szczep Oka
Szczep Oka to attenuowany (osłabiony) szczep wirusa ospy wietrznej (Varicella-zoster virus), który został opracowany przez japońskiego naukowca Michiakiego Takahashiego w latach 70. XX wieku. Nazwa szczepu pochodzi od nazwiska chłopca, od którego wyizolowano wirusa podczas choroby.
Szczep Oka jest powszechnie stosowany jako podstawa szczepionek przeciwko ospie wietrznej. Po osłabieniu poprzez wielokrotne pasaże na kulturach komórkowych, wirus zachowuje zdolność do wywołania odpowiedzi immunologicznej, ale ma znacznie zmniejszoną wirulencję, co czyni go bezpiecznym w zastosowaniu jako szczepionka.
Szczepionki oparte na szczepie Oka są stosowane na całym świecie w profilaktyce ospy wietrznej u dzieci oraz w zapobieganiu półpaścowi u osób starszych. Skuteczność tych szczepionek w zapobieganiu ciężkim postaciom ospy wietrznej szacuje się na ponad 90%, a ich profil bezpieczeństwa jest dobrze udokumentowany w licznych badaniach klinicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Varilrix nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie szczepionki Varilrix, zawierającej żywy atenuowany wirus ospy wietrznej szczepu Oka w dawce nie mniejszej niż 10³,³ PFU na 0,5 ml, może prowadzić do różnorodnych objawów klinicznych. W analizowanych przypadkach zgłaszano przede wszystkim letarg oraz drgawki jako istotne działania niepożądane, choć w wielu sytuacjach przedawkowanie przebiegało bezobjawowo. Szczepionka zawiera również śladowe ilości neomycyny, 6 mg sorbitolu oraz 331 mikrogramów fenyloalaniny na dawkę, co może potencjalnie zwiększać ryzyko działań niepożądanych przy nadmiernym podaniu preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Właściwości farmakodynamiczne
Wirus ospy wietrznej (VZV) szczepu Oka, stosowany w szczepionkach takich jak Varilrix, VARIVAX i Priorix-Tetra, wykazuje wysoką skuteczność w profilaktyce ospy wietrznej, zarówno w zapobieganiu zakażeniom, jak i łagodzeniu przebiegu choroby. Stężenie wirusa w dawce 0,5 ml wynosi od ≥10 PFU (Priorix-Tetra, Varilrix) do ≥1350 PFU (VARIVAX). Szczepionki indukują odpowiedź immunologiczną poprzez wywołanie bezobjawowej infekcji, co prowadzi do wytworzenia przeciwciał i odpowiedzi komórkowej. Badania kliniczne potwierdzają wyższą skuteczność i trwałość odporności po podaniu dwóch dawek w porównaniu z jedną dawką, z efektywnością sięgającą 91-94% w zapobieganiu ospie o różnym nasileniu. Szczepionki wykazują także skuteczność w profilaktyce poekspozycyjnej, zmniejszając ryzyko ciężkiego przebiegu choroby u dzieci zaszczepionych do 3 dni po kontakcie z wirusem.
astma oskrzelowa, białaczka, choroba autoimmunologiczna, choroba kolagenowa, guz lity złośliwy, immunofluorescencja pośrednia, immunogenność, jednostka PFU, komórki diploidalne MRC-5, leczenie immunosupresyjne, niewydolność nerek przewlekła, półpasiec, powikłanie ospy wietrznej, profilaktyka poekspozycyjna, przeszczepienie narządów, rekonstytucja, serokonwersja, średnia geometryczna miana, szczep atenuowany, szczep Oka, terapia kortykosteroidowa, test ELISA, wirus atenuowany, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Priorix-Tetra –
Szczepionka Priorix-Tetra, zawierająca żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży ze względu na teoretyczne ryzyko transmisji wirusów do płodu, mimo braku udokumentowanych przypadków uszkodzenia płodu. Zaleca się unikanie ciąży przez minimum 1 miesiąc po szczepieniu, co odpowiada czasowi eliminacji wirusów z organizmu. W przypadku niezamierzonego szczepienia ciężarnej nie jest wskazane przerywanie ciąży, jednak konieczne jest monitorowanie jej przebiegu. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu szczepionki na płodność, zarówno u kobiet, jak i mężczyzn.
- Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Przedawkowanie
Przedawkowanie szczepionek zawierających atenuowany wirus ospy wietrznej, takich jak VARIVAX (0,5 ml zawierające ≥1350 PFU), Varilrix (0,5 ml zawierające ≥10³,³ PFU) oraz Priorix-Tetra (0,5 ml zawierające ≥10³·³ PFU), może wystąpić poprzez podanie dawki większej niż zalecana, wielokrotne wstrzyknięcia w krótkim czasie lub skrócenie interwału między dawkami. Klinicznie obserwowane objawy przedawkowania są zróżnicowane i obejmują letarg, drgawki (Varilrix), reakcje miejscowe (zaczerwienienie, zapalenie tkanek), drażliwość, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (krwawe wymioty, wymioty treścią kałową, zapalenie żołądka i jelit), kaszel oraz infekcje wtórne (VARIVAX). W niektórych przypadkach przedawkowania nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych.
atenuowany szczep wirusa, atenuowany wirus, drgawki, działanie niepożądane, hematemeza, infekcja wtórna, letarg, podrażnienie OUN, przedawkowanie szczepionki, reakcja miejscowa, rekonstytucja, rokowanie, schemat szczepień, szczep Oka, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka przeciw ospie wietrznej, szczepionka Varilrix, szczepionka Varivax, wirus ospy wietrznej, wymioty kałowe, zapalenie tkanki, zapalenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Atenuowany, żywy wirus ospy wietrznej (szczep Oka) stanowi aktywny składnik szczepionek takich jak Priorix-Tetra (≥10 PFU), Varilrix (≥10 PFU) oraz VARIVAX (≥1350 PFU). Aktualnie brak jest badań klinicznych jednoznacznie oceniających wpływ tych preparatów na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Producent Priorix-Tetra oraz Varilrix zakłada brak lub nieistotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, jednak w przypadku Varilrix wskazuje się na możliwość krótkotrwałego oddziaływania poprzez działania niepożądane, takie jak zmęczenie, osłabienie, gorączka czy bóle głowy, które mogą przejściowo obniżyć koordynację i czas reakcji. W przypadku VARIVAX brak jest danych pozwalających na ocenę wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów.
atenuowany wirus ospy wietrznej, ból głowy, działania niepożądane, funkcje psychomotoryczne, gorączka, immunizacja, koordynacja psychoruchowa, reakcja w miejscu podania, szczep Oka, szczep Oka/Merck, szczepionka przeciwko ospie wietrznej, Varilrix, VARIVAX, wirus ospy wietrznej, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Priorix-Tetra
Szczepionka Priorix-Tetra, zawierająca atenuowane wirusy odry, świnki, różyczki oraz ospy wietrznej, wymaga szczególnej ostrożności podczas kwalifikacji pacjenta do szczepienia. Należy dokumentować nazwę i numer serii produktu, zapewnić nadzór medyczny oraz dostęp do leków przeciwdziałających anafilaksji. Szczepionki nie wolno podawać donaczyniowo ani śródskórnie, a skóra musi być wolna od alkoholu i środków dezynfekujących, które mogą dezaktywować wirusy. Szczególną uwagę zwraca się na ryzyko reakcji alergicznych u osób z nadwrażliwością na białka jaja kurzego oraz na kwas para-aminobenzoesowy (6,5 ng/dawka). Po pierwszej dawce obserwuje się zwiększone ryzyko gorączki i drgawek gorączkowych w okresie 5-12 dni, zwłaszcza u pacjentów z wywiadem drgawek, u których rozważa się podanie oddzielnych szczepionek MMR i przeciw ospie wietrznej. U pacjentów z niedoborami odporności szczepienie jest możliwe, ale może skutkować słabszą odpowiedzią immunologiczną i wymaga starannego monitorowania, zwłaszcza ze względu na rzadkie przypadki rozsianej ospy wietrznej po szczepieniu.
bezobjawowe zakażenie HIV, białko jaja, drgawki gorączkowe, duszność, fenyloketonuria, hipotensja, kwas para-aminobenzoesowy, niedobór dopełniacza, niedobór podklas IgG, objaw neurologiczny, odczyn anafilaktyczny, odra-świnka-różyczka, ospa wietrzna, parestezja, pokrzywka uogólniona, przewlekła choroba ziarniniakowa, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja psychogenna, rozsiana ospa wietrzna, ruchy toniczno-kloniczne, skurcz oskrzeli, szczep Oka, szczepionka Priorix-Tetra, trombocytopenia, wirus atenuowany, wirus szczepionkowy, wrodzona neutropenia, wysypka, zaburzenie widzenia, zespół Reye’a - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Priorix-Tetra –
Przeprowadzone badania toksykologiczne przedkliniczne szczepionki Priorix-Tetra, zawierającej żywe atenuowane szczepy wirusów odry (szczep Schwarz), świnki (RIT 4385), różyczki (Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), wykazały brak toksyczności miejscowej i ogólnoustrojowej po podaniu wielokrotnym w modelach zwierzęcych. Szczepionka produkowana jest na hodowlach komórek zarodka kurzego (odra, świnka) oraz ludzkich komórek diploidalnych MRC-5 (różyczka, ospa wietrzna). W badaniach nie zaobserwowano negatywnego wpływu na funkcje fizjologiczne zwierząt, co potwierdza dobrą tolerancję składników preparatu, w tym śladowych ilości neomycyny oraz 14 mg sorbitolu na dawkę.
atenuowany wirus, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, choroba zakaźna, działanie toksyczne, działanie toksyczne ogólnoustrojowe, hodowla komórek zarodka kurzego, hodowla ludzkich komórek diploidalnych, komórki diploidalne MRC-5, neomycyna, odra, sorbitol, świnka, szczep Jeryl Lynn, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka Priorix-Tetra, toksyczność miejscowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wirus odry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Varilrix nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
VARILRIX to szczepionka przeciw ospie wietrznej, zawierająca żywy, atenuowany wirus szczepu Oka, w dawce 0,5 ml po rekonstytucji, zawierającej co najmniej 10³,³ PFU wirusa. Preparat jest dostarczany w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Proszek zawiera aminokwasy, laktozę bezwodną, sorbitol (6 mg/dawka) oraz mannitol, a rozpuszczalnik stanowi woda do wstrzykiwań. Szczepionka zawiera śladowe ilości neomycyny oraz 331 µg fenyloalaniny na dawkę. Przed podaniem należy dokonać rekonstytucji poprzez dodanie całego rozpuszczalnika do fiolki z proszkiem, a następnie ocenić preparat pod kątem obecności obcych cząstek i zmian fizycznych. VARILRIX nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi ze względu na brak badań zgodności.
- Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparaty zawierające żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) wymagają szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z grup wysokiego ryzyka, takich jak osoby z zaburzeniami odporności, kobiety w ciąży bez potwierdzonej odporności oraz noworodki. Szczepionki produkowane są na ludzkich komórkach diploidalnych (MRC-5) i mogą zawierać śladowe ilości neomycyny, co stanowi ryzyko dla osób uczulonych. Zaleca się unikanie bliskich kontaktów zaszczepionych osób z grupami wysokiego ryzyka przez 6 tygodni po szczepieniu, ze względu na możliwość przeniesienia wirusa szczepu Oka, nawet bez wystąpienia wysypki. Szczepienie u pacjentów z niedoborami odporności powinno być rozważane indywidualnie, z uwzględnieniem ryzyka i korzyści, a osoby te wymagają szczegółowego monitorowania pod kątem objawów ospy wietrznej. W przypadku pacjentów z białaczką zaleca się wstrzymanie chemioterapii na tydzień przed i po szczepieniu, a szczepienie powinno odbywać się w okresie remisji hematologicznej i przy liczbie limfocytów ≥1200/mm³.
bezobjawowe zakażenie HIV, białaczka, drgawki gorączkowe, fenyloketonuria, komórki diploidalne, kwas para-aminobenzoesowy, leczenie immunosupresyjne, liczba limfocytów, neomycyna, niedobór dopełniacza, niedobór odporności, niedobór podklas IgG, objawy neurologiczne, odpowiedź immunologiczna, omdlenie, parestezja, przeniesienie wirusa, przewlekła choroba ziarniniakowa, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja psychogenna, remisja hematologiczna, rozsiana ospa wietrzna, ruchy toniczno-kloniczne, skurcz oskrzeli, szczep Oka, trombocytopenia, wirus ospy wietrznej, wrodzona neutropenia, wysypka grudkowo-pęcherzykowa, wysypka ospowa, zaburzenie odporności, zaburzenie widzenia, zespół Reye’a, żywy atenuowany wirus - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Priorix-Tetra –
Priorix-Tetra to szczepionka zawierająca żywe, atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), stosowana do aktywnej immunizacji dzieci. W badaniu klinicznym obejmującym dzieci w wieku 12-22 miesięcy, podanie dwóch dawek szczepionki w odstępie 6 tygodni wykazało wysoką skuteczność w zapobieganiu ospie wietrznej, z efektywnością 91% (95% CI: 65-98) wobec choroby o różnym nasileniu oraz 94% (95% CI: 54-99) wobec umiarkowanego nasilenia. Skuteczność utrzymywała się przez okres do 10 lat (mediana obserwacji 9,8 roku). W porównaniu do pojedynczej dawki szczepionki Varilrix, dwie dawki Priorix-Tetra zapewniały wyższy poziom ochrony i mniejsze ryzyko przełamania odporności.
hodowla komórek zarodka kurzego, komórki diploidalne, marker zastępczy, odra-świnka-różyczka, ospa wietrzna, PCR, PFU, podanie podskórne, przełamanie odporności, serokonwersja, średnie geometryczne stężenie, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka monowalentna, szczepionka przeciwko ospie wietrznej, szczepionka skojarzona, test ELISA, test neutralizacji, wirus atenuowany, wirus ospy wietrznej - Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wirus ospy wietrznej (Varicella-Zoster Virus, VZV) stosowany jako składnik aktywny w szczepionkach zawiera atenuowany szczep Oka, namnażany w hodowlach ludzkich komórek diploidalnych (MRC-5). Przedkliniczne badania toksykologiczne, przeprowadzone na modelach zwierzęcych dla szczepionek takich jak Priorix-Tetra, Varilrix oraz VARIVAX, nie wykazały istotnych działań toksycznych ani miejscowych, ani ogólnoustrojowych. Szczegółowa analiza danych potwierdza brak szczególnego zagrożenia dla ludzi, co jest zgodne z informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Warto podkreślić, że pomimo różnic w oznaczeniu szczepów, wszystkie preparaty wykazują podobny, korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych.
atenuowany wirus, badanie toksykologiczne, działanie toksyczne, efekt niepożądany, hodowla ludzkich komórek diploidalnych, komórki diploidalne MRC-5, model zwierzęcy, odpowiedź immunologiczna, ospa wietrzna, Priorix-Tetra, profil bezpieczeństwa, profilaktyka zakażeń, szczep Oka, szczep Oka/Merck, szczepionka przeciw ospie wietrznej, toksyczność dawki wielokrotnej, Varicella-Zoster virus, Varilrix, VARIVAX, wirus ospy wietrznej - Leksykon chorób i schorzeń
Szczepionka przeciw ospie wietrznej – Patofizjologia i mechanizm
Szczepionka przeciw ospie wietrznej (Varivax) zawiera żywy atenuowany wirus VZV szczepu Oka, który po podaniu indukuje zarówno humoralną odpowiedź immunologiczną (produkcja przeciwciał IgG specyficznych dla VZV), jak i komórkową (aktywacja limfocytów T CD4+ i CD8+). Po jednej dawce szczepionki 70-90% dzieci uzyskuje pełną ochronę przed wszystkimi postaciami ospy, a ponad 95% przed umiarkowaną i ciężką formą choroby; po dwóch dawkach skuteczność wzrasta do 97-99% i 100% odpowiednio. Ochrona utrzymuje się do 10 lat, a ekspozycja na dziki typ wirusa zwiększa poziom przeciwciał, co wspiera długotrwałą odporność. Szczepionka jest bezpieczna, a ryzyko reaktywacji wirusa szczepionkowego i rozwoju półpaśca jest znacznie niższe niż po naturalnym zakażeniu. Poekspozycyjne podanie szczepionki w ciągu 3-5 dni od kontaktu może zapobiec zakażeniu lub złagodzić przebieg choroby.
interferon, komórka pamięci immunologicznej, komórka plazmatyczna, limfocyt T CD4+, limfocyt T CD8, neurotropizm, odpowiedź humoralna, odpowiedź komórkowa, ospa wietrzna, otwarta ramka odczytu, półpasiec, profilaktyka poekspozycyjna, przeciwciało IgG, reaktywacja wirusa, sieć trans-Golgiego, szczep Oka, szczepionka mRNA, wiremia, wirus atenuowany, wirus ospy wietrznej, zapalenie, zwój grzbietowy, zwój korzenia grzbietowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Priorix-Tetra –
Ocena wpływu szczepionki Priorix-Tetra, zawierającej żywe, atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie została przeprowadzona w dedykowanych badaniach klinicznych. Na podstawie profilu farmakologicznego i dostępnych danych klinicznych producent wskazuje, że szczepionka nie wywiera istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne. Jest to szczególnie istotne w kontekście podawania preparatu dorosłym pacjentom, którzy mogą wymagać immunizacji, a dla których zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ma praktyczne znaczenie. Mimo że szczepionka może wywoływać łagodne objawy poszczepienne, takie jak niewielka gorączka czy osłabienie, ich wpływ na zdolności psychomotoryczne uznano za nieistotny.
atenuowany wirus, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, funkcja psychomotoryczna, gorączka, immunizacja, objaw niepożądany, odra, ospa wietrzna, Priorix-Tetra, profil farmakologiczny, reakcja poszczepienna, różyczka, świnka, szczep Jeryl Lynn, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA, szczepionka skojarzona - Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Właściwości farmakokinetyczne
Wirus ospy wietrznej (Varicella-Zoster Virus, VZV) stosowany w szczepionkach Varilrix, Varivax oraz Priorix-Tetra to żywy, atenuowany szczep Oka, namnażany w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5. Zawartość wirusa w szczepionkach wyrażana jest w jednostkach PFU (Plaque Forming Units), które określają liczbę cząstek wirusa zdolnych do zakażenia komórek i wywołania efektu cytopatycznego. Minimalna zawartość wirusa wynosi nie mniej niż 10 PFU (około 2000 PFU) w Varilrix i Priorix-Tetra oraz 1350 PFU w Varivax. Szczepionki te różnią się dawkami i formulacjami, jednak mechanizm ich działania opiera się na kontrolowanej replikacji wirusa i indukcji specyficznej odpowiedzi immunologicznej, a nie na klasycznych procesach farmakokinetycznych charakterystycznych dla leków chemicznych.
efekt cytopatyczny, immunogenność, jednostka PFU, jednostka tworząca łysinkę, komórki diploidalne MRC-5, linia komórkowa MRC-5, mechanizm działania szczepionki, miano wirusa, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź serologiczna, szczep Oka, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka przeciwko ospie wietrznej, szczepionka Varilrix, szczepionka Varivax, węzeł chłonny, wirus atenuowany, wirus ospy wietrznej, wirus szczepionkowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Varilrix nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Varilrix to szczepionka zawierająca żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej szczepu Oka (≥10 PFU/dawka 0,5 ml), namnażany w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5. U osób nieuodpornionych indukuje bezobjawową postać choroby i wywołuje odpowiedź immunologiczną chroniącą przed ospą wietrzną lub łagodzącą jej przebieg. Skuteczność potwierdzono w dużym, randomizowanym badaniu klinicznym u dzieci 12-22 miesięcy, wykazującym ochronę przed ospą o dowolnym nasileniu na poziomie 65,4% (2 lata), 67,0% (6 lat) i 67,2% (10 lat) po jednej dawce Varilrix oraz 90,7-89,5% skuteczności przeciw umiarkowanej lub ciężkiej postaci choroby. Dla porównania, dwie dawki skojarzonej szczepionki Priorix-Tetra wykazały wyższą skuteczność (około 95% i 99% odpowiednio). Jedna dawka Varilrix zmniejszała hospitalizacje o 81% i wizyty ambulatoryjne o 87%. Dane wskazują na wyższą ochronę po dwóch dawkach. Szczepionka wykazuje także wartość w profilaktyce poekspozycyjnej, redukując ryzyko ciężkiego przebiegu ospy wietrznej nawet 8-krotnie, jeśli podana w ciągu 3-5 dni po ekspozycji.
atenuowany wirus ospy wietrznej, badanie kliniczne, białaczka, choroba autoimmunologiczna, choroba kolagenowa, ciężka astma oskrzelowa, immunofluorescencja, immunogenność, komórki diploidalne, leczenie immunosupresyjne, metoda ELISA, miano przeciwciał, odpowiedź immunologiczna, ospa wietrzna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, profilaktyka poekspozycyjna, przeciwciało, przeszczepienie narządu, przewlekła niewydolność nerek, ryzyko względne, serokonwersja, szczep Oka, szczepionka przeciwwirusowa, terapia kortykosteroidami - Leksykon leków
Przedawkowanie – Priorix-Tetra –
Nie odnotowano dotychczas żadnych przypadków przedawkowania szczepionki Priorix-Tetra, zawierającej żywe, atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA). Standardowa dawka wynosi 0,5 ml po rekonstytucji i zawiera co najmniej 10 CCID50 wirusa odry, świnki i różyczki oraz 10 PFU wirusa ospy wietrznej. Preparat zawiera również śladowe ilości neomycyny oraz 14 mg sorbitolu, co jest istotne w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych, zwłaszcza u osób z nadwrażliwością na neomycynę.
leczenie objawowe, nadwrażliwość na neomycynę, neomycyna, parametry życiowe, reakcja niepożądana, reakcja poszczepienna, rekonstytucja proszku, sorbitol, szczep Jeryl Lynn, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA, szczepionka Priorix-Tetra, szczepionka żywa, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki, wirusy atenuowane - Leksykon substancji czynnych
Wirus różyczki – Wskazania do stosowania
Wirus różyczki stosowany w szczepionkach to żywy, atenuowany szczep Wistar RA 27/3, obecny w preparatach skojarzonych Priorix oraz Priorix-Tetra. Priorix przeznaczony jest do czynnego uodparniania przeciw różyczce, odrze i śwince u dzieci powyżej 9. miesiąca życia, młodzieży i dorosłych, natomiast Priorix-Tetra dodatkowo chroni przed ospą wietrzną i jest wskazany od 11. miesiąca życia. W wyjątkowych sytuacjach klinicznych możliwe jest wcześniejsze podanie szczepionek, np. Priorix-Tetra u niemowląt 9-10 miesięcznych. Oba preparaty zawierają wirusa różyczki w dawce nie mniejszej niż 10 CCID50, produkowanego w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5, co gwarantuje wysoką czystość i powtarzalność produkcji.
ampułko-strzykawka, atenuowany szczep wirusa, atenuowany wirus różyczki, CCID50, czynne uodparnianie, immunogenność, komórki diploidalne MRC-5, liofilizacja, polityka zdrowotna, Priorix, Priorix-Tetra, proszek do rekonstytucji, rekonstytucja, schemat dawkowania, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka skojarzona, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki - Leksykon substancji czynnych
Wirus ospy wietrznej – Wskazania do stosowania
Wirus ospy wietrznej w postaci żywej atenuowanej stanowi aktywny składnik szczepionek Varilrix, Priorix-Tetra (szczep Oka) oraz VARIVAX (szczep Oka/Merck), stosowanych do czynnego uodparniania przeciw ospie wietrznej. Szczepienia są zalecane u dzieci od 9-12 miesiąca życia, w zależności od preparatu i wskazań klinicznych, z możliwością wcześniejszego podania w szczególnych okolicznościach. Dawkowanie zawiera co najmniej 10³·³ PFU wirusa w Varilrix i Priorix-Tetra oraz 1350 PFU w VARIVAX. Szczepionki te są również skuteczne w profilaktyce poekspozycyjnej, gdy podane do 72 godzin po kontakcie z zakażonym, z możliwością modyfikacji przebiegu choroby przy szczepieniu do 5 dni po ekspozycji. Preparaty produkowane są na ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i zawierają śladowe ilości neomycyny, co wymaga uwagi przy alergiach na ten antybiotyk.
czynne uodparnianie, immunizacja, klinicznie jawne zakażenie, komórki diploidalne, komórki MRC-5, niedobór odporności, osoba zakażona, ospa wietrzna, profilaktyka poekspozycyjna, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, skuteczność immunologiczna, substancja pomocnicza, sytuacja epidemiologiczna, szczep Oka, szczep Oka/Merck, szczepionka skojarzona, wirus atenuowany, wirus odry, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Priorix-Tetra –
Ocena wpływu szczepionki Priorix-Tetra, zawierającej żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie została potwierdzona w badaniach klinicznych. Produkt zawiera substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (14 mg/dawka), kwas para-aminobenzoesowy (6,5 ng/dawka), fenyloalaninę (583 µg/dawka) oraz śladowe ilości neomycyny, które nie wykazują istotnego wpływu na funkcje poznawcze czy motoryczne. Pomimo braku bezpośrednich dowodów na negatywny wpływ, producent przypuszcza, że szczepionka nie zaburza zdolności psychomotorycznych niezbędnych do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, fenyloalanina, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, gorączka, interakcja lekowa, kwas para-aminobenzoesowy, neomycyna, odra, ospa wietrzna, Priorix-Tetra, roztwór do wstrzykiwań, różyczka, sorbitol, sprawność psychomotoryczna, świnka, szczep Jeryl Lynn, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, urządzenie mechaniczne, żywe atenuowane wirusy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Varilrix nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Varilrix zawiera żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej szczep Oka w dawce 0,5 ml, zawierającej co najmniej 10³,³ PFU. Stosowanie jej u kobiet w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, mimo braku udokumentowanych przypadków uszkodzenia płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę przez minimum jeden miesiąc po szczepieniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na konieczność wykluczenia ciąży przed podaniem szczepionki oraz dokładne poinformowanie pacjentek o tych zaleceniach. W dokumentacji medycznej powinno być odnotowane przekazanie tych informacji. Szczepionka zawiera także substancje pomocnicze, takie jak 6 mg sorbitolu i 331 µg fenyloalaniny na dawkę, co może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentek.
atenuowany wirus, atenuowany wirus ospy wietrznej, dokumentacja medyczna, fenyloalanina, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, ospa wietrzna, PFU, przeciwwskazanie do stosowania, seronegatywność, sorbitol, substancja pomocnicza, sytuacja epidemiologiczna, szczep Oka, szczepionka Varilrix, uszkodzenie płodu, zakażenie ospą wietrzną - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Priorix-Tetra –
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa szczepionki Priorix-Tetra, zawierającej żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), wykazała brak toksyczności miejscowej i ogólnoustrojowej. Badania toksyczności dawek wielokrotnych na modelach zwierzęcych nie ujawniły istotnych klinicznie zmian skórnych w miejscu iniekcji, takich jak rumień czy obrzęk, ani negatywnego wpływu na strukturę i funkcjonowanie tkanek. Ponadto, nie stwierdzono patologicznych zmian w głównych narządach ani zaburzeń biochemicznych, hematologicznych czy histopatologicznych, które mogłyby wskazywać na toksyczność preparatu.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, działanie toksyczne, miejsce wstrzyknięcia, model zwierzęcy, obrzęk, reakcja miejscowa, rumień, stan zapalny, szczep Jeryl Lynn, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, toksyczność dawek wielokrotnych, toksyczność ogólnoustrojowa, wirus atenuowany, wirus odry atenuowany, zaburzenie biochemiczne, zaburzenie hematologiczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Varilrix nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Varilrix to szczepionka zawierająca żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka) w dawce 0,5 ml po rekonstytucji, zawierająca co najmniej 10³,³ PFU. Schemat dawkowania jest dostosowany do wieku i ryzyka pacjenta: niemowlęta 9-11 miesięcy otrzymują 2 dawki w odstępie minimum 3 miesięcy, natomiast dzieci powyżej 12 miesiąca życia, młodzież i dorośli również 2 dawki, ale z odstępem co najmniej 6 tygodni (nie krótszym niż 4 tygodnie). U pacjentów z grup wysokiego ryzyka zaleca się dodatkowe dawki po standardowym schemacie, z odstępem minimum 4 tygodni. Szczepionka może być podawana podskórnie lub domięśniowo, z preferencją podskórnego podania u osób z zaburzeniami krzepnięcia, aby zminimalizować ryzyko krwawienia.
atenuowany wirus ospy wietrznej, cykl szczepienia, jednostka tworząca łysinkę, krwawienie, małopłytkowość, mięsień naramienny, ospa wietrzna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przeciwciała przeciwko ospie wietrznej, przednio-boczna część uda, szczep Oka, szczepionka Varilrix, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie krzepnięcia krwi