Venofer
Venofer to preparat żelaza stosowany w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u pacjentów, u których doustne preparaty żelaza są nieskuteczne lub nie mogą być stosowane. Substancją czynną leku jest kompleks wodorotlenku żelaza(III) z sacharozą, podawany drogą dożylną.
Głównym wskazaniem do stosowania Venoferu jest niedokrwistość u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (zarówno dializowanych, jak i niedializowanych), a także w innych stanach klinicznych, gdy konieczne jest szybkie uzupełnienie niedoborów żelaza. Lek charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w porównaniu do innych dożylnych preparatów żelaza, co wiąże się z mniejszym ryzykiem reakcji anafilaktycznych.
Venofer podaje się w powolnym wstrzyknięciu dożylnym lub we wlewie kroplowym. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w zależności od masy ciała pacjenta i stopnia niedoboru żelaza. Podczas terapii należy monitorować parametry gospodarki żelazem, takie jak ferrytyna i wysycenie transferyny, aby uniknąć przeładowania organizmu żelazem.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Venofer 20 mg Fe 3+/ml
Venofer, zawierający kompleks żelaza(III) wodorotlenku z sacharozą o stężeniu 20 mg jonów żelaza(III)/ml, po dożylnym podaniu wykazuje specyficzny profil farmakokinetyczny. Maksymalne stężenie żelaza w surowicy (Cmax) wynoszące 538 µmol/l osiągane jest już po 10 minutach, a objętość dystrybucji w przedziale centralnym wynosi około 3 litrów, co odpowiada objętości osocza. Kompleks o masie molowej około 43 kDa jest stabilny w krwiobiegu, co zapobiega jego eliminacji przez nerki. Żelazo jest szybko wychwytywane przez układ siateczkowo-śródbłonkowy, głównie w wątrobie, śledzionie i szpiku kostnym, gdzie jest efektywnie wykorzystywane do erytropoezy – po 4 tygodniach od podania 59-97% żelaza jest inkorporowane do erytrocytów.
badanie farmakokinetyczne, cukrzan żelaza, czerwone krwinki, dystrybucja w organizmie, eliminacja żelaza, erytropoeza, kompleks żelaza z sacharozą, objętość osocza, osmolarność, profil farmakokinetyczny, przewlekła niewydolność nerek, stężenie żelaza w surowicy, szpik kostny, układ siateczkowo-śródbłonkowy, Venofer, wychwyt żelaza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Venofer 20 mg Fe 3+/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Venofer, zawierającego kompleks żelaza(III) wodorotlenku z sacharozą w stężeniu 20 mg jonów żelaza(III)/ml, obejmowały konwencjonalne testy toksyczności po wielokrotnym podawaniu, które nie wykazały istotnych efektów toksycznych mogących stanowić zagrożenie dla człowieka. Dodatkowo, standardowe badania genotoksyczności nie potwierdziły potencjału uszkadzającego materiał genetyczny, co jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa preparatu. W ramach kompleksowej oceny uwzględniono również wpływ na rozród i rozwój potomstwa, gdzie nie stwierdzono negatywnych efektów na płodność, przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani rozwój pourodzeniowy.
badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, efekt toksyczny, jon żelaza, kompleks żelaza wodorotlenku z sacharozą, profil bezpieczeństwa preparatu, przebieg ciąży, rozwój potomstwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, Venofer, wpływ na płodność, zagrożenie genotoksyczne