atenuowany wirus ospy wietrznej
Atenuowany wirus ospy wietrznej to celowo osłabiona forma wirusa Varicella-zoster (VZV), która zachowuje zdolność do indukowania odpowiedzi immunologicznej, ale ma znacznie ograniczoną zjadliwość. Stosowany jest w szczepionkach przeciwko ospie wietrznej, zapewniając skuteczną ochronę przed zachorowaniem.
Atenuację wirusa osiąga się poprzez wielokrotne pasaże w hodowlach komórkowych w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych. Podczas tego procesu wirus gromadzi mutacje, które ograniczają jego zdolność do wywoływania choroby, zachowując jednocześnie strukturę antygenową rozpoznawaną przez układ odpornościowy.
Szczepionki zawierające atenuowany wirus ospy wietrznej, jak Varivax czy Varilrix, indukują zarówno odpowiedź humoralną (produkcja przeciwciał), jak i komórkową, zapewniając długotrwałą ochronę przed ospą wietrzną oraz zmniejszając ryzyko półpaśca w późniejszym życiu. U osób z prawidłową odpornością szczepionka ma wysoki profil bezpieczeństwa, choć jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi niedoborami odporności.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Atenuowany, żywy wirus ospy wietrznej (szczep Oka) stanowi aktywny składnik szczepionek takich jak Priorix-Tetra (≥10 PFU), Varilrix (≥10 PFU) oraz VARIVAX (≥1350 PFU). Aktualnie brak jest badań klinicznych jednoznacznie oceniających wpływ tych preparatów na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Producent Priorix-Tetra oraz Varilrix zakłada brak lub nieistotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, jednak w przypadku Varilrix wskazuje się na możliwość krótkotrwałego oddziaływania poprzez działania niepożądane, takie jak zmęczenie, osłabienie, gorączka czy bóle głowy, które mogą przejściowo obniżyć koordynację i czas reakcji. W przypadku VARIVAX brak jest danych pozwalających na ocenę wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów.
atenuowany wirus ospy wietrznej, ból głowy, działania niepożądane, funkcje psychomotoryczne, gorączka, immunizacja, koordynacja psychoruchowa, reakcja w miejscu podania, szczep Oka, szczep Oka/Merck, szczepionka przeciwko ospie wietrznej, Varilrix, VARIVAX, wirus ospy wietrznej, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Varilrix nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
VARILRIX to szczepionka przeciw ospie wietrznej, zawierająca żywy, atenuowany wirus szczepu Oka, w dawce 0,5 ml po rekonstytucji, zawierającej co najmniej 10³,³ PFU wirusa. Preparat jest dostarczany w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Proszek zawiera aminokwasy, laktozę bezwodną, sorbitol (6 mg/dawka) oraz mannitol, a rozpuszczalnik stanowi woda do wstrzykiwań. Szczepionka zawiera śladowe ilości neomycyny oraz 331 µg fenyloalaniny na dawkę. Przed podaniem należy dokonać rekonstytucji poprzez dodanie całego rozpuszczalnika do fiolki z proszkiem, a następnie ocenić preparat pod kątem obecności obcych cząstek i zmian fizycznych. VARILRIX nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi ze względu na brak badań zgodności.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – VARIVAX nie mniej niż 1350 PFU/0,5 ml
VARIVAX to szczepionka przeciw ospie wietrznej zawierająca żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej szczep Oka/Merck, w dawce 0,5 ml zawierającej co najmniej 1350 PFU. Wirus namnażany jest w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5. Preparat występuje w postaci liofilizowanego proszku oraz rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań) do rekonstytucji, po której uzyskuje się przejrzysty płyn o barwie od bezbarwnej do bladożółtej. Szczepionka zawiera substancje pomocnicze takie jak sacharoza, żelatyna hydrolizowana, mocznik, elektrolity i bufory, a także śladowe ilości neomycyny, co jest istotne u pacjentów z alergią na ten antybiotyk. Produkt przechowuje się w temperaturze 2–8°C, chroniąc przed światłem, nie zamrażając, a okres ważności wynosi 2 lata. Po rekonstytucji szczepionkę należy zużyć w ciągu 30 minut, przechowując w temperaturze 20–25°C.
atenuowany wirus ospy wietrznej, czynnik zakaźny, disodu fosforan bezwodny, guma butylowa, guma chlorobutylowa, inaktywacja wirusa, jednostki powodujące powstanie łysinek, komórki diploidalne MRC-5, liofilizacja, mocznik, nadwrażliwość na antybiotyk, neomycyna, niezgodność farmaceutyczna, ospa wietrzna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, potasu diwodorofosforan, rekonstytucja preparatu, sacharoza, sodu L-glutaminian, szczep Oka/Merck, szczepionka przeciw ospie wietrznej, zawiesina do wstrzykiwań, żelatyna hydrolizowana - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – VARIVAX nie mniej niż 1350 PFU/0,5 ml
Szczepionka VARIVAX zawiera atenuowany wirus ospy wietrznej szczep Oka/Merck w dawce nie mniejszej niż 1350 PFU/0,5 ml i powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi wytycznymi. U pacjentów od 9 miesięcy wzwyż zaleca się podanie dwóch dawek, z odstępami zależnymi od wieku: 9-12 miesięcy – co najmniej 3 miesiące, 12 miesięcy do 12 lat – co najmniej 1 miesiąc, a u osób powyżej 13 lat – 4-8 tygodni. Szczepionka jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 9 miesięcy. U pacjentów z bezobjawowym zakażeniem HIV (klasa 1 wg CDC) w wieku 12 miesięcy do 12 lat z limfocytami T CD4+ ≥25% zaleca się dwie dawki w odstępie 12 tygodni. Szczepienie u pacjentów planowanych do immunosupresji wymaga odpowiedniego zaplanowania, a u osób powyżej 65 lat brak jest danych dotyczących skuteczności szczepionki. Nie ustalono konieczności podawania dawek przypominających, choć dostępne dane wskazują na ochronę do 9 lat po szczepieniu.
atenuowany wirus ospy wietrznej, bezobjawowe zakażenie HIV, dawka przypominająca, immunosupresja, jednostki powodujące powstanie łysinek, limfocyty T CD4+, małopłytkowość, mięsień naramienny, odpowiedź immunologiczna, ospa wietrzna, pacjent seronegatywny, podanie donaczyniowe, przeszczep narządu, rekonstytucja, szczepionka Varivax, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenia krzepnięcia krwi, żywy atenuowany wirus - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – VARIVAX nie mniej niż 1350 PFU/0,5 ml
Szczepionka VARIVAX zawiera żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej szczepu Oka/Merck, z dawką co najmniej 1350 PFU w 0,5 ml po rekonstytucji. Jest wskazana do rutynowych szczepień ochronnych u osób powyżej 12. miesiąca życia, z możliwością wcześniejszego podania od 9. miesiąca życia w wyjątkowych sytuacjach epidemiologicznych lub zgodnie z lokalnym kalendarzem szczepień. Szczepionka jest również stosowana jako profilaktyka poekspozycyjna u osób podatnych na zakażenie, z największą skutecznością przy podaniu do 3 dni po kontakcie z wirusem, a także potencjalnym działaniem modyfikującym przebieg choroby przy podaniu do 5 dni po ekspozycji.
atenuowany wirus ospy wietrznej, choroba zakaźna, jednostki PFU, klinicznie jawne zakażenie, komórki diploidalne MRC-5, nadwrażliwość na antybiotyk, neomycyna, profilaktyka pierwotna, profilaktyka poekspozycyjna, przebieg zakażenia, szczepienie poekspozycyjne, szczepienie przeciwko ospie wietrznej, wirus ospy wietrznej, wirus varicella zoster, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – VARIVAX nie mniej niż 1350 PFU/0,5 ml
Szczepionka VARIVAX zawiera żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka/Merck) w dawce co najmniej 1350 PFU na 0,5 ml po rekonstytucji. Stosowanie jej u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko przeniesienia wirusa szczepionkowego na płód lub niemowlę. Szczepionka jest przeciwwskazana w ciąży, a pacjentki powinny być poinformowane o konieczności unikania zajścia w ciążę przez minimum 1 miesiąc po szczepieniu. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania VARIVAX w ciąży oraz wpływ na płodność, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przez lekarza.
antykoncepcja, atenuowany wirus ospy wietrznej, ciąża, dokumentacja medyczna, ekspozycja na wirusa, jednostki PFU, ospa wietrzna, przeciwwskazania w ciąży, seronegatywność, szczep Oka/Merck, szczepionka przeciw ospie wietrznej, szczepionka przeciwko ospie wietrznej, wirus ospy wietrznej, wirus szczepionkowy, zapobieganie ciąży - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Varilrix nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Varilrix to szczepionka zawierająca żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej szczepu Oka (≥10 PFU/dawka 0,5 ml), namnażany w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5. U osób nieuodpornionych indukuje bezobjawową postać choroby i wywołuje odpowiedź immunologiczną chroniącą przed ospą wietrzną lub łagodzącą jej przebieg. Skuteczność potwierdzono w dużym, randomizowanym badaniu klinicznym u dzieci 12-22 miesięcy, wykazującym ochronę przed ospą o dowolnym nasileniu na poziomie 65,4% (2 lata), 67,0% (6 lat) i 67,2% (10 lat) po jednej dawce Varilrix oraz 90,7-89,5% skuteczności przeciw umiarkowanej lub ciężkiej postaci choroby. Dla porównania, dwie dawki skojarzonej szczepionki Priorix-Tetra wykazały wyższą skuteczność (około 95% i 99% odpowiednio). Jedna dawka Varilrix zmniejszała hospitalizacje o 81% i wizyty ambulatoryjne o 87%. Dane wskazują na wyższą ochronę po dwóch dawkach. Szczepionka wykazuje także wartość w profilaktyce poekspozycyjnej, redukując ryzyko ciężkiego przebiegu ospy wietrznej nawet 8-krotnie, jeśli podana w ciągu 3-5 dni po ekspozycji.
atenuowany wirus ospy wietrznej, badanie kliniczne, białaczka, choroba autoimmunologiczna, choroba kolagenowa, ciężka astma oskrzelowa, immunofluorescencja, immunogenność, komórki diploidalne, leczenie immunosupresyjne, metoda ELISA, miano przeciwciał, odpowiedź immunologiczna, ospa wietrzna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, profilaktyka poekspozycyjna, przeciwciało, przeszczepienie narządu, przewlekła niewydolność nerek, ryzyko względne, serokonwersja, szczep Oka, szczepionka przeciwwirusowa, terapia kortykosteroidami - Leksykon leków
Przedawkowanie – VARIVAX nie mniej niż 1350 PFU/0,5 ml
Przedawkowanie szczepionki VARIVAX, zawierającej żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka/Merck) w dawce standardowej 0,5 ml z co najmniej 1350 PFU, może wystąpić w wyniku podania dawki większej niż zalecana, wielokrotnych iniekcji w krótkim czasie lub skrócenia odstępu między dawkami. Klinicznie obserwowane objawy przedawkowania obejmują reakcje miejscowe (zaczerwienienie, podrażnienie, zapalenie w miejscu iniekcji), objawy ogólne (drażliwość), żołądkowo-jelitowe (krwawe wymioty, wymioty treścią kałową, zapalenie żołądka i jelit, biegunka) oraz oddechowe (kaszel). Występowanie tych objawów nie wykazuje jednoznacznego związku z wielkością dawki, a ich charakter jest przejściowy, bez długotrwałych następstw zdrowotnych.
atenuowany wirus ospy wietrznej, biegunka, dawkowanie leku, działania niepożądane, hematemeza, nadwrażliwość na antybiotyk, neomycyna, objawy oddechowe, objawy żołądkowo-jelitowe, powikłania długotrwałe, przedawkowanie szczepionki, reakcja miejscowa, rumień, szczepionka Varivax, wymioty kałowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakażenie wirusowe, zapalenie tkanek, zapalenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Varilrix nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Varilrix zawiera żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej szczep Oka w dawce 0,5 ml, zawierającej co najmniej 10³,³ PFU. Stosowanie jej u kobiet w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, mimo braku udokumentowanych przypadków uszkodzenia płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę przez minimum jeden miesiąc po szczepieniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na konieczność wykluczenia ciąży przed podaniem szczepionki oraz dokładne poinformowanie pacjentek o tych zaleceniach. W dokumentacji medycznej powinno być odnotowane przekazanie tych informacji. Szczepionka zawiera także substancje pomocnicze, takie jak 6 mg sorbitolu i 331 µg fenyloalaniny na dawkę, co może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentek.
atenuowany wirus, atenuowany wirus ospy wietrznej, dokumentacja medyczna, fenyloalanina, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, ospa wietrzna, PFU, przeciwwskazanie do stosowania, seronegatywność, sorbitol, substancja pomocnicza, sytuacja epidemiologiczna, szczep Oka, szczepionka Varilrix, uszkodzenie płodu, zakażenie ospą wietrzną - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Varilrix nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Varilrix to szczepionka zawierająca żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) w dawce 0,5 ml po rekonstytucji, zawierająca co najmniej 10³,³ PFU. Schemat dawkowania jest dostosowany do wieku i ryzyka pacjenta: niemowlęta 9-11 miesięcy otrzymują 2 dawki w odstępie minimum 3 miesięcy, natomiast dzieci powyżej 12 miesiąca życia, młodzież i dorośli również 2 dawki, ale z odstępem co najmniej 6 tygodni (nie krótszym niż 4 tygodnie). U pacjentów z grup wysokiego ryzyka zaleca się dodatkowe dawki po standardowym schemacie, z odstępem minimum 4 tygodni. Szczepionka może być podawana podskórnie lub domięśniowo, z preferencją podskórnego podania u osób z zaburzeniami krzepnięcia, aby zminimalizować ryzyko krwawienia.
atenuowany wirus ospy wietrznej, cykl szczepienia, jednostka tworząca łysinkę, krwawienie, małopłytkowość, mięsień naramienny, ospa wietrzna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przeciwciała przeciwko ospie wietrznej, przednio-boczna część uda, szczep Oka, szczepionka Varilrix, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie krzepnięcia krwi