejscowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wirus odry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Priorix-Tetra –
Priorix-Tetra to szczepionka zawierająca żywe, atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz, ≥ 10 CCID50), świnki (szczep RIT 4385, ≥ 10 CCID50), różyczki (szczep Wistar RA 27/3, ≥ 10 CCID50) oraz ospy wietrznej (szczep OKA, ≥ 10 PFU) w dawce 0,5 ml po rekonstytucji. W składzie szczepionki znajdują się również śladowe ilości neomycyny, 14 mg sorbitolu, 6,5 ng kwasu para-aminobenzoesowego oraz 583 µg fenyloalaniny. Do chwili obecnej nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania Priorix-Tetra, co wskazuje na wysokie bezpieczeństwo stosowania produktu w praktyce klinicznej. Brak jest danych klinicznych dotyczących objawów czy konsekwencji podania dawki większej niż zalecana, a miana wirusów są ściśle kontrolowane, co minimalizuje ryzyko ewentualnego przedawkowania.
- Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania szczepionek zawierających żywy atenuowany wirus świnki (szczep RIT 4385, pochodzący od szczepu Jeryl Lynn, preparaty Priorix i Priorix-Tetra) należy zachować szczególne środki ostrożności. Przed podaniem konieczne jest zapewnienie dostępności środków do leczenia reakcji anafilaktycznych. Miejsce wkłucia powinno być odpowiednio przygotowane – alkohol i środki dezynfekujące muszą całkowicie wyparować, aby nie inaktywować wirusa. Szczepionek nie podaje się donaczyniowo, a w przypadku Priorix-Tetra także nie zaleca się podania śródskórnego. U pacjentów z alergią na białka jaja (reakcje anafilaktyczne, uogólniona pokrzywka, obrzęk, wstrząs) należy zachować szczególną ostrożność. Szczepienie osób z trombocytopenią wymaga rozważenia korzyści i ryzyka, preferując podskórną drogę podania. U pacjentów z niedoborami odporności (np. bezobjawowe zakażenie HIV, niedobór podklas IgG, wrodzona neutropenia) szczepienie jest możliwe po indywidualnej ocenie, jednak odpowiedź immunologiczna może być osłabiona, co wymaga monitorowania pod kątem objawów świnki.
atenuowany wirus świnki, bezobjawowe zakażenie HIV, drgawki gorączkowe, duszność, fenyloketonuria, hipotensja, kwas para-aminobenzoesowy, niedobór dopełniacza, niedobór odporności, niedobór podklas IgG, obrzęk jamy ustnej, omdlenie, parestezja, podanie donaczyniowe, podanie śródskórne, pokrzywka uogólniona, przemijające zaburzenia widzenia, przewlekła choroba ziarniakowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, ruchy toniczno-kloniczne, skurcz oskrzeli, sorbitol, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczepionka MMR, trombocytopenia, wirus świnki, wrodzona neutropenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Priorix –
Szczepionka Priorix, zawierająca żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3), każdorazowo w dawce nie mniejszej niż 10 CCID50, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Podanie szczepionki w okresie ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko transmisji wirusa przez łożysko, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Mimo braku udokumentowanych przypadków uszkodzenia płodu lub zespołu różyczki wrodzonej u ponad 3500 kobiet zaszczepionych nieświadomie we wczesnej ciąży, zaleca się unikanie ciąży przez minimum 1 miesiąc po szczepieniu. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu szczepionki na płodność, co należy uwzględnić podczas konsultacji z pacjentką.
obniżona odporność, pierwszy trymestr ciąży, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA, szczepionka atenuowana, szczepionka Priorix, szczepionka przeciw odrze śwince i różyczce, zaburzenie odporności, zespół różyczki wrodzonej, żywy atenuowany wirus, żywy atenuowany wirus odry - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Priorix –
Podczas przepisywania leków pacjentom prowadzącym pojazdy mechaniczne lub obsługującym maszyny, istotne jest uwzględnienie wpływu preparatów na zdolności psychomotoryczne. Szczepionka Priorix, zawierająca żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Skład szczepionki obejmuje również substancje pomocnicze: sorbitol (9 mg), kwas para-aminobenzoesowy (6,5 ng), fenyloalaninę (334 µg) oraz śladowe ilości neomycyny, które nie wpływają na sprawność psychomotoryczną. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, pacjenci po szczepieniu mogą bezpiecznie kontynuować normalne czynności wymagające pełnej sprawności psychofizycznej.
antybiotyk aminoglikozydowy, benzodiazepina, działanie niepożądane szczepionki, fenyloalanina, gorączka, kwas para-aminobenzoesowy, lek opioidowy przeciwbólowy, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, lek przeciwpadaczkowy, neomycyna, reakcja poszczepienna, sorbitol, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka MMR, szczepionka Priorix, wirus odry atenuowany - Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wirus świnki stosowany w szczepionkach, w szczególności szczep RIT 4385 pochodzący od szczepu Jeryl Lynn, jest żywym, atenuowanym drobnoustrojem wykorzystywanym w profilaktyce zapalenia przyusznic. W preparatach takich jak Priorix i Priorix-Tetra stosuje się stężenia wirusa nie mniejsze niż 10 CCID50 na dawkę, co zapewnia skuteczne wywołanie odpowiedzi immunologicznej przy zachowaniu bezpieczeństwa. Szczep ten jest produkowany w hodowli komórek zarodka kurzego, co jest istotne z punktu widzenia potencjalnych czynników ryzyka. W szczepionkach tych obecne są również śladowe ilości neomycyny, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na ten antybiotyk.
badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, hodowla komórek zarodka kurzego, model zwierzęcy, nadwrażliwość na antybiotyk, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczepionka Priorix, szczepionka Priorix-Tetra, toksyczność miejscowa, toksyczność ogólnoustrojowa, wirus świnki, zapalenie przyusznic, żywy atenuowany wirus - Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Właściwości farmakokinetyczne
Wirus świnki (szczep RIT 4385) stosowany w szczepionkach żywych atenuowanych, takich jak Priorix i Priorix-Tetra, występuje w postaci liofilizowanej i jest rekonstytuowany przed podaniem. W pojedynczej dawce 0,5 ml zawiera nie mniej niż 10 CCID50, co oznacza ilość wirusa zdolną do zakażenia 50% hodowli komórkowej. Szczep ten pochodzi od szczepu Jeryl Lynn i jest produkowany w hodowli komórek zarodka kurzego, co zapewnia stabilność i powtarzalność jakości. W szczepionkach tych wirus świnki współwystępuje z innymi atenuowanymi wirusami: odry (szczep Schwarz, ≥10 CCID50), różyczki (szczep Wistar RA 27/3, ≥10 CCID50) oraz w przypadku Priorix-Tetra dodatkowo z wirusem ospy wietrznej (szczep OKA, ≥10 PFU).
Ocena farmakokinetyki wirusa świnki w szczepionkach nie jest wymagana, co jest standardem dla preparatów zawierających żywe atenuowane wirusy. Zamiast tego, kluczowa jest ocena immunogenności oraz bezpieczeństwa szczepionki. Wirus świnki zachowuje zdolność do namnażania się w organizmie, jednak dzięki procesowi atenuacji jego potencjał chorobotwórczy jest ograniczony, co zapewnia korzystny profil bezpieczeństwa. Technologia liofilizacji umożliwia długotrwałe przechowywanie i stabilność wirusa w postaci proszku, a rekonstytucja przed podaniem pozwala na uzyskanie aktywnego biologicznie roztworu do iniekcji, zdolnego do indukcji odpowiedzi immunologicznej.
aktywność biologiczna, CCID50, hodowla komórek zarodka kurzego, immunogenność, liofilizacja, odpowiedź immunologiczna, PFU, potencjał chorobotwórczy, potencjał immunogenny, profil bezpieczeństwa, rekonstytucja, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka żywa atenuowana, wirus atenuowany, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Priorix –
Badania niekliniczne szczepionki Priorix, zawierającej żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3), nie wykazały istotnego ryzyka dla populacji ludzkiej. Każda dawka 0,5 ml zawiera co najmniej 10 CCID50 każdego z wirusów, a ocena bezpieczeństwa obejmowała zarówno składniki aktywne, jak i substancje pomocnicze, takie jak 9 mg sorbitolu, 6,5 ng kwasu para-aminobenzoesowego, 334 µg fenyloalaniny oraz śladowe ilości neomycyny. Wyniki badań nieklinicznych nie wskazują na potencjalne zagrożenia związane z ich obecnością w szczepionce.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Priorix-Tetra –
Ocena wpływu szczepionki Priorix-Tetra, zawierającej żywe, atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie została przeprowadzona w dedykowanych badaniach klinicznych. Na podstawie profilu farmakologicznego i dostępnych danych klinicznych producent wskazuje, że szczepionka nie wywiera istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne. Jest to szczególnie istotne w kontekście podawania preparatu dorosłym pacjentom, którzy mogą wymagać immunizacji, a dla których zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ma praktyczne znaczenie. Mimo że szczepionka może wywoływać łagodne objawy poszczepienne, takie jak niewielka gorączka czy osłabienie, ich wpływ na zdolności psychomotoryczne uznano za nieistotny.
atenuowany wirus, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, funkcja psychomotoryczna, gorączka, immunizacja, objaw niepożądany, odra, ospa wietrzna, Priorix-Tetra, profil farmakologiczny, reakcja poszczepienna, różyczka, świnka, szczep Jeryl Lynn, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA, szczepionka skojarzona - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Priorix –
Szczepionka Priorix jest żywą, atenuowaną szczepionką skojarzoną, przeznaczoną do czynnego uodparniania przeciwko odrze, śwince i różyczce. Każda dawka 0,5 ml po rekonstytucji zawiera co najmniej 10 CCID50 wirusa odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3). Preparat jest wskazany do stosowania u dzieci powyżej 9. miesiąca życia, młodzieży oraz dorosłych, zarówno w ramach szczepień pierwotnych, jak i przypominających. Szczególną uwagę należy zwrócić na specyfikę podawania u dzieci w wieku 9-12 miesięcy, zgodnie z wytycznymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (punkty 4.2, 4.4, 5.1). Szczepionka występuje w formie liofilizowanego proszku oraz rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
antybiotyk aminoglikozydowy, choroba zakaźna, czynne uodparnianie, fenyloalanina, fenyloketonuria, kwas para-aminobenzoesowy, neomycyna, roztwór do wstrzykiwań, sorbitol, szczep Jeryl Lynn, szczep Schwarz, szczep Wistar RA, szczepionka MMR, szczepionka żywa atenuowana, wirus odry, wirus różyczki, wirus świnki - Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Przedawkowanie
Wirus świnki (paramyxovirus) w szczepionkach MMR i MMRV, w postaci żywego atenuowanego szczepu RIT 4385, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa nawet w przypadku przedawkowania. Standardowa dawka wirusa w szczepionce Priorix wynosi nie mniej niż 10^3.7 CCID50, a przedawkowanie definiowane jest jako podanie dawki do dwukrotnie większej niż zalecana. Monitorowanie postmarketingowe nie wykazało dodatkowych działań niepożądanych przy takim przedawkowaniu. W szczepionce Priorix-Tetra, zawierającej wyższą dawkę wirusa (nie mniej niż 10^4.4 CCID50), nie odnotowano przypadków przedawkowania, co sugeruje, że wyższe stężenia atenuowanego wirusa świnki są dobrze tolerowane przez organizm ludzki bez zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
atenuowany wirus, bezpieczeństwo farmakoterapeutyczne, CCID50, działanie niepożądane, margines bezpieczeństwa, monitoring postmarketingowy, odra, ospa wietrzna, profil bezpieczeństwa, reakcja immunologiczna, reakcja poszczepienna, różyczka, schemat szczepień, stężenie wirusa, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka Priorix, szczepionka Priorix-Tetra, wirus świnki, wytyczna kliniczna - Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Przeciwwskazania stosowania
Szczepionki zawierające żywy atenuowany wirus świnki, takie jak Priorix i Priorix-Tetra (szczep RIT 4385, pochodzący od Jeryl Lynn), mają ściśle określone przeciwwskazania. Należą do nich nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, w tym neomycynę (z wyjątkiem kontaktowego zapalenia skóry), wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na szczepionki przeciw śwince oraz ciężkie niedobory odporności (ciężki złożony niedobór odporności, agammaglobulinemia, AIDS, objawowe zakażenie HIV). Szczególną uwagę zwraca się na dzieci zakażone HIV z określonymi wartościami limfocytów T CD4+: poniżej 25% u dzieci <12 miesięcy, poniżej 20% u dzieci 12-35 miesięcy oraz poniżej 15% u dzieci 36-59 miesięcy. Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie, a szczepienie należy odroczyć u osób z ostrymi, ciężkimi chorobami gorączkowymi, choć łagodne infekcje nie wykluczają immunizacji.
agammaglobulinemia, AIDS, choroba przebiegająca z gorączką, ciężki złożony niedobór odporności, fenyloalanina, fenyloketonuria, kontaktowe zapalenie skóry, kwalifikacja pacjenta, kwas para-aminobenzoesowy, limfocyty T CD4+, nadwrażliwość na substancje czynne, neomycyna, niedobór odporności, Priorix, Priorix-Tetra, reakcja alergiczna, sorbitol, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, wirus świnki atenuowany, zaburzenie odporności, zakażenie HIV - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Priorix –
Szczepionka Priorix, klasyfikowana jako szczepionka przeciwwirusowa (kod ATC: J07BD52), zawiera żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385, pochodzący od Jeryl Lynn) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3). Po podaniu indukuje odpowiedź immunologiczną porównywalną do naturalnego zakażenia, bez objawów choroby. Badania kliniczne u dzieci w wieku 12-24 miesięcy wykazały wysoką immunogenność: serokonwersja przeciw odrze wyniosła 98,1%, przeciw śwince 94,4%, a przeciw różyczce 100%. Długoterminowa ocena po 2 latach potwierdziła trwałość odpowiedzi immunologicznej z utrzymaniem serokonwersji na poziomie 93,4% (odra), 94,4% (świnka) i 100% (różyczka). W badaniu u dzieci 9-10 miesięcznych, po dwóch dawkach podanych w odstępie 3 miesięcy, wskaźniki serokonwersji wzrosły do 100% (odra), 99,2% (świnka) i 100% (różyczka), co wskazuje na konieczność podania drugiej dawki w celu optymalizacji odpowiedzi immunologicznej. Brak jest szczegółowych danych dotyczących immunogenności u młodzieży i dorosłych, jednak mechanizmy odpowiedzi są uznawane za podobne.
domięśniowa droga podania, grupa farmakoterapeutyczna, immunogenność szczepionki, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź poszczepienna, podskórna droga podania, przeciwciało przeciwko wirusom, skuteczność ochronna, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka Priorix, szczepionka przeciwwirusowa, szczepionka Varilrix, wirus odry, wirus różyczki, wirus świnki, wskaźnik serokonwersji, zakażenie, żywy atenuowany wirus - Leksykon leków
Przedawkowanie – Priorix-Tetra –
Nie odnotowano dotychczas żadnych przypadków przedawkowania szczepionki Priorix-Tetra, zawierającej żywe, atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA). Standardowa dawka wynosi 0,5 ml po rekonstytucji i zawiera co najmniej 10 CCID50 wirusa odry, świnki i różyczki oraz 10 PFU wirusa ospy wietrznej. Preparat zawiera również śladowe ilości neomycyny oraz 14 mg sorbitolu, co jest istotne w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych, zwłaszcza u osób z nadwrażliwością na neomycynę.
leczenie objawowe, nadwrażliwość na neomycynę, neomycyna, parametry życiowe, reakcja niepożądana, reakcja poszczepienna, rekonstytucja proszku, sorbitol, szczep Jeryl Lynn, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka żywa, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki, wirusy atenuowane - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Priorix-Tetra –
Ocena wpływu szczepionki Priorix-Tetra, zawierającej żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie została potwierdzona w badaniach klinicznych. Produkt zawiera substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (14 mg/dawka), kwas para-aminobenzoesowy (6,5 ng/dawka), fenyloalaninę (583 µg/dawka) oraz śladowe ilości neomycyny, które nie wykazują istotnego wpływu na funkcje poznawcze czy motoryczne. Pomimo braku bezpośrednich dowodów na negatywny wpływ, producent przypuszcza, że szczepionka nie zaburza zdolności psychomotorycznych niezbędnych do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, fenyloalanina, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, gorączka, interakcja lekowa, kwas para-aminobenzoesowy, neomycyna, odra, ospa wietrzna, Priorix-Tetra, roztwór do wstrzykiwań, różyczka, sorbitol, sprawność psychomotoryczna, świnka, szczep Jeryl Lynn, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, urządzenie mechaniczne, żywe atenuowane wirusy - Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Właściwości farmakodynamiczne
Wirus świnki stosowany w szczepionkach, w tym w preparatach Priorix (ATC J07BD52) i Priorix-Tetra (ATC J07BD54), to żywy, atenuowany szczep RIT 4385 pochodzący od szczepu Jeryl Lynn. Immunogenność tego wirusa została potwierdzona w badaniach klinicznych u dzieci w wieku 9-24 miesięcy, gdzie pojedyncza dawka indukowała serokonwersję u 91,5-94,4% pacjentów, a podanie drugiej dawki w odstępie 3 miesięcy zwiększało wskaźnik serokonwersji do 99,2%. Zawartość wirusa w dawce 0,5 ml wynosi co najmniej 10 CCID50. Droga podania (domięśniowa lub podskórna) nie wpływa istotnie na immunogenność ani profil bezpieczeństwa. Szczepionka jest produkowana w hodowli komórek zarodka kurzego, co może wpływać na jej właściwości farmakodynamiczne.
atenuowany wirus, CCID50, dawka przypominająca, hodowla komórek zarodka kurzego, immunogenność, odpowiedź immunologiczna, podskórna droga podania, przeciwciała matczyne, serokonwersja, seronegatywny, średnia geometryczna miana przeciwciał, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka skojarzona, wirus świnki, wskaźnik serokonwersji, wskaźnik seropozytywności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Priorix-Tetra –
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa szczepionki Priorix-Tetra, zawierającej żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), wykazała brak toksyczności miejscowej i ogólnoustrojowej. Badania toksyczności dawek wielokrotnych na modelach zwierzęcych nie ujawniły istotnych klinicznie zmian skórnych w miejscu iniekcji, takich jak rumień czy obrzęk, ani negatywnego wpływu na strukturę i funkcjonowanie tkanek. Ponadto, nie stwierdzono patologicznych zmian w głównych narządach ani zaburzeń biochemicznych, hematologicznych czy histopatologicznych, które mogłyby wskazywać na toksyczność preparatu.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, działanie toksyczne, miejsce wstrzyknięcia, model zwierzęcy, obrzęk, reakcja miejscowa, rumień, stan zapalny, szczep Jeryl Lynn, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, toksyczność dawek wielokrotnych, toksyczność ogólnoustrojowa, wirus atenuowany, wirus odry atenuowany, zaburzenie biochemiczne, zaburzenie hematologiczne - Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wirus świnki, obecny w szczepionkach MMR (Priorix) oraz MMRV (Priorix-Tetra), zawiera żywy atenuowany szczep RIT 4385. Brak jest kompleksowych badań oceniających wpływ tych szczepionek na płodność, dlatego zaleca się ostrożność przy kwalifikacji kobiet planujących ciążę do szczepienia. Kobiety w ciąży nie powinny być szczepione tymi preparatami, mimo że nie udokumentowano przypadków uszkodzenia płodu po ich podaniu. W ponad 3500 przypadkach nieświadomych ciąży, którym podano szczepionkę Priorix, nie stwierdzono zespołu różyczki wrodzonej. Po szczepieniu zaleca się unikanie zajścia w ciążę przez okres 1 miesiąca.
atenuowany wirus świnki, karmienie piersią, laktacja, obniżona odporność, płodność, różyczka, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka Priorix, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka przeciw różyczce, transmisja wirusa, wirus świnki, zespół różyczki wrodzonej - Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Dawkowanie i sposób podawania
Wirus świnki, stosowany w szczepionkach skojarzonych Priorix i Priorix-Tetra, pochodzi ze szczepu Jeryl Lynn (RIT 4385) i jest produkowany w hodowli komórek zarodka kurzego. Dawkowanie wirusa wyrażone jest w CCID50, gdzie minimalna zawartość wynosi 10 CCID50 na dawkę 0,5 ml w obu preparatach. Szczepionki te są przeznaczone do profilaktyki świnki, jednak nie zaleca się ich stosowania u niemowląt poniżej 9. miesiąca życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W sytuacjach epidemiologicznych możliwe jest podanie pierwszej dawki po ukończeniu 9. miesiąca życia, z drugą dawką podaną w ciągu 3 miesięcy. U dzieci w wieku 11-12 miesięcy oraz u dorosłych schemat dawkowania obejmuje dwie dawki po 0,5 ml, podawane podskórnie lub domięśniowo, z odstępem między dawkami wynoszącym od 6 tygodni do 3 miesięcy, nie krótszym niż 4 tygodnie.
CCID50, charakterystyka produktu leczniczego, hodowla komórek zarodka kurzego, mięsień naramienny, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przednio-boczna część uda, reakcja poszczepienna, rekonstytucja proszku, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczepionka MMR, szczepionka monowalentna, szczepionka Priorix, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka skojarzona, trombocytopenia, wirus świnki, zaburzenie krzepnięcia, żywy atenuowany wirus