peryndopryl i amlodypina
Peryndopryl i amlodypina to substancje czynne często stosowane w terapii skojarzonej nadciśnienia tętniczego. Peryndopryl jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE-I), który zmniejsza opór naczyniowy i obciążenie następcze serca. Amlodypina natomiast należy do antagonistów wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny, które działają poprzez blokowanie kanałów wapniowych typu L w mięśniówce gładkiej naczyń.
Połączenie peryndoprylu i amlodypiny wykazuje synergistyczne działanie hipotensyjne, zapewniając skuteczną kontrolę ciśnienia tętniczego przez całą dobę. Terapia skojarzona tymi lekami pozwala na stosowanie niższych dawek poszczególnych komponentów, co przekłada się na zmniejszenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych przy zachowaniu lub poprawie efektywności leczenia.
Preparaty łączące peryndopryl z amlodypiną są dostępne w różnych konfiguracjach dawek, co umożliwia indywidualizację terapii. Wykazano, że stosowanie preparatów złożonych poprawia współpracę pacjenta z lekarzem (compliance), co jest szczególnie istotne w leczeniu chorób przewlekłych, takich jak nadciśnienie tętnicze. Połączenie to jest szczególnie korzystne u pacjentów z towarzyszącą chorobą wieńcową, niewydolnością serca czy nefropatią cukrzycową.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aramlessa 10 mg + 5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące produktu leczniczego Aramlessa, zawierającego peryndopryl i amlodypinę, wskazują na odwracalne uszkodzenia nerek u szczurów i małp po przewlekłym podaniu peryndoprylu, bez wykazania działania mutagennego ani rakotwórczego. Peryndopryl nie wykazuje bezpośredniego działania embriotoksycznego ani teratogennego, jednak jako inhibitor ACE może powodować opóźnienie rozwoju płodu, prowadzące do śmierci płodu, wad wrodzonych, nefrotoksyczności oraz zwiększonej śmiertelności okołoporodowej. Nie stwierdzono zaburzeń płodności u szczurów. Amlodypina, przy dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (10 mg), powodowała opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa, natomiast przy dawkach terapeutycznych wykazano wpływ na męski układ rozrodczy, w tym obniżenie stężenia FSH, testosteronu, gęstości nasienia, liczby spermatyd i komórek Sertoliego. Badania rakotwórczości amlodypiny przy dawkach do 2,5 mg/kg mc./dobę nie wykazały działania onkogennego, podobnie jak badania mutagenności.
amlodypina wpływ na rozród, badanie in vitro, badanie in vivo, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie nefrotoksyczne, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, komórka Sertoliego, mutagenność amlodypiny, nerka, peryndopryl i amlodypina, potencjał onkogenny, rakotwórczość amlodypiny, śmiertelność okołoporodowa, spermatogeneza, spermatyda, testosteron, toksyczność peryndoprylu, wada wrodzona - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Perindopril/Amlodipine Krka jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego samoistnego oraz stabilnej choroby wieńcowej, stosowany jako terapia zastępcza u pacjentów wcześniej skutecznie leczonych perindoprylem i amlodypiną podawanymi osobno w identycznych dawkach. Dostępny jest w czterech kombinacjach dawek: 4 mg perindoprylu (3,34 mg substancji czynnej) + 5 mg amlodypiny, 4 mg + 10 mg, 8 mg (6,68 mg substancji czynnej) + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg amlodypiny, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii. Tabletki różnią się wyglądem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację, a linia podziału w tabletkach 8 mg + 10 mg umożliwia podział na równe dawki. Preparat nie jest przeznaczony do inicjacji terapii, lecz do kontynuacji leczenia u pacjentów z potwierdzoną skutecznością i tolerancją obu składników w monoterapii.
adherencja do leczenia, amlodypina w postaci bezylanu, antagonista wapnia, ciśnienie tętnicze, compliance, działanie synergistyczne, inhibitor konwertazy angiotensyny, kontrola ciśnienia tętniczego, monoterapia, nadciśnienie tętnicze samoistne, peryndopryl i amlodypina, peryndopryl z tert-butyloaminą, pochodna dihydropirydyny, preparat złożony, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, stabilna choroba wieńcowa, terapia zastępcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Perindopril/Amlodipine Krka wykazały, że peryndopryl powoduje odwracalne uszkodzenia nerek u szczurów i małp po przewlekłym podaniu doustnym, bez wykazania potencjału mutagennego ani rakotwórczego w badaniach in vitro i in vivo. Wpływ na reprodukcję nie ujawnił embriotoksyczności ani teratogenności samego peryndoprylu, jednak jako inhibitor ACE może on powodować zmiany w nerkach płodu oraz zwiększoną śmiertelność okołoporodową i poporodową u zwierząt. Płodność szczurów nie była zaburzona, a długoterminowe badania rakotwórczości nie wykazały ryzyka nowotworowego. Amlodypina, podawana w dawkach do 2,5 mg/kg/dobę przez 2 lata szczurów i myszy, nie wykazała działania rakotwórczego ani mutagennego na poziomie genowym i chromosomowym.
antagonista wapnia, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, badanie rozrodczości, działanie embriotoksyczne i teratogenne, działanie teratogenne, gęstość spermy, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórka Sertoliego, mutagenność, peryndopryl i amlodypina, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, stężenie testosteronu, uszkodzenie nerki, zaburzenie hormonalne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals 5 mg + 10 mg
Przedawkowanie preparatu złożonego zawierającego peryndopryl i amlodypinę wiąże się z ryzykiem poważnych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego oraz gospodarki wodno-elektrolitowej. Amlodypina powoduje nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych, co może skutkować tachykardią odruchową oraz znacznym, przedłużającym się niedociśnieniem tętniczym, prowadzącym w skrajnych przypadkach do wstrząsu i zgonu. Istotnym, choć rzadkim powikłaniem jest niekardiogenny obrzęk płuc, pojawiający się z opóźnieniem 24-48 godzin po przedawkowaniu, wymagający zaawansowanego wsparcia oddechowego. Peryndopryl, jako inhibitor ACE, wywołuje objawy takie jak niedociśnienie, wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe (hiperkaliemia, hiponatremia) oraz niewydolność nerek. Dodatkowo mogą wystąpić objawy neurologiczne i oddechowe, w tym hiperwentylacja, bradykardia, kołatanie serca, zawroty głowy, niepokój i kaszel charakterystyczny dla inhibitorów ACE.
blokada kanałów wapniowych, bradykardia, elektrostymulacja serca, glukonian wapnia, gospodarka wodno-elektrolitowa, hemodializa, hiperkaliemia, hiperwentylacja, hiponatremia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kołatanie serca, niedociśnienie układowe, niedotlenienie tkanek, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, peryndopryl i amlodypina, pozycja przeciwwstrząsowa, rozszerzenie naczyń obwodowych, tachykardia odruchowa, węgiel aktywowany, wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia układu sercowo-naczyniowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Prestozek Combi 4 mg + 5 mg
Prestozek Combi to lek złożony zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę, dostępny w czterech wariantach dawkowania: 4 mg + 5 mg (amlodypina 6,94 mg bezylanu), 4 mg + 10 mg (13,87 mg), 8 mg + 5 mg (6,94 mg) oraz 8 mg + 10 mg (13,87 mg). Preparat jest wskazany do leczenia zastępczego u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym lub stabilną chorobą wieńcową, którzy wcześniej osiągnęli kontrolę choroby stosując peryndopryl i amlodypinę jako oddzielne leki w dawkach odpowiadających jednemu z wariantów Prestozek Combi. Lek nie jest przeznaczony do inicjacji terapii, a przejście na preparat złożony powinno nastąpić wyłącznie przy zgodności dotychczasowego schematu dawkowania z dostępnymi kombinacjami.
amlodypina bezylan, compliance pacjenta, kontrola ciśnienia tętniczego, kontrola nadciśnienia, leczenie zastępcze, peryndopryl i amlodypina, peryndopryl z tert-butyloaminą, preparat złożony, produkt leczniczy, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, samoistne nadciśnienie tętnicze, schemat dawkowania, stabilna choroba wieńcowa, terapia skojarzona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals
Podczas terapii peryndoprylem, inhibitorem ACE, istnieje ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego obejmującego twarz, kończyny, błony śluzowe, język, głośnię lub krtań, co może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych i wymaga natychmiastowego przerwania leczenia oraz interwencji medycznej, w tym podania adrenaliny. Obrzęk naczynioruchowy jelit, manifestujący się bólem brzucha z lub bez nudności i wymiotów, również może wystąpić i ustępuje po odstawieniu inhibitora ACE. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu sakubitrylu z walsartanem (przeciwwskazane), racekadotrylu, inhibitorów mTOR oraz wildagliptyny, ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego. U pacjentów poddawanych aferezie LDL z siarczanem dekstranu lub immunoterapii jadem owadów mogą wystąpić reakcje rzekomoanafilaktyczne, które można ograniczyć przez czasowe odstawienie inhibitora ACE.
afereza LDL, agranulocytoza, antagonista aldosteronu, antagonista wapnia, choroba naczyniowa mózgu, choroba niedokrwienna serca, dializoterapia, diuretyk, dławica piersiowa, hiperkaliemia, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor mTOR, kardiomiopatia przerostowa, kolagenoza naczyń, lek immunosupresyjny, lek przeciwhistaminowy, małopłytkowość, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nadciśnienie reninozależne, nefropatia cukrzycowa, neutropenia, niedociśnienie objawowe, niedokrwistość, niedrożność dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, obrzęk płuc, obustronne zwężenie tętnicy nerkowej, peryndopryl i amlodypina, piorunująca martwica wątroby, przełom nadciśnieniowy, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl z walsartanem, spironolakton, syrolimus, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie drogi odpływu z lewej komory, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals
Produkt złożony zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) i amlodypinę wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego, który może dotyczyć twarzy, dróg oddechowych lub jelit. Obrzęk naczynioruchowy, choć rzadki, może pojawić się w trakcie całej terapii i wymaga natychmiastowego odstawienia leku oraz monitorowania pacjenta. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie peryndoprylu z sakubitrylem/walsartanem, co jest przeciwwskazane i wymaga co najmniej 36-godzinnego odstępu między terapiami. Inhibitory ACE mogą także powodować hiperkaliemię, niedociśnienie, neutropenię, agranulocytozę oraz reakcje rzekomoanafilaktyczne podczas aferezy LDL lub immunoterapii jadem owadów. U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min) konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie funkcji nerek oraz elektrolitów. Stosowanie inhibitorów ACE w ciąży jest przeciwwskazane, a u pacjentów rasy czarnej obserwuje się wyższe ryzyko obrzęku naczynioruchowego i mniejszą skuteczność hipotensyjną.
afereza LDL, allopurynol, antagonista kanału wapniowego, hiperkaliemia, inhibitor mTOR, kolagenoza naczyń, leczenie odczulające, lek hipotensyjny, neutropenia, niedociśnienie objawowe, niestabilna dławica piersiowa, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, obrzęk płuc, peryndopryl i amlodypina, piorunująca martwica wątroby, podwójna blokada układu RAA, prokainamid, przełom nadciśnieniowy, racekadotryl, sakubitryl walsartan, zastoinowa niewydolność serca, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie drogi odpływu lewej komory, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co-Prestarium Initio 7 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Co-Prestarium Initio, zawierającego peryndopryl i amlodypinę, wykazały dobrą tolerancję u szczurów podczas 13-tygodniowego podawania doustnego, bez nowych lub nasilonych efektów toksycznych w porównaniu do poszczególnych składników. Peryndopryl wykazywał odwracalne uszkodzenia nerek u szczurów i małp, bez działania mutagennego ani teratogennego, choć inhibitory ACE mogą powodować opóźnienie rozwoju płodu i wady wrodzone u gryzoni i królików. Badania długoterminowe nie wykazały działania rakotwórczego peryndoprylu, a płodność szczurów pozostawała niezmieniona. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (10 mg) powodowała opóźnienie porodu, wydłużenie jego trwania oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa.
działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórka Sertoliego, mutagenność, peryndopryl i amlodypina, potencjał rakotwórczy, śmiertelność okołoporodowa, spermatyda, testosteron, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlessa 8 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Amlessa, zawierającego peryndopryl i amlodypinę, wykazały, że peryndopryl powoduje odwracalne uszkodzenia nerek u szczurów i małp po podaniu doustnym, nie wykazuje potencjału mutagennego ani rakotwórczego, a także nie wpływa negatywnie na płodność i nie wykazuje działania embriotoksycznego czy teratogennego u różnych gatunków zwierząt. Należy jednak pamiętać, że inhibitory konwertazy angiotensyny mogą wywoływać działania niepożądane w późnym okresie rozwoju płodowego, takie jak zgon płodu, wady wrodzone, zmiany nerkowe oraz zwiększoną umieralność okołoporodową. Długoterminowe badania na szczurach i myszach nie potwierdziły rakotwórczości peryndoprylu.
amlodypiny bezylan, antagonista wapnia, badanie in vitro, badanie in vivo, dawkowanie amlodypiny, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórka Sertoliego, peryndopryl i amlodypina, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał rakotwórczy peryndoprylu, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie nerek - Leksykon leków
Interakcje leku – Amlessa 4 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Amlessa, zawierający peryndopryl i amlodypinę, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Szczególnie istotne jest unikanie podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA), gdyż zwiększa ona ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności. Przeciwwskazane jest łączenie Amlessy z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek, sakubitrylem/walsartanem oraz pozaustrojowymi metodami leczenia z użyciem błon poliakrylonitrylowych ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak obrzęk naczynioruchowy czy reakcje rzekomoanafilaktyczne. Ponadto, stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas (np. spironolakton, eplerenon w dawce 12,5-50 mg/dobę) wymaga ostrożności z uwagi na potencjalnie zagrażającą życiu hiperkaliemię.
antagonista wapnia, azol przeciwgrzybiczy, biodostępność amlodypiny, dipeptydylopeptydaza IV, doustny lek hipoglikemizujący, działanie hipotensyjne, gliptyna, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy, inhibitory mTOR, lek przeciwcukrzycowy, leki moczopędne oszczędzające potas, migotanie komór, niedociśnienie, niesteroidowe leki przeciwzapalne, obrzęk naczynioruchowy, ortostatyczny spadek ciśnienia, ostra niewydolność nerek, peryndopryl i amlodypina, reakcja rzekomoanafilaktyczna, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia czynności nerek, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Co-Prestarium 5 mg + 5 mg
Przedawkowanie leku Co-Prestarium, zawierającego peryndopryl i amlodypinę, stanowi stan zagrożenia życia, wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Główne objawy przedawkowania amlodypiny to znaczne i długotrwałe obniżenie ciśnienia tętniczego, które może prowadzić do wstrząsu, odruchowej tachykardii oraz niekardiogennego obrzęku płuc pojawiającego się z opóźnieniem do 24-48 godzin. Peryndopryl powoduje niedociśnienie tętnicze, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, niewydolność nerek, zaburzenia rytmu serca (zarówno tachykardię, jak i bradykardię), objawy neurologiczne (zawroty głowy, lęk), hiperwentylację oraz charakterystyczny suchy kaszel. Wstrząs i ciężkie niedociśnienie mogą prowadzić do zgonu, dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów życiowych, elektrolitów, funkcji nerek, stanu neurologicznego oraz EKG.
angiotensyna II, białko osocza, blokada kanałów wapniowych, bradykardia, Co-Prestarium, elektrolity, glukonian wapnia, hemodializa, hiperwentylacja, hipoperfuzja, hipotensja, inhibitor ACE, katecholamina, lek wazopresyjny, niedociśnienie tętnicze, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, obniżenie ciśnienia tętniczego, peryndopryl i amlodypina, płukanie żołądka, pozycja Trendelenburga, przedawkowanie amlodypiny, przedawkowanie peryndoprylu, rozrusznik serca, rozszerzenie naczyń obwodowych, tachykardia odruchowa, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, wstrząs, zaburzenie gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co-Prestarium Initio 3,5 mg + 2,5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu leczniczego Co-Prestarium Initio, zawierającego peryndopryl i amlodypinę, wykazały dobry profil bezpieczeństwa zarówno preparatu złożonego, jak i poszczególnych substancji czynnych podawanych oddzielnie. W 13-tygodniowym badaniu toksyczności doustnej u szczurów nie stwierdzono nowych ani nasilonych działań toksycznych. Peryndopryl wykazywał odwracalne uszkodzenia nerek w badaniach przewlekłych na szczurach i małpach, bez potencjału mutagennego i karcynogennego. Nie zaobserwowano negatywnego wpływu na płodność, choć inhibitory ACE mogą opóźniać rozwój płodu, powodując uszkodzenia nerek i zwiększoną śmiertelność okołoporodową u gryzoni i królików. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (w mg/kg) powodowała opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa, natomiast dawki do 10 mg/kg (około 8-krotnie wyższe niż u ludzi w mg/m²) nie wpływały negatywnie na płodność szczurów.
działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, komórka Sertoliego, mutagenność, peryndopryl i amlodypina, potencjał karcynogenny, śmiertelność okołoporodowa, spermatyda, substancja czynna, testosteron, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerek, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vilpin Combi 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Vilpin Combi, zawierający peryndopryl i amlodypinę w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, głównie za sprawą amlodypiny. Objawy niepożądane takie jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie oraz nudności mogą istotnie obniżać funkcje psychomotoryczne, co przekłada się na ryzyko zaburzeń równowagi, obniżonej koncentracji i wydłużonego czasu reakcji. Szczególnie istotne jest zachowanie ostrożności w początkowym okresie terapii, kiedy organizm adaptuje się do leku, a ryzyko wystąpienia tych objawów jest największe.
amlodypina, ból głowy, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, farmakoterapia nadciśnienia, funkcja psychomotoryczna, hipertensja, hipotensja, interakcja lekowa, lek hipotensyjny, mikrosen, nadciśnienie tętnicze, nudności, objaw niepożądany, peryndopryl i amlodypina, zawroty głowy, zmęczenie, znużenie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vilpin Combi 10 mg + 5 mg
Vilpin Combi jest lekiem wskazanym do leczenia zastępczego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym samoistnym i/lub stabilną chorobą wieńcową, którzy wcześniej uzyskali odpowiednią kontrolę ciśnienia i/lub objawów choroby wieńcowej stosując jednocześnie peryndopryl i amlodypinę w takich samych dawkach. Preparat dostępny jest w czterech dawkach: 5 mg + 5 mg (3,408 mg peryndoprylu tozylanu + 6,935 mg amlodypiny bezylanu), 5 mg + 10 mg (3,408 mg + 13,87 mg), 10 mg + 5 mg (6,815 mg + 6,935 mg) oraz 10 mg + 10 mg (6,815 mg + 13,87 mg). Tabletki różnią się kształtem i oznaczeniem, co ułatwia ich identyfikację, a zawartość izomaltu jako substancji pomocniczej wynosi odpowiednio 86,6 mg lub 173,2 mg w zależności od dawki. Lek powinien być stosowany wyłącznie jako terapia zastępcza, po potwierdzeniu dobrej tolerancji obu składników w terapii skojarzonej.
adherencja terapeutyczna, amlodypina bezylan, dawkowanie, izomalt, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie zastępcze, nadciśnienie tętnicze samoiste, niedobór sacharazy-izomaltazy, peryndopryl i amlodypina, peryndopryl tozylan, preparat złożony, stabilna choroba wieńcowa, substancja pomocnicza, terapia skojarzona, terapia zastępcza, Vilpin Combi, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Triveram
Produkt Triveram, zawierający atorwastatynę, peryndopryl i amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności w monitorowaniu funkcji wątroby, zwłaszcza ze względu na ryzyko hepatotoksyczności i konieczność kontrolowania aktywności aminotransferaz. W przypadku utrzymującego się wzrostu enzymów powyżej 3-krotnej górnej granicy normy, zaleca się redukcję dawki lub odstawienie atorwastatyny. Istotne jest także monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) w kontekście ryzyka miopatii i rabdomiolizy, zwłaszcza gdy wartości CK przekraczają 5-krotną górną granicę normy. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe, wcześniejsze uszkodzenia mięśni po statynach, wiek >70 lat oraz interakcje lekowe zwiększające stężenie atorwastatyny. W przypadku objawów mięśniowych z towarzyszącym wzrostem CK >10-krotnej normy, leczenie należy natychmiast przerwać.
afereza lipoprotein, aminotransferaza, antagonista aldosteronu, antagonista wapnia, białko transportowe, hiperaldosteronizm, hiperkaliemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, mielopatia, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, peryndopryl i amlodypina, piorunująca martwica wątroby, rabdomioliza, reakcja rzekomoanafilaktyczna, śródmiąższowa choroba płuc, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności wątroby, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie zastawki mitralnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlessa 8 mg + 5 mg
Substancje czynne leku Amlessa, peryndopryl i amlodypina, wykazują korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony licznymi badaniami przedklinicznymi. Peryndopryl, podawany doustnie w badaniach przewlekłej toksyczności na szczurach i małpach, wykazywał odwracalne uszkodzenia nerek, bez potencjału mutagennego ani rakotwórczego. Badania reprodukcyjne na różnych gatunkach nie wykazały embriotoksyczności ani teratogenności peryndoprylu, choć inhibitory ACE mogą powodować działania niepożądane w późnym okresie rozwoju płodowego, takie jak zmiany morfologiczne nerek płodów oraz zwiększoną śmiertelność okołoporodową i poporodową. Peryndopryl nie wpływał negatywnie na płodność szczurów.
amlodypiny bezylan, antagonista wapnia, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne, działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, peryndopryl i amlodypina, płodność zwierząt, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, uszkodzenie materiału genetycznego, zniekształcenie dystalne szkieletu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Perindopril/Amlodipine Krka, dostępny w dawkach 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla składników aktywnych – peryndoprylu i amlodypiny. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmują objawy neurologiczne (senność, zawroty głowy ośrodkowe, ból głowy, parestezje), sercowo-naczyniowe (niedociśnienie tętnicze, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi), zaburzenia narządów zmysłów (zaburzenia widzenia, szum uszny, zawroty głowy błędnikowe), układu oddechowego (kaszel, duszność), przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, zmiany rytmu wypróżnień), skóry i tkanki podskórnej (świąd, wysypka, wykwit), mięśniowo-szkieletowe (obrzęk stawów, kurcze mięśni) oraz objawy ogólne (zmęczenie, astenia). Objawy te najczęściej pojawiają się na początku terapii lub po zmianie dawki i mają charakter przemijający lub umiarkowany.
duszność, GFR, hiperkaliemia, inhibitor ACE, klasyfikacja układowo-narządowa, kołatanie serca, kurcz mięśni, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, obrzęk stawów, omdlenie, parestezja, peryndopryl i amlodypina, piorunująca martwica wątroby, podwójne widzenie, retencja płynów, stężenie kreatyniny, szum uszny, układ mięśniowo-szkieletowy, układ sercowo-naczyniowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals 10 mg + 10 mg
Leki hipotensyjne zawierające peryndopryl i amlodypinę, takie jak preparat złożony Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, mogą istotnie wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co przekłada się na obniżoną zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Działania niepożądane obejmują zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie, osłabienie, znużenie oraz nudności, które mogą upośledzać koncentrację, wydłużać czas reakcji i zaburzać koordynację ruchową. Ryzyko to jest szczególnie nasilone w początkowym okresie terapii oraz przy wyższych dawkach leku, zwłaszcza przy dawce 10 mg peryndoprylu i 10 mg amlodypiny, gdzie potencjalne ryzyko wpływu na prowadzenie pojazdów jest oceniane jako wysokie. Preparat dostępny jest w dawkach: 5/5 mg (umiarkowane ryzyko), 5/10 mg i 10/5 mg (podwyższone ryzyko) oraz 10/10 mg (wysokie ryzyko).
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals
Produkt złożony zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) i amlodypinę (antagonista wapnia) wymaga uwzględnienia licznych ostrzeżeń i środków ostrożności. Peryndopryl może wywoływać rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu obrzęki naczynioruchowe obejmujące twarz, język, głośnię i/lub drogi oddechowe, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej, w tym podania adrenaliny. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE z sakubitrylem i walsartanem ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Należy zachować ostrożność przy łączeniu z racekadotrylem, inhibitorami mTOR oraz wildagliptyną. U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min) konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie parametrów nerkowych oraz elektrolitów, zwłaszcza potasu, ze względu na ryzyko hiperkaliemii. Inhibitory ACE są przeciwwskazane w ciąży i mogą powodować objawowe niedociśnienie, szczególnie u pacjentów z odwodnieniem, leczeniem moczopędnym lub ciężkim nadciśnieniem reninozależnym. Amlodypina wymaga ostrożności u pacjentów z niewydolnością serca (klasy III i IV wg NYHA) ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku płuc oraz u pacjentów z niewydolnością wątroby, gdzie okres półtrwania leku jest wydłużony.
afereza lipoprotein, agranulocytoza, aliskiren, antagonista aldosteronu, bloker receptora angiotensyny, ból brzucha, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, kardiomiopatia przerostowa, kolagenoza naczyń, leczenie odczulające, lek moczopędny oszczędzający potas, martwica wątroby, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, peryndopryl i amlodypina, przełom nadciśnieniowy, terapia immunosupresyjna, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, zastoinowa niewydolność serca, znieczulenie ogólne, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie drogi odpływu, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Co-Prestarium 5 mg + 5 mg
Co-Prestarium to lek złożony zawierający peryndopryl z argininą oraz amlodypinę, stosowany jako terapia substytucyjna w nadciśnieniu tętniczym samoistnym oraz stabilnej chorobie wieńcowej. Preparat jest przeznaczony dla pacjentów, którzy już przyjmują oba składniki aktywne w dawkach odpowiadających jednej z czterech dostępnych kombinacji: 5 mg peryndoprylu (3,395 mg peryndoprylu z argininą) z 5 mg amlodypiny (6,935 mg amlodypiny bezylanu), 5 mg peryndoprylu z 10 mg amlodypiny (13,870 mg amlodypiny bezylanu), 10 mg peryndoprylu (6,790 mg peryndoprylu z argininą) z 5 mg amlodypiny lub 10 mg peryndoprylu z 10 mg amlodypiny. Każda dawka ma unikalny kształt i oznaczenie, co ułatwia identyfikację preparatu. Lek ma na celu uproszczenie schematu leczenia, poprawę compliance oraz synergistyczne działanie na mechanizmy patofizjologiczne nadciśnienia i choroby wieńcowej.
amlodypina, amlodypina bezylan, antagonista wapnia, compliance, inhibitor konwertazy angiotensyny, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie substytucyjne, mechanizmy patofizjologiczne, nadciśnienie tętnicze samoistne, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, peryndopryl i amlodypina, peryndopryl z argininą, stabilna choroba wieńcowa, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Prestozek Combi 8 mg + 5 mg
Przedawkowanie preparatu Prestozek Combi, zawierającego peryndopryl i amlodypinę, stanowi poważne zagrożenie dla życia, manifestujące się głównie ciężkim niedociśnieniem tętniczym, wstrząsem krążeniowym oraz zaburzeniami rytmu serca. Amlodypina powoduje silne rozszerzenie naczyń obwodowych z odruchową tachykardią, natomiast peryndopryl wywołuje objawy związane z hamowaniem enzymu konwertującego angiotensynę, takie jak niedociśnienie, zaburzenia elektrolitowe (hiperkaliemia), niewydolność nerek, hiperwentylacja, bradykardia i kaszel. Warto podkreślić, że hemodializa jest skuteczna jedynie w usuwaniu peryndoprylu, natomiast amlodypina, ze względu na silne wiązanie z białkami osocza, nie jest dializowana efektywnie.
angiotensyna II, blokada kanałów wapniowych, bradykardia, enzym konwertujący angiotensynę, glukonian wapnia, hemodializa, hiperkaliemia, hiperwentylacja, inhibitor ACE, katecholaminy, kołatanie serca, kreatynina w surowicy, lek wazokonstrykcyjny, lek wazopresyjny, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, peryndopryl i amlodypina, pozycja przeciwwstrząsowa, równowaga wodno-elektrolitowa, rozrusznik serca, rozszerzenie naczyń obwodowych, sól fizjologiczna, stężenie elektrolitów, tachykardia odruchowa, układ renina-angiotensyna-aldosteron, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywny, wiązanie z białkami osocza, wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vilpin Combi 10 mg + 10 mg
Vilpin Combi to preparat złożony zawierający peryndopryl (tozylan) i amlodypinę (bezylan) w czterech konfiguracjach dawek: 5 mg + 5 mg (3,408 mg peryndoprylu + 5 mg amlodypiny), 5 mg + 10 mg (3,408 mg + 10 mg), 10 mg + 5 mg (6,815 mg + 5 mg) oraz 10 mg + 10 mg (6,815 mg + 10 mg). Lek jest wskazany jako leczenie zastępcze u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym samoistnym lub stabilną chorobą wieńcową, którzy wcześniej osiągnęli kontrolę choroby stosując peryndopryl i amlodypinę w monoterapii w tych samych dawkach. Preparat łączy mechanizmy działania obu substancji, co pozwala na uproszczenie schematu leczenia i potencjalne zwiększenie adherence, szczególnie u pacjentów z polipragmazją.
adherence, amlodypina bezylan, ciśnienie tętnicze, compliance, działanie przeciwdławicowe, działanie przeciwnadciśnieniowe, leczenie zastępcze, monoterapia amlodypiną, monoterapia peryndoprylem, nadciśnienie tętnicze samoistne, peryndopryl i amlodypina, peryndopryl tozylan, polipragmazja, stabilna choroba wieńcowa, terapia skojarzona, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vilpin Combi 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Vilpin Combi, zawierający peryndopryl i amlodypinę, może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co jest istotne w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Specyficzne badania dotyczące wpływu tego preparatu złożonego nie zostały przeprowadzone, dlatego ocena opiera się na danych dotyczących poszczególnych składników. Amlodypina wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Do najważniejszych działań niepożądanych, które mogą upośledzać funkcje psychomotoryczne, należą zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie oraz nudności. Objawy te mogą znacząco obniżać koncentrację, czas reakcji oraz koordynację ruchową, szczególnie w początkowym okresie terapii.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Prestozek Combi 8 mg + 10 mg
Prestozek Combi jest preparatem złożonym stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zawierającym peryndopryl (4 lub 8 mg) oraz amlodypinę (5 lub 10 mg), podawanym w dawce jednej tabletki na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem. Lek nie jest wskazany do inicjacji terapii nadciśnienia; zaleca się rozpoczęcie leczenia od pojedynczych substancji czynnych, a następnie, po stabilizacji ciśnienia, ewentualne przejście na preparat złożony. Dostępne są cztery warianty dawkowania, umożliwiające indywidualne dostosowanie terapii. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min preparat jest bezpieczny, natomiast u osób z klirensem poniżej 60 ml/min zaleca się stosowanie oddzielnych preparatów i monitorowanie parametrów nerkowych, zwłaszcza kreatyniny i potasu. Amlodypina nie jest usuwana podczas dializy i jej stężenie w osoczu nie koreluje z niewydolnością nerek.
aliskiren, amlodypina, amlodypina bezylan, badanie farmakokinetyczne, ciężka niewydolność wątroby, eliminacja peryndoprylu, klirens kreatyniny, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, peryndopryl, peryndopryl i amlodypina, preparat złożony, stężenie amlodypiny, stężenie kreatyniny, terapia nadciśnienia, tert-butyloamina, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Co-Prestarium 5 mg + 10 mg
Co-Prestarium to lek złożony, łączący peryndopryl z argininą oraz amlodypinę, przeznaczony do substytucyjnego leczenia nadciśnienia tętniczego samoistnego oraz stabilnej choroby wieńcowej. Produkt jest wskazany wyłącznie dla pacjentów już leczonych oddzielnie peryndoprylem i amlodypiną w tych samych dawkach, które zawiera wybrany wariant Co-Prestarium, co wyklucza jego stosowanie jako terapii inicjującej. Dostępne są cztery warianty dawkowania: 5 mg + 5 mg (3,395 mg peryndoprylu i 6,935 mg amlodypiny bezylanu), 5 mg + 10 mg (3,395 mg peryndoprylu i 13,870 mg amlodypiny bezylanu), 10 mg + 5 mg (6,790 mg peryndoprylu i 6,935 mg amlodypiny bezylanu) oraz 10 mg + 10 mg (6,790 mg peryndoprylu i 13,870 mg amlodypiny bezylanu), co pozwala na precyzyjne dopasowanie terapii do potrzeb pacjenta.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Vilpin Combi 10 mg + 5 mg
Przedawkowanie leku Vilpin Combi, zawierającego peryndopryl i amlodypinę, może prowadzić do poważnych zaburzeń hemodynamicznych i metabolicznych. Amlodypina wywołuje nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych, tachykardię odruchową oraz przedłużające się niedociśnienie układowe, które w skrajnych przypadkach może skutkować wstrząsem i zgonem. Istotnym powikłaniem jest niekardiogenny obrzęk płuc, pojawiający się z opóźnieniem do 24-48 godzin po przedawkowaniu, wymagający często wspomagania oddychania. Peryndopryl, jako inhibitor ACE, może powodować niedociśnienie, wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe (zwłaszcza hiperkaliemię), niewydolność nerek, zaburzenia rytmu serca, hiperwentylację, zawroty głowy, niepokój oraz charakterystyczny kaszel. Przedawkowanie obu składników może prowadzić do sumowania i potencjalizacji efektów niepożądanych, szczególnie w zakresie układu sercowo-naczyniowego.
angiotensyna II, bradykardia, dysfagia, elektrostymulacja serca, glukonian wapnia, hemodializa, hiperwentylacja, hipoperfuzja nerek, inhibitor ACE, kołatanie serca, lek obkurczający naczynia krwionośne, niedociśnienie, niedociśnienie układowe, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, peryndopryl i amlodypina, płukanie żołądka, przedawkowanie amlodypiny, rozszerzenie naczyń obwodowych, tachykardia, tachykardia odruchowa, układ renina-angiotensyna-aldosteron, Vilpin Combi, węgiel aktywowany, wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Amlessa 4 mg + 10 mg
Lek Amlessa to preparat złożony zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę w postaci bezylanu, dostępny w czterech wariantach dawkowania: 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg (peryndopryl odpowiednio 3,34 mg lub 6,68 mg, amlodypina 5 mg lub 10 mg). Wskazany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego oraz stabilnej choroby wieńcowej. Terapia preparatem Amlessa powinna być rozważana wyłącznie u pacjentów, którzy wcześniej stosowali oba składniki aktywne osobno i osiągnęli zadowalającą kontrolę ciśnienia tętniczego i/lub objawów choroby wieńcowej, co pozwala na zachowanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.
adherence, amlodypina, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie tętnicze, compliance, farmakokinetyka, leczenie nadciśnienia tętniczego, leczenie zastępcze, nadciśnienie tętnicze samoistne, objawy dławicowe, peryndopryl, peryndopryl i amlodypina, produkt złożony, schemat leczenia, stabilna choroba wieńcowa, terapia inicjująca, tolerancja leku, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg + 5 mg
Preparat Perindopril/Amlodipine Krka, stosowany w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego, może wpływać na funkcje psychomotoryczne pacjenta, szczególnie poprzez występowanie zawrotów głowy i zmęczenia. Objawy te, choć sporadyczne, mogą zaburzać zdolność oceny sytuacji na drodze, wydłużać czas reakcji oraz obniżać koncentrację i czujność, co zwiększa ryzyko wypadków podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Preparat dostępny jest w dawkach 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg, jednak nie przeprowadzono specyficznych badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ leku na zdolności psychomotoryczne. W praktyce klinicznej zaleca się szczegółowe informowanie pacjenta o potencjalnych działaniach niepożądanych oraz monitorowanie ich występowania podczas terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, choroby układu sercowo-naczyniowego, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, funkcja psychomotoryczna pacjenta, operator maszyny, ośrodkowy układ nerwowy, peryndopryl i amlodypina, prowadzenie pojazdów mechanicznych, substancja czynna preparatu, terapia preparatem, wrażliwość indywidualna, zaburzenie równowagi, zawodowy kierowca, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vilpin Combi 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Vilpin Combi, zawierający peryndopryl i amlodypinę, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, głównie za sprawą amlodypiny, której wpływ oceniany jest jako niewielki do umiarkowanego. Objawy niepożądane takie jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie oraz nudności mogą upośledzać funkcje poznawcze i motoryczne, szczególnie w początkowym okresie terapii, kiedy organizm adaptuje się do leku. Dostępne dawki produktu to 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (peryndopryl + amlodypina). Brak jest dedykowanych badań oceniających wpływ złożonego preparatu na zdolności psychomotoryczne, dlatego ocena ryzyka opiera się na danych dotyczących poszczególnych składników oraz obserwacjach klinicznych.
amlodypina, ból głowy, czas reakcji, dawkowanie, działanie niepożądane, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, koncentracja, nudności, objaw niepożądany, ośrodkowy układ nerwowy, percepcja przestrzenna, peryndopryl i amlodypina, początek terapii, równowaga, substancja aktywna, tolerancja leczenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie, znużenie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Perindopril/Amlodipine Krka wykazały, że peryndopryl wykazuje odwracalne uszkodzenia nerek u szczurów i małp przy przewlekłym podawaniu doustnym, co wskazuje na potencjalne ryzyko nefrotoksyczności. Substancja ta nie wykazała potencjału mutagennego ani karcynogennego w badaniach in vitro i in vivo, a także nie wpływała negatywnie na płodność szczurów. Niemniej jednak, jako inhibitor ACE, peryndopryl może wywoływać działania niepożądane w późnym okresie rozwoju płodowego, takie jak zwiększona śmiertelność płodów, wady nerek oraz podwyższona umieralność okołoporodowa i poporodowa. Amlodypina nie wykazała działania rakotwórczego w badaniach dwuletnich na szczurach i myszach przy dawkach do 2,5 mg/kg/dobę, co odpowiada dawkom klinicznym do 10 mg/dobę (przeliczone na mg/m²). Badania mutagenności amlodypiny również nie potwierdziły genotoksyczności.
antagonista wapnia, badanie in vitro, badanie in vivo, bezylan amlodypiny, dawka kliniczna, działanie karcynogenne, embriotoksyczność, genotoksyczność, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórka Sertoliego, mutagenność, peryndopryl i amlodypina, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, teratogenność, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerki, zniekształcenie dystalnej części szkieletu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Aramlessa 10 mg + 10 mg
Aramlessa to lek złożony zawierający peryndopryl z argininą oraz amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu) dostępny w czterech kombinacjach dawek: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, umożliwiających indywidualizację terapii nadciśnienia tętniczego. Standardowe dawkowanie u dorosłych to jedna tabletka na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem. Lek nie jest wskazany do rozpoczęcia terapii; pacjent powinien wcześniej stosować stabilne dawki poszczególnych składników. W przypadku konieczności zmiany dawkowania zaleca się modyfikację dawki Aramlessa lub stosowanie peryndoprylu i amlodypiny oddzielnie, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 60 mL/min) stosowanie Aramlessy nie jest zalecane, a dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane z uwzględnieniem monitorowania stężenia kreatyniny i potasu w surowicy.
amlodypina bezylan, badanie farmakokinetyczne, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, farmakokinetyka peryndoprylu, klirens kreatyniny, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, peryndopryl i amlodypina, peryndopryl z argininą, peryndoprylat, potas w surowicy krwi, preparat złożony, stężenie amlodypiny w osoczu, stężenie kreatyniny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vilpin Combi 10 mg + 10 mg
Przedawkowanie preparatu Vilpin Combi, zawierającego peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych), prowadzi do poważnych zaburzeń hemodynamicznych i metabolicznych. Amlodypina wywołuje głębokie niedociśnienie tętnicze, tachykardię odruchową oraz może powodować opóźniony (24-48 h) niekardiogenny obrzęk płuc wymagający wspomaganej wentylacji. Peryndopryl natomiast może indukować niedociśnienie, zaburzenia elektrolitowe (zwłaszcza hiperkaliemię), niewydolność nerek z powodu obniżonej perfuzji oraz zaburzenia rytmu serca (tachykardia, bradykardia). Objawy te mogą się sumować, nasilając ryzyko wstrząsu krążeniowego i innych powikłań. Monitorowanie parametrów życiowych, elektrolitów (zwłaszcza potasu) oraz funkcji nerek jest kluczowe w ocenie stanu pacjenta.
białka osocza, blokada kanałów wapniowych, bradykardia, bradykardia oporna, dekontaminacja przewodu pokarmowego, dializoterapia, elektrostymulacja serca, glukonian wapnia, hemodializa, hiperwentylacja, infuzja soli fizjologicznej, inhibitor ACE, kołatanie serca, kreatynina w surowicy, leki wazopresyjne, niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie układowe, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, perfuzja nerkowa, peryndopryl i amlodypina, płukanie żołądka, pozycja przeciwwstrząsowa, rozszerzenie naczyń obwodowych, stężenie elektrolitów, tachykardia odruchowa, węgiel aktywowany, wspomagana wentylacja, wstrząs, wstrząs krążeniowy, zaburzenia gospodarki potasowej, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Co-Prestarium Initio 3,5 mg + 2,5 mg
Podczas przepisywania leku Co-Prestarium Initio, zawierającego peryndopryl i amlodypinę, należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne działania niepożądane wpływające na zdolność psychomotoryczną pacjenta, zwłaszcza u osób prowadzących pojazdy mechaniczne lub obsługujących maszyny. Chociaż nie przeprowadzono dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ tego preparatu na prowadzenie pojazdów, dane dotyczące poszczególnych składników wskazują na możliwy niewielki do umiarkowanego wpływ na funkcje psychomotoryczne. Do najczęstszych objawów niepożądanych, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, należą zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie oraz nudności. Szczególnie istotny jest okres adaptacji organizmu w początkowej fazie terapii, kiedy ryzyko wystąpienia tych objawów jest zwiększone.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals 5 mg + 5 mg
Preparat złożony Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Choć brak jest dedykowanych badań oceniających wpływ kombinacji peryndoprylu i amlodypiny na tę zdolność, dane dotyczące amlodypiny wskazują na mały lub umiarkowany wpływ. Kluczowe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie oraz nudności, mogą znacząco obniżać czujność, refleks i koncentrację, co zwiększa ryzyko podczas prowadzenia pojazdów. Szczególną ostrożność należy zachować zwłaszcza w początkowym okresie terapii, gdy organizm adaptuje się do leku, a objawy niepożądane mogą być nasilone.