amlodypina wpływ na rozród
Amlodypina to lek z grupy antagonistów wapnia (blokerów kanałów wapniowych), powszechnie stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca. Jej mechanizm działania polega na blokowaniu napływu jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych i mięśnia sercowego, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i zmniejszenia oporu obwodowego.
W kontekście wpływu na rozród, badania wskazują, że amlodypina może oddziaływać na funkcje rozrodcze zarówno u mężczyzn, jak i kobiet. U mężczyzn długotrwałe stosowanie amlodypiny może wpływać na parametry nasienia, w tym na ruchliwość plemników i ich morfologię, choć dane kliniczne nie są jednoznaczne. Niektóre badania sugerują przejściowe zaburzenia płodności, które ustępują po odstawieniu leku.
U kobiet amlodypina przenika przez łożysko, dlatego jej stosowanie w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Kategoria ciążowa dla amlodypiny to C, co oznacza, że badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub embriobójcze, ale brak jest kontrolowanych badań u kobiet, lub nie są dostępne badania ani u zwierząt, ani u kobiet.
Aktualne wytyczne kliniczne zalecają, aby u kobiet planujących ciążę rozważyć zmianę leczenia na preparaty o lepszym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży, takie jak metyldopa czy labetalol. W przypadku karmienia piersią, amlodypina przenika do mleka matki, ale w ilościach prawdopodobnie nieistotnych klinicznie dla dziecka.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aramlessa 10 mg + 5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące produktu leczniczego Aramlessa, zawierającego peryndopryl i amlodypinę, wskazują na odwracalne uszkodzenia nerek u szczurów i małp po przewlekłym podaniu peryndoprylu, bez wykazania działania mutagennego ani rakotwórczego. Peryndopryl nie wykazuje bezpośredniego działania embriotoksycznego ani teratogennego, jednak jako inhibitor ACE może powodować opóźnienie rozwoju płodu, prowadzące do śmierci płodu, wad wrodzonych, nefrotoksyczności oraz zwiększonej śmiertelności okołoporodowej. Nie stwierdzono zaburzeń płodności u szczurów. Amlodypina, przy dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (10 mg), powodowała opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa, natomiast przy dawkach terapeutycznych wykazano wpływ na męski układ rozrodczy, w tym obniżenie stężenia FSH, testosteronu, gęstości nasienia, liczby spermatyd i komórek Sertoliego. Badania rakotwórczości amlodypiny przy dawkach do 2,5 mg/kg mc./dobę nie wykazały działania onkogennego, podobnie jak badania mutagenności.
amlodypina wpływ na rozród, badanie in vitro, badanie in vivo, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie nefrotoksyczne, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, komórka Sertoliego, mutagenność amlodypiny, nerka, peryndopryl i amlodypina, potencjał onkogenny, rakotwórczość amlodypiny, śmiertelność okołoporodowa, spermatogeneza, spermatyda, testosteron, toksyczność peryndoprylu, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – ApoAmlo 5 mg
Przedkliniczne badania amlodypiny wykazały, że stosowanie dawek około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (w przeliczeniu na mg/kg masy ciała) u gryzoni powodowało opóźnienie porodu, wydłużenie jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa. W badaniach dotyczących płodności, podawanie amlodypiny szczurom w dawkach do 10 mg/kg/dobę (8-krotnie wyższych niż maksymalna dawka dla ludzi 10 mg w przeliczeniu na mg/m² powierzchni ciała) nie wykazało negatywnego wpływu na płodność. Jednakże w innym badaniu, przy dawkach porównywalnych do ludzkich (mg/kg), u samców szczurów zaobserwowano obniżenie stężenia FSH i testosteronu, zmniejszenie gęstości nasienia oraz redukcję liczby dojrzałych spermatyd i komórek Sertoliego.
amlodypina wpływ na rozród, badania przedkliniczne, bezylan, dawka tolerowana, dojrzałe spermatydy, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, maksymalna zalecana dawka, opóźnienie porodu, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przeżywalność potomstwa, testosteron w osoczu