Skład i postać leku
Normodipine 10 mg
Normodipine to preparat zawierający amlodypinę w postaci bezylanu, dostępny w dawkach 5 mg i 10 mg. Tabletki mają postać białych lub prawie białych, podłużnych, obustronnie wypukłych tabletek o wymiarach odpowiednio 8,7 x 6,2 mm (5 mg) oraz 11,5 x 8,3 mm (10 mg). Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan bezwodny, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizyczne i farmaceutyczne tabletek. Preparat jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC, po 30 tabletek w opakowaniu, co ułatwia dawkowanie i przechowywanie.
Skład leku Normodipine
Normodipine występuje w dwóch dawkach – 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną preparatu jest amlodypina, występująca w postaci amlodypiny bezylanu. Każda tabletka Normodipine 5 mg zawiera 5 mg amlodypiny, natomiast tabletka Normodipine 10 mg zawiera odpowiednio 10 mg amlodypiny.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, preparat Normodipine zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – związek poprawiający właściwości fizyczne tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas procesu produkcji
2
Postać farmaceutyczna
Lek Normodipine występuje w postaci tabletek doustnych. Tabletki różnią się wyglądem w zależności od dawki.3
Opis wyglądu tabletek
| Dawka | Wygląd | Wymiary | Oznaczenia |
|---|---|---|---|
| 5 mg | Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki | Dłuższa średnica: 8,7 mm Krótsza średnica: 6,2 mm |
Wytłoczony napis '5′ po jednej stronie tabletki |
| 10 mg | Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki | Dłuższa średnica: 11,5 mm Krótsza średnica: 8,3 mm |
Wytłoczony napis ’10’ po jednej stronie oraz linia podziału po drugiej stronie tabletki |
4
Opakowanie i przechowywanie
Lek Normodipine jest dostępny w blistrach z folii Aluminium/PVC umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowa wielkość opakowania to 30 tabletek.5
Warunki przechowywania
Dla zachowania właściwości farmakologicznych leku Normodipine należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
6
Okres ważności
Okres ważności leku Normodipine wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.7
Sposób podania
Normodipine jest lekiem podawanym doustnie. Tabletki należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, który określi dawkowanie odpowiednie dla indywidualnego pacjenta i jego stanu klinicznego. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego preparatu.8
Utylizacja leku
Utylizacja niewykorzystanego leku Normodipine nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania