szczepionka Varilrix
Varilrix to szczepionka przeciwko ospie wietrznej, zawierająca żywy atenuowany (osłabiony) wirus Varicella-Zoster (VZV). Jest stosowana w profilaktyce zakażeń wywołanych wirusem ospy wietrznej u dzieci od 9. miesiąca życia, młodzieży i dorosłych.
Szczepionka indukuje odporność komórkową i humoralną przeciwko VZV. Efektywność szczepionki w zapobieganiu ospie wietrznej o umiarkowanym i ciężkim przebiegu wynosi ponad 90%, natomiast w przypadku ospy wietrznej o łagodnym przebiegu – około 70-90%. Ochrona po podaniu jednej dawki utrzymuje się przez co najmniej 7-8 lat, ale zaleca się podanie dwóch dawek w celu zapewnienia optymalnej ochrony.
Varilrix podaje się podskórnie lub domięśniowo. U dzieci do 12. roku życia zalecany schemat to dwie dawki w odstępie minimum 6 tygodni. U osób powyżej 13. roku życia również podaje się dwie dawki w odstępie 6-8 tygodni. Szczepionka może być stosowana w profilaktyce poekspozycyjnej, jeśli zostanie podana w ciągu 72 godzin od kontaktu z osobą chorą.
Najczęstsze działania niepożądane po szczepieniu Varilrix obejmują reakcje miejscowe (zaczerwienienie, ból, obrzęk) oraz ogólne (gorączka, wysypka przypominająca ospę wietrzną, ale o łagodniejszym przebiegu). Szczepionka jest przeciwwskazana u osób z niedoborami odporności, w ciąży oraz u osób z nadwrażliwością na składniki preparatu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Varilrix nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie szczepionki Varilrix, zawierającej żywy atenuowany wirus ospy wietrznej szczepu Oka w dawce nie mniejszej niż 10³,³ PFU na 0,5 ml, może prowadzić do różnorodnych objawów klinicznych. W analizowanych przypadkach zgłaszano przede wszystkim letarg oraz drgawki jako istotne działania niepożądane, choć w wielu sytuacjach przedawkowanie przebiegało bezobjawowo. Szczepionka zawiera również śladowe ilości neomycyny, 6 mg sorbitolu oraz 331 mikrogramów fenyloalaniny na dawkę, co może potencjalnie zwiększać ryzyko działań niepożądanych przy nadmiernym podaniu preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dane dotyczące wpływu szczepionek zawierających żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej szczepu Oka (Varilrix ≥10³,³ PFU, VARIVAX 1350 PFU, Priorix-Tetra ≥10³,³ PFU) na płodność są ograniczone i brak jest badań oceniających ich wpływ na rozrodczość zarówno u zwierząt, jak i u ludzi. Wszystkie te preparaty są przeciwwskazane u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko, mimo że nie udokumentowano przypadków uszkodzenia płodu po ich podaniu. Zaleca się unikanie zajścia w ciążę przez minimum 1 miesiąc po szczepieniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na brak danych dotyczących stosowania VARIVAX w ciąży oraz nieznany wpływ na zdolność rozrodczą i bezpieczeństwo płodu.
hodowla komórek, karmienie piersią, komórki MRC-5, ludzkie komórki diploidalne, narażenie na zakażenie, przeciwwskazanie do stosowania, seronegatywność, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka Varilrix, szczepionka Varivax, uszkodzenie płodu, wirus ospy wietrznej, zakażenie ospą wietrzną, zdolność rozrodcza, żywy atenuowany wirus - Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Przedawkowanie
Przedawkowanie szczepionek zawierających atenuowany wirus ospy wietrznej, takich jak VARIVAX (0,5 ml zawierające ≥1350 PFU), Varilrix (0,5 ml zawierające ≥10³,³ PFU) oraz Priorix-Tetra (0,5 ml zawierające ≥10³·³ PFU), może wystąpić poprzez podanie dawki większej niż zalecana, wielokrotne wstrzyknięcia w krótkim czasie lub skrócenie interwału między dawkami. Klinicznie obserwowane objawy przedawkowania są zróżnicowane i obejmują letarg, drgawki (Varilrix), reakcje miejscowe (zaczerwienienie, zapalenie tkanek), drażliwość, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (krwawe wymioty, wymioty treścią kałową, zapalenie żołądka i jelit), kaszel oraz infekcje wtórne (VARIVAX). W niektórych przypadkach przedawkowania nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych.
atenuowany szczep wirusa, atenuowany wirus, drgawki, działanie niepożądane, hematemeza, infekcja wtórna, letarg, podrażnienie OUN, przedawkowanie szczepionki, reakcja miejscowa, rekonstytucja, rokowanie, schemat szczepień, szczep Oka, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka przeciw ospie wietrznej, szczepionka Varilrix, szczepionka Varivax, wirus ospy wietrznej, wymioty kałowe, zapalenie tkanki, zapalenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Varilrix nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Varilrix zawiera żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej szczep Oka w dawce nie mniejszej niż 10 PFU w 0,5 ml. Ze względu na specyfikę szczepionek, klasyczne parametry farmakokinetyczne takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie nie są stosowane. Mechanizm działania opiera się na indukcji specyficznej odpowiedzi immunologicznej, a nie na bezpośrednim działaniu farmakologicznym. Varilrix jest produkowany na ludzkich komórkach diploidalnych linii MRC-5 i podawany w formie proszku do rekonstytucji z rozpuszczalnikiem, zawierającym m.in. 6 mg sorbitolu, 331 µg fenyloalaniny oraz śladowe ilości neomycyny na dawkę.
badanie immunogenności, badanie kliniczne, fenyloalanina, immunogenność, jednostka tworząca łysinkę, komórki diploidalne MRC-5, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, ospa wietrzna, profil bezpieczeństwa, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu, skuteczność kliniczna, sorbitol, szczepionka Varilrix, żywy atenuowany wirus ospy wietrznej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Varilrix
Szczepionka Varilrix, stosowana w profilaktyce ospy wietrznej, wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących podawania i monitorowania pacjentów. Szczepienie należy odroczyć u osób z ostrą, ciężką chorobą i gorączką, natomiast łagodne infekcje nie stanowią przeciwwskazania. Szczepionka podawana jest wyłącznie domięśniowo lub podskórnie, po całkowitym odparowaniu środków dezynfekujących ze skóry, aby nie inaktywować atenuowanego wirusa. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku ryzyka omdleń po podaniu, zwłaszcza u nastolatków, oraz zapewnić dostęp do opieki medycznej w razie reakcji anafilaktycznych. Wartość fenyloalaniny w dawce wynosi 331 µg, co jest istotne u pacjentów z fenyloketonurią, a preparat zawiera także 6 mg sorbitolu i śladowe ilości neomycyny, co wymaga uwagi u osób z alergią na ten antybiotyk.
białaczka, chemioterapia podtrzymująca, fenyloalanina, fenyloketonuria, immunosupresja, liczba limfocytów, neomycyna, neutropenia wrodzona, niedobór dopełniacza, niedobór odporności, niedobór podklas IgG, obniżona odporność, odpowiedź immunologiczna, omdlenie, ospa wietrzna, ostra choroba z gorączką, parestezja, przeszczepienie narządów, przewlekła choroba ziarniniakowa, radioterapia, reakcja anafilaktyczna, reakcja wazowagalna, remisja hematologiczna, rozsiana ospa wietrzna, ruchy toniczno-kloniczne, sorbitol, szczepionka Varilrix, wirus atenuowany, wysypka grudkowo-pęcherzykowa, zaburzenia widzenia, zakażenie HIV bezobjawowe - Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Właściwości farmakokinetyczne
Wirus ospy wietrznej (Varicella-Zoster Virus, VZV) stosowany w szczepionkach Varilrix, Varivax oraz Priorix-Tetra to żywy, atenuowany szczep Oka, namnażany w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5. Zawartość wirusa w szczepionkach wyrażana jest w jednostkach PFU (Plaque Forming Units), które określają liczbę cząstek wirusa zdolnych do zakażenia komórek i wywołania efektu cytopatycznego. Minimalna zawartość wirusa wynosi nie mniej niż 10 PFU (około 2000 PFU) w Varilrix i Priorix-Tetra oraz 1350 PFU w Varivax. Szczepionki te różnią się dawkami i formulacjami, jednak mechanizm ich działania opiera się na kontrolowanej replikacji wirusa i indukcji specyficznej odpowiedzi immunologicznej, a nie na klasycznych procesach farmakokinetycznych charakterystycznych dla leków chemicznych.
efekt cytopatyczny, immunogenność, jednostka PFU, jednostka tworząca łysinkę, komórki diploidalne MRC-5, linia komórkowa MRC-5, mechanizm działania szczepionki, miano wirusa, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź serologiczna, szczep Oka, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka przeciwko ospie wietrznej, szczepionka Varilrix, szczepionka Varivax, węzeł chłonny, wirus atenuowany, wirus ospy wietrznej, wirus szczepionkowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Priorix –
Szczepionka Priorix, klasyfikowana jako szczepionka przeciwwirusowa (kod ATC: J07BD52), zawiera żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385, pochodzący od Jeryl Lynn) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3). Po podaniu indukuje odpowiedź immunologiczną porównywalną do naturalnego zakażenia, bez objawów choroby. Badania kliniczne u dzieci w wieku 12-24 miesięcy wykazały wysoką immunogenność: serokonwersja przeciw odrze wyniosła 98,1%, przeciw śwince 94,4%, a przeciw różyczce 100%. Długoterminowa ocena po 2 latach potwierdziła trwałość odpowiedzi immunologicznej z utrzymaniem serokonwersji na poziomie 93,4% (odra), 94,4% (świnka) i 100% (różyczka). W badaniu u dzieci 9-10 miesięcznych, po dwóch dawkach podanych w odstępie 3 miesięcy, wskaźniki serokonwersji wzrosły do 100% (odra), 99,2% (świnka) i 100% (różyczka), co wskazuje na konieczność podania drugiej dawki w celu optymalizacji odpowiedzi immunologicznej. Brak jest szczegółowych danych dotyczących immunogenności u młodzieży i dorosłych, jednak mechanizmy odpowiedzi są uznawane za podobne.
domięśniowa droga podania, grupa farmakoterapeutyczna, immunogenność szczepionki, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź poszczepienna, podskórna droga podania, przeciwciało przeciwko wirusom, skuteczność ochronna, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka Priorix, szczepionka przeciwwirusowa, szczepionka Varilrix, wirus odry, wirus różyczki, wirus świnki, wskaźnik serokonwersji, zakażenie, żywy atenuowany wirus - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Varilrix nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa szczepionki Varilrix, zawierającej żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej szczepu Oka (min. 10³,³ PFU w dawce 0,5 ml), przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi. Szczepionka jest namnażana w ludzkich komórkach diploidalnych linii MRC-5 i zawiera substancje pomocnicze takie jak aminokwasy (331 µg fenyloalaniny na dawkę), laktozę bezwodną, sorbitol (6 mg/dawka), mannitol oraz wodę do wstrzykiwań. Obecność śladowych ilości neomycyny wymaga ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością na ten antybiotyk. Nie zaleca się mieszania Varilrix z innymi produktami leczniczymi ze względu na brak danych o kompatybilności farmaceutycznej.
atenuowany wirus, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, fenyloalanina, fenyloketonuria, jednostka tworząca łysinkę, komórki diploidalne MRC-5, model zwierzęcy, nadwrażliwość na antybiotyk, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, neomycyna, niezgodność farmaceutyczna, substancja pomocnicza, szczepionka Varilrix, wirus ospy wietrznej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Varilrix nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Varilrix zawiera żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej szczep Oka w dawce 0,5 ml, zawierającej co najmniej 10³,³ PFU. Stosowanie jej u kobiet w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, mimo braku udokumentowanych przypadków uszkodzenia płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę przez minimum jeden miesiąc po szczepieniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na konieczność wykluczenia ciąży przed podaniem szczepionki oraz dokładne poinformowanie pacjentek o tych zaleceniach. W dokumentacji medycznej powinno być odnotowane przekazanie tych informacji. Szczepionka zawiera także substancje pomocnicze, takie jak 6 mg sorbitolu i 331 µg fenyloalaniny na dawkę, co może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentek.
atenuowany wirus, atenuowany wirus ospy wietrznej, dokumentacja medyczna, fenyloalanina, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, ospa wietrzna, PFU, przeciwwskazanie do stosowania, seronegatywność, sorbitol, substancja pomocnicza, sytuacja epidemiologiczna, szczep Oka, szczepionka Varilrix, uszkodzenie płodu, zakażenie ospą wietrzną - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Varilrix nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Varilrix to szczepionka zawierająca żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) w dawce 0,5 ml po rekonstytucji, zawierająca co najmniej 10³,³ PFU. Schemat dawkowania jest dostosowany do wieku i ryzyka pacjenta: niemowlęta 9-11 miesięcy otrzymują 2 dawki w odstępie minimum 3 miesięcy, natomiast dzieci powyżej 12 miesiąca życia, młodzież i dorośli również 2 dawki, ale z odstępem co najmniej 6 tygodni (nie krótszym niż 4 tygodnie). U pacjentów z grup wysokiego ryzyka zaleca się dodatkowe dawki po standardowym schemacie, z odstępem minimum 4 tygodni. Szczepionka może być podawana podskórnie lub domięśniowo, z preferencją podskórnego podania u osób z zaburzeniami krzepnięcia, aby zminimalizować ryzyko krwawienia.
atenuowany wirus ospy wietrznej, cykl szczepienia, jednostka tworząca łysinkę, krwawienie, małopłytkowość, mięsień naramienny, ospa wietrzna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przeciwciała przeciwko ospie wietrznej, przednio-boczna część uda, szczep Oka, szczepionka Varilrix, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie krzepnięcia krwi