bezylan amlodypiny
Bezylan amlodypiny to pochodna dihydropirydyny, zaliczana do grupy selektywnych antagonistów kanału wapniowego. Substancja ta blokuje napływ jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń i mięśnia sercowego, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego.
Mechanizm działania bezylanu amlodypiny polega na selektywnym blokowaniu kanałów wapniowych typu L, co skutkuje zmniejszeniem napięcia mięśni gładkich naczyń, redukcją oporu obwodowego i w konsekwencji obniżeniem ciśnienia tętniczego. Substancja charakteryzuje się długim okresem półtrwania (35-50 godzin), co umożliwia stosowanie jej w jednej dawce dobowej.
Bezylan amlodypiny znajduje zastosowanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego, przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz naczynioskurczowej dławicy piersiowej (dławica Prinzmetala). Ze względu na niewielki wpływ na kurczliwość mięśnia sercowego i przewodnictwo przedsionkowo-komorowe, lek może być stosowany u pacjentów z niewydolnością serca pod warunkiem odpowiedniej kontroli.
Do najczęstszych działań niepożądanych bezylanu amlodypiny należą: obrzęki obwodowe (szczególnie kończyn dolnych), bóle głowy, zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy oraz uczucie zmęczenia. Działania te są związane z właściwościami wazodylatacyjnymi leku i zwykle ustępują w trakcie kontynuacji leczenia lub po zmniejszeniu dawki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Aldan 5 mg
Amlodypina, stosowana w dawkach do 10 mg/dobę (preparat Aldan dostępny w tabletkach 5 mg i 10 mg), charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa i jest zwykle dobrze tolerowana. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są obrzęki obwodowe (10,8%), bóle głowy (7,3%), uczucie znużenia i kołatania serca (po 4,5%), zawroty głowy (3,4%) oraz nudności (2,9%). Działania te mają najczęściej łagodny lub umiarkowany charakter i są związane z mechanizmem wazodylatacyjnym leku. Rzadziej występują poważniejsze objawy, takie jak zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, tachykardia, bradykardia), zapalenie trzustki, drgawki czy żółtaczka, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Odsetek pacjentów zmuszonych do odstawienia amlodypiny z powodu działań niepożądanych wynosi około 1,5%.
amlodypina, astenia, bezylan amlodypiny, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, ból pleców, ból stawu, ból w klatce piersiowej, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, choroba Parkinsona, choroba serca, depresja, drgawki, drżenie ust, działanie niepożądane, inkontynencja moczu, kołatanie serca, migotrzepotanie przedsionków, nerwowość, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niestrawność, nudność, obrzęk, parestezja, podwyższone enzymy wątrobowe, przerost dziąseł, senność, skurcz mięśnia, tachykardia, uderzenie gorąca, uszkodzenie wątroby, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie libido, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie snu, zaczerwienienie twarzy, zapalenie trzustki, zaparcie, zawrót głowy, znużenie, żółtaczka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Amlodipine Fair-Med 5 mg
Amlodipine Fair-Med, dostępny w tabletkach 5 mg i 10 mg amlodypiny bezylanu, jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego oraz dławicy piersiowej u dorosłych. Standardowa dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 10 mg w zależności od odpowiedzi klinicznej. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z tiazydowymi diuretykami, alfa- i beta-adrenolitykami oraz inhibitorami ACE, bez konieczności modyfikacji dawki amlodypiny. U osób starszych stosuje się podobne dawkowanie, jednak z zachowaniem ostrożności przy zwiększaniu dawki. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby zaleca się rozpoczęcie terapii od mniejszych dawek, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby dawkę należy zwiększać stopniowo i ostrożnie, ze względu na brak danych farmakokinetycznych. U pacjentów z niewydolnością nerek stosuje się standardowe dawkowanie, gdyż amlodypina nie jest usuwana przez dializę.
alfa-adrenolityk, azotan, beta-adrenolityk, bezylan amlodypiny, dławica piersiowa, farmakokinetyka amlodypiny, inhibitor ACE, kontrola ciśnienia tętniczego, lek przeciwdławicowy, lek przeciwnadciśnieniowy, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, terapia skojarzona, tiazydowy lek moczopędny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlodipine Bluefish 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa amlodypiny wykazały, że dawki około 50-krotnie wyższe od maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi (10 mg, przeliczone na mg/kg masy ciała) powodowały u szczurów i myszy opóźnienie porodu, wydłużenie czasu trwania akcji porodowej oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa. W badaniach płodności u szczurów, podawanie amlodypiny do 10 mg/kg/dobę (osiem razy wyższe niż dawka maksymalna dla ludzi w przeliczeniu na mg/m² powierzchni ciała) nie wykazało negatywnego wpływu na zdolność rozrodczą. Jednakże, w innym badaniu, podawanie dawki porównywalnej do stosowanej u ludzi skutkowało obniżeniem stężenia FSH i testosteronu w osoczu, zmniejszeniem gęstości nasienia, liczby dojrzałych spermatyd oraz komórek Sertoliego, co wskazuje na potencjalny wpływ na parametry nasienia i funkcję gonad u samców.
aberracja chromosomowa, akcja porodowa, badanie rakotwórczości, bezylan amlodypiny, działanie rakotwórcze, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, modele zwierzęce, mutagenność, profil bezpieczeństwa, przeżywalność potomstwa, spermatydy, testosteron, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Skład i postać leku – ApoAmlo 5 mg
ApoAmlo to lek zawierający amlodypinę w postaci bezylanu, dostępny w tabletkach o dawkach 5 mg i 10 mg. Tabletki 5 mg mają kształt beczkowaty, wymiary 7,9 x 5,6 mm, z oznaczeniami „C” i „58”, natomiast tabletki 10 mg są okrągłe, o średnicy 9,5 mm, z oznaczeniami „C” i „59”. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną (PH-112 i PH-101), wapnia wodorofosforan, karboksymetyloskrobię sodową (Typ A) oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu. ApoAmlo jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, od 20 do 100 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.
amlodypina, bezylan amlodypiny, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, interakcja niepożądana, karboksymetyloskrobia sodowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka doustna, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Amlomyl 5 mg
Preparat Amlomyl zawierający 5 mg amlodypiny może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co wymaga szczególnej uwagi lekarza podczas przepisywania. Amlodypina może powodować objawy takie jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie oraz nudności, które bezpośrednio obniżają zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Ryzyko to jest szczególnie istotne na początku terapii, gdy organizm adaptuje się do leku, a objawy niepożądane mogą być nasilone. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności zachowania ostrożności, ocenie indywidualnej reakcji na lek oraz o prawnych konsekwencjach prowadzenia pojazdów pod wpływem substancji obniżających sprawność psychofizyczną.
amlodypina, Amlomyl, bezylan amlodypiny, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, działania niepożądane, funkcje psychomotoryczne, inicjacja terapii, nudności, objawy niepożądane, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolności psychomotoryczne, zmęczenie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Co-Amlessa 8 mg + 10 mg + 2,5 mg
Co-Amlessa to lek doustny dostępny w pięciu różnych dawkach, zawierający trzy substancje czynne: peryndopryl z tert-butyloaminą (2-8 mg), amlodypinę w postaci bezylanu (5 lub 10 mg) oraz indapamid (0,625-2,5 mg). Tabletki różnią się kształtem, rozmiarem oraz obecnością linii podziału, która służy jedynie ułatwieniu przełamania, a nie precyzyjnemu dzieleniu dawki. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, wapnia chlorek sześciowodny, sodu wodorowęglan, krzemionka koloidalna uwodniona oraz magnezu stearynian (E 470b), które wpływają na właściwości farmaceutyczne tabletek.
amlodypina, bezpieczeństwo farmakologiczne, bezylan amlodypiny, celuloza mikrokrystaliczna, chlorek wapnia, indapamid, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, linia podziału, okres ważności, peryndopryl, postać farmaceutyczna, przełamanie tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, stabilność leku, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka doustna, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 5 mg + 160 mg + 12,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego zawierającego amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd wykazały brak toksycznego działania ogólnoustrojowego oraz na narządy docelowe przy stosowaniu skojarzonym. W badaniach na szczurach trwających do 13 tygodni zaobserwowano przewidywane zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych (erytrocyty, hemoglobina, hematokryt, retikulocyty), wzrost stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w surowicy oraz zwiększenie liczby komórek przykłębuszkowych w nerkach, a także miejscowe nadżerki w żołądku. Wszystkie zmiany były odwracalne po 4-tygodniowym okresie zdrowienia i interpretowane jako nasilenie działań farmakologicznych, a nie toksycznych. Nie przeprowadzono badań genotoksyczności i rakotwórczości dla kombinacji, jednak indywidualne badania każdej substancji aktywnej (amlodypina, walsartan, hydrochlorotiazyd) wykazały brak działania genotoksycznego i karcynogennego.
aparat przykłębuszkowy, azot mocznika we krwi, bazofilia, bezylan amlodypiny, działanie karcynogenne, erytrocyty, genotoksyczność, gęstość nasienia, hemodynamika nerek, hormon folikulotropowy, kanaliki nerkowe, komórki przykłębuszkowe, komórki Sertoliego, kreatynina, masa czerwonokrwinkowa, mocznik, mutagenność, nadżerka, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, potas, rakotwórczość, testosteron w osoczu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Egiramlon 10 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Egiramlon, zawierającego ramipryl i amlodypinę, wykazały korzystny profil toksykologiczny obu substancji. Ramipryl nie wykazywał toksyczności ostrej u psów i gryzoni, a dawki tolerowane bez efektów szkodliwych wynosiły odpowiednio 2 mg/kg m.c./dobę u szczurów, 2,5 mg/kg m.c./dobę u psów oraz 8 mg/kg m.c./dobę u małp. Zaobserwowano jednak nefrotoksyczność u młodych szczurów po pojedynczej dawce, co ma istotne implikacje kliniczne, zwłaszcza w populacji pediatrycznej. Badania reprodukcyjne nie wykazały działania teratogennego, choć dawki ≥50 mg/kg m.c./dobę podawane samicom szczurów w ciąży i laktacji powodowały nieodwracalne uszkodzenia nerek potomstwa. Ramipryl nie wykazywał działania mutagennego ani genotoksycznego, co potwierdza jego bezpieczeństwo genetyczne.
aparat przykłębuszkowy, bezylan amlodypiny, działanie karcynogenne, folikulotropina, genotoksyczność, gęstość plemników, komórka Sertoliego, maksymalna tolerowana dawka, mutagenność, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, testosteron, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, układ renina-angiotensyna-aldosteron, uszkodzenie nerek, właściwość teratogenna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlomyl 5 mg
Amlomyl w dawce 5 mg zawiera amlodypinę w postaci bezylanu, podawaną doustnie w formie białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek z rowkiem dzielącym i oznaczeniem „5”. Substancje pomocnicze to wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią masę, strukturę, rozpad i właściwości produkcyjne tabletki. Rowek dzielący umożliwia precyzyjne dzielenie dawki, co jest istotne przy dostosowywaniu terapii. Tabletki ulegają odpowiedniemu rozpadowi w przewodzie pokarmowym, co gwarantuje skuteczne uwolnienie i wchłanianie amlodypiny.
amlodypina, bezylan amlodypiny, blister PVC/PVDC/Aluminium, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, modyfikacja dawkowania, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opakowanie bezpośrednie, podanie doustne, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, rowek dzielący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – CoAramlessa 10 mg + 2,5 mg + 5 mg
Preparat CoAramlessa zawiera peryndopryl z argininą, indapamid oraz amlodypinę, których badania przedkliniczne wykazały korzystny profil bezpieczeństwa w terapii nadciśnienia tętniczego. Peryndopryl wykazuje odwracalne uszkodzenia nerek w toksyczności przewlekłej u szczurów i małp, bez działania mutagennego, embriotoksycznego czy teratogennego, choć inhibitory ACE mogą opóźniać rozwój płodu i zwiększać śmiertelność okołoporodową u zwierząt. Indapamid w dawkach 40-8000 razy wyższych niż terapeutyczne nasila działanie moczopędne, a toksyczność ostra objawia się spowolnieniem oddechu i rozkurczem naczyń, bez mutagenności i karcynogenności. Kombinacja peryndoprylu i indapamidu wykazuje nieznacznie większą toksyczność niż monoterapia, z objawami żołądkowo-jelitowymi u psów i nasilonymi efektami u matek szczurów, jednak przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne, co zapewnia odpowiedni margines bezpieczeństwa.
amlodypina, badanie genotoksyczności, bezylan amlodypiny, dawka terapeutyczna, dysfagia, działanie embriotoksyczne, działanie moczopędne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt nefrotoksyczny, enzym konwertujący, enzym konwertujący angiotensynę, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, indapamid, inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę, komórka Sertoliego, nadciśnienie tętnicze, obwodowy rozkurcz naczyń, peryndopryl z argininą, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, śmiertelność płodu, stężenie testosteronu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerki, wada wrodzona - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ramidilan HCT 10 mg + 5 mg + 25 mg
Ramidilan HCT to preparat złożony stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zawierający trzy substancje czynne: ramipryl (5 lub 10 mg), amlodypinę (5 lub 10 mg, podawaną jako 6,934 mg lub 13,868 mg amlodypiny bezylanu) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 lub 25 mg). Lek jest wskazany jako terapia zastępcza u pacjentów, którzy osiągnęli stabilną kontrolę ciśnienia tętniczego przy stosowaniu tych składników w oddzielnych tabletkach, w dawkach odpowiadających preparatowi złożonemu. Dostępny jest w czterech konfiguracjach dawek, co pozwala na indywidualizację terapii. Ramipryl działa jako inhibitor ACE, amlodypina jest antagonistą wapnia z grupy dihydropirydyn, a hydrochlorotiazyd to diuretyk tiazydowy – ich synergistyczne działanie umożliwia skuteczne obniżenie ciśnienia tętniczego u pacjentów, u których monoterapia lub terapia dwoma lekami była niewystarczająca.
adherencja terapeutyczna, amlodypina, angiotensyna II, antagonista wapnia, bezylan amlodypiny, blokada kanałów wapniowych, diuretyk tiazydowy, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, kontrola ciśnienia tętniczego, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, objętość krwi krążącej, pochodna dihydropirydyny, ramipryl, rozszerzenie naczyń krwionośnych, terapia dwulekowa, terapia zastępcza, wydalanie sodu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg + 10 mg
Perindopril/Amlodipine Krka to lek złożony zawierający peryndopryl (ACEI) oraz amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych), dostępny w czterech kombinacjach dawek: 3,34 mg peryndoprylu + 5 mg amlodypiny, 3,34 mg + 10 mg, 6,68 mg + 5 mg oraz 6,68 mg + 10 mg. Preparat jest wskazany jako leczenie zastępcze u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym samoistnym lub stabilną chorobą wieńcową, u których dotychczasowa terapia skojarzona peryndoprylem i amlodypiną w tych samych dawkach skutecznie kontrolowała ciśnienie tętnicze lub objawy dławicy piersiowej. Przejście na preparat złożony może poprawić adherencję terapeutyczną oraz komfort leczenia, szczególnie u pacjentów stosujących politerapię.
adherencja terapeutyczna, amlodypina, antagonista wapnia, bezylan amlodypiny, choroby współistniejące, ciśnienie tętnicze, dławica piersiowa, działanie hipotensyjne, inhibitor konwertazy angiotensyny, leczenie zastępcze, monoterapia, nadciśnienie tętnicze samoistne, peryndopryl, peryndopryl tert-butyloamina, politerapia, preparat złożony, stabilna choroba wieńcowa, terapia skojarzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co-Prestarium 10 mg + 5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania Co-Prestarium, zawierającego peryndopryl i amlodypinę, wskazują na odwracalne uszkodzenia nerek jako główny efekt toksyczności przewlekłej peryndoprylu u szczurów i małp. Badania genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego dla obu substancji. Peryndopryl nie wykazał działania embriotoksycznego ani teratogennego, choć jako inhibitor ACE może powodować opóźnienie rozwoju płodu, wady wrodzone i uszkodzenia nerek płodu, co jest zgodne z profilem tej grupy leków. Płodność u szczurów nie była zaburzona. Amlodypina, podawana w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (10 mg), powodowała opóźnienie porodu, wydłużenie jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa, jednak przy dawkach terapeutycznych margines bezpieczeństwa jest szeroki.
aberracja chromosomowa, amlodypina, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, bezylan amlodypiny, Co-Prestarium, dojrzała spermatyda, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, embriotoksyczność, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, komórki Sertoliego, maksymalna tolerowana dawka, opóźnienie rozwoju płodu, peryndopryl, śmiertelność okołoporodowa, spermatogeneza, stężenie testosteronu, teratogenność, układ renina-angiotensyna, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Adipine 5 mg
Amlodypina w postaci bezylanu, stosowana w dawkach 5 mg i 10 mg, charakteryzuje się wysoką biodostępnością (64-80%) oraz dużą objętością dystrybucji (~21 l/kg). Lek wykazuje silne wiązanie z białkami osocza (~97,5%), co może mieć znaczenie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o podobnym profilu wiązania. Amlodypina ulega intensywnej biotransformacji w wątrobie do nieaktywnych metabolitów, a jej okres półtrwania eliminacji wynosi 35-50 godzin, co umożliwia dawkowanie raz na dobę. Około 10% niezmienionej substancji jest wydalane przez nerki, a 60% metabolitów również drogą nerkową, pozostała część jest eliminowana żółciowo. U pacjentów z niewydolnością wątroby obserwuje się zmniejszony klirens i wzrost AUC o 40-60%, co wymaga ostrożności i potencjalnej modyfikacji dawkowania.
absorpcja z przewodu pokarmowego, amlodypina, AUC, bezylan amlodypiny, białko osocza, biodostępność leku, biotransformacja wątrobowa, Cmax, ekspozycja na lek, klirens amlodypiny, klirens po podaniu doustnym, nadciśnienie tętnicze, niewydolność krążenia, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania eliminacji, właściwość farmakokinetyczna, zmienność międzyosobnicza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg + 5 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed jest wskazany jako terapia zastępcza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy wcześniej uzyskali kontrolę ciśnienia stosując poszczególne składniki (ramipryl, amlodypina, hydrochlorotiazyd) w identycznych dawkach podawanych oddzielnie. Preparat dostępny jest w sześciu wariantach dawkowania, obejmujących dawki ramiprylu od 2,5 mg do 10 mg, amlodypiny od 5 mg do 10 mg (w postaci bezylanu amlodypiny: 6,934 mg dla 5 mg i 13,868 mg dla 10 mg), oraz hydrochlorotiazydu 12,5 mg lub 25 mg. Wskazaniem do stosowania jest konieczność jednoczesnego podawania trzech substancji czynnych, przy jednoczesnym uproszczeniu schematu leczenia celem poprawy adherencji terapeutycznej.
adherencja terapeutyczna, amlodypina, antagonista wapnia, bezylan amlodypiny, ciśnienie tętnicze, diuretyk tiazydowy, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja lekowa, leczenie zastępcze, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze, ostrzeżenie specjalne, preparat złożony, przeciwwskazanie, ramipryl, terapia skojarzona, właściwość farmakologiczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amlodipine Orion 5 mg
Amlodypina, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa. Badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach, co wskazuje na konieczność ograniczenia stosowania leku w ciąży wyłącznie do sytuacji, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a choroba stanowi większe ryzyko dla matki i płodu. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółową analizę korzyści i ryzyka oraz zapewnić ścisłą kontrolę medyczną podczas terapii. W przypadku karmienia piersią amlodypina przenika do mleka w ilości od 3% do 7% dawki przyjmowanej przez matkę, z maksymalnym stężeniem sięgającym 15%, jednak wpływ na niemowlę pozostaje nieznany, co wymaga indywidualnej oceny i konsultacji z pacjentką.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Normodipine 5 mg
Lek Normodipine zawiera amlodypinę w dawkach 5 mg lub 10 mg w postaci bezylanu, dostępny w formie tabletek. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na amlodypinę lub pochodne dihydropirydyny oraz na substancje pomocnicze, ciężkie niedociśnienie tętnicze, wstrząs (w tym kardiogenny), zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. ciężka stenoza aortalna) oraz hemodynamicznie niestabilną niewydolność serca po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego. Stosowanie leku w tych stanach może prowadzić do poważnych powikłań, w tym zagrożenia życia, dlatego konieczne jest dokładne zebranie wywiadu i ocena stanu klinicznego pacjenta przed rozpoczęciem terapii.
amlodypina, beta-bloker, bezylan amlodypiny, bloker kanału wapniowego, dihydropirydyna, funkcja lewej komory, gradient ciśnienia, inhibitor ACE, lek przeciwnadciśnieniowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilność hemodynamiczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, sartan, stenoza aortalna, wazodylatacja, wstrząs kardiogenny, zawał mięśnia sercowego, zwężenie drogi odpływu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co-Prestarium 10 mg + 10 mg
Preparat Co-Prestarium, zawierający peryndopryl z argininą oraz amlodypinę, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi. Peryndopryl nie wykazuje działania mutagennego ani rakotwórczego, a jego toksyczność przewlekła dotyczy głównie nerek, z odwracalnymi uszkodzeniami. Badania reprodukcyjne na różnych gatunkach nie wykazały embriotoksyczności ani teratogenności, choć jako inhibitor ACE może wpływać na rozwój płodu, powodując opóźnienie rozwoju, zwiększoną śmiertelność płodów oraz wady wrodzone u gryzoni i królików. Płodność szczurów nie uległa zaburzeniu. Amlodypina, podawana w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi, wpływała na opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa, jednak badania płodności u szczurów przy dawkach do 10 mg/kg mc./dobę nie wykazały negatywnego wpływu.
aberracja chromosomowa, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie karcynogenności, badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, bezylan amlodypiny, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, komórka Sertoliego, mutacja genowa, parametr rozrodczy, peryndopryl z argininą, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, proces nowotworowy, spermatyda, toksyczność przewlekła, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sumilar 5 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania toksyczności ramiprylu wykazały brak ostrej toksyczności u gryzoni i psów przy doustnym podawaniu. Długotrwałe podawanie w dawkach do 2 mg/kg u szczurów, 2,5 mg/kg u psów oraz 8 mg/kg u małp było dobrze tolerowane, choć obserwowano zmiany w stężeniach elektrolitów i obrazie krwi oraz powiększenie aparatu przykłębuszkowego przy dawce 250 mg/kg/dobę u psów i małp. Ramipryl nie wykazywał działania teratogennego ani wpływu na płodność u szczurów, królików i małp, jednak dawki ≥50 mg/kg/dobę podawane samicom szczurów w okresie płodowym i laktacji powodowały nieodwracalne uszkodzenia nerek potomstwa. Badania mutagenności nie wykazały działania mutagennego ani genotoksycznego ramiprylu.
aparat przykłębuszkowy, bezylan amlodypiny, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, elektrolity w osoczu, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, maksymalna tolerowana dawka, miedniczka nerkowa, mutagenność, spermatydy, testosteron, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność ramiprylu, uszkodzenie nerek, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sumilar Duo 10 mg + 10 mg
Preparat Sumilar Duo, zawierający ramipryl i amlodypinę w dawkach od 5 mg do 10 mg, może istotnie wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zawroty głowy, ból głowy, uczucie zmęczenia oraz nudności, które mogą zaburzać percepcję przestrzenną, koncentrację oraz wydłużać czas reakcji. Szczególnie wysokie ryzyko występuje w początkowym okresie terapii, po zmianie dawkowania lub po przejściu z innych leków, kiedy stężenie substancji czynnych osiąga szczytowe wartości. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów przez kilka godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki, zwłaszcza przy najwyższej dawce 10 mg ramiprylu i 10 mg amlodypiny (13,9 mg bezylanu).
bezylan amlodypiny, ból głowy, działanie niepożądane, efekt synergistyczny, interakcja lekowa, kapsułka twarda, nudności, percepcja przestrzenna, ramipryl i amlodypina, stężenie leku, stężenie szczytowe, Sumilar Duo, układ nerwowy, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie koncentracji, zaburzenie psychomotoryczne, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Telam 80 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Telam to dwuwarstwowa tabletka o wymiarach 14,7-15,3 mm × 7,0-7,6 mm, zawierająca kombinację dwóch substancji czynnych: 80 mg telmisartanu (antagonista receptora angiotensyny II) oraz 10 mg amlodypiny (bloker kanałów wapniowych, w formie amlodypiny bezylanu). Preparat jest wskazany w terapii nadciśnienia tętniczego i charakteryzuje się unikalnym wyglądem – jedna strona tabletki jest biała lub prawie biała, a druga żółta z dopuszczalnymi nieznacznymi kropieniami. Skład pomocniczy obejmuje m.in. sodu wodorotlenek jako regulator pH, megluminę poprawiającą rozpuszczalność, powidon K-25 jako lepiszcze oraz żelaza tlenek żółty (E172) nadający barwę, co zapewnia odpowiednią stabilność i właściwości fizykochemiczne leku.
alkalizacja, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, bezylan amlodypiny, bloker kanałów wapniowych, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna, lek hipotensyjny, meglumina, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka dwuwarstwowa, telmisartan, telmisartan i amlodypina, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz 16 mg + 5 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz to złożony preparat przeciwnadciśnieniowy łączący antagonisty receptora angiotensyny II (kandesartan cileksetyl), antagonisty kanału wapniowego (amlodypina) oraz tiazydowy lek moczopędny (hydrochlorotiazyd). Kandesartan, będący prolekiem, po podaniu doustnym przekształca się w aktywny antagonista receptorów AT1, hamując działanie angiotensyny II, co prowadzi do wazodylatacji i zmniejszenia wydzielania aldosteronu. Amlodypina selektywnie blokuje kanały wapniowe typu L w mięśniach gładkich naczyń, obniżając opór obwodowy i ciśnienie tętnicze, natomiast hydrochlorotiazyd zwiększa wydalanie sodu i chlorków, redukując objętość osocza i obniżając ciśnienie krwi. Kombinacja tych trzech składników wykazuje addytywne działanie przeciwnadciśnieniowe, przewyższające efektywność monoterapii.
aktywność reninowa osocza, aldosteron, angiotensyna II, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, bezylan amlodypiny, bradykinina, cewka nerkowa, dystalny kanalik nerkowy, działanie przeciwnadciśnieniowe, efekt moczopędny, frakcja wyrzutowa lewej komory, gospodarka elektrolitowa, grupa farmakoterapeutyczna, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, kandesartan cyleksetylu, konwertaza angiotensyny, nadciśnienie tętnicze, napływ jonów wapnia, opór obwodowy naczyń, płyn pozakomórkowy, pojemność minutowa serca, prolek, receptor AT1, resorpcja wapnia, stężenie potasu, tiazydowy lek moczopędny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wazokonstrykcja, wchłanianie sodu, wydzielanie aldosteronu, zwężenie naczyń - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Co-Amlessa 8 mg + 10 mg + 2,5 mg
Co-Amlessa to lek złożony zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą, amlodypinę (w postaci bezylanu) oraz indapamid, dostępny w pięciu różnych dawkach, z maksymalną zalecaną dawką 8 mg + 10 mg + 2,5 mg na dobę. Preparat nie jest wskazany do leczenia początkowego nadciśnienia tętniczego i podawany jest doustnie raz na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem. W przypadku konieczności modyfikacji terapii, dawki poszczególnych składników należy dostosować indywidualnie. U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu, a stosowanie leku jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min. Dla dawek 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg przeciwwskazaniem jest klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min.
amlodypina, amlodypina w osoczu, bezylan amlodypiny, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, Co-Amlessa, dawkowanie raz na dobę, indapamid, klirens kreatyniny, leczenie początkowe, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, peryndopryl, podanie doustne, stężenie kreatyniny, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cardilopin 5 mg
Produkt leczniczy Cardilopin zawiera substancję czynną amlodypinę w postaci bezylanu, dostępną w tabletkach o dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Tabletki są białe lub białawe, okrągłe, płaskie ze ściętymi krawędziami, bez zapachu lub prawie bez zapachu, z charakterystycznymi oznaczeniami: „E” i numerem odpowiednio 251, 252 lub 253. Oprócz amlodypiny, tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak krzemionka koloidalna bezwodna (środek przeciwzbrylający), magnezu stearynian (substancja poślizgowa), karboksymetyloskrobia sodowa (środek rozsadzający) oraz celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz). Produkt jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC, po 30 tabletek w opakowaniu.
amlodypina, bezylan amlodypiny, Cardilopin, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, rozpad tabletki, skład jakościowy i ilościowy, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alneta 5 mg
Alneta to lek zawierający amlodypinę w postaci bezylanu, dostępny w tabletkach o dawkach 5 mg i 10 mg. Tabletki 5 mg są białe, okrągłe, lekko dwuwypukłe, o średnicy 8 mm, z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na połowy, natomiast tabletki 10 mg mają średnicę 10,5 mm, są pozbawione rowka. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą żelowaną, karboksymetyloskrobię sodową typu A, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, substancji wiążącej, dezintegrującej oraz poślizgowej. Produkt jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających od 28 do 100 tabletek, z okresem ważności 5 lat od daty produkcji.
amlodypina, bezylan amlodypiny, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie leku, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, utylizacja leków - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Aldan 5 mg
Leki przeciwnadciśnieniowe zawierające amlodypinę, takie jak ALDAN w dawkach 5 mg i 10 mg, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn ze względu na działania niepożądane ośrodkowego układu nerwowego. Do najistotniejszych objawów należą omdlenia, zawroty głowy oraz senność, które mogą znacząco obniżać sprawność psychoruchową pacjenta. Szczególnie w początkowym okresie terapii ryzyko wystąpienia tych objawów jest podwyższone, co wymaga od pacjenta zachowania szczególnej ostrożności lub czasowego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów. Reakcje na amlodypinę wykazują dużą zmienność indywidualną, dlatego konieczne jest indywidualne monitorowanie pacjenta pod kątem tolerancji leku i występowania działań niepożądanych.
amlodypina, antagonista wapnia, bezylan amlodypiny, dokumentacja medyczna, dostosowanie dawki, działanie niepożądane, inicjacja terapii, lek przeciwnadciśnieniowy, obowiązek informacyjny, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, początkowy okres leczenia, senność, sprawność psychoruchowa, wizyta kontrolna, zawroty głowy, zmienność osobnicza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Candezek Combi 8 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne kandesartanu cyleksetylu wykazały brak ogólnoustrojowej toksyczności przy dawkach klinicznie istotnych, jednak duże dawki indukowały zmiany nerkowe, takie jak śródmiąższowe zapalenie nerek, poszerzenie kanalików nerkowych, nacieki bazofilów oraz podwyższone stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu, co może wynikać z obniżenia ciśnienia tętniczego i zmienionego przepływu nerkowego. Zaobserwowano także rozrost/przerost komórek aparatu przykłębuszkowego, uznany za efekt farmakologiczny bez klinicznego znaczenia w dawkach terapeutycznych. Kandesartan wykazywał toksyczność płodową w zaawansowanej ciąży, jednak nie wykazał działania mutagennego, klastogennego ani rakotwórczego w badaniach in vitro i in vivo. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę (10 mg/dobę) powodowała zaburzenia rozrodu, takie jak opóźnienie porodu, wydłużenie czasu trwania porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa. Nie stwierdzono wpływu amlodypiny na płodność przy dawkach do 10 mg/kg/dobę (około 8-krotność dawki ludzkiej w przeliczeniu na mg/m²).
aktywność klastogenna, aparat przykłębuszkowy, badanie karcynogenności, badanie mutagenności, bezylan amlodypiny, dawka terapeutyczna, erytrocyt, gęstość nasienia, hematokryt, hemoglobina, hormon folikulotropowy, kandesartan cyleksetyl, komórka Sertoliego, kreatynina w osoczu, naciek bazofilów, obniżanie ciśnienia tętniczego, opóźnienie porodu, poszerzenie kanalików nerkowych, potencjał genotoksyczny, spermatyda, śródmiąższowe zapalenie nerek, testosteron w osoczu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Triveram 40 mg + 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Triveram, zawierający atorwastatynę, peryndopryl oraz amlodypinę, nie był badany przedklinicznie jako połączenie składników, jednak dostępne dane indywidualne pozwalają na ocenę bezpieczeństwa. Atorwastatyna nie wykazuje teratogenności ani wpływu na płodność u zwierząt, choć przy toksycznych dawkach obserwowano toksyczność płodową, opóźniony rozwój potomstwa oraz przenikanie przez łożysko. Nie stwierdzono mutagenności ani rakotwórczości u szczurów, natomiast u myszy przy dawkach 6-11-krotnie wyższych niż u ludzi zaobserwowano guzy wątrobowokomórkowe. Peryndopryl powoduje odwracalne uszkodzenia nerek u szczurów i małp, nie wykazuje działania embriotoksycznego ani teratogennego, jednak jako inhibitor ACE może opóźniać rozwój płodu i zwiększać śmiertelność okołoporodową. Nie stwierdzono mutagenności ani rakotwórczości peryndoprylu. Amlodypina przy dawkach około 50-krotnie wyższych niż maksymalna dawka dla ludzi (10 mg) powoduje opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa, natomiast przy dawkach do 8-krotnie wyższych nie wpływa na płodność, choć dawki porównywalne z ludzkimi wywołują zmiany hormonalne i zaburzenia spermatogenezy. Nie wykazano mutagenności ani rakotwórczości amlodypiny.
amlodypina, atorwastatyna, badanie przedkliniczne, bezylan amlodypiny, działanie embriotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gruczolak wątrobowokomórkowy, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, inhibitor reduktazy HMG-CoA, komórka Sertoliego, peryndopryl, potencjał mutagenny, przenikanie przez łożysko, rak wątrobowokomórkowy, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, Triveram, uszkodzenie nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – CoAramlessa 5 mg + 1,25 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa CoAramlessa, zawierającego peryndopryl z argininą, indapamid oraz amlodypinę, wykazały, że peryndopryl powoduje odwracalne uszkodzenia nerek u szczurów i małp przy przewlekłym podawaniu doustnym, bez działania mutagennego, rakotwórczego oraz embriotoksycznego czy teratogennego. Niemniej jednak, inhibitory ACE mogą opóźniać rozwój płodu, zwiększając śmiertelność płodów i ryzyko wad wrodzonych, szczególnie u gryzoni i królików. Indapamid, podawany w dawkach od 40 do 8000-krotnie wyższych niż terapeutyczne, nasilał działanie moczopędne, nie wykazując mutagenności ani rakotwórczości, a także nie wpływał negatywnie na płodność i rozwój embrionalny. Kombinacja peryndoprylu i indapamidu wykazała nieznacznie większą toksyczność, głównie żołądkowo-jelitową u psów oraz nasilone objawy toksyczności u ciężarnych szczurów, jednak przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa.
amlodypina, badanie mutagenności, badanie rakotwórczości, bezylan amlodypiny, dojrzałe spermatydy, działanie moczopędne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, indapamid, inhibitor ACE, komórki Sertoliego, mutagenność, nerka, ostra toksyczność, peryndopryl, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, testosteron, toksyczność żołądkowo-jelitowa, toksyczny wpływ na rozrodczość, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – CoAramlessa 10 mg + 2,5 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego CoAramless, zawierającego peryndopryl z argininą, indapamid oraz amlodypinę, wykazały, że peryndopryl powoduje odwracalne uszkodzenia nerek u szczurów i małp, nie wykazując działania mutagennego, embriotoksycznego ani teratogennego. Indapamid w dawkach od 40 do 8000-krotnie wyższych niż terapeutyczne nasila działanie moczopędne, nie wykazując jednocześnie działania mutagennego, rakotwórczego ani teratogennego. Kombinacja peryndoprylu i indapamidu wykazuje nieznacznie większą toksyczność, ze szczególnym nasileniem objawów żołądkowo-jelitowych u psów oraz toksyczności u matek szczurów, jednak przy dawkach znacznie przekraczających stosowane klinicznie. Amlodypina nie wykazuje istotnej toksyczności przewlekłej, jednak w dawkach około 50-krotnie wyższych od maksymalnej zalecanej (10 mg/dobę) powoduje opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa, bez wpływu na płodność przy dawkach do 10 mg/kg/dobę.
amlodypina, badanie genotoksyczności, badanie karcynogenności, badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, bezylan amlodypiny, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie moczopędne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, indapamid, inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę, komórka Sertoliego, objawy żołądkowo-jelitowe, peryndopryl z argininą, rozkurcz naczyń, testosteron, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cardilopin 2,5 mg
Lek Cardilopin zawiera amlodypinę w postaci amlodypiny bezylanu w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg i jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz naczynioskurczowej dławicy piersiowej (typu Prinzmetala). Mechanizm działania opiera się na antagonizmie kanałów wapniowych, co prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich naczyń, redukcji oporu obwodowego oraz poprawy przepływu wieńcowego. W nadciśnieniu amlodypina może być stosowana zarówno w monoterapii, jak i terapii skojarzonej, a w dławicy piersiowej zmniejsza częstość i nasilenie napadów bólowych oraz poprawia tolerancję wysiłku. W przypadku dławicy naczynioskurczowej lek zapobiega skurczom naczyń wieńcowych, które występują niezależnie od wysiłku fizycznego, często w spoczynku lub w nocy.
amlodypina, antagonista kanału wapniowego, bezylan amlodypiny, dławica naczynioskurczowa, dławica odmienna, leczenie skojarzone, lek hipotensyjny, monoterapia, naczynioskurczowa dławica piersiowa, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, obciążenie następcze serca, opór obwodowy, przepływ wieńcowy, relaksacja mięśni gładkich, skurcz tętnicy wieńcowej, stabilna dławica piersiowa, układ sercowo-naczyniowy, właściwości wazodylatacyjne, zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, zawał serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aramlessa 5 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Aramlessa, zawierającego peryndopryl i amlodypinę, wykazały specyficzny profil toksyczności dla obu substancji. Peryndopryl, podawany doustnie szczurzym i małpom, wykazywał odwracalne uszkodzenia nerek jako główny narząd docelowy. Nie stwierdzono działania mutagennego ani kancerogennego w badaniach in vitro i in vivo. Wpływ na rozrodczość był ograniczony – brak embriotoksyczności i teratogenności, a także brak zaburzeń płodności u szczurów. Jednakże, jako inhibitor ACE, peryndopryl może wykazywać potencjalne działania niepożądane na rozwój płodu, takie jak opóźnienie rozwoju, uszkodzenia nerek i zwiększona śmiertelność okołoporodowa, co jest zgodne z profilem klasy farmakologicznej. Długoterminowe badania kancerogenności nie wykazały działania rakotwórczego.
badanie in vitro, badanie in vivo, bezylan amlodypiny, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, kancerogeneza, komórka Sertoliego, mutagenność, narząd docelowy, peryndopryl z argininą i amlodypiną, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, rakotwórczość, śmiertelność okołoporodowa, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerek, wada wrodzona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Amlator 10 mg + 10 mg
Preparat Amlator to lek złożony zawierający atorwastatynę (10 mg lub 20 mg) oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg), stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i hiperlipidemii. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Lek nie jest przeznaczony do inicjacji terapii, a jedynie do kontynuacji po ustaleniu indywidualnych dawek obu składników w monoterapii. Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie, maksymalnie 20 mg atorwastatyny i 10 mg amlodypiny. U pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwwirusowe (elbaswir z grazoprewirem lub letermowir) dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg/dobę, a w przypadku koadministracji letermowiru z cyklosporyną stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane. U osób powyżej 70. roku życia należy zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki amlodypiny ze względu na wolniejszy metabolizm leku.
Amlator, atorwastatyna i amlodypina, bezylan amlodypiny, choroba wątroby, cyklosporyna, elbaswir z grazoprewirem, farmakokinetyka, hiperlipidemia, interakcja lekowa, L-lizyna, lek przeciwwirusowy, letermowir, modyfikacja dawki, nadciśnienie tętnicze, preparat jednoskładnikowy, stężenie w osoczu, wirus cytomegalii, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alotendin 10 mg + 5 mg
Alotendin zawiera bisoprolol fumaranu oraz amlodypinę (w postaci bezylanu), a dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa obu substancji przedstawiono oddzielnie. Badania toksyczności reprodukcyjnej amlodypiny wykazały u gryzoni opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszenie przeżywalności potomstwa przy dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalne dawki kliniczne (10 mg/dobę). W badaniach karcynogenności stosowano dawki do 2,5 mg/kg/dobę przez 2 lata u szczurów i myszy, nie wykazując działania rakotwórczego. Testy mutagenności amlodypiny nie potwierdziły efektów mutagennych. Standardowe badania płodności przy dawkach do 10 mg/kg/dobę (8-krotnie wyższych niż kliniczne) nie wykazały negatywnego wpływu na płodność szczurów, jednak inne badania z użyciem benzenosulfonianu amlodypiny wskazały na obniżenie stężenia FSH, testosteronu oraz pogorszenie parametrów nasienia u samców, co sugeruje potencjalny wpływ na płodność, choć dotyczy innej formy soli amlodypiny niż w Alotendin.
amlodypina, benzenosulfonian amlodypiny, beta-adrenolityk, bezylan amlodypiny, bisoprololu fumaran, działanie teratogenne, efekt mutagenny, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, karcynogenność, komórki Sertoliego, maleinian amlodypiny, mutagenność, opóźnienie porodu, potencjał karcynogenny, potencjał rakotwórczy, resorpcja embrionu, testosteron, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Normodipine 10 mg
Normodipine to preparat zawierający amlodypinę w postaci bezylanu, dostępny w dawkach 5 mg i 10 mg. Tabletki mają postać białych lub prawie białych, podłużnych, obustronnie wypukłych tabletek o wymiarach odpowiednio 8,7 x 6,2 mm (5 mg) oraz 11,5 x 8,3 mm (10 mg). Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan bezwodny, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizyczne i farmaceutyczne tabletek. Preparat jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC, po 30 tabletek w opakowaniu, co ułatwia dawkowanie i przechowywanie.
amlodypina, bezylan amlodypiny, blister aluminium/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, linia podziału tabletki, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, podanie doustne, produkt leczniczy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja smarująca, substancja wypełniająca, tabletka doustna, utylizacja leku, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlozek 10 mg
Amlozek to preparat zawierający amlodypinę w postaci bezylanu, dostępny w dawkach 5 mg i 10 mg. Tabletki są oznaczone odpowiednio cyfrą „5” lub liczbą „10” oraz posiadają linię podziału umożliwiającą dzielenie na równe dawki, co ułatwia indywidualne dostosowanie terapii. Substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, karboksymetyloskrobia sodowa oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozsadzających i poślizgowych. Preparat jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium, pakowanych po 30 lub 60 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 4 lata od daty produkcji.
amlodypina, bezylan amlodypiny, blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie leku, karboksymetyloskrobia sodowa, linia podziału, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlodipine Orion 5 mg
Amlodipine Orion jest dostępny w formie niepowlekanych tabletek zawierających amlodypinę bezylan w dawkach 5 mg oraz 10 mg. Tabletki 5 mg mają kształt baryłkowaty, są białe lub prawie białe, o wymiarach 7,9 mm x 5,6 mm, z wytłoczonymi znakami „C” i „58”. Tabletki 10 mg są okrągłe, białe lub prawie białe, o średnicy 9,5 mm, z wytłoczonymi znakami „C” i „59”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną (wypełniacz, środek wiążący), wapnia wodorofosforan (wypełniacz, stabilizator), karboksymetyloskrobię sodową (środek rozsadzający) oraz magnezu stearynian (środek poślizgowy).
amlodypina, bezylan amlodypiny, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, środek poślizgowy, środek rozsadzający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka niepowlekana, utylizacja leków, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Alneta 10 mg
Amlodypina, będąca substancją czynną leku Alneta, jest antagonistą kanałów wapniowych z grupy dihydropirydyn, dostępną w dawkach 5 mg oraz 10 mg w postaci tabletek. Kluczowymi przeciwwskazaniami do stosowania amlodypiny są: nadwrażliwość na pochodne dihydropirydyny lub substancje pomocnicze, ciężkie niedociśnienie tętnicze, wstrząs (w tym kardiogenny), hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego oraz zwężenie drogi odpływu z lewej komory, np. zwężenie zastawki aorty dużego stopnia. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się wysypką, świądem, obrzękiem naczynioruchowym lub innymi poważnymi reakcjami alergicznymi.
amlodypina, antagonista wapnia, bezylan amlodypiny, hipotensja, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obciążenie następcze, obrzęk naczynioruchowy, opór obwodowy, perfuzja tkankowa, perfuzja wieńcowa, pochodna dihydropirydyny, wazodylatacja, wstrząs, wstrząs kardiogenny, zawał mięśnia sercowego, zwężenie drogi odpływu, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tenox 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa amlodypiny, składnika aktywnego leku Tenox, wykazały, że przy dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (w przeliczeniu na mg/kg masy ciała) obserwowano toksyczny wpływ na rozród u szczurów i myszy, objawiający się opóźnieniem porodu, wydłużeniem czasu trwania porodu oraz zmniejszoną przeżywalnością potomstwa. W badaniach płodności na szczurach, przy dawkach do 10 mg/kg/dobę (8-krotnie większych niż maksymalna dawka dla ludzi w mg/m²), nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność. Jednakże w innym modelu, przy dawce porównywalnej do ludzkiej (w mg/kg) podawanej przez 30 dni, zaobserwowano obniżenie stężenia FSH i testosteronu, a także redukcję parametrów nasienia, co sugeruje zależność efektów od formy soli amlodypiny oraz czasu ekspozycji.
aberracja chromosomowa, amlodypina, badanie kancerogenności, badanie płodności, badanie przedkliniczne, bezylan amlodypiny, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, maksymalna dawka zalecana, maleinian amlodypiny, model doświadczalny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przeżywalność potomstwa, testosteron w osoczu, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rimal 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Rimal to preparat w postaci kapsułek twardych, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl oraz amlodypinę (w formie bezylanu amlodypiny). Dostępne są cztery warianty dawkowania: 5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny, 5 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny, 10 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny oraz 10 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny. Kapsułki różnią się także składem osłonek, co umożliwia ich łatwą identyfikację wizualną. Substancje pomocnicze w formulacji obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, krospowidon (typ B) oraz glicerolu dibehenian, które zapewniają odpowiednią stabilność, wiązanie i rozpad kapsułek po podaniu.
amlodypina, bezylan amlodypiny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glicerolu dibehenian, hypromeloza, indygotyna, kapsułka twarda, krospowidon, okres ważności, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, ramipryl, środek rozsadzający, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Egiramlon 10 mg + 5 mg
Egiramlon to lek hipotensyjny dostępny w formie kapsułek twardych, zawierający ramipryl (5 mg lub 10 mg) oraz amlodypinę w postaci bezylanu (odpowiednio 5 mg lub 10 mg, co odpowiada 6,95 mg lub 13,9 mg amlodypiny bezylanu). Produkt występuje w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Kapsułki różnią się wielkością i kolorem otoczki, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze, takie jak krospowidon, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna i glicerolu dibehenian, zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną, stabilność i biodostępność leku. Należy zwrócić uwagę na obecność barwników (np. Czerwień Allura AC-FD&C Red 40, Azorubina E 122), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.
azorubina, bezylan amlodypiny, biodostępność leku, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień Allura, działanie hipotensyjne, Egiramlon, glicerolu dibehenian, hypromeloza, kapsułka twarda, krospowidon, ramipryl i amlodypina, reakcja alergiczna, środek poślizgowy, środek rozsadzający, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Concoram 10 mg + 5 mg
Concoram to preparat złożony zawierający bisoprolol fumaranu oraz amlodypinę (w postaci bezylanu) dostępny w czterech dawkach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Lek jest wskazany wyłącznie dla pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest skutecznie kontrolowane dotychczasową terapią tymi substancjami podawanymi oddzielnie, w dawkach odpowiadających preparatowi złożonemu. Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, przyjmowana rano, z posiłkiem lub bez. Należy unikać nagłego odstawienia leku, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, gdzie wskazane jest stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec zaostrzeniu choroby.
amlodypina, bezylan amlodypiny, bisoprolol fumaran, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie tętnicze, dawka bisoprololu, dializa, farmakokinetyka amlodypiny, klirens kreatyniny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, preparat złożony, stężenie amlodypiny w osoczu, tabletka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Triveram 20 mg + 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Triveram, zawierający atorwastatynę, peryndopryl oraz amlodypinę, nie przeszedł kompleksowych badań przedklinicznych jako całość; bezpieczeństwo opiera się na danych poszczególnych składników. Atorwastatyna wykazuje toksyczność dla płodu u szczurów i królików przy dawkach toksycznych, opóźniony rozwój potomstwa oraz zmniejszoną przeżywalność poporodową, a także przenikanie przez łożysko z podobnymi stężeniami w osoczu i mleku. Nie stwierdzono działania teratogennego ani mutagennego, jednak u myszy przy dawkach 6-11-krotnie wyższych niż u ludzi zaobserwowano gruczolaki i raki wątrobowokomórkowe. Peryndopryl wykazuje odwracalne uszkodzenia nerek u szczurów i małp, brak działania embriotoksycznego i teratogennego, ale jako inhibitor ACE może powodować śmierć płodu i wady wrodzone, zwłaszcza uszkodzenia nerek. Nie wykazano mutagenności ani rakotwórczości peryndoprylu w badaniach długoterminowych.
amlodypina, atorwastatyna, badanie mutagenności, bezylan amlodypiny, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gęstość nasienia, gruczolak wątrobowokomórkowy, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, inhibitor reduktazy HMG-CoA, komórka Sertoliego, opóźniony rozwój potomstwa, peryndopryl, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przenikanie przez łożysko, rak wątrobowokomórkowy, testosteron w osoczu, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozrodczość, uszkodzenie nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sobycombi 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Sobycombi zawiera bisoprolol fumaran oraz amlodypinę bezylan. Badania przedkliniczne bisoprololu wykazały brak działania teratogennego, mimo obserwacji toksyczności przy dużych dawkach, takich jak zmniejszone przyjmowanie pokarmu u matek, zwiększone ryzyko resorpcji oraz opóźniony rozwój potomstwa. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (10 mg) indukowała opóźnienie porodu, wydłużenie jego trwania oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa. W badaniach na szczurach podawanie amlodypiny do 10 mg/kg/dobę (8-krotnie więcej niż dawka terapeutyczna) nie wpływało na płodność, jednak dawki porównywalne do ludzkich wywołały istotne zmiany hormonalne i morfologiczne u samców, w tym obniżenie stężenia FSH, testosteronu, gęstości nasienia oraz liczby komórek Sertoliego i dojrzałych spermatyd.
beta-adrenolityk, bezylan amlodypiny, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, fumaran bisoprololu, funkcja rozrodcza, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, mutagenność, potencjał rakotwórczy, przeżywalność potomstwa, spermatyda, testosteron, toksyczność rozrodcza, uszkodzenie materiału genetycznego, wada wrodzona, zaburzenie procesu rozrodczego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alotendin 5 mg + 5 mg
Alotendin to lek w postaci tabletek doustnych, zawierający dwie substancje czynne: fumaran bisoprololu oraz amlodypinę (w postaci bezylanu). Preparat dostępny jest w czterech dawkach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (fumaran bisoprololu + amlodypina). Tabletki różnią się kształtem, wymiarami oraz cechami identyfikacyjnymi, takimi jak linia podziału i wytłoczenie „MS”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które wpływają na strukturę, rozpad i stabilność tabletki. Okres ważności leku wynosi 5 lat, pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 30°C i ochrony przed światłem.
amlodypina, bezylan amlodypiny, celuloza mikrokrystaliczna, fumaran bisoprololu, interakcja międzyskładnikowa, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, linia podziału, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, produkt leczniczy, stabilność preparatu, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka doustna, właściwości poślizgowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cardilopin 5 mg
Produkt leczniczy Cardilopin zawiera amlodypinę w postaci bezylanu w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg i należy do antagonistów kanałów wapniowych z grupy dihydropirydyn. Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania amlodypiny obejmują nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne dihydropirydyny lub substancje pomocnicze, ciężkie niedociśnienie tętnicze, stany wstrząsowe (w tym kardiogenny), zwężenie drogi odpływu z lewej komory (zwłaszcza ciężką stenozę aortalną) oraz niestabilną hemodynamicznie niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego. Wymienione stany kliniczne stanowią bezwzględne przeciwwskazania ze względu na ryzyko poważnych powikłań zdrowotnych i zagrożenia życia.
antagonista wapnia, bezylan amlodypiny, farmakoterapia, hipotensja, leczenie objawowe, nadwrażliwość na amlodypinę, nadwrażliwość na substancję czynną, niedociśnienie tętnicze, niestabilna niewydolność serca, pochodna dihydropirydyny, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, stenoza aortalna, terapia amlodypiną, właściwość wazodylatacyjna, wstrząs, wstrząs kardiogenny, zawał mięśnia sercowego, zwężenie drogi odpływu lewej komory